Nucala (mepolizumab)

¿Qué es Nucala?

Nucala es un medicamento recetado de marca. Se usa para tratar dos afecciones:

• asma eosinofílica grave en adultos y niños de 12 años en adelante. Con este tipo de asma grave, tiene niveles altos de eosinófilos (un tipo de glóbulo blanco). Para tratar esta afección, Nucala está aprobado como tratamiento complementario. Esto significa que lo toma junto con sus otros medicamentos para el asma.
• granulomatosis eosinofílica con poliangeítis (EGPA) en adultos. La EGPA es una afección poco común en la que los vasos sanguíneos se inflaman (se hinchan). Otro nombre para EGPA es síndrome de Churg-Strauss.

Nucala contiene mepolizumab, que es un tipo de fármaco llamado biológico. Está hecho de partes de células vivas en lugar de productos químicos.

Nucala viene en tres formas. Hasta hace poco, su proveedor de atención médica solo administraba Nucala en forma de inyección debajo de la piel (inyección subcutánea). Pero en junio de 2019, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó dos nuevas formas de Nucala.

El medicamento ahora también viene como una pluma autoinyector precargada y una jeringa precargada. Esto significa que en lugar de ir al consultorio de su médico para recibir las inyecciones, puede administrarse usted mismo las inyecciones en casa después de recibir la capacitación.

Eficacia

Se ha encontrado que Nucala es eficaz para tratar tanto el asma eosinofílica como la EGPA.

Para el asma eosinofílica

Los estudios clínicos han encontrado que Nucala es eficaz para reducir el número de ataques de asma graves en personas con asma eosinofílica grave. Esto incluye ataques de asma que requirieron una visita a la sala de emergencias o una estadía en el hospital.

Los investigadores examinaron a personas que recibieron Nucala además de su tratamiento habitual para el asma. Durante un período de un año, este grupo tuvo aproximadamente la mitad del número de ataques de asma que las personas que recibieron un placebo (sin tratamiento).

Para EGPA

También se ha encontrado que Nucala es eficaz en el tratamiento de EGPA. En un estudio clínico de un año de duración en personas con EGPA, el 40% de las personas tratadas con Nucala estuvieron en remisión (sin síntomas) hasta por 36 semanas. Esto se comparó con el 16% de las personas que recibieron un placebo. Y el 13% de las personas tratadas con Nucala pasaron 36 semanas o más en remisión, en comparación con el 3% de las personas que recibieron un placebo.

Nucala genérico

Nucala está disponible solo como medicamento de marca. Actualmente no tiene un formulario genérico.

Nucala contiene un ingrediente de fármaco activo: mepolizumab.

Efectos secundarios de Nucala

Nucala puede provocar efectos secundarios leves o graves. Las siguientes listas contienen algunos de los efectos secundarios clave que pueden ocurrir mientras toma Nucala. Estas listas no incluyen todos los posibles efectos secundarios.

Para obtener más información sobre los posibles efectos secundarios de Nucala, hable con su médico o farmacéutico. Ellos pueden darle consejos sobre cómo lidiar con los efectos secundarios que puedan ser molestos.

Efectos secundarios más comunes

Los efectos secundarios más comunes de Nucala pueden incluir:

• dolores de cabeza
• reacciones en el lugar de la inyección, como dolor, enrojecimiento, picazón, hinchazón o ardor en el área de la inyección
• dolor de espalda
• fatiga (falta de energía)

La mayoría de estos efectos secundarios pueden desaparecer en unos pocos días o un par de semanas. Si son más graves o no desaparecen, hable con su médico o farmacéutico.

Efectos secundarios graves

Los efectos secundarios graves de Nucala no son comunes, pero pueden ocurrir. Llame a su médico de inmediato si tiene efectos secundarios graves. Llame al 911 si siente que sus síntomas ponen en peligro su vida o si cree que está teniendo una emergencia médica.

Los efectos secundarios graves, que se explican con más detalle a continuación en "Detalles de los efectos secundarios", pueden incluir los siguientes:

• reacciones alérgicas, incluida la anafilaxia
• infección por herpes zóster (culebrilla)

Detalles de efectos secundarios

Quizás se pregunte con qué frecuencia ocurren ciertos efectos secundarios con este medicamento o si ciertos efectos secundarios se relacionan con él. A continuación, se detallan algunos de los efectos secundarios que este medicamento puede causar o no.

Reacción alérgica, incluida la anafilaxia.

Como ocurre con la mayoría de los medicamentos, algunas personas pueden tener una reacción alérgica leve después de tomar Nucala. Los síntomas de una reacción alérgica leve pueden incluir:

• erupción cutanea
• picazón
• enrojecimiento (calor y enrojecimiento en la piel)

Una reacción alérgica más grave es rara pero posible. La anafilaxia es un tipo de reacción alérgica muy grave que puede poner en peligro la vida. Los síntomas de una reacción alérgica grave pueden incluir:

• angioedema (hinchazón debajo de la piel, generalmente en los párpados, labios, manos o pies)
• hinchazón de su lengua, boca o garganta
• dificultad para tragar
• dificultad para respirar
• sentirse débil o mareado

Llame a su médico de inmediato si tiene una reacción alérgica grave a Nucala. Llame al 911 si siente que sus síntomas ponen en peligro su vida o si cree que está teniendo una emergencia médica.

En estudios clínicos, se produjeron reacciones alérgicas en el 1% de las personas que tomaron Nucala para el asma eosinofílica grave. Y el 4% de las personas que tomaron el medicamento para la granulomatosis eosinofílica con poliangeítis (EGPA) tuvieron reacciones alérgicas.

La mayoría de estas reacciones fueron leves, pero algunas fueron graves. La mayoría ocurrió pocas horas después de que se le administrara la inyección de Nucala. Pero algunas reacciones alérgicas ocurrieron unos días después.

También se han notificado reacciones alérgicas, incluidas reacciones graves como anafilaxia, desde que Nucala se comercializa.

Infección por herpes zóster (culebrilla)

En estudios clínicos, el 0,76% de las personas tratadas con Nucala por asma grave informaron tener una infección por herpes zóster. Esta infección se conoce mejor como herpes zóster. El virus que causa el herpes zóster es el mismo que causa la varicela. Cualquiera que haya tenido varicela puede desarrollar herpes zóster.

No se sabe completamente si tomar Nucala aumenta el riesgo de desarrollar herpes zóster.

Es posible que su médico quiera que reciba la vacuna contra el herpes zóster antes de comenzar el tratamiento con Nucala. Esto puede ayudarlo a evitar desarrollar herpes zóster mientras toma Nucala.

Si está recibiendo Nucala y nota síntomas de herpes zóster, informe a su médico de inmediato. Los síntomas de la culebrilla pueden incluir:

• fiebre
• sensación de hormigueo o ardor
• erupción con ampollas
• dolor punzante en el área de la erupción

Su médico puede recomendar tratamientos para aliviar sus síntomas y acortar la duración del herpes zóster.

Efectos secundarios a largo plazo

Los investigadores han estudiado la seguridad a largo plazo de Nucala en el tratamiento del asma eosinofílica grave. En un estudio clínico de personas tratadas con Nucala durante hasta 4,5 años, no se informaron nuevos problemas de seguridad. Esto significa que las personas no desarrollaron efectos secundarios distintos de los informados en los estudios clínicos iniciales de Nucala para el asma grave.

No se han realizado estudios sobre la seguridad a largo plazo de Nucala en el tratamiento de EGPA.

Si le preocupa cómo Nucala puede afectarlo a largo plazo, hable con su médico.

Aumento de peso (no es un efecto secundario)

El aumento de peso no se informó en los estudios clínicos de Nucala.

Es bien sabido que los medicamentos corticosteroides orales que a menudo se necesitan para tratar el asma eosinofílica grave o EGPA causan aumento de peso. Sin embargo, Nucala no es un esteroide y no debería hacer que aumente de peso.

Si le preocupa el aumento de peso, hable con su médico. Pueden sugerirle consejos útiles sobre dieta, ejercicio y estilo de vida o recomendar a un dietista.

Pérdida de peso (no es un efecto secundario)

La pérdida de peso no se informó como efecto secundario en los estudios clínicos de Nucala.

Las personas que toman tabletas de esteroides durante períodos prolongados a menudo pueden aumentar de peso. Si puede usar una cantidad menor de esteroides orales debido a su tratamiento con Nucala, es posible que pierda peso. Sin embargo, esto no se ha estudiado específicamente.

Si le preocupa la pérdida de peso, hable con su médico. Pueden sugerirle consejos de dieta útiles o recomendarle un dietista para asegurarse de que obtenga la nutrición adecuada.

Perdida de cabello (no es un efecto secundario)

La pérdida de cabello no se informó en los estudios clínicos de Nucala.

Pero algunos otros medicamentos que ayudan a tratar la EGPA pueden provocar la caída del cabello. Éstos incluyen:

• metotrexato (Otrexup, Rasuvo, Xatmep)
• ciclofosfamida
• azatioprina (Azasan, Imuran)
• rituximab (Rituxan)

Si le preocupa la caída del cabello, hable con su médico.

Alternativas a Nucala

Hay otros medicamentos disponibles que pueden tratar su afección. Algunos pueden ser más adecuados para usted que otros. Si está interesado en encontrar una alternativa a Nucala, hable con su médico. Ellos pueden informarle sobre otros medicamentos que pueden funcionar bien para usted.

Nota: algunos de los medicamentos enumerados aquí se usan fuera de la etiqueta para tratar estas afecciones específicas.

Alternativas para el asma eosinofílica grave

Algunos ejemplos de otros medicamentos que pueden usarse para tratar el asma eosinofílica grave incluyen:

• benralizumab (Fasenra)
• dupilumab (Dupixent)
• reslizumab (Cinqair)
• omalizumab (Xolair)

Alternativas para la granulomatosis eosinofílica con poliangeítis (EGPA)

Algunos ejemplos de otros medicamentos que pueden usarse para tratar la granulomatosis eosinofílica con poliangeítis (EGPA) incluyen:

• metotrexato (Otrexup, Rasuvo, Rheumatrex, Trexall)
• ciclofosfamida (Cytoxan)
• azatioprina (Azasan, Imuran)
• micofenolato (CellCept, Myfortic)
• rituximab (Rituxan)

Nucala contra Fasenra

Quizás se pregunte cómo se compara Nucala con otros medicamentos que se recetan para usos similares. Aquí vemos en qué se parecen y se diferencian Nucala y Fasenra.

General

Nucala y Fasenra son ambos medicamentos biológicos, que se fabrican a partir de partes de células vivas en lugar de productos químicos. Ambos medicamentos actúan para reducir la cantidad de eosinófilos en su cuerpo. Estos son un tipo de glóbulo blanco que está involucrado en causar inflamación (hinchazón).

Nucala contiene el fármaco mepolizumab. Fasenra contiene el fármaco benralizumab.

Usos

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha aprobado tanto a Nucala como a Fasenra para tratar un tipo de asma llamado asma eosinofílica grave. Ambos medicamentos están aprobados para su uso en adultos y niños mayores de 12 años. Los medicamentos se utilizan como complementos de su tratamiento actual para el asma. Esto significa que toma Nucala o Fasenra además de sus otros medicamentos para el asma.

Nucala también está aprobado por la FDA para tratar la granulomatosis eosinofílica con poliangeítis (EGPA) en adultos. La EGPA es una afección poco común en la que los vasos sanguíneos se inflaman (se hinchan). Otro nombre para EGPA es síndrome de Churg-Strauss.

Formas y administración de fármacos

Nucala viene en tres formas:

• Un vial monodosis de polvo que contiene 100 mg de mepolizumab. Su proveedor de atención médica mezclará el polvo con agua esterilizada. Le darán esta solución en forma de inyección debajo de la piel (inyección subcutánea).
• Una pluma autoinyector precargada de dosis única que contiene 100 mg de mepolizumab. Una vez que su proveedor de atención médica le enseñe cómo usar la pluma, podrá aplicarse inyecciones debajo de la piel.
• Una jeringa precargada de dosis única que contiene 100 mg de mepolizumab. Una vez que su proveedor de atención médica le enseñe cómo usar la jeringa, podrá administrarse inyecciones debajo de la piel.

Fasenra viene en una jeringa precargada de dosis única que contiene 30 mg de benralizumab. El medicamento se administra mediante una inyección debajo de la piel por su médico.

Nucala se administra una vez cada cuatro semanas. Fasenra se administra una vez cada cuatro semanas durante las tres primeras dosis. Después de eso, Fasenra se administra una vez cada ocho semanas.

Efectos secundarios y riesgos

Nucala y Fasenra pueden causar algunos efectos secundarios similares y algunos efectos secundarios diferentes. A continuación se muestran ejemplos de estos efectos secundarios.

Efectos secundarios más comunes

Estas listas contienen ejemplos de efectos secundarios más comunes que pueden ocurrir con Nucala, con Fasenra o con ambos medicamentos (cuando se toman individualmente).

• Puede ocurrir con Nucala:
• reacciones en el lugar de la inyección como enrojecimiento, picazón, hinchazón o ardor en el área de la inyección
• dolor de espalda
• fatiga (falta de energía)
• Puede ocurrir con Fasenra:
• infección de garganta, que causa dolor de garganta
• fiebre
• erupciones cutáneas alérgicas, incluida urticaria (una erupción cutánea con picor también conocida como urticaria)
• Puede ocurrir tanto con Nucala como con Fasenra:
• dolores de cabeza

Efectos secundarios graves

Estas listas contienen ejemplos de efectos secundarios graves que pueden ocurrir con Nucala o con ambos medicamentos (cuando se toman individualmente).

• Puede ocurrir con Nucala:
• infección por herpes zóster (culebrilla)
• Puede ocurrir tanto con Nucala como con Fasenra:
• reacciones alérgicas graves, incluida la anafilaxia

Eficacia

La única condición para la que se utilizan tanto Nucala como Fasenra es el asma eosinofílica grave.

Estos medicamentos no se han comparado directamente en estudios clínicos, pero los estudios han encontrado que tanto Nucala como Fasenra son efectivos para tratar este tipo de asma grave. Nucala y Fasenra se utilizan además de su tratamiento actual para el asma.

Costos

Nucala y Fasenra son medicamentos de marca. Actualmente no existen formas genéricas de ninguno de los medicamentos. Los medicamentos de marca suelen costar más que los genéricos.

Según estimaciones de WellRx.com, Nucala generalmente cuesta menos que Fasenra. El precio real que pagará por cualquiera de los medicamentos depende de su plan de seguro y de su ubicación.

Nucala contra Xolair

Xolair es otra droga similar a Nucala. Aquí vemos en qué se parecen y se diferencian Nucala y Xolair.

General

Nucala y Xolair son ambos medicamentos biológicos, que se fabrican a partir de partes de células vivas en lugar de productos químicos. Nucala trabaja para reducir la cantidad de eosinófilos en su cuerpo. Estos son un tipo de glóbulo blanco que está involucrado en causar inflamación (hinchazón).

Xolair se dirige a una sustancia llamada inmunoglobulina E (IgE), que está involucrada en causar reacciones alérgicas. Al bloquear la IgE, Xolair ayuda a reducir la inflamación y disminuye la cantidad de eosinófilos en su cuerpo.

Nucala contiene el fármaco mepolizumab. Xolair contiene el medicamento omalizumab.

Usos

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha aprobado Nucala para tratar un tipo de asma llamado asma eosinofílica grave. El medicamento está aprobado para su uso en adultos y niños mayores de 12 años. Usted toma Nucala además de sus otros tratamientos para el asma.

Xolair está aprobado por la FDA para el tratamiento del asma alérgica persistente de moderada a grave en adultos y niños de 6 años en adelante. Toma Xolair además de sus tratamientos actuales para el asma.

Hay cruces entre estos dos tipos de asma grave. Es posible tener asma alérgica y asma eosinofílica.

Otros usos

Nucala también está aprobado por la FDA para tratar la granulomatosis eosinofílica con poliangeítis (EGPA) en adultos. La EGPA es una afección poco común en la que los vasos sanguíneos se inflaman (se hinchan). Otro nombre para EGPA es síndrome de Churg-Strauss.

Xolair también está aprobado por la FDA para tratar una afección de la piel llamada urticaria idiopática crónica, una erupción cutánea con picazón también conocida como urticaria. El medicamento está indicado para adultos y niños mayores de 12 años.

Formas y administración de fármacos

Nucala viene en tres formas:

• Un vial monodosis de polvo que contiene 100 mg de mepolizumab. Su proveedor de atención médica mezclará el polvo con agua esterilizada. Le darán esta solución en forma de inyección debajo de la piel (inyección subcutánea).
• Una pluma autoinyector precargada de dosis única que contiene 100 mg de mepolizumab. Una vez que su proveedor de atención médica le enseñe cómo usar la pluma, podrá aplicarse inyecciones debajo de la piel.
• Una jeringa precargada de dosis única que contiene 100 mg de mepolizumab. Una vez que su proveedor de atención médica le enseñe cómo usar la jeringa, podrá administrarse inyecciones debajo de la piel.

Xolair viene en dos formas:

• Un vial monodosis de polvo que contiene 150 mg de omalizumab. Su proveedor de atención médica mezclará el polvo con agua esterilizada. Le darán esta solución en forma de inyección debajo de la piel.
• Una jeringa precargada de dosis única que contiene 75 mg o 150 mg de omalizumab. Su proveedor de atención médica le administrará esta inyección debajo de la piel. No se lo inyectará usted mismo.

Nucala se administra una vez cada cuatro semanas.

Xolair puede administrarse una vez cada dos semanas o una vez cada cuatro semanas. La dosis depende de su edad, peso corporal y nivel de IgE antes de comenzar el tratamiento.

Efectos secundarios y riesgos

Nucala y Xolair tienen algunos efectos secundarios similares y algunos efectos secundarios diferentes. A continuación se muestran ejemplos de estos efectos secundarios.

Efectos secundarios más comunes

Estas listas contienen ejemplos de efectos secundarios más comunes que pueden ocurrir con Nucala, con Xolair o con ambos medicamentos (cuando se toman individualmente).

• Puede ocurrir con Nucala:
• dolor de espalda
• dolores de cabeza
• Puede ocurrir con Xolair:
• dolor, especialmente en brazos, piernas o articulaciones
• mareo
• dolor de oidos
• erupción cutanea
• Puede ocurrir tanto con Nucala como con Xolair:
• fatiga (falta de energía)
• reacciones en el lugar de la inyección como enrojecimiento, picazón o ardor en el área de la inyección

Efectos secundarios graves

Estas listas contienen ejemplos de efectos secundarios graves que pueden ocurrir con Nucala, con Xolair o con ambos medicamentos (cuando se toman individualmente).

• Puede ocurrir con Nucala:
• infecciones por herpes zóster (culebrilla)
• Puede ocurrir con Xolair:
• síntomas similares a la enfermedad del suero (un tipo de reacción alérgica), que incluyen fiebre, dolor en las articulaciones, erupción e inflamación de los ganglios)
• posible riesgo de cáncer
• Puede ocurrir tanto con Nucala como con Xolair:
• reacciones alérgicas graves, incluida la anafilaxia

Eficacia

Nucala y Xolair tienen usos aprobados por la FDA ligeramente diferentes. Nucala está aprobado por la FDA para tratar el asma eosinofílica grave. Xolair está aprobado por la FDA para tratar el asma alérgica grave. Si tiene asma alérgica grave, tendrá niveles altos de eosinófilos e IgE.

Estos medicamentos no se han comparado directamente en estudios clínicos, pero los estudios han encontrado que tanto Nucala como Xolair son efectivos para tratar el asma grave. La elección entre ellos depende de la causa del asma. Su médico puede determinar esto a partir de los resultados de los análisis de sangre.

Costos

Nucala y Xolair son medicamentos de marca. Actualmente no existen formas genéricas de ninguno de los medicamentos. Los medicamentos de marca suelen costar más que los genéricos.

Según estimaciones de WellRx.com, Nucala generalmente cuesta más que Xolair. El precio real que pagará por cualquiera de los medicamentos dependerá de su plan de seguro y de su ubicación.

Dosificación de Nucala

La dosis de Nucala que le recete su médico depende de si tiene asma eosinofílica grave o granulomatosis eosinofílica con poliangeítis (EGPA). La siguiente información describe las dosis que se usan comúnmente o se recomiendan.

Formas y concentraciones de fármacos

Nucala viene en tres formas. Su proveedor de atención médica puede administrarle el medicamento en forma de inyección debajo de la piel (inyección subcutánea).Nucala también viene como una pluma autoinyector precargada y una jeringa precargada, que puede usar para administrarse una inyección.

Dosis para el asma eosinofílica grave

Tendrá una inyección (100 mg) una vez cada cuatro semanas. La dosis es la misma para adultos y niños mayores de 12 años.

Posología para granulomatosis eosinofílica con poliangeítis

Recibirá tres inyecciones (300 mg) el mismo día, una vez cada cuatro semanas.

¿Qué pasa si me olvido de una dosis?

Es importante seguir recibiendo las inyecciones según lo programado, incluso si se siente mejor. Si usa una jeringa o una pluma autoinyector de Nucala y omite una dosis, aplíquese una inyección lo antes posible. Luego, vuelva a encarrilarse con su horario normal. Pero si omite una dosis y es hora de la siguiente, siga su horario habitual.

Si su proveedor de atención médica le administra inyecciones de Nucala y pierde una cita, llame a su proveedor de atención médica lo antes posible. Pueden programar una nueva cita y ajustar el horario de otras visitas si es necesario.

Es una buena idea escribir su programa de inyecciones en un calendario. También puede configurar un recordatorio en su teléfono para que no se pierda una dosis o una cita. Otros recordatorios de medicamentos también pueden ayudar.

¿Necesitaré usar este medicamento a largo plazo?

Nucala está destinado a ser utilizado como tratamiento a largo plazo. Si usted y su médico determinan que Nucala es seguro y eficaz para usted, es probable que lo tome a largo plazo.

Usos de Nucala

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprueba medicamentos recetados como Nucala para tratar ciertas afecciones.

Nucala para el asma

Nucala está aprobado por la FDA para tratar el asma eosinofílica grave en adultos y niños de 12 años en adelante. Para tratar esta afección, Nucala está aprobado como tratamiento complementario. Esto significa que lo toma junto con sus otros medicamentos para el asma.

Con asma eosinofílica grave, tiene niveles altos de eosinófilos (un tipo de glóbulo blanco) en su cuerpo. Los eosinófilos son células importantes que ayudan a combatir las infecciones. Sin embargo, demasiados eosinófilos pueden causar inflamación (hinchazón) en las vías respiratorias. Cuanto mayor sea el nivel de eosinófilos, mayor será la inflamación. Esto da como resultado síntomas de asma que son más graves y más difíciles de controlar.

Las personas con asma grave tienen síntomas frecuentes como sibilancias, dificultad para respirar, tos y opresión en el pecho. Estos síntomas pueden afectar en gran medida su vida diaria, incluido su nivel de actividad y su sueño. Por lo general, se necesitan varios medicamentos para controlar sus síntomas, incluidos los esteroides.

Los esteroides ayudan a reducir la inflamación (hinchazón) en sus pulmones. Se toman por inhalador o en comprimidos y, a veces, ambos. Sin embargo, con el asma grave, incluso las dosis altas de esteroides no siempre controlan sus síntomas. Por eso, los ataques de asma graves ocurren con frecuencia y, a menudo, deben tratarse en un hospital.

Si su asma no está controlada y su médico está pensando en recetarle Nucala, le harán un análisis de sangre para verificar su nivel de eosinófilos. Si su nivel es superior a 150 células por microlitro, puede beneficiarse del tratamiento con Nucala. Las personas con niveles más altos de eosinófilos tienen más probabilidades de responder a Nucala.

Tenga en cuenta que no se le administrará una inyección de Nucala para tratar un ataque de asma. El medicamento no funcionará para aliviar los problemas respiratorios repentinos.

Eficacia

Los estudios clínicos examinaron a personas con asma eosinofílica grave. Durante un período de un año, las personas que recibieron Nucala además de su tratamiento habitual para el asma tuvieron aproximadamente la mitad del número de ataques de asma graves que las personas que recibieron un placebo (sin tratamiento). Esto incluyó ataques de asma que requirieron una visita a la sala de emergencias o una estadía en el hospital.

En un estudio clínico, el 54% de las personas tratadas con Nucala pudieron reducir su dosis de esteroides orales en al menos un 50%. Esto significa que Nucala ayudó a aliviar los síntomas del asma, por lo que las personas pudieron tomar una dosis más baja de esteroides.

Sin embargo, es vital seguir tomando cualquier medicamento esteroide que su médico le haya recetado a menos que le indique lo contrario. No todas las personas que reciben tratamiento con Nucala podrán reducir el uso de esteroides.

Nucala para granulomatosis eosinofílica con poliangeítis

Nucala también está aprobado por la FDA para tratar una rara afección llamada granulomatosis eosinofílica con poliangeítis (EGPA) en adultos. Esta condición solía llamarse síndrome de Churg-Strauss. Afecta de 1 a 3 de cada 100.000 adultos en los Estados Unidos.

Con EGPA, los niveles altos de eosinófilos causan inflamación (hinchazón) en varios tejidos del cuerpo y pequeños vasos sanguíneos. Con el tiempo, la inflamación de los vasos sanguíneos provoca problemas con el flujo sanguíneo a través de estos vasos. Este flujo sanguíneo deficiente puede provocar daños en órganos vitales, como los pulmones.

Algunos de los primeros síntomas de EGPA incluyen asma, fiebre del heno (alergias nasales) y sinusitis (infección de los senos nasales).

La EGPA puede tener muchos otros síntomas, según la parte del cuerpo a la que afecte. EGPA también puede afectar su:

• nariz
• sistema digestivo
• nervios
• riñones
• corazón
• piel

Al reducir la cantidad de eosinófilos en su cuerpo, Nucala reduce la inflamación. Esto puede ayudar a aliviar los síntomas de EGPA.

Eficacia

Un estudio clínico de 52 semanas examinó a personas con EGPA. Los investigadores encontraron que el 41% de las personas tratadas con Nucala pasaron al menos 12 semanas en remisión. Esto se comparó con el 7% de las personas tratadas con placebo (sin tratamiento). En el estudio, la remisión significó que no hubo inflamación activa de los vasos sanguíneos mientras tomaba 4 mg o menos de prednisona o prednisolona por día.

De las personas tratadas con Nucala, el 19% estaban en remisión completa en la semana 24. Y permanecieron en remisión durante el resto del estudio. Esto se compara con las personas que recibieron un placebo. Solo el 1% de esas personas estaban en remisión completa en la semana 24 y permanecieron en remisión durante el resto del estudio.

El mismo estudio analizó el número de recaídas (brotes de síntomas) que tenían las personas. Las personas que recibieron Nucala tuvieron la mitad de recaídas durante las 52 semanas que las personas que recibieron un placebo.

Nucala para la EPOC (no es un uso apropiado)

Nucala no está aprobado por la FDA para el tratamiento de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC). En marzo de 2019, la FDA votó en contra de aprobar Nucala para este uso. La FDA decidió que no había suficiente evidencia de estudios clínicos para demostrar que Nucala era eficaz en el tratamiento de la EPOC.

La FDA también decidió que sería difícil definir quiénes con EPOC probablemente se beneficiarían de Nucala. Esto se debe a que no está claro cómo los eosinófilos, un tipo de glóbulo blanco, causan inflamación (hinchazón) pulmonar en la EPOC. Actualmente, los especialistas no se ponen de acuerdo sobre el nivel de eosinófilos que se debe utilizar para diagnosticar a una persona con EPOC eosinofílica.

Eso no quiere decir que Nucala no será aprobado para la EPOC en el futuro. El fabricante del medicamento deberá proporcionar evidencia de que Nucala es eficaz y abordar cualquier otra inquietud que tenga la FDA.

Nucala y los niños

Nucala no está aprobado actualmente por la FDA para tratar el asma en niños menores de 12 años. El medicamento tampoco está aprobado para el tratamiento de EGPA en niños menores de 18 años.

Uso de Nucala con otras drogas

Si su médico le receta Nucala, lo tomará con su tratamiento actual para el asma eosinofílica grave o la granulomatosis eosinofílica con poliangitis (EGPA).

Siga usando todos sus medicamentos actuales para el asma o EGPA mientras toma Nucala, incluso si comienza a sentirse mejor. No deje de tomar sus medicamentos ni reduzca sus dosis a menos que su médico se lo indique. Dejar de tomar sus otros medicamentos podría hacer que sus síntomas reaparezcan o empeoren.

Esto es especialmente importante para cualquier medicamento esteroide. Si ha estado tomando dosis altas de esteroides durante mucho tiempo, su cuerpo puede depender de ellos. Esto significa que si deja de tomar los esteroides repentinamente, puede desarrollar efectos secundarios adicionales.

Para el asma eosinofílica grave

Si tiene asma eosinofílica grave, es probable que use algunos de los siguientes medicamentos:

• un inhalador de corticosteroides como:
  • beclometasona (Qvar)
  • budesonida (Pulmicort)
  • fluticasona (Flovent)
  • ciclesonida (Alvesco)
  • mometasona (Asmanex)
• tabletas de corticosteroides como:
  • prednisona (Rayos)
  • prednisolona
• un inhalador beta-agonista de acción prolongada (LABA) como:
  • salmeterol (Serevent)
  • formoterol (Artista)
• un inhalador combinado de esteroides y broncodilatadores como:
  • fluticasona y salmeterol (Advair Diskus)
  • budesonida y formoterol (Symbicort)
  • fluticasona y vilanterol (Breo Ellipta)
  • fluticasona, vilanterol y umeclidinio (Trelegy Ellipta)
  • mometasona y formoterol (Dulera)
• un beta-agonista de acción corta como:
  • albuterol (Proair, Proventil, Ventolin)
  • terbutalina
  • inhalación de bromuro de ipratropio (Atrovent)
  • montelukast (Singulair)
  • zafirlukast (Accolate)
  • teofilina

Para EGPA

Si tiene EGPA, puede usar uno o más de los siguientes medicamentos:

• Corticosteroides como:
  • prednisona (Rayos)
  • prednisolona
• inmunosupresores como:
  • azatioprina (Azasan, Imuran)
  • metotrexato (Rasuvo, Otrexup, Trexall)
  • ácido micofenólico (CellCept, Myfortic)

Nucala y alcohol

No hay ninguna advertencia sobre evitar el alcohol mientras recibe Nucala. El alcohol no afecta al medicamento en sí. Sin embargo, si descubre que las inyecciones de Nucala le provocan dolor de cabeza, beber alcohol podría empeorar este efecto secundario.

Si bebe alcohol y le preocupa cómo podría interactuar con Nucala, hable con su médico. Ellos pueden decirle cuánto es seguro beber durante su tratamiento.

Interacciones Nucala

No se han realizado estudios de interacción farmacológica con Nucala. Sin embargo, según lo que se sabe sobre cómo funciona Nucala en el cuerpo, es poco probable que el fármaco interactúe con otros medicamentos.

Antes de tomar Nucala, hable con su médico y farmacéutico. Infórmeles sobre todos los medicamentos recetados, de venta libre y otros que toma. También infórmeles sobre las vitaminas, hierbas y suplementos que usa. Compartir esta información puede ayudarlo a evitar posibles interacciones.

Si tiene preguntas sobre las interacciones medicamentosas que pueden afectarle, consulte a su médico o farmacéutico.

Nucala y hierbas y suplementos

No se conocen hierbas o suplementos que interactúen con Nucala. Para estar seguro, siempre consulte con su médico o farmacéutico antes de usar tratamientos como estos con Nucala.

Costo de Nucala

Como con todos los medicamentos, el costo de Nucala puede variar. Para encontrar los precios actuales de Nucala en su área, visite WellRx.com. El precio real que pagará depende de su plan de seguro y de su ubicación.

Asistencia financiera y de seguros

Si necesita apoyo financiero para pagar Nucala, o si necesita ayuda para comprender la cobertura de su seguro, hay ayuda disponible.

GlaxoSmithKline LLC, el fabricante de Nucala, ofrece un programa llamado Gateway to Nucala. Para obtener más información y saber si es elegible para recibir ayuda, llame al 844‐4 ‐ NUCALA (844‐468‐2252) o visite el sitio web del programa.

Cómo se administra Nucala

Nucala viene en tres formas: una inyección administrada por su proveedor de atención médica, una pluma autoinyector precargada y una jeringa precargada. Puede usar la pluma autoinyector o la jeringa para inyectarse usted mismo.

Inyección del proveedor de atención médica

Su proveedor de atención médica puede administrarle Nucala en forma de inyección debajo de la piel (inyección subcutánea). Irá a su consultorio o clínica para cada dosis. Es posible que le administren la inyección en la parte superior del brazo, muslo o abdomen (vientre).

Si está recibiendo tratamiento para el asma eosinofílica grave, recibirá una inyección en cada visita.

Si está recibiendo tratamiento para la granulomatosis eosinofílica con poliangitis (EGPA), se le administrarán tres inyecciones en cada visita. Los lugares de inyección deben estar separados por al menos 2 pulgadas.

Jeringa y pluma autoinyector

Nucala también viene como una pluma autoinyector precargada y una jeringa precargada, que puede usar para administrarse una inyección. Usted se pondrá la inyección en la parte superior del brazo, el muslo o el abdomen (vientre).

Si tiene asma eosinofílica grave, necesitará una inyección cada cuatro semanas.

Si tiene EGPA, necesitará tres inyecciones (una tras otra) mediante el uso de tres jeringas o tres plumas autoinyectores. Se aplicará estas inyecciones cada cuatro semanas. Asegúrese de que los lugares de inyección estén separados por al menos 2 pulgadas.

Su proveedor de atención médica le enseñará cómo inyectarse usted mismo con una jeringa o un bolígrafo autoinyector. Una vez que esté en casa, puede consultar las "Instrucciones de uso" que vienen con su pluma o jeringa autoinyector. También puede obtener ayuda llamando a su proveedor de atención médica oa la Línea de apoyo de enfermería de Nucala al 844‐4 ‐ NUCALA (844‐468‐2252).

Cuando se administra Nucala

Tanto para el asma eosinofílica como para la EGPA, necesitará una inyección de Nucala una vez cada cuatro semanas.

Es una buena idea escribir su programa de inyecciones en un calendario. También puede configurar un recordatorio en su teléfono para que no se pierda una dosis o una cita. Otros recordatorios de medicamentos también pueden ayudar.

Cómo actúa Nucala

Nucala funciona de manera similar para tratar tanto el asma eosinofílica como la granulomatosis eosinofílica con poliangeítis (EGPA).

¿Qué sucede con el asma y la EGPA?

El asma y la EGPA son afecciones causadas por inflamación (hinchazón).

Con el asma, la inflamación de los pulmones hace que las vías respiratorias se inflamen. La inflamación también hace que las vías respiratorias produzcan más moco de lo habitual. Ambos factores estrechan las vías respiratorias, lo que dificulta la inhalación y la exhalación.

Con el asma eosinofílica, la inflamación de los pulmones es causada por una gran cantidad de eosinófilos, un tipo de glóbulo blanco.

Con EGPA, los niveles altos de eosinófilos causan inflamación en algunos de los tejidos y pequeños vasos sanguíneos de su cuerpo. La inflamación del tejido causa algunos de los primeros síntomas de EGPA, que generalmente incluyen:

• asma
• fiebre del heno (alergias nasales)
• pólipos nasales (crecimientos en el revestimiento de la nariz que no son cancerosos)
• sinusitis (inflamación de los senos nasales)

La inflamación de los vasos sanguíneos limita el flujo sanguíneo a varias partes de su cuerpo. Como resultado, sus órganos pueden resultar dañados.

Cómo Nucala trata el asma y la EGPA

Nucala es un medicamento biológico que fue diseñado para atacar específicamente a sus eosinófilos. Los medicamentos biológicos se fabrican a partir de partes de células vivas en lugar de productos químicos. Nucala contiene mepolizumab, que es un tipo de fármaco biológico llamado anticuerpo monoclonal.

Nucala fue diseñado para reconocer y unirse (adherirse) a una sustancia llamada interleucina 5 (IL-5), que participa en la producción de eosinófilos. Cuando Nucala se une a IL-5, la IL-5 deja de producir eosinófilos. Como resultado, la cantidad de eosinófilos disminuye.

Con este tipo específico de asma, tener menos eosinófilos disminuye la inflamación pulmonar. Esto ayuda a reducir los síntomas del asma y facilita la respiración. Con EGPA, tener menos eosinófilos hace que los vasos sanguíneos estén menos inflamados. Esto ayuda a que sus síntomas mejoren o entren en remisión (desaparezcan).

¿Cuánto tiempo se tarda en funcionar?

Nucala no comienza a funcionar de inmediato. La droga acumula gradualmente un efecto con el tiempo. El tiempo que tardan en mejorar los síntomas variará de una persona a otra.

En estudios clínicos, Nucala redujo el nivel de eosinófilos en personas con asma eosinofílica grave en un 84% en cuatro semanas. En personas con EGPA, Nucala redujo la cantidad de eosinófilos en un 83% en cuatro semanas.

Si sus síntomas no mejoran o si empeoran después de comenzar el tratamiento con Nucala, consulte a su médico.

Nucala y embarazo

Por el momento, no hay suficientes datos para decir si Nucala es seguro para usar durante el embarazo. Los estudios en animales no mostraron que la droga dañara al feto en desarrollo. Sin embargo, los estudios en animales no siempre predicen lo que sucederá en los humanos.

Si tiene asma, es muy importante que la controle bien durante el embarazo. Las mujeres con asma mal controlada durante el embarazo tienen un mayor riesgo de desarrollar problemas como preeclampsia (presión arterial alta). También tienen un mayor riesgo de que su bebé nazca prematuramente (demasiado pronto) o con bajo peso al nacer.

Si está embarazada o desea planificar un embarazo mientras recibe Nucala, hable con su médico. Pueden discutir los pros y los contras.

Registro de embarazo

Si decide someterse al tratamiento con Nucala durante el embarazo, tenga en cuenta que existe un registro de exposición durante el embarazo al medicamento. Si está interesado en inscribirse, hable con su médico sobre cómo hacerlo.

El registro recopila información sobre la salud de las mujeres con asma que reciben Nucala durante el embarazo. El registro también recopila información sobre la salud de los bebés nacidos de estas mujeres. Los datos recopilados ayudarán a mostrar si Nucala causa algún efecto secundario no deseado cuando se usa durante el embarazo. Esta información permitirá a otras mujeres embarazadas tomar decisiones informadas sobre su tratamiento del asma en el futuro.

Nucala y lactancia

No se sabe si Nucala pasa a la leche materna humana. Tampoco se sabe si afecta la producción de leche de una mujer embarazada que toma el medicamento.

Si desea amamantar mientras recibe Nucala, hable con su médico. Ellos pueden discutir los pros y los contras con usted.

Preguntas frecuentes sobre Nucala

Aquí encontrará respuestas a algunas preguntas frecuentes sobre Nucala.

¿Nucala es un esteroide?

No, Nucala no es un esteroide. Los esteroides son medicamentos que se utilizan para reducir la inflamación (hinchazón) en muchas enfermedades diferentes. Estos medicamentos funcionan de varias formas. Nucala también reduce la inflamación, pero de una manera diferente y más específica que los esteroides. Nucala se dirige a los eosinófilos, las células sanguíneas que causan inflamación en el asma eosinofílica grave y granulomatosis eosinofílica con poliangeítis (EGPA).

Usted toma Nucala junto con su tratamiento con esteroides actual. Entonces, los dos medicamentos ayudan a reducir la inflamación de dos maneras diferentes. Si su asma o EGPA mejoran después de comenzar a tomar Nucala, su médico puede reducir su dosis de esteroides. Esto puede beneficiarlo si tiene muchos efectos secundarios de los esteroides.

Si tiene preguntas sobre los esteroides o Nucala, hable con su médico.

¿Nucala puede causar cáncer?

Los estudios clínicos no han encontrado que el cáncer sea un efecto secundario de tomar Nucala. Y los informes posteriores a la comercialización de Nucala no han mencionado el cáncer. (Estos informes contienen comentarios de personas que usaron Nucala después de que la Administración de Alimentos y Medicamentos [FDA] aprobó el medicamento).

Curiosamente, Nucala se está investigando actualmente como un tratamiento potencial para un tipo raro de cáncer. Este cáncer se llama leucemia eosinofílica crónica.

¿Nucala trata la EPOC?

No.La FDA no ha aprobado Nucala para tratar la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC). La EPOC es un grupo de enfermedades pulmonares progresivas que incluyen enfisema y bronquitis crónica.

Los eosinófilos, un tipo de glóbulo blanco, están involucrados en causar asma eosinofílica grave y granulomatosis eosinofílica con poliangeítis (EGPA). No está claro si los eosinófilos también juegan un papel en la inflamación pulmonar (hinchazón) en la EPOC. Y los especialistas en EPOC no están de acuerdo sobre qué tan alto debería ser el nivel de eosinófilos para diagnosticar a una persona con EPOC eosinofílica.

¿Puede Nucala tratar otros tipos de asma?

Nucala solo se usa para tratar el asma grave que involucra niveles elevados de eosinófilos, un tipo de glóbulo blanco. El medicamento no ayudará a tratar los síntomas del asma que no estén relacionados con la inflamación pulmonar (hinchazón) causada por una gran cantidad de eosinófilos. Nucala no se usa para tratar el asma leve o moderada.

¿Necesito seguir usando otros medicamentos para el asma mientras recibo Nucala?

Si. Nucala es un tratamiento complementario para su asma. Debe seguir usando los otros medicamentos para el asma que su médico le recete junto con Nucala. Esto incluye cualquier medicamento esteroide que tome con un inhalador o en tabletas. Los esteroides son medicamentos que reducen la inflamación (hinchazón) en los pulmones y ayudan a mantener el asma bajo control.

Las personas con asma grave a menudo necesitan altas dosis de esteroides, pero estos medicamentos pueden causar algunos efectos secundarios graves.

Si sus síntomas de asma se alivian y tiene menos ataques de asma graves después de comenzar a tomar Nucala, su médico puede reducir su dosis de esteroides. Sin embargo, no cambie su dosis a menos que su médico se lo indique, de lo contrario su asma podría empeorar.

Precauciones Nucala

Antes de tomar Nucala, hable con su médico sobre su historial médico. Es posible que Nucala no sea adecuado para usted si tiene ciertas afecciones médicas. Éstos incluyen:

• Reacción alérgica a Nucala. Si ha tenido una reacción alérgica a Nucala o cualquiera de sus ingredientes, como mepolizumab, no debe tomar el medicamento. Si no está seguro de si ha tenido una reacción alérgica a Nucala o cualquiera de sus ingredientes en el pasado, hable con su médico antes de tomar Nucala.
• Infección por helmintos. Si tiene o ha tenido recientemente una infección por helmintos (una infección parasitaria causada por gusanos), informe a su médico. Es posible que sea necesario tratar la infección antes de que pueda comenzar a tomar Nucala.

Nota: Para obtener más información sobre los posibles efectos negativos de Nucala, consulte la sección "Efectos secundarios de Nucala" más arriba.

Sobredosis de Nucala

Evite usar más de la dosis de Nucala recetada por su médico. Los estudios clínicos no han mostrado efectos peligrosos a dosis superiores a las recomendadas. Sin embargo, las dosis altas de Nucala podrían aumentar los efectos secundarios.

Qué hacer en caso de sobredosis

Si cree que ha tomado demasiado de este medicamento, llame a su médico. También puede llamar a la Asociación Estadounidense de Centros de Control de Envenenamientos al 800-222-1222 o utilizar su herramienta en línea. Pero si sus síntomas son graves, llame al 911 o vaya a la sala de emergencias más cercana de inmediato.

Caducidad, almacenamiento y eliminación de Nucala

Si está utilizando un autoinyector precargado de Nucala o una jeringa precargada, la fecha de vencimiento estará impresa en el empaque. La fecha de vencimiento ayuda a garantizar la efectividad del medicamento durante este tiempo. La postura actual de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) es evitar el uso de medicamentos vencidos. No use la jeringa o el autoinyector si la fecha de vencimiento ya pasó.

Almacenamiento

El tiempo que un medicamento permanece en buen estado puede depender de muchos factores, incluido cómo y dónde se almacena el medicamento.

Mantenga las plumas autoinyectores precargadas de Nucala y las jeringas precargadas en su refrigerador a una temperatura de 36 ° F a 46 ° F (2 ° C a 8 ° C) hasta que necesite usarlas. No congele Nucala. Y no use la droga si ha sido congelada. Mantenga la inyección en su caja original para protegerla de la luz. No agite la caja.

Si es necesario, puede mantener las plumas o jeringas autoinyectables fuera del refrigerador hasta por siete días. Sin embargo, debe mantenerlos sin abrir en la caja a una temperatura inferior a 86 ° F (30 ° C). No use la inyección si se ha calentado demasiado o si ha estado fuera del refrigerador por más de siete días.

Solo saque el autoinyector o la jeringa de Nucala de su caja cuando esté listo para usarlo. No use la inyección si ha estado fuera de su caja por más de ocho horas.

Disposición

Deseche con cuidado las plumas y jeringas autoinyectores de Nucala en un recipiente para objetos punzantes, ya sea que haya usado la inyección o no.

El sitio web de la FDA ofrece varios consejos útiles sobre la eliminación de medicamentos. También puede pedirle a su farmacéutico información sobre cómo desechar su medicamento.

Información profesional para Nucala

La siguiente información está destinada a médicos y otros profesionales sanitarios.

Indicaciones

Nucala está aprobado para tratar el asma eosinofílica grave en adultos y niños mayores de 12 años. Está aprobado como tratamiento de mantenimiento complementario para pacientes que no están controlados con su medicación actual. No debe usarse para tratar síntomas agudos o exacerbaciones del asma.

Nucala también está aprobado para tratar la granulomatosis eosinofílica con poliangitis (EGPA), anteriormente conocida como síndrome de Churg-Strauss, en adultos.

Mecanismo de acción

Nucala contiene mepolizumab, un anticuerpo monoclonal humanizado que se dirige a la interleucina-5 (IL-5). El mepolizumab se adhiere a la IL-5, impidiendo que se una a su complejo receptor en la superficie de los eosinófilos. Esto bloquea la señalización de IL-5, lo que reduce la producción y supervivencia de eosinófilos.

Los niveles elevados de eosinófilos están asociados con la inflamación. Son una característica del asma eosinofílica y EGPA. Se supone que la reducción de eosinófilos con mepolizumab reduce la inflamación en estas condiciones. Sin embargo, muchos otros tipos de células y proteínas de señalización celular están involucrados en causar inflamación, por lo tanto, el mecanismo de acción exacto no se comprende completamente.

Farmacocinética y metabolismo.

No se espera que la farmacocinética de Nucala se vea afectada por la edad, el sexo, la raza, la función renal o la función hepática.

Nucala se metaboliza en todo el cuerpo mediante enzimas proteolíticas.

La vida media media de Nucala osciló entre 16 y 22 días después de la inyección subcutánea.

Contraindicaciones

Nucala está contraindicado en personas que han tenido una reacción de hipersensibilidad al mepolizumab o sus excipientes.

Almacenamiento

Los viales de Nucala deben almacenarse por debajo de 77 ° F (25 ° C). No congele los viales. Protéjalos de la luz manteniendo los viales en su empaque original.

Los autoinyectores precargados de Nucala y las jeringas precargadas deben almacenarse en un refrigerador a una temperatura de 36 ° F a 46 ° F (2 ° C a 8 ° C). No congele Nucala. Conservar en la caja original para protegerlo de la luz. No agite Nucala.

Los autoinyectores precargados y las jeringas de Nucala se pueden almacenar en envases sin abrir hasta siete días por debajo de 86 ° F (30 ° C). No use un autoinyector o jeringa de Nucala si ha estado fuera de su caja por más de ocho horas.

Descargo de responsabilidad: Medical News Today ha hecho todo lo posible para asegurarse de que toda la información sea correcta, completa y actualizada. Sin embargo, este artículo no debe utilizarse como sustituto del conocimiento y la experiencia de un profesional de la salud con licencia. Siempre debe consultar a su médico u otro profesional de la salud antes de tomar cualquier medicamento. La información sobre medicamentos aquí contenida está sujeta a cambios y no pretende cubrir todos los posibles usos, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones medicamentosas, reacciones alérgicas o efectos adversos. La ausencia de advertencias u otra información para un medicamento determinado no indica que el medicamento o la combinación de medicamentos sea seguro, eficaz o apropiado para todos los pacientes o para todos los usos específicos.