Spravato (esketamina)

¿Qué es Spravato?

Spravato es un medicamento recetado de marca que se prescribe para la depresión resistente al tratamiento (TRD). TRD es la depresión que no ha mejorado después del tratamiento con dos o más antidepresivos.

Spravato contiene la droga esketamina. Está aprobado para su uso en adultos, pero no en niños.

Spravato viene en forma de aerosol nasal. Se toma bajo la supervisión de un proveedor de atención médica en un centro médico certificado. Spravato debe usarse en combinación con al menos otro medicamento antidepresivo que se tome por vía oral.

En un estudio clínico que duró cuatro semanas, Spravato mejoró los síntomas de depresión en personas que tomaban el medicamento. A un grupo se le administró Spravato y un antidepresivo oral. El otro grupo recibió un placebo (sin tratamiento) y un antidepresivo oral. Los síntomas de depresión se midieron en una escala de cero a 60 (con puntuaciones más altas significan peores síntomas de depresión).

Las personas que tomaron Spravato tuvieron menos síntomas de depresión que las personas que tomaron el placebo. Las puntuaciones de las personas que tomaron Spravato mejoraron en 4 puntos más que las puntuaciones de las personas que tomaron el placebo. La mayor mejoría en los síntomas se observó en las primeras 24 horas después de que las personas tomaron Spravato.

Aprobación de la FDA

Spravato fue aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en marzo de 2019.

Algunas personas consideran su aprobación controvertida por algunas razones:

• Similitud con la ketamina. Spravato es similar a la ketamina (un fármaco anestésico), que a veces se utiliza como fármaco para fiestas. Sin embargo, Spravato y ketamina no son la misma droga. Tienen algunos efectos similares en el cuerpo, pero son fármacos diferentes.
• De acción rápida. Durante los estudios clínicos, Spravato disminuyó los síntomas de depresión pocas horas después de su administración. Esto es diferente a muchos otros medicamentos para la depresión, que pueden tardar semanas en comenzar a funcionar.
• Efectos secundarios. Los posibles efectos secundarios de Spravato incluyen disociación (sentirse “fuera del cuerpo”) y sedación (somnolencia, dificultad para pensar con claridad, incapacidad para conducir o utilizar maquinaria pesada). A veces, estos efectos secundarios pueden volverse graves. Debido a esto, la FDA requiere que Spravato sea administrado por proveedores de atención médica especialmente capacitados en instalaciones médicas certificadas. Las personas que toman Spravato son monitoreadas en las instalaciones durante al menos dos horas después de tomar el medicamento.
• Potencial de uso indebido. Spravato tiene el potencial de ser mal utilizado. Este riesgo es mayor en personas que tienen antecedentes de uso indebido de drogas o uso no saludable de drogas.

Todavía se están realizando estudios a largo plazo sobre qué tan seguro y efectivo es Spravato. Los resultados de estos estudios serán útiles para los médicos que controlan la TRD.

¿Es Spravato una sustancia controlada?

Sí, Spravato es una sustancia controlada. Está clasificado por la FDA como un medicamento de lista tres (III). Esto significa que Spravato está aceptado para uso médico, pero tiene un alto riesgo de dependencia. Spravato tiene el potencial de ser mal utilizado.

El gobierno de EE. UU. Aprobó leyes para regular cómo se prescriben y dispensan las sustancias controladas. Su médico o farmacéutico puede brindarle más información sobre estas leyes.

Spravato genérico

Spravato está disponible solo como medicamento de marca. Actualmente no está disponible en forma genérica.

Spravato contiene la droga esketamina.

Spravato para la depresión

Spravato está aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para tratar una forma de depresión llamada depresión resistente al tratamiento (TRD). Está aprobado para su uso en adultos, en combinación con al menos otro medicamento antidepresivo que se toma por vía oral.

TRD es un tipo de depresión que no ha mejorado después de haber probado al menos dos medicamentos antidepresivos diferentes. Su médico determinará si tiene TRD en función de su uso de otros antidepresivos.

Usos de Spravato

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprueba medicamentos recetados como Spravato para tratar ciertas afecciones. Spravato también puede usarse fuera de la etiqueta para otras afecciones. El uso no indicado en la etiqueta es cuando un medicamento que está aprobado para tratar una afección se usa para tratar una afección diferente.

Spravato para la depresión resistente al tratamiento

Spravato está aprobado por la FDA para tratar una forma de depresión llamada depresión resistente al tratamiento (consulte “Spravato para la depresión” más arriba). Está aprobado para su uso en adultos, en combinación con al menos otro antidepresivo que se toma por vía oral.

En un estudio clínico que duró cuatro semanas, Spravato mejoró los síntomas de depresión en personas que tomaban el medicamento. A un grupo se le administró Spravato y un antidepresivo oral. El otro grupo recibió un placebo (sin tratamiento) y un antidepresivo oral. Los síntomas de depresión se midieron en una escala de cero a 60 (con puntuaciones más altas indicando peores síntomas de depresión).

Las personas que tomaron Spravato tuvieron menos síntomas de depresión que las personas que tomaron el placebo. Las puntuaciones de las personas que tomaron Spravato mejoraron 4 puntos más que las puntuaciones de las personas que tomaron el placebo. La mayor mejoría en los síntomas se observó en las primeras 24 horas después de que las personas tomaron Spravato.

Después del ensayo de cuatro semanas, algunas personas se inscribieron en un estudio de un año. Estas fueron personas que tuvieron una mejora significativa en sus síntomas de depresión durante el primer estudio.

En el estudio de un año de duración, Spravato también mejoró los síntomas de depresión. Durante este estudio, las personas estaban tomando un antidepresivo oral con Spravato o un aerosol nasal de placebo. Los que tomaron Spravato tenían entre un 51% y un 70% menos de probabilidades de volver a sufrir una depresión grave que los que tomaron el placebo.

Spravato para otras condiciones

Quizás se pregunte si Spravato se usa para tratar otras afecciones de salud mental. Spravato no ha sido aprobado por la FDA para tratar las afecciones que se describen a continuación.

Spravato para la ansiedad (no es un uso apropiado)

Spravato no está aprobado para tratar la ansiedad. Los estudios clínicos no han analizado el uso de Spravato para este propósito, pero es posible que se realicen estudios en el futuro.

Sin embargo, se ha estudiado la ketamina (un fármaco similar a Spravato) para su uso en el tratamiento de los trastornos de ansiedad. Estos trastornos incluyen trastorno de ansiedad social, ansiedad en adolescentes y ansiedad refractaria. Algunos de estos estudios han mostrado resultados prometedores, pero no se sabe si se verían resultados similares con Spravato.

Se necesita más investigación para saber si Spravato o ketamina son seguros o efectivos para tratar la ansiedad.

Spravato para TOC (no es un uso apropiado)

Spravato no está aprobado para tratar el trastorno obsesivo compulsivo (TOC). No se han realizado estudios clínicos que demuestren si Spravato es eficaz para tratar el TOC.

La ketamina (un fármaco similar a Spravato) se ha considerado en varios estudios clínicos como tratamiento para el TOC. Los resultados de estos estudios fueron contradictorios. No se sabe si se verían resultados similares con Spravato como tratamiento para el TOC.

Se necesitan más estudios para saber si Spravato o ketamina son seguros o efectivos para el tratamiento del TOC.

Efectos secundarios de Spravato

Spravato puede provocar efectos secundarios leves o graves. La siguiente lista contiene algunos de los efectos secundarios clave que pueden ocurrir mientras toma Spravato. Esta lista no incluye todos los posibles efectos secundarios.

Para obtener más información sobre los posibles efectos secundarios de Spravato, o consejos sobre cómo lidiar con un efecto secundario preocupante, hable con su médico o farmacéutico.

Efectos secundarios más comunes

Los efectos secundarios más comunes de Spravato pueden incluir:

• ansiedad
• disociación (sentirse "fuera del cuerpo")
• mareo
• sentirse borracho
• aumento de la presión arterial
• letargo (cansancio extremo)
• náusea
• entumecimiento, a menudo en manos y pies
• sedación (somnolencia, dificultad para pensar con claridad, incapacidad para conducir o utilizar maquinaria pesada)
• vértigo (sentir que se está moviendo cuando no lo está)
• vomitando

La mayoría de estos efectos secundarios pueden desaparecer en unas pocas horas o en un par de días. Si son más graves o no desaparecen, hable con su médico o farmacéutico.

Efectos secundarios graves

Los efectos secundarios graves de Spravato no son comunes, pero pueden ocurrir. Llame a su médico de inmediato si tiene efectos secundarios graves después de salir del consultorio del médico. Llame al 911 si siente que sus síntomas ponen en peligro su vida o si cree que está teniendo una emergencia médica.

Los efectos secundarios graves y sus síntomas pueden incluir los siguientes:

• Presión arterial muy alta que puede provocar eventos graves como convulsiones, accidente cerebrovascular o encefalopatía hipertensiva (hinchazón dentro de su cerebro). Los síntomas de la presión arterial alta pueden incluir:
• Dolor de pecho
• dificultad para respirar
• dolor de cabeza intenso
• problemas de visión (como visión borrosa o visión doble)
• Deterioro cognitivo. Los síntomas pueden incluir:
• problemas para pensar
• problemas de memoria
• Disociación. Los síntomas incluyen:
• sentirse fuera del cuerpo
• alucinaciones (escuchar o ver cosas que no son reales)
• sensaciones extrañas en algunas partes del cuerpo
• Problemas del tracto urinario y de la vejiga. Los síntomas pueden incluir:
• micción frecuente (durante el día y la noche)
• dolor al orinar
• sensación de urgencia por orinar
• Pensamientos y comportamientos suicidas (en adultos jóvenes, de 25 años o menos *). Los síntomas pueden incluir:
• empeoramiento de la depresión
• pensamientos repentinos de suicidio
• hablando de suicidio
• intentar suicidarse

* Estos efectos también pueden ocurrir en niños. Este medicamento no está aprobado para su uso en niños.

Prevención del suicidio

• Si conoce a alguien en riesgo inmediato de autolesión, suicidio o lastimar a otra persona:
• Llame al 911 o al número de emergencia local.
• Quédese con la persona hasta que llegue la ayuda profesional.
• Retire cualquier arma, medicamento u otros objetos potencialmente dañinos.
• Escuche a la persona sin juzgar.
• Si usted o alguien que conoce tiene pensamientos suicidas, una línea directa de prevención puede ayudar. La Línea Nacional de Prevención del Suicidio está disponible las 24 horas del día en el 1-800-273-8255.

Detalles de efectos secundarios

Quizás se pregunte con qué frecuencia ocurren ciertos efectos secundarios con este medicamento o si ciertos efectos secundarios se relacionan con él. A continuación, se ofrecen algunos detalles sobre ciertos efectos secundarios que puede causar este medicamento.

Reacción alérgica

Como ocurre con la mayoría de los medicamentos, algunas personas pueden tener una reacción alérgica después de tomar Spravato. No se sabe con qué frecuencia ocurre esto en personas que toman Spravato. Los síntomas de una reacción alérgica leve pueden incluir:

• erupción cutanea
• picazón
• enrojecimiento (calor y enrojecimiento en la piel)

Una reacción alérgica más grave es rara pero posible. Los síntomas de una reacción alérgica grave pueden incluir:

• angioedema (hinchazón debajo de la piel, generalmente en los párpados, labios, manos o pies)
• hinchazón de su lengua, boca o garganta
• dificultad para respirar

Permanecerá en el consultorio del médico durante al menos dos horas después de tomar Spravato. Su proveedor de atención médica lo controlará para detectar efectos secundarios o reacciones alérgicas.

Llame a su médico de inmediato si tiene una reacción alérgica grave a Spravato después de salir del consultorio. Llame al 911 si siente que sus síntomas ponen en peligro su vida o si cree que está teniendo una emergencia médica.

Disociación

La disociación fue uno de los efectos secundarios más comunes observados durante los ensayos clínicos de Spravato. Esta condición es un cambio en su estado mental. A menudo se describe como una experiencia "extracorporal". Las personas pueden sentirse desconectadas del tiempo, el espacio o de su propio cuerpo o mente.

Los síntomas de disociación pueden incluir:

• cambios en la visión, como visión doble y visión borrosa
• sensación de frío o calor
• alucinaciones (escuchar o ver cosas que no son reales)
• entumecimiento
• sensaciones extrañas en algunas partes del cuerpo
• zumbido en tus oídos
• sentir que el tiempo pasa más lento o más rápido de lo normal

En los ensayos clínicos de Spravato, entre el 61% y el 75% de las personas que tomaban el medicamento tenían síntomas de disociación. Estos síntomas, que fueron temporales, se produjeron el día en que se tomó Spravato. La disociación fue más común en personas de 65 años o más. También fue más común en personas que tomaban dosis más altas que en personas que tomaban dosis más bajas del fármaco.

En estudios clínicos, solo el 0,4% de las personas dejaron de tomar Spravato debido a síntomas de disociación.

Durante su cita para recibir Spravato, su proveedor de atención médica lo controlará durante al menos dos horas después de que tome el medicamento. Lo revisarán para detectar efectos secundarios, incluida la disociación. Te avisarán cuando sea seguro que regreses a casa.

Algunas personas tienen un mayor riesgo de disociación después de tomar Spravato. Si tiene antecedentes de psicosis, puede tener un mayor riesgo. Hable con su médico sobre si Spravato es seguro para usted.

Sedación

La sedación fue un efecto secundario común observado en los estudios clínicos de Spravato. Los síntomas de la sedación incluyen somnolencia extrema, dificultad para pensar y disminución de la capacidad de respuesta.

En los estudios clínicos, la sedación fue más común en:

• Personas que toman dosis más altas. La sedación ocurrió con menos frecuencia en personas que tomaban dosis más bajas del fármaco.
• Personas que eran más jóvenes. La sedación se produjo en hasta el 61% de las personas menores de 65 años y en el 49% de las personas de 65 años o más.

Solo el 0.3% de las personas realmente perdió el conocimiento después de tomar Spravato en los estudios. Esto significa que hubo un breve período en el que no respondieron cuando su proveedor de atención médica intentó despertarlos.

Algunos medicamentos que se toman con Spravato también pueden causar síntomas de sedación. Las personas que usan estos medicamentos pueden tener un mayor riesgo de sedación.

Después de tomar Spravato, permanecerá en el centro de atención médica durante al menos dos horas. Su médico lo controlará para detectar síntomas de sedación. Ellos le aconsejarán cuándo puede regresar a casa de manera segura. Necesitarás un amigo o un familiar de confianza que te lleve a casa. No debe conducir ni operar maquinaria pesada hasta después de haber dormido toda la noche.

Aumento de la presión arterial.

Se observó un aumento de la presión arterial en personas que tomaban Spravato durante los estudios clínicos. Hasta el 17% de las personas que tomaron Spravato presentaban un aumento de la presión arterial. Los cambios de presión arterial observados dentro de las 1,5 horas posteriores a la toma de Spravato incluyeron:

• aumento de más de 40 mmHg en la presión arterial sistólica (el número superior de su presión arterial)
• aumento de más de 25 mmHg en la presión arterial diastólica (el número inferior de su presión arterial)

Su médico controlará su presión arterial antes de tomar Spravato. Si su presión arterial es alta, es posible que le recomienden que espere para tomar su dosis de Spravato. Usted y su médico pueden sopesar los beneficios y los riesgos de usar este medicamento en ese momento.

Su médico también controlará su presión arterial unos 40 minutos después de tomar Spravato. Le harán permanecer en el centro de atención médica al menos dos horas después de tomar Spravato. Si su presión arterial es alta después de tomar el medicamento, es posible que deba permanecer en el centro por más tiempo para monitorear o para un posible tratamiento.

Si tiene presión arterial alta no controlada antes de comenzar con Spravato, su médico puede decidir que no debe usar este medicamento. (Para obtener más información, consulte "Advertencias de Spravato" a continuación).

Dosificación de Spravato

La dosis de Spravato que le recete su médico dependerá de cómo responda su cuerpo a Spravato.

Por lo general, su médico comenzará con una dosis baja y la ajustará con el tiempo para alcanzar la dosis adecuada para usted. En última instancia, recetarán la dosis más pequeña que proporcione el efecto deseado.

La siguiente información describe las dosis que se usan o recomiendan comúnmente. Su médico determinará la mejor dosis para satisfacer sus necesidades.

Formas y concentraciones de fármacos

Spravato viene en forma de aerosol nasal. Se administra a través de un dispositivo especial que rocía el medicamento en la nariz. Cada dispositivo administra dos aerosoles del medicamento. Cada spray contiene 14 mg de Spravato.

Dependiendo de la dosis que le recete su médico, deberá usar dos o tres dispositivos cada vez que tome Spravato.

Dosis para la depresión

La dosis de Spravato se administra en dos fases: una fase de inducción (de inicio) y una fase de mantenimiento (en curso).

Cada dosis de Spravato se toma bajo la supervisión de su proveedor de atención médica en una clínica médica certificada. Se controlará su presión arterial antes de tomar el medicamento y se lo controlará para detectar efectos secundarios durante al menos dos horas después de tomar Spravato.

Fase de inducción (semanas 1 a 4)

La fase de inducción dura las primeras cuatro semanas de tratamiento con Spravato. Durante esta fase, tomará el medicamento dos veces por semana.

La primera dosis de Spravato es de 56 mg. Cada dosis después de eso es de 56 mg u 84 mg. Su médico le recetará la dosis en función de qué tan bien tolera su cuerpo el medicamento.

Al final de la fase de inducción, usted y su médico discutirán si debe continuar con la fase de mantenimiento. Esta decisión depende de qué tan bien funcione el medicamento para usted y si está tolerando algún efecto secundario.

Fase de mantenimiento (semana 5 y posteriores)

La fase de mantenimiento comienza al comienzo de la semana 5 de uso de Spravato. Durante la semana 5 a la semana 8, tomará Spravato una vez por semana.

Durante la semana 9 y después, tomará Spravato una vez a la semana o dos veces por semana.

La dosis durante la fase de mantenimiento es de 56 mg u 84 mg. Su médico le indicará la frecuencia con la que debe usar Spravato. Esto depende de qué tan bien tolera su cuerpo el medicamento y si sus síntomas mejoran. En última instancia, su médico le recetará la dosis más baja que sea eficaz para usted.

¿Qué pasa si me olvido de una dosis?

Si pierde una cita para una dosis de Spravato, llame al consultorio de su médico tan pronto como lo recuerde. Ellos reprogramarán su cita. También pueden ajustar sus próximas citas para adaptarse mejor a su horario. Esto le ayuda a mantener un horario de dosificación seguro y eficaz.

¿Necesitaré usar este medicamento a largo plazo?

Eso depende. Su médico puede recomendarle que tome Spravato a largo plazo si es seguro, eficaz y necesario para usted. Usted y su médico tomarán esta decisión juntos.

Costo de Spravato

Como ocurre con todos los medicamentos, el costo de Spravato puede variar. El consultorio de su médico comprará Spravato en una farmacia especializada. Spravato no está disponible para comprar en una farmacia.

Spravato puede estar cubierto por la cobertura de su seguro de medicamentos recetados o su cobertura de seguro médico. Esto dependerá de su plan de seguro específico.

Asistencia financiera y de seguros

Si necesita apoyo financiero para pagar Spravato, o si necesita ayuda para comprender la cobertura de su seguro, hay ayuda disponible.

Janssen, el fabricante de Spravato, ofrece un programa llamado Janssen CarePath. Para obtener más información y averiguar si es elegible para recibir asistencia, llame al 844-777-2828 o visite el sitio web del programa.

Cómo tomar Spravato

Spravato se toma como un aerosol nasal que se administrará usted mismo. Tomará el medicamento en un centro médico certificado. Su médico le mostrará cómo utilizar el dispositivo de pulverización nasal. También lo controlarán mientras toma Spravato para asegurarse de que no tenga ningún problema al usar el dispositivo.

Antes de su dosis

Se le pedirá que se suene la nariz antes de tomar la primera pulverización de Spravato. Esto se hace para asegurarse de que el medicamento no esté bloqueado por ninguna congestión dentro de la nariz.

Su proveedor de atención médica le proporcionará la cantidad correcta de dispositivos necesarios para su tratamiento. La cantidad de dispositivos que usará depende de su dosis específica. Cada dispositivo de pulverización nasal contiene 28 mg de Spravato. Si su dosis es de 56 mg, deberá utilizar dos dispositivos. Si su dosis es de 84 mg, utilizará tres dispositivos Spravato.

Su médico le mostrará cómo utilizar el dispositivo de pulverización nasal. Antes de tomar la dosis, se reclinará en un ángulo de aproximadamente 45 grados. Esto ayuda a que el medicamento permanezca dentro de su nariz para que su cuerpo pueda absorberlo.

Durante y después de su dosis

Su proveedor de atención médica lo controlará mientras esté tomando Spravato. Continuarán vigilándolo durante al menos dos horas después de su dosis. Este control se realiza para asegurarse de que no tenga efectos secundarios graves después de su tratamiento. Su médico le indicará cuándo puede salir de la clínica de forma segura.

Necesitará que alguien lo lleve a su casa después de su tratamiento con Spravato. No debe conducir después de tomar el medicamento. También debe evitar participar en actividades que requieran coordinación y alerta mental. Por lo general, puede reanudar todas sus actividades normales el día después de su tratamiento con Spravato.

Cuando tomar

Spravato se toma una o dos veces por semana. Su médico le recomendará el horario de dosificación más adecuado para usted.

Toma de Spravato con alimentos

Spravato puede causar náuseas o vómitos en algunas personas. Para ayudar a prevenir estos efectos secundarios:

• no coma alimentos durante al menos dos horas antes de su tratamiento
• no beba ningún líquido durante al menos 30 minutos antes de su tratamiento

Cómo actúa Spravato

La depresión es un trastorno del estado de ánimo complicado. Se cree que es causado en parte por niveles desequilibrados de neurotransmisores en su cerebro. Los neurotransmisores son mensajeros químicos en su cuerpo que ayudan a los nervios a comunicarse entre sí. Los ejemplos de neurotransmisores incluyen la serotonina y la dopamina.

Los niveles de neurotransmisores pueden desequilibrarse si aumentan o disminuyen la actividad. Esto puede afectar la capacidad del cuerpo para funcionar correctamente. Los estados de ánimo y el bienestar mental pueden verse afectados por el desequilibrio en los niveles de neurotransmisores. Estos desequilibrios también pueden estar relacionados con la depresión.

No se sabe exactamente cómo ayuda Spravato a mejorar los síntomas de la depresión. Puede estar relacionado con la forma en que Spravato interactúa con los neurotransmisores.

Spravato bloquea un neurotransmisor llamado glutamato para que no se una a un determinado receptor (sitio de unión) en sus nervios. El receptor bloqueado se llama receptor de NMDA (N-metil-D-aspartato). El bloqueo del glutamato para que no se adhiera a este receptor puede ayudar a regular la comunicación entre las células nerviosas del cerebro. Esto puede ayudar a mejorar los síntomas de la depresión.

¿Cuánto tiempo se tarda en funcionar?

Spravato comienza a trabajar muy rápido. En estudios clínicos, muchas personas que tomaron Spravato sintieron una mejoría en los síntomas de depresión dentro de las cuatro horas posteriores a la toma del medicamento.

Alternativas a Spravato

Hay otros medicamentos disponibles que pueden tratar su afección. Algunos pueden ser más adecuados para usted que otros. Si está interesado en encontrar una alternativa a Spravato, hable con su médico para obtener más información sobre otros medicamentos que pueden funcionar bien para usted.

Nota: Algunos de los medicamentos enumerados aquí se usan fuera de la etiqueta para tratar esta afección.

Alternativas para la depresión resistente al tratamiento

La depresión es una enfermedad muy complicada de la que todavía estamos aprendiendo. Debido a su complejidad, el tratamiento de la depresión suele ser un proceso de prueba y error. Es posible que deba probar varios medicamentos diferentes antes de encontrar uno que ayude a mejorar sus síntomas.

Hay muchos medicamentos diferentes disponibles para tratar la depresión. Los siguientes son ejemplos de otros medicamentos que pueden usarse para la depresión, incluida la depresión resistente al tratamiento (TRD):

• inhibidores de la recaptación de serotonina y norepinefrina (IRSN), que incluyen:
  • desvenlafaxina (Khedezla, Pristiq)
  • duloxetina (Cymbalta)
  • venlafaxina (Effexor XR)
• inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS), que incluyen:
  • citalopram (Celexa)
  • escitalopram (Lexapro)
  • fluoxetina (Prozac)
  • paroxetina (Paxil, Paxil CR)
  • sertralina (Zoloft)
• inhibidores de la recaptación de dopamina norepinefrina, que incluyen:
  • bupropión (Alpenzin, Forfivo XL, Wellbutrin SR, Wellbutrin XL)
• moduladores de norepinefrina-serotonina, que incluyen:
  • mirtazapina (Remeron)
• antidepresivos tricíclicos, que incluyen:
  • amitriptilina
  • desipramina (norpramina)
  • nortriptilina (Pamelor)
• antipsicóticos, que incluyen:
  • aripiprazol (Abilify, Abilify Maintena, Aristada)
  • olanzapina (Zyprexa, Zyprexa Relprevv)
  • quetiapina (Seroquel, Seroquel XR)
• otros medicamentos, como:
  • litio (Lithobid)
  • levotiroxina (Synthroid, Unithroid)

Uso de Spravato con otras drogas.

Spravato está aprobado para su uso en combinación con otros medicamentos antidepresivos. Siempre debe usarse con al menos otro antidepresivo que se tome por vía oral.

Hay muchos medicamentos antidepresivos diferentes que se pueden usar con Spravato. Muchas de las opciones de tratamiento enumeradas anteriormente en "Alternativas a Spravato" también se pueden tomar con Spravato.

Spravato frente a otras drogas

Quizás se pregunte cómo se compara Spravato con otros medicamentos que se recetan para tratar la depresión resistente al tratamiento (TRD). A continuación se muestran comparaciones entre Spravato y otros medicamentos.

Spravato contra Abilify

Spravato contiene la droga esketamina. Abilify contiene el fármaco aripiprazol. Estos medicamentos pertenecen a diferentes clases de fármacos, pero ambos se utilizan para tratar la depresión.

Usos

Spravato está aprobado para tratar una forma de depresión llamada depresión resistente al tratamiento (TRD) en adultos. Está aprobado para su uso en combinación con al menos otro medicamento antidepresivo que se toma por vía oral.

Abilify está aprobado para tratar la depresión en adultos. También debe usarse en combinación con otros medicamentos antidepresivos. También está aprobado para tratar las siguientes afecciones:

• esquizofrenia
• episodios maníacos o mixtos de trastorno bipolar I
• irritabilidad relacionada con el autismo
• Sindrome de Tourette
• agitación relacionada con la esquizofrenia o la manía bipolar

Formas y administración de fármacos

Spravato viene en forma de aerosol nasal. Se administra una o dos veces por semana. Por lo general, se administra en dosis de 56 mg u 84 mg.

Se administrará Spravato a usted mismo en un centro de atención médica certificado. Los proveedores de atención médica lo controlarán para detectar efectos secundarios durante y después de su tratamiento. Permanecerá en el centro durante al menos dos horas después de recibir su dosis. Su médico le informará cuándo es seguro que regrese a casa.

Abilify viene en estas formas:

• tabletas (tomadas por vía oral)
• tabletas que se desintegran por vía oral (se disuelven dentro de la boca)
• solución líquida (por vía oral)
• inyección

También hay disponible una tableta oral Abilify que tiene un sensor en su interior. Este sensor puede rastrear cuándo toma su medicamento.

Abilify generalmente se toma una vez al día por vía oral cuando se usa para tratar la depresión. El rango de dosis habitual en adultos es de 2 mg a 15 mg. Este medicamento se puede tomar en casa. No es necesario administrarlo en un centro de atención médica certificado.

Efectos secundarios y riesgos

Spravato y Abilify contienen medicamentos muy diferentes. Por tanto, estos medicamentos pueden provocar diferentes efectos secundarios. A continuación se muestran ejemplos de estos efectos secundarios.

Efectos secundarios más comunes

Estas listas contienen ejemplos de efectos secundarios más comunes que pueden ocurrir con Spravato, con Abilify o con ambos medicamentos (cuando se toman individualmente).

• Puede ocurrir con Spravato:
• disociación
• sedación (somnolencia, dificultad para pensar con claridad, incapacidad para conducir o utilizar maquinaria pesada)
• vértigo
• entumecimiento o sensaciones extrañas en la piel
• letargo (cansancio extremo)
• aumento de la presión arterial
• sentirse borracho
• Puede ocurrir con Abilify:
• estreñimiento
• dolor de cabeza
• visión borrosa
• infecciones de las vías respiratorias superiores
• insomnio (dificultad para dormir)
• sentirse inquieto
• aumento de peso
• Puede ocurrir tanto con Spravato como con Abilify:
• náusea
• vomitando
• mareo
• ansiedad

Efectos secundarios graves

Estas listas contienen ejemplos de efectos secundarios graves que pueden ocurrir con Spravato, con Abilify o con ambos medicamentos (cuando se toman individualmente).

• Puede ocurrir con Spravato:
• presión arterial alta, que conduce a eventos graves, como ataque cardíaco o accidente cerebrovascular
• sedación (somnolencia, dificultad para pensar con claridad, incapacidad para conducir o utilizar maquinaria pesada)
• Puede ocurrir con Abilify:
• accidente cerebrovascular en personas de 56 años o más
• síndrome neuroléptico maligno (una reacción adversa a los antipsicóticos, similar al síndrome serotoninérgico)
• discinesia tardía (movimiento incontrolado de partes del cuerpo)
• cambios en el metabolismo que pueden causar niveles altos de azúcar en sangre, diabetes y aumento de peso
• impulsos inusuales (como juegos de azar o atracones)
• hipotensión ortostática (presión arterial baja cuando se pone de pie)
• recuento bajo de glóbulos blancos (neutropenia)
• convulsiones
• problemas para regular la temperatura corporal
• dificultad para tragar, lo que puede provocar la entrada de alimentos o líquidos en los pulmones
• Puede ocurrir tanto con Spravato como con Abilify:
• pensamientos o comportamiento suicida, especialmente en adultos jóvenes

Eficacia

Spravato y Abilify tienen diferentes usos aprobados por la FDA, pero ambos se usan para tratar tipos de depresión. Se administran en combinación con otros medicamentos antidepresivos.

El uso de Spravato y Abilify no se ha comparado directamente en estudios clínicos. Los estudios han encontrado que tanto Spravato como Abilify son efectivos para tratar ciertos tipos de depresión.

Costos

Spravato y Abilify son medicamentos de marca. No hay formas genéricas de Spravato disponibles. Las tabletas y soluciones de Abilify están disponibles en formas genéricas. Los medicamentos de marca suelen costar más que los genéricos.

Según estimaciones de GoodRx.com, Spravato puede costar más que las formas genéricas y de marca de Abilify. El precio real que pagaría por cualquiera de los medicamentos depende de su dosis, su plan de seguro, su ubicación y la farmacia que utilice.

Spravato contra Symbyax

Spravato contiene la droga esketamina. Symbyax contiene dos medicamentos: olanzapina y fluoxetina. Estos medicamentos pertenecen a diferentes clases de fármacos, pero ambos se utilizan para tratar la depresión.

Usos

Tanto Spravato como Symbyax están aprobados por la FDA para tratar una forma de depresión llamada depresión resistente al tratamiento (TRD). Spravato está aprobado para su uso en adultos, en combinación con al menos otro fármaco antidepresivo. Symbyax está aprobado para su uso solo en adultos con TRD.

Symbyax también está aprobado para episodios depresivos agudos causados ​​por el trastorno bipolar I en adultos y en niños de 10 años en adelante.

Formas y administración de fármacos

Spravato viene en forma de aerosol nasal. Se administra una o dos veces por semana. Por lo general, se administra en dosis de 56 mg u 84 mg.

Spravato se autoadministra en un centro de salud certificado. Los proveedores de atención médica lo controlarán para detectar efectos secundarios durante y después de su tratamiento. Permanecerá en el centro durante al menos dos horas después de su dosis. Su médico le indicará cuándo es seguro que regrese a casa.

Symbyax viene envasado en cápsulas que se toman por vía oral. Se toma una vez al día, por la noche. No es necesario tomar este medicamento en un centro de atención médica certificado.

Las cápsulas de Symbyax vienen en varias concentraciones diferentes:

• 3 mg de olanzapina / 25 mg de fluoxetina
• 6 mg de olanzapina / 25 mg de fluoxetina
• 6 mg de olanzapina / 50 mg de fluoxetina
• 12 mg de olanzapina / 25 mg de fluoxetina
• 12 mg de olanzapina / 50 mg de fluoxetina

Efectos secundarios y riesgos

Spravato y Symbyax contienen medicamentos muy diferentes. Por tanto, pueden provocar diferentes efectos secundarios. A continuación se muestran ejemplos de estos efectos secundarios.

Efectos secundarios más comunes

Estas listas contienen ejemplos de efectos secundarios más comunes que pueden ocurrir con Spravato, Symbyax o con ambos medicamentos (cuando se toman individualmente).

• Puede ocurrir con Spravato:
• disociación
• vértigo
• entumecimiento o sensaciones extrañas en la piel
• letargo (cansancio extremo)
• aumento de la presión arterial
• sentirse borracho
• náusea
• vomitando
• mareo
• ansiedad
• Puede ocurrir con Symbyax:
• aumento de peso
• Apetito incrementado
• boca seca
• fatiga (niveles bajos de energía)
• edema (hinchazón) en sus pies, tobillos y piernas
• temblor (temblores, generalmente en sus manos y brazos)
• visión borrosa
• problemas para prestar atención
• Puede ocurrir tanto con Spravato como con Symbyax:
• sedación (somnolencia, dificultad para pensar con claridad, incapacidad para conducir o utilizar maquinaria pesada)

Efectos secundarios graves

Estas listas contienen ejemplos de efectos secundarios graves que pueden ocurrir con Spravato, Symbyax o con ambos medicamentos (cuando se toman individualmente).

• Puede ocurrir con Spravato:
• aumento de la presión arterial, que conduce a eventos graves, como ataque cardíaco o accidente cerebrovascular
• Puede ocurrir con Symbyax:
• síndrome neuroléptico maligno (reacción adversa a los antipsicóticos, similar al síndrome serotoninérgico)
• síndrome de serotonina
• discinesia tardía (movimiento incontrolado de partes del cuerpo)
• cambios en el metabolismo que causan niveles altos de azúcar en sangre, diabetes y aumento de peso
• erupción que pone en peligro la vida, llamada reacción a un fármaco con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS)
• glaucoma de ángulo cerrado
• activación de manía o hipomanía
• hipotensión ortostática (presión arterial baja cuando se pone de pie)
• recuento bajo de glóbulos blancos (neutropenia)
• convulsiones
• sangra con facilidad o sangra con más frecuencia de lo habitual
• ritmo cardíaco anormal
• niveles altos de prolactina (una determinada hormona en su cuerpo)
• mayor riesgo de muerte en personas de 65 años o más con psicosis
• Puede ocurrir tanto con Spravato como con Symbyax:
• problemas para pensar con claridad
• pensamientos o comportamiento suicida, especialmente en adultos jóvenes

Eficacia

Spravato y Symbyax tienen diferentes usos aprobados por la FDA, pero ambos se usan para tratar la depresión resistente al tratamiento (TRD).

Estos medicamentos no se han comparado directamente entre sí en estudios clínicos. Sin embargo, tanto Spravato como Symbyax han sido eficaces para tratar los síntomas de depresión durante los estudios clínicos.

Costos

Spravato y Symbyax son medicamentos de marca. No hay formas genéricas de Spravato disponibles. Sin embargo, existe una forma genérica de Symbyax disponible. Los medicamentos de marca suelen costar más que los genéricos.

Según estimaciones de GoodRx.com, Spravato puede costar más que Symbyax. El precio real que pagaría por cualquiera de los medicamentos depende de su dosis, su plan de seguro, su ubicación y la farmacia que utilice.

Spravato y alcohol

Spravato no debe tomarse con alcohol. Tanto Spravato como el alcohol pueden causar sedación (somnolencia, dificultad para pensar con claridad, incapacidad para conducir o utilizar maquinaria pesada). Tomarlos juntos puede aumentar este riesgo.

Interacciones de Spravato

Spravato puede interactuar con varios otros medicamentos. También puede interactuar con ciertos suplementos y con ciertos alimentos.

Diferentes interacciones pueden causar diferentes efectos. Por ejemplo, algunos pueden interferir con la eficacia de un medicamento, mientras que otros pueden provocar un aumento de los efectos secundarios.

Spravato y otros medicamentos

A continuación se muestran listas de medicamentos que pueden interactuar con Spravato. Estas listas no contienen todos los medicamentos que pueden interactuar con Spravato.

Antes de tomar Spravato, asegúrese de informar a su médico y farmacéutico sobre todos los medicamentos recetados, de venta libre y otros que toma. También infórmeles sobre las vitaminas, hierbas y suplementos que usa. Compartir esta información puede ayudarlo a evitar posibles interacciones.

Si tiene preguntas sobre las interacciones medicamentosas que pueden afectarle, consulte a su médico o farmacéutico.

Spravato y opioides

Tanto el spravato como los opioides pueden causar sedación. Tomar Spravato junto con medicamentos opioides puede causar una sedación excesiva (somnolencia, dificultad para pensar con claridad, incapacidad para conducir o utilizar maquinaria pesada).

Si está tomando un analgésico opioide y necesita tratamiento con Spravato, hable con su médico sobre su riesgo de sedación. Es posible que deba controlarlo durante más tiempo después de tomar Spravato para asegurarse de que no se sienta sedado después del tratamiento.

Ejemplos de opioides que pueden aumentar el riesgo de sedación si se toman con Spravato incluyen:

• hidrocodona (Hysingla, Zohydro)
• oxicodona (Oxycontin, Roxicodone, Xtampza ER)
• codeína
• morfina (Kadian, MS Contin)
• fentanilo (Abstral, Actiq, Duragesic, Fentora, Lazanda, Subsys)

Muchos analgésicos contienen una combinación de medicamentos y uno de esos medicamentos puede ser un opioide. Asegúrese de informar a su médico sobre todos los medicamentos que toma. Si está tomando un opioide, es posible que le recomienden un medicamento diferente. Esto puede ayudarlo a evitar un mayor riesgo de sedación.

Spravato y benzodiazepinas

Tanto el spravato como las benzodiazepinas pueden causar sedación. La ingesta conjunta de Spravato y benzodiazepinas puede provocar una sedación excesiva (somnolencia, dificultad para pensar con claridad, incapacidad para conducir o utilizar maquinaria pesada).

Si está tomando una benzodiazepina y está considerando el tratamiento con Spravato, hable con su médico sobre el riesgo de sedación. Es posible que deba ser controlado durante más tiempo después de tomar Spravato para asegurarse de que no se sienta sedado después del tratamiento.

Ejemplos de benzodiazepinas que pueden aumentar la sedación si se toman con Spravato incluyen:

• alprazolam (Xanax, Xanax XR)
• diazepam (Valium)
• lorazepam (Ativan)
• temazepam (Restoril)
• triazolam (Halcion)

Spravato y medicación para dormir

Tomar Spravato con medicamentos que se usan para ayudarlo a conciliar el sueño o permanecer dormido puede causar una sedación prolongada o empeorada (somnolencia, dificultad para pensar con claridad, incapacidad para conducir o utilizar maquinaria pesada).

Hable con su médico si toma medicamentos para ayudarlo a dormir. Es posible que le recomienden que omita su medicamento para dormir la noche anterior a su dosis de Spravato.

Si toma medicamentos para ayudarlo a dormir, es posible que deba controlarlo durante más tiempo después de tomar Spravato. Esto ayudará a asegurarse de que no esté sedado después de su tratamiento.

Algunos ejemplos de medicamentos para dormir que pueden aumentar la sedación si se toman con Spravato incluyen:

• eszopiclona (Lunesta)
• zaleplon (sonata)
• zolpidem (Ambien, Ambien CR, Edluar, Intermezzo, Zolpimist)

Spravato y medicamentos estimulantes

Tomar Spravato con medicamentos estimulantes puede aumentar la presión arterial más de lo que lo haría cualquiera de los medicamentos solos. El aumento de la presión arterial podría causar complicaciones graves con los vasos sanguíneos del corazón o el cerebro. Estas complicaciones incluyen ataque cardíaco, accidente cerebrovascular o hinchazón en su cerebro.

Algunos ejemplos de medicamentos estimulantes incluyen:

• anfetaminas / sales de anfetaminas (Adderall XR, Dexedrine, Dyanavel XR, Evekeo, Mydayis, Vyvanse)
• metilfenidato (Adhansia XR, Aptensio XR, Concerta, Daytrana, Focalin, muchos otros)
• modafinilo (Provigil)
• armodafinilo (Nuvigil)

Si está tomando un medicamento estimulante, hable con su médico sobre su riesgo de hipertensión arterial. Es posible que deba controlarlo más de cerca después de tomar Spravato para la presión arterial peligrosamente alta.

Inhibidores de Spravato y monoaminooxidasa

Tomar Spravato con inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) puede provocar un aumento de la presión arterial. El aumento de la presión arterial podría causar complicaciones graves con los vasos sanguíneos del corazón o el cerebro. Estas complicaciones incluyen ataque cardíaco, accidente cerebrovascular o hinchazón en su cerebro.

Los IMAO son una clase de medicamentos que se utilizan para tratar la depresión. Ejemplos de IMAO que pueden causar presión arterial alta si se toman con Spravato incluyen:

• isocarboxazida (Marplan)
• fenelzina (Nardil)
• selegilina (Emsam, Zelapar)
• tranilcipromina (Parnate)

Si está tomando un IMAO, hable con su médico sobre su riesgo de hipertensión arterial. Es posible que lo controlen más de cerca para detectar una presión arterial peligrosamente alta después de sus tratamientos con Spravato.

Corticosteroides nasales o descongestionantes nasales.

Tomar un corticosteroide nasal o un descongestionante nasal alrededor del momento de su dosis de Spravato puede reducir la cantidad de Spravato que su cuerpo absorbe. Esto podría hacer que el medicamento sea menos efectivo para usted.

Para evitar esta interacción, no use un corticosteroide nasal o un descongestionante nasal durante al menos una hora antes de su dosis de Spravato.

Spravato y alimentos

Comer o beber ciertas cosas alrededor del momento de su dosis de Spravato puede aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios.

Alimentos y bebidas el día de la dosis de Spravato

Spravato puede causar náuseas y vómitos en algunas personas. Para reducir este riesgo:

• no coma alimentos durante al menos dos horas antes de tomar Spravato, y
• no beba líquidos durante al menos 30 minutos antes de tomar Spravato

Spravato y cafeína

La cafeína, que es un estimulante, puede aumentar la presión arterial. Spravato también puede aumentar la presión arterial. Tomar Spravato con cafeína podría aumentar su presión arterial a niveles que no son seguros.

Si consume cafeína, hable con su médico sobre la cantidad segura que puede consumir el día de su dosis de Spravato.

Spravato y embarazo

No se recomienda el uso de Spravato durante el embarazo. En estudios con animales, las hembras embarazadas que recibieron Spravato tuvieron descendencia con daño cerebral y óseo. Sin embargo, no se sabe cómo afectaría a los humanos el uso de Spravato durante el embarazo.

Si está embarazada o puede quedar embarazada, hable con su médico sobre la seguridad del uso de Spravato durante el embarazo.

Si toma Spravato durante el embarazo, se le recomienda que se comunique con el Registro Nacional de Embarazo de Antidepresivos. Este registro recopila información sobre la seguridad del uso de antidepresivos durante el embarazo. Puede registrarse llamando al 844-405-6185 o visitando el sitio web de NPRAD.

Spravato y lactancia

No se recomienda la lactancia materna para las mujeres que toman Spravato.

No se sabe con certeza cómo afectaría Spravato a los humanos que lo consumen en la leche materna. Sin embargo, se sabe que el fármaco pasa a la leche materna humana. En estudios con animales, Spravato pasó a la leche materna de madres lactantes y causó daño cerebral cuando los animales consumieron esta leche.

Si está amamantando y está considerando el tratamiento con Spravato, su médico puede recomendarle que deje de amamantar mientras recibe el tratamiento.

Preguntas frecuentes sobre Spravato

Aquí encontrará respuestas a algunas preguntas frecuentes sobre Spravato.

¿Por qué esta droga es controvertida?

Algunas personas consideran que Spravato es controvertido por dos razones principales:

• está hecho de una droga llamada ketamina
• puede causar efectos secundarios graves

El fármaco activo de Spravato se llama esketamina, que está hecha de ketamina. La ketamina está aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para su uso como anestésico. Sin embargo, también se toma como una "droga de fiesta" que se conoce como "Special K" y puede ser mal utilizada.

Es importante tener en cuenta que Spravato y ketamina no son el mismo medicamento (consulte la siguiente sección, "¿Cuál es la diferencia entre esketamina y ketamina?"). Ambos medicamentos solo están disponibles con receta de un proveedor de atención médica. Sin embargo, Spravato solo se administra en centros de salud certificados y no se puede comprar para usar en casa.

En cuanto a la segunda preocupación sobre Spravato, puede causar efectos secundarios graves, que incluyen sedación (somnolencia, dificultad para pensar con claridad o incapacidad para conducir o utilizar maquinaria pesada) y disociación (una experiencia "fuera del cuerpo"). Debido a que Spravato tiene estos efectos secundarios graves, la FDA ha impuesto restricciones sobre su uso. Solo se puede administrar a través de una estrategia de evaluación y mitigación de riesgos (REMS) (consulte la sección a continuación, “¿Qué es un REMS?”) En instalaciones médicas certificadas.

El REMS requiere que después de tomar Spravato, un proveedor de atención médica lo controle durante al menos dos horas. Durante este tiempo, lo vigilarán para detectar efectos secundarios. También se asegurarán de que sea seguro para usted salir de las instalaciones.

No debe conducir en absoluto el día de su tratamiento con Spravato. Necesitará tener a alguien que pueda llevarlo a casa después de su tratamiento. Podrá reanudar la conducción al día siguiente de su tratamiento.

¿Cuál es la diferencia entre la esketamina y la ketamina?

La esketamina (el fármaco activo de Spravato) y la ketamina no son el mismo fármaco, pero son sustancias químicas similares. La esketamina se encuentra en la ketamina. Es lo que se llama un enantiómero.

La ketamina contiene una mezcla de enantiómeros, que son dos sustancias químicas que son imágenes especulares entre sí. Los enantiómeros se parecen entre sí pero tienen diferentes efectos dentro del cuerpo. La esketamina es una de estas imágenes especulares que se encuentran dentro de la ketamina. La esketamina se produce cuando se elimina de la ketamina.

Se cree que la ketamina y la esketamina funcionan de manera diferente debido a sus diferentes estructuras. Estos medicamentos interactúan de diferentes formas con los nervios de su cerebro.

Spravato está aprobado para tratar una forma de depresión llamada depresión resistente al tratamiento (TRD). Se usa en combinación con otros medicamentos antidepresivos que se toman por vía oral.

La ketamina no está aprobada para tratar la depresión en este momento. Sin embargo, está aprobado para su uso como fármaco anestésico durante cirugías u otros procedimientos médicos.

Varios estudios pequeños han analizado el uso de ketamina para tratar la depresión. Estos estudios han tenido resultados prometedores a corto plazo. Hasta el 71% de las personas que tomaron ketamina mejoraron sus síntomas de depresión. Sin embargo, se necesitan más estudios para saber si la ketamina es segura y eficaz para el tratamiento a largo plazo de la depresión.

¿Qué es un REMS?

Una REMS (estrategia de evaluación y mitigación de riesgos) es un programa creado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Se usa para reducir los riesgos relacionados con la prescripción de ciertos medicamentos.

La FDA exige que algunos medicamentos recetados se administren a través de los programas REMS. Por lo general, esto incluye medicamentos que tienen efectos secundarios graves.

Los programas REMS ayudan a educar a los consumidores sobre cómo usar ciertos medicamentos de manera segura. Los programas REMS también enseñan a los proveedores de atención médica cómo recetar ciertos medicamentos. Esto ayuda a los médicos a saber si el beneficio del medicamento supera su riesgo cuando se usa para tratamiento médico.

El programa REMS para Spravato requiere que los centros de salud que administran Spravato estén certificados para administrar el medicamento. Spravato no está disponible para su compra en su farmacia local. Solo puede recibir el medicamento en centros de salud certificados.

El programa REMS también requiere que esté completamente informado de los riesgos antes de tomar Spravato. Los riesgos pueden incluir efectos secundarios graves como sedación (somnolencia, dificultad para pensar con claridad o incapacidad para conducir o utilizar maquinaria pesada) y disociación (una experiencia "fuera del cuerpo").

Si está tomando Spravato, deberá firmar un formulario de inscripción que indique que comprende lo siguiente:

• Deberá permanecer al menos dos horas para que lo controlen en busca de sedación y disociación en el centro de atención médica antes de poder irse y volver a casa.
• Tendrá a alguien más con usted para que lo lleve de manera segura a su casa después del tratamiento.
• No conducirá ni utilizará maquinaria pesada hasta el día después de su tratamiento.

Puede encontrar información adicional sobre los requisitos de REMS para Spravato en el sitio web de la FDA.

¿La esketamina también se usa como anestésico?

No, no es. El fármaco activo de Spravato (esketamina) no está aprobado para su uso como anestésico en cirugía. La ketamina (un medicamento similar a la esketamina) está aprobada por la FDA para usarse como anestésico.

¿Spravato causa alucinaciones?

Sí, Spravato puede causar alucinaciones en algunas personas. Es más probable que este efecto secundario ocurra en cuestión de minutos u horas después de tomar Spravato.

Permanecerá en el consultorio de su médico durante al menos dos horas después de tomar Spravato. Esto permite que el proveedor de atención médica lo controle para detectar cualquier efecto secundario, incluidas las alucinaciones. Su proveedor de atención médica le informará cuando sienta que puede regresar a casa de manera segura.

Advertencias de Spravato

Este medicamento viene con varias advertencias.

Advertencias de la FDA

Este medicamento tiene advertencias en un recuadro. Una advertencia en un recuadro es la advertencia más seria de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Alerta a los médicos y pacientes sobre los efectos de los medicamentos que pueden ser peligrosos.

• Sedación. Spravato puede causar sedación (somnolencia, dificultad para pensar con claridad, incapacidad para conducir o utilizar maquinaria pesada). Esto puede hacer que ciertas actividades, como conducir, sean inseguras. Tomarás Spravato en un centro de atención médica autorizado. Después de tomar Spravato, se lo controlará durante al menos dos horas antes de salir de las instalaciones y volver a casa.
• Disociación. Spravato puede causar una disociación temporal. La disociación es un cambio en tu estado mental. Puede hacerte sentir desconectado del tiempo, el espacio y tu propio cuerpo o mente. Su proveedor de atención médica lo controlará para detectar este efecto secundario durante al menos dos horas después de tomar Spravato.
• Mal uso. Spravato se puede utilizar incorrectamente. Por esta razón, lo recetan proveedores de atención médica especialmente capacitados y solo se administra a personas en centros de atención médica certificados. Es posible que Spravato no sea adecuado para personas con antecedentes de abuso de sustancias.
• Pensamientos y comportamientos suicidas. Al igual que otros antidepresivos, Spravato puede aumentar el riesgo de pensamientos o comportamientos suicidas en niños y adultos jóvenes (de 25 años o menos). Spravato no está aprobado para su uso en niños.

Otras precauciones

Antes de tomar Spravato, hable con su médico sobre su historial médico. Es posible que Spravato no sea adecuado para usted si tiene ciertas afecciones médicas. Éstos incluyen:

• Enfermedad vascular aneurismática o malformación arteriovenosa. Spravato puede aumentar la presión arterial en las primeras horas después de tomar el medicamento. Existe riesgo de hemorragias graves después de tomar Spravato. Este riesgo es mayor en personas con antecedentes de aneurismas y personas que tienen malformaciones en las arterias. Spravato no debe usarse en personas con estos factores de riesgo.
• Historia de hemorragia intracerebral. Spravato puede aumentar su presión arterial. El aumento de la presión arterial puede aumentar el riesgo de hemorragia dentro de su cerebro. Spravato no debe ser utilizado por personas con antecedentes de hemorragia cerebral.
• Historia de la psicosis. Spravato puede causar disociación (una experiencia "fuera del cuerpo"). Las personas con antecedentes de psicosis pueden tener un mayor riesgo de sufrir un evento psicótico o disociativo grave. Si tiene antecedentes de psicosis o eventos psicóticos, hable con su médico sobre si Spravato es adecuado para usted.
• Historia de trastorno por uso de sustancias. Spravato es una sustancia controlada que se puede abusar. Hable con su médico sobre cualquier historial de trastorno por uso de sustancias, adicción o abuso. Su médico puede ayudarlo a decidir si Spravato es adecuado para usted.
• Hipertensión (presión arterial alta). Spravato puede aumentar la presión arterial. Esto aumenta la presión sobre el corazón, los vasos sanguíneos y el cerebro. Si tiene presión arterial alta, hable con su médico sobre si Spravato es seguro para usted.
• Enfermedad del higado. Las personas con enfermedad hepática pueden tener un mayor riesgo de sufrir efectos secundarios de Spravato. También pueden estar en riesgo durante un período de tiempo más prolongado después de tomar el medicamento. Si tiene una enfermedad hepática moderada, su médico puede controlarlo en el centro de atención médica durante más tiempo que el tiempo estándar.

Nota: Para obtener más información sobre los posibles efectos negativos de Spravato, consulte la sección "Efectos secundarios de Spravato" más arriba.

Información profesional para Spravato

La siguiente información está destinada a médicos y otros profesionales sanitarios.

Indicaciones

Spravato (esketamina) está aprobado por la FDA para tratar la depresión resistente al tratamiento en combinación con la terapia con antidepresivos orales. Solo está aprobado para su uso en adultos.

Mecanismo de acción

Spravato es el enantiómero S de la ketamina. Es un antagonista no selectivo y no competitivo del receptor NMDA. Actúa bloqueando la actividad del glutamato. Se desconoce el mecanismo de acción exacto para tratar la depresión.

Farmacocinética y metabolismo.

La exposición a la esketamina es proporcional a la dosis entre 56 mg y 84 mg. No hay evidencia de acumulación de la dosificación dos veces por semana.

La biodisponibilidad absoluta es aproximadamente del 48% después de la administración nasal. La concentración máxima se alcanza entre 20 y 40 minutos después de la dosis. La disminución de la concentración es bifásica; los niveles disminuyen rápidamente en las primeras 2 a 4 horas, pero tienen una vida media terminal de 7 a 12 horas.

La unión a proteínas es del 43% al 45%. El metabolismo se produce a través de CYP2B6, CYP3A4, CYP2C9 y CYP2C19. La eliminación de metabolitos ocurre principalmente en la orina y, en menor grado, en las heces.

Contraindicaciones

Spravato está contraindicado en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a la esketamina, ketamina o cualquiera de los excipientes de Spravato.

Spravato también está contraindicado en personas con enfermedad vascular aneurismática, malformación arteriovenosa o antecedentes de hemorragia intracerebral.

Mal uso y dependencia

Spravato está clasificado por la DEA como una sustancia controlada de la Lista III, lo que indica un potencial de uso indebido y dependencia.

Almacenamiento

Spravato debe almacenarse a temperatura ambiente (68 ° F a 77 ° F / 20 ° C a 25 ° C). Los dispositivos usados ​​deben desecharse de acuerdo con el programa aplicable tres (III) leyes de drogas.

Descargo de responsabilidad: Medical News Today ha hecho todo lo posible para asegurarse de que toda la información sea correcta, completa y actualizada. Sin embargo, este artículo no debe utilizarse como sustituto del conocimiento y la experiencia de un profesional de la salud con licencia. Siempre debe consultar a su médico u otro profesional de la salud antes de tomar cualquier medicamento. La información sobre medicamentos aquí contenida está sujeta a cambios y no pretende cubrir todos los posibles usos, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones medicamentosas, reacciones alérgicas o efectos adversos. La ausencia de advertencias u otra información para un medicamento determinado no indica que el medicamento o la combinación de medicamentos sea seguro, eficaz o apropiado para todos los pacientes o para todos los usos específicos.