¿Cuáles son los efectos secundarios de Tamiflu en los niños?

Tamiflu es un medicamento recetado para el tratamiento de la influenza o gripe en niños y adultos.

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó el uso de Tamiflu en 1999.

En 2009, los gobiernos de todo el mundo almacenaron el medicamento en respuesta a la propagación mundial del H1N1, o la cepa de influenza de la “gripe porcina”.

Sin embargo, investigaciones recientes han arrojado dudas sobre qué tan bien funciona Tamiflu y han suscitado preocupaciones sobre los posibles efectos secundarios.

Este artículo describe la evidencia actual sobre la eficacia y seguridad de Tamiflu en niños.

¿Qué es Tamiflu?

Un médico puede recetar Tamiflu para reducir los síntomas de la gripe.

Los antivirales contra la influenza son medicamentos que acortan la duración de los síntomas de la influenza. Tamiflu es el nombre comercial del medicamento antiviral oseltamivir.

El oseltamivir pertenece a la clase de antivirales inhibidores de la neuraminidasa (NAI).

La neuraminidasa es una enzima que permite que un virus se replique dentro del cuerpo. Los NAI bloquean estas enzimas y ayudan a evitar que el virus se replique.

Un médico puede recetar Tamiflu para reducir los síntomas graves de la gripe en niños de hasta 2 semanas de edad o para ayudar a prevenir la gripe en niños de 1 año o más.

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Efectos secundarios de Tamiflu

Tamiflu puede provocar una variedad de efectos secundarios. La mayoría de los efectos secundarios comunes no son graves, pero es posible que se produzcan efectos secundarios más raros y graves.

Efectos secundarios comunes

Según la FDA, los efectos secundarios más comunes de Tamiflu son náuseas y vómitos. Ambos tienden a ocurrir dentro de los primeros 2 días de tratamiento.

Tomar Tamiflu con alimentos puede reducir el riesgo de malestar estomacal.

Otros posibles efectos secundarios

Otros efectos secundarios del oseltamivir pueden incluir:

  • dolor abdominal
  • un dolor de cabeza
  • hemorragias nasales
  • fatiga

En algunos casos, el oseltamivir puede provocar efectos secundarios más graves. Un niño o un adulto que experimente alguno de los siguientes síntomas debe consultar a un médico de inmediato o comunicarse con los servicios de emergencia:

  • erupción cutánea alérgica, urticaria o ampollas
  • Comezón
  • hinchazón de la cara o la lengua
  • dificultad para respirar o tragar
  • úlceras de boca
  • ronquera
  • problemas del habla
  • Confusión
  • movimientos temblorosos
  • alucinaciones

Efectos secundarios neuropsiquiátricos

Una revisión de 2012 investigó el riesgo de efectos secundarios neuropsiquiátricos entre niños y adultos que recibieron oseltamivir. Los efectos neuropsiquiátricos son aquellos que los profesionales de la salud relacionan con la salud mental y el sistema nervioso de una persona.

Según la revisión, entre septiembre de 2007 y mayo de 2010, unas 1.330 personas en todo el mundo experimentaron lo que denomina eventos adversos neuropsiquiátricos (NPAE) mientras tomaban oseltamivir.

Un total de 1072 de estos NPAE se produjeron en niños de 16 años o menos.

Los NPAE más comunes entre los niños fueron conductas anormales, delirios y alteraciones de la percepción.

Sin embargo, los autores sugirieron que los NPAE pueden no deberse al oseltamivir sino que eran un síntoma del virus de la influenza.

Los autores basaron esta conclusión en las siguientes observaciones:

  • Los NPAE también ocurrieron entre personas que no tomaron oseltamivir.
  • La mayoría de los casos de NPAE ocurrieron cuando las personas tenían fiebre.
  • La fiebre puede causar síntomas psiquiátricos directamente.

¿Es seguro?

Para un niño con diabetes, los beneficios de tomar Tamiflu pueden superar cualquier riesgo potencial.

Para algunos niños, los beneficios de tomar Tamiflu pueden superar cualquier riesgo potencial. Esto incluye a niños con síntomas graves de gripe y a aquellos con las siguientes afecciones médicas subyacentes:

  • enfermedad del corazón
  • enfermedad pulmonar
  • enfermedad del riñon
  • enfermedad del higado
  • cáncer
  • trastornos neuromusculares
  • anemia drepanocítica
  • diabetes
  • un sistema inmunológico debilitado

Es más probable que la gripe cause complicaciones en los niños que tienen una o más de las afecciones anteriores.

¿Funciona?

La investigación sugiere que el hecho de que Tamiflu funcione difiere para las personas por lo demás sanas con gripe leve y aquellas con gripe grave u otros problemas de salud subyacentes.

Efectos en individuos sanos

Los primeros ensayos clínicos sugirieron que Tamiflu era muy eficaz en el tratamiento de la influenza entre personas por lo demás sanas. La aprobación del fármaco por la FDA siguió en 1999.

Una revisión Cochrane de 2014 volvió a investigar los datos. Los autores encontraron que el medicamento redujo la duración de los síntomas de la gripe en menos de un día.

Oseltamivir, el nombre genérico de Tamiflu, no tuvo un efecto significativo sobre si los médicos tienen que admitir a las personas en el hospital posteriormente. El medicamento no redujo significativamente las complicaciones graves de la influenza, como bronquitis, sinusitis e infecciones del oído medio. Algunas personas también experimentaron efectos secundarios al tomar el medicamento.

Los autores de esta revisión sugirieron que el oseltamivir ayuda a tratar los síntomas de la gripe pero no evita que el virus se replique.

Roche, la compañía que comercializó el medicamento original, financió conjuntamente un estudio separado que no estaba de acuerdo con esta afirmación y apoyó el uso de NAI.

Efectos en pacientes hospitalizados

En 2009, países de todo el mundo experimentaron un brote del virus H1N1 o "gripe porcina". Por primera vez, los investigadores pudieron recopilar datos de observación sobre la eficacia de Tamiflu en pacientes hospitalizados.

Un estudio de 2013 analizó los registros médicos de 784 niños a los que los médicos habían hospitalizado por gripe.

De estos, el 8 por ciento que no recibió tratamiento con NAI murió como resultado de la infección. Esto fue un 2 por ciento más que la cantidad de niños que murieron después de ser tratados con un NAI.

Además, los niños que recibieron tratamiento con NAI antes en la progresión de la enfermedad tenían más probabilidades de sobrevivir.

Los autores de una revisión de 2016 sugirieron que los datos de personas con síntomas leves no deberían usarse para determinar si las NAI son efectivas para aquellos con casos graves de gripe.

Por lo general, en personas por lo demás sanas, el sistema inmunológico del cuerpo puede combatir el virus de la influenza. En personas con sistemas inmunológicos más débiles, los medicamentos antivirales pueden estimular el sistema inmunológico y ayudar al cuerpo a eliminar el virus.

Alternativas

Zanamivir y peramivir son dos NAI alternativos que son adecuados para niños.

Zanamivir

Un dolor de cabeza puede ser un efecto secundario del zanamivir.

Zanamivir (Relenza) es un polvo que una persona inhala usando un dispositivo de inhalación especial.

Un médico puede recetar zanamivir para tratar la gripe en niños de 7 años o más o para prevenir la gripe en los de 5 años o más.

El zanamivir no es adecuado para personas con asma u otros problemas respiratorios, ya que aumenta el riesgo de broncoespasmo donde los músculos dentro de los pulmones se tensan y restringen el flujo de aire.

Según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), menos del 5 por ciento de las personas que participan en ensayos clínicos han experimentado efectos secundarios en respuesta a la inhalación de zanamivir.

A pesar de esto, los posibles efectos secundarios pueden incluir:

  • Diarrea
  • náusea
  • dolor de cabeza
  • mareo
  • sinusitis
  • síntomas nasales
  • tos
  • bronquitis
  • infecciones de oído, nariz y garganta

Peramivir

Peramivir es un fármaco intravenoso con el nombre comercial Rapivab. Un médico puede recetar peramivir para ayudar a tratar la gripe pero no para prevenirla.

El peramivir puede ayudar a tratar la gripe en niños de 2 años o más. Es particularmente conveniente para los niños que no pueden tomar antivirales por vía oral o por inhalación.

Según una revisión de 2016, los efectos secundarios del peramivir son más comunes entre los niños, pero tienden a ser de leves a moderados.

Los efectos secundarios en los niños incluyen:

  • comportamiento anormal
  • tos
  • fiebre
  • problemas gastrointestinales

Resumen

Las investigaciones muestran que Tamiflu tiende a ser más beneficioso para los niños y adultos con síntomas graves de gripe y para aquellos con problemas de salud subyacentes graves.

Los beneficios de Tamiflu para personas por lo demás sanas con síntomas leves deben sopesarse frente al riesgo de posibles efectos secundarios.

Relenza (zanamivir) y Rapivab (peramivir) son dos alternativas de Tamiflu adecuadas para niños. Un médico decidirá qué medicamento antiviral contra la influenza es más apropiado según cada caso.

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