Vosevi (sofosbuvir / velpatasvir / voxilaprevir)

¿Qué es Vosevi?

Vosevi es un medicamento recetado de marca que se usa para tratar la hepatitis C crónica (de larga duración) en adultos. Está aprobado para su uso en personas cuya enfermedad no se ha curado tomando ciertos medicamentos antivirales.

La hepatitis C es una enfermedad del hígado causada por una infección por el virus de la hepatitis C (VHC). Este virus tiene algunas cepas diferentes, que se denominan genotipos. Todos causan inflamación (hinchazón) y daño al hígado. También pueden provocar cirrosis hepática (cicatrización) e insuficiencia hepática.

Vosevi está aprobado para tratar la hepatitis C en:

• personas que no tienen cirrosis
• personas con cirrosis compensada (donde el hígado está dañado pero aún puede realizar sus funciones básicas)
• personas con VHC de genotipo 1, 2, 3, 4, 5 o 6 que han probado medicamentos antivirales llamados inhibidores de la proteína no estructural 5A (NS5A), que incluyen elbasvir, ledipasvir, ombitasvir y velpatasvir
• personas con VHC de genotipo 1a o 3 que han probado el medicamento antiviral llamado sofosbuvir, tomado sin un inhibidor de NS5A

Vosevi es un tipo de medicamento llamado antiviral de acción directa. Contiene tres principios activos: sofosbuvir, velpatasvir y voxilaprevir.

Vosevi viene en forma de tabletas que se toman por vía oral.

Eficacia

Los estudios clínicos han encontrado que Vosevi es muy eficaz para curar la hepatitis C. En estos estudios, las personas se consideraban curadas de la hepatitis C si no se detectaba ningún virus en la sangre 12 semanas después de completar el tratamiento.

Un estudio involucró a personas que habían probado previamente un tratamiento con medicamentos antivirales llamados inhibidores de NS5A. Los investigadores compararon el tratamiento con Vosevi con un placebo (un tratamiento sin fármaco activo) en estas personas.

La hepatitis C se curó en el 96% de las personas que tomaron Vosevi durante 12 semanas. No se curó en ninguna de las personas que tomaron un placebo.

Para obtener más información sobre la eficacia, consulte la sección "Vosevi para la hepatitis C crónica".

Aprobación de la FDA

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó por primera vez Vosevi en 2017.

Vosevi genérico

Vosevi está disponible solo como medicamento de marca. Actualmente no está disponible en forma genérica.

Vosevi contiene tres principios activos: sofosbuvir, velpatasvir y voxilaprevir.

Efectos secundarios de Vosevi

Vosevi puede provocar efectos secundarios leves o graves. Las siguientes listas contienen algunos de los efectos secundarios clave que pueden ocurrir mientras toma Vosevi. Estas listas no incluyen todos los posibles efectos secundarios.

Para obtener más información sobre los posibles efectos secundarios de Vosevi, hable con su médico o farmacéutico. Ellos pueden darle consejos sobre cómo lidiar con los efectos secundarios que puedan ser molestos.

Nota: La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) realiza un seguimiento de los efectos secundarios de los medicamentos que han aprobado. Si desea informar a la FDA sobre un efecto secundario que ha tenido con Vosevi, puede hacerlo a través de MedWatch.

Efectos secundarios más comunes

Los efectos secundarios más comunes de Vosevi pueden incluir:

• náusea
• fatiga (falta de energía)
• sintiéndose débil
• problemas para dormir
• dolor de cabeza (consulte "Detalles de los efectos secundarios" a continuación)
• diarrea (consulte "Detalles de los efectos secundarios" a continuación)

La mayoría de estos efectos secundarios pueden desaparecer en unos pocos días o un par de semanas. Si son más graves o no desaparecen, hable con su médico o farmacéutico.

Efectos secundarios graves

Los efectos secundarios graves de Vosevi no son comunes, pero pueden ocurrir. Llame a su médico de inmediato si tiene efectos secundarios graves. Llame al 911 si siente que sus síntomas ponen en peligro su vida o si cree que está teniendo una emergencia médica.

Los efectos secundarios graves se analizan con más detalle a continuación. Incluyen:

• reacciones alérgicas graves
• reactivación del virus de la hepatitis B en personas con hepatitis B y hepatitis C *

* Vosevi tiene un recuadro de advertencia para este efecto secundario. Esta es la advertencia más seria de la Administración de Drogas y Alimentos (FDA). Para obtener más información, consulte la “Advertencia de la FDA: Reactivación del virus de la hepatitis B” al comienzo de este artículo.

Detalles de efectos secundarios

Quizás se pregunte con qué frecuencia ocurren ciertos efectos secundarios con este medicamento. A continuación, se detallan algunos de los efectos secundarios que puede causar este medicamento.

Reactivación del virus de la hepatitis B

Si alguna vez ha tenido una infección por hepatitis B, tomar Vosevi podría reactivar el virus de la hepatitis B en su cuerpo.

La reactivación es cuando el virus de la hepatitis B se activa nuevamente y comienza a dañar su hígado. Esto puede provocar insuficiencia hepática y la muerte. La reactivación puede ocurrir mientras esté tomando Vosevi o después de haber completado el tratamiento. No se sabe con qué frecuencia ocurre esto.

Para evitar este problema, su médico le realizará análisis de sangre para comprobar si tiene el virus de la hepatitis B antes de iniciar el tratamiento con Vosevi. Si tiene el virus de la hepatitis B, es posible que deba tomar medicamentos para tratarlo.

Reacción alérgica

Como ocurre con la mayoría de los medicamentos, algunas personas tienen una reacción alérgica después de tomar Vosevi. No se sabe con qué frecuencia ocurre esto. No se informó en los estudios clínicos de Vosevi.

Los síntomas de una reacción alérgica leve pueden incluir:

• erupción cutanea
• picazón
• enrojecimiento (calor y enrojecimiento en la piel)

Una reacción alérgica más grave es rara pero posible. Los síntomas de una reacción alérgica grave pueden incluir:

• hinchazón debajo de la piel, generalmente en los párpados, labios, manos o pies
• hinchazón de su lengua, boca o garganta
• dificultad para respirar

Llame a su médico de inmediato si tiene una reacción alérgica grave a Vosevi. Llame al 911 si siente que sus síntomas ponen en peligro su vida o si cree que está teniendo una emergencia médica.

Dolor de cabeza

Pueden producirse dolores de cabeza con el uso de Vosevi. En estudios clínicos, este efecto secundario se informó en 21% a 23% de las personas que tomaron Vosevi. Se informó en el 14% de las personas que tomaron un placebo (un tratamiento sin fármaco activo).

Si tiene dolores de cabeza mientras toma Vosevi, pídale a su farmacéutico que le recomiende un analgésico.

Diarrea

Vosevi puede provocar diarrea. En estudios clínicos, este efecto secundario se informó en 13% a 14% de las personas que tomaron Vosevi. Se informó en el 9% de las personas que tomaron un placebo.

Si tiene diarrea, asegúrese de beber muchos líquidos para evitar deshidratarse.

Hable con su médico o farmacéutico si tiene diarrea intensa (evacuación de seis o más deposiciones acuosas en 24 horas) o diarrea que dura más de un par de días. Es posible que le recomienden tomar un medicamento antidiarreico para controlarlo.

Dosificación de Vosevi

La siguiente información describe las dosis que se usan o recomiendan comúnmente. Sin embargo, asegúrese de tomar la dosis que le recete su médico. Su médico determinará la mejor dosis para satisfacer sus necesidades.

Formas y concentraciones de fármacos

Vosevi viene en tabletas que están disponibles en una concentración. Cada tableta contiene 400 mg de sofosbuvir, 100 mg de velpatasvir y 100 mg de voxilaprevir.

Posología para la hepatitis C crónica

La dosis recomendada es una tableta de Vosevi una vez al día durante 12 semanas. Debe tomar Vosevi con alimentos.

¿Qué pasa si me olvido de una dosis?

Es importante que no se olvide ni se salte ninguna dosis de Vosevi y que realice el tratamiento completo. Omitir dosis o no completar el curso hará que Vosevi sea menos eficaz contra el virus de la hepatitis C. Esto podría significar que su hepatitis C no se curará.

Para asegurarse de no olvidarse de una dosis, intente configurar un recordatorio en su teléfono.

Si olvida tomar una dosis a la hora habitual, tómela tan pronto como lo recuerde ese día. Pero si no se acuerda hasta el día siguiente, simplemente tome su dosis habitual. Nunca tome dos dosis para compensar la dosis olvidada. Esto podría aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios.

¿Necesitaré usar este medicamento a largo plazo?

No. Vosevi está diseñado para usarse como un ciclo de tratamiento de 12 semanas.

Cumplir con su plan de tratamiento de Vosevi

Es muy importante que tome Vosevi todos los días durante 12 semanas. Esto le dará la mejor oportunidad de curar su hepatitis C. También reducirá su riesgo de tener complicaciones a largo plazo de la enfermedad, como cirrosis hepática (cicatrización), insuficiencia hepática o cáncer de hígado.

Debe seguir tomando Vosevi durante todo el tiempo que le recomiende su médico, incluso si se siente mejor antes de finalizar el ciclo completo de tratamiento.

Cuando comience el tratamiento, elija la hora del día que le resulte más conveniente para tomar Vosevi.

Establecer una rutina para tomar su medicamento le ayudará a recordarlo. Configurar un recordatorio en su teléfono también puede ser útil. Además, recuerde llevar su medicamento con usted si se va a algún lugar.

Hable con su médico si cree que tendrá dificultades para recordar tomar Vosevi todos los días.

Vosevi y alcohol

Debe evitar beber alcohol mientras esté tomando Vosevi para tratar la hepatitis C. Beber alcohol podría causar más daño a su hígado. También puede aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios de Vosevi como dolores de cabeza, diarrea, náuseas y fatiga (falta de energía).

Hable con su médico si le preocupa evitar el alcohol durante su tratamiento con Vosevi.

Interacciones de Vosevi

Vosevi puede interactuar con varios otros medicamentos. También puede interactuar con ciertos suplementos.

Diferentes interacciones pueden causar diferentes efectos. Por ejemplo, algunas interacciones pueden interferir con la eficacia de un medicamento. Otras interacciones pueden aumentar los efectos secundarios o agravarlos.

Vosevi y otros medicamentos

A continuación se muestra una lista de medicamentos que pueden interactuar con Vosevi. Esta lista no contiene todos los medicamentos que pueden interactuar con Vosevi.

Antes de tomar Vosevi, hable con su médico y farmacéutico. Infórmeles sobre todos los medicamentos recetados, de venta libre y otros que toma. También infórmeles sobre las vitaminas, hierbas y suplementos que usa. Compartir esta información le ayuda a evitar posibles interacciones.

Si tiene preguntas sobre las interacciones medicamentosas que pueden afectarle, consulte a su médico o farmacéutico.

Vosevi y antiácidos

Los antiácidos son medicamentos que alivian la indigestión o la acidez estomacal. Tomar Vosevi a la misma hora del día como antiácido puede reducir la cantidad de velpatasvir que su cuerpo absorbe. (Velpatasvir es uno de los medicamentos de Vosevi). Esto podría hacer que Vosevi sea menos eficaz.

Algunos ejemplos de antiácidos que pueden hacer que Vosevi sea menos eficaz son:

• bicarbonato de sodio (un ingrediente en algunos productos Alka-Seltzer)
• hidróxido de aluminio / hidróxido de magnesio / simeticona líquido (Maalox, Mylanta)
• carbonato de calcio / hidróxido de magnesio (Rolaids)
• carbonato de calcio (Tums)

Para evitar esta interacción, no tome antiácidos en las 4 horas antes o después de tomar su dosis de Vosevi.

Vosevi y amiodarona

La amiodarona (Nexterone, Pacerone) es un medicamento que se usa para tratar tipos graves de latidos cardíacos irregulares.

Tomar Vosevi con amiodarona puede causar bradicardia (latidos cardíacos peligrosamente lentos). Algunas personas que tomaban estos medicamentos juntos necesitaban un marcapasos para mantener su corazón latiendo con regularidad.

No se recomienda Vosevi para personas que toman amiodarona a menos que no existan otras opciones. Si tiene que tomar Vosevi y amiodarona juntos, su médico controlará de cerca su corazón.

Vosevi y digoxina

La digoxina (Lanoxin) es un medicamento que se usa para tratar ciertos problemas cardíacos, incluida la insuficiencia cardíaca.

Tomar Vosevi con digoxina puede hacer que el nivel de digoxina en sangre aumente demasiado. Esto podría causar efectos secundarios graves por la digoxina.

Si tiene que tomar Vosevi con digoxina, deberá hacerse análisis de sangre para controlar su nivel de digoxina. Si aumenta demasiado, es probable que su médico reduzca su dosis de digoxina.

Vosevi y warfarina

La warfarina (Coumadin, Jantoven) es un anticoagulante (diluyente de la sangre) que trata y ayuda a prevenir los coágulos de sangre. Actúa reduciendo la producción de proteínas llamadas factores de coagulación. Los factores de coagulación ayudan a que la sangre se coagule. Están hechos por tu hígado.

Su hígado puede comenzar a funcionar mejor a medida que Vosevi trata su hepatitis C. Esto puede cambiar la cantidad de factores de coagulación que produce su hígado.

Como resultado, podría cambiar el efecto de la warfarina en su sangre. Si está tomando Vosevi con warfarina, es posible que necesite análisis de sangre adicionales para controlar cuánto tiempo tarda la sangre en coagularse. Su médico puede aumentar o disminuir su dosis de warfarina según sea necesario.

Vosevi y dabigatrán

Tomar Vosevi con un anticoagulante (diluyente de la sangre) llamado dabigatrán (Pradaxa) puede aumentar el nivel de dabigatrán en sangre. Esto puede aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios del dabigatrán, como hematomas o sangrado.

Si necesita tomar Vosevi con dabigatrán, informe a su médico si nota que le aparecen hematomas o sangra con más facilidad de lo habitual.

Por ejemplo, dígales si tiene hematomas que no puede explicar, cortes que tardan mucho en detener el sangrado, hemorragias nasales que duran mucho tiempo o sangre en la orina. Es posible que su médico deba reducir su dosis de dabigatrán.

Vosevi y ciertos medicamentos para el colesterol

Tomar Vosevi con medicamentos para reducir el colesterol llamados estatinas puede aumentar el nivel de estatinas en la sangre. Esto puede aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios de la estatina, en particular problemas musculares.

Algunos ejemplos de medicamentos con estatinas incluyen:

• atorvastatina (Lipitor)
• fluvastatina (Lescol XL)
• lovastatina (Altoprev)
• pitavastatina (Livalo, Zypitamag)
• pravastatina (Pravachol)
• rosuvastatina (Ezallor, Crestor)
• simvastatina (Flolipid, Zocor)

Si está tomando una estatina, hable con su médico antes de comenzar el tratamiento con Vosevi. Su médico puede necesitar reducir la dosis de su estatina mientras toma Vosevi.

Sin embargo, si está tomando pitavastatina o rosuvastatina, su médico puede cambiarlo por una estatina diferente. No se recomienda el uso de estas dos estatinas con Vosevi.

Vosevi y ciertos medicamentos anticonvulsivos

Tomar ciertos medicamentos para las convulsiones con Vosevi puede reducir la cantidad de Vosevi en su cuerpo. Esto puede hacer que Vosevi sea menos eficaz.

Algunos ejemplos de medicamentos anticonvulsivos que pueden hacer que Vosevi sea menos eficaz incluyen:

• carbamazepina (Carbatrol, Equetro, Tegretol, Epitol)
• oxcarbazepina (Trileptal, Oxtellar XR)
• fenobarbital
• fenitoína (Dilantin, Phenytek)

No se recomienda su uso con Vosevi.

Si está tomando uno de estos medicamentos, hable con su médico antes de comenzar el tratamiento con Vosevi. Es posible que su médico deba cambiar su tratamiento.

Vosevi y ciertos antibióticos

Tomar ciertos antibióticos con Vosevi puede reducir la cantidad de Vosevi en su cuerpo y hacer que sea menos eficaz. Para evitar esta interacción, los siguientes antibióticos no deben tomarse con Vosevi:

• rifabutina (micobutina)
• rifampicina (Rifadin, Rimactane, Rifamate, Rifater)
• rifapentina (Priftin)

Vosevi y ciertos medicamentos contra el VIH

Vosevi puede interactuar con ciertos tipos de medicamentos contra el VIH. Hable con su médico si toma un medicamento contra el VIH y desea tomar Vosevi.

Atazanavir (Reyataz, Evotaz) o lopinavir (Kaletra)

Los medicamentos contra el VIH que contienen atazanavir o lopinavir pueden aumentar la cantidad de voxilaprevir (uno de los medicamentos de Vosevi) en su cuerpo. Esto podría aumentar su riesgo de sufrir ciertos efectos secundarios. No se recomienda tomar Vosevi con atazanavir o lopinavir.

Tipranavir (Aptivus) o ritonavir (Norvir, Kaletra)

Los medicamentos contra el VIH que contienen tipranavir o ritonavir pueden reducir la cantidad de sofosbuvir y velpatasvir (dos de los medicamentos de Vosevi) en su cuerpo. Esto podría hacer que Vosevi sea menos eficaz. No se recomienda el uso de Vosevi con tipranavir o ritonavir.

Efavirenz (Sustiva, Atripla, Symfi)

Los medicamentos contra el VIH que contienen efavirenz pueden reducir la cantidad de velpatasvir y voxilaprevir (dos de los medicamentos de Vosevi) en su cuerpo. Esto podría hacer que Vosevi sea menos eficaz. No se recomienda tomar Vosevi con medicamentos que contengan efavirenz.

Tenofovir disoproxil fumarato (Viread, Truvada, otros)

Tomar Vosevi con medicamentos contra el VIH que contienen tenofovir disoproxil fumarato puede aumentar la cantidad de tenofovir en su cuerpo. Esto podría aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios. Si tiene que tomar estos medicamentos juntos, es posible que su médico deba controlarlo de cerca.

Vosevi y ciclosporina

La ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune) es un fármaco inmunosupresor que debilita su sistema inmunológico.

Tomar Vosevi con ciclosporina podría aumentar la cantidad de voxilaprevir (uno de los medicamentos de Vosevi) en su cuerpo. Esto podría aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios. No se recomienda tomar Vosevi con ciclosporina.

Vosevi y hierbas y suplementos

Tomando Vosevi con el suplemento a base de hierbas de la hierba de San Juan (Hypericum perforatum) puede reducir la cantidad de Vosevi en su cuerpo. Esto podría hacerlo menos efectivo. Evite tomar hierba de San Juan mientras esté tomando Vosevi.

Consulte con su médico o farmacéutico antes de usar hierbas o suplementos mientras toma Vosevi.

Vosevi para la hepatitis C crónica

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprueba medicamentos recetados como Vosevi para tratar ciertas afecciones.

Vosevi está aprobado por la FDA para tratar la hepatitis C crónica (de larga duración) en adultos, cuando algunos otros tratamientos no han funcionado.

La hepatitis C es una enfermedad del hígado causada por una infección por el virus de la hepatitis C (VHC). Hay seis cepas principales de este virus, que se denominan genotipos.

Vosevi está aprobado para tratar la hepatitis C crónica causada por:

• genotipos 1, 2, 3, 4, 5 y 6 en personas que han probado medicamentos antivirales llamados inhibidores de la proteína no estructural 5A (NS5A) como elbasvir, ledipasvir, ombitasvir o velpatasvir
• genotipo 1a o 3 en personas que han probado el medicamento antiviral llamado sofosbuvir, tomado sin un inhibidor de NS5A

La hepatitis C causa inflamación del hígado y daño al hígado. Puede provocar cirrosis hepática (cicatrización) e insuficiencia hepática.

Vosevi está aprobado para su uso en:

• personas que no tienen cirrosis
• personas con cirrosis compensada (donde el hígado está dañado pero aún puede realizar sus funciones básicas)

Eficacia

En dos estudios clínicos, Vosevi curó la hepatitis C crónica en la mayoría de las personas que lo tomaron durante 12 semanas.

En estos estudios, los participantes se sometieron a análisis de sangre para detectar hepatitis C antes, durante y después del tratamiento con Vosevi. Las personas se consideraban curadas de la hepatitis C si no se detectaba ningún virus en la sangre 12 semanas después de completar el tratamiento.

En el primer estudio participaron personas que ya habían probado el tratamiento con un inhibidor de NS5A como velpatasvir (uno de los fármacos activos de Vosevi). El tratamiento con Vosevi se comparó con un placebo (un tratamiento sin fármaco activo).

En general, la hepatitis C se curó en el 96% de las personas que tomaron Vosevi durante 12 semanas. La hepatitis C no se curó en ninguna de las personas que tomaron un placebo. Las tasas de curación variaron ligeramente entre personas con diferentes genotipos del VHC.

La hepatitis C se curó en:

• 97% de personas con genotipo 1 (el genotipo más común)
• 100% de personas con genotipo 2
• 95% de personas con genotipo 3
• 91% de personas con genotipo 4
• 100% de personas con genotipo 5
• 100% de personas con genotipo 6

El segundo estudio examinó a personas que habían probado previamente el tratamiento con otros antivirales de acción directa (el tipo principal de medicamentos contra la hepatitis C que se usan) pero que no habían probado un inhibidor de NS5A.

En este estudio, el tratamiento con Vosevi (que contiene sofosbuvir, el inhibidor de NS5A velpatasvir y voxilaprevir) se comparó con el tratamiento con Epclusa (que contiene solo sofosbuvir y velpatasvir).

Después de 12 semanas de tratamiento, la hepatitis C se curó en el 97% de las personas que tomaron Vosevi. Se curó en el 88% de las personas que tomaron Epclusa.

Sin embargo, Vosevi solo fue más eficaz que Epclusa en personas con los genotipos 1a y 3 del VHC. En las personas con los genotipos 1b y 2, los fármacos fueron igualmente eficaces.

Alternativas a Vosevi

Hay otros medicamentos disponibles que pueden tratar la hepatitis C. Algunos pueden ser más adecuados para usted que otros. Si está interesado en encontrar una alternativa a Vosevi, hable con su médico. Ellos pueden informarle sobre otros medicamentos que pueden funcionar bien para usted.

Alternativas para la hepatitis C crónica

Ejemplos de otros medicamentos que pueden usarse para tratar la hepatitis C crónica (de larga duración) incluyen:

Otros antivirales de acción directa, como:

• elbasvir y grazoprevir (Zepatier)
• glecaprevir y pibrentasvir (Mavyret)
• ombitasvir, paritaprevir, ritonavir y dasabuvir (Viekira Pak)
• sofosbuvir (Sovaldi)
• sofosbuvir y ledipasvir (Harvoni)

sofosbuvir y velpatasvir (Epclusa)

Medicamentos más antiguos y de uso menos frecuente, como:

• peginterferón alfa-2a (Pegasys)
• peginterferón alfa-2b (pegintrón)
• ribavirina (Rebetol, Ribasphere)

Vosevi contra Epclusa

Quizás se pregunte cómo se compara Vosevi con otros medicamentos que se recetan para usos similares. Aquí vemos en qué se parecen y se diferencian Vosevi y Epclusa.

Ingredientes

Vosevi contiene tres fármacos activos: sofosbuvir, velpatasvir y voxilaprevir. Epclusa contiene dos fármacos activos: sofosbuvir y velpatasvir.

Usos

Vosevi y Epclusa están aprobados para tratar la hepatitis C crónica (de larga duración) en adultos. Ambos pueden usarse para tratar los seis genotipos (cepas) principales del virus de la hepatitis C (VHC).

Vosevi está aprobado para su uso en personas que han probado ciertos medicamentos contra la hepatitis C en el pasado sin éxito. Vosevi está específicamente aprobado para tratar:

• personas con VHC de genotipo 1, 2, 3, 4, 5 o 6 que han probado medicamentos antivirales llamados inhibidores de la proteína no estructural 5A (NS5A)
• personas con VHC de genotipo 1a o 3 que han probado un medicamento antiviral llamado sofosbuvir, tomado sin un inhibidor de NS5A

Epclusa está aprobado para su uso en personas que no han probado ningún tratamiento contra la hepatitis C en el pasado. También está aprobado para quienes han probado otros tratamientos sin éxito.

Vosevi y Epclusa están aprobados para su uso en:

• personas sin cirrosis hepática (cicatrices)
• personas con cirrosis compensada (donde el hígado está dañado pero aún puede realizar sus funciones básicas)

Epclusa también está aprobado para su uso en personas con cirrosis descompensada (donde el daño al hígado impide que funcione correctamente). En esta situación, Epclusa se usa con otro medicamento antiviral llamado ribavirina.

Formas y administración de fármacos

Tanto Vosevi como Epclusa vienen en tabletas que se toman por vía oral una vez al día durante 12 semanas.

Efectos secundarios y riesgos

Vosevi y Epclusa contienen sofobuvir y velpatasvir. Por tanto, estos medicamentos pueden provocar efectos secundarios muy similares. A continuación se muestran ejemplos de estos efectos secundarios.

Efectos secundarios más comunes

Estas listas contienen ejemplos de efectos secundarios más comunes que pueden ocurrir con Vosevi o con ambos medicamentos (cuando se toman individualmente).

• Puede ocurrir con Vosevi:
  • Diarrea
• Puede ocurrir tanto con Vosevi como con Epclusa:
  • dolor de cabeza
  • fatiga (falta de energía)
  • náusea
  • sintiéndose débil
  • problemas para dormir

Efectos secundarios graves

Esta lista contiene ejemplos de efectos secundarios graves que pueden ocurrir tanto con Vosevi como con Epclusa (cuando se toman individualmente).

• Puede ocurrir tanto con Vosevi como con Epclusa:
• reacciones alérgicas graves
• reactivación del virus de la hepatitis B en personas con hepatitis B y hepatitis C *

* Vosevi y Epclusa tienen un recuadro de advertencia para este efecto secundario. Esta es la advertencia más seria de la Administración de Drogas y Alimentos (FDA). Para obtener más información, consulte la “Advertencia de la FDA: Reactivación del virus de la hepatitis B” al comienzo de este artículo.

Eficacia

El uso de Vosevi y Epclusa en el tratamiento de la hepatitis C crónica se ha comparado directamente en un estudio clínico. Este estudio solo analizó a las personas que habían probado anteriormente el tratamiento con otros antivirales de acción directa (el tipo principal de medicamentos contra la hepatitis C que se usan) pero que no habían tomado un inhibidor de NS5A antes.

Los investigadores encontraron que en personas con este historial de tratamiento, Vosevi fue más eficaz que Epclusa para curar la hepatitis C. Sin embargo, la diferencia solo fue significativa en personas con ciertos genotipos del virus de la hepatitis C (1a y 3):

• En las personas con genotipo 1a, la hepatitis C se curó en el 97% de los que tomaron Vosevi y en el 82% de los que tomaron Epclusa.
• En las personas con genotipo 1b, la hepatitis C se curó en el 94% de los que tomaron Vosevi y en el 92% de los que tomaron Epclusa.
• En las personas con genotipo 2, la hepatitis C se curó en el 100% de los que tomaron Vosevi y en el 97% de los que tomaron Epclusa.
• En las personas con genotipo 3, la hepatitis C se curó en el 96% de los que tomaron Vosevi y en el 85% de los que tomaron Epclusa.

Este estudio no comparó la eficacia de estos medicamentos en personas con genotipo 4, 5 o 6.

Hable con su médico sobre si es probable que Vosevi o Epclusa sean más eficaces para usted.

Costos

Vosevi y Epclusa son medicamentos de marca. Actualmente no existe una forma genérica de Vosevi. Epclusa viene como un genérico llamado sofosbuvir / velpatasvir. Los medicamentos de marca suelen costar más que los genéricos.

Según estimaciones de GoodRx.com, Vosevi y Epclusa generalmente cuestan aproximadamente lo mismo.

La forma genérica de Epclusa es mucho menos costosa que cualquiera de los medicamentos de marca. El precio real que pagará por cualquiera de los medicamentos dependerá de su plan de seguro, su ubicación y la farmacia que utilice.

Vosevi contra Mavyret

Como Epclusa (arriba), Mavyret tiene usos similares a los de Vosevi.

A continuación, se muestra una comparación de en qué se parecen y se diferencian Vosevi y Mavyret.

Ingredientes

Vosevi contiene tres fármacos activos: sofosbuvir, velpatasvir y voxilaprevir. Mavyret contiene dos fármacos activos: glecaprevir y pibrentasvir.

Usos

Vosevi y Mavyret están aprobados para tratar la hepatitis C crónica (de larga duración) en adultos. Mavyret también está aprobado para su uso en niños de 12 años o más que pesen al menos 99 libras. Ambos pueden usarse para tratar los seis genotipos (cepas) principales del virus de la hepatitis C (VHC).

Vosevi está aprobado para tratar:

• personas con VHC de genotipo 1, 2, 3, 4, 5 o 6 que han probado medicamentos antivirales llamados inhibidores de la proteína no estructural 5A (NS5A)
• personas con VHC de genotipo 1a o 3 que han probado un medicamento antiviral llamado sofosbuvir, tomado sin un inhibidor de NS5A

Mavyret está aprobado para tratar:

• personas con VHC de genotipo 1, 2, 3, 4, 5 o 6 que no han recibido tratamiento antes
• personas con VHC de genotipo 1, 2, 3, 4, 5 o 6 que han probado otros tratamientos contra la hepatitis C
• personas con VHC de genotipo 1 que han probado medicamentos antivirales llamados inhibidores de NS5A o inhibidores de proteasa NS3 / 4A, pero no ambos

Vosevi y Mavyret están aprobados para su uso en:

• personas sin cirrosis hepática (cicatrices)
• personas con cirrosis compensada (donde el hígado está dañado pero aún puede realizar sus funciones básicas)

Formas y administración de fármacos

Vosevi y Mavyret vienen en tabletas que se toman por vía oral una vez al día.

Vosevi se toma durante 12 semanas. Mavyret se toma durante 8, 12 o 16 semanas. La duración de su tratamiento dependerá del tratamiento que ya haya recibido y de si tiene cirrosis.

Efectos secundarios y riesgos

Vosevi y Mavyret tienen algunos efectos secundarios similares y otros que difieren. A continuación se muestran ejemplos de estos efectos secundarios.

Efectos secundarios más comunes

Estas listas contienen ejemplos de efectos secundarios más comunes que pueden ocurrir con Vosevi, con Mavyret o con ambos medicamentos (cuando se toman individualmente).

• Puede ocurrir con Vosevi:
  • sintiéndose débil
  • problemas para dormir
• Puede ocurrir con Mavyret:
  • Comezón
  • sentirse débil (en personas en diálisis)
• Puede ocurrir tanto con Vosevi como con Mavyret:
  • dolor de cabeza
  • fatiga (falta de energía)
  • náusea
  • Diarrea

Efectos secundarios graves

Esta lista contiene ejemplos de efectos secundarios graves que pueden ocurrir con Vosevi o Mavyret (cuando se toman individualmente).

• Puede ocurrir tanto con Vosevi como con Mavyret:
• reacciones alérgicas graves
• reactivación del virus de la hepatitis B en personas con hepatitis B y hepatitis C *

*Vosevi y Mavyret tienen un recuadro de advertencia para este efecto secundario. Esta es la advertencia más seria de la Administración de Drogas y Alimentos (FDA). Para obtener más información, consulte la “Advertencia de la FDA: Reactivación del virus de la hepatitis B” al comienzo de este artículo.

Eficacia

Vosevi y Mavyret tienen usos aprobados por la FDA ligeramente diferentes, pero ambos se usan para tratar la hepatitis C crónica.

Estos medicamentos no se han comparado directamente en estudios clínicos. Sin embargo, los estudios han encontrado que tanto Vosevi como Mavyret son altamente efectivos para tratar la hepatitis C crónica causada por los seis genotipos principales. Ambos se recomiendan en las pautas de tratamiento actuales para la hepatitis C.

Su médico puede recomendar cualquiera de los medicamentos, según su historial médico y su historial de tratamiento.

Costos

Vosevi y Mavyret son medicamentos de marca. Actualmente no existen formas genéricas de ninguno de los medicamentos. Los medicamentos de marca suelen costar más que los genéricos.

Según estimaciones de GoodRx.com, Vosevi puede costar significativamente más que Mavyret. El precio real que pagará por cualquiera de los medicamentos dependerá de la duración del tratamiento, su plan de seguro, su ubicación y la farmacia que utilice.

Costo de Vosevi

Como ocurre con todos los medicamentos, el costo de Vosevi puede variar.

El precio real que pagará dependerá de su plan de seguro, su ubicación y la farmacia que utilice.

Es importante tener en cuenta que Vosevi solo está disponible en farmacias especializadas. Estas son farmacias autorizadas para llevar medicamentos de especialidad (medicamentos que son complejos, tienen precios altos, son difíciles de tomar o tienen requisitos especiales de dosis o almacenamiento).

Es posible que su plan de seguro requiera que obtenga una autorización previa antes de aprobar la cobertura de Vosevi.

Esto significa que su médico y su compañía de seguros deberán comunicarse sobre su receta antes de que la compañía de seguros cubra el medicamento. La compañía de seguros revisará la solicitud y les informará a usted y a su médico si su plan cubrirá Vosevi.

Si no está seguro de si necesitará obtener una autorización previa para Vosevi, comuníquese con su plan de seguro.

Asistencia financiera y de seguros

Si necesita ayuda financiera para pagar Vosevi, o si necesita ayuda para comprender la cobertura de su seguro, hay ayuda disponible.

Gilead Sciences Inc., el fabricante de Vosevi, ofrece un programa llamado Vosevi Support Path. Para obtener más información y saber si es elegible para recibir asistencia, llame al 855-7-MYPATH (855-769-7284) o visite el sitio web del programa.

Cómo tomar Vosevi

Debe tomar Vosevi de acuerdo con las instrucciones de su médico o proveedor de atención médica.

Cuando tomar

Debe tomar Vosevi una vez al día con alimentos. Puede tomarlo a cualquier hora del día, pero trate de tomarlo siempre a la misma hora. Establecer una rutina puede ayudarlo a recordar tomar su dosis todos los días.

Para asegurarse de no olvidarse de una dosis, intente configurar un recordatorio en su teléfono. Un temporizador de medicación también puede ser útil.

Toma de Vosevi con alimentos

Tome Vosevi con alimentos (ya sea una comida o un refrigerio). Esto ayuda a su cuerpo a absorber el medicamento.

¿Se puede triturar, partir o masticar Vosevi?

No debe triturar, partir ni masticar las tabletas de Vosevi porque tienen un sabor muy amargo. Además, no se ha estudiado el efecto de triturar, masticar o romper Vosevi.

Podría afectar la forma en que su cuerpo absorbe el medicamento. No se sabe si esto cambiaría la seguridad o la eficacia del medicamento.

Si tiene problemas para tragar las tabletas de Vosevi enteras, hable con su médico sobre sus opciones para otros tratamientos.

Cómo actúa Vosevi

Vosevi está aprobado para tratar la hepatitis C crónica (de larga duración) en adultos cuya enfermedad no se ha curado tomando otros medicamentos antivirales.

Acerca de la hepatitis C

La hepatitis C es causada por estar infectado con el virus de la hepatitis C (VHC). Puede contraer este virus a través del contacto con la sangre o los fluidos corporales que contienen sangre de una persona que tiene el VHC.

Una vez dentro de su cuerpo, el virus se multiplica haciendo copias de sí mismo dentro de las células del hígado. Esto causa inflamación (hinchazón) y daño a su hígado.

A veces, su sistema inmunológico puede combatir el virus de la hepatitis C en sí. Sin embargo, en alrededor del 75% al ​​85% de las personas esto no sucede y la infección se vuelve crónica.

Sin tratamiento, la infección crónica por hepatitis C puede provocar cirrosis hepática (cicatrización), insuficiencia hepática y cáncer de hígado.

Que hace Vosevi

Vosevi es un tipo de medicamento llamado antiviral de acción directa. Contiene tres fármacos activos: sofosbuvir, velpatasvir y voxilaprevir. Cada uno de estos medicamentos actúa de una manera ligeramente diferente para evitar que el virus de la hepatitis C haga copias de sí mismo.

El virus de la hepatitis C usa ciertas proteínas dentro del virus para hacer copias de sí mismo. Cada uno de los medicamentos de Vosevi impide que funcione una proteína diferente. Esto significa que el virus no se puede multiplicar.

Los virus que no pueden hacer copias de sí mismos eventualmente mueren o son eliminados por su sistema inmunológico. Esto elimina la infección y previene un daño mayor a su hígado.

¿Cuánto tiempo se tarda en funcionar?

Vosevi comenzará a actuar de inmediato, pero deberá realizar el tratamiento completo de 12 semanas para curar la infección.

En un estudio clínico, la hepatitis C se curó en el 96% de las personas que tomaron Vosevi durante 12 semanas.

Su médico analizará su sangre para detectar el virus durante el tratamiento y 12 semanas después de que termine el tratamiento. Si el virus no se detecta en su sangre 12 semanas después de que finaliza su tratamiento, se considera que está curado de la hepatitis C.

Vosevi y el embarazo

No se sabe si es seguro tomar Vosevi durante el embarazo. No se ha estudiado en mujeres embarazadas.

Los estudios en animales no mostraron daño al feto cuando la madre recibió alguno de los fármacos activos de Vosevi. Sin embargo, los estudios en animales no siempre predicen lo que sucederá en los humanos.

Si está embarazada o está pensando en quedar embarazada, hable con su médico sobre sus opciones de tratamiento.

Vosevi y el control de la natalidad

Como se mencionó anteriormente, se desconoce si Vosevi es seguro para su uso durante el embarazo. Si es sexualmente activa y usted o su pareja pueden quedar embarazadas, hable con su médico sobre sus necesidades de control de la natalidad mientras usa Vosevi.

Vosevi y la lactancia materna

No se sabe si es seguro tomar Vosevi durante la lactancia. Se desconoce si los fármacos activos de Vosevi pasan a la leche materna humana.

En estudios con animales, los medicamentos se encontraron en la leche materna. Sin embargo, los estudios en animales no siempre predicen lo que sucederá en los humanos.

Si está amamantando, hable con su médico sobre los riesgos y beneficios de tomar Vosevi.

Preguntas frecuentes sobre Vosevi

Aquí encontrará respuestas a algunas preguntas frecuentes sobre Vosevi.

¿Por qué no puedo conseguir Vosevi en mi farmacia local?

Vosevi solo está disponible en farmacias especializadas, que están autorizadas para llevar medicamentos especializados. Estos son medicamentos que son complejos, tienen precios altos, son difíciles de tomar o tienen requisitos especiales de dosificación o almacenamiento.

Pregúntele a su médico si no está seguro de dónde puede obtener Vosevi. Pueden recomendarle una farmacia especializada en su área que lo tenga.

¿Mi médico me hará alguna prueba antes de tomar Vosevi?

Sí, su médico le hará análisis de sangre para detectar el virus de la hepatitis B antes de comenzar el tratamiento.

Si estas pruebas muestran que tiene el virus de la hepatitis B, es posible que deba tomar medicamentos para tratarlo. Esto se debe a que tomar Vosevi puede hacer que el virus de la hepatitis B vuelva a activarse en su cuerpo, lo que puede provocar insuficiencia hepática y la muerte.

Su médico también le hará análisis de sangre para controlar su función hepática y renal. Si las pruebas muestran que su hígado o riñones no están funcionando bien, es posible que no pueda tomar Vosevi.

¿Está bien usar antiácidos durante mi tratamiento con Vosevi?

Sí, puede tomar antiácidos durante su tratamiento. Sin embargo, no los tome en las 4 horas antes o después de tomar su dosis de Vosevi.

¿Puede Vosevi curar la hepatitis C?

Sí, tomar Vosevi durante 12 semanas puede curar la hepatitis C en la mayoría de las personas que han probado otros tratamientos que no han funcionado.

En un estudio, Vosevi curó la hepatitis C en el 96% de las personas que habían probado un tipo de fármaco llamado inhibidor de la proteína no estructural 5A (NS5A). En un segundo estudio, Vosevi curó la hepatitis C en el 97% de las personas que habían probado anteriormente sofosbuvir sin un inhibidor de NS5A.

Precauciones con Vosevi

Este medicamento viene con varias precauciones.

Advertencia de la FDA: reactivación del virus de la hepatitis B

Este medicamento tiene un recuadro de advertencia. Esta es la advertencia más seria de la Administración de Drogas y Alimentos (FDA). Un recuadro de advertencia alerta a los médicos y pacientes sobre los efectos de los medicamentos que pueden ser peligrosos.

Si alguna vez ha tenido hepatitis B, existe el riesgo de que tomar Vosevi pueda reactivar el virus de la hepatitis B en su cuerpo. La reactivación es cuando el virus vuelve a activarse. Puede provocar insuficiencia hepática y la muerte.

Su médico le realizará análisis de sangre para detectar el virus de la hepatitis B antes de comenzar el tratamiento con Vosevi. Si estas pruebas muestran que tiene el virus de la hepatitis B, es posible que deba tomar medicamentos para tratarlo.

Otras precauciones

Antes de tomar Vosevi, hable con su médico sobre su historial médico. Es posible que Vosevi no sea adecuado para usted si tiene ciertas afecciones médicas u otros factores que afectan su salud.

Éstos incluyen:

• Tratamiento con rifampicina. Si está tomando el antibiótico rifampicina (Rifadin, Rimactane, Rifamate, Rifater), no debe tomar Vosevi. La rifampicina hace que Vosevi sea mucho menos eficaz.
• Problemas cardíacos tratados con amiodarona. Si está tomando amiodarona (Nexterone, Pacerone) para tratar un problema cardíaco, tomar Vosevi puede provocar latidos cardíacos peligrosamente lentos. No se recomienda Vosevi para personas que toman amiodarona a menos que no tenga otras opciones. Si tiene que tomar Vosevi y amiodarona juntos, su médico controlará de cerca su corazón.
• Problemas de riñon. Es posible que no pueda tomar Vosevi si tiene problemas renales graves o enfermedad renal en etapa terminal. Pregúntele a su médico acerca de otros tratamientos que puedan ser adecuados para usted.
• Problemas de hígado Es posible que no pueda tomar Vosevi si su hepatitis C ha dañado demasiado su hígado o si tiene otros problemas de hígado. Además, Vosevi puede causar un empeoramiento de los problemas hepáticos en personas con cirrosis compensada (donde el hígado está dañado pero aún puede realizar sus funciones básicas). Pregúntele a su médico qué tratamientos pueden ser adecuados para usted.
• El embarazo. No se sabe si es seguro tomar Vosevi durante el embarazo. Para obtener más información, consulte la sección anterior "Vosevi y el embarazo".
• Amamantamiento. No se sabe si los medicamentos de Vosevi pasan a la leche materna. Para obtener más información, consulte la sección anterior "Vosevi y la lactancia materna".

Nota: Para obtener más información sobre los posibles efectos negativos de Vosevi, consulte la sección "Efectos secundarios de Vosevi" más arriba.

Sobredosis de Vosevi

No use más Vosevi de lo recomendado por su médico.

Si cree que ha tomado demasiado de este medicamento, llame a su médico. También puede llamar a la Asociación Estadounidense de Centros de Control de Envenenamientos al 800-222-1222 o utilizar su herramienta en línea.

Si sus síntomas son graves, llame al 911 o vaya a la sala de emergencias más cercana de inmediato.

Caducidad, almacenamiento y eliminación de Vosevi

Cuando obtenga Vosevi en la farmacia, el farmacéutico agregará una fecha de vencimiento en la etiqueta del frasco. Esta fecha suele ser de 1 año a partir de la fecha en que dispensaron el medicamento.

La fecha de vencimiento ayuda a garantizar que el medicamento sea efectivo durante este tiempo.

La postura actual de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) es evitar el uso de medicamentos vencidos. Si tiene un medicamento sin usar que ha pasado de la fecha de vencimiento, hable con su farmacéutico sobre si aún puede usarlo.

Almacenamiento

El tiempo que un medicamento permanece en buen estado puede depender de muchos factores, incluido cómo y dónde se almacena el medicamento.

Las tabletas de Vosevi deben almacenarse a temperatura ambiente en el frasco en el que vienen. Mantenga el frasco alejado de la luz y bien cerrado. Evite almacenar este medicamento en áreas donde pueda humedecerse o mojarse, como baños.

Disposición

Si ya no necesita tomar Vosevi y le sobran medicamentos, es importante desecharlo de manera segura. Esto ayuda a evitar que otras personas, incluidos niños y mascotas, tomen el medicamento por accidente. También ayuda a evitar que la droga dañe el medio ambiente.

El sitio web de la FDA ofrece varios consejos útiles sobre la eliminación de medicamentos. También puede pedirle a su farmacéutico información sobre cómo desechar su medicamento.

Información profesional para Vosevi

La siguiente información está destinada a médicos y otros profesionales sanitarios.

Indicaciones

Vosevi está indicado para tratar la hepatitis C crónica en adultos sin cirrosis o con cirrosis compensada.

Vosevi está aprobado para tratar la infección por el virus de la hepatitis C (VHC) causada por:

• genotipos 1, 2, 3, 4, 5 o 6 en personas previamente tratadas con inhibidores de la proteína no estructural 5A (NS5A) (incluidos elbasvir, ledipasvir, ombitasvir y velpatasvir)
• genotipo 1a o 3 en personas previamente tratadas con sofosbuvir sin un inhibidor de NS5A

La dosis recomendada es una tableta una vez al día durante un tratamiento de 12 semanas. Debe tomarse con alimentos.

Mecanismo de acción

Vosevi es un fármaco antivírico de acción directa que contiene sofosbuvir, velpatasvir y voxilaprevir.

El sofosbuvir es un profármaco que se metaboliza en un análogo de nucleótido. Este metabolito es un inhibidor de la ARN polimerasa dependiente de ARN NS5B del VHC. Se incorpora al ARN del VHC y actúa como un terminador de cadena, deteniendo así la replicación del VHC.

Velpatasvir es un inhibidor de la proteína NS5A del VHC. Esta proteína está involucrada en la replicación del ARN viral y también es requerida por el virus para ensamblar nuevas copias virales. Velpatasvir detiene la replicación del VHC.

Voxilaprevir es un inhibidor de la proteasa del VHC NS3 / 4A. Esta enzima participa en la descomposición de poliproteínas virales en proteínas individuales como NS5A y NS5B. También detiene la replicación del VHC.

Farmacocinética y metabolismo.

El sofosbuvir alcanza las concentraciones máximas 2 horas después de tomar las tabletas de Vosevi. La exposición media mejora entre un 64% y un 144% cuando Vosevi se toma con alimentos. El sofosbuvir se metaboliza al metabolito activo trifosfato análogo de uridina y luego a un metabolito inactivo en el hígado.

La mayor parte de la dosis se excreta en la orina. La vida media de sofosbuvir es de 30 minutos y la vida media del metabolito es de 29 horas.

Velpatasvir alcanza concentraciones máximas 4 horas después de tomar Vosevi. La exposición media aumenta entre un 40% y un 166% cuando el fármaco se toma con alimentos. Velpatasvir se une en más del 99% a las proteínas plasmáticas.

Es metabolizado en el hígado por CYP3A4, CYP2C8 y CYP2B6. De la dosis administrada, el 94% de la dosis se excreta en las heces, y el 77% es el fármaco original. La vida media de velpatasvir es de 17 horas.

Voxilaprevir alcanza su concentración máxima 4 horas después de tomar Vosevi. La exposición media es de 112% a 435% más alta cuando el fármaco se toma con alimentos.

Voxilaprevir se une en más del 99% a las proteínas plasmáticas. Es metabolizado en el hígado por CYP3A4. De la dosis administrada, el 94% de la dosis se excreta en las heces y el 40% como fármaco original. Voxilaprevir tiene una vida media de 33 horas.

Contraindicaciones

Vosevi está contraindicado en personas que toman rifampicina.

Almacenamiento

Las tabletas de Vosevi deben almacenarse en su frasco original a temperatura ambiente, por debajo de 86 ° F (30 ° C).

Descargo de responsabilidad: Medical News Today ha hecho todo lo posible para asegurarse de que toda la información sea correcta, completa y actualizada. Sin embargo, este artículo no debe utilizarse como sustituto del conocimiento y la experiencia de un profesional de la salud con licencia. Siempre debe consultar a su médico u otro profesional de la salud antes de tomar cualquier medicamento. La información sobre medicamentos aquí contenida está sujeta a cambios y no pretende cubrir todos los posibles usos, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones medicamentosas, reacciones alérgicas o efectos adversos. La ausencia de advertencias u otra información para un medicamento determinado no indica que el medicamento o la combinación de medicamentos sea seguro, eficaz o apropiado para todos los pacientes o para todos los usos específicos.