Tysabri (natalizumab)

¿Qué es Tysabri?

Tysabri es un medicamento recetado de marca. Se usa en adultos para tratar:

• Formas recurrentes de esclerosis múltiple (EM). La EM es una enfermedad en la que su sistema inmunológico (la defensa de su cuerpo contra la enfermedad) ataca su sistema nervioso central.
• Enfermedad de Crohn activa de moderada a grave si otros tratamientos no le han funcionado. La enfermedad de Crohn es un tipo de enfermedad inflamatoria intestinal en la que presenta hinchazón en el tracto digestivo. Y "activo" significa que actualmente tiene síntomas.

Tysabri contiene el fármaco activo natalizumab. Este es un tipo de fármaco biológico (elaborado a partir de partes de organismos vivos) llamado antagonista del receptor de integrina. Tysabri es un fármaco inmunosupresor. Reduce la actividad de su sistema inmunológico.

Un proveedor de atención médica le administrará Tysabri en forma de infusión intravenosa en una clínica o en el consultorio de su médico. Esta es una inyección en su vena que gotea lentamente con el tiempo. Los tiempos de infusión de Tysabri suelen ser de aproximadamente una hora.

Eficacia

Se ha descubierto que Tysabri es eficaz (funciona bien) para tratar las formas recurrentes de EM y la enfermedad de Crohn activa de moderada a grave.

Un estudio analizó cómo funcionaba Tysabri en personas con EM. Después de 2 años de tratamiento, las personas que tomaron Tysabri tuvieron un 42% menos de riesgo de empeoramiento de los síntomas que las personas que tomaron un placebo (sin tratamiento). El empeoramiento de los síntomas incluyó problemas para moverse o caminar. Y el 67% de las personas que tomaron Tysabri no recayeron (tuvieron brotes), en comparación con el 41% de las personas que tomaron un placebo.

Un estudio diferente observó a personas con enfermedad de Crohn que tomaron Tysabri. Después de 12 semanas de tratamiento, el 60% de las personas presentó menos síntomas. Esto se comparó con el 44% de las personas que tomaron un placebo. Y el 37% de las personas estaban en remisión, lo que significa que tenían menos síntomas o ninguno. Esto se comparó con el 25% de las personas que tomaron un placebo.

Tysabri genérico o biosimilar

Tysabri solo está disponible como medicamento de marca. Tysabri contiene un principio activo: natalizumab.

Tysabri no está disponible actualmente como biosimilar.

Un biosimilar es un fármaco similar a un medicamento de marca. Un medicamento genérico, por otro lado, es una copia exacta de un medicamento de marca. Los biosimilares se basan en fármacos biológicos, que se fabrican a partir de partes de organismos vivos. Los genéricos se basan en medicamentos habituales elaborados a partir de sustancias químicas.

Tanto los biosimilares como los genéricos son tan seguros y eficaces como el medicamento de marca que están diseñados para copiar. También tienden a costar menos que los medicamentos de marca.

Efectos secundarios de Tysabri

Tysabri puede provocar efectos secundarios leves o graves. Las siguientes listas contienen algunos de los efectos secundarios clave que pueden ocurrir mientras toma Tysabri. Estas listas no incluyen todos los posibles efectos secundarios.

Para obtener más información sobre los posibles efectos secundarios de Tysabri, hable con su médico o farmacéutico. Ellos pueden darle consejos sobre cómo lidiar con los efectos secundarios que puedan ser molestos.

Efectos secundarios más comunes

Los efectos secundarios más comunes de Tysabri pueden incluir:

• dolores de cabeza
• dolor en los brazos, piernas, articulaciones o estómago
• fatiga (falta de energía) o sentirse cansado
• Diarrea
• náusea
• sarpullido
• pérdida de peso o aumento de peso

La mayoría de estos efectos secundarios pueden desaparecer en unos pocos días o un par de semanas. Si son más graves o no desaparecen, hable con su médico o farmacéutico.

Efectos secundarios graves

Los efectos secundarios graves de Tysabri no son comunes, pero pueden ocurrir. Llame a su médico de inmediato si tiene efectos secundarios graves. Llame al 911 si siente que sus síntomas ponen en peligro su vida o si cree que está teniendo una emergencia médica.

Los efectos secundarios graves y sus síntomas pueden incluir los siguientes:

• Leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP), * un tipo de infección cerebral grave. Los síntomas pueden incluir:
  • gradualmente debilitándose en un lado de su cuerpo
  • torpeza
  • problemas de la vista
  • cambios en su pensamiento, memoria o personalidad
  • Confusión
• Infecciones por herpes, como encefalitis (infección cerebral) o meningitis (infección cerebral y de la médula espinal). Los síntomas pueden incluir:
  • fiebre repentina
  • dolor de cabeza intenso
  • cambios en la visión o dolor en los ojos
  • Confusión
• Daño hepático. Los síntomas pueden incluir:
  • ictericia (color amarillento de la piel y el blanco de los ojos)
  • orina oscura
  • náuseas o vómitos
  • sentirse cansado o débil
• Infecciones en su tracto urinario, vagina, pulmones, nariz o garganta. Los síntomas generales de una infección pueden incluir:
  • fiebre
  • fatiga
  • dolores musculares
• Nivel bajo de plaquetas. † Los síntomas pueden incluir:
  • moretones o sangrado con más facilidad de lo habitual
  • petequias (decoloración de la piel por sangrado debajo de la piel)
• Reacciones alérgicas. Consulte "Detalles de los efectos secundarios" a continuación para conocer los posibles síntomas.
• Depresión. Consulte "Detalles de los efectos secundarios" a continuación para conocer los posibles síntomas.

* Tysabri tiene un recuadro de advertencia para la leucoencefalopatía multifocal progresiva. Esta es la advertencia más seria de la Administración de Drogas y Alimentos (FDA). Para obtener más información, consulte la sección "Advertencia de la FDA" al comienzo de este artículo.
† Este efecto secundario se informó en personas que usaban Tysabri después de su aprobación.

Detalles de efectos secundarios

Quizás se pregunte con qué frecuencia ocurren ciertos efectos secundarios con este medicamento.. A continuación, se detallan algunos de los efectos secundarios que puede causar este medicamento.

Reacción alérgica

Como ocurre con la mayoría de los medicamentos, algunas personas pueden tener una reacción alérgica después de tomar Tysabri. Un estudio examinó a personas con esclerosis múltiple (EM). De las personas que recibieron Tysabri, el 4% tuvo una reacción alérgica dentro de las 2 horas posteriores a la toma del medicamento. Esto se comparó con menos del 1% de las personas que tomaron un placebo (sin tratamiento).

En el mismo estudio, el 5% de las personas que recibieron Tysabri tuvieron una reacción alérgica más de 2 horas después de tomar el medicamento. Esto se comparó con el 2% de las personas que tomaron un placebo.

En otros estudios clínicos, el 2% de las personas con enfermedad de Crohn tuvieron una reacción alérgica en las 2 horas posteriores a la administración de Tysabri. Esto se comparó con menos del 1% de las personas que tomaron un placebo. Estos estudios no incluyeron información sobre reacciones alérgicas que ocurrieron más de 2 horas después de tomar Tysabri.

Los síntomas de una reacción alérgica leve pueden incluir:

• erupción cutanea
• picazón
• enrojecimiento (calor y enrojecimiento en la piel)

Una reacción alérgica más grave es rara pero posible. Los síntomas de una reacción alérgica grave pueden incluir:

• hinchazón debajo de la piel, generalmente en los párpados, labios, manos o pies
• hinchazón de su lengua, boca o garganta
• dificultad para respirar o sibilancias
• Dolor de pecho
• náusea
• mareo
• presión arterial baja
• escalofríos

Es posible tener una reacción alérgica grave en cualquier momento después de recibir Tysabri. Pero estas reacciones generalmente ocurren dentro de las 2 horas posteriores al inicio de la dosis. Un proveedor de atención médica lo controlará durante al menos una hora después de recibir Tysabri. Entonces, si tiene una reacción alérgica durante ese tiempo, pueden tratarla de inmediato.

Si tiene una reacción alérgica grave a Tysabri después de dejar al proveedor de atención médica, llame a su médico de inmediato. Llame al 911 si siente que sus síntomas ponen en peligro su vida o si cree que está teniendo una emergencia médica.

Leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP)

Tomar Tysabri aumenta el riesgo de una infección cerebral grave llamada leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP). Este es un efecto secundario poco común pero muy grave. La leucoencefalopatía multifocal progresiva puede provocar una discapacidad grave, como no poder caminar o la muerte.

En un ensayo clínico, 2 de cada 1869 personas que tomaron Tysabri y Avonex (otro medicamento para la EM) para la EM desarrollaron leucoencefalopatía multifocal progresiva. Esto se comparó con cero personas que tomaron solo Avonex.

En otro estudio, 1 de cada 1043 personas que tomaron Tysabri para la enfermedad de Crohn desarrollaron leucoencefalopatía multifocal progresiva. Esto se comparó con cero personas que tomaron un placebo (ningún tratamiento).

Es posible desarrollar leucoencefalopatía multifocal progresiva durante el tratamiento con Tysabri y hasta 6 meses después de dejar de tomar el medicamento.

Tiene un mayor riesgo de leucoencefalopatía multifocal progresiva si:

• tiene el virus John Cunningham
• ha estado tomando Tysabri durante más de 2 años
• recibió tratamiento previo con ciertos medicamentos que pueden haber debilitado su sistema inmunológico

Mientras toma Tysabri, su médico lo controlará para detectar leucoencefalopatía multifocal progresiva. Si tiene algún síntoma de leucoencefalopatía multifocal progresiva, informe a su médico de inmediato. (Consulte “Efectos secundarios graves” más arriba para obtener una lista de posibles síntomas). Su médico puede decidir si debe dejar de tomar Tysabri. Desafortunadamente, no es posible prevenir o curar la leucoencefalopatía multifocal progresiva.

Erupción cutanea

Mientras toma Tysabri, es posible que tenga una erupción en la piel. En un estudio, el 12% de las personas que tomaron Tysabri para la EM desarrollaron una erupción cutánea. Esto se comparó con el 9% de las personas que tomaron un placebo (sin tratamiento).

En otro estudio, el 6% de las personas que tomaron Tysabri para la enfermedad de Crohn desarrollaron una erupción cutánea. Esto se comparó con el 4% de las personas que tomaron un placebo.

Si está tomando Tysabri y desarrolla una erupción cutánea que no desaparece después de un par de días o empeora, informe a su médico. Pueden recomendarle cómo tratarlo.

Pérdida o aumento de peso.

Mientras toma Tysabri, es posible que pierda o aumente de peso. En un ensayo clínico, el 2% de las personas que tomaron Tysabri para la EM perdieron o aumentaron de peso. Esto se comparó con menos del 1% de las personas que tomaron un placebo (sin tratamiento).

Si tiene alguna inquietud acerca de su pérdida o aumento de peso, hable con su médico. Pueden ajustar su dieta y rutina de ejercicios según sea necesario. Su médico también puede derivarlo a un dietista para asegurarse de que esté recibiendo la nutrición adecuada.

Dolor de cabeza

Mientras toma Tysabri, es posible que tenga dolores de cabeza. En un ensayo clínico, el 38% de las personas que tomaron Tysabri para la EM tenían dolores de cabeza. Esto se comparó con el 33% de las personas que tomaron un placebo (sin tratamiento).

En otros dos ensayos clínicos, el 32% y el 37% de las personas que tomaron Tysabri para la enfermedad de Crohn tenían dolores de cabeza. Esto se comparó con el 23% y el 31% de las personas que tomaron un placebo. Los dolores de cabeza son uno de los efectos secundarios más comunes de Tysabri.

Si tiene dolores de cabeza que no desaparecen mientras toma Tysabri, hable con su médico. Pueden recomendar tratamientos que pueden ayudar.

Depresión

Mientras toma Tysabri, es posible que tenga depresión. En un ensayo clínico, el 19% de las personas que tomaron Tysabri para la EM desarrollaron depresión. Esto se comparó con el 16% de las personas que tomaron un placebo (sin tratamiento). De hecho, la depresión es uno de los efectos secundarios más comunes de Tysabri.

Si está tomando Tysabri y tiene algún síntoma de depresión, informe a su médico. Los síntomas pueden incluir sentirse triste, desesperanzado o perder el interés en las actividades que normalmente disfruta. Usted y su médico pueden discutir formas de controlar sus síntomas y qué tratamientos están disponibles. Su médico también puede indicarle que deje de tomar Tysabri y use un medicamento diferente.

Pérdida de cabello (no es un efecto secundario)

Mientras toma Tysabri, no es probable que pierda el cabello. En los ensayos clínicos de Tysabri, la caída del cabello no fue un efecto secundario.

Sin embargo, algunos otros medicamentos para la EM, como la teriflunomida (Aubagio) y la mitoxantrona, pueden provocar la caída del cabello.

Y la enfermedad de Crohn en sí misma puede causar cierta pérdida de cabello. Esto se debe a que es posible que su estómago no absorba adecuadamente los nutrientes de sus alimentos que ayudan a que su cabello crezca.

Si está tomando Tysabri y le preocupa la caída del cabello, hable con su médico. Pueden hacerle una prueba para ver qué está causando la caída del cabello. Su médico también puede darle consejos sobre cómo hacer frente a la caída del cabello.

Cáncer (no es un efecto secundario)

No es probable que Tysabri le provoque cáncer. En los ensayos clínicos de Tysabri, el cáncer no fue un efecto secundario.

La investigación ha encontrado un mayor riesgo de ciertos tipos de cáncer en los intestinos de las personas con enfermedad de Crohn.

Y existe información contradictoria sobre si la EM aumenta el riesgo de cáncer. Se necesitan más datos para confirmar si existe un vínculo entre la EM y el cáncer.

Si está tomando Tysabri y le preocupa desarrollar cáncer, hable con su médico.

Costo de Tysabri

Como ocurre con todos los medicamentos, el costo de Tysabri puede variar. Para encontrar los precios actuales de Tysabri en su área, visite WellRx.com.

El costo que encuentra en WellRx.com es lo que podría pagar sin seguro. El precio real que pagará depende de su plan de seguro y de su ubicación.

Asistencia financiera y de seguros

Si necesita apoyo financiero para pagar Tysabri, o si necesita ayuda para comprender la cobertura de su seguro, hay ayuda disponible.

Biogen, el fabricante de Tysabri, ofrece un programa llamado Above MS. Este programa puede ayudar a reducir el costo de sus medicamentos. Para obtener más información y saber si es elegible para recibir asistencia, llame al 800-456-2255 o visite el sitio web del programa.

Tysabri para la EM

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprueba medicamentos recetados como Tysabri para tratar ciertas afecciones.

Tysabri está aprobado por la FDA para tratar formas recurrentes de esclerosis múltiple (EM) en adultos.

La EM es una enfermedad en la que su sistema inmunológico (la defensa de su cuerpo contra la enfermedad) ataca su sistema nervioso central. (Su cerebro y médula espinal forman su sistema nervioso central). Con la EM, su sistema inmunológico destruye la mielina, que es la cubierta que protege las fibras nerviosas.

Sin esta cubierta, su cerebro tiene dificultades para enviar mensajes al resto de su cuerpo a través de sus nervios. Esto puede provocar daños permanentes en los nervios y problemas para moverse.

Con las formas recurrentes de EM, hay momentos en los que tiene pocos o ningún síntoma. A esto le siguen recaídas (brotes durante los cuales los síntomas empeoran). Las formas recurrentes de EM son los tipos más comunes de EM.

Tysabri ayuda a retrasar el empeoramiento de los síntomas de la EM. El medicamento también ayuda a disminuir la cantidad de brotes que tiene.

Efectividad para la EM

Un estudio analizó cómo funcionaba Tysabri en personas con EM. Después de 2 años de tratamiento, las personas que tomaron Tysabri tuvieron un 42% menos de riesgo de empeoramiento de los síntomas que las personas que tomaron un placebo (sin tratamiento). El empeoramiento de los síntomas incluyó problemas para moverse o caminar. Y el 67% de las personas que tomaron Tysabri no recayeron (tuvieron brotes), en comparación con el 41% de las personas que tomaron un placebo.

Otro estudio observó a personas con EM que tomaron Tysabri y un segundo medicamento para la EM llamado Avonex. Después de 2 años de tratamiento, las personas que tomaron Tysabri con Avonex tenían un riesgo 24% menor de que sus síntomas empeoraran que las personas que tomaron solo Avonex. El empeoramiento de los síntomas incluyó problemas para moverse o caminar. Y el 54% de las personas que tomaron ambos medicamentos no recayeron (tuvieron brotes), en comparación con el 32% de las personas que tomaron solo Avonex.

Otros usos

Además de la esclerosis múltiple (EM), la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha aprobado Tysabri para tratar algunas formas de la enfermedad de Crohn.

Tysabri para la enfermedad de Crohn

Tysabri también se puede utilizar para tratar la enfermedad de Crohn activa de moderada a grave si otros tratamientos no le han funcionado. La enfermedad de Crohn es un tipo de enfermedad inflamatoria intestinal en la que presenta hinchazón en el tracto digestivo. Y "activo" significa que actualmente tiene síntomas.

Efectividad para la enfermedad de Crohn

Un estudio examinó a personas con enfermedad de Crohn que tomaron Tysabri. Después de 12 semanas de tratamiento, el 60% de las personas presentaron menos síntomas (se sintieron mejor). Esto se comparó con el 44% de las personas que tomaron un placebo. Y el 37% de las personas estaban en remisión, lo que significa que tenían menos síntomas o ninguno. Esto se comparó con el 25% de las personas que tomaron un placebo.

Alternativas a Tysabri

Hay otros medicamentos disponibles que pueden tratar la esclerosis múltiple (EM) y la enfermedad de Crohn. Algunos pueden ser más adecuados para usted que otros. Si está interesado en encontrar una alternativa a Tysabri, hable con su médico. Ellos pueden informarle sobre otros medicamentos que pueden funcionar bien para usted.

Alternativas para la esclerosis múltiple

Algunos ejemplos de otros medicamentos que pueden usarse para tratar la EM incluyen:

• interferón beta-1a (Avonex)
• interferón beta-1b (Betaseron)
• acetato de glatiramer (Copaxone, Glatopa)
• fingolimod (Gilenya)
• alemtuzumab (Lemtrada)
• dimetilfumarato (Tecfidera)
• teriflunomida (Aubagio)
• ocrelizumab (Ocrevus)

Alternativas para la enfermedad de Crohn

Algunos ejemplos de otros medicamentos que pueden usarse para tratar la enfermedad de Crohn incluyen:

• azatioprina (Azasan, Imuran)
• 6-mercaptopurina (Purinethol)
• budesonida (Entocort EC, Uceris)
• metotrexato (Trexall)
• infliximab (Remicade, Inflectra, Renflexis)
• adalimumab (Humira, Amjevita, Cyltezo)
• vedolizumab (Entyvio)
• ustekinumab (Stelara)

Tysabri contra Ocrevus

Quizás se pregunte cómo se compara Tysabri con otros medicamentos que se recetan para usos similares. Aquí vemos en qué se parecen y se diferencian Tysabri y Ocrevus.

Usos

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha aprobado tanto Tysabri como Ocrevus para tratar las formas recurrentes de esclerosis múltiple (EM) en adultos.

Tysabri también está aprobado para tratar la enfermedad de Crohn activa de moderada a grave en adultos si otros tratamientos no han funcionado. La enfermedad de Crohn es un tipo de enfermedad inflamatoria intestinal en la que presenta hinchazón en el tracto digestivo. Y "activo" significa que actualmente tiene síntomas.

Ocrevus también está aprobado para tratar formas progresivas (que empeoran) de EM en adultos.

Tysabri contiene el fármaco activo natalizumab. Ocrevus contiene el fármaco activo ocrelizumab.

Formas y administración de fármacos

Tysabri y Ocrevus se administran como infusión intravenosa en una clínica o en el consultorio de su médico. Esta es una inyección en su vena que gotea lentamente con el tiempo. Un proveedor de atención médica lo controlará durante al menos 1 hora después del tratamiento en caso de que tenga una reacción alérgica.

Efectos secundarios y riesgos

Tysabri y Ocrevus contienen fármacos diferentes pero pertenecen a una clase de fármacos similar. (Una clase de medicamentos es un grupo de medicamentos que funcionan de manera similar). Por lo tanto, ambos medicamentos pueden causar efectos secundarios muy similares. A continuación se muestran ejemplos de estos efectos secundarios.

Efectos secundarios más comunes

Estas listas contienen ejemplos de efectos secundarios más comunes que pueden ocurrir con Tysabri, con Ocrevus o con ambos medicamentos (cuando se toman individualmente).

• Puede ocurrir con Tysabri:
  • dolor en los brazos, piernas, articulaciones o estómago
  • Diarrea
  • pérdida de peso o aumento de peso
  • náusea
  • sarpullido
  • fatiga (falta de energía) o sentirse cansado
• Puede ocurrir con Ocrevus:
  • fiebre
  • frecuencia cardíaca más rápida
• Puede ocurrir tanto con Tysabri como con Ocrevus:
  • dolores de cabeza
  • reacciones alérgicas menores

Efectos secundarios graves

Estas listas contienen ejemplos de efectos secundarios graves que pueden ocurrir con Tysabri, con Ocrevus o con ambos medicamentos (cuando se toman individualmente).

• Puede ocurrir con Tysabri:
  • Daño hepático
  • depresión
  • bajo nivel de plaquetas
• Puede ocurrir con Ocrevus:
  • mayor riesgo de cáncer, especialmente cáncer de mama
  • hepatitis B, si la ha tenido en el pasado
  • nivel reducido de inmunoglobulina (un tipo de anticuerpo)
• Puede ocurrir tanto con Tysabri como con Ocrevus:
  • leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP), * un tipo de infección cerebral grave
  • infecciones en el tracto urinario, vagina, pulmones, nariz o garganta
  • infecciones por herpes, como encefalitis (infección cerebral) o meningitis (infección cerebral y de la médula espinal)
  • reacción alérgica grave

* Tysabri tiene un recuadro de advertencia para la leucoencefalopatía multifocal progresiva. Esta es la advertencia más seria de la Administración de Drogas y Alimentos (FDA). Para obtener más información, consulte la sección "Advertencia de la FDA" al comienzo de este artículo.

Eficacia

Tysabri y Ocrevus tienen algunos usos diferentes aprobados por la FDA, pero ambos se usan para tratar formas recurrentes de EM en adultos.

Se compararon estudios separados de los dos fármacos en una revisión más amplia de estudios. Los investigadores encontraron que tanto Tysabri como Ocrevus son efectivos para tratar formas recurrentes de EM.

Costos

Tysabri y Ocrevus son medicamentos de marca. Actualmente no existen biosimilares de ninguno de los fármacos.

Un biosimilar es un fármaco similar a un medicamento de marca. Un medicamento genérico, por otro lado, es una copia exacta de un medicamento de marca. Los biosimilares se basan en fármacos biológicos, que se fabrican a partir de partes de organismos vivos. Los genéricos se basan en medicamentos habituales elaborados a partir de sustancias químicas. Tanto los biosimilares como los genéricos son tan seguros y eficaces como el medicamento de marca que intentan copiar. También tienden a costar menos que los medicamentos de marca.

Según estimaciones de WellRx.com, Tysabri generalmente cuesta menos que Ocrevus. El precio real que pagará por cualquiera de los medicamentos dependerá de su plan de seguro y de su ubicación.

Tysabri contra Humira

Además de Ocrevus (ver arriba), también están disponibles otros medicamentos similares a Tysabri. Aquí vemos en qué se parecen y se diferencian Tysabri y Humira.

Usos

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó tanto Tysabri como Humira para tratar la enfermedad de Crohn activa de moderada a grave en adultos si otros tratamientos no han funcionado. La enfermedad de Crohn es un tipo de enfermedad inflamatoria intestinal en la que presenta hinchazón en el tracto digestivo. Y "activo" significa que actualmente tiene síntomas.

Tysabri también está aprobado para tratar formas recurrentes de esclerosis múltiple (EM) en adultos.

Humira también está aprobado para tratar:

• Enfermedad de Crohn en niños de 6 años en adelante si otros medicamentos no han funcionado
• Artritis Reumatoide
• artritis psoriásica
• artritis idiopática juvenil moderada a grave en personas de 2 años o más
• espondilitis anquilosante (artritis de la columna)
• psoriasis en placas de moderada a grave
• colitis ulcerosa activa de moderada a grave si otros medicamentos no han funcionado
• algunos tipos de uveítis no infecciosa, que incluyen uveítis intermedia, uveítis posterior y panuveítis en personas de 2 años o más
• hidradenitis supurativa en personas de 12 años o más

Tysabri contiene el fármaco activo natalizumab. Humira contiene el fármaco activo adalimumab.

Formas y administración de fármacos

Tysabri se administra como infusión intravenosa en una clínica o en el consultorio de su médico. Esta es una inyección en su vena que gotea lentamente con el tiempo. Un proveedor de atención médica lo controlará durante al menos 1 hora después del tratamiento en caso de que tenga una reacción alérgica.

Humira se administra en forma de inyección justo debajo de la piel (subcutánea).

Efectos secundarios y riesgos

Tysabri y Humira contienen fármacos diferentes pero pertenecen a una clase de fármacos similar. (Una clase de medicamentos es un grupo de medicamentos que funcionan de manera similar). Por lo tanto, ambos medicamentos pueden causar efectos secundarios muy similares. A continuación se muestran ejemplos de estos efectos secundarios.

Efectos secundarios más comunes

Estas listas contienen ejemplos de efectos secundarios más comunes que pueden ocurrir con Tysabri, con Humira o con ambos medicamentos (cuando se toman individualmente).

• Puede ocurrir con Tysabri:
  • dolor en los brazos, piernas, articulaciones o estómago
  • Diarrea
  • fatiga (falta de energía) o sentirse cansado
  • pérdida de peso o aumento de peso
• Puede ocurrir con Humira:
  • pocos efectos secundarios comunes únicos
• Puede ocurrir tanto con Tysabri como con Humira:
  • dolores de cabeza
  • sarpullido
  • reacciones alérgicas menores
  • náusea

Efectos secundarios graves

Estas listas contienen ejemplos de efectos secundarios graves que pueden ocurrir con Tysabri, con Humira o con ambos medicamentos (cuando se toman individualmente).

• Puede ocurrir con Tysabri:
  • leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP), * un tipo de infección cerebral grave
  • infecciones por herpes, como encefalitis (infección cerebral) o meningitis (infección cerebral y de la médula espinal)
  • depresión
  • infecciones en la vagina, la nariz o la garganta
  • bajo nivel de plaquetas
• Puede ocurrir con Humira:
  • síndrome similar al lupus, una reacción del sistema inmunológico
  • hepatitis B, si la ha tenido en el pasado
  • psoriasis, nueva o que empeora
  • insuficiencia cardiaca
  • infección grave, como tuberculosis (TB) †
  • cáncer, como linfoma y leucemia †
• Puede ocurrir tanto con Tysabri como con Humira:
  • reacción alérgica grave
  • infecciones en el tracto urinario o los pulmones
  • Daño hepático

* Tysabri tiene un recuadro de advertencia para la leucoencefalopatía multifocal progresiva. Esta es la advertencia más seria de la Administración de Drogas y Alimentos (FDA). Para obtener más información, consulte la sección "Advertencia de la FDA" al comienzo de este artículo.
† Humira tiene un recuadro de advertencia para infecciones graves y cáncer. Para obtener información, consulte la información de prescripción del medicamento.

Eficacia

Tysabri y Humira tienen algunos usos diferentes aprobados por la FDA, pero ambos se usan para tratar la enfermedad de Crohn.

Estos medicamentos no se han comparado directamente en estudios clínicos. Sin embargo, los estudios han encontrado que tanto Tysabri como Humira son efectivos para tratar la enfermedad de Crohn.

Costos

Tysabri y Humira son medicamentos de marca. Actualmente no hay biosimilares para Tysabri. Hay seis biosimilares para Humira: Hulio, Abrilada, Hadlima, Hyrimoz, Cyltezo y Amjevita. Pueden costar menos que Humira y Tysabri.

Un biosimilar es un fármaco similar a un medicamento de marca. Un medicamento genérico, por otro lado, es una copia exacta de un medicamento de marca. Los biosimilares se basan en fármacos biológicos, que se fabrican a partir de partes de organismos vivos. Los genéricos se basan en medicamentos habituales elaborados a partir de sustancias químicas.

Tanto los biosimilares como los genéricos son tan seguros y eficaces como el medicamento de marca que intentan copiar. También tienden a costar menos que los medicamentos de marca.

Según estimaciones de WellRx.com, Tysabri generalmente cuesta más que Humira. El precio real que pagará por cualquiera de los medicamentos dependerá de su plan de seguro y de su ubicación.

Dosificación de Tysabri

La siguiente información describe las dosis que se usan o recomiendan comúnmente. Sin embargo, asegúrese de tomar la dosis que le recete su médico. Su médico determinará la mejor dosis para satisfacer sus necesidades.

Formas y concentraciones de fármacos

Tysabri viene en un vial de dosis única de 15 ml. Cada vial contiene 300 mg del medicamento.

Un proveedor de atención médica le administrará Tysabri en forma de infusión intravenosa en una clínica o en el consultorio de su médico. Esta es una inyección en su vena que gotea lentamente con el tiempo. Los tiempos de infusión de Tysabri suelen ser de aproximadamente una hora.

Una vez completada la infusión, su proveedor de atención médica lo controlará durante al menos 1 hora en caso de que tenga una reacción alérgica.

Posología para la esclerosis múltiple (EM)

Para la esclerosis múltiple (EM), la dosis típica de Tysabri es de 300 mg cada 4 semanas.

Posología para la enfermedad de Crohn

Para la enfermedad de Crohn, la dosis típica de Tysabri es de 300 mg cada 4 semanas.

¿Qué pasa si me olvido de una dosis?

Si pierde una cita para recibir una infusión, llame a su médico de inmediato. Pueden programar una nueva visita y ajustar el horario de otras citas si es necesario.

¿Necesitaré usar este medicamento a largo plazo?

Tysabri está destinado a ser utilizado como tratamiento a largo plazo. Si usted y su médico determinan que Tysabri es seguro y eficaz para usted, es probable que lo tome a largo plazo.

Tysabri y el embarazo

No hay datos suficientes para saber si es seguro tomar Tysabri durante el embarazo. Algunos estudios en animales han demostrado que la droga daña al feto. Sin embargo, otros estudios en animales mostraron que Tysabri no causó ningún daño a la madre ni al feto. Tenga en cuenta que los estudios en animales no siempre predicen lo que sucederá en los humanos.

Si está embarazada o quiere quedar embarazada, informe a su médico antes de empezar a tomar Tysabri. Ellos pueden discutir los pros y los contras con usted.

Tysabri y la lactancia materna

Los estudios muestran que Tysabri pasa a la leche materna humana. Sin embargo, no se han realizado estudios sobre si Tysabri afecta a los niños amamantados cuyas madres tomaron el medicamento.

Si desea amamantar mientras toma Tysabri, hable con su médico. Ellos pueden discutir con usted los posibles riesgos y beneficios.

Preguntas frecuentes sobre Tysabri

Aquí encontrará respuestas a algunas preguntas frecuentes sobre Tysabri.

¿Tendré síntomas de abstinencia si dejo de usar Tysabri?

No es probable. No ha habido informes de síntomas de abstinencia en personas que dejaron de tomar Tysabri.

Sus síntomas de esclerosis múltiple (EM) o enfermedad de Crohn pueden empeorar después de dejar de tomar Tysabri. Sin embargo, es probable que se deba a que el medicamento estaba funcionando cuando lo estaba tomando y ya no funciona una vez que deja de tomarlo.

Si desea dejar de tomar Tysabri, primero hable con su médico. Ellos pueden discutir con usted la mejor manera de finalizar su tratamiento. Su médico también puede recomendar otras formas de ayudarlo a controlar sus síntomas de EM o enfermedad de Crohn.

¿Dónde puedo conseguir las infusiones de Tysabri?

Tendrá que ir al consultorio de su médico o una clínica para recibir Tysabri. Un proveedor de atención médica le administrará el medicamento en forma de infusión intravenosa. Esta es una inyección en su vena que gotea lentamente con el tiempo. Las infusiones de Tysabri suelen tardar una hora.

¿Tysabri es un inmunosupresor?

Sí lo es. Como inmunosupresor, Tysabri puede reducir la actividad de su sistema inmunológico (la defensa de su cuerpo contra las enfermedades).

Cuando su sistema inmunológico no es tan fuerte como de costumbre, tiene dificultades para combatir los gérmenes. Por lo tanto, Tysabri también puede aumentar su riesgo de contraer infecciones. Éstos incluyen:

• Leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP), un tipo de infección cerebral grave. Tysabri tiene un recuadro de advertencia para la leucoencefalopatía multifocal progresiva. Esta es la advertencia más seria de la Administración de Drogas y Alimentos (FDA). Para obtener más información, consulte la "Advertencia de la FDA" al comienzo de este artículo.
• Infecciones causadas por el virus del herpes, como encefalitis (infección cerebral) o meningitis (infección cerebral y de la médula espinal).
• Infecciones en su tracto urinario, vagina, pulmones, nariz o garganta.

Para ayudar a prevenir infecciones mientras toma Tysabri, asegúrese de lavarse las manos con frecuencia. Además, limite el contacto con cualquier persona que esté enferma. Evite compartir artículos personales como cepillos de dientes, vasos y toallas con otras personas.

Si desarrolla una infección mientras toma Tysabri, informe a su médico de inmediato. Pueden ayudar a tratarlo para que no empeore.

¿Se puede usar Tysabri para tratar la EM progresiva?

No. Para la EM, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) solo ha aprobado Tysabri para tratar formas recurrentes de EM en adultos.

Con las formas recurrentes de EM, es posible que tenga momentos en los que tenga pocos o ningún síntoma (remisión). A esto le siguen momentos en los que tiene recaídas (brotes durante los cuales los síntomas empeoran). Pero con la EM progresiva, generalmente siempre tendrá síntomas. Su EM tiende a empeorar y conduce a una mayor discapacidad, como tener problemas para moverse o caminar.

Un estudio clínico examinó a personas con EM progresiva. Los investigadores encontraron que Tysabri no ayudó a prevenir que los síntomas empeoraran mejor que un placebo (sin tratamiento). Se necesitan más datos a largo plazo para ver si Tysabri puede tratar la EM progresiva.

Si tiene EM progresiva, hable con su médico. Pueden recomendarle las mejores opciones de tratamiento.

¿Puedo tomar Tysabri con esteroides?

Quizás. Si tiene EM o enfermedad de Crohn, es posible que ya esté tomando un esteroide como parte de su tratamiento. Su médico puede recetarle Tysabri además del esteroide. En algunos casos, puede seguir tomando el esteroide durante su tratamiento con Tysabri.

Sin embargo, tomar Tysabri con ciertos esteroides puede aumentar su riesgo de infecciones graves. (Para obtener más información sobre las posibles infecciones, consulte la sección "Efectos secundarios de Tysabri" más arriba).

Si está tomando uno de estos esteroides, su médico reducirá lentamente su dosis dentro de los 6 meses posteriores a su inicio de la toma de Tysabri. Esto significa que tomará cada vez menos esteroides hasta que deje de tomarlo por completo. Algunos de estos esteroides incluyen formas orales (tomadas por vía oral) que se usan a largo plazo, por ejemplo, budesonida (Entocort EC, Uceris).

Si está tomando un esteroide, hable con su médico antes de comenzar a tomar Tysabri. Ellos pueden repasar sus medicamentos con usted y recomendarle las mejores dosis.

Tysabri y alcohol

Los estudios clínicos no han demostrado que el alcohol interactúe con Tysabri.

Sin embargo, si bebe alcohol, hable con su médico. Ellos pueden decirle cuánto alcohol es seguro para usted durante su tratamiento con Tysabri.

Interacciones de Tysabri

Tysabri puede interactuar con varios otros medicamentos.

Diferentes interacciones pueden causar diferentes efectos. Por ejemplo, algunas interacciones pueden interferir con la eficacia de un medicamento. Otras interacciones pueden aumentar los efectos secundarios o agravarlos.

Tysabri y otros medicamentos

A continuación se muestra una lista de medicamentos que pueden interactuar con Tysabri. Esta lista no contiene todos los medicamentos que pueden interactuar con Tysabri.

Antes de tomar Tysabri, hable con su médico y farmacéutico. Infórmeles sobre todos los medicamentos recetados, de venta libre y otros que toma. También infórmeles sobre las vitaminas, hierbas y suplementos que usa. Compartir esta información puede ayudarlo a evitar posibles interacciones.

Si tiene preguntas sobre las interacciones medicamentosas que pueden afectarle, consulte a su médico o farmacéutico.

Tysabri e inmunosupresores

Tysabri es un fármaco inmunosupresor. Los inmunosupresores debilitan su sistema inmunológico. (Su sistema inmunológico ayuda a su cuerpo a combatir las enfermedades). Cuando su sistema inmunológico no es fuerte, tiene dificultades para combatir los gérmenes.

Si tiene esclerosis múltiple (EM) o enfermedad de Crohn, es posible que ya esté tomando un inmunosupresor. Tomar Tysabri con otro inmunosupresor puede aumentar su riesgo de infecciones graves. (Para obtener más información sobre las posibles infecciones, consulte la sección "Efectos secundarios de Tysabri" más arriba).

Algunos ejemplos de medicamentos inmunosupresores que pueden aumentar su riesgo de infecciones incluyen:

• metotrexato (Trexall)
• 6-mercaptopurina (Purinethol)
• azatioprina (Azasan, Imuran)
• adalimumab (Humira, biosimilares)
• infliximab (Remicade, biosimilares)
• etanercept (Enbrel)
• golimumab (Simponi)

Si está tomando un inmunosupresor, hable con su médico antes de comenzar a recibir Tysabri. Es posible que su médico le pida que deje de tomar el inmunosupresor.

Tysabri y ciertos esteroides

Tomar Tysabri con ciertos esteroides orales (tomados por vía oral) a largo plazo puede aumentar su riesgo de infecciones. Tanto Tysabri como ciertos esteroides pueden debilitar su sistema inmunológico (la defensa de su cuerpo contra las enfermedades). Cuando su sistema inmunológico no es fuerte, tiene dificultades para combatir los gérmenes. Por lo tanto, tomar estos medicamentos juntos puede aumentar sus probabilidades de desarrollar una infección. (Para obtener más información sobre las posibles infecciones, consulte la sección "Efectos secundarios de Tysabri" más arriba).

Un ejemplo de esteroide que puede aumentar su riesgo de infecciones es la budesonida (Entocort EC, Uceris).

Si está usando un esteroide, hable con su médico antes de comenzar a recibir Tysabri. Es posible que le pidan que tome cada vez menos esteroides hasta que deje de usarlo por completo. También pueden recomendar otras formas de ayudar a controlar sus síntomas.

Tysabri y hierbas y suplementos

No se ha informado que ninguna hierba o suplemento interactúe con Tysabri. Sin embargo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de usar cualquiera de estos productos.

Cómo se administra Tysabri

Un proveedor de atención médica le administrará Tysabri en forma de infusión intravenosa en una clínica o en el consultorio de su médico. Esta es una inyección en su vena que gotea lentamente con el tiempo.

El médico primero colocará una aguja en una de sus venas. Luego, conectarán una bolsa que contiene Tysabri a la aguja. El medicamento fluirá de la bolsa a su cuerpo. Los tiempos de infusión de Tysabri suelen durar una hora.

Una vez completada la infusión, el proveedor de atención médica lo controlará durante al menos 1 hora en caso de que tenga una reacción alérgica.

Cuando tomar

Tanto para la esclerosis múltiple (EM) como para la enfermedad de Crohn, recibirá infusiones de Tysabri cada 4 semanas.

Para ayudarlo a recordar cuándo tiene una cita para una infusión, ponga su programa de tratamiento en un calendario. Además, configure un recordatorio en su teléfono para no perderse una dosis de Tysabri.

Cómo actúa Tysabri

Tysabri está aprobado para tratar ciertas formas de esclerosis múltiple (EM) y enfermedad de Crohn.

Esclerosis múltiple (EM)

La esclerosis múltiple (EM) es una enfermedad en la que su sistema inmunológico (la defensa de su cuerpo contra la enfermedad) ataca su sistema nervioso central. (Su cerebro y médula espinal forman su sistema nervioso central).

Con la EM, su sistema inmunológico destruye la mielina, que es la cubierta que protege las fibras nerviosas. Sin esta cubierta, su cerebro tiene dificultades para enviar mensajes al resto de su cuerpo a través de sus nervios. Esto puede provocar daños permanentes en los nervios y problemas para moverse.

Tysabri actúa uniéndose (adhiriéndose) a las células de su sistema inmunológico que atacan su sistema nervioso central. El medicamento ayuda a evitar que las células se muevan hacia el cerebro y la médula espinal, donde pueden causar daño a los nervios.

Enfermedad de Crohn

La enfermedad de Crohn es un tipo de enfermedad inflamatoria intestinal que causa inflamación (hinchazón) en su tracto digestivo. Las células de su sistema inmunológico que normalmente luchan contra las enfermedades atacan por error su tracto digestivo. Esto provoca la inflamación.

Tysabri actúa uniéndose a estas células. El medicamento ayuda a evitar que las células se muevan a su tracto digestivo, donde pueden causar inflamación.

¿Cuánto tiempo se tarda en funcionar?

En el caso de la EM, es difícil decir qué tan rápido comienza a funcionar Tysabri. Esto se debe a que el medicamento está destinado a ayudar a prevenir recaídas (brotes) y evitar que la EM empeore.

Para la enfermedad de Crohn, puede esperar que sus síntomas mejoren dentro de las primeras 8 semanas de tomar Tysabri. En un estudio clínico, después de 8 semanas de tratamiento, los síntomas de la enfermedad de Crohn mejoraron significativamente en más de la mitad de las personas que tomaron Tysabri. Y casi un tercio de las personas que tomaron el medicamento estaban en remisión (libres de síntomas).

Precauciones de Tysabri

Este medicamento viene con varias precauciones.

Advertencia de la FDA: leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP)

Este medicamento tiene un recuadro de advertencia. Esta es la advertencia más seria de la Administración de Drogas y Alimentos (FDA). Un recuadro de advertencia alerta a los médicos y pacientes sobre los efectos de los medicamentos que pueden ser peligrosos.

Tomar Tysabri aumenta el riesgo de una infección cerebral grave llamada leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP). La leucoencefalopatía multifocal progresiva puede provocar una discapacidad grave, como no poder caminar o la muerte. Mientras toma Tysabri, su médico lo controlará. Si tiene algún signo o síntoma de la infección, es posible que su médico le pida que deje de tomar Tysabri. Tampoco debe tomar Tysabri si ha tenido leucoencefalopatía multifocal progresiva en el pasado.

Debido al riesgo de leucoencefalopatía multifocal progresiva, puede obtener Tysabri solo de su médico a través de un programa de seguridad de medicamentos. Se llama REMS (Estrategias de evaluación y mitigación de riesgos). El programa REMS para Tysabri se denomina Programa de prescripción TOUCH. El programa ayuda a asegurarse de que conozca los posibles efectos secundarios del medicamento. Si tiene preguntas sobre el programa, consulte a su médico.

Otras advertencias

Antes de tomar Tysabri, hable con su médico sobre su historial médico. Es posible que Tysabri no sea adecuado para usted si tiene ciertas afecciones médicas u otros factores que afectan su salud. Éstos incluyen:

• Condiciones que pueden debilitar su sistema inmunológico. Tysabri puede debilitar su sistema inmunológico (la defensa de su cuerpo contra las enfermedades). Entonces, si su sistema inmunológico ya está débil debido a un linfoma, leucemia o VIH, por ejemplo, su cuerpo puede ser menos capaz de combatir los gérmenes. Si tiene linfoma, leucemia o VIH, su médico puede recetarle un medicamento que no sea Tysabri.
• Reacciones alérgicas. Tysabri puede provocar reacciones alérgicas leves o graves. Si tiene una reacción alérgica a Tysabri, es posible que su médico le pida que deje de tomar el medicamento. También pueden recomendar un tratamiento diferente.
• El embarazo. No se sabe si Tysabri es seguro para usted y su bebé durante el embarazo. Para obtener más información, consulte la sección anterior "Tysabri y el embarazo".

Nota: Para obtener más información sobre los posibles efectos negativos de Tysabri, consulte la sección "Efectos secundarios de Tysabri" anterior.

Información profesional para Tysabri

La siguiente información está destinada a médicos y otros profesionales sanitarios.

Indicaciones

Tysabri está indicado para tratar formas recurrentes de esclerosis múltiple (EM). También está indicado para tratar la enfermedad de Crohn y mantener la remisión cuando las terapias tradicionales no funcionan.

Mecanismo de acción

Tysabri contiene natalizumab, que es un anticuerpo monoclonal que se une a la integrina alfa-4. En la EM, previene el movimiento de linfocitos T hacia el sistema nervioso central para reducir la frecuencia de recaídas. En la enfermedad de Crohn, Tysabri evita que los leucocitos migren al intestino, lo que reduce la inflamación.

Farmacocinética y metabolismo.

Tysabri contiene natalizumab, que es un anticuerpo monoclonal. La vida media es de 7 a 15 días para la EM y de 3 a 17 días para la enfermedad de Crohn.

Después de cada 4 semanas de administración, la EM tarda aproximadamente 24 semanas y de 16 a 24 semanas para que la enfermedad de Crohn alcance el estado estable.

Contraindicaciones

Tysabri está contraindicado en personas que previamente han tenido:

• leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP)
• reacciones de hipersensibilidad a Tysabri

Almacenamiento

Guarde Tysabri (viales de dosis única y solución diluida) en el refrigerador entre 36 ° F y 46 ° F (2 ° C a 8 ° C) y no lo congele. (Una vez diluido para la administración, use la solución diluida de inmediato o guárdela refrigerada y úsela dentro de las 8 horas siguientes). Proteja de la luz y no agite.

Descargo de responsabilidad: Noticias médicas hoy ha hecho todo lo posible para asegurarse de que toda la información sea correcta, completa y actualizada. Sin embargo, este artículo no debe utilizarse como sustituto del conocimiento y la experiencia de un profesional de la salud con licencia. Siempre debe consultar a su médico u otro profesional de la salud antes de tomar cualquier medicamento. La información sobre medicamentos aquí contenida está sujeta a cambios y no pretende cubrir todos los posibles usos, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones medicamentosas, reacciones alérgicas o efectos adversos. La ausencia de advertencias u otra información para un medicamento determinado no indica que el medicamento o la combinación de medicamentos sea seguro, eficaz o apropiado para todos los pacientes o para todos los usos específicos.