Un nuevo fármaco podría reducir los sofocos 'en un 72 por ciento'
Un ensayo de una nueva clase de medicamento encuentra que puede reducir los sofocos de la menopausia en casi tres cuartas partes en 4 semanas, y que este efecto comienza dentro de los 3 días de comenzar a tomarlo.
El compuesto experimental, que se desarrolló inicialmente para tratar la esquizofrenia, aún debe someterse a más ensayos para evaluar completamente su seguridad y eficacia para aliviar los sofocos en mujeres menopáusicas.
Sin embargo, los investigadores tienen la esperanza de que la nueva clase de fármaco pronto ofrecerá una alternativa eficaz para las mujeres que no deben o no desean someterse a la terapia de reemplazo hormonal (TRH).
Los resultados del ensayo se informaron en 2017. Pero más recientemente, los investigadores llevaron a cabo un nuevo análisis que analizó con más detalle el curso temporal de los efectos del fármaco.
Los hallazgos del nuevo análisis, que fue dirigido por el Imperial College London en el Reino Unido, se publican en la revista Menopausia.
"Ya sabíamos", dice el autor principal del estudio, Waljit Dhillo, quien es profesor en el Departamento de Medicina del Imperial College de Londres, "este compuesto podría cambiar las reglas del juego para las mujeres menopáusicas y eliminar tres cuartas partes de sus sofocos en 4 semanas."
"Pero este nuevo análisis", continúa, "confirma que el efecto beneficioso se obtiene muy rápidamente, en tan solo 3 días".
La menopausia, los sofocos y la TRH
La menopausia es una etapa en la vida de una mujer en la que sus períodos se detienen y su nivel de la hormona estrógeno, que es producida por los ovarios, comienza a disminuir y pierde la capacidad de quedar embarazada de forma natural. Esto suele ocurrir entre las edades de 45 y 55 años.
Los "sofocos" es un término común para los episodios temporales recurrentes de "síntomas vasomotores", en los que las mujeres que se acercan y atraviesan la menopausia experimentan enrojecimiento, sensaciones de calor en la cara y la parte superior del cuerpo.
En los Estados Unidos, alrededor de las tres cuartas partes de todas las mujeres menopáusicas informan haber experimentado sofocos.
Algunas mujeres sentirán los sofocos como simples molestias o vergüenza, pero para muchas otras, los episodios pueden ser muy incómodos y hacer que la ropa se empape de sudor.
Los sofocos también pueden ocurrir por la noche, durante el sueño y, por lo tanto, provocan sudores nocturnos. En algunos casos, los síntomas son lo suficientemente graves como para afectar la calidad de vida.
La experiencia de cada mujer con los sofocos tiende a seguir un patrón que es único para ella. Por lo general, su frecuencia aumenta a medida que se acerca a la menopausia, luego alcanza un pico durante aproximadamente 2 años después de la menopausia y luego disminuye gradualmente.
La experiencia de los sofocos puede durar de 6 meses a 5 años, aunque en algunos casos pueden durar 10 años o más.
La TRH ha ayudado a aliviar los síntomas de la menopausia en muchas mujeres. Sin embargo, debido a que se basa en estrógenos, no está exento de riesgos.
Por ejemplo, en su artículo, los autores del estudio mencionan que la TRH no se recomienda para mujeres con antecedentes de cáncer de mama. Otra investigación también ha relacionado la TRH con el riesgo de cáncer de ovario.
Gran reducción de los sofocos en 3 días.
El nuevo artículo describe cómo se probó un compuesto experimental, denominado MLE4901, en un ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo. Las participantes fueron 37 mujeres menopáusicas de 40 a 62 años de edad que tenían al menos siete sofocos por día.
El equipo asignó al azar a las mujeres para que recibieran un curso de 4 semanas de una dosis diaria de 80 miligramos del fármaco o un placebo.
Después de las 4 semanas, las mujeres cambiaron, de modo que las que tomaban el medicamento luego tomaban el placebo y las que tomaban el placebo luego tomaban el medicamento, durante otras 4 semanas.
Los resultados revelaron que cuando estaban tomando el fármaco experimental, las mujeres experimentaron, en promedio, menos sofocos durante las 4 semanas, en comparación con el número promedio experimentado durante las 4 semanas cuando tomaron el placebo.
Pero un resultado de prueba igualmente importante, que se hizo evidente cuando los investigadores llevaron a cabo el nuevo análisis del curso del tiempo, fue que el compuesto comenzó a mostrar un "efecto significativo" en solo 3 días.
Por ejemplo, para el día 3 de tratamiento con el medicamento, la frecuencia de los sofocos se redujo en un 72 por ciento "en comparación con el valor inicial" y mostró una "reducción de 51 puntos porcentuales en comparación con el placebo", señalan los autores del estudio.
El tamaño de este efecto "persistió durante el período de 4 semanas", añaden, y observaron además que el fármaco también redujo la gravedad de los sofocos en un 38 por ciento al tercer día.
Un nuevo fármaco podría aliviar muchos síntomas
El profesor Dhillo dice que debido a que el MLE4901 tiene efectos secundarios que afectan el hígado, serán otros medicamentos con la misma acción los que se probarán más en los ensayos. Ya ha comenzado una prueba en los EE. UU.
Los investigadores creen que los compuestos funcionan inhibiendo la neuroquinina B (NKB), una sustancia en el cerebro que estudios previos en animales y humanos han sugerido que puede desencadenar sofocos.
El nuevo análisis también encontró que el nuevo fármaco alivió los sofocos diurnos y nocturnos.
Además, las mujeres informaron que la cantidad de sofocos que interrumpieron su sueño por la noche se redujo en un 82 por ciento y que experimentaron un 77 por ciento menos de deterioro de la concentración cuando tomaron la droga.
Sin embargo, los investigadores no pudieron decir si estas mejoras adicionales fueron el resultado de menos sofocos o un resultado directo del efecto del compuesto en el cerebro.
Sin embargo, tienen la esperanza de que el medicamento pueda mejorar directamente muchos síntomas de la menopausia, desde los sofocos hasta la interrupción del sueño y la concentración alterada, e incluso el aumento de peso, debido a las muchas partes del cerebro afectadas por la NKB.
El profesor Dhillo señala que el ensayo les ha permitido encontrar un "nuevo uso terapéutico para el compuesto, que anteriormente había estado en el estante sin usar", y que esperan que dentro de 3 años, hará "una diferencia tangible para la vida de millones de mujeres ".
"Esta clase de nuevos medicamentos puede proporcionar a las mujeres una alternativa muy necesaria a la TRH".
Prof. Waljit Dhillo
