Efectos de los fármacos ocultos por informes deficientes sobre placebo
Un estudio reciente concluye que los artículos de investigación médica a menudo no describen adecuadamente los placebos. Los autores creen que esto podría causar una notificación insuficiente de los daños y una notificación excesiva de los beneficios.
Para saber si un fármaco o una intervención médica funcionan, los investigadores deben compararlo con un placebo.
Si la condición experimental no puede superar al placebo, entonces no pueden considerarlo efectivo.
Sin embargo, un estudio reciente explica cómo los placebos no son tan benignos como muchas personas creen.
Los investigadores detrás del nuevo estudio preguntan si los científicos se toman el tiempo para explicar las formulaciones exactas de sus tratamientos con placebo cuando publican sus resultados.
Los placebos vienen en muchas formas, incluidas inyecciones de solución salina, cirugía simulada y tabletas o cápsulas de cualquier forma, tamaño o color.
También contienen una variedad de ingredientes, que a veces incluyen una sustancia química para imitar el sabor o la sensación del fármaco activo. Como explican los autores del nuevo estudio, "[todas] estas diferencias pueden influir en su eficacia".
Problemas con los placebos
Los autores describen un ejemplo en el que un placebo en particular sesgó los resultados de varios estudios. En estudios que investigaron el oseltamivir, que las personas pueden conocer por su nombre comercial Tamiflu, los científicos a menudo agregaron ácido deshidrocólico al placebo.
El ácido deshidrocólico tiene un sabor amargo, al igual que el oseltamivir. Los investigadores optaron por agregar esta sustancia química al placebo para que los participantes no supieran si habían recibido el fármaco activo o el placebo.
Sin embargo, tanto el ácido deshidrocólico como el oseltamivir provocan efectos secundarios gastrointestinales. Cuando los científicos intentaron calcular la tasa de efectos secundarios gastrointestinales debidos al oseltamivir, los compararon con los efectos secundarios del placebo.
Como el placebo también causó este tipo de síntomas, los científicos subestimaron la tasa general de efectos secundarios gastrointestinales del oseltamivir.
Otro problema es el desajuste entre un placebo y la condición experimental; en otras palabras, no se ven, saben ni se sienten iguales. En estos casos, un participante puede determinar fácilmente que no está recibiendo el fármaco experimental.
Si el participante cree que "solo está recibiendo un placebo", es posible que no espere ningún beneficio. Esta conciencia tiene el potencial de alterar los resultados, haciendo que el fármaco experimental parezca más beneficioso de lo que realmente es.
Un último ejemplo de la influencia accidental de los placebos se refiere al aceite de oliva. En los primeros estudios que investigaban medicamentos para reducir el colesterol, los científicos a menudo usaban aceite de oliva como placebo. Más tarde, quedó claro que el aceite de oliva en sí mismo reduce el colesterol.
Tomando estos puntos juntos, es cada vez más claro que los placebos pueden tener una influencia significativa en los resultados de un estudio. Con esto en mente, un grupo de investigadores de la Universidad de Oxford en el Reino Unido decidió investigar con qué frecuencia los autores informan con precisión las intervenciones con placebo en los artículos científicos.
Recientemente publicaron sus hallazgos en el Revista europea de investigación clínica.
Los informes adecuados son raros
Para investigar, los científicos buscaron artículos que las seis principales revistas médicas generales, incluidas JAMA y BMJ, había publicado en 2018. Recopilaron todos los artículos que utilizaron placebo aleatorio o procedimientos simulados. Esta búsqueda produjo 94 artículos, que complementaron con otros 100 artículos de otras revistas utilizando los mismos criterios.
Evaluaron la descripción de los autores del placebo utilizando las pautas de mejores prácticas actuales, que se denominan Plantilla para la lista de verificación de la descripción y replicación de la intervención (TIDieR).
El TIDieR incluye 12 elementos de la lista de verificación para informar procedimientos placebo o simulados.
El equipo descubrió que en todos los artículos de las principales revistas, los autores nombraron el placebo. En la mayoría de los casos, también explicaron cómo realizaron la simulación o el placebo y cuánto administraron a los participantes.
Sin embargo, en promedio, los documentos cubrieron solo ocho de los 12 elementos de la lista de verificación.
Solo el 8,5% de los principales artículos de revistas explicaron por qué los científicos habían elegido el placebo específico, y menos de la mitad informó quién proporcionó el procedimiento simulado.
En el segundo lote de 100 artículos, los informes fueron más deficientes. En promedio, los autores del estudio informaron solo seis de los 12 elementos de la lista de verificación de TIDieR.
“Es imposible decir con qué frecuencia los componentes del placebo influyen en el beneficio aparente del nuevo tratamiento hasta que dichos componentes se informen adecuadamente. Como muestra este estudio, rara vez lo son ".
Coautora principal, Dra. Rebecca Webster
Las intervenciones con placebo y simuladas pueden tener un efecto real y medible en un participante, por lo que es vital que los investigadores expliquen completamente cómo las realizan. Tal como está, evaluar cuánto beneficia o daña un medicamento a una persona permanece parcialmente oculto detrás de la información faltante sobre los placebos.
Los autores del estudio esperan que en el futuro, los investigadores "investiguen por qué las pautas actuales para informar sobre intervenciones" activas "(TIDieR) se utilizan raramente, incluso entre revistas como la BMJ que supuestamente requieren su uso ".
