CINQAIR: COSTO, EFECTOS SECUNDARIOS, DOSIS Y MáS - ASMA

Cinqair (reslizumab)

¿Qué es Cinqair?

Cinqair es un medicamento recetado de marca. Se utiliza para tratar el asma eosinofílica grave en adultos. Con este tipo de asma grave, tiene niveles altos de eosinófilos (un tipo de glóbulo blanco). Tomará Cinqair además de sus otros medicamentos para el asma. Cinqair no se usa para tratar los brotes de asma.

Cinqair contiene reslizumab, que es un tipo de fármaco llamado biológico. Los productos biológicos se crean a partir de células y no de productos químicos.

Cinqair es parte de una clase de medicamentos llamados anticuerpos monoclonales antagonistas de la interleucina-5 (IgG4 kappa). Una clase de fármaco es un grupo de medicamentos que funcionan de manera similar.

Un proveedor de atención médica le administrará Cinqair en forma de infusión intravenosa (IV) en el consultorio de su médico o en una clínica. Esta es una inyección en su vena que gotea lentamente con el tiempo. Las infusiones de Cinqair suelen tardar de 20 a 50 minutos.

Eficacia

Se ha descubierto que Cinqair es eficaz para el tratamiento del asma eosinofílica grave.

En dos estudios clínicos, el 62% y el 75% de las personas que recibieron Cinqair para el asma eosinofílica grave no tuvieron un brote de asma. Pero solo el 46% y el 55% de las personas que tomaron un placebo (sin tratamiento) no tuvieron un brote de asma. Todas las personas fueron tratadas con Cinqair o placebo durante 52 semanas. Además, la mayoría de las personas tomaban corticosteroides inhalados y beta-agonistas durante el estudio.

Cinqair genérico o biosimilar

Cinqair está disponible solo como medicamento de marca. Contiene el fármaco activo reslizumab.

Cinqair no está disponible actualmente en forma biosimilar.

Los biosimilares y los genéricos son tan seguros y eficaces como el medicamento de marca que están diseñados para copiar. Además, tienden a costar menos que los medicamentos de marca.

Costo de Cinqair

Como ocurre con todos los medicamentos, el costo de Cinqair puede variar. Un proveedor de atención médica le administrará el medicamento en forma de infusión intravenosa (IV) en el consultorio de su médico o en una clínica. El costo que pague por su infusión dependerá de su plan de seguro y de dónde reciba su tratamiento. Cinqair no está disponible para su compra en una farmacia local.

Asistencia financiera y de seguros

Si necesita apoyo financiero para pagar Cinqair, o si necesita ayuda para comprender la cobertura de su seguro, hay ayuda disponible.

Teva Respiratory, LLC, el fabricante de Cinqair, ofrece soluciones de soporte de Teva. Para obtener más información y averiguar si es elegible para recibir asistencia, llame al 844-838-2211 o visite el sitio web del programa.

Efectos secundarios de Cinqair

Cinqair puede provocar efectos secundarios leves o graves. Las siguientes listas contienen algunos de los efectos secundarios clave que pueden ocurrir mientras recibe Cinqair. Estas listas no incluyen todos los posibles efectos secundarios.

Para obtener más información sobre los posibles efectos secundarios de Cinqair, hable con su médico o farmacéutico. Ellos pueden darle consejos sobre cómo lidiar con los efectos secundarios que puedan ser molestos.

Efectos secundarios más comunes

El efecto secundario más común de Cinqair es el dolor orofaríngeo. Este es un dolor en la parte de la garganta que está detrás de la boca. En estudios clínicos, el 2,6% de las personas que tomaron Cinqair presentaban dolor orofaríngeo. Esto se comparó con el 2,2% de las personas que tomaron un placebo (sin tratamiento).

El dolor orofaríngeo puede desaparecer en unos pocos días o un par de semanas. Si el dolor es intenso o no desaparece, hable con su médico o farmacéutico. Pueden sugerir tratamientos para ayudarlo a sentirse mejor.

Efectos secundarios graves

Los efectos secundarios graves de Cinqair no son comunes, pero pueden ocurrir. Llame a su médico de inmediato si tiene efectos secundarios graves. Llame al 911 si siente que sus síntomas ponen en peligro su vida o si cree que está teniendo una emergencia médica.

Los efectos secundarios graves y sus síntomas pueden incluir los siguientes:

Anafilaxia * (un tipo de reacción alérgica grave). Los síntomas pueden incluir:
- dificultad para respirar, que incluye tos y sibilancias
- dificultad al tragar
- hinchazón en su cara, boca o garganta
- pulso lento
- shock anafiláctico (caída repentina de la presión arterial y dificultad para respirar)
- sarpullido
- picazón en la piel
- habla arrastrada
- dolor abdominal (vientre)
- náusea
- Confusión
- ansiedad
Cáncer. Los síntomas pueden incluir:
- cambios en su cuerpo (diferente color, textura, hinchazón o bultos en su seno, vejiga, intestino o piel)
- dolores de cabeza
- convulsiones
- problemas de visión o audición
- inclinarse sobre un lado de su cara
- sangrado o hematomas
- tos
- cambios en el apetito
- fatiga (falta de energía)
- fiebre
- hinchazón o bultos
- aumento de peso o pérdida de peso

* Cinqair tiene un advertencia en caja para anafilaxia. Esta es la advertencia más seria de la Administración de Drogas y Alimentos (FDA). Para obtener más información, consulte la "Advertencia de la FDA" al comienzo de este artículo.

Detalles de efectos secundarios

Quizás se pregunte con qué frecuencia ocurren ciertos efectos secundarios con este medicamento.. A continuación, se detallan algunos de los efectos secundarios que puede causar este medicamento.

Reacción alérgica

Como ocurre con la mayoría de los medicamentos, algunas personas pueden tener una reacción alérgica después de recibir Cinqair. Los síntomas de una reacción alérgica leve pueden incluir:

erupción cutanea
picazón
enrojecimiento (calor y enrojecimiento en la piel)

No se sabe cuántas personas desarrollaron una reacción alérgica leve después de recibir Cinqair.

Una reacción alérgica más grave es rara pero posible. Se llama anafilaxia (ver más abajo).

Anafilaxia

Mientras reciben Cinqair, algunas personas pueden desarrollar una reacción alérgica muy rara llamada anafilaxia. Esta reacción es grave y puede poner en peligro la vida. En estudios clínicos, el 0,3% de las personas que recibieron Cinqair desarrollaron anafilaxia.

Su sistema inmunológico ayuda a proteger su cuerpo contra sustancias que pueden causar enfermedades. Pero a veces su cuerpo se confunde y combate sustancias que no causan enfermedades. Para algunas personas, su sistema inmunológico ataca los ingredientes de Cinqair. Esto puede provocar anafilaxia.

Los síntomas de la anafilaxia pueden incluir:

hinchazón debajo de la piel, generalmente en los párpados, labios, manos o pies
hinchazón de su lengua, boca o garganta
dificultad para respirar

La anafilaxia puede ocurrir inmediatamente después de su segunda dosis de Cinqair, por lo que es importante que la reacción se controle de inmediato.

Es por eso que su proveedor de atención médica lo controlará durante varias horas después de recibir Cinqair. Si presenta síntomas de anafilaxia, su proveedor de atención médica lo tratará de inmediato. También le informarán a su médico.

Si su médico quiere que deje de usar Cinqair, es posible que le recomiende un medicamento diferente.

Las reacciones anafilácticas a veces pueden causar anafilaxia bifásica. Este es un segundo ataque de anafilaxia. La anafilaxia bifásica puede ocurrir de horas a varios días después del primer ataque. Si tiene una reacción anafiláctica, es posible que su proveedor de atención médica quiera controlarlo más. Querrán asegurarse de que no desarrolle anafilaxia bifásica.

Los síntomas de la anafilaxia bifásica pueden incluir:

piel que pica, enrojecida o tiene urticaria (ronchas que pican)
cara y lengua hinchadas
dificultad para respirar
dolor abdominal (vientre)
vomitando
Diarrea
presión arterial baja
pérdida del conocimiento (desmayo)
shock anafiláctico (caída repentina de la presión arterial y dificultad para respirar)

Si no se encuentra en un centro de atención médica y cree que está teniendo una reacción anafiláctica o bifásica a Cinqair, llame al 911 de inmediato. Una vez que se haya tratado la reacción, infórmeselo a su médico. Es posible que le recomienden un medicamento para el asma diferente.

Cáncer

Ciertos medicamentos pueden hacer que sus células sigan creciendo en tamaño o en número y se vuelvan cancerosas. A veces, estas células cancerosas se mueven a tejidos en diferentes partes de su cuerpo. Estas masas de tejidos se denominan tumores.

En estudios clínicos, el 0,6% de las personas que recibieron Cinqair desarrollaron tumores que se formaron en diferentes partes del cuerpo. La mayoría de las personas fueron diagnosticadas con tumores dentro de los seis meses posteriores a su primera dosis de Cinqair. Esto se comparó con el 0,3% de las personas que tomaron un placebo (sin tratamiento).

Si nota algún síntoma de tumores que no desaparecen, informe a su médico. (Consulte la sección "Efectos secundarios graves" anterior para obtener una lista de síntomas). Es posible que necesite pruebas para ayudar a su médico a averiguar más sobre los tumores. Su médico también puede recomendarle un medicamento para el asma diferente.

Dosificación de cinqair

La dosis de Cinqair que le recete su médico dependerá de su peso.

La siguiente información describe las dosis que se usan o recomiendan comúnmente. Sin embargo, su proveedor de atención médica puede recetarle uno diferente si así lo indica su médico. Su médico determinará la mejor dosis para satisfacer sus necesidades.

Formas y concentraciones de fármacos

Cinqair viene en un vial de 10 ml. Cada vial contiene 100 mg de reslizumab. Su proveedor de atención médica le administrará esta solución en forma de infusión intravenosa (IV). Esta es una inyección en su vena que gotea lentamente con el tiempo. Las infusiones de Cinqair suelen tardar de 20 a 50 minutos.

Dosis para el asma

Cinqair generalmente se prescribe en dosis de 3 mg / kg, una vez cada cuatro semanas.

La cantidad de Cinqair que reciba dependerá de su peso. Por ejemplo, una de 150 libras. el hombre pesa unos 68 kg. Si su médico le receta 3 mg / kg de Cinqair una vez cada cuatro semanas, la dosis de Cinqair será de 204 mg por perfusión (68 x 3 = 204).

¿Qué pasa si me olvido de una dosis?

Si pierde una cita para recibir Cinqair, llame a su proveedor de atención médica lo antes posible. Pueden programar una nueva cita y ajustar el horario de otras visitas si es necesario.

Es una buena idea escribir su programa de tratamiento en un calendario. También puede configurar un recordatorio en su teléfono para que no se pierda una cita.

¿Necesitaré usar este medicamento a largo plazo?

Cinqair está destinado a ser utilizado como tratamiento a largo plazo para el asma eosinofílica grave. Si usted y su médico determinan que Cinqair es seguro y eficaz para usted, es probable que lo use durante mucho tiempo.

Cinqair para el asma

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprueba medicamentos recetados como Cinqair para tratar ciertas afecciones. Cinqair está aprobado para tratar el asma eosinofílica grave en adultos. El medicamento no está aprobado para tratar otros tipos de asma. Además, Cinqair no está aprobado para tratar los brotes de asma.

Tomará Cinqair además de su tratamiento actual para el asma.

En un estudio clínico, se administró Cinqair a 245 personas con asma eosinofílica grave durante 52 semanas. En este grupo, el 62% de las personas no tuvo un brote de asma durante ese tiempo. Esto se comparó con el 46% de las personas que recibieron un placebo (sin tratamiento). De aquellos que tuvieron un brote de asma:

Las personas que recibieron Cinqair tuvieron una tasa de brotes un 50% menor en un año que las personas que recibieron un placebo.
Las personas que recibieron Cinqair tuvieron una tasa un 55% menor de brotes que requirieron el uso de corticosteroides que las personas que recibieron un placebo.
Las personas que recibieron Cinqair tuvieron una tasa un 34% menor de brotes que llevaron a una estadía en el hospital que las personas que recibieron un placebo.

En otro estudio clínico, se administró Cinqair a 232 personas con asma eosinofílica grave durante 52 semanas. En este grupo, el 75% de las personas no tuvo un brote de asma durante ese tiempo. Esto se comparó con el 55% de las personas que recibieron un placebo (sin tratamiento). De los que tuvieron un brote de asma:

Las personas que recibieron Cinqair tuvieron una tasa de brotes un 59% menor que las personas que recibieron un placebo.
Las personas que recibieron Cinqair tuvieron una tasa un 61% menor de brotes que requirieron corticosteroides que las personas que recibieron un placebo.
Las personas que recibieron Cinqair tuvieron una tasa un 31% menor de brotes que llevaron a una estadía en el hospital que las personas que recibieron un placebo.

Uso de Cinqair con otras drogas

Debe usar Cinqair junto con sus medicamentos actuales para el asma. Algunos ejemplos de medicamentos que se pueden usar con Cinqair para tratar el asma eosinofílica grave incluyen:

Corticosteroides inhalados y orales. Los más utilizados para el asma grave incluyen:
- dipropionato de beclometasona (Qvar Redihaler)
- budesonida (Pulmicort Flexhaler)
- ciclesonida (Alvesco)
- propionato de fluticasona (ArmonAir RespiClick, Arnuity Ellipta, Flovent Diskus, Flovent HFA)
- furoato de mometasona (Asmanex HFA, Asmanex Twisthaler)
- prednisona (Rayos)
Broncodilatadores beta-adrenérgicos. Los más utilizados para el asma grave incluyen:
- salmeterol (Serevent)
- formoterol (Foradil)
- albuterol (ProAir HFA, ProAir RespiClick, Proventil HFA, Ventolin HFA)
- levalbuterol (Xopenex, Xopenex HFA)
Modificadores de la vía de los leucotrienos. Los más utilizados para el asma grave incluyen:
- montelukast (Singulair)
- zafirlukast (Accolate)
- zileuton (Zyflo)
Bloqueadores muscarínicos, un tipo de anticolinérgico. Los más utilizados para el asma grave incluyen:
- bromuro de tiotropio (Spiriva Respimat)
- ipratropio
Teofilina

Muchos de estos medicamentos también vienen como productos combinados. Por ejemplo, Symbicort (budesonida y formoterol) y Advair Diskus (fluticasona y salmeterol).

Otro tipo de medicamento que deberá seguir usando con Cinqair es un inhalador de rescate. Aunque Cinqair actúa para ayudar a prevenir los ataques de asma, es posible que aún tenga un ataque de asma. Cuando esto suceda, deberá usar un inhalador de rescate para controlar su asma de inmediato. Por lo tanto, asegúrese de llevar consigo su inhalador de rescate en todo momento.

Si está usando Cinqair, no deje de tomar sus otros medicamentos para el asma a menos que su médico se lo indique. Y si tiene preguntas sobre la cantidad de medicamentos que toma, consulte a su médico.

Alternativas a Cinqair

Hay otros medicamentos disponibles que pueden tratar el asma eosinofílica grave. Algunos pueden ser más adecuados para usted que otros. Si está interesado en encontrar una alternativa a Cinqair, hable con su médico. Ellos pueden informarle sobre otros medicamentos que pueden funcionar bien para usted.

Algunos ejemplos de otros medicamentos que pueden usarse para tratar el asma eosinofílica grave incluyen:

mepolizumab (Nucala)
benralizumab (Fasenra)
omalizumab (Xolair)
dupilumab (Dupixent)

Cinqair contra Nucala

Quizás se pregunte cómo se compara Cinqair con otros medicamentos que se recetan para usos similares. Aquí vemos en qué se parecen y se diferencian Cinqair y Nucala.

Usos

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha aprobado tanto a Cinqair como a Nucala para tratar el asma eosinofílica grave en adultos.Nucala también está aprobado para tratar el asma eosinofílica grave en niños de 12 a 18 años. Ambos medicamentos se usan junto con otros medicamentos para el asma que esté tomando.

Además, Nucala está aprobado para tratar una enfermedad rara llamada granulomatosis eosinofílica con poliangeítis (EGPA). La enfermedad también se conoce como síndrome de Churg-Strauss y hace que los vasos sanguíneos se inflamen (hinchen).

Tanto Cinqair como Nucala pertenecen a una clase de fármacos llamados anticuerpos monoclonales antagonistas de la interleucina-5. Una clase de fármaco es un grupo de medicamentos que funcionan de manera similar.

Formas y administración de fármacos

Cinqair contiene el fármaco activo reslizumab. Nucala contiene el fármaco activo mepolizumab.

Cinqair viene en viales. Su proveedor de atención médica le administrará la solución en forma de inyección en una vena (infusión intravenosa). Las infusiones de Cinqair suelen tardar de 20 a 50 minutos.

Nucala viene en tres formas diferentes:

Un vial de polvo de dosis única. Su proveedor de atención médica mezclará el polvo con agua esterilizada. Luego, le administrarán la solución mediante una inyección debajo de la piel (inyección subcutánea).
Una pluma autoinyector precargada de dosis única. Su proveedor de atención médica primero le enseñará cómo usar la pluma. Luego, puede aplicarse inyecciones debajo de la piel.
Una jeringa precargada de dosis única. Su proveedor de atención médica primero le enseñará cómo usar la jeringa. Luego, puede aplicarse inyecciones debajo de la piel.

Cinqair generalmente se prescribe en dosis de 3 mg / kg, una vez cada cuatro semanas. La cantidad de medicamento que reciba dependerá de su peso.

La dosis recomendada de Nucala para el asma es de 100 mg, una vez cada cuatro semanas.

Efectos secundarios y riesgos

Tanto Cinqair como Nucala pertenecen a la misma clase de medicamentos, por lo que funcionan de la misma manera. Los dos medicamentos pueden causar efectos secundarios muy diferentes o muy similares. A continuación se muestran ejemplos de estos efectos secundarios.

Efectos secundarios más comunes

Estas listas contienen ejemplos de efectos secundarios más comunes que pueden ocurrir con Cinqair o Nucala.

Puede ocurrir con Cinqair:
- dolor orofaríngeo (dolor en la parte de la garganta que está detrás de la boca)
Puede ocurrir con Nucala:
- dolor de cabeza
- dolor de espalda
- fatiga (falta de energía)
- reacciones cutáneas en el lugar de la inyección, que incluyen dolor, enrojecimiento, hinchazón, picor, sensación de ardor

Efectos secundarios graves

Estas listas contienen ejemplos de efectos secundarios graves que pueden ocurrir con Cinqair, con Nucala o con ambos medicamentos (cuando se administran individualmente).

Puede ocurrir con Cinqair:
- tumores
Puede ocurrir con Nucala:
- infección por herpes zóster (culebrilla)
Puede ocurrir tanto con Cinqair como con Nucala:
- reacciones graves, incluida la anafilaxia *

* Cinqair tiene un advertencia en caja por anafilaxia. Esta es la advertencia más seria de la Administración de Drogas y Alimentos (FDA). Para obtener más información, consulte la "Advertencia de la FDA" al comienzo de este artículo.

Eficacia

Cinqair y Nucala se utilizan para tratar el asma eosinofílica grave.

Estos medicamentos no se han comparado directamente en estudios clínicos, pero una revisión de estudios encontró que tanto Cinqair como Nucala son efectivos para reducir la cantidad de brotes de asma.

Costos

Cinqair y Nucala son medicamentos de marca. Actualmente no existen formas biosimilares de ninguno de los fármacos.

Un biosimilar es un medicamento similar a un medicamento de marca. Un medicamento genérico, por otro lado, es una copia exacta de un medicamento de marca. Los biosimilares se basan en medicamentos biológicos, que se crean a partir de partes de organismos vivos. Los genéricos se basan en medicamentos habituales elaborados a partir de sustancias químicas. Los biosimilares y los genéricos son tan seguros y eficaces como el medicamento de marca que intentan copiar. Además, tienden a costar menos que los medicamentos de marca.

Según estimaciones de WellRx.com, Cinqair generalmente cuesta menos que Nucala. El precio real que pagará por cualquiera de los medicamentos depende de su plan de seguro y de su ubicación.

Cinqair contra Fasenra

Además de Nucala (arriba), Fasenra es otro medicamento que tiene un uso similar al de Cinqair. Aquí vemos en qué se parecen y se diferencian Cinqair y Fasenra.

Usos

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha aprobado tanto a Cinqair como a Fasenra para tratar el asma eosinofílica grave en adultos. Fasenra también está aprobado para tratar el asma eosinofílica grave en niños de 12 a 18 años. Ambos medicamentos se usan junto con otros medicamentos para el asma que esté tomando.

Tanto Cinqair como Fasenra pertenecen a una clase de fármacos denominados anticuerpos monoclonales antagonistas de la interleucina-5. Una clase de fármaco es un grupo de medicamentos que funcionan de manera similar.

Formas y administración de fármacos

Cinqair contiene el fármaco activo reslizumab. Fasenra contiene el fármaco activo benralizumab.

Cinqair viene en un vial. Su proveedor de atención médica le administrará la solución en forma de inyección en una vena (infusión intravenosa). Las infusiones de Cinqair suelen tardar de 20 a 50 minutos.

Fasenra viene en una jeringa precargada. Un proveedor de atención médica le administrará el medicamento mediante una inyección debajo de la piel (inyección subcutánea).

Cinqair generalmente se prescribe en dosis de 3 mg / kg, una vez cada cuatro semanas. La cantidad de medicamento que reciba dependerá de su peso.

Para sus primeras tres dosis de Fasenra, recibirá 30 mg una vez cada cuatro semanas. Después de eso, recibirá 30 mg de Fasenra una vez cada ocho semanas.

Efectos secundarios y riesgos

Tanto Cinqair como Fasenra pertenecen a la misma clase de medicamentos, por lo que funcionan de la misma manera. Los dos medicamentos pueden causar efectos secundarios muy diferentes o muy similares. A continuación se muestran ejemplos de estos efectos secundarios.

Efectos secundarios más comunes

Estas listas contienen ejemplos de efectos secundarios más comunes que pueden ocurrir con Cinqair o Fasenra.

Puede ocurrir con Cinqair:
- dolor orofaríngeo (dolor en la parte de la garganta que está detrás de la boca)
Puede ocurrir con Fasenra:
- dolor de cabeza
- dolor de garganta

Efectos secundarios graves

Estas listas contienen ejemplos de efectos secundarios graves que pueden ocurrir con Cinqair, Fasenra o con ambos medicamentos (cuando se administran individualmente).

Puede ocurrir con Cinqair:
- tumores
Puede ocurrir con Fasenra:
- pocos efectos secundarios comunes únicos
Puede ocurrir tanto con Cinqair como con Fasenra:
- reacciones graves, incluida la anafilaxia *

Eficacia

Cinqair y Fasenra se utilizan para tratar el asma eosinofílica grave.

Estos medicamentos no se han comparado directamente en estudios clínicos. Pero una revisión de estudios encontró que Cinqair es más eficaz para prevenir los brotes de asma que Fasenra.

Costos

Cinqair y Fasenra son medicamentos de marca. Actualmente no existen formas biosimilares de ninguno de los fármacos.

Según estimaciones de WellRx.com, Cinqair generalmente cuesta menos que Fasenra. El precio real que pagará por cualquiera de los medicamentos dependerá de su plan de seguro y de su ubicación.

Cinqair y alcohol

No se conocen interacciones entre Cinqair y el alcohol en este momento. Pero algunas personas con asma pueden desarrollar ataques de asma mientras beben alcohol o después de haberlo consumido. Es más probable que el vino, la sidra y la cerveza provoquen estos brotes que otras bebidas alcohólicas.

Si tiene un ataque de asma mientras bebe alcohol, deje de beberlo de inmediato. Informe a su médico sobre el brote durante su próxima visita.

Además, hable con su médico sobre la cantidad y el tipo de alcohol que bebe. Ellos pueden decirle cuánto es seguro beber durante su tratamiento.

Interacciones cinqair

No se conocen interacciones entre Cinqair y otros medicamentos, hierbas, suplementos o alimentos. Pero algunos de estos pueden aumentar su probabilidad de tener un ataque de asma. Por ejemplo, algunas alergias a alimentos o medicamentos pueden provocar ataques de asma.

Si tiene alguna alergia a algún alimento o medicamento, informe a su médico. También mencione cualquier medicamento, hierba o suplemento que esté tomando. Su médico puede recomendarle ajustes a su dieta, medicación o estilo de vida si es necesario.

Cómo se administra Cinqair

Primero, su proveedor de atención médica le colocará una aguja en una de sus venas. Luego, conectarán una bolsa que contiene Cinqair a la aguja. El medicamento fluirá de la bolsa a su cuerpo. Esto tardará entre 20 y 50 minutos.

Después de recibir su dosis, su proveedor de atención médica puede controlarlo para ver si desarrolla anafilaxia. * Este es un tipo de reacción alérgica grave. (Para conocer los posibles síntomas, consulte la sección "Efectos secundarios de Cinqair" más arriba). La anafilaxia puede ocurrir después de cualquier dosis de Cinqair. Por lo tanto, su proveedor de atención médica puede controlarlo incluso si ha recibido Cinqair anteriormente.

Cuando conseguir Cinqair

Cinqair generalmente se administra una vez cada cuatro semanas. Usted y su médico pueden discutir cuál es el mejor momento del día para recibir la infusión.

Es una buena idea escribir su programa de tratamiento en un calendario. También puede configurar un recordatorio en su teléfono para que no se pierda una cita.

Cómo actúa Cinqair

El asma es una afección en la que las vías respiratorias que conducen a los pulmones se inflaman (se hinchan). Los músculos que rodean las vías respiratorias se contraen, lo que evita que el aire se mueva a través de ellos. Como resultado, el oxígeno no puede llegar a su sangre.

Con el asma grave, los síntomas pueden ser peores que con el asma normal. Y, a veces, los medicamentos que ayudan a tratar el asma no funcionan para el asma grave. Por lo tanto, si tiene asma grave, es posible que necesite medicamentos adicionales.

Un tipo de asma grave es el asma eosinofílica grave. Con este tipo de asma, tiene niveles altos de eosinófilos en la sangre. Los eosinófilos son un tipo muy específico de glóbulos blancos. (Los glóbulos blancos son células de su sistema inmunológico, que lo ayudan a protegerse de las enfermedades). Una mayor cantidad de eosinófilos provoca inflamación en las vías respiratorias y los pulmones. Esto causa sus síntomas de asma.

¿Qué hace Cinqair?

La cantidad de eosinófilos en su sangre depende de muchos factores. Uno muy importante tiene que ver con una proteína llamada interleucina-5 (IL-5). IL-5 permite que los eosinófilos crezcan y viajen a su sangre.

Cinqair se adhiere a IL-5. Al adherirse a él, Cinqair evita que la IL-5 funcione. Cinqair ayuda a evitar que la IL-5 permita que los eosinófilos crezcan y se muevan a la sangre. Si los eosinófilos no pueden llegar a su sangre, no pueden llegar a sus pulmones. Entonces, los eosinófilos no pueden causar hinchazón en las vías respiratorias y los pulmones.

¿Cuánto tiempo se tarda en funcionar?

Después de su primera dosis de Cinqair, los síntomas del asma pueden tardar hasta cuatro semanas en desaparecer.

Cinqair en realidad llega a su sangre en el momento en que se le administra. El medicamento viaja a través de la sangre hasta las células de inmediato. Cuando Cinqair llega a sus células, se adhiere a IL-5 y deja de funcionar inmediatamente.

Pero una vez que la IL-5 deja de funcionar, todavía habrá niveles altos de eosinófilos en la sangre. Cinqair ayudará a evitar que esta cantidad aumente. El medicamento también ayudará a reducir la cantidad de eosinófilos, pero esto no sucederá instantáneamente.

Puede llevar hasta cuatro semanas reducir la cantidad de eosinófilos en la sangre. Por lo tanto, sus síntomas de asma pueden tardar hasta cuatro semanas en desaparecer después de su primera dosis de Cinqair. Una vez que sus síntomas desaparezcan, probablemente no volverán mientras siga recibiendo Cinqair.

Cinqair y embarazo

No se han realizado suficientes estudios clínicos en humanos para demostrar si Cinqair es seguro de usar durante el embarazo. Pero se sabe que Cinqair viaja a través de la placenta y llega al bebé. La placenta es un órgano que crece en su útero durante el embarazo.

Los estudios en animales sugieren que no le ocurrirán efectos nocivos al bebé. Pero los estudios en animales no siempre reflejan lo que sucede en los humanos.

Si está tomando Cinqair y queda embarazada o quiere quedar embarazada, hable con su médico. Ellos pueden ayudarlo a decidir si Cinqair u otro medicamento para el asma es mejor para usted.

Cinqair y lactancia

No hay estudios clínicos en humanos que demuestren si es seguro amamantar mientras se toma Cinqair. Pero los estudios en humanos sugieren que proteínas similares a las de Cinqair están presentes en la leche materna humana. Además, en estudios con animales, Cinqair se encontró en la leche materna de las madres. Por lo tanto, se espera que Cinqair también se encuentre en la leche materna humana. No se sabe cómo afectaría esto al niño.

Si desea amamantar mientras recibe Cinqair, informe a su médico. Ellos pueden discutir los pros y los contras con usted.

Preguntas frecuentes sobre Cinqair

Aquí encontrará respuestas a algunas preguntas frecuentes sobre Cinqair.

¿Es Cinqair un fármaco biológico?

Si. Cinqair es un tipo de fármaco llamado biológico, que se crea a partir de organismos vivos. Los medicamentos regulares, por otro lado, se crean a partir de productos químicos.

Cinqair también es un anticuerpo monoclonal. Este es un tipo de biológico que interactúa con su sistema inmunológico. (Su sistema inmunológico es lo que ayuda a proteger su cuerpo de enfermedades). Los anticuerpos monoclonales como Cinqair se adhieren a las proteínas de su sistema inmunológico. Cuando Cinqair se adhiere a estas proteínas, evita que provoquen inflamación (hinchazón) y otros síntomas de asma.

¿Por qué Cinqair no viene en forma de inhalador o pastilla?

Su cuerpo no puede procesar Cinqair en forma de inhalador o píldora, por lo que el medicamento no podría ayudar a tratar el asma.

Cinqair es un tipo de fármaco biológico conocido como anticuerpo monoclonal. (Para obtener más información sobre los productos biológicos, consulte “¿Es Cinqair un fármaco biológico?” Más arriba). Los anticuerpos monoclonales son proteínas grandes. Si toma estos medicamentos en forma de píldoras, irán directamente a su estómago e intestinos. Allí, los ácidos y otras proteínas pequeñas degradarían los anticuerpos monoclonales. Debido a que los anticuerpos monoclonales se descomponen en pedazos más pequeños, ya no son efectivos para tratar el asma. Entonces, en forma de píldora, este tipo de medicamento no funcionaría bien.

Tampoco puede inhalar la mayoría de los anticuerpos monoclonales. Si lo hiciera, las proteínas en sus pulmones descompondrían el medicamento inhalado de inmediato. Muy poca cantidad de medicamento llegaría a su sangre y células. Esto reduciría la eficacia del fármaco en su organismo.

La mejor forma de tomar anticuerpos monoclonales, incluido Cinqair, es mediante una infusión intravenosa (IV). (Se trata de una inyección en la vena que gotea lentamente con el tiempo). De esta forma, el medicamento pasa directamente a la sangre. Ningún ácido o proteína degradará el fármaco durante al menos un par de semanas. Por lo tanto, el medicamento puede viajar a través de su sangre y actuar en las partes de su cuerpo que lo necesiten.

¿Por qué no puedo conseguir Cinqair en una farmacia?

La única forma de obtener Cinqair es a través de su médico. Un proveedor de atención médica le administrará Cinqair en forma de infusión intravenosa (IV) en el consultorio de su médico o en una clínica. Esta es una inyección en su vena que gotea lentamente con el tiempo. Por lo tanto, no puede comprar Cinqair en una farmacia y tomarlo usted mismo.

¿Pueden los niños usar Cinqair?

No. La Administración de Drogas y Alimentos (FDA) solo ha aprobado Cinqair para el tratamiento de adultos. Los estudios clínicos evaluaron el uso de Cinqair en niños de 12 a 18 años. Pero los resultados no mostraron si el fármaco funcionó bien y si era lo suficientemente seguro para su uso en niños.

Si su hijo tiene asma eosinofílica grave, hable con su médico. Pueden recomendar medicamentos distintos de Cinqair que pueden ayudar a tratar a su hijo.

¿Aún necesitaré tomar un corticosteroide con Cinqair?

Más probable. No está destinado a tomar Cinqair solo. Debe usar el medicamento junto con sus medicamentos actuales para el asma, que pueden incluir un corticosteroide.

Cinqair solo ayuda a aliviar el asma eosinofílica grave. Este es un tipo de asma causado por niveles altos de eosinófilos (un tipo de glóbulo blanco) en la sangre.

Al igual que Cinqair, los corticosteroides actúan disminuyendo la inflamación (hinchazón) de los pulmones. Sin embargo, los corticosteroides reducen la inflamación de formas ligeramente diferentes. Muchas personas con asma grave necesitan Cinqair y un corticosteroide para ayudar a controlar su asma. Por lo tanto, su médico puede recetarle ambos medicamentos. No deje de tomar el corticosteroide a menos que su médico se lo indique.

¿Aún necesitaré tener un inhalador de rescate conmigo?

Si. Aún necesitará llevar un inhalador de rescate si recibe Cinqair.

Aunque Cinqair ayuda a tratar el asma eosinofílica grave a largo plazo, es posible que aún tenga brotes. Y Cinqair no actúa lo suficientemente rápido para tratar los síntomas repentinos del asma.

Si no controla los síntomas de un brote de asma de inmediato, podrían empeorar. Entonces, la mejor manera de controlarlos es usar un inhalador de rescate. Este dispositivo ayudará a aliviar sus síntomas de asma.

Tenga en cuenta que aún deberá tomar sus otros medicamentos para el asma, incluido Cinqair.

Precauciones de Cinqair

Este medicamento viene con varias advertencias.

Advertencia de la FDA: anafilaxia

Este medicamento tiene un recuadro de advertencia. Esta es la advertencia más seria de la Administración de Drogas y Alimentos (FDA). Un recuadro de advertencia alerta a los médicos y a las personas sobre los efectos de los medicamentos que pueden ser peligrosos.

Puede producirse una reacción alérgica grave llamada anafilaxia después de recibir Cinqair. El medicamento lo administra un proveedor de atención médica, por lo que controlará cómo reacciona su cuerpo a Cinqair. También pueden tratar la anafilaxia rápidamente si la desarrolla.

Otras advertencias

Antes de tomar Cinqair, hable con su médico sobre su historial médico. Es posible que Cinqair no sea adecuado para usted si padece determinadas afecciones médicas. Éstos incluyen:

Infección por helmintos

Es posible que Cinqair no sea adecuado para usted si tiene una infección por helmintos (una infección parasitaria causada por gusanos). Su médico deberá tratar la infección antes de que pueda comenzar a usar Cinqair.

Si contrae una infección por helmintos mientras usa Cinqair, su médico puede pausar su tratamiento. También pueden recetar medicamentos para curar la infección. Una vez que la infección desaparezca, es posible que su médico le indique que comience a recibir Cinqair nuevamente.

Tenga en cuenta los síntomas de una infección por helmintos para saber qué buscar. Los síntomas pueden incluir diarrea, dolor en el abdomen, desnutrición y debilidad.

El embarazo

No se han realizado suficientes estudios clínicos en humanos para demostrar si Cinqair es seguro de usar durante el embarazo. Para obtener más información, consulte la sección "Cinqair y el embarazo" más arriba.

Nota: Para obtener más información sobre los posibles efectos negativos de Cinqair, consulte la sección "Efectos secundarios de Cinqair" anterior.

Información profesional para Cinqair

La siguiente información está destinada a médicos y otros profesionales sanitarios.

Indicaciones

Cinqair está indicado para el tratamiento del asma grave. La aprobación del medicamento está condicionada a su uso como tratamiento de mantenimiento complementario para el asma grave. Cinqair no debe reemplazar el enfoque de tratamiento actual definido para los pacientes, incluido el uso de corticosteroides.

La aprobación de Cinqair es para el tratamiento de personas con un fenotipo eosinofílico. El medicamento no debe administrarse a personas con diferentes fenotipos. Tampoco debe administrarse para el tratamiento de otras enfermedades relacionadas con los eosinófilos.

Además, Cinqair no está indicado para tratar los broncoespasmos agudos o el estado asmático. El uso del fármaco para aliviar los síntomas no se analizó durante los estudios clínicos.

El uso de Cinqair debe reservarse para personas mayores de 18 años. No cuenta con la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para personas menores de esa edad.

Mecanismo de acción

El mecanismo de acción preciso de Cinqair aún no se ha aclarado por completo. Pero se cree que actúa a través de la vía de la interleucina-5 (IL-5).

Cinqair es un anticuerpo monoclonal IgG4-kappa humanizado que se une a IL-5. La unión tiene una constante de disociación de 81 picomolar (pM). Al unirse a IL-5, Cinqair antagoniza la IL-5 e inhibe su actividad biológica. Esto ocurre porque Cinqair evita que la IL-5 se una al receptor de IL-5 presente en la superficie celular de los eosinófilos.

IL-5 es la citoquina más importante para el crecimiento, diferenciación, reclutamiento, activación y supervivencia de los eosinófilos. La falta de interacción entre la IL-5 y los eosinófilos evita que la IL-5 tenga estas acciones celulares en los eosinófilos. Por lo tanto, el ciclo celular de los eosinófilos y las actividades biológicas se ven comprometidas. Los eosinófilos dejan de funcionar correctamente y mueren.

En las personas con un prototipo de eosinófilos de asma grave, los eosinófilos son una causa importante de la enfermedad. Los eosinófilos provocan una inflamación constante en los pulmones, lo que conduce al asma crónica. Al reducir el número y la función de los eosinófilos, Cinqair reduce la inflamación en el pulmón. Así que el asma grave se controla temporalmente.

Los mastocitos, macrófagos, neutrófilos y linfocitos también pueden inflamar los pulmones. Además, los eicosanoides, la histamina, las citocinas y los leucotrienos pueden causar esta inflamación. Se desconoce si Cinqair actúa sobre estas células y mediadores para controlar la inflamación en los pulmones.

Farmacocinética y metabolismo.

Cinqair alcanza su concentración máxima al final del período de infusión. Las administraciones múltiples de Cinqair conducen a una acumulación en el suero de 1,5 a 1,9 veces. Las concentraciones séricas disminuyen en una curva bifásica. Estas concentraciones no cambian con la presencia de anticuerpos anti-Cinqair.

Una vez administrado, Cinqair tiene un volumen de distribución de 5 litros. Esto significa que es probable que grandes cantidades de Cinqair no lleguen a los tejidos extravasculares.

Como ocurre con la mayoría de los anticuerpos monoclonales, Cinqair sufre degradación enzimática. Las enzimas proteolíticas lo convierten en pequeños péptidos y aminoácidos. La proteólisis completa de Cinqair requiere tiempo. Su vida media es de aproximadamente 24 días. Además, su tasa de aclaramiento es de aproximadamente 7 mililitros por hora (ml / h). Es poco probable que se produzca el aclaramiento de Cinqair mediado por el objetivo. Esto se debe a que se une a la interleucina-5 (IL-5), que es una citocina soluble.

Los estudios de farmacocinética de Cinqair son muy similares entre personas de diferente edad, sexo o raza. La variabilidad entre individuos está entre el 20% y el 30% para la concentración máxima y la exposición general.

Los estudios de farmacocinética no muestran diferencias significativas entre las personas con pruebas de función hepática normales y levemente aumentadas. Una función normal implica niveles de bilirrubina y aspirar aminotransferasa menores o iguales al límite superior normal (LSN). Una prueba de función levemente aumentada implica niveles de bilirrubina por encima del LSN y menores o iguales a 1,5 veces el LSN. También puede involucrar niveles de aspartato aminotransferasa más altos que el LSN.

Además, los estudios de farmacocinética no muestran diferencias entre las personas con función renal normal o alterada. La función renal normal implica una tasa de filtración glomerular estimada (eGFR) mayor o igual a 90 ml por minuto por 1,73 metros cuadrados. (ml / min / 1,73 m2). Las funciones renales leves y moderadas implican una TFGe estimada entre 60 a 89 ml / min / 1,73 m2 y 30 a 59 ml / min / 1,73 m2, respectivamente.

Contraindicaciones

Cinqair está contraindicado en personas que hayan desarrollado previamente hipersensibilidad a cualquier ingrediente activo o inactivo de Cinqair.

Puede producirse hipersensibilidad inmediatamente después de la administración de Cinqair. Pero en algunos casos, puede suceder un par de horas después de la administración del medicamento. El seguimiento de los pacientes después de la administración de Cinqair es importante para observar el desarrollo de reacciones de hipersensibilidad.

La hipersensibilidad es una enfermedad multiorgánica que puede causar anafilaxia y muerte por shock anafiláctico. Todos los pacientes con hipersensibilidad a Cinqair deben interrumpir el tratamiento inmediatamente. En este caso, deben tratarse los síntomas de hipersensibilidad. Estos pacientes nunca deben volver a recibir el tratamiento con Cinqair.

Hable con sus pacientes sobre los síntomas de hipersensibilidad y anafilaxia. Dígales que llamen al 911 de inmediato si creen que tienen estas afecciones. Además, dígales que informen a sus proveedores de salud si experimentan hipersensibilidad o anafilaxia para redefinir el enfoque del tratamiento.

Almacenamiento

Cinqair debe refrigerarse entre 36 ° F y 46 ° F (2 ° C a 8 ° C). Es importante que el medicamento no se congele ni se agite. También es importante almacenar Cinqair en su paquete original hasta su uso. Esto protegerá al fármaco de la degradación por luz.

Descargo de responsabilidad: Medical News Today ha hecho todo lo posible para asegurarse de que toda la información sea correcta, completa y actualizada. Sin embargo, este artículo no debe utilizarse como sustituto del conocimiento y la experiencia de un profesional de la salud con licencia. Siempre debe consultar a su médico u otro profesional de la salud antes de tomar cualquier medicamento. La información sobre medicamentos aquí contenida está sujeta a cambios y no pretende cubrir todos los posibles usos, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones medicamentosas, reacciones alérgicas o efectos adversos. La ausencia de advertencias u otra información para un medicamento determinado no indica que el medicamento o la combinación de medicamentos sea seguro, eficaz o apropiado para todos los pacientes o para todos los usos específicos.

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