Un nuevo fármaco se muestra prometedor contra varios cánceres agresivos
Un nuevo ensayo de fase I / II de etiqueta abierta y escalada de dosis ha probado recientemente la eficacia de un fármaco "caballo de Troya" en el tratamiento de múltiples tipos de cáncer que de otro modo serían resistentes al tratamiento en sus últimas etapas.
Recientemente, un equipo de expertos del Instituto de Investigación del Cáncer de Londres y de la Fundación Royal Marsden NHS Foundation Trust, ambos en el Reino Unido, ha realizado un ensayo clínico de fase I / II de un medicamento contra el cáncer recientemente desarrollado llamado tisotumab vedotin (TV).
Para fabricar el nuevo compuesto, los científicos adjuntaron una sustancia tóxica a un anticuerpo que se dirige al receptor del "factor tisular", una proteína que abunda en la superficie de numerosas células cancerosas y cuya presencia predice bajas tasas de supervivencia.
La TV actúa ocultando el agente tóxico para permitirle entrar en las células cancerosas y luego liberar la sustancia dentro de estas células.
“Lo que es tan emocionante de este tratamiento es que su mecanismo de acción es completamente nuevo: actúa como un caballo de Troya para colarse en las células cancerosas y matarlas desde el interior. Nuestro estudio inicial muestra que tiene el potencial de tratar una gran cantidad de diferentes tipos de cáncer, y particularmente algunos de aquellos con tasas de supervivencia muy bajas ”, explica el autor del estudio, el Prof. Johann de Bono.
Los investigadores llevaron a cabo este ensayo clínico en una cohorte inicial de 27 participantes para establecer si el fármaco era seguro para los seres humanos y evaluar la dosis correcta.
Luego, el equipo reclutó a 120 personas más. Las personas que participaron en este ensayo eran adultos de 18 años o más que tenían cáncer en recaída, avanzado o metastásico.
Los tipos de cáncer que tenían los participantes incluían cáncer de ovario, cuello uterino, endometrio, vejiga, próstata y esófago, así como cáncer de pulmón de células no pequeñas.
Los investigadores ahora han publicado sus hallazgos en la revista. La Oncología Lancet. Señalan que su ensayo recibió financiación de dos empresas de biotecnología: Genmab y Seattle Genetics.
La nueva droga muestra resultados significativos
La mayoría de los participantes del estudio, que recibieron tratamiento en 21 clínicas diferentes en los Estados Unidos y Europa, se habían sometido previamente a un tratamiento con un promedio de otros tres tipos de fármacos y desarrollaron resistencia a todos ellos.
Después de administrar TV a los participantes, los investigadores encontraron que una minoría significativa respondió bien a este nuevo fármaco, experimentando la reducción del tumor o el fin del crecimiento del tumor.
Más específicamente, el 27 por ciento de las participantes con cáncer de vejiga vieron una mejora, así como el 26,5 por ciento de las que tenían cáncer de cuello uterino, el 14 por ciento de las que tenían cáncer de ovario, el 13 por ciento de las participantes con cáncer de esófago, el 13 por ciento de las -Cáncer de pulmón de células pequeñas y el 7 por ciento de los que tienen cáncer de endometrio.
Sin embargo, ninguna de las personas con cáncer de próstata respondió al nuevo tratamiento en prueba.
Entre las personas que respondieron a la televisión, este resultado duró 5,7 meses en promedio y hasta 9,5 meses en algunos.
En cuanto a los efectos secundarios, los investigadores registraron que algunos participantes experimentaron hemorragias nasales, fatiga, náuseas y problemas oculares. Sin embargo, a la mitad del ensayo clínico, el equipo pudo modificar el protocolo de intervención para minimizar la probabilidad de problemas oculares.
Una "necesidad desesperada" de tratamientos novedosos
Los investigadores ahora están probando la eficacia de la TV en otros tipos de cáncer, como el cáncer de intestino, el cáncer de páncreas y el carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello. También están probando el fármaco en un ensayo clínico de fase II como tratamiento de segunda línea para los tumores de cáncer de cuello uterino que no responden a la terapia inicial.
"La televisión tiene efectos secundarios manejables, y vimos algunas buenas respuestas en los pacientes de nuestro ensayo, todos los cuales tenían cáncer en etapa tardía que había sido tratado previamente con otros medicamentos y que se habían quedado sin otras opciones", dice el Prof. de Bono.
Los investigadores ahora también están analizando muestras de biopsia que recolectaron de los participantes al comienzo del ensayo actual, con la esperanza de poder encontrar un marcador que les ayude a identificar a otras personas que probablemente respondan bien a la televisión.
“Ya hemos comenzado ensayos adicionales de este nuevo fármaco en diferentes tipos de tumores y como tratamiento de segunda línea para el cáncer de cuello uterino, donde las tasas de respuesta fueron particularmente altas. También estamos desarrollando una prueba para seleccionar a los pacientes con más probabilidades de responder ”, señala de Bono.
El profesor Paul Workman, director ejecutivo del Instituto de Investigación del Cáncer y no participó directamente en este estudio, también enfatiza la importancia de un nuevo fármaco, como la televisión, para mejorar el pronóstico de los cánceres avanzados y agresivos.
“Hemos visto avances importantes contra el cáncer en las últimas décadas, pero muchos tipos de tumores siguen siendo muy difíciles de tratar una vez que el cáncer ha comenzado a extenderse. Necesitamos desesperadamente tratamientos innovadores como este que puedan atacar los cánceres de formas completamente nuevas y seguir siendo eficaces incluso contra los tumores que se han vuelto resistentes a las terapias estándar ".
Prof. Paul Workman
