Siliq (brodalumab)

¿Qué es Siliq?

Siliq es un medicamento recetado de marca. Se utiliza para tratar la psoriasis en placas de moderada a grave en adultos. La psoriasis en placas es uno de los muchos tipos de psoriasis.

Siliq es un tratamiento sistémico, lo que significa que actúa en todo el cuerpo.Antes de que su médico pueda recetarle el medicamento, debe haber probado alguna forma de tratamiento sistémico o fototerapia, un tipo de tratamiento con luz.

Siliq contiene brodalumab, que es un tipo de biológico (un fármaco elaborado a partir de partes de organismos vivos). Siliq es parte de un grupo de medicamentos llamados anticuerpos monoclonales.

Siliq viene en una jeringa precargada de un solo uso. El medicamento se administra mediante una inyección debajo de la piel (inyección subcutánea). Su médico primero le administrará la inyección. Luego, pueden enseñarle cómo administrarse las inyecciones en casa.

Eficacia

Se ha demostrado que Siliq es eficaz en ensayos clínicos. Después de 12 semanas de tratamiento, el 83% de las personas que tomaron Siliq para tratar la psoriasis en placas tenían la piel un 75% más clara.

En la semana 12 del estudio, los síntomas de la psoriasis en placas desaparecieron en un 100% en aproximadamente el 40% de las personas que tomaron Siliq. Y solo alrededor del 1% de las personas que tomaron un placebo (sin tratamiento) vieron que sus síntomas desaparecían en un 100%. Los síntomas desaparecieron en un 75% en aproximadamente el 80% de las personas que tomaron Siliq. Esto se compara con aproximadamente el 5% de las personas que tomaron un placebo.

De las personas cuyos síntomas desaparecieron en un 100% en la semana 12, alrededor del 70% todavía estaban libres de síntomas en la semana 52 del estudio.

Aprobación de la FDA

En febrero de 2017, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó Siliq para tratar la psoriasis en placas de moderada a grave en adultos.

Siliq genérico o biosimilar

Siliq está disponible solo como medicamento de marca. Contiene el fármaco activo brodalumab.

Siliq no está disponible en forma biosimilar. Un biosimilar es un medicamento similar a un medicamento de marca. Un medicamento genérico, por otro lado, es una copia exacta de un medicamento de marca. Los biosimilares se basan en medicamentos biológicos, que se fabrican a partir de partes de organismos vivos. Los genéricos se basan en medicamentos habituales creados a partir de sustancias químicas.

Tanto los biosimilares como los genéricos son tan eficaces y seguros como el medicamento de marca que intentan copiar. Además, tienden a costar menos que los medicamentos de marca.

Efectos secundarios de Siliq

Siliq puede provocar efectos secundarios leves o graves. Las siguientes listas contienen algunos de los efectos secundarios clave que pueden ocurrir mientras toma Siliq. Estas listas no incluyen todos los posibles efectos secundarios.

Para obtener más información sobre los posibles efectos secundarios de Siliq, hable con su médico o farmacéutico. Ellos pueden darle consejos sobre cómo lidiar con los efectos secundarios que puedan ser molestos.

Efectos secundarios más comunes

Los efectos secundarios más comunes de Siliq pueden incluir:

• dolor en las articulaciones
• dolor muscular
• dolor de boca o garganta
• dolor de cabeza
• sensación de cansancio
• Diarrea
• náusea
• gripe
• reacciones en el lugar de la inyección (enrojecimiento y dolor alrededor del lugar donde recibió la inyección)
• recuento bajo de glóbulos blancos
• infecciones por hongos en la piel, como pie de atleta
• Infecciones bacterianas o virales, como gripe y bronquitis.

La mayoría de estos efectos secundarios pueden desaparecer en unos pocos días o un par de semanas. Si son más graves o no desaparecen, hable con su médico o farmacéutico.

Efectos secundarios graves

Los efectos secundarios graves de Siliq no son comunes, pero pueden ocurrir. Llame a su médico de inmediato si tiene efectos secundarios graves. Llame al 911 si siente que sus síntomas ponen en peligro su vida o si cree que está teniendo una emergencia médica.

Los efectos secundarios graves y sus síntomas pueden incluir los siguientes:

• Pensamientos y comportamiento suicida. * Los síntomas pueden incluir:
  • depresión nueva o que empeora
  • pensamientos de hacerse daño
  • cambios en tu estado de ánimo
  • ansiedad
• Enfermedad de Crohn (un tipo de enfermedad inflamatoria intestinal en la que presenta hinchazón en el tracto digestivo). Los síntomas pueden incluir:
  • Diarrea
  • dolor de vientre
  • pérdida de peso
• Tuberculosis (TB), que es un tipo de enfermedad pulmonar. Los síntomas pueden incluir:
  • fiebre
  • fatiga (falta de energía) que no puedes explicar
  • sudores nocturnos
• Infecciones graves, como meningitis (inflamación del cerebro y la médula espinal). Los síntomas pueden incluir:
  • fiebre
  • rigidez en el cuello
  • dolor de cabeza

* Siliq tiene un advertencia en caja por pensamientos y comportamiento suicida. Esta es la advertencia más seria de la Administración de Drogas y Alimentos (FDA). Para obtener más información, consulte la "Advertencia de la FDA" al comienzo de este artículo.

Detalles de efectos secundarios

Quizás se pregunte con qué frecuencia ocurren ciertos efectos secundarios con este medicamento o si ciertos efectos secundarios se relacionan con él.A continuación, se detallan algunos de los efectos secundarios que este medicamento puede causar o no.

Reacción alérgica

Como ocurre con la mayoría de los medicamentos, algunas personas pueden tener una reacción alérgica después de tomar Siliq. Los síntomas de una reacción alérgica leve pueden incluir:

• erupción cutanea
• picazón
• enrojecimiento (calor y enrojecimiento en la piel)

Una reacción alérgica más grave es rara pero posible. Los síntomas de una reacción alérgica grave pueden incluir:

• hinchazón debajo de la piel, generalmente en los párpados, labios, manos o pies
• hinchazón de su lengua, boca o garganta
• dificultad para respirar

Llame a su médico de inmediato si tiene una reacción alérgica grave a Siliq. Llame al 911 si siente que sus síntomas ponen en peligro su vida o si cree que está teniendo una emergencia médica. Las reacciones alérgicas no ocurrieron en los ensayos clínicos.

Infecciones

Puede tener un mayor riesgo de desarrollar una infección mientras toma Siliq.

En un estudio de 12 semanas, aproximadamente el 25% de las personas que tomaron Siliq desarrollaron una infección. Esto se compara con aproximadamente el 23% de las personas que tomaron un placebo (sin tratamiento). Más comúnmente, estas infecciones incluyeron:

• dolor de garganta
• gripe
• infecciones respiratorias, como un resfriado común
• infecciones por hongos, como pie de atleta
• infecciones del tracto urinario

La mayoría de las infecciones que ocurrieron en los estudios no fueron graves y no impidieron que las personas tomaran Siliq. Sin embargo, el 0,5% de las personas que tomaron Siliq desarrollaron una infección grave. Esto se comparó con el 0,2% de las personas que tomaron un placebo.

Si toma Siliq y presenta fiebre, una infección grave o una infección que no desaparece, consulte a su médico de inmediato. (Consulte la sección "Efectos secundarios graves" anterior para conocer los síntomas de infecciones graves).

Enfermedad de Crohn

No es probable que desarrolle la enfermedad de Crohn mientras toma Siliq. Sin embargo, en los estudios clínicos de Siliq, una persona desarrolló la enfermedad de Crohn. (La enfermedad de Crohn es un tipo de enfermedad inflamatoria intestinal en la que presenta hinchazón en el tracto digestivo).

Si le preocupa desarrollar la enfermedad de Crohn durante su tratamiento con Siliq, hable con su médico.

Y si ya padece la enfermedad de Crohn, no debe tomar Siliq porque el medicamento puede empeorar la afección. (Consulte la sección “Precauciones con Siliq” a continuación para obtener más información). Su médico puede recomendar tratamientos distintos a Siliq para ayudar a aliviar sus síntomas.

Prevención del suicidio

• Si conoce a alguien en riesgo inmediato de autolesión, suicidio o lastimar a otra persona:
• Llame al 911 o al número de emergencia local.
• Quédese con la persona hasta que llegue la ayuda profesional.
• Retire cualquier arma, medicamento u otros objetos potencialmente dañinos.
• Escuche a la persona sin juzgar.
• Si usted o alguien que conoce tiene pensamientos suicidas, una línea directa de prevención puede ayudar. La Línea Nacional de Prevención del Suicidio está disponible las 24 horas del día en el 1-800-273-8255.

Si usted o alguien que conoce está considerando suicidarse, obtenga ayuda de una línea directa de crisis o prevención del suicidio. Pruebe la Línea Nacional de Prevención del Suicidio al 800-273-8255.

Siliq para la psoriasis

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprueba medicamentos recetados como Siliq para tratar ciertas afecciones. Siliq también puede usarse fuera de la etiqueta para otras afecciones. El uso no indicado en la etiqueta es cuando un medicamento que está aprobado para tratar una afección se usa para tratar una afección diferente.

La FDA ha aprobado Siliq para tratar la psoriasis en placas de moderada a grave en adultos. La psoriasis en placas es la forma más común de psoriasis, una afección que afecta principalmente a la piel. Con la psoriasis en placas, es posible que tenga parches rojos elevados en el cuero cabelludo, las rodillas, los codos y la espalda. Los parches, que también se conocen como placas, pueden causar picazón y dolor.

Su médico le diagnosticará psoriasis en placas de moderada a grave si las placas cubren más del 3% de la superficie de su cuerpo. Como referencia, una de sus manos (incluida la palma y los cinco dedos) constituye el 1% de la superficie de su cuerpo.

Su médico puede recetarle Siliq si cree que su psoriasis en placas se beneficiaría de:

• Tratamiento sistémico, que es un medicamento que se toma por vía oral o en forma de inyección. Estos medicamentos funcionan en todo el cuerpo, no solo en las áreas afectadas.
• Fototerapia, un tipo de tratamiento con luz ultravioleta que actúa en áreas de su cuerpo que se ven afectadas por la psoriasis.

Antes de probar la fototerapia o la sistémica, es posible que ya haya usado cremas o tratamientos tópicos que no funcionaron para sus síntomas.

Y ya debe haber probado alguna forma de tratamiento sistémico antes de que su médico pueda recetarle Siliq.

En ensayos clínicos que duraron 12 semanas, los síntomas de la psoriasis en placas desaparecieron en un 75% en aproximadamente el 80% de las personas que tomaron Siliq. Esto se comparó con aproximadamente el 5% de las personas que toman placebos.

Siliq para otros usos

Además del uso aprobado por la FDA mencionado anteriormente, Siliq puede usarse fuera de la etiqueta para tratar otras afecciones. El uso no indicado en la etiqueta es cuando un medicamento que está aprobado para tratar una afección se usa para tratar una afección diferente.

Siliq para la artritis psoriásica (uso no indicado en la etiqueta)

Siliq a veces se usa de manera no autorizada para ayudar a tratar la artritis psoriásica. Este es un tipo de artritis (inflamación de las articulaciones) que se puede desarrollar en personas con psoriasis.

Siliq se está probando en ensayos clínicos con personas con artritis psoriásica. Estos ensayos analizan qué tan seguro es un medicamento y qué tan bien funciona. Si los ensayos son un éxito, la FDA puede aprobar Siliq para tratar la artritis psoriásica en el futuro.

Costo de Siliq

Como ocurre con todos los medicamentos, el costo de Siliq puede variar.

El precio real que pagará depende de su plan de seguro, su ubicación y la farmacia que utilice.

Asistencia financiera

Si necesita ayuda financiera para pagar Siliq, hay ayuda disponible. Bausch Health Companies Inc., el fabricante de Siliq, ofrece un programa llamado Siliq Solutions, que puede ayudar a reducir el costo del medicamento. Para obtener más información y saber si es elegible para recibir asistencia, llame al 855-RX-SILIQ (855-797-4547) o visite el sitio web del programa.

Dosificación de Siliq

La siguiente información describe las dosis que se usan o recomiendan comúnmente. Sin embargo, asegúrese de tomar la dosis que le recete su médico. Su médico determinará la mejor dosis para satisfacer sus necesidades.

Formas y concentraciones de fármacos

Siliq viene en una jeringa precargada de un solo uso. El medicamento se administra mediante una inyección debajo de la piel (inyección subcutánea). Su médico o proveedor de atención médica le administrará primero la inyección. Luego, pueden enseñarle cómo administrarse las inyecciones en casa.

Una jeringa contiene 210 mg de Siliq en 1,5 ml de solución (líquido).

Posología para la psoriasis en placas

La dosis recomendada de Siliq para la psoriasis en placas es una inyección de 210 mg.

Durante las primeras tres semanas de tratamiento, recibirá una dosis cada semana. Después de su tercera dosis, solo necesita recibir una dosis cada dos semanas.

¿Qué pasa si me olvido de una dosis?

Si olvida una dosis de Siliq, tómela tan pronto como se acuerde. Pero si se acerca la hora de su próxima dosis, llame a su médico o farmacéutico para que le aconseje. Nunca tome dos dosis de Siliq el mismo día.

Para asegurarse de no olvidarse de una dosis, intente configurar un recordatorio en su teléfono. Un temporizador de medicación también puede ser útil.

¿Necesitaré usar este medicamento a largo plazo?

Siliq está destinado a ser utilizado como tratamiento a largo plazo. Si usted y su médico determinan que Siliq es seguro y eficaz para usted, es probable que lo tome a largo plazo.

Si sus síntomas no mejoran después de tomar Siliq durante 12 a 16 semanas, hable con su médico. Es posible que le pidan que deje de tomar el medicamento y le recomienden otro tratamiento. En los estudios clínicos, si Siliq no ayudaba a aliviar los síntomas entre las 12 y 16 semanas, era poco probable que el medicamento funcionara en absoluto.

Siliq y alcohol

Actualmente no se conoce ninguna interacción entre el alcohol y Siliq. Sin embargo, beber alcohol puede empeorar la psoriasis al aumentar la inflamación (hinchazón). El consumo excesivo de alcohol también puede hacer que ciertos medicamentos funcionen peor y empeorar los síntomas de la psoriasis en general.

Si bebe alcohol, hable con su médico sobre cuánto es seguro para usted.

Interacciones Siliq

Siliq puede interactuar con varios otros medicamentos.

Diferentes interacciones pueden causar diferentes efectos. Por ejemplo, algunas interacciones pueden interferir con la eficacia de un medicamento. Otras interacciones pueden aumentar la cantidad de efectos secundarios o agravarlos.

Siliq y otros medicamentos

A continuación se muestra una lista de medicamentos que pueden interactuar con Siliq. Esta lista no contiene todos los medicamentos que pueden interactuar con Siliq.

Antes de tomar Siliq, hable con su médico y farmacéutico. Infórmeles sobre todos los medicamentos recetados, de venta libre y otros que toma. También infórmeles sobre las vitaminas, hierbas y suplementos que usa. Compartir esta información puede ayudarlo a evitar posibles interacciones.

Si tiene preguntas sobre las interacciones medicamentosas que pueden afectarle, consulte a su médico o farmacéutico.

Siliq y ciertos sustratos CYP450

El citocromo P450 (CYP450) es una enzima que ayuda a su cuerpo a descomponer ciertos medicamentos. Tomar Siliq con ciertos sustratos del CYP450 (medicamentos que afectan al CYP450) puede aumentar o disminuir el nivel de estos medicamentos en su cuerpo. Esto puede provocar efectos secundarios graves, como problemas renales y cambios en la presión arterial.

Ejemplos de sustratos de CYP450 a los que Siliq puede afectar incluyen:

• ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune)
• warfarina (Coumadin, Jantoven)

Si está tomando un sustrato CYP450 y Siliq, su médico puede controlar los niveles del medicamento en su cuerpo. También pueden cambiar la dosis si es necesario.

Siliq y ciertos medicamentos anticonvulsivos

Siliq puede aumentar la cantidad de ciertos medicamentos anticonvulsivos en su cuerpo. Esto puede hacer que los efectos secundarios de estos medicamentos anticonvulsivos sean más graves.

Algunos ejemplos de medicamentos anticonvulsivos que pueden afectar a Siliq incluyen:

• carbamazepina (Tegretol, Tegretol XR, Epitol)
• etosuximida (Zarontin)
• fosfenitoína (Cerebyx)
• fenitoína (Phenytek, Dilantin)

Si toma medicamentos para las convulsiones y Siliq, su médico puede hacerle pruebas adicionales y controlarlo. Esto les ayudará a decidir si es necesario cambiar su dosis de medicamentos anticonvulsivos.

Siliq y vacunas vivas

Recibir una vacuna viva mientras está tomando Siliq podría provocar una infección.

Las vacunas vivas contienen una forma debilitada de virus o bacteria. Pero no lo enfermarán si tiene un sistema inmunológico saludable (la protección de su cuerpo contra las enfermedades).

Tomar Siliq puede debilitar su sistema inmunológico. Por lo tanto, es posible que su cuerpo no pueda combatir el virus o las bacterias en una vacuna viva. Como resultado, puede desarrollar una infección.

Ejemplos de vacunas vivas incluyen:

• sarampión, paperas, rubéola (MMR)
• gripe intranasal
• viruela
• varicela
• rotavirus
• fiebre amarilla
• tifoidea

Antes de tomar Siliq, pregúntele a su médico si necesita alguna vacuna viva. Es posible que quieran que se vacune antes de comenzar su tratamiento con Siliq.

Siliq y Olumiant

Tomar Siliq con el medicamento para la artritis reumatoide baricitinib (Olumiant) puede debilitar su sistema inmunológico. Por sí solos, cada medicamento puede debilitar su sistema inmunológico. Por lo tanto, tomar ambos medicamentos juntos puede hacer que su cuerpo sea aún menos capaz de combatir enfermedades.

Si está tomando Olumiant, hable con su médico. Es posible que puedan recomendar un tratamiento para la psoriasis que no sea Siliq.

Siliq y aminofilina / teofilina

Tomar Siliq con el medicamento aminofilina o teofilina puede causar problemas cardíacos. Siliq puede aumentar la cantidad de estos dos medicamentos en su cuerpo, lo que puede provocar latidos cardíacos irregulares.

Si está tomando aminofilina o teofilina, hable con su médico. Es posible que controlen sus niveles en sangre con más frecuencia cuando empiece a tomar Siliq.

Siliq y tacrolimus

Tomar Siliq con el medicamento tacrolimus puede causar problemas renales. Siliq puede aumentar los niveles de tacrolimus y demasiado tacrolimus puede dañar sus riñones.

Si está tomando tacrolimus y Siliq, es muy importante que su médico controle sus niveles de tacrolimus durante su tratamiento con Siliq.

Siliq y hierbas y suplementos

No hay ninguna hierba o suplemento que se haya informado específicamente que interactúe con Siliq. Sin embargo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de usar cualquiera de estos productos mientras toma Siliq.

Alternativas a Siliq

Hay otros medicamentos disponibles que pueden tratar la psoriasis en placas. Algunos pueden ser más adecuados para usted que otros. Si está interesado en encontrar una alternativa a Siliq, hable con su médico. Ellos pueden informarle sobre otros medicamentos que pueden funcionar bien para usted.

Alternativas para la psoriasis en placas

Ejemplos de otros medicamentos que pueden tratar la psoriasis en placas de moderada a grave incluyen:

• adalimumab (Humira)
• etanercept (Enbrel)
• ustekinumab (Stelara)
• secukinumab (Cosentyx)
• guselkumab (Tremfya)
• tilrakizumab (Ilumya)

Siliq contra Humira

Quizás se pregunte cómo se compara Siliq con otros medicamentos que se recetan para usos similares. Aquí vemos en qué se parecen y se diferencian Siliq y Humira.

Usos

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha aprobado tanto Siliq como Humira para tratar la psoriasis en placas de moderada a grave en adultos. La psoriasis en placas es uno de los muchos tipos de psoriasis.

Su médico puede recetarle cualquiera de los medicamentos si cree que el tratamiento sistémico o la fototerapia lo ayudarían. El tratamiento sistémico es un medicamento que se toma por vía oral o en forma de inyección y afecta a todo el cuerpo. La fototerapia es un tipo de tratamiento con luz. Ya debe haber probado alguna forma de tratamiento sistémico.

Humira también está aprobado por la FDA para tratar:

• Artritis Reumatoide
• artritis reumatoide juvenil idiopática
• artritis psoriásica
• espondilitis anquilosante (artritis de la columna)
• Enfermedad de Crohn en adultos y niños
• colitis ulcerosa
• hidradenitis supurativa (una afección cutánea dolorosa que causa bultos)
• uveítis (hinchazón en una parte del ojo)

Si tiene psoriasis en placas y otra afección para la que Humira está aprobado, Humira puede ser una mejor opción para usted. Por ejemplo, Siliq no se usa para tratar la enfermedad de Crohn. Entonces, si tiene psoriasis en placas y enfermedad de Crohn, Humira puede ayudar a tratar ambas afecciones.

Formas y administración de fármacos

Siliq contiene el fármaco brodalumab. Humira contiene el fármaco adalimumab.

Siliq se presenta como una jeringa precargada de un solo uso. * Una jeringa contiene 210 mg de Siliq en 1,5 ml de solución (líquido).

Humira viene en tres formas:

• una jeringa precargada de un solo uso (10 mg, 20 mg, 40 mg u 80 mg) *
• una pluma precargada de un solo uso (40 mg u 80 mg) *
• un vial de un solo uso para inyección de su proveedor de atención médica (40 mg)

Durante las primeras tres semanas de tratamiento con Siliq, recibirá una dosis cada semana. Después de su tercera dosis, solo necesita recibir una dosis cada dos semanas.

Para Humira, la primera dosis es de 80 mg, seguida de una dosis de 40 mg una semana después. Después de las dos primeras dosis, tomará 40 mg de Humira cada dos semanas.

* El medicamento se administra en forma de inyección debajo de la piel (inyección subcutánea). Su médico o proveedor de atención médica le administrará primero la inyección. Luego, pueden enseñarle cómo administrarse las inyecciones en casa.

Efectos secundarios y riesgos

Siliq y Humira pertenecen a la misma clase de medicamentos llamados anticuerpos monoclonales. Sin embargo, Siliq y Humira tienen diferentes ingredientes principales. Por lo tanto, Siliq y Humira tienen algunos efectos secundarios similares y algunos efectos secundarios diferentes.

Efectos secundarios más comunes

Estas listas contienen ejemplos de efectos secundarios más comunes que pueden ocurrir con Siliq, con Humira o con ambos medicamentos (cuando se toman individualmente).

• Puede ocurrir con Siliq:
  • dolor de boca o garganta
  • dolor muscular
  • infecciones por hongos en la piel, como pie de atleta
  • recuento bajo de glóbulos blancos
  • sensación de cansancio
• Puede ocurrir con Humira:
  • aumento de los niveles de enzimas hepáticas
  • aumento de los niveles de colesterol
  • dolor abdominal (vientre)
  • sangre en la orina
• Puede ocurrir tanto con Siliq como con Humira:
  • dolor de cabeza
  • reacciones en el lugar de la inyección (enrojecimiento y dolor alrededor del lugar donde recibió la inyección)
  • reacciones alérgicas menores
  • gripe
  • dolor en las articulaciones
  • Diarrea
  • náusea

Efectos secundarios graves

Estas listas contienen ejemplos de efectos secundarios graves que pueden ocurrir con Siliq, con Humira o con ambos medicamentos (cuando se toman individualmente).

• Puede ocurrir con Siliq:
  • pensamientos y comportamiento suicida *
  • Enfermedad de Crohn, un tipo de enfermedad inflamatoria intestinal en la que presenta hinchazón en el tracto digestivo.
  • tuberculosis (TB), un tipo de enfermedad pulmonar
  • infecciones graves, como meningitis (hinchazón del cerebro y la médula espinal)
• Puede ocurrir con Humira:
  • ciertos tipos de cáncer, como linfoma o cáncer de piel
  • trastornos cardíacos nuevos o que empeoran, como latidos cardíacos irregulares o latidos cardíacos rápidos
  • trastornos sanguíneos nuevos o que empeoran, como aumento de los glóbulos rojos
  • trastornos neurológicos nuevos o que empeoran, como temblores o confusión
  • trastornos autoinmunitarios nuevos o que empeoran, como el lupus
  • infecciones graves, como infecciones pulmonares
• Puede ocurrir tanto con Siliq como con Humira:
  • reacciones alérgicas graves

* Siliq tiene un advertencia en caja por pensamientos y comportamiento suicida. Esta es la advertencia más seria de la Administración de Drogas y Alimentos (FDA). Para obtener más información, consulte la "Advertencia de la FDA" al comienzo de este artículo.

Eficacia

Siliq y Humira tienen diferentes usos aprobados por la FDA, pero ambos se usan para tratar la psoriasis en placas de moderada a grave.

Estos medicamentos no se han comparado directamente en estudios clínicos, pero los estudios han encontrado que tanto Siliq como Humira son efectivos para tratar la psoriasis en placas de moderada a grave.

Costos

Siliq y Humira son medicamentos de marca. Siliq no está disponible en forma biosimilar. Pero Humira tiene tres biosimilares: Amjevita, Cyltezo e Hyrimoz. Pueden costar menos que Humira y Siliq.

Un biosimilar es un medicamento similar a un medicamento de marca. Un medicamento genérico, por otro lado, es una copia exacta de un medicamento de marca. Los biosimilares se basan en medicamentos biológicos, que se fabrican a partir de partes de organismos vivos. Los genéricos se basan en medicamentos habituales creados a partir de sustancias químicas. Tanto los biosimilares como los genéricos son tan eficaces y seguros como el medicamento de marca que intentan copiar. Además, tienden a costar menos que los medicamentos de marca.

Según estimaciones de GoodRx.com, Siliq generalmente cuesta más que Humira. El precio real que pagará por cualquiera de los medicamentos depende de su plan de seguro, su ubicación y la farmacia que utilice.

Siliq contra Enbrel

Enbrel es otra droga que tiene un uso similar al de Siliq. Aquí vemos en qué se parecen y se diferencian Siliq y Enbrel.

Usos

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha aprobado tanto a Siliq como a Enbrel para tratar la psoriasis en placas de moderada a grave. Este es uno de los muchos tipos de psoriasis. Siliq debe usarse solo en adultos, mientras que Enbrel se puede usar en personas de 4 años en adelante.

Su médico puede recetarle Siliq o Enbrel si cree que el tratamiento sistémico o la fototerapia le ayudarían. El tratamiento sistémico es un medicamento que se toma por vía oral o en forma de inyección y afecta a todo el cuerpo. La fototerapia es un tipo de tratamiento con luz. Ya debe haber probado alguna forma de tratamiento sistémico.

Enbrel también está aprobado por la FDA para tratar:

• Artritis Reumatoide
• artritis reumatoide juvenil idiopática
• artritis psoriásica
• espondilitis anquilosante (artritis de la columna)

Si tiene psoriasis en placas y otra afección para la que Enbrel está aprobado, Enbrel puede ser una mejor opción para usted. Por ejemplo, Siliq no está aprobado para tratar la artritis reumatoide. Entonces, si tiene psoriasis en placas y artritis reumatoide, Enbrel puede ayudar a tratar ambas afecciones.

Formas y administración de fármacos

Siliq contiene el fármaco brodalumab. Enbrel contiene el fármaco etanercept.

Siliq se presenta como una jeringa precargada de un solo uso. Una jeringa contiene 210 mg de Siliq en 1,5 ml de solución (líquido).

Enbrel viene en tres formas:

• una jeringa precargada de dosis única (25 mg o 50 mg)
• un autoinyector precargado de dosis única (50 mg)
• un vial de un solo uso para inyección de su proveedor de atención médica (25 mg)

Tanto Siliq como Enbrel se administran mediante una inyección debajo de la piel (inyección subcutánea). Su médico o proveedor de atención médica le administrará primero la inyección. Luego, pueden enseñarle cómo administrarse las inyecciones en casa.

Deberá tomar una dosis de Siliq todas las semanas durante las primeras tres semanas. Después de eso, tomará una dosis cada dos semanas.

Para Enbrel, tomará una dosis de 50 mg dos veces por semana durante los primeros tres meses. Después de tres meses, solo necesitará una dosis de 50 mg por semana.

Las dosis para niños varían y generalmente se basan en el peso.

Efectos secundarios y riesgos

Siliq y Enbrel tienen diferentes ingredientes activos. Además, los dos medicamentos no funcionan de la misma manera. Por lo tanto, algunos de los efectos secundarios de Siliq y Enbrel son similares y otros son diferentes.

Efectos secundarios más comunes

Estas listas contienen ejemplos de efectos secundarios más comunes que pueden ocurrir con Siliq, con Enbrel o con ambos medicamentos (cuando se toman individualmente).

• Puede ocurrir con Siliq:
  • dolor en las articulaciones
  • dolor muscular
  • dolor de boca o garganta
  • dolor de cabeza
  • sensación de cansancio
  • náusea
  • gripe
  • recuento bajo de glóbulos blancos
• Puede ocurrir con Enbrel:
  • sarpullido
  • fiebre
  • Comezón
• Puede ocurrir con Siliq y Enbrel:
  • infecciones por hongos en la piel, como pie de atleta
  • Diarrea
  • reacciones en el lugar de la inyección (enrojecimiento y dolor alrededor del lugar donde recibió la inyección)
  • reacciones alérgicas menores

Efectos secundarios graves

Estas listas contienen ejemplos de efectos secundarios graves que pueden ocurrir con Siliq, con Enbrel o con ambos medicamentos (cuando se toman individualmente).

• Puede ocurrir con Siliq:
  • pensamientos y comportamiento suicida *
  • Enfermedad de Crohn, un tipo de enfermedad inflamatoria intestinal en la que presenta hinchazón en el tracto digestivo.
  • tuberculosis (TB), un tipo de enfermedad pulmonar
  • infecciones graves, como meningitis (hinchazón del cerebro y la médula espinal)
• Puede ocurrir con Enbrel:
  • reacciones neurológicas, como trastornos convulsivos
  • ciertos tipos de cáncer, como leucemia o linfoma
  • sistema inmunológico debilitado
• Puede ocurrir con Siliq y Enbrel:
  • infecciones como la gripe (que puede volverse grave)
  • reacciones alérgicas graves

* Siliq tiene un advertencia en caja por pensamientos y comportamiento suicida. Esta es la advertencia más seria de la Administración de Drogas y Alimentos (FDA). Para obtener más información, consulte la "Advertencia de la FDA" al comienzo de este artículo.

Eficacia

Siliq y Enbrel tienen diferentes usos aprobados por la FDA, pero ambos se usan para tratar la psoriasis en placas de moderada a grave.

Estos medicamentos no se han comparado directamente en estudios clínicos, pero los estudios han encontrado que tanto Siliq como Enbrel son efectivos para tratar la psoriasis en placas de moderada a grave.

Costos

Siliq y Enbrel son medicamentos de marca. Actualmente no existen formas biosimilares de ninguno de los fármacos.

Un biosimilar es un medicamento similar a un medicamento de marca. Un medicamento genérico, por otro lado, es una copia exacta de un medicamento de marca. Los biosimilares se basan en medicamentos biológicos, que se fabrican a partir de partes de organismos vivos. Los genéricos se basan en medicamentos habituales creados a partir de sustancias químicas. Tanto los biosimilares como los genéricos son tan eficaces y seguros como el medicamento de marca que intentan copiar. Además, tienden a costar menos que los medicamentos de marca.

Según estimaciones de GoodRx.com, Siliq generalmente cuesta más que Enbrel. El precio real que pagará por cualquiera de los medicamentos depende de su plan de seguro, su ubicación y la farmacia que utilice.

Cómo tomar Siliq

Siliq viene en una jeringa precargada de un solo uso. El medicamento se administra mediante una inyección debajo de la piel (inyección subcutánea). Su médico o proveedor de atención médica le administrará primero la inyección. Luego, pueden enseñarle cómo administrarse las inyecciones en casa.

Saque Siliq del refrigerador unos 30 minutos antes de que planee tomar su dosis. El medicamento deberá alcanzar la temperatura ambiente. No caliente Siliq con una fuente de calor como agua caliente, microondas o el sol.

Puede inyectarse Siliq en la parte superior del brazo, el muslo o el área del estómago, excepto en un área de 2 pulgadas alrededor del ombligo. No debe inyectarse el medicamento en ninguna zona sensible, amoratada, con cicatrices o enrojecida. Y nunca reutilice ni recicle las jeringas. (Consulte la sección "Eliminación" a continuación para saber cómo desechar las jeringas correctamente).

Puede encontrar instrucciones e imágenes de cómo usar Siliq en el sitio web del medicamento. También puede ver un video sobre cómo administrarse las inyecciones correctamente. Estos consejos e instrucciones pueden ser útiles si se va a poner las inyecciones de Siliq en casa.

Cuando tomar

Durante las primeras tres semanas de tratamiento, recibirá una dosis cada semana. Después de su tercera dosis, solo necesita recibir una dosis cada dos semanas.

Los recordatorios de medicamentos pueden ayudarlo a asegurarse de que no se pierda una dosis.

Cómo actúa Siliq

La psoriasis es una afección que ocurre cuando su sistema inmunológico (la protección de su cuerpo contra las enfermedades) está hiperactivo. Las células de la piel crecen demasiado rápido, por lo que se acumulan y forman parches rojos, escamosos y gruesos. Los parches, conocidos como placas, pueden aparecer en cualquier parte de su cuerpo. Las placas ocurren con mayor frecuencia en los codos, las rodillas, el cuero cabelludo y la espalda.

Según la National Psoriasis Foundation, alrededor del 2% al 3% de las personas en los Estados Unidos desarrollan psoriasis. Aunque la psoriasis es una afección de por vida, puede controlarla con el tratamiento adecuado.

Siliq es un anticuerpo monoclonal, que es un tipo de proteína que afecta su sistema inmunológico. Específicamente, Siliq bloquea otra proteína llamada receptor de interleucina-17 (IL-17). Se sabe que la IL-17 aumenta la inflamación (hinchazón). Al bloquear la IL-17, Siliq ayuda a reducir la inflamación, lo que ayuda a eliminar las placas de psoriasis.

¿Cuánto tiempo se tarda en funcionar?

Pueden pasar algunas semanas hasta que Siliq se acumule en su cuerpo y comience a aliviar los síntomas. Los ensayos clínicos estudiaron a personas con psoriasis en placas que tomaron Siliq. Después de 12 semanas de tratamiento, el 83% de las personas tenía la piel un 75% más clara. Esto se compara con un grupo de placebo, donde solo el 5% de las personas tenían la piel un 75% más clara.

En los ensayos clínicos, si Siliq no ayudaba a aliviar los síntomas entre las 12 y las 16 semanas, era poco probable que el medicamento funcionara en absoluto.

Si ha estado tomando Siliq durante 16 semanas y sus síntomas no han comenzado a desaparecer, hable con su médico. Es posible que le pidan que deje de tomar el medicamento y le recomienden otro tratamiento.

Siliq y embarazo

No se han realizado estudios sobre el uso de Siliq en mujeres embarazadas. Sin embargo, Siliq es un tipo de proteína que puede atravesar la placenta de la madre al bebé. (La placenta es un órgano que crece en su útero durante el embarazo). Por lo tanto, tomar Siliq durante el embarazo puede afectar a su bebé.

En un estudio con animales, Siliq no causó ningún daño a la madre embarazada. Pero los estudios en animales no siempre predicen lo que sucede en los humanos.

Si está embarazada o planea quedar embarazada, hable con su médico. Ellos pueden ayudarlo a decidir si Siliq es adecuado para usted.

Siliq y la lactancia materna

No se han realizado estudios sobre Siliq y la lactancia. Por lo tanto, no se sabe si Siliq pasa a la leche materna humana o cómo el medicamento puede afectar a un bebé que está siendo amamantado.

Sin embargo, en un estudio con animales, Siliq pasó a la leche materna. Aún se están estudiando los efectos de esta leche materna en el animal bebé. Tenga en cuenta que los estudios en animales no siempre predicen lo que sucede en los humanos.

Si desea amamantar a su hijo mientras toma Siliq, hable con su médico. Juntos, pueden crear un plan de lata y decidir si deben seguir usando el medicamento.

Preguntas frecuentes sobre Siliq

Aquí encontrará respuestas a algunas preguntas frecuentes sobre Siliq.

¿Qué vacunas debo evitar si estoy tomando Siliq?

Evite recibir vacunas vivas mientras toma Siliq. Las vacunas vivas contienen una forma debilitada de virus o bacteria. Pero no lo enfermarán si tiene un sistema inmunológico saludable (la protección de su cuerpo contra las enfermedades). Tomar Siliq puede debilitar su sistema inmunológico. Por lo tanto, si recibe una vacuna viva, es posible que su cuerpo no pueda combatir el virus o las bacterias en la vacuna. Como resultado, puede desarrollar una infección.

Ejemplos de vacunas vivas incluyen:

• sarampión, paperas, rubéola (MMR)
• gripe intranasal
• viruela
• varicela
• rotavirus
• fiebre amarilla
• tifoidea

Antes de tomar Siliq, pregúntele a su médico si necesita alguna vacuna viva. Es posible que quieran que se vacune antes de comenzar su tratamiento con Siliq.

¿Necesitaré alguna prueba antes de comenzar a usar Siliq?

Si. Antes de empezar a tomar Siliq, su médico le hará una prueba de tuberculosis (TB). Siliq puede provocar cambios en su sistema inmunológico (la protección de su cuerpo contra las enfermedades). Entonces, si tiene una infección de tuberculosis que está inactiva (no causa síntomas), Siliq puede activarla (causa síntomas). Una infección de tuberculosis activa puede enfermarlo gravemente.

Si ha tenido TB en el pasado, es posible que su médico le haga más pruebas. Y si actualmente tiene TB, su médico tratará la TB antes de que pueda comenzar a tomar Siliq.

¿Por qué no puedo conseguir Siliq en mi farmacia habitual?

Algunas personas que han tomado Siliq han tenido pensamientos y comportamientos suicidas * e incluso han muerto por suicidio. Debido a este riesgo, puede obtener Siliq solo a través de ciertas farmacias especializadas. Por lo general, estas farmacias manejan medicamentos que tienen requisitos especiales. Para Siliq, la farmacia especializada debe estar registrada en el programa Siliq REMS (Estrategia de evaluación y mitigación de riesgos).

El programa ayuda a asegurarse de que conozca los posibles efectos secundarios de Siliq. El programa también ayuda a explicar qué hacer en caso de que tenga pensamientos o comportamientos suicidas. Para usar Siliq, tanto usted como su médico deben estar registrados en el programa Siliq REMS.

Si toma Siliq, su médico debe darle una tarjeta de cartera de paciente de Siliq para que la lleve consigo. Esta tarjeta le informa sobre los síntomas importantes y cuándo debe buscar ayuda de inmediato. Si tiene preguntas sobre el programa Siliq REMS, hable con su médico.

* Siliq tiene un advertencia en caja por pensamientos y comportamiento suicida. Esta es la advertencia más seria de la Administración de Drogas y Alimentos (FDA). Para obtener más información, consulte la "Advertencia de la FDA" al comienzo de este artículo.

¿Tendré que seguir usando cremas tópicas para la psoriasis durante mi tratamiento con Siliq?

Quizás. Siliq es un tratamiento sistémico. Esto significa que trabaja en su sistema inmunológico (la protección de su cuerpo contra las enfermedades) y reduce las placas en todo su cuerpo. Las placas son manchas rojas elevadas en la piel. Siliq ayuda a prevenir la formación de placas. El medicamento también ayuda a eliminar las placas al reducir la inflamación (hinchazón) en su cuerpo.

Al igual que Siliq, las cremas tópicas ayudan a reducir las placas en la piel. Pero estas cremas no evitan que se formen placas.

Si desarrolla placas mientras toma Siliq, hable con su médico sobre la posibilidad de usar también una crema tópica.

¿Siliq curará mi psoriasis?

No. Siliq no es una cura para la psoriasis, pero el medicamento puede ayudar a aliviar sus síntomas. La psoriasis aún no tiene cura.

Los objetivos del tratamiento de la psoriasis son:

• aliviar la inflamación (hinchazón)
• ayudar a prevenir que las células de la piel crezcan rápidamente
• aclarar las placas (manchas rojas y elevadas en la piel)

Si tiene psoriasis, hable con su médico. Ellos pueden discutir con usted las mejores opciones de tratamiento.

Precauciones con Siliq

Este medicamento viene con varias precauciones.

Advertencia de la FDA: pensamientos y comportamientos suicidas

Este medicamento tiene un recuadro de advertencia. Esta es la advertencia más seria de la Administración de Drogas y Alimentos (FDA). Un recuadro de advertencia alerta a los médicos y pacientes sobre los efectos de los medicamentos que pueden ser peligrosos.

Algunas personas que tomaron Siliq han tenido pensamientos y comportamientos suicidas e incluso han muerto por suicidio. Si tiene esos pensamientos mientras toma el medicamento, informe a su médico de inmediato. También dígales si tiene depresión nueva o que empeora, cambios de humor o ansiedad.

Debido a estos riesgos, solo puede obtener Siliq a través del programa Siliq REMS (Estrategia de evaluación y mitigación de riesgos). El programa ayuda a asegurarse de que conozca los posibles efectos secundarios del medicamento. El programa Siliq REMS también le enseña qué hacer si tiene pensamientos o comportamientos suicidas. Si tiene preguntas sobre este programa, hable con su médico.

Otras precauciones

Antes de tomar Siliq, hable con su médico sobre su historial médico. Es posible que Siliq no sea adecuado para usted si tiene ciertas afecciones médicas. Éstos incluyen:

Infecciones actuales

No debe tomar Siliq si tiene una infección. El medicamento puede reducir la capacidad de su cuerpo para combatir enfermedades. Entonces, si ya tiene una infección, tomar Siliq puede empeorarla. Si desarrolla una infección mientras toma Siliq, hable con su médico. Pueden ayudar a tratar la infección y controlarlo. Su médico también puede indicarle que deje de tomar Siliq hasta que desaparezca la infección.

Tuberculosis (TB)

Si tiene tuberculosis (TB), no debe tomar Siliq porque el medicamento puede empeorar la enfermedad. Es probable que su médico trate la tuberculosis antes de que comience a tomar el medicamento. Para saber si tiene TB, su médico le hará una prueba antes de comenzar su tratamiento con Siliq.

Vacunas

No reciba ninguna vacuna viva mientras esté tomando Siliq. Recibir una vacuna viva mientras está tomando el medicamento podría provocar una infección.

Las vacunas vivas contienen una forma debilitada de virus o bacteria. Pero no lo enfermarán si tiene un sistema inmunológico saludable (la protección de su cuerpo contra las enfermedades).

Tomar Siliq puede debilitar su sistema inmunológico. Por lo tanto, es posible que su cuerpo no pueda combatir el virus o las bacterias en una vacuna viva. Como resultado, puede desarrollar una infección.

Antes de tomar Siliq, pregúntele a su médico si necesita alguna vacuna viva. Es posible que quieran que se vacune antes de comenzar su tratamiento con Siliq.

Enfermedad de Crohn

Si tiene la enfermedad de Crohn, no se recomienda Siliq. (La enfermedad de Crohn es un tipo de enfermedad inflamatoria intestinal en la que presenta hinchazón en el tracto digestivo). Siliq puede empeorar la enfermedad de Crohn. Hable con su médico sobre otras posibles opciones de tratamiento.

Nota: Para obtener más información sobre los posibles efectos negativos de Siliq, consulte la sección "Efectos secundarios de Siliq" anterior.

El embarazo

Si está embarazada o planea quedar embarazada, no debe tomar Siliq. Este medicamento puede afectar su embarazo. Consulte la sección "Siliq y el embarazo" anterior para obtener más información.

Sobredosis de Siliq

Evite tomar más de la dosis de Siliq que le recete su médico.

Qué hacer en caso de sobredosis

Si cree que ha tomado demasiado de este medicamento, llame a su médico. También puede llamar a la Asociación Estadounidense de Centros de Control de Envenenamientos al 800-222-1222 o utilizar su herramienta en línea. Pero si sus síntomas son graves, llame al 911 o vaya a la sala de emergencias más cercana de inmediato.

Caducidad, almacenamiento y eliminación de Siliq

Cuando obtenga Siliq en la farmacia, el farmacéutico agregará una fecha de vencimiento en la etiqueta de la caja de las jeringas. Esta fecha suele ser de un año a partir de la fecha en que dispensaron el medicamento.

La fecha de vencimiento ayuda a garantizar la efectividad del medicamento durante este tiempo. La postura actual de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) es evitar el uso de medicamentos vencidos. Si tiene un medicamento sin usar que ha pasado la fecha de vencimiento, hable con su farmacéutico sobre si aún puede usarlo.

Almacenamiento

El tiempo que un medicamento permanece en buen estado puede depender de muchos factores, incluido cómo y dónde se almacena el medicamento.

Guarde Siliq en su refrigerador entre 36 ° F y 46 ° F (2 ° C a 8 ° C) en su caja original. Al mantener Siliq en la caja original, ayuda a proteger el medicamento de los daños y la luz.

Si es necesario, puede almacenar Siliq a temperatura ambiente (hasta 77 ° F o 25 ° C) hasta por 14 días. Una vez que saque el medicamento del refrigerador y alcance la temperatura ambiente, no lo vuelva a poner en el refrigerador. Si el medicamento no se puede usar dentro de los 14 días, debe desecharse. No congele ni agite el contenido de Siliq.

Disposición

Si ya no necesita tomar Siliq y le sobran medicamentos, es importante desecharlo de manera segura. Esto ayuda a evitar que otras personas, incluidos niños y mascotas, tomen el medicamento por accidente. También ayuda a evitar que la droga dañe el medio ambiente.

El sitio web de la FDA ofrece varios consejos útiles sobre la eliminación de medicamentos. También puede pedirle a su farmacéutico información sobre cómo desechar su medicamento.

Asegúrese de desechar las jeringas Siliq usadas en un recipiente para objetos punzantes aprobado por la FDA. No arroje jeringas a la basura o reciclaje habitual. Puede encontrar más información sobre la eliminación segura de objetos punzantes en el sitio web de la FDA.

Información profesional para Siliq

La siguiente información está destinada a médicos y otros profesionales sanitarios.

Indicaciones

Siliq está indicado para la psoriasis en placas de moderada a grave en adultos candidatos a fototerapia o terapia sistémica. Siliq está indicado en pacientes que han fallado o han dejado de responder a otros tratamientos sistémicos para su psoriasis en placas.

Mecanismo de acción

Siliq es un anticuerpo monoclonal IgG2 que se une al receptor A de interleucina-17 (IL-17RA) y lo bloquea. El bloqueo de IL-17RA inhibe la producción de citocinas de IL-17, incluidas IL-17A, IL17F, IL-17C, IL17A / F e IL-25. La inhibición de estas interleucinas detiene la liberación de citocinas proinflamatorias, que contribuyen a la formación de placa.

Farmacocinética y metabolismo.

La concentración plasmática máxima se alcanza tres días después de la dosis subcutánea de 210 mg. El estado de equilibrio se alcanza en la cuarta semana después de dosis subcutáneas de 210 mg cada dos semanas. Después de la inyección subcutánea, la biodisponibilidad es de aproximadamente el 55%.

Siliq muestra una farmacocinética no lineal, en la que los aumentos en la exposición al fármaco no están relacionados linealmente con un aumento en la dosis.

Se cree que la eliminación se produce a través de un mecanismo similar al de la IgG endógena. Es probable que Siliq se descomponga en pequeños péptidos y aminoácidos.

Contraindicaciones

Siliq está contraindicado en pacientes con enfermedad de Crohn.

Almacenamiento

Siliq debe almacenarse en el refrigerador a una temperatura de 36 ° F a 46 ° F (2 ° C a 8 ° C) en su caja original. Siliq se puede almacenar a temperatura ambiente (hasta un máximo de 77 ° F o 25 ° C) si es necesario hasta por 14 días. Una vez que la caja se ha sacado del refrigerador y se ha dejado que alcance la temperatura ambiente, no debe volver a colocarse en el refrigerador y debe usarse dentro de un período de 14 días. No congele ni agite Siliq.

Descargo de responsabilidad: Medical News Today ha hecho todo lo posible para asegurarse de que toda la información sea correcta, completa y actualizada. Sin embargo, este artículo no debe utilizarse como sustituto del conocimiento y la experiencia de un profesional de la salud con licencia. Siempre debe consultar a su médico u otro profesional de la salud antes de tomar cualquier medicamento. La información sobre medicamentos aquí contenida está sujeta a cambios y no pretende cubrir todos los posibles usos, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones medicamentosas, reacciones alérgicas o efectos adversos. La ausencia de advertencias u otra información para un medicamento determinado no indica que el medicamento o la combinación de medicamentos sea seguro, eficaz o apropiado para todos los pacientes o para todos los usos específicos.