Probufina (buprenorfina)

Este medicamento tiene un recuadro de advertencia. Esta es la advertencia más seria de la Administración de Drogas y Alimentos (FDA). Un recuadro de advertencia alerta a los médicos y pacientes sobre los efectos de los medicamentos que pueden ser peligrosos.

Con la inserción y extracción de implantes Probuphine, existe el riesgo de:

  • movimiento del implante, que podría hacer que el implante sobresalga de su piel o se salga de su piel por sí solo
  • daño a los nervios en su brazo
  • complicaciones raras pero graves debido a la colocación incorrecta del implante, como coágulos de sangre potencialmente mortales en los pulmones o incluso la muerte

Debido a estos riesgos, la inserción y extracción de los implantes Probuphine solo deben realizarla proveedores de atención médica especialmente certificados.

¿Qué es Probuphine?

Probuphine es un medicamento recetado de marca que se usa para tratar la dependencia de opioides en ciertas personas mayores de 16 años. La dependencia de opioides ahora se llama trastorno por consumo de opioides (OUD) por los profesionales de la salud.

Probufina contiene el fármaco activo buprenorfina. Probuphine se usa en personas que han seguido con éxito el tratamiento con OUD usando una forma diferente de buprenorfina durante un período prolongado. Las personas deben haber usado buprenorfina que:

  • se toma debajo de la lengua (administración sublingual) o en el interior de la mejilla (administración bucal), y
  • no exceda una dosis de 8 mg de buprenorfina por día

Probuphine se usa como parte de un plan de tratamiento para OUD que incluye asesoramiento o terapia conductual.

Probuphine viene en forma de implantes subdérmicos (implantes que se insertan debajo de la piel). Su proveedor de atención médica insertará cuatro varillas de implante de 1 pulgada en el lado interno de la parte superior del brazo. Los implantes de probuphine permanecen en su brazo hasta por 6 meses y liberan el medicamento durante este período de tiempo.

¿Probufina es una sustancia controlada?

Sí, Probuphine es una sustancia controlada. Está clasificado como un medicamento recetado de la Lista III. Esta clasificación significa que Probuphine tiene un uso médico aceptado, pero también puede causar dependencia física o psicológica (mental) en algunas personas. (Con la dependencia, necesita el medicamento para sentirse normal). Este medicamento también puede usarse de manera indebida.

La Administración de Control de Drogas (DEA) creó reglas especiales sobre cómo se pueden recetar y dispensar sustancias controladas, incluidos los medicamentos de la Lista III. Su médico o farmacéutico puede brindarle más información sobre estas reglas.

Los proveedores de atención médica solo pueden recetar Probuphine después de haber recibido capacitación y certificación aprobadas por el gobierno federal de EE. UU.

Eficacia

Se ha descubierto que la probufina es eficaz para tratar la dependencia de opioides. En un estudio clínico, se incluyeron personas que habían estado tratando con éxito su dependencia de opioides con una forma oral apropiada (tomada por vía oral) de buprenorfina.

Las personas en este estudio de 6 meses recibieron el implante Probuphine o continuaron con su dosis oral habitual de buprenorfina. A lo largo del estudio, el 63% de las personas que usaron Probuphine no abusaron de los opioides. De los que continuaron con su dosis de buprenorfina oral, el 64% tuvo el mismo resultado.

Una nueva forma de tratamiento

Probuphine, que fue aprobado en 2016, es el primer implante aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para tratar la dependencia de opioides. Otras formas disponibles de medicamentos para tratar la dependencia de opioides incluyen tabletas orales y soluciones inyectables.

Probuphine genérico

Probuphine está disponible solo como medicamento de marca. Actualmente no está disponible en forma genérica.

Probufina contiene el fármaco activo buprenorfina.

Efectos secundarios de la probuphine

La probufina puede provocar efectos secundarios leves o graves. Las siguientes listas contienen algunos de los efectos secundarios clave que pueden ocurrir mientras toma Probuphine. Estas listas no incluyen todos los posibles efectos secundarios.

Para obtener más información sobre los posibles efectos secundarios de Probuphine, hable con su médico o farmacéutico. Ellos pueden darle consejos sobre cómo lidiar con los efectos secundarios que puedan ser molestos.

Efectos secundarios más comunes

Los efectos secundarios más comunes de Probuphine pueden incluir:

  • reacciones en el lugar de su implante, que pueden causar dolor, enrojecimiento y picazón
  • náusea
  • vomitando
  • estreñimiento
  • dolor de cabeza
  • dolor de muelas
  • dolor en la boca y la garganta
  • dolor de espalda
  • depresión

La mayoría de estos efectos secundarios pueden desaparecer en unos pocos días o un par de semanas. Si son más graves o no desaparecen, hable con su médico o farmacéutico.

Efectos secundarios graves

Los efectos secundarios graves de Probuphine no son comunes, pero pueden ocurrir. Llame a su médico de inmediato si tiene efectos secundarios graves. Llame al 911 si siente que sus síntomas ponen en peligro su vida o si cree que está teniendo una emergencia médica.

Los efectos secundarios graves y sus síntomas pueden incluir los siguientes:

  • Depresión respiratoria (respiración lenta y débil). Los síntomas pueden incluir:
    • dificultad para respirar
    • me siento con sueño
    • color azulado en los labios, los dedos de los pies y las manos
    • Confusión
    • convulsiones
    • coma
    • en casos graves, muerte
  • Depresión del sistema nervioso central (función cerebral lenta). Los síntomas pueden incluir:
    • visión borrosa
    • Confusión
    • habla lenta o arrastrada
    • reflejos lentos
    • somnolencia excesiva
    • falta de energía
    • coma
  • Problemas de las glándulas suprarrenales. Los síntomas pueden incluir:
    • debilidad
    • náusea
    • vomitando
    • falta de energía
    • mareo
    • presión arterial baja
  • Daño hepático, incluida la hepatitis (inflamación del hígado). Los síntomas pueden incluir:
    • dolor de vientre
    • pérdida de apetito
    • pérdida de peso
    • orina de color oscuro
    • coloración amarillenta de la piel y el blanco de los ojos
    • picazón en la piel
    • náusea
  • Aumento de la presión arterial en su cerebro. Los síntomas pueden incluir:
    • dolor de cabeza
    • Confusión
    • pupilas puntiagudas (pupilas anormalmente pequeñas, que son las partes de los ojos que dejan entrar la luz)
  • Hipotensión ortostática (presión arterial baja cuando se pone de pie rápidamente). Los síntomas pueden incluir:
    • sentirse mareado o caerse cuando se pone de pie o se sienta demasiado rápido
  • Aumento de la presión arterial en el tracto biliar (un área de su cuerpo que incluye el hígado, la vesícula biliar y los conductos biliares). Los síntomas pueden incluir:
    • picazón en la piel
    • dolor de vientre
    • pérdida de apetito
    • náusea
    • orina de color oscuro

Otros efectos secundarios graves, que se analizan a continuación en la sección "Detalles de los efectos secundarios", incluyen los siguientes:

  • reacciones alérgicas graves
  • complicaciones graves de la colocación o extracción de implantes, incluido el movimiento del implante, infección, daño a los nervios y coágulos de sangre *

* Probufina tiene un advertencia en caja de la FDA con respecto al riesgo de complicaciones con la colocación y extracción de implantes. Una advertencia en un recuadro es la advertencia más fuerte que requiere la FDA. Alerta a los médicos y pacientes sobre los efectos de los medicamentos que pueden ser peligrosos.

Detalles de efectos secundarios

Quizás se pregunte con qué frecuencia ocurren ciertos efectos secundarios con este medicamento.. A continuación, se incluyen algunos detalles sobre varios de los efectos secundarios que puede causar este medicamento.

Reacción alérgica

Como ocurre con la mayoría de los medicamentos, algunas personas pueden tener una reacción alérgica después de tomar Probuphine. No se sabe con qué frecuencia las personas que usan Probuphine tienen reacciones alérgicas al medicamento. Los síntomas de una reacción alérgica leve pueden incluir:

  • erupción cutanea
  • picazón
  • urticaria (protuberancias rojas hinchadas y elevadas en la piel)

Una reacción alérgica más grave es rara pero posible. Los síntomas de una reacción alérgica grave pueden incluir:

  • hinchazón debajo de la piel, generalmente en los párpados, labios, manos o pies
  • hinchazón de su lengua, boca o garganta
  • broncoespasmo (tensión de los músculos de las vías respiratorias)
  • dificultad para respirar

Llame a su médico de inmediato si tiene una reacción alérgica grave a Probuphine. Llame al 911 si siente que sus síntomas ponen en peligro su vida o si cree que está teniendo una emergencia médica.

Dolor de cabeza

Es posible que tenga dolores de cabeza mientras usa Probuphine. Este es uno de los efectos secundarios más comunes de la droga.

En estudios clínicos, el 14% de las personas que usaban Probuphine tenían dolores de cabeza. De las personas que tomaron buprenorfina sublingual (una tableta colocada debajo de la lengua) o un placebo (tratamiento sin fármaco activo), el 11% tuvo dolores de cabeza.

Si tiene dolores de cabeza durante el tratamiento con Probuphine, hable con su médico sobre formas seguras de aliviar su malestar.

Complicaciones de la inserción y extracción de implantes

Las complicaciones derivadas de la inserción y extracción de implantes de Probuphine son raras, pero pueden poner en peligro la vida. De hecho, el riesgo de complicaciones es tan grave que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha exigido que Probuphine tenga un recuadro de advertencia sobre este efecto secundario.

Una advertencia en un recuadro es la advertencia más seria de la FDA. Informa a los proveedores de atención médica y a los pacientes sobre ciertos riesgos del medicamento.

Las complicaciones de la inserción y extracción del implante Probuphine (colocar el implante debajo de la piel) y la extracción incluyen:

  • migración (movimiento) del implante a áreas de su cuerpo cerca del lugar del implante o fuera de su piel
  • migración del implante a los pulmones, lo que puede causar coágulos de sangre e incluso la muerte
  • infecciones en la piel o en el área cercana al lugar del implante

Un efecto secundario a largo plazo de estas complicaciones puede ser un daño permanente a los nervios del brazo. El daño a los nervios puede causar hormigueo, entumecimiento o disminución de la sensibilidad (capacidad de sentir) en el brazo.

En estudios clínicos, el 37% de las personas que recibieron un implante de Probuphine tuvieron complicaciones por la inserción o extracción. De los que recibieron un implante de placebo (sin tratamiento activo), el 27% tuvo complicaciones por la inserción o extracción.

Prevención o manejo de complicaciones

Debido a que los riesgos de la inserción y extracción del implante Probuphine son tan graves, solo los proveedores de atención médica especialmente certificados están calificados para insertar o extraer el implante.

Una vez que se haya insertado su implante, regresará al consultorio de su médico en aproximadamente una semana. En ese momento, su médico lo comprobará para asegurarse de que no haya ningún problema con su implante, como el movimiento del dispositivo. Su médico también buscará signos de infección o problemas de cicatrización alrededor del área del implante.

Si le preocupa la colocación de su implante, avísele a su médico. Llame a su médico de inmediato si puede ver el implante fuera de su piel o si el implante se sale de su brazo.

También debe llamar a su médico si siente entumecimiento u hormigueo en el brazo en el que se colocó el implante. Si el implante sobresale de su brazo o se sale por completo, no permita que otras personas lo toquen. Coloque el implante en una bolsa de plástico y llévelo al consultorio de su médico.

Efectos secundarios en los niños

Probuphine no está aprobado para su uso en niños menores de 16 años. Se espera que los efectos secundarios observados en niños de 16 a 17 años sean similares a los observados en adultos.

Es importante que los niños eviten el contacto con los implantes Probuphine. Tocar o ingerir el implante puede causar una depresión respiratoria grave y potencialmente mortal (respiración lenta y débil) en los niños. Si su implante sobresale o se cae de su piel, asegúrese de que los niños presentes no puedan tocar o hacer contacto con el implante.

Interacciones de probufina

Probufina puede interactuar con varios otros medicamentos.

Diferentes interacciones pueden causar diferentes efectos. Por ejemplo, algunas interacciones pueden interferir con la eficacia de un medicamento. Otras interacciones pueden aumentar los efectos secundarios o agravarlos.

Probufina y otros medicamentos

A continuación se muestran listas de medicamentos que pueden interactuar con Probuphine. Estas listas no contienen todos los medicamentos que pueden interactuar con Probuphine.

Antes de tomar Probuphine, hable con su médico y farmacéutico. Infórmeles sobre todos los medicamentos recetados, de venta libre y otros que toma. También infórmeles sobre las vitaminas, hierbas y suplementos que usa. Compartir esta información puede ayudarlo a evitar posibles interacciones.

Si tiene preguntas sobre las interacciones medicamentosas que pueden afectarle, consulte a su médico o farmacéutico.

Probufina y naltrexona

Tomar Probuphine con naltrexona (Vivitrol) puede causar síntomas de abstinencia de opioides en personas dependientes de opioides. (Con la dependencia, su cuerpo necesita el medicamento para que usted se sienta normal). Esto se debe a que la naltrexona bloquea los efectos de la buprenorfina (el medicamento activo de Probuphine) en su cuerpo.

No debe tomar Probuphine con naltrexona a menos que su médico se lo indique.

Probufina y tramadol u otros opioides

Tomar Probuphine con tramadol u otros opioides (analgésicos potentes) aumenta el riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Estos efectos secundarios incluyen:

  • depresión respiratoria (respiración lenta y débil)
  • coma
  • somnolencia severa
  • en casos graves, muerte

Debido a estos riesgos, no debe tomar Probuphine con tramadol ni ningún otro analgésico opioide. Ejemplos de analgésicos que pueden aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves si se toman con Probuphine incluyen:

  • tramadol (ConZip, Ultram)
  • hidrocodona (Zohydro ER, Hysingla ER)
  • oxicodona (Roxicodone, Xtampza ER, Oxycontin)
  • hidromorfona (Dilaudid)
  • morfina (Kadian, MS Contin)
  • fentanilo (Abstral, Actiq, Duragesic, Subsys)

Muchos medicamentos combinados, que se elaboran a partir de más de un fármaco activo, también pueden contener opioides. Un ejemplo es Tylenol con codeína (la codeína es un opioide). Asegúrese de informar a su médico sobre todos los analgésicos que esté tomando.

Probufina y ciertos medicamentos para la ansiedad

Tomar Probuphine con ciertos medicamentos para la ansiedad llamados benzodiacepinas aumenta el riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Estos efectos secundarios incluyen:

  • depresión respiratoria (respiración lenta y débil)
  • somnolencia severa
  • coma
  • en casos graves, muerte

Debido a estos riesgos, no debe tomar Probuphine con benzodiazepinas a menos que no tenga ninguna otra opción de tratamiento para su ansiedad. Ejemplos de benzodiazepinas que pueden aumentar su riesgo de efectos secundarios graves si se toman con Probuphine incluyen:

  • alprazolam (Xanax, Xanax XR)
  • clonazepam (Klonopin)
  • clordiazepóxido (Librium)
  • diazepam (Valium)
  • lorazepam (Ativan)

Si necesita tomar uno de estos medicamentos con Probuphine, es probable que su médico le recete la dosis más baja del medicamento para la ansiedad que sea eficaz para tratar su ansiedad. Su médico también lo controlará de cerca para detectar efectos secundarios graves.

Probufina y ciertos relajantes musculares

Tomar Probuphine con ciertos relajantes musculares puede aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Éstos incluyen:

  • depresión respiratoria (respiración lenta y débil)
  • somnolencia severa
  • coma
  • en casos graves, muerte

No debe tomar ciertos relajantes musculares con Probuphine a menos que no existan otras opciones de tratamiento para su afección muscular. Algunos ejemplos de relajantes musculares que pueden aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves si se toman con Probuphine incluyen:

  • ciclobenzaprina (Amrix)
  • carisoprodol (Soma)
  • metaxalona (Skelaxin)
  • tizanidina (Zanaflex)
  • metocarbamol (Robaxin)

Si necesita tomar uno de estos relajantes musculares con Probuphine, es probable que su médico le recete la dosis más baja del relajante muscular que sea eficaz para usted. También lo vigilarán de cerca para detectar efectos secundarios graves.

Probufina y ciertos antibióticos y antifúngicos

Tomar Probuphine con ciertos antibióticos o antifúngicos podría aumentar el riesgo de sufrir efectos secundarios graves de Probuphine. Esto se debe a que algunos antibióticos y antifúngicos impiden que su cuerpo descomponga la Probufina. Esto conduce a niveles más altos de Probufina en el cuerpo.

Los niveles elevados de Probuphine pueden provocar efectos secundarios graves, como:

  • depresión respiratoria (respiración lenta y débil)
  • somnolencia severa
  • coma
  • en casos graves, muerte

Ejemplos de antibióticos que pueden aumentar su riesgo de efectos secundarios si se toman con Probuphine incluyen:

  • claritromicina (Biaxin XL)
  • eritromicina (Ery-Tab, Eryped, muchos otros)

Ejemplos de antifúngicos que pueden aumentar su riesgo de efectos secundarios si se toman con Probuphine incluyen:

  • ketoconazol (Extina, Nizoral, Xolegel)
  • fluconazol (Diflucan)
  • itraconazol (Omnel, Sporanox, Tolsura)
  • voriconazol (Vfend)

Si necesita tomar uno de estos antibióticos o antifúngicos mientras está usando Probuphine, su médico lo controlará de cerca para detectar efectos secundarios de Probuphine.

Probufina y ciertos antidepresivos

Tomar Probuphine con ciertos antidepresivos puede aumentar su riesgo de síndrome serotoninérgico. Con esta afección grave, se acumulan altos niveles de serotonina (una sustancia química del cerebro) en su cuerpo. Los síntomas del síndrome de la serotonina pueden incluir:

  • fiebre
  • ansiedad
  • Confusión
  • espasmos musculares
  • Diarrea
  • convulsiones

Ejemplos de antidepresivos que pueden aumentar su riesgo de síndrome serotoninérgico si se toman con Probuphine incluyen:

  • citalopram (Celexa)
  • escitalopram (Lexapro)
  • paroxetina (Paxil, Brisdelle, Pexeva)
  • duloxetina (Cymbalta)
  • venlafaxina (Effexor XR)
  • amitriptilina
  • selegilina (Emsam, Zelapar)
  • fenelzina (Nardil)

Hay muchos otros antidepresivos que pueden causar síndrome serotoninérgico si se toman con Probuphine. Si necesita tratamiento con un antidepresivo, hable con su médico sobre una opción segura para usted.

Si está tomando uno de estos antidepresivos con Probuphine, su médico lo controlará de cerca para detectar síntomas del síndrome serotoninérgico. Si desarrolla el síndrome de la serotonina debido a esta interacción farmacológica, es probable que le recomienden que deje de tomar Probuphine o el medicamento antidepresivo.

Probufina y ciertos medicamentos para el insomnio

Tomar Probuphine con ciertos medicamentos que se usan para tratar el insomnio (dificultad para dormir) puede aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Estos efectos secundarios incluyen:

  • depresión respiratoria (respiración lenta y débil)
  • somnolencia severa
  • coma
  • en casos graves, muerte

Algunos ejemplos de medicamentos para el insomnio que pueden aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves si se toman con Probuphine incluyen:

  • trazodona
  • zolpidem (Ambien, Edluar, Zolpimist)
  • eszopiclona (Lunesta)
  • ramelteon (Rozerem)
  • zaleplon (sonata)

Si necesita tomar un medicamento para el insomnio mientras usa Probuphine, es probable que su médico le recete la dosis más baja del medicamento para el insomnio que sea eficaz para usted. También lo controlarán más de cerca para detectar efectos secundarios de Probuphine.

Probufina y ciertos diuréticos

Tomar Probuphine con ciertos diuréticos (también llamados diuréticos) puede disminuir la eficacia de los diuréticos. Esto puede provocar un aumento de la presión arterial o hinchazón.

Ejemplos de diuréticos que pueden no ser tan efectivos si se toman con Probuphine incluyen:

  • furosemida (Lasix)
  • torsemida (Demadex)
  • bumetanida (Bumex)
  • hidroclorotiazida
  • triamtereno (Dyrenium)
  • espironolactona (Aldactone, CaroSpir)

Muchos diuréticos también vienen en medicamentos combinados que se usan para tratar enfermedades cardíacas o presión arterial alta. Algunos medicamentos combinados, que se elaboran a partir de más de un fármaco, contienen un diurético. Asegúrese de informarle a su médico sobre todos los medicamentos que está tomando.

Si necesita tomar un diurético con Probufina, su médico lo controlará de cerca para detectar aumento de la presión arterial e hinchazón. Si es necesario, su médico puede aumentar la dosis de su diurético.

Probufina y ciertos medicamentos anticonvulsivos

Tomar Probuphine con ciertos medicamentos anticonvulsivos puede aumentar la rapidez con que su cuerpo se descompone y elimina la Probuphine. Esto podría disminuir la eficacia de Probuphine para usted.

Algunos ejemplos de medicamentos anticonvulsivos que pueden disminuir la eficacia de Probuphine incluyen:

  • carbamazepina (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol)
  • fenitoína (Dilantin, Phenytek)
  • fenobarbital

Si necesita tomar Probuphine con uno de estos medicamentos anticonvulsivos, su médico lo controlará de cerca para detectar una disminución de la eficacia de Probuphine. Es posible que le recomienden un medicamento diferente para tratar su dependencia de opioides o sus convulsiones.

Probufina y ciertos medicamentos contra el VIH

Tomar Probuphine con ciertos medicamentos antivirales que se usan para tratar el VIH puede afectar los niveles de Probuphine en su cuerpo.

Antivirales que disminuyen la eficacia de Probuphine

Algunos medicamentos antivirales aumentan la rapidez con la que la probuphine se elimina del organismo. Esto puede disminuir la eficacia de Probuphine para usted. Ejemplos de estos antivirales incluyen:

  • efavirenz (Sustiva)
  • etravirina (Intelence)
  • nevirapina (Viramune)

Si necesita tomar uno de estos medicamentos con Probuphine, su médico lo controlará de cerca para detectar una disminución de la eficacia de Probuphine. Si es necesario, pueden recomendar un tratamiento diferente para su dependencia de opioides.

Antivirales que aumentan los efectos secundarios de Probuphine

Algunos medicamentos antivirales pueden prevenir la descomposición de Probuphine. Esto provoca un aumento de los niveles de Probufina en su cuerpo, lo que puede provocar efectos secundarios graves. Estos efectos secundarios incluyen:

  • depresión respiratoria (respiración lenta y débil)
  • somnolencia severa
  • coma
  • en casos graves, muerte

Algunos ejemplos de medicamentos antivirales que pueden aumentar los efectos secundarios si se toman con Probuphine incluyen:

  • delavirdina (Rescriptor)
  • atazanavir (Reyataz)
  • ritonavir (Norvir)

Si necesita tomar uno de estos antivirales con Probuphine, su médico lo controlará de cerca para detectar efectos secundarios graves. Si tiene efectos secundarios graves de Probuphine, su médico puede quitarle el implante de Probuphine y recetarle un medicamento diferente para su dependencia de opioides.

Probufina y gabapentina

Tomar Probuphine con gabapentina (Neurontin, Gralise) puede aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Estos efectos secundarios incluyen:

  • depresión respiratoria (respiración lenta y débil)
  • somnolencia severa
  • coma
  • en casos graves, muerte

Solo debe tomar gabapentina con Probuphine si su médico se lo aconseja.

Probufina y hierbas y suplementos

No hay ninguna hierba o suplemento que se haya informado específicamente que interactúe con Probuphine. Sin embargo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de usar cualquiera de estos productos mientras esté tomando Probuphine.

Probufina y alcohol

No debe beber alcohol mientras esté tomando Probuphine. Esto se debe a que usarlos juntos aumenta el riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Estos efectos secundarios, que pueden poner en peligro la vida, incluyen:

  • respiración lenta y débil
  • sedación (somnolencia, dificultad para pensar con claridad y pérdida de coordinación)
  • coma
  • muerte

Si está considerando el tratamiento con Probuphine y tiene problemas para evitar el alcohol, hable con su médico sobre si Probuphine es adecuado para usted.

Dosis de probufina

La siguiente información describe la dosis de Probuphine que se usa o recomienda comúnmente. Sin embargo, asegúrese de tomar la dosis que le recete su médico. Su médico determinará la mejor dosis para satisfacer sus necesidades.

Formas y concentraciones de fármacos

Probuphine viene en forma de implantes que se insertan debajo de la piel de la parte superior del brazo, en el lado más cercano a su cuerpo. Probuphine puede colocarse en su brazo izquierdo o derecho.

Los implantes de Probuphine tienen forma de varilla y tienen una longitud de 1 pulgada. Vienen en una concentración: 80 mg de buprenorfina por implante.

Cuando le coloquen Probuphine, se insertarán cuatro barras de implante en su brazo. Las cuatro varillas de implante contienen un total de 320 mg de buprenorfina.

Posología para la dependencia de opioides

La dosis habitual de Probuphine es de cuatro varillas de implante, que se colocan todas al mismo tiempo, debajo de la piel de la parte interna de la parte superior del brazo. Los implantes de Probuphine pueden permanecer colocados hasta por 6 meses.

Cada barra individual contiene 80 mg de buprenorfina. Con cuatro barras de implante colocadas, su dosis total es de 320 mg de buprenorfina.

Dosis pediátrica

La probuphine está aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para su uso en niños mayores de 16 años.

La dosis habitual recomendada para niños es la misma que para adultos.

¿Qué pasa si me olvido de una dosis?

Si pierde una cita para la inserción o extracción del implante Probuphine, llame al consultorio de su médico de inmediato. Ellos reprogramarán su cita para que pueda mantenerse al día con su horario de dosificación.

Para asegurarse de no perder una cita, intente configurar un recordatorio en su teléfono.

¿Necesitaré usar este medicamento a largo plazo?

Probuphine está destinado a ser utilizado como tratamiento a largo plazo. El implante Probuphine puede permanecer en su brazo hasta por 6 meses. Debe retirarse a más tardar 6 meses después de su inserción.

Si usted y su médico deciden que continuar con la terapia con Probuphine durante otros 6 meses sería seguro y eficaz para usted, su médico puede recetarle un segundo implante. Esto se colocará en su otro brazo después de que se retire su primer implante. Se consideraría su segunda dosis de Probuphine.

No se sabe si sería seguro recibir una tercera dosis de Probuphine o si insertar un implante en un área que se ha utilizado en el pasado.

Alternativas a la Probufina

Hay otros medicamentos disponibles que pueden tratar la dependencia de opioides. Algunos pueden ser más adecuados para usted que otros. Si está interesado en encontrar una alternativa a Probuphine, hable con su médico. Ellos pueden informarle sobre otros medicamentos que pueden funcionar bien para usted.

Alternativas para la dependencia de opioides

Ejemplos de otros medicamentos que pueden usarse para tratar la dependencia de opioides incluyen:

  • metadona (Dolophine, Methadose)
  • naltrexona (Vivitrol)
  • buprenorfina, que no sea Probuphine (como Sublocade)
  • buprenorfina / naloxona (Bunavail, Suboxone, Zubsolv)

Probufina frente a metadona

Quizás se pregunte cómo se compara Probuphine con otros medicamentos que se recetan para usos similares. Aquí vemos en qué se parecen y se diferencian la probufina y la metadona.

Usos

La probuphine se usa para tratar la dependencia de opioides (también llamada trastorno por consumo de opioides) en personas de 16 años o más. Se usa en personas que se han mantenido estables con otro tratamiento que contiene buprenorfina durante al menos 3 meses. Su dosis de buprenorfina en este otro tratamiento no debería haber sido más de 8 mg por día.

La metadona se usa para el tratamiento de mantenimiento (continuo) de la dependencia de opioides en adultos. La metadona también está aprobada para controlar el dolor intenso y ayudar con la desintoxicación de la dependencia de opioides. La metadona viene en diferentes formas, que tienen diferentes usos aprobados.

La probufina y la metadona se usan cada una en combinación con asesoramiento o terapia conductual cuando se usan para tratar la dependencia de opioides.

Formas y administración de fármacos

Probuphine viene en forma de implantes que se insertan debajo de la piel del lado interno de la parte superior del brazo.

Cada dosis de Probuphine (compuesta por cuatro barras de implante de 80 mg) contiene un total de 320 mg de buprenorfina. Las varillas del implante permanecen en su brazo hasta por 6 meses a la vez.

La metadona viene como:

  • tabletas que se toman por vía oral (Dolophine, Methadose y formas genéricas)
  • comprimidos que se disuelven en líquido, que luego se toman por vía oral (metadosis y formas genéricas)
  • solución que se toma por vía oral (metadosis y formas genéricas)
  • solución que se administra por inyección

Las tabletas son la forma más común de metadona que se usa para tratar la dependencia de opioides. Las tabletas de metadona, que generalmente se toman a diario, vienen en tres concentraciones: 5 mg, 10 mg y 40 mg.

Efectos secundarios y riesgos

Tanto la probufina como la metadona son opioides. Por tanto, ambos medicamentos pueden provocar efectos secundarios muy similares. A continuación se muestran ejemplos de estos efectos secundarios.

Efectos secundarios más comunes

Estas listas contienen ejemplos de efectos secundarios más comunes que pueden ocurrir con Probuphine, con metadona o con ambos medicamentos (cuando se toman individualmente).

  • Puede ocurrir con Probuphine:
    • reacciones en el lugar de su implante, que pueden causar dolor, enrojecimiento y picazón
    • estreñimiento
    • dolor de cabeza
    • dolor de muelas
    • dolor en la boca y la garganta
    • dolor de espalda
    • depresión
  • Puede ocurrir con metadona:
    • aturdimiento
    • mareo
    • transpiración
    • sedación (somnolencia, dificultad para pensar con claridad y pérdida de coordinación)
  • Puede ocurrir tanto con Probufina como con metadona:
    • náusea
    • vomitando

Efectos secundarios graves

Estas listas contienen ejemplos de efectos secundarios graves que pueden ocurrir con Probuphine, con metadona o con ambos medicamentos (cuando se toman individualmente).

  • Puede ocurrir con Probuphine:
    • complicaciones graves de la colocación o extracción del implante, incluido el movimiento del implante, infección, daño a los nervios o coágulos de sangre *
    • daño hepático, incluida la hepatitis (inflamación del hígado)
  • Puede ocurrir con metadona:
    • síndrome de QT largo (un tipo de ritmo cardíaco anormal) *
  • Puede ocurrir tanto con Probufina como con metadona:
    • depresión respiratoria (respiración lenta y débil) *
    • depresión del sistema nervioso central (función cerebral lenta)
    • problemas de las glándulas suprarrenales
    • hipotensión ortostática (presión arterial baja cuando se pone de pie rápidamente)
    • aumento de la presión arterial en su cerebro
    • aumento de la presión arterial en el tracto biliar (un área de su cuerpo que incluye el hígado, la vesícula biliar y los conductos biliares)
    • reacción alérgica grave

* Probufina tiene un advertencia en caja de la FDA con respecto al riesgo de complicaciones con la colocación y extracción de implantes. Metadona tiene un recuadro de advertencia sobre el riesgo de síndrome de QT largo y depresión respiratoria. Una advertencia en un recuadro es la advertencia más fuerte que requiere la FDA. Alerta a los médicos y pacientes sobre los efectos de los medicamentos que pueden ser peligrosos.

Eficacia

La probufina y la metadona tienen diferentes usos aprobados, pero ambos se usan para tratar la dependencia de opioides.

Estos medicamentos no se han comparado directamente en estudios clínicos. Pero estudios separados han encontrado que tanto la probufina como la metadona son efectivas para tratar la dependencia de opioides.

Costos

Probufina es un medicamento de marca. Actualmente no hay disponibles formas genéricas del implante Probuphine. La metadona está disponible en formas de marca (metadosis y dolofina) y en formas genéricas. Los medicamentos de marca suelen costar más que los genéricos.

Según estimaciones de WellRx.com, tanto la forma de marca como la genérica de metadona cuestan generalmente menos que Probuphine. El precio real que pagará por cualquier medicamento depende de su plan de seguro, su ubicación y la farmacia que utilice.

Probufina frente a naltrexona

Al igual que la metadona (descrita anteriormente), el fármaco naltrexona tiene usos similares a los de Probuphine. A continuación, se muestra una comparación de en qué se parecen y se diferencian Probuphine y naltrexone.

Usos

Probuphine se usa para tratar la dependencia de opioides (también llamada trastorno por consumo de opioides) en personas de 16 años o más. Se usa en personas que se han mantenido estables con otro tratamiento que contenía buprenorfina durante al menos 3 meses. La dosis de buprenorfina en este otro tratamiento no debería haber sido más de 8 mg por día.

La naltrexona se usa para prevenir la recaída (comenzar a usar un medicamento después de intentar dejar de usarlo). Se usa en personas que eran dependientes de los opioides pero que dejaron de usarlos con éxito. Estas personas no deben tener opioides en su cuerpo durante al menos 7 a 10 días antes de comenzar con naltrexona.

La naltrexona también se usa para tratar la dependencia del alcohol. Se usa en personas que pueden abstenerse de (evitar) el alcohol, sin necesidad de permanecer en un centro médico, antes de comenzar el tratamiento con naltrexona.

Probufina y naltrexona deben usarse cada una como parte de un plan de tratamiento completo, que incluye asesoramiento o terapia conductual.

Formas y administración de fármacos

Probuphine viene en forma de implantes que se insertan debajo de la piel del lado interno de la parte superior del brazo.

Cada dosis de Probuphine (compuesta por cuatro barras de implante de 80 mg) contiene un total de 320 mg de buprenorfina. Las varillas del implante permanecen en su brazo hasta por 6 meses a la vez.

La naltrexona viene en estas dos formas:

  • una tableta que se toma por vía oral, que está disponible en formas genéricas
  • una solución que se administra mediante inyección en el músculo (una inyección intramuscular), que está disponible en forma de marca (Vivitrol)

Las tabletas de naltrexona generalmente se toman una vez al día. Vienen en tres concentraciones: 25 mg, 50 mg y 100 mg.

La inyección de Vivitrol se administra una vez cada 4 semanas por un proveedor de atención médica en un centro médico. Cada inyección contiene 380 mg de naltrexona.

Efectos secundarios y riesgos

La probufina y la buprenorfina contienen diferentes fármacos. Por lo tanto, cada medicamento puede causar algunos efectos secundarios similares y otros diferentes. A continuación se muestran ejemplos de estos efectos secundarios.

Efectos secundarios más comunes

Estas listas contienen ejemplos de efectos secundarios más comunes que pueden ocurrir con Probuphine, con buprenorfina o con ambos medicamentos (cuando se toman individualmente).

Los efectos secundarios que tiene de la naltrexona también pueden diferir según la forma de naltrexona que esté tomando.

  • Puede ocurrir con Probuphine:
    • reacciones en el lugar de su implante, que pueden causar dolor, enrojecimiento y picazón
    • estreñimiento
    • dolor de cabeza
    • dolor en la boca y la garganta
    • dolor de espalda
    • depresión
  • Puede ocurrir con naltrexona:
    • dolor en el lugar de la inyección (cuando usa Vivitrol)
    • resfriado común
    • insomnio (dificultad para dormir)
    • ansiedad
    • nerviosismo
    • dolor de vientre
    • calambres en el estómago
    • bajo nivel de energía
    • dolor en las articulaciones
    • dolor muscular
  • Puede ocurrir tanto con Probufina como con naltrexona:
    • dolor de muelas
    • náusea
    • vomitando
    • dolor de cabeza

Efectos secundarios graves

Estas listas contienen ejemplos de efectos secundarios graves que pueden ocurrir con Probuphine, con naltrexona o con ambos medicamentos (cuando se toman individualmente).

  • Puede ocurrir con Probuphine:
    • complicaciones graves de la colocación o extracción del implante, incluido el movimiento del implante, infección, daño a los nervios o coágulos de sangre *
    • depresión respiratoria (respiración lenta y débil)
    • depresión del sistema nervioso central (función cerebral lenta)
    • problemas de las glándulas suprarrenales
    • aumento de la presión arterial en su cerebro
    • hipotensión ortostática (presión arterial baja cuando se pone de pie rápidamente)
    • aumento de la presión arterial en el tracto biliar (un área de su cuerpo que incluye el hígado, la vesícula biliar y los conductos biliares)
  • Puede ocurrir con naltrexona:
    • reacciones graves en el lugar de la inyección (cuando se usa Vivitrol)
    • depresión y pensamientos o comportamientos suicidas
    • neumonía
  • Puede ocurrir tanto con Probufina como con naltrexona:
    • daño hepático, incluida la hepatitis (inflamación del hígado)
    • reacción alérgica grave

* Probufina tiene un advertencia en caja de la FDA con respecto al riesgo de complicaciones con la colocación y extracción de implantes. Una advertencia en un recuadro es la advertencia más fuerte que requiere la FDA. Alerta a los médicos y pacientes sobre los efectos de los medicamentos que pueden ser peligrosos.

Eficacia

La probufina y la naltrexona tienen diferentes usos aprobados, pero ambos se usan para tratar la dependencia de opioides (también llamado trastorno por consumo de opioides).

Estos medicamentos no se han comparado directamente en estudios clínicos. Pero estudios separados han encontrado que tanto la probufina como la naltrexona (tabletas e inyectables) son efectivas para tratar la dependencia de opioides.

Costos

Probuphine y Vivitrol (la forma inyectable de naltrexona) son medicamentos de marca. Actualmente no existen formas genéricas del implante Probuphine o la inyección Vivitrol. Sin embargo, las tabletas de naltrexona están disponibles en formas genéricas. Los medicamentos de marca suelen costar más que los genéricos.

Según estimaciones de WellRx.com, Probuphine y Vivitrol generalmente cuestan aproximadamente lo mismo. Las tabletas genéricas de naltrexona serán menos costosas que Probuphine o Vivitrol. El precio real que pagará por cualquiera de los medicamentos depende de su plan de seguro, su ubicación y la farmacia que utilice.

Usos de probuphine

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprueba medicamentos recetados como Probuphine para tratar ciertas afecciones. Probuphine también puede usarse fuera de etiqueta para otras afecciones. El uso no indicado en la etiqueta es cuando un medicamento que está aprobado para tratar una afección se usa para tratar una afección diferente.

Probufina para la dependencia de opioides

La probuphine está aprobada por la FDA para tratar la dependencia de opioides en personas mayores de 16 años. La dependencia de opioides ahora se denomina trastorno por consumo de opioides por los profesionales de la salud.

Probuphine está diseñado para usarse como parte de un régimen de tratamiento completo que incluye asesoramiento o terapia conductual.

¿Qué es la dependencia de opioides?

La dependencia de opioides también se denomina trastorno por consumo de opioides. Este es un trastorno crónico (continuo) que puede ser causado por el uso regular de opioides.

Cuando alguien depende físicamente de los opioides, su cuerpo necesita seguir recibiendo opioides para que se sienta normal. Cuando alguien que depende de los opioides deja de tomarlos, puede tener síntomas de abstinencia de opioides, como ansiedad, sudoración y diarrea.

¿Quién puede tomar Probuphine?

Probuphine se usa para tratar la dependencia de opioides en personas que se han mantenido estables con otro tratamiento que contiene buprenorfina. Estar estable durante el tratamiento significa que:

  • El uso de la misma dosis de buprenorfina durante al menos 3 meses ha sido eficaz para tratar su dependencia de opioides.
  • no se necesitó buprenorfina adicional (por encima de la dosis de tratamiento)

La dosis estable de buprenorfina que se usó debería haberse tomado por vía oral, ya sea debajo de la lengua (administración sublingual) o en el interior de la mejilla (administración bucal). La dosis estable no debería haber sido más de 8 mg de buprenorfina por día.

Ejemplos de medicamentos que contienen buprenorfina y que se toman por vía oral incluyen:

  • buprenorfina (formas genéricas)
  • buprenorfina / naloxona (Suboxone, Bunavail, Zubsolv, formas genéricas)

Probuphine no debe ser utilizado por personas que:

  • no he usado terapia con buprenorfina en el pasado
  • no pueden abstenerse de (evitar) el uso de drogas ilícitas
  • no están dispuestos a participar en consejería o terapia conductual
  • en los últimos 90 días ha estado hospitalizado o ha tenido crisis causadas por el uso indebido de drogas o problemas de salud mental, como alucinaciones

Efectividad para la dependencia de opioides

Se ha descubierto que la probufina es eficaz para tratar la dependencia de opioides. Un estudio clínico examinó a personas que habían tratado con éxito su dependencia de opioides con una forma oral de buprenorfina. Estos incluyeron formas sublinguales (que se disuelven cuando se colocan debajo de la lengua) y formas bucales (que se disuelven cuando se colocan dentro de la mejilla).

Las personas en este estudio de 6 meses recibieron el implante Probuphine o continuaron con su dosis oral habitual de buprenorfina. A lo largo del estudio, el 63% de las personas que usaron Probuphine no abusaron de los opioides. De los que continuaron con su dosis de buprenorfina oral, el 64% tuvo el mismo resultado.

Probufina para otras afecciones

Además del uso mencionado anteriormente, Probuphine puede usarse fuera de la etiqueta. El uso de medicamentos no aprobados es cuando un medicamento que está aprobado para un uso se usa para otro diferente que no está aprobado.

Probufina para la depresión (uso no indicado en la etiqueta)

La probuphine no está aprobada para tratar la depresión, pero a veces se puede usar fuera de la etiqueta para esta afección.

Una revisión de varios estudios clínicos encontró que la buprenorfina (el fármaco activo de Probuphine) puede ser eficaz, cuando se administra en dosis bajas, en personas que fracasaron en muchos otros tipos de tratamiento para la depresión. Sin embargo, se necesitan más estudios para determinar el papel de la buprenorfina en el tratamiento de la depresión.

Si tiene preguntas sobre las opciones de tratamiento para la depresión, hable con su médico.

Probufina para la ansiedad (uso no indicado en la etiqueta)

La probuphine no está aprobada para tratar la ansiedad, pero a veces se ha usado fuera de la etiqueta para esta afección.

Un pequeño estudio clínico encontró que las personas que tomaron buprenorfina (el fármaco activo de Probuphine) tenían menos síntomas de ansiedad después de 1 semana de tratamiento. Sin embargo, es importante tener en cuenta que no hubo un grupo de comparación (personas con ansiedad que no tomaban buprenorfina) en este estudio.

Si tiene preguntas sobre las opciones de tratamiento para la ansiedad, hable con su médico.

Probufina y niños

Probuphine está aprobado para su uso en niños mayores de 16 años. No está aprobado para su uso en niños menores de 16 años, ya que no se sabe si Probuphine es seguro o eficaz para los niños de estas edades.

Uso de probufina con otros tratamientos

Probuphine debe usarse como parte de un plan de tratamiento completo para la dependencia de opioides. Este medicamento debe usarse en combinación con asesoramiento o terapia. Usar estos tratamientos juntos puede ayudarlo a mantener el rumbo correcto con su plan de tratamiento.

Las formas de asesoramiento o terapia conductual que se pueden usar con Probuphine incluyen:

  • programas de tratamiento hospitalario para pacientes hospitalizados
  • terapia individual o grupal
  • terapia familiar
  • casas grupales

Hable con su médico para obtener más información sobre los programas de terapia conductual o de asesoramiento que pueden ayudarlo a alcanzar sus objetivos de tratamiento.

Sobredosis de probuphine

Debido a que Probuphine lo administra un profesional de la salud, no es probable que sufra una sobredosis de este medicamento. Sin embargo, recibir más de la dosis recomendada de Probuphine puede provocar efectos secundarios graves.

Síntomas de sobredosis

Los síntomas de una sobredosis pueden incluir:

  • somnolencia
  • pérdida de coordinación
  • problemas para pensar con claridad
  • pupilas puntiagudas (pupilas anormalmente pequeñas, que son las partes de los ojos que dejan entrar la luz)
  • hipotensión repentina (descenso de la presión arterial)
  • depresión respiratoria (respiración lenta y débil)
  • muerte

Qué hacer en caso de sobredosis

Si cree que ha tomado demasiado de este medicamento, llame a su médico. También puede llamar a la Asociación Estadounidense de Centros de Control de Envenenamientos al 800-222-1222 o utilizar su herramienta en línea. Pero si sus síntomas son graves, llame al 911 o vaya a la sala de emergencias más cercana de inmediato.

Naloxona: un salvavidas

La naloxona (Narcan, Evzio) es un fármaco que puede revertir rápidamente las sobredosis de opioides, incluida la heroína. Una sobredosis de opioides puede dificultar la respiración. Esto puede ser fatal si no se trata a tiempo.

Si usted o un ser querido está en riesgo de sufrir una sobredosis de opioides, hable con su médico o farmacéutico acerca de la naloxona. Pídales que le expliquen los signos de una sobredosis y que le muestren a usted y a sus seres queridos cómo usar la naloxona.

En la mayoría de los estados, puede obtener naloxona en una farmacia sin receta. Tenga el medicamento a mano para que pueda acceder a él fácilmente en caso de una sobredosis.

Probufina y embarazo

No se sabe mucho sobre la seguridad del uso de Probuphine durante el embarazo. En estudios con animales, se observó daño al feto después de que a las hembras embarazadas se les administrara buprenorfina (el fármaco activo de Probuphine). Sin embargo, los estudios en animales no siempre predicen lo que sucederá en los humanos.

Las pautas de tratamiento recomiendan que las mujeres embarazadas con dependencia de opioides (también llamado trastorno por consumo de opioides) reciban tratamiento para esta afección. La buprenorfina (el fármaco activo de Probuphine) se recomienda como una opción de tratamiento segura para las mujeres embarazadas.

Riesgos del tratamiento con Probuphine durante el embarazo

Un riesgo del tratamiento con Probuphine durante el embarazo es el síndrome de abstinencia de opioides neonatal (NOWS). Este es un síndrome de abstinencia grave que se presenta en bebés cuyas madres tomaron opioides durante el embarazo. Pero debido a que se espera que cuando una madre embarazada esté tomando un medicamento como Probuphine, el médico de su bebé puede prepararse para ello.

Los síntomas de NOWS pueden incluir:

  • Diarrea
  • mala alimentación
  • irritabilidad
  • llanto excesivo

Los beneficios del tratamiento del trastorno por consumo de opioides durante el embarazo deben sopesarse con los riesgos de NOWS. Los beneficios del tratamiento también deben sopesarse con el riesgo de no tratar la dependencia de opioides.

Lo que puedes hacer

Si tiene un trastorno por consumo de opioides y está embarazada o está pensando en quedar embarazada, hable con su médico sobre sus opciones de tratamiento. Su médico puede discutir con usted los beneficios y riesgos del tratamiento.

Si ya está usando Probuphine y queda embarazada, informe a su médico sobre su embarazo lo antes posible. Pero no deje de tomar Probuphine a menos que su médico se lo indique.

Probufina y anticonceptivos

No se sabe exactamente qué tan seguro es tomar Probuphine durante el embarazo. Si usted o su pareja sexual pueden quedar embarazadas, hable con su médico sobre sus necesidades de control de la natalidad mientras usa Probuphine.

Probufina y lactancia

Probablemente, la probuphine sea segura de usar según las indicaciones de su médico mientras está amamantando.

El Colegio Americano de Obstetras y Ginecólogos (ACOG) recomienda que la mayoría de las mujeres que están en tratamiento estable para el trastorno por consumo de opioides con un medicamento, como Probuphine, amamanten a sus hijos.

Solo pequeñas cantidades de Probuphine pasan a la leche materna. Sin embargo, si amamanta mientras toma Probuphine, debe vigilar de cerca a su hijo para detectar problemas para respirar o aumento de la somnolencia. Si su hijo tiene alguno de estos efectos secundarios, llame al 911 de inmediato.

También es importante que tenga otras opciones disponibles además de la leche materna para alimentar a su hijo. Estas opciones pueden incluir alimentos como alimentos para bebés (si el niño tiene la edad suficiente) o leche de fórmula. Puede usar estos artículos para alimentar a su hijo en caso de que tenga una recaída (volver a usar o abusar de un medicamento después de haber intentado dejar de usarlo). Alimentar a su hijo con estas otras opciones si sufre una recaída evitará que su hijo se exponga a otras drogas que no sean Probuphine.

Hay algunas excepciones a las recomendaciones dadas por ACOG para la lactancia. Debido a esto, es importante hablar con su médico sobre si es seguro para usted amamantar a su hijo mientras toma Probuphine.

Costo de Probufina

Como ocurre con todos los medicamentos, el costo de Probuphine puede variar. Para encontrar los precios actuales de Probuphine en su área, visite WellRx.com.

El costo que encuentra en WellRx.com es lo que podría pagar sin seguro. El precio real que pagará depende de su plan de seguro y del centro de atención médica donde reciba sus dosis de Probuphine.

Es posible que su compañía de seguros le solicite una autorización previa antes de aprobar la cobertura de seguro para Probuphine. Esto significa que su médico deberá enviar una solicitud a su compañía de seguros pidiéndoles que cubran el medicamento. Su compañía de seguros revisará la solicitud y les informará a usted y a su médico si su plan cubrirá Probuphine.

Si no está seguro de si necesitará obtener una autorización previa para Probuphine, comuníquese con su compañía de seguros.

Asistencia financiera y de seguros

Si necesita apoyo financiero para pagar Probuphine, o si necesita ayuda para comprender la cobertura de su seguro, comuníquese con su compañía de seguros.

Para obtener más información sobre la asistencia con los costos, visite RxAssist.org. Este sitio web enumera programas que ofrecen asistencia financiera para medicamentos recetados.

Cómo se administra Probuphine

Recibirá Probuphine de su proveedor de atención médica. Para cada dosis del medicamento, su médico insertará cuatro varillas de implante de Probuphine de 1 pulgada en su brazo.

Probuphine viene en forma de implantes que se insertan debajo de la piel de la parte superior del brazo. Los implantes se insertan en el lado de la parte superior del brazo más cercano a su cuerpo. Una vez que la piel sane, no debería poder ver fácilmente que los implantes están en su brazo.

Su médico insertará sus implantes de Probuphine en un centro de atención médica. Antes de insertar los implantes, esterilizarán (limpiarán para eliminar los gérmenes) su piel sobre el lugar de la inyección.

Luego, su médico le dará un medicamento anestésico local en el área donde planea inyectar los implantes Probuphine. Se utiliza anestesia local para evitar que sienta dolor durante la inserción del implante. Solo se usa para adormecer el área directamente alrededor del sitio del implante. No hará que otras áreas de su cuerpo se sientan adormecidas.

Después de esterilizar (limpiar) y anestesiar (adormecer) el área del implante, su proveedor de atención médica hará una pequeña incisión (corte) en su piel. Colocarán las varillas del implante dentro de la incisión, debajo de su piel.

Se colocará un pequeño vendaje y un vendaje compresivo sobre el área de sus implantes. El vendaje compresivo se usa para disminuir la cantidad de hematomas que ocurren después de la inserción. Debe mantenerlo encendido durante aproximadamente 24 horas. Debe mantener el vendaje más pequeño sobre su piel durante aproximadamente 3 a 5 días después de la inserción.

Después de que se da

Antes de salir de su cita de inserción, su médico le dará una tarjeta de identificación de paciente (ID). Esta tarjeta muestra la fecha en la que recibió su implante Probuphine y en qué brazo se coloca el implante. Debe guardar esta tarjeta en su billetera o bolso.

Después de salir de su cita de inserción, debe aplicar una bolsa de hielo en el área de su implante. Puede hacer esto durante unos 40 minutos, cada dos horas. Debe hacer esto durante las primeras 24 horas después de la inserción del implante, o más tiempo según sea necesario.

Su médico le recomendará que regrese a su consultorio una semana después de que se insertó el implante. En esta cita, lo verificarán para asegurarse de que no tenga ninguna complicación con el implante, como infección o movimiento del implante.

Cuándo comenzar a usar Probuphine

Usted y su médico determinarán el momento adecuado para comenzar el tratamiento con Probuphine. Asegúrese de asistir a todas las citas con su médico para que puedan ayudarlo a tratar con éxito su afección.

Para asegurarse de no perder una cita, intente configurar un recordatorio en su teléfono.

Cómo actúa Probuphine

La probuphine se usa para tratar la dependencia de opioides, que ahora los proveedores de atención médica denominan trastorno por uso de opioides.

¿Qué es el trastorno por consumo de opioides?

El trastorno por consumo de opioides es un trastorno crónico (a largo plazo) que hace que usted sea físicamente dependiente de los opioides (analgésicos fuertes). Con la dependencia, el cuerpo de una persona necesita opioides para que se sienta normal. Si la persona deja de tomar los opioides repentinamente, puede tener síntomas de abstinencia de opioides. Estos síntomas pueden incluir diarrea, ansiedad y sudoración.

La dependencia física de los opioides puede ser causada por el uso regular de opioides. También puede ser causada por el uso indebido de opioides. El uso indebido de un medicamento significa que lo está tomando con más frecuencia o en una dosis más alta de la que su médico le recetó.

Lo que hace Probuphine

Probufina contiene el medicamento buprenorfina, que tiene una actividad similar en su cuerpo a la de otros opioides. Pero también tiene algunas diferencias en comparación con otros opioides.

La buprenorfina se considera un "agonista parcial" porque activa (enciende) las mismas vías nerviosas en su cerebro que otros opioides. Debido a que es un agonista parcial, tiene un "efecto techo". Esto significa que los efectos del medicamento no siguen aumentando a medida que toma dosis más altas. Los efectos tienen un "techo" en el sentido de que no aumentan más allá de cierto punto.

Debido a que la buprenorfina tiene algunos de los mismos efectos que otros opioides, ayuda a prevenir los antojos de opioides y los síntomas de abstinencia. Sin embargo, es menos probable que la ingesta de buprenorfina lo haga sentir "drogado" o lo lleve a abusar del medicamento que si usa otros opioides.

¿Cuánto tiempo se tarda en funcionar?

Probuphine comenzará a reducir los antojos de opioides y a prevenir los síntomas de abstinencia dentro del primer día después de que le hayan insertado el implante.

Preguntas frecuentes sobre Probuphine

Aquí encontrará respuestas a algunas preguntas frecuentes sobre Probuphine.

¿Puede mi médico de atención primaria darme el implante Probuphine?

Posiblemente puedan. Solo los proveedores de atención médica especialmente certificados pueden recetar e insertar implantes Probuphine. Estos proveedores deben completar una capacitación especial y tener experiencia con ciertos procedimientos quirúrgicos. La certificación para recetar e insertar Probuphine está regulada por el gobierno federal de los EE. UU.

Si está considerando usar Probuphine, hable con su médico.Si no están certificados para recetar e insertar Probuphine, pueden derivarlo a un proveedor de atención médica que sí lo esté.

¿Por qué necesito llevar una tarjeta de identificación de paciente mientras tomo Probuphine?

Se le entregará una tarjeta de identificación de paciente (ID) mientras esté usando Probuphine para que sus otros proveedores de atención médica sepan que tiene el implante.

La tarjeta de identificación mostrará la fecha en la que le insertaron el implante Probuphine. También mostrará la fecha en la que debe retirar el implante. La tarjeta incluye la ubicación de su implante para que su proveedor de atención médica pueda retirar el implante de manera fácil y segura cuando sea necesario.

Además, la tarjeta de identificación les permitirá a sus otros proveedores de atención médica saber que tiene un dispositivo semipermanente (que dura un período de tiempo pero no es permanente) que libera buprenorfina en su cuerpo. Esto es importante porque tener buprenorfina en su cuerpo podría afectar las opciones de tratamiento del dolor que pueda necesitar.

Por ejemplo, si sufre un accidente y necesita tratamiento de emergencia para el dolor, es posible que sus proveedores de atención médica deban ajustar los analgésicos que le receten. Esto se debe a que es posible que su cuerpo no responda a los analgésicos como de costumbre cuando está tomando Probuphine.

Además, la buprenorfina (el fármaco activo de Probuphine) podría interactuar con otros medicamentos que esté tomando. Mostrar su tarjeta de identificación de Probuphine a todos sus proveedores de atención médica les ayuda a tratar de manera segura otras afecciones que pueda tener.

¿Se puede usar Probuphine con antidepresivos?

Puede usarse con ciertos antidepresivos. Algunos antidepresivos pueden aumentar su riesgo de síndrome serotoninérgico si se toman con Probuphine. El síndrome de la serotonina es una afección peligrosa causada por la acumulación de demasiada serotonina (una sustancia química del cerebro) en el cuerpo.

Los síntomas del síndrome de la serotonina pueden incluir:

  • fiebre
  • ansiedad
  • Confusión
  • espasmos musculares
  • Diarrea
  • convulsiones

Algunos antidepresivos tienen un riesgo menor de síndrome serotoninérgico que otros. Hable con su médico sobre qué antidepresivos puede tomar si está usando Probuphine.

¿Puedo usar analgésicos para la fibromialgia si estoy tomando Probuphine?

Es posible que pueda. Sin embargo, muchos de los medicamentos que se usan para tratar la fibromialgia, como la gabapentina (Neurontin, Gralise), pueden interactuar con Probuphine. Hable con su médico sobre qué analgésicos son seguros para la fibromialgia mientras usa Probuphine.

Precauciones con probuphine

Este medicamento viene con varias precauciones.

Advertencia de la FDA: complicaciones de la colocación y extracción de implantes

Este medicamento tiene un recuadro de advertencia. Esta es la advertencia más seria de la Administración de Drogas y Alimentos (FDA). Un recuadro de advertencia alerta a los médicos y pacientes sobre los efectos de los medicamentos que pueden ser peligrosos.

Con la inserción y extracción de implantes Probuphine, existe el riesgo de:

  • movimiento del implante, que podría hacer que el implante sobresalga de su piel o se salga de su piel por sí solo
  • daño a los nervios en su brazo
  • complicaciones raras pero graves debido a la colocación incorrecta del implante, como coágulos de sangre potencialmente mortales en los pulmones o incluso la muerte

Debido a estos riesgos, la inserción y extracción de los implantes Probuphine solo deben realizarla proveedores de atención médica especialmente certificados.

Otras precauciones

Antes de tomar Probuphine, hable con su médico sobre su historial médico. Es posible que la probuphine no sea adecuada para usted si tiene ciertas afecciones médicas u otros factores que afectan su salud. Éstos incluyen:

  • Historia de reacción alérgica grave. No debe tomar Probuphine si alguna vez ha tenido una reacción alérgica grave a la buprenorfina oa alguno de los ingredientes inactivos de Probuphine. Si no está seguro de si ha tenido una reacción alérgica grave a alguno de los ingredientes de Probuphine, hable con su médico antes de usar este medicamento.
  • Problemas respiratorios. La probufina puede causar depresión respiratoria (respiración lenta y débil). Esta condición evita que su cerebro y otros órganos obtengan el oxígeno que necesitan. Si tiene problemas respiratorios, como EPOC o asma, puede tener un mayor riesgo de depresión respiratoria potencialmente mortal cuando usa Probuphine. Si tiene problemas respiratorios, hable con su médico para averiguar si Probuphine es adecuado para usted.
  • Daño hepático o enfermedad hepática. Probuphine no debe ser tomado por personas con enfermedad hepática moderada o grave o daño hepático. La probufina puede empeorar los problemas hepáticos, incluida la hepatitis C, en personas con estas afecciones. Los problemas hepáticos también pueden hacer que sus niveles de Probuphine aumenten demasiado, lo que puede causar efectos secundarios graves o una sobredosis. Si tiene problemas hepáticos leves, su médico controlará de cerca su función hepática durante el tratamiento con Probuphine. Si su función hepática empeora o si tiene efectos secundarios graves debido a problemas hepáticos, su médico puede recomendarle que deje de usar Probuphine. Hable con su médico sobre cualquier problema hepático que tenga para saber si Probuphine es seguro para usted.
  • Lesión en la cabeza o daño en el tejido cerebral. La probufina puede aumentar la presión dentro de la cabeza, lo que puede provocar daños cerebrales graves y permanentes. Si tiene antecedentes de lesión cerebral o daño en el tejido cerebral, es posible que Probuphine no sea adecuado para usted. Hable con su médico para averiguar si Probuphine es seguro para usted.
  • Daño intestinal o enfermedad intestinal. La probufina puede provocar efectos secundarios intestinales, como estreñimiento. Estos efectos secundarios pueden dificultar que su proveedor de atención médica trate los problemas intestinales que pueda tener. Si tiene problemas intestinales, hable con su médico sobre si Probuphine es adecuado para usted.
  • Daño de las vías biliares o enfermedad de las vías biliares. La probufina puede aumentar la presión en el tracto biliar (un área de su cuerpo que incluye los conductos biliares, la vesícula biliar y el hígado). Si tiene problemas con su conducto biliar, hable con su médico sobre si Probuphine es adecuado para usted.
  • Dependencia de opioides distintos de la buprenorfina. La probufina puede causar síntomas graves de abstinencia de opioides si la toma alguien que sea dependiente de un opioide que no sea buprenorfina. Si está tomando opioides distintos de la buprenorfina, es posible que Probuphine no sea adecuado para usted. Hable con su médico para discutir un plan de tratamiento adecuado.
  • El embarazo. No se sabe exactamente qué tan seguro es Probuphine durante el embarazo. Para obtener más información, consulte la sección anterior "Probufina y embarazo".
  • Amamantamiento. Tomar Probuphine durante la lactancia probablemente sea seguro para la mayoría de las personas. Pero hable con su médico antes de amamantar mientras esté usando Probuphine. Para obtener más información, consulte la sección anterior "Probufina y lactancia".

Nota: Para obtener más información sobre los posibles efectos negativos de Probuphine, consulte la sección "Efectos secundarios de Probuphine" más arriba.

Información profesional para Probuphine

La siguiente información está destinada a médicos y otros profesionales sanitarios.

Indicaciones

La probufina (buprenorfina) está aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para tratar la dependencia de opioides en personas de 16 años o más.

Está aprobado para su uso en personas que se han mantenido estables con un tratamiento de mantenimiento prolongado con un medicamento que contiene buprenorfina en una dosis de buprenorfina de 8 mg o menos por día. Probuphine está aprobado para su uso como parte de un plan de tratamiento que incluye asesoramiento o terapia conductual.

La probuphine no está aprobada para tratar la dependencia de opioides en personas que no han recibido tratamiento con buprenorfina en el pasado, o que no han logrado una estabilidad prolongada con el tratamiento con buprenorfina, a una dosis de 8 mg o menos de buprenorfina por día.

Mecanismo de acción

Probufina contiene buprenorfina, que es un agonista opioide parcial en el receptor opioide mu y un antagonista en el receptor opioide kappa. La analgesia debida al agonismo parcial en el receptor mu tiene un efecto techo, por encima del cual la buprenorfina actúa como antagonista. Esto funciona para prevenir los síntomas de abstinencia y reducir los antojos. Sin embargo, reduce los efectos eufóricos de otros opioides tomados concomitantemente. La depresión respiratoria causada por la buprenorfina también está sujeta a un efecto techo.

Farmacocinética y metabolismo.

Los implantes de probuphine liberan buprenorfina que alcanza niveles en sangre comparables a los observados con 8 mg de comprimidos sublinguales de buprenorfina tomados diariamente.

Después de la inserción, los niveles máximos de buprenorfina se alcanzan en aproximadamente 12 horas, después de lo cual los niveles disminuyen de manera constante hasta alcanzar la concentración en estado estable a las 4 semanas. La concentración en estado estacionario se mantiene durante aproximadamente 20 semanas.

La buprenorfina se une a proteínas en aproximadamente un 96%. Es metabolizado principalmente por CYP3A4 y glucuronidación. La eliminación se produce por vía fecal (aproximadamente el 69%) y por la orina (aproximadamente el 30%).

Contraindicaciones

Probuphine está contraindicado en personas con antecedentes de hipersensibilidad a la buprenorfina o cualquiera de los ingredientes activos o inactivos de Probuphine.

Mal uso y dependencia

La probuphine es un medicamento de la Lista III que se puede usar de manera indebida de manera similar a otros medicamentos opioides. El uso de Probuphine con el tiempo puede provocar dependencia física y psicológica.

Almacenamiento

Los kits de implantes de Probuphine deben almacenarse a temperatura ambiente (68 ° F a 77 ° F / 20 ° a 25 ° C) de acuerdo con las leyes locales y federales relacionadas con sustancias controladas.

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