Orilissa (elagolix)
¿Qué es Orilissa?
Orilissa (elagolix) es un medicamento recetado de marca que se usa para tratar el dolor moderado a intenso causado por la endometriosis en las mujeres.
La presentación de Orilissa es una tableta que se toma por vía oral una o dos veces al día. La tableta está disponible en dos concentraciones: 150 mg y 200 mg.
En estudios clínicos, Orilissa redujo los síntomas de dismenorrea (menstruación dolorosa) en 43% a 72% de las mujeres con endometriosis después de tres meses de tratamiento. También redujo el dolor pélvico que no estaba relacionado con la menstruación en 50% a 58% de las mujeres.
Aprobación de la FDA
Orilissa fue aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en julio de 2018.
Orilissa genérico
Orilissa solo está disponible como medicamento de marca. No está disponible en forma genérica.
Orilissa contiene la droga elagolix. Elagolix pertenece a una clase de medicamentos llamados antagonistas del receptor de la hormona liberadora de gonadotropina (GnRH).
Efectos secundarios de Orilissa
Orilissa puede provocar efectos secundarios leves o graves. La siguiente lista contiene algunos de los efectos secundarios clave que pueden ocurrir mientras toma Orilissa. Esta lista no incluye todos los posibles efectos secundarios.
Para obtener más información sobre los posibles efectos secundarios de Orilissa, o consejos sobre cómo lidiar con un efecto secundario preocupante, hable con su médico o farmacéutico.
Efectos secundarios más comunes
Los efectos secundarios más comunes de Orilissa pueden incluir:
- Sofocos
- sudores nocturnos
- dolor de cabeza
- náusea
- problemas para dormir
- amenorrea (sin menstruación)
- cambios de humor
- depresión
- ansiedad
- dolor en las articulaciones
Algunos de estos efectos secundarios pueden desaparecer en unos días o en un par de semanas. Si son más graves o no desaparecen, hable con su médico o farmacéutico.
Efectos secundarios graves
Los efectos secundarios graves de Orilissa no son comunes, pero pueden ocurrir. Llame a su médico de inmediato si tiene efectos secundarios graves. Llame al 911 si siente que sus síntomas ponen en peligro su vida o si cree que está teniendo una emergencia médica.
Los efectos secundarios graves y sus síntomas pueden incluir los siguientes:
- Pérdida de hueso. Los síntomas pueden incluir:
- fracturas de hueso
- disminución de la densidad ósea cuando se mide en gammagrafías óseas
- Problemas de hígado Los síntomas pueden incluir:
- fatiga
- dolor en su abdomen (vientre)
- aumento de las enzimas hepáticas en los análisis de sangre
- coloración amarillenta de la piel y el blanco de los ojos
- Cambios de humor. Los síntomas pueden incluir:
- ansiedad
- depresión
- pensamientos suicidas
Prevención del suicidio
- Si conoce a alguien en riesgo inmediato de autolesión, suicidio o lastimar a otra persona:
- Llame al 911 o al número de emergencia local.
- Quédese con la persona hasta que llegue la ayuda profesional.
- Retire cualquier arma, medicamento u otros objetos potencialmente dañinos.
- Escuche a la persona sin juzgar.
- Si usted o alguien que conoce tiene pensamientos suicidas, una línea directa de prevención puede ayudar. La Línea Nacional de Prevención del Suicidio está disponible las 24 horas del día en el 1-800-273-8255.
Detalles de efectos secundarios
Quizás se pregunte con qué frecuencia ocurren ciertos efectos secundarios con este medicamento. A continuación, se detallan algunos de los efectos secundarios que puede causar este medicamento.
Reacción alérgica
Como ocurre con la mayoría de los medicamentos, algunas personas pueden tener una reacción alérgica después de tomar Orilissa. Los síntomas de una reacción alérgica leve pueden incluir:
- erupción cutanea
- picazón
- enrojecimiento (calor y enrojecimiento en la piel)
Una reacción alérgica más grave es rara pero posible. Los síntomas de una reacción alérgica grave pueden incluir:
- angioedema (hinchazón debajo de la piel, generalmente en los párpados, labios, manos o pies)
- hinchazón de su lengua, boca o garganta
- dificultad para respirar
Llame a su médico de inmediato si tiene una reacción alérgica grave a Orilissa. Llame al 911 si siente que sus síntomas ponen en peligro su vida o si cree que está teniendo una emergencia médica.
Sarpullido
Algunas personas que toman Orilissa pueden tener un sarpullido causado por una reacción alérgica leve (consulte “Reacción alérgica” más arriba). En estudios clínicos, esta erupción ocurrió en aproximadamente el 6% de las personas que tomaron Orilissa.
La mayoría de las personas no necesitan dejar de tomar el medicamento si desarrollan un sarpullido. Si le sale un sarpullido mientras toma Orilissa y se vuelve severo o molesto, hable con su médico.
Cambios en la menstruación
Durante su período, las mujeres que toman Orilissa pueden sangrar menos y por un período de tiempo más corto que cuando no tomaban el medicamento. En estudios clínicos, se produjo una pérdida completa de la menstruación (amenorrea) en el 6% al 52% de las mujeres que tomaron Orilissa durante seis meses.
Estos cambios en la menstruación también pueden dificultar saber si está embarazada. Si cree que podría estar embarazada, debe hacerse una prueba de embarazo. Si queda embarazada mientras toma Orilissa, deberá dejar de tomar el medicamento.
Aumento de peso
Algunas personas que toman Orilissa pueden aumentar de peso. En estudios clínicos, del 3% al 4% de las mujeres que tomaron Orilissa experimentaron un aumento de peso.
Si tiene preguntas sobre el aumento de peso mientras toma Orilissa, hable con su médico.
Pérdida de hueso
Tomar Orilissa puede causar una disminución de la densidad ósea, lo que puede debilitar sus huesos. Debido a este efecto secundario, Orilissa solo se puede usar hasta por 24 meses. Si toma una dosis más alta de Orilissa (200 mg dos veces al día), o si tiene problemas hepáticos, solo debe usarla hasta por seis meses.
Si ha tenido fracturas óseas (roturas) en el pasado o tiene otros riesgos de fracturas óseas, su médico puede realizar pruebas para medir su densidad ósea mientras toma Orilissa.
¿Orilissa causa la menopausia?
No, Orilissa no provoca la menopausia. Sin embargo, puede provocar síntomas similares a los de la menopausia.
Los efectos secundarios más comunes de Orilissa son los sofocos y los sudores nocturnos. En estudios clínicos, estos efectos secundarios ocurrieron en el 24% al 46% de las mujeres que tomaron Orilissa. Hasta un 2,5% de las mujeres dejaron de tomar el fármaco debido a este efecto secundario.
Orilissa también puede disminuir el sangrado menstrual o hacer que su período se detenga por completo. En estudios clínicos, se produjo una pérdida completa de la menstruación (amenorrea) hasta en un 52% de las mujeres que tomaron Orilissa durante seis meses.
Estos efectos secundarios son más comunes cuando se usan dosis más altas de Orilissa. Si estos efectos secundarios se vuelven graves o preocupantes, hable con su médico.
Usos de Orilissa
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprueba medicamentos recetados como Orilissa para tratar ciertas afecciones. Los medicamentos recetados también se pueden usar fuera de etiqueta para otras afecciones. El uso no indicado en la etiqueta es cuando un medicamento que está aprobado para tratar una afección se usa para tratar una afección diferente.
Orilissa para el dolor de la endometriosis
Orilissa está aprobado por la FDA para tratar el dolor moderado a intenso causado por la endometriosis en mujeres. Con la endometriosis, un tejido similar al revestimiento del útero crece en el abdomen fuera del útero.
En estudios clínicos, Orilissa redujo los síntomas de dismenorrea (menstruación dolorosa) en 43% a 72% de las mujeres con endometriosis después de tres meses de tratamiento. También redujo el dolor pélvico que no estaba relacionado con la menstruación en 50% a 58% de las mujeres.
Usos que no están aprobados
Orilissa puede usarse fuera de la etiqueta para tratar el sangrado menstrual abundante en mujeres con fibromas uterinos. Un estudio clínico encontró que Orilissa redujo la pérdida de sangre menstrual hasta en un 98% en mujeres con fibromas uterinos.
Dosificación de Orilissa
La dosis de Orilissa que le recete su médico dependerá del tipo y la gravedad de la afección para la que esté usando Orilissa para tratar. También dependerá de otras condiciones de salud que pueda tener.
En última instancia, su médico le recetará la dosis más baja que proporcione el efecto deseado.
La siguiente información describe las dosis que se usan o recomiendan comúnmente. Sin embargo, asegúrese de tomar la dosis que le recete su médico. Su médico determinará la mejor dosis para satisfacer sus necesidades.
Formas y concentraciones de fármacos
Orilissa viene en forma de tabletas que se toman por vía oral. Las tabletas vienen en dos concentraciones: 150 mg y 200 mg.
Dosis para el dolor de la endometriosis
Para el tratamiento inicial, se suele utilizar Orilissa 150 mg una vez al día. Si esta dosis no alivia sus síntomas, su médico puede aumentar la dosis hasta un máximo de 200 mg dos veces al día.
Si sus síntomas incluyen relaciones sexuales dolorosas, su médico puede comenzar con la dosis máxima de 200 mg dos veces al día.
Orilissa se puede tomar con o sin alimentos. Debe tomarse aproximadamente a la misma hora todos los días.
Si tiene una función hepática disminuida, su médico puede recetarle una dosis más baja de Orilissa. Pero si tiene problemas hepáticos graves, es posible que no pueda tomar Orilissa.
¿Qué pasa si me olvido de una dosis?
Si olvida una dosis, tómela tan pronto como se acuerde el mismo día. Luego, tome la siguiente dosis según su horario habitual. Nunca tome dosis dobles para ponerse al día. Esto puede provocar efectos secundarios peligrosos.
¿Necesitaré usar este medicamento a largo plazo?
La duración máxima de uso de Orilissa es de 24 meses. Esto se debe a que Orilissa puede disminuir su densidad ósea. Esto significa que puede debilitar sus huesos. El tiempo que puede tomar el medicamento depende de la dosis que tome y de otras condiciones de salud que pueda tener.
Para prevenir la pérdida ósea severa y las fracturas, el período de tiempo que se puede usar Orilissa se limita de la siguiente manera:
- Si toma 150 mg una vez al día, puede tomar Orilissa hasta por 24 meses.
- Si toma 200 mg dos veces al día, Orilissa puede tomarse hasta por 6 meses.
- Si tiene la función hepática moderadamente disminuida, puede tomar Orilissa hasta por 6 meses.
Alternativas a Orilissa
Hay otros medicamentos disponibles que pueden tratar el dolor de la endometriosis. Algunos pueden ser más adecuados para usted que otros. Si está interesado en encontrar una alternativa a Orilissa, hable con su médico para obtener más información sobre otros medicamentos que pueden funcionar bien para usted.
Nota: algunos de los medicamentos enumerados aquí se usan fuera de la etiqueta para tratar estas afecciones específicas.
Ejemplos de otros medicamentos que pueden usarse para tratar el dolor de la endometriosis incluyen:
- analgésicos, como:
- acetaminofén (Tylenol)
- ibuprofeno (Advil, Motrin)
- naproxeno (Aleve)
- anticonceptivos hormonales, como:
- desogestrel / etinilestradiol (Azurette, Bekyree, Cyclessa, Viorele y otros)
- valerato de dienogest / estradiol (Natazia)
- drospirenona / etinilestradiol (Gianvi, Loryna, Nikki, Vestura, Yasmin, Yaz)
- levonorgestrel / etinilestradiol (Altavera, Amethia, Daysee, Lessina, Seasonique y otros)
- noretindrona / etinilestradiol (Leena, Nortrel, Ortho-Novum, Ovcon y otros)
- agonistas de la hormona liberadora de gonadotropina (GnRH), como:
- goserelina (Zoladex)
- leuprolida (Lupron Depot)
- nafarelina (Synarel)
- triptorelina (Trelstar)
- progestinas, como:
- levonorgestrel (Mirena)
- medroxiprogesterona (Provera, Depo-Provera)
- noretindrona (Aygestin)
- inhibidores de la aromatasa, como:
- anastrozol (Arimidex)
- letrozol (Femara)
- danazol
Orilissa frente a otras drogas
Quizás se pregunte cómo se compara Orilissa con otros medicamentos que se recetan para usos similares. A continuación se presentan comparaciones entre Orilissa y varios medicamentos.
Orilissa contra Lupron
Lupron Depot es una forma de acción prolongada de Lupron que se usa para tratar el dolor de la endometriosis. Orilissa y Lupron Depot (acetato de leuprolida) pertenecen a diferentes clases de fármacos.
Orilissa pertenece a una clase de medicamentos llamados antagonistas del receptor de la hormona liberadora de gonadotropina (GnRH). Lupron Depot, por otro lado, es un agonista de GnRH.
Estos medicamentos funcionan de una manera ligeramente diferente en su cuerpo. Sin embargo, ambos reducen los niveles de ciertas hormonas, como el estrógeno y la progesterona.
Usos
Orilissa está aprobado por la FDA para tratar el dolor moderado a intenso causado por la endometriosis. Lupron Depot está aprobado por la FDA para reducir el dolor y el crecimiento de los tejidos endometriales fuera del útero.
Tanto Orilissa como Lupron Depot se usan fuera de etiqueta en áreas de manejo de fibromas uterinos.
Formas y administración de fármacos
Orilissa viene en forma de tableta oral que se toma una o dos veces al día.
Lupron Depot viene en forma de inyección que un médico administra en un músculo (intramuscular). Lupron Depot puede inyectarse una vez al mes o una vez cada tres meses.
Efectos secundarios y riesgos
Orilissa y Lupron Depot tienen algunos efectos secundarios similares y otros que difieren. A continuación se muestran ejemplos de estos efectos secundarios.
Efectos secundarios más comunes
Estas listas contienen ejemplos de efectos secundarios más comunes que pueden ocurrir con Orilissa, con Lupron Depot o con ambos medicamentos (cuando se toman individualmente).
- Puede ocurrir con Orilissa:
- pocos efectos secundarios comunes únicos
- Puede ocurrir con Lupron Depot:
- malestar estomacal
- hinchazón (edema)
- pérdida de peso
- acné
- disminución del deseo sexual (libido)
- mareo
- problemas de memoria
- sensibilidad en los senos
- inflamación vaginal
- Puede ocurrir tanto con Orilissa como con Lupron Depot:
- Sofocos
- sudores nocturnos
- dolor de cabeza
- náusea
- cambios de humor
- depresión
- ansiedad
- aumento de peso
- problemas para dormir
- dolor en las articulaciones
- amenorrea (sin menstruación)
Efectos secundarios graves
Estas listas contienen ejemplos de efectos secundarios graves que pueden ocurrir con Orilissa, con Lupron Depot o con ambos medicamentos (cuando se toman individualmente).
- Puede ocurrir con Orilissa:
- cambios de humor y pensamientos suicidas
- problemas de hígado
- Puede ocurrir con Lupron Depot:
- convulsiones
- Puede ocurrir tanto con Orilissa como con Lupron Depot:
- pérdida de hueso
- reacción alérgica grave
Eficacia
Estos medicamentos no se han comparado en estudios clínicos, pero se ha encontrado que tanto Orilissa como Lupron Depot son efectivos para tratar el dolor causado por la endometriosis.
Costos
Tanto Orilissa como Lupron Depot están disponibles como medicamentos de marca. Las versiones genéricas de estos medicamentos no están disponibles.
Según estimaciones de GoodRx.com, Orilissa normalmente cuesta menos que Lupron Depot. El precio real que pagará por cualquiera de los medicamentos depende de su plan de seguro, su ubicación y la farmacia que utilice.
Orilissa contra Mirena
Orilissa y Mirena (dispositivo intrauterino de levonorgestrel) pertenecen a diferentes clases de fármacos. Orilissa pertenece a una clase de medicamentos llamados antagonistas del receptor de la hormona liberadora de gonadotropina (GnRH). Mirena es una hormona progestina.
Estos medicamentos funcionan de manera diferente en su cuerpo para reducir los niveles de ciertas hormonas, como el estrógeno.
Usos
Orilissa está aprobado por la FDA para tratar el dolor moderado a intenso causado por la endometriosis.
Mirena está aprobado por la FDA para la anticoncepción (control de la natalidad) y para reducir el sangrado menstrual abundante. Se usa fuera de la etiqueta para tratar la endometriosis.
Formas y administración de fármacos
Orilissa viene en forma de tableta oral que se toma una o dos veces al día.
Mirena es un dispositivo intrauterino (DIU) que se coloca en el útero. Libera medicamentos lentamente todos los días. Un DIU Mirena se puede dejar colocado hasta por cinco años.
Efectos secundarios y riesgos
Orilissa y Mirena tienen algunos efectos secundarios similares y otros que difieren. A continuación se muestran ejemplos de estos efectos secundarios.
Efectos secundarios más comunes
Estas listas contienen ejemplos de efectos secundarios más comunes que pueden ocurrir con Orilissa, con Mirena o con ambos medicamentos (cuando se toman individualmente).
- Puede ocurrir con Orilissa:
- pocos efectos secundarios comunes únicos
- Puede ocurrir con Mirena:
- malestar estomacal
- hinchazón (edema)
- pérdida de peso
- acné
- disminución del deseo sexual (libido)
- mareo
- problemas de memoria
- sensibilidad en los senos
- inflamación vaginal
- Puede ocurrir tanto con Orilissa como con Mirena:
- Sofocos
- sudores nocturnos
- dolor de cabeza
- náusea
- cambios de humor
- depresión
- ansiedad
- aumento de peso
- problemas para dormir
- dolor en las articulaciones
- amenorrea (sin menstruación)
Efectos secundarios graves
Estas listas contienen ejemplos de efectos secundarios graves que pueden ocurrir con Orilissa, con Mirena o con ambos medicamentos (cuando se toman individualmente).
- Puede ocurrir con Orilissa:
- pérdida de hueso
- cambios de humor y pensamientos suicidas
- problemas de hígado
- Puede ocurrir con Mirena:
- infección grave y sepsis
- embarazo ectópico
- enfermedad pélvica inflamatoria
- punción de la pared del útero
- coágulos de sangre
- Puede ocurrir tanto con Orilissa como con Mirena:
- reacción alérgica grave
Eficacia
Estos medicamentos no se han comparado en estudios clínicos, pero se ha encontrado que tanto Orilissa como Mirena son efectivos para tratar el dolor causado por la endometriosis.
Costos
Tanto Orilissa como Mirena están disponibles como medicamentos de marca. Las versiones genéricas de estos medicamentos no están disponibles.
Según estimaciones de GoodRx.com, Orilissa normalmente cuesta más que Mirena. El precio real que pagará por cualquiera de los medicamentos dependerá de su plan de seguro, su ubicación y la farmacia que utilice.
Orilissa y alcohol
Orilissa no interactúa con el alcohol. Sin embargo, el alcohol puede empeorar ciertos efectos secundarios de Orilissa, como:
- náusea
- Sofocos
- dolor de cabeza
- cambios de humor
El alcohol también puede empeorar los síntomas de la endometriosis.
Evite beber cantidades excesivas de alcohol mientras toma Orilissa. Si tiene preguntas sobre cuánto alcohol es seguro para usted, hable con su médico.
Interacciones de Orilissa
Orilissa puede interactuar con varios otros medicamentos. También puede interactuar con ciertos suplementos y con ciertos alimentos.
Diferentes interacciones pueden causar diferentes efectos. Por ejemplo, algunos pueden interferir con la eficacia de un medicamento, mientras que otros pueden provocar un aumento de los efectos secundarios.
Orilissa y otros medicamentos
A continuación se muestran listas de medicamentos que pueden interactuar con Orilissa. Estas listas no contienen todos los medicamentos que pueden interactuar con Orilissa.
Antes de tomar Orilissa, asegúrese de informar a su médico y farmacéutico sobre todos los medicamentos recetados, de venta libre y otros que toma. También infórmeles sobre las vitaminas, hierbas y suplementos que usa. Compartir esta información puede ayudarlo a evitar posibles interacciones.
Si tiene preguntas sobre las interacciones medicamentosas que pueden afectarle, consulte a su médico o farmacéutico.
Anticonceptivos hormonales
Tomar Orilissa mientras usa ciertos anticonceptivos (métodos anticonceptivos) que contienen la hormona estrógeno podría disminuir la eficacia de Orilissa. Muchas píldoras anticonceptivas contienen estrógeno.
Ejemplos de anticonceptivos que contienen estrógeno incluyen:
- estradiol / drospirenona (Angeliq)
- estradiol / levonorgestrel (Climara Pro)
- valerato de estradiol / dienogest (Natazia)
- etinilestradiol / drospirenona (Gianvi, Loryna, Nikki, Vestura, Yasmin, Yaz)
- etinilestradiol / desogestrel (Azurette, Bekyree, Cyclessa, Viorele y otros)
- etinilestradiol / levonorgestrel (Altavera, Amethia, Daysee, Lessina, Seasonique y otros)
- etinilestradiol / noretindrona (Leena, Nortrel, Ortho-Novum, Ovcon y otros)
Otras drogas que pueden afectar a Orilissa
Tomar Orilissa con ciertos medicamentos puede interferir con la forma en que el cuerpo se descompone y se deshace de Orilissa. Algunos de estos medicamentos pueden aumentar los niveles de Orilissa en el cuerpo y aumentar el riesgo de efectos secundarios de Orilissa. Ejemplos de estos medicamentos incluyen:
- claritromicina (Biaxin)
- ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune)
- eritromicina (E.E.S., Ery-Tab, Erthrocin, PCE Dispertab)
- gemfibrozil (Lopid)
- itraconazol (ONMEL, Sporanox)
- ketoconazol
- leflunomida (Arava)
- nefazodona
Otros medicamentos pueden disminuir los niveles de Orilissa, lo que podría hacer que sea menos eficaz. Ejemplos de estos medicamentos incluyen:
- carbamazepina (Carbatrol, Equetro, Tegretol)
- enzalutamida (Xtandi)
- mitotano (Lysodren)
Medicamentos que pueden verse afectados por Orilissa
Tomar Orilissa con ciertos medicamentos puede interferir con la forma en que el cuerpo se descompone y se deshace de esos medicamentos. Orilissa puede aumentar los niveles de ciertos medicamentos y aumentar el riesgo de efectos secundarios de los medicamentos. Ejemplos de estos medicamentos incluyen:
- clindamicina (Cleocin)
- dabigatrán (Pradaxa)
- digoxina (Lanoxin)
- rivaroxabán (Xarelto)
Orilissa también puede disminuir los niveles de ciertos medicamentos, lo que podría hacerlos menos efectivos. Ejemplos de estos medicamentos incluyen:
- alprazolam (Xanax)
- amlodipina (Norvasc)
- aripiprazol (Abilify, Aristada)
- carbamazepina (Carbatrol, Equetro, Tegretol)
- dolutegravir (Tivicay)
- fentanilo (Abstral, Actiq, Duragesic, Fentora, Lazanda, Subsys)
- rosuvastatina (Crestor)
- zolpidem (Ambien, Edluar, Intermezzo, Zolpimist)
Orilissa y hierbas y suplementos
La ingesta de Orilissa con la hierba de San Juan puede reducir los niveles de Orilissa en el cuerpo. Esto podría hacerlo menos efectivo.
Orilissa y alimentos
Comer toronja o beber jugo de toronja mientras toma Orilissa puede aumentar los niveles de Orilissa en su cuerpo. Esto puede aumentar el riesgo de efectos secundarios peligrosos. Evite consumir productos de toronja mientras toma Orilissa.
Cómo tomar Orilissa
Los comprimidos de Orilissa deben tomarse tal como se los recetó su médico. No tome más o menos Orilissa de lo recetado sin antes hablar con su médico.
Sincronización
Orilissa puede tomarse a cualquier hora del día, pero debe tomarse aproximadamente a la misma hora todos los días.
Toma de Orilissa con alimentos
Orilissa se puede tomar con o sin alimentos.
¿Se puede aplastar a Orilissa?
El fabricante de Orilissa no ha declarado si es seguro triturar Orilissa. Por lo tanto, podría ser más seguro evitar aplastarlo.
Cómo actúa Orilissa
La endometriosis ocurre cuando un tejido similar al tejido que recubre el útero crece en el abdomen fuera del útero.
En las mujeres sin endometriosis, el tejido del útero puede engrosarse y romperse cuando fluctúan los niveles de hormonas en su cuerpo. Por lo general, esto ocurre alrededor del momento de la menstruación y el tejido se desprende en el flujo menstrual.
Pero si tiene endometriosis, el tejido que crece fuera del útero puede engrosarse y romperse, pero no se desprende durante la menstruación. En cambio, puede quedar atrapado en su área pélvica, causando dolor e irritación. (Eventualmente el tejido es absorbido por su cuerpo).
¿Cómo actúa Orilissa?
Muchos tratamientos para el dolor de la endometriosis funcionan al disminuir los niveles corporales de ciertas hormonas, como el estrógeno. Los niveles hormonales reducidos ayudan a reducir la cantidad de tejido endometrial que se forma tanto dentro como fuera del útero. Esto ayuda a aliviar el dolor de la endometriosis. También puede disminuir o detener su ciclo menstrual.
Orilissa también funciona de esta manera. Es un tipo de fármaco llamado antagonista del receptor de la hormona liberadora de gonadotropina (GnRH). Bloquea la liberación del cuerpo de hormonas llamadas hormona luteinizante y hormona estimulante del folículo. Esta acción, a su vez, reduce los niveles de estrógeno y progesterona en el cuerpo, lo que hace que se acumule menos tejido fuera del útero.
¿Cuánto tiempo se tarda en funcionar?
Orilissa comenzará a actuar inmediatamente después de que empiece a tomarlo. Puede notar una mejoría de los síntomas en el primer mes de tratamiento y es posible que sus síntomas continúen mejorando después de eso.
En los estudios clínicos de Orilissa, las mujeres comenzaron a reportar una mejoría de los síntomas durante el primer mes que usaron el medicamento. Sus síntomas continuaron mejorando durante el segundo y tercer mes de tratamiento.
Orilissa y el embarazo
Tomar Orilissa durante el embarazo es peligroso y puede provocar la pérdida del embarazo. Si está embarazada, no debe tomar Orilissa. Si queda embarazada mientras toma Orilissa, debe dejar de tomar el medicamento.
Debido a que Orilissa puede cambiar su ciclo menstrual, puede ser más difícil saber si está embarazada mientras toma el medicamento. Si cree que podría estar embarazada, considere la posibilidad de hacerse una prueba de embarazo. Si está embarazada, deberá dejar de tomar Orilissa de inmediato.
Orilissa no previene el embarazo
Orilissa no es un anticonceptivo y no es eficaz para prevenir el embarazo. Debido a que no es seguro quedar embarazada mientras toma Orilissa, si puede quedar embarazada, debe usar un método anticonceptivo durante su tratamiento con el medicamento.
Considere el uso de un método anticonceptivo de barrera mientras toma Orilissa. Los anticonceptivos que contienen estrógeno, incluidas muchas píldoras anticonceptivas, no deben usarse mientras toma Orilissa porque pueden hacer que Orilissa sea menos eficaz.
Orilissa y la lactancia materna
No se sabe si Orilissa pasa a la leche materna. Si planea amamantar a su hijo, usted y su médico deben decidir juntos si debe tomar este medicamento o amamantar.
Preguntas frecuentes sobre Orilissa
Aquí encontrará respuestas a algunas preguntas frecuentes sobre Orilissa.
¿Orilissa es un narcótico?
No, Orilissa no es un narcótico. Orilissa pertenece a una clase de medicamentos llamados antagonistas del receptor de la hormona liberadora de gonadotropina (GnRH).
Al igual que Orilissa, los narcóticos se pueden usar para reducir el dolor, pero funcionan de manera diferente a Orilissa. Los narcóticos no se usan para tratar la endometriosis.
¿Puede quedar embarazada mientras toma Orilissa?
Sí, es posible quedar embarazada mientras toma Orilissa. Orilissa no previene el embarazo. Por lo tanto, es muy importante utilizar un método anticonceptivo (control de la natalidad) mientras se toma el medicamento. Orilissa puede causar un daño severo a un embarazo e incluso puede terminarlo.
Algunos anticonceptivos, como los que contienen estrógeno, no deben tomarse mientras esté usando Orilissa. Muchas píldoras anticonceptivas contienen estrógeno. Hable con su médico sobre las mejores opciones anticonceptivas para usted.
¿Orilissa causa la menopausia?
No, Orilissa no provoca la menopausia. Sin embargo, puede provocar síntomas similares a los de la menopausia.
Los efectos secundarios más comunes de Orilissa son los sofocos y los sudores nocturnos. En los estudios, estos efectos secundarios ocurrieron en el 24% al 46% de las mujeres que tomaron Orilissa. Hasta un 2,5% de las mujeres en los estudios dejaron de tomar Orilissa debido a este efecto secundario.
Orilissa también puede disminuir el sangrado menstrual o detener su período por completo. En estudios clínicos, se produjo una pérdida completa de la menstruación (amenorrea) hasta en un 52% de las mujeres que tomaron Orilissa durante seis meses.
¿Es seguro tomar Orilissa a largo plazo?
No. Debido a que Orilissa puede causar una disminución de la densidad ósea, lo que puede debilitar sus huesos, existen límites sobre el tiempo que debe usarse.
Por lo general, Orilissa solo se puede usar durante un máximo de 24 meses. Si toma una dosis más alta de Orilissa (200 mg dos veces al día) o si tiene problemas hepáticos, solo debe usarla hasta por seis meses. Su médico le recetará la duración del tratamiento adecuada para usted.
Sobredosis de Orilissa
Tomar demasiado de este medicamento puede aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves.
Síntomas de sobredosis
Los síntomas de una sobredosis pueden incluir:
- náusea
- dolor de cabeza
- Sofocos
- ansiedad
- mareo
- irritabilidad
Qué hacer en caso de sobredosis
Si cree que ha tomado demasiado de este medicamento, llame a su médico o busque orientación en la Asociación Estadounidense de Centros de Control de Envenenamientos al 800-222-1222 oa través de su herramienta en línea. Pero si sus síntomas son graves, llame al 911 o vaya a la sala de emergencias más cercana de inmediato.
Advertencias de Orilissa
Antes de tomar Orilissa, hable con su médico sobre su historial médico. Es posible que Orilissa no sea adecuado para usted si tiene ciertas afecciones médicas. Estas condiciones incluyen:
- Osteoporosis. Si tiene baja densidad ósea debido a la osteoporosis, no debe tomar Orilissa. Orilissa podría empeorar su condición.
- Problemas graves de hígado. Si tiene una enfermedad hepática grave, no debe tomar Orilissa. Es posible que tenga un mayor riesgo de sufrir efectos secundarios, incluida la pérdida de masa ósea.
- Depresión. Si está deprimido o ha estado deprimido en el pasado, es más probable que tenga depresión y pensamientos suicidas mientras toma Orilissa. Si tiene depresión o cambios de humor mientras toma Orilissa, hable con su médico. Es posible que deba dejar de tomar Orilissa, recibir tratamiento para sus síntomas o ambos.
Caducidad, almacenamiento y eliminación de Orilissa
Cuando obtenga Orilissa en la farmacia, el farmacéutico agregará una fecha de vencimiento a la etiqueta del frasco. Esta fecha suele ser de un año a partir de la fecha en que dispensaron el medicamento.
La fecha de vencimiento ayuda a garantizar la efectividad del medicamento durante este tiempo. La postura actual de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) es evitar el uso de medicamentos vencidos. Si tiene un medicamento sin usar que ha pasado de la fecha de vencimiento, hable con su farmacéutico sobre si aún puede usarlo.
Almacenamiento
El tiempo que un medicamento permanece en buen estado puede depender de muchos factores, incluido cómo y dónde se almacena el medicamento.
Las tabletas de Orilissa deben almacenarse a una temperatura entre 36 ° F y 86 ° F (2 ° C y 30 ° C). Evite almacenar este medicamento en áreas donde pueda humedecerse o mojarse, como baños.
Disposición
Si ya no necesita tomar Orilissa y le sobran medicamentos, es importante desecharlos de manera segura. Esto ayuda a evitar que otras personas, incluidos niños y mascotas, tomen el medicamento por accidente. También ayuda a evitar que la droga dañe el medio ambiente.
El sitio web de la FDA ofrece varios consejos útiles sobre la eliminación de medicamentos. También puede pedirle a su farmacéutico información sobre cómo desechar su medicamento.
Información profesional para Orilissa
La siguiente información está destinada a médicos y otros profesionales sanitarios.
Indicación
Orilissa está aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos para ayudar a controlar el dolor moderado a intenso causado por la endometriosis en personas de 18 años o más.
Mecanismo de acción
Orilissa pertenece a una clase de medicamentos llamados antagonistas del receptor de la hormona liberadora de gonadotropina (GnRH). Se une competitivamente al receptor de GnRH en la glándula pituitaria. Orilissa disminuye la secreción de la hormona luteinizante y la hormona estimulante del folículo, lo que provoca una disminución de los niveles sanguíneos de estradiol y progesterona.
Farmacocinética y metabolismo.
El tiempo hasta la concentración máxima de Orilissa es de una hora. La principal vía de metabolismo de Orilissa es el citocromo P450 3A (CYP3A). Las rutas menores incluyen CYP2D6, CYP2C8 y uridina glucuronosil tranferasas.
La vida media de eliminación de Orilissa es de cuatro a seis horas.
Contraindicaciones
Orilissa está contraindicado en pacientes que:
- estan embarazadas
- tiene osteoporosis
- tiene insuficiencia hepática grave
- está tomando inhibidores potentes del polipéptido transportador de aniones orgánicos (OATP) 1B1, como ciclosporina y gemfibrozilo
Almacenamiento
Orilissa debe almacenarse a una temperatura entre 36 ° F y 86 ° F (2 ° C y 30 ° C).
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