Virus del herpes modificado eficaz contra el melanoma en etapa tardía
Un nuevo tratamiento con un virus del herpes modificado genéticamente es eficaz contra el melanoma en etapa 3B y etapa 4, confirma un estudio reciente en humanos.
En 2015, la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó el uso de talimogén laherparepvec (TVEC) para el tratamiento del melanoma en etapa tardía que los médicos no pueden eliminar mediante cirugía.
Los médicos administran TVEC a través de inyecciones directamente en los sitios del tumor. Es un virus del herpes modificado genéticamente que actúa estimulando la propia respuesta inmunitaria del cuerpo contra el melanoma metastásico.
Recientemente, un equipo de investigadores de la Universidad de Carolina del Norte en Chapel Hill, el Centro Oncológico Moffitt en Tampa, FL y la Universidad Emory en Atlanta, GA, estudió los efectos del tratamiento con TVEC en 80 personas con melanoma en etapa tardía que habían recibido esta terapia durante más de 3 años.
Los hallazgos de los investigadores, que deben aparecer en el Revista del Colegio Americano de Cirujanos - indican que casi el 40 por ciento de las personas que recibieron este tratamiento tuvieron un resultado exitoso.
“Nuestros hallazgos en el mundo real imitan lo que han encontrado los ensayos clínicos. Es un mundo diferente ahora en el melanoma metastásico porque en lugar de la quimioterapia citotóxica tradicional que no solo mata las células cancerosas sino que también mata las células normales, estamos estimulando el sistema inmunológico para que ataque las células cancerosas ".
Coautor Dr. David Ollila
39 por ciento de los participantes vieron el éxito total
Los investigadores trabajaron con un total de 80 adultos que recibieron inyecciones de TVEC en el transcurso de 3 años para el tratamiento del melanoma metastásico en etapa tardía. Del número total de participantes, el 46 por ciento (37 personas) tenía cáncer en etapa 3B, el 31 por ciento (25 personas) tenía cáncer en etapa 3C, el 1 por ciento (1 persona) tenía cáncer en etapa clínica 3D y el 20 por ciento (16 personas) tenía cáncer que se había extendido a un sitio distante.
Los participantes pasaron por una mediana de cinco ciclos de TVEC, y el 57 por ciento de estas personas también habían recibido una forma de terapia contra el cáncer antes de unirse al estudio actual.
Al final del estudio, el equipo de investigación concluyó que el 39 por ciento de los participantes (un total de 31 individuos) experimentaron una respuesta local completa a TVEC, lo que significa que los tumores que recibieron terapia desaparecieron.
Otro 18 por ciento de los participantes (14 personas) experimentó la desaparición parcial del tumor después de esta terapia.
"Es bastante difícil ignorar una tasa de respuesta del 39 por ciento", señala el Dr. Ollila, y agrega que los participantes con cáncer en etapa 3B en realidad tenían una tasa aún más alta de respuesta local completa después de la terapia con TVEC, con un 68 por ciento.
Los participantes con enfermedad en etapa 3C tuvieron una tasa de respuesta local completa del 26 por ciento, y las personas con cáncer en etapa 4 tuvieron una tasa de respuesta local completa del 6 por ciento.
En una mediana de seguimiento de 12 meses, el 59 por ciento de los participantes con cáncer en estadio 3B no presentaba ningún signo de recurrencia del tumor.
Más eficaz en el melanoma en etapa 3
En cuanto a los efectos secundarios, el Dr. Ollila y sus colegas señalan que los participantes del estudio toleraron bien la TVEC y las reacciones que experimentaron fueron leves. Los efectos secundarios más comunes informados por los participantes fueron síntomas similares a los de la gripe, observados en el 28 por ciento de los participantes, o 22 personas.
En comparación con los efectos secundarios de otras terapias contra el cáncer más agresivas, como la quimioterapia, que pueden ser graves, los efectos secundarios de TVEC no parecen causar el mismo nivel de malestar.
Solo cinco de los participantes tuvieron que suspender el tratamiento con TVEC debido a las complicaciones, que incluyeron herpes labial e infecciones.
El estudio actual informa mejores tasas de éxito que un ensayo anterior realizado en 2015 y esto, creen los investigadores, es probable que se deba a que el ensayo de 2015 involucró a un mayor número de personas con cáncer que se había propagado de forma remota a otros órganos.
Por lo tanto, el Dr. Ollila y su equipo sugieren que TVEC puede ser más eficaz en el caso de personas con melanoma metastásico en estadio 3B, 3C o estadio M1A.
“Informamos una tasa de respuesta completa que fue más alta que la del ensayo clínico de 2015 porque el ensayo clínico incluyó pacientes de mayor riesgo en los que TVEC puede tener una efectividad limitada”, dice el Dr. Ollila.
"Ya no tiene ningún papel la quimioterapia tradicional"
Tras los resultados del estudio actual, los investigadores también se preguntan si administrarlo junto con otras terapias contra el cáncer aumentaría la eficacia de TVEC.
"¿Podemos ahora usar TVEC en combinación con estos medicamentos y aumentar aún más las tasas de respuesta?" pregunta el Dr. Ollila. "¿Podría funcionar el mismo principio en el carcinoma de células de merkel metastásico y en el carcinoma de células escamosas localmente avanzado?"
El equipo de investigación ya está tratando de encontrar la respuesta a algunas de estas preguntas en un ensayo clínico en curso.
Finalmente, los investigadores señalan que TVEC puede, en el futuro, brindar a los médicos una opción de tratamiento que signifique que no tienen que extirpar quirúrgicamente los tumores en el melanoma, evitando así el conjunto de problemas y complicaciones que la cirugía puede traer.
"Sabemos que los cirujanos eventualmente llegarán a un punto en el que la resección quirúrgica ya no es factible", dice el Dr. Ollila, y agrega: "Parece que la quimioterapia tradicional ya no tiene ningún papel en el tratamiento de esta enfermedad".
