Xultophy 100 / 3.6 (insulina degludec / liraglutida)

¿Qué es Xultophy 100 / 3.6?

Xultophy 100 / 3.6 es un medicamento recetado de marca. Está aprobado para reducir los niveles de azúcar en sangre en adultos con diabetes tipo 2 cuando se usa en combinación con una dieta saludable y ejercicio.

Xultophy 100 / 3.6 se presenta como una solución líquida en una pluma precargada. Se inyecta debajo de la piel (llamada inyección subcutánea) una vez al día.

Las plumas Xultophy 100 / 3.6 contienen 3 ml de solución que contiene estos fármacos activos:

• Insulina degludec. Xultophy 100 / 3.6 contiene 100 unidades de esta forma de insulina en cada mililitro (ml) de solución. La insulina degludec es una insulina de acción prolongada que es muy similar a la insulina producida naturalmente por su cuerpo.
• Liraglutida. Xultophy 100 / 3.6 contiene 3.6 miligramos (mg) de este medicamento en cada ml de solución. La liraglutida pertenece a una clase de medicamentos llamados agonistas del receptor del péptido 1 similar al glucagón (GLP-1). Funciona con la insulina para ayudar a reducir el nivel de azúcar en sangre.

Eficacia

Se ha descubierto que Xultophy 100 / 3.6 es eficaz para mejorar los niveles de azúcar en sangre en personas con diabetes tipo 2 que no pudieron mejorar sus niveles de azúcar en sangre lo suficiente con otros medicamentos para la diabetes.

La respuesta de una persona al tratamiento de la diabetes a menudo se mide analizando la hemoglobina A1c (HbA1c). Esta medida muestra sus niveles promedio de azúcar en sangre durante los últimos dos o tres meses. La Asociación Estadounidense de Diabetes recomienda un objetivo de HbA1c de menos del 7,0% para la mayoría de los adultos.

En varios estudios clínicos, las personas tomaron Xultophy 100 / 3.6 o medicamentos de comparación, en combinación con medicamentos para la diabetes tomados por vía oral. Después de 26 semanas, las personas tuvieron una disminución en su HbA1c de:

• 1,67% a 1,94% con Xultophy 100 / 3,6, en comparación con 1,05% a 1,16% con insulinas de acción prolongada
• 1,31% con Xultophy 100 / 3,6, en comparación con 0,36% con liraglutida
• 1,81% con Xultophy 100 / 3,6, comparado con 1,35% con insulina degludec y 1,21% con liraglutida
• 1,42% con Xultophy 100 / 3,6, en comparación con 0,62% con placebo
• 1,97% con Xultophy 100 / 3,6, en comparación con 1,59% con insulina glargina

Xultophy 100 / 3.6 genérico

Xultophy 100 / 3.6 está disponible solo como medicamento de marca. Actualmente no está disponible en forma genérica.

Xultophy 100 / 3.6 contiene dos principios activos: insulina degludec y liraglutida. Ambos medicamentos también están disponibles en diferentes concentraciones como medicamentos de marca independientes. La insulina degludec está disponible como Tresiba y la liraglutida está disponible como Victoza.

Dosificación de Xultophy 100 / 3.6

La dosis de Xultophy 100 / 3.6 que le recete su médico dependerá de varios factores. Éstos incluyen:

• la gravedad de su diabetes tipo 2
• si ha tomado alguno de los medicamentos contenidos en Xultophy 100 / 3.6 (insulina de acción prolongada o liraglutida) en el pasado
• otras condiciones médicas que pueda tener

Si actualmente está tomando algún medicamento que tenga los mismos ingredientes que se encuentran en Xultophy 100 / 3.6 (ya sea insulina o liraglutida), es posible que deba dejar de usar esos medicamentos antes de comenzar con Xultophy 100 / 3.6. Su médico le recomendará si necesita hacer esto o no.

Por lo general, su médico comenzará con una dosis baja de Xultophy 100 / 3.6. Luego, ajustarán su dosis con el tiempo para alcanzar la cantidad adecuada para usted. En última instancia, su médico le recetará la dosis más pequeña que proporcione el efecto deseado.

La siguiente información describe las dosis que se usan o recomiendan comúnmente. Sin embargo, asegúrese de tomar la dosis que le recete su médico. Su médico determinará la mejor dosis para satisfacer sus necesidades.

Formas y concentraciones de fármacos

Xultophy 100 / 3.6 se presenta como una solución líquida en una pluma precargada. Se inyecta debajo de la piel (llamada inyección subcutánea) una vez al día.

Las plumas Xultophy 100 / 3.6 contienen 3 ml de solución que contiene estos fármacos activos:

• Insulina degludec. Xultophy 100 / 3.6 contiene 100 unidades de esta forma de insulina en cada ml de solución.
• Liraglutida. Xultophy 100 / 3.6 contiene 3.6 mg de este medicamento en cada ml de solución.

Cada pluma de Xultophy 100 / 3.6 solo debe ser utilizada por una persona. No debe compartir su pluma Xultophy 100 / 3.6 con otras personas que estén usando el medicamento, incluso si usa una aguja nueva. Compartir su pluma o agujas de Xultophy 100 / 3.6 con otras personas puede propagar infecciones.

Dosis para la diabetes tipo 2

La dosis típica de Xultophy 100 / 3.6 para la diabetes tipo 2 es la siguiente:

• Si nunca ha tomado ninguno de los ingredientes del fármaco contenido en Xultophy 100 / 3.6 (ya sea insulina de acción prolongada o liraglutida), su dosis inicial puede ser de 10 unidades por día. (Esta cantidad de Xultophy 100 / 3.6 contiene 10 unidades de insulina degludec y 0,36 mg de liraglutida).
• Si actualmente está tomando cualquiera de los ingredientes del medicamento contenidos en Xultophy 100 / 3.6 (ya sea insulina de acción prolongada o liraglutida), su dosis inicial puede ser de 16 unidades por día. (Esta cantidad de Xultophy 100 / 3.6 contiene 16 unidades de insulina degludec y 0,58 mg de liraglutida). Antes de comenzar con Xultophy 100 / 3.6, su médico puede indicarle que deje de usar insulina o liraglutida, si ya está tomando alguno de ellos.

La dosis máxima diaria de Xultophy 100 / 3.6 es de 50 unidades, que contiene 50 unidades de insulina degludec y 1,8 mg de liraglutida.

¿Qué pasa si me olvido de una dosis?

Si olvida una dosis de Xultophy 100 / 3.6, es mejor esperar para tomar el medicamento hasta la próxima dosis programada. Esto ayuda a evitar que su nivel de azúcar en sangre baje demasiado, lo que puede suceder si toma dos dosis del medicamento cerca una de la otra.

Para asegurarse de no olvidarse de una dosis, intente configurar un recordatorio en su teléfono. Un temporizador de medicación también puede ser útil.

¿Necesitaré usar este medicamento a largo plazo?

Xultophy 100 / 3.6 está destinado a ser utilizado como tratamiento a largo plazo. Si usted y su médico determinan que Xultophy 100 / 3.6 es seguro y eficaz para usted, es probable que lo tome a largo plazo.

Efectos secundarios de Xultophy 100 / 3.6

Xultophy 100 / 3.6 puede provocar efectos secundarios leves o graves. Las siguientes listas contienen algunos de los efectos secundarios clave que pueden ocurrir mientras toma Xultophy 100 / 3.6. Estas listas no incluyen todos los posibles efectos secundarios.

Para obtener más información sobre los posibles efectos secundarios de Xultophy 100 / 3.6, hable con su médico o farmacéutico. Ellos pueden darle consejos sobre cómo lidiar con los efectos secundarios que puedan ser molestos.

Efectos secundarios más comunes

Los efectos secundarios más comunes de Xultophy 100 / 3.6 pueden incluir:

• hipoglucemia (bajo nivel de azúcar en sangre)
• infecciones, como un resfriado
• dolor de cabeza
• náusea
• Diarrea

La mayoría de estos efectos secundarios pueden desaparecer en unos pocos días o un par de semanas. Si son más graves o no desaparecen, hable con su médico o farmacéutico.

Efectos secundarios graves

Los efectos secundarios graves de Xultophy 100 / 3.6 no son comunes, pero pueden ocurrir. Llame a su médico de inmediato si tiene efectos secundarios graves. Llame al 911 si siente que sus síntomas ponen en peligro su vida o si cree que está teniendo una emergencia médica.

Los efectos secundarios graves y sus síntomas pueden incluir los siguientes:

• Pancreatitis (inflamación del páncreas). Los síntomas pueden incluir:
  • dolor severo en la parte media de la parte superior del abdomen
  • vomitando
• Daño o insuficiencia renal. Los síntomas pueden incluir:
  • náuseas o vómitos
  • sentirse muy cansado o débil
  • hinchazón en sus piernas, tobillos o pies
  • Confusión
  • dificultad para respirar
• Daño de la vesícula biliar. Los síntomas pueden incluir:
  • dolor abdominal (generalmente en la parte media de la parte superior del abdomen)
  • náuseas o vómitos
  • coloración amarillenta del blanco de los ojos o de la piel
  • fiebre
• Hipopotasemia (nivel bajo de potasio). Los síntomas pueden incluir:
  • calambres o espasmos musculares (contracciones musculares repentinas)
  • dolores musculares o rigidez
  • sentirse extremadamente cansado o débil
  • latidos cardíacos rápidos o irregulares
  • hormigueo o entumecimiento en sus brazos, manos, piernas o pies

Otros efectos secundarios graves, que se analizan en detalle a continuación, incluyen los siguientes:

• Hipoglucemia grave (nivel muy bajo de azúcar en sangre)
• Reacción alérgica grave
• Posible riesgo de cáncer de tiroides *

* Xultophy 100 / 3.6 tiene un recuadro de advertencia de la FDA con respecto al posible riesgo de cáncer de tiroides en humanos. Una advertencia en un recuadro es la advertencia más fuerte que requiere la FDA. Alerta a los médicos y pacientes sobre los efectos de los medicamentos que pueden ser peligrosos.

Detalles de efectos secundarios

Quizás se pregunte con qué frecuencia ocurren ciertos efectos secundarios con este medicamento o si ciertos efectos secundarios se relacionan con él. A continuación, se ofrecen algunos detalles sobre varios de los efectos secundarios que este medicamento puede causar o no.

Reacción alérgica

Algunas personas han informado haber tenido reacciones alérgicas graves mientras tomaban Xultophy 100 / 3.6. Sin embargo, no hay ningún estudio clínico que demuestre con certeza si Xultophy 100 / 3.6 causa reacciones alérgicas. Y no se sabe con qué frecuencia ocurren las reacciones alérgicas en las personas que usan este medicamento.

Los síntomas de una reacción alérgica leve pueden incluir:

• erupción cutanea
• picazón
• enrojecimiento (calor y enrojecimiento en la piel)

Una reacción alérgica más grave es rara pero posible. Los síntomas de una reacción alérgica grave pueden incluir:

• hinchazón debajo de la piel, generalmente en los párpados, labios, manos o pies
• hinchazón de su lengua, boca o garganta
• dificultad para respirar

Llame a su médico de inmediato si tiene una reacción alérgica grave a Xultophy 100 / 3.6. Llame al 911 si siente que sus síntomas ponen en peligro su vida o si cree que está teniendo una emergencia médica.

Cáncer de tiroides

Este medicamento tiene un recuadro de advertencia para los tumores de tiroides y un tipo de cáncer de tiroides llamado carcinoma medular de tiroides (MTC). Las advertencias en recuadro son el tipo de advertencia más serio dado por la FDA.

Se ha demostrado que la liraglutida, uno de los ingredientes activos de Xultophy 100 / 3.6, aumenta el riesgo de tumores tiroideos en animales. Sin embargo, no se sabe si Xultophy 100 / 3.6 causará tumores de tiroides en humanos.

En estudios con animales, la liraglutida provocó tumores de tiroides y cáncer en ratas y ratones. Si bien los estudios en animales no predicen lo que sucederá en los humanos, se ha informado MTC en algunas personas después de tomar liraglutida. Sin embargo, no se sabe con certeza si la liraglutida causó el cáncer de tiroides en estas personas.

En estudios clínicos, las personas recibieron Victoza (un medicamento para la diabetes que contiene liraglutida). En el estudio, siete personas que tomaron Victoza desarrollaron cáncer de tiroides papilar. Esto se comparó con una sola persona que desarrolló cáncer de tiroides mientras tomaba metformina con otro medicamento para la diabetes llamado rosiglitazona (Avandia).

Su médico discutirá con usted el posible riesgo de tumores de tiroides y cáncer mientras esté usando Xultophy 100 / 3.6. Debe informar a su médico si tiene algún síntoma de cáncer de tiroides, que puede incluir:

• tener un bulto en el cuello
• dificultad para respirar o tragar
• tener constantemente una voz ronca

No debe tomar Xultophy 100 / 3.6 si tiene síndrome de neoplasia endocrina múltiple tipo 2 (MEN 2), que es una afección que causa tumores en las glándulas endocrinas. También debe evitar tomar Xultophy 100 / 3.6 si usted o un miembro de su familia tiene o ha tenido MTC en el pasado.

Si le preocupa su riesgo de cáncer de tiroides mientras usa Xultophy 100 / 3.6, hable con su médico. Pueden discutir los riesgos y beneficios de usar este medicamento para tratar la diabetes tipo 2.

Hipoglucemia

Puede desarrollar hipoglucemia (bajo nivel de azúcar en sangre) mientras esté usando Xultophy 100 / 3.6. Este es el efecto secundario más común de los medicamentos que contienen insulina, como Xultophy 100 / 3.6.

En estudios clínicos, del 14,4% al 37,2% de las personas tuvieron al menos un episodio de hipoglucemia mientras tomaban Xultophy 100 / 3.6. En estos estudios, se consideró que las personas con un nivel de azúcar en sangre inferior a 54 mg / dL tenían hipoglucemia.

Los síntomas de la hipoglucemia pueden incluir:

• sentirse mareado, aturdido, débil o tembloroso
• sentirse somnoliento o confundido
• dificultad para ver o hablar
• sentirse ansioso, de mal humor o irritado
• hambre
• dolor de cabeza
• latidos cardíacos acelerados
• transpiración

Si tiene episodios de niveles bajos de azúcar en sangre, hable con su médico. Pueden recomendarle que tome una dosis más baja de Xultophy 100 / 3.6 o cualquier otro medicamento para la diabetes que esté usando, o que controle sus niveles de azúcar en sangre con más frecuencia.

Infecciones de las vías respiratorias superiores

Es posible que tenga infecciones de las vías respiratorias superiores, como el resfriado común, mientras usa Xultophy 100 / 3.6. Estas infecciones son un efecto secundario común del medicamento. En un estudio clínico, el 5,7% de las personas que tomaban Xultophy 100 / 3.6 tenían una infección de las vías respiratorias superiores.

Si bien no existe una cura conocida para los resfriados, puede hacer ciertas cosas para ayudar a mejorar sus síntomas, como:

• beber mucha agua y otros líquidos (por ejemplo, sopa)
• descansar tanto como sea posible
• come comida saludable

Si su resfriado dura más de 7 a 10 días, o si sus síntomas empeoran, hable con su médico o farmacéutico. Le recomendarán posibles formas de mejorar sus síntomas y le indicarán si necesita atención médica.

Dolor de cabeza

Es posible que tenga dolores de cabeza mientras esté tomando Xultophy 100 / 3.6. En un estudio clínico, el 9,1% de las personas que tomaron Xultophy 100 / 3.6 sufrieron este efecto adverso. Los dolores de cabeza también pueden ser un signo de hipoglucemia (bajo nivel de azúcar en sangre). Consulte la sección "Hipoglucemia" anterior para obtener más detalles.

Si tiene dolores de cabeza mientras toma Xultophy 100 / 3.6, hable con su médico o farmacéutico. Hágales saber si sus dolores de cabeza son severos o si ocurren con frecuencia. Su médico o farmacéutico puede recomendarle medicamentos que le ayuden a mejorar sus dolores de cabeza.

Diarrea

Es posible que tenga diarrea mientras esté tomando Xultophy 100 / 3.6. Este es uno de los efectos secundarios más comunes en las personas que toman el medicamento. En un estudio clínico, el 7,5% de las personas que tomaron Xultophy 100 / 3.6 tuvieron diarrea.

La diarrea leve que solo dura un par de días no es muy preocupante. Sin embargo, la diarrea puede provocar deshidratación (pérdida de líquidos del cuerpo) si ocurre con frecuencia o si dura más tiempo.

Si tiene diarrea, asegúrese de beber mucha agua y otros líquidos. Evite comer o beber cosas que contengan mucha azúcar (por ejemplo, jugos y refrescos). Estos elementos pueden empeorar sus síntomas de diabetes al elevar su nivel de azúcar en sangre.

Si tiene diarrea después de comenzar con Xultophy 100 / 3.6, debería mejorar después de algunas semanas de tomar el medicamento. Si aún tiene diarrea después de tomar Xultophy 100 / 3.6 durante un mes, o si la diarrea se presenta con frecuencia, hable con su médico. Pueden recomendar formas de controlar este efecto secundario.

Pérdida o aumento de peso.

La pérdida de peso no fue un efecto secundario de Xultophy 100 / 3.6 durante los estudios clínicos. Sin embargo, Xultophy 100 / 3.6 está diseñado para usarse en combinación con una dieta saludable y ejercicio para tratar su diabetes. Estas medidas pueden conducir a la pérdida de peso en algunas personas.

De hecho, el aumento de peso puede ocurrir cuando las personas usan insulina (uno de los medicamentos de Xultophy 100 / 3.6). En un ensayo clínico de 26 semanas, las personas aumentaron un promedio de 4.4 libras cuando pasaron de tomar liraglutida (Victoza) solo a tomar Xultophy 100 / 3.6 (una combinación de liraglutida e insulina).

Si le preocupa la pérdida de peso mientras usa Xultophy 100 / 3.6, hable con su médico. Pueden derivarlo a un nutricionista o dietista. Estos proveedores también pueden ayudarlo a controlar su diabetes.

Alternativas a Xultophy 100 / 3.6

Hay otros medicamentos disponibles que pueden tratar la diabetes tipo 2. Algunos pueden ser más adecuados para usted que otros. Si está interesado en encontrar una alternativa a Xultophy 100 / 3.6, hable con su médico. Ellos pueden informarle sobre otros medicamentos que pueden funcionar bien para usted.

Algunos ejemplos de medicamentos que pueden utilizarse como alternativas a Xultophy 100 / 3.6 para tratar la diabetes tipo 2 incluyen:

• biguanidas, como:
  • metformina (Glucophage, Glumetza, Riomet)
• sulfonilureas, como:
  • glimepirida (Amaryl)
  • glipizida (Glucotrol)
  • gliburida (DiaBeta, Glynase)
• tiazolidinedionas (TZD), como:
  • pioglitazona (Actos)
  • rosiglitazona (Avandia)
• Inhibidores de la dipeptidil peptidasa-4 (DPP-4), como:
  • sitagliptina (Januvia)
  • alogliptina (Nesina)
  • linagliptina (Tradjenta)
  • saxagliptina (Onglyza)
• meglitinidas, como:
  • repaglinida (Prandin)
  • nateglinida (Starlix)
• inhibidores del cotransportador de sodio-glucosa 2 (SGLT2), como:
  • canagliflozin (Invokana)
  • dapagliflozina (Farxiga)
  • empagliflozin (Jardiance)
• Agonistas del receptor del péptido 1 similar al glucagón (GLP-1), como:
  • liraglutida (Victoza, Saxenda)
  • lixisenatida (Adlyxin)
  • semaglutida (Ozempic)
  • exenatida (Bydureon, Byetta)
• insulina (formas de acción prolongada), como:
  • insulina glargina (Lantus, Toujeo)
  • insulina detemir (Levemir)
  • insulina degludec (Tresiba)

También se encuentran disponibles medicamentos combinados que son similares a Xultophy 100 / 3.6. Estos medicamentos contienen una combinación de medicamentos que actúan juntos para ayudar a regular sus niveles de azúcar en sangre.

Además de Xultophy 100 / 3.6, también está disponible otro medicamento combinado llamado Soliqua 100/33 (que contiene insulina glargina y lixisenatida) para tratar la diabetes. Este fármaco alternativo se describe con más detalle a continuación.

Xultophy 100 / 3.6 frente a Soliqua 100/33

Quizás se pregunte cómo se compara Xultophy 100 / 3.6 con otros medicamentos recetados para usos similares. Aquí vemos en qué se parecen y se diferencian Xultophy 100 / 3.6 y Soliqua 100/33.

Sobre

Xultophy 100 / 3.6 contiene insulina degludec y liraglutida. Soliqua 100/33 contiene insulina glargina y lixisenatida.

Usos

Tanto Xultophy 100 / 3.6 como Soliqua 100/33 están aprobados para reducir los niveles de azúcar en sangre en adultos con diabetes tipo 2. Estos medicamentos deben usarse en combinación con una dieta saludable y ejercicio.

Formas y administración de fármacos

Xultophy 100 / 3.6 y Soliqua 100/33 se presentan como soluciones líquidas dentro de plumas precargadas. Ambos medicamentos se administran en forma de inyecciones debajo de la piel (llamada inyección subcutánea) una vez al día.

Efectos secundarios y riesgos

Xultophy 100 / 3.6 y Soliqua 100/33 contienen medicamentos que pertenecen a la misma clase de medicamentos (una insulina de acción prolongada y un agonista del péptido 1 similar al glucagón). Por tanto, ambos medicamentos pueden provocar efectos secundarios muy similares. A continuación se muestran ejemplos de estos efectos secundarios.

Efectos secundarios más comunes

Los efectos secundarios más comunes que pueden ocurrir con Xultophy 100 / 3.6 y Soliqua 100/33 (cuando se toman individualmente) incluyen:

• hipoglucemia (bajo nivel de azúcar en sangre)
• infecciones, como un resfriado
• dolor de cabeza
• náusea
• Diarrea

Efectos secundarios graves

Estas listas contienen ejemplos de efectos secundarios graves que pueden ocurrir con Xultophy 100 / 3.6, con Soliqua 100/33 o con ambos medicamentos (cuando se toman individualmente).

• Puede ocurrir con Xultophy 100 / 3.6:
  • daño de la vesícula biliar
  • posible riesgo de cáncer de tiroides *
• Puede ocurrir con Soliqua 100/33:
  • inmunogenicidad (su cuerpo produce células inmunes que pueden causar reacciones alérgicas)
• Puede ocurrir tanto con Xultophy 100 / 3.6 como con Soliqua 100/33:
  • pancreatitis (inflamación del páncreas)
  • hipoglucemia grave (nivel muy bajo de azúcar en sangre)
  • daño o insuficiencia renal
  • reacción alérgica grave
  • hipopotasemia (nivel bajo de potasio)

* Xultophy 100 / 3.6 tiene un recuadro de advertencia de la FDA con respecto al posible riesgo de cáncer de tiroides en humanos. Una advertencia en un recuadro es la advertencia más fuerte que requiere la FDA. Alerta a los médicos y pacientes sobre los efectos de los medicamentos que pueden ser peligrosos.

Eficacia

La única afección que están aprobados para tratar tanto Xultophy 100 / 3.6 como Soliqua 100/33 es la diabetes tipo 2.

Estos medicamentos no se han comparado directamente en estudios clínicos. Pero estudios separados han encontrado que tanto Xultophy 100 / 3.6 como Soliqua 100/33 son efectivos para tratar la diabetes tipo 2.

Costos

Xultophy 100 / 3.6 y Soliqua 100/33 son medicamentos de marca. Actualmente no existen formas genéricas de ninguno de los medicamentos. Los medicamentos de marca suelen costar más que los genéricos.

Según estimaciones de GoodRx.com, Soliqua 100/33 cuesta menos que Xultophy 100 / 3.6. El precio real que pagará por cualquiera de los medicamentos depende de su plan de seguro, su ubicación y la farmacia que utilice.

Xultophy 100 / 3.6 frente a Lantus

Quizás se pregunte cómo se compara Xultophy 100 / 3.6 con otros medicamentos recetados para usos similares. Aquí vemos en qué se parecen y se diferencian Xultophy 100 / 3.6 y Lantus.

Sobre

Xultophy 100 / 3.6 contiene una combinación de insulina degludec y liraglutida, mientras que Lantus contiene insulina glargina.

Usos

Xultophy 100 / 3.6 está aprobado para reducir los niveles de azúcar en sangre en adultos con diabetes tipo 2. Está destinado a ser utilizado en combinación con una dieta saludable y ejercicio.

Lantus está aprobado para reducir los niveles de azúcar en sangre en adultos y niños con diabetes tipo 1 y en adultos con diabetes tipo 2.

Formas y administración de fármacos

Xultophy 100 / 3.6 se presenta como una solución líquida dentro de plumas precargadas. Lantus también viene como una solución líquida, que está disponible en bolígrafos y viales precargados.

Xultophy 100 / 3.6 y Lantus se administran en forma de inyecciones debajo de la piel (llamada inyección subcutánea) una vez al día.

Efectos secundarios y riesgos

Xultophy 100 / 3.6 y Lantus contienen insulina de acción prolongada. Por tanto, ambos medicamentos pueden provocar efectos secundarios muy similares. A continuación se muestran ejemplos de estos efectos secundarios.

Efectos secundarios más comunes

Estas listas contienen ejemplos de efectos secundarios más comunes que pueden ocurrir con Xultophy 100 / 3.6, con Lantus o con ambos medicamentos (cuando se toman individualmente).

• Puede ocurrir con Xultophy 100 / 3.6:
  • náusea
  • Diarrea
• Puede ocurrir con Lantus:
  • sin efectos secundarios comunes únicos
• Puede ocurrir tanto con Xultophy 100 / 3.6 como con Lantus:
  • reacción en el lugar de la inyección (enrojecimiento, dolor o hinchazón en el lugar de la inyección)
  • engrosamiento de la piel cerca de los lugares de las inyecciones
  • hipoglucemia (bajo nivel de azúcar en sangre)
  • aumento de peso
  • infecciones, como un resfriado
  • dolor de cabeza

Efectos secundarios graves

Estas listas contienen ejemplos de efectos secundarios graves que pueden ocurrir con Xultophy 100 / 3.6, con Lantus o con ambos medicamentos (cuando se toman individualmente).

• Puede ocurrir con Xultophy 100 / 3.6:
  • pancreatitis (inflamación del páncreas)
  • daño o insuficiencia renal
  • daño de la vesícula biliar
  • posible riesgo de cáncer de tiroides *
• Puede ocurrir con Lantus:
  • pocos efectos secundarios únicos
• Puede ocurrir tanto con Xultophy 100 / 3.6 como con Lantus:
  • hipoglucemia grave (muy bajo nivel de azúcar en sangre)
  • reacción alérgica grave
  • hipopotasemia (nivel bajo de potasio)

* Xultophy 100 / 3.6 / a> tiene un recuadro de advertencia de la FDA con respecto al posible riesgo de cáncer de tiroides en humanos. Una advertencia en un recuadro es la advertencia más fuerte que requiere la FDA. Alerta a los médicos y pacientes sobre los efectos de los medicamentos que pueden ser peligrosos.

Eficacia

Xultophy 100 / 3.6 y Lantus tienen diferentes usos aprobados por la FDA, pero ambos se usan para tratar la diabetes tipo 2 en adultos.

El uso de Xultophy 100 / 3.6 e insulina glargina (el fármaco activo de Lantus) en el tratamiento de la diabetes tipo 2 se ha comparado directamente en dos estudios clínicos. En estos estudios, se midieron la hemoglobina A1C (HbA1c) y el azúcar en sangre en ayunas de las personas. La HbA1c es una medida promedio de sus niveles de azúcar en sangre durante los últimos tres meses. Su nivel de azúcar en sangre en ayunas se mide después de que no ha comido nada durante al menos 8 horas.

Un estudio clínico observó a personas que estaban tomando medicamentos para la diabetes orales (que se toman por vía oral), pero que aún no tenían un buen control de sus niveles de azúcar en sangre. Un grupo tomó Xultophy 100 / 3.6, mientras que el otro grupo tomó insulina glargina. Todas estas personas continuaron tomando su medicación oral para la diabetes durante el estudio.

Después de 26 semanas, las personas que tomaban la combinación de Xultophy 100 / 3.6 habían reducido su HbA1c en un 1,97% y habían reducido su azúcar en sangre en ayunas en 63,8 mg / dL. Las personas que tomaban la combinación de insulina glargina habían reducido su HbA1c en un 1,59% y habían reducido su nivel de azúcar en sangre en ayunas en 59,9 mg / dL.

El segundo estudio clínico observó a personas que estaban tomando insulina glargina, pero que aún no tenían un buen control de sus niveles de azúcar en sangre. Un grupo recibió Xultophy 100 / 3.6, mientras que el otro grupo continuó tomando insulina glargina. Todas estas personas también tomaron metformina (un medicamento para la diabetes que se toma por vía oral).

Después de 26 semanas de tratamiento, las personas que tomaban la combinación Xultophy 100 / 3.6 habían reducido su HbA1c en un 1,67%. Estas personas también habían reducido su nivel de azúcar en sangre en ayunas en 49,9 mg / dL. Las personas que usaban la combinación de insulina glargina habían reducido su HbA1c en un 1,16% y habían reducido su nivel de azúcar en sangre en ayunas en 49,6 mg / dL.

Costos

Xultophy 100 / 3.6 y Lantus son medicamentos de marca. Actualmente no existen formas genéricas de ninguno de los medicamentos. Los medicamentos de marca suelen costar más que los genéricos.

Según estimaciones de GoodRx.com, Lantus cuesta mucho menos que Xultophy 100 / 3.6. El precio real que pagará por cualquiera de los medicamentos depende de su plan de seguro, su ubicación y la farmacia que utilice.

Xultophy 100 / 3.6 para la diabetes tipo 2

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprueba medicamentos recetados como Xultophy 100 / 3.6 para tratar ciertas afecciones.

Xultophy 100 / 3.6 está aprobado para reducir los niveles de azúcar en sangre en adultos con diabetes tipo 2. Está destinado a ser utilizado en combinación con una dieta saludable y ejercicio.

Con la diabetes tipo 2, su cuerpo no puede utilizar la insulina correctamente. La insulina es una hormona que controla sus niveles de azúcar en sangre. Cuando la insulina no se usa correctamente, su nivel de azúcar en sangre aumenta. Con el tiempo, el nivel alto de azúcar en sangre puede provocar complicaciones graves si no se trata. Las complicaciones de la diabetes pueden incluir amputaciones de pies y ceguera.

Efectividad para la diabetes tipo 2

Se ha descubierto que Xultophy 100 / 3.6 es eficaz para mejorar los niveles de azúcar en sangre en personas con diabetes tipo 2 que no pudieron mejorar sus niveles de azúcar en sangre lo suficiente con otros medicamentos para la diabetes.

La respuesta de una persona al tratamiento de la diabetes a menudo se mide analizando la hemoglobina A1c (HbA1c). Esta medida muestra sus niveles promedio de azúcar en sangre durante los últimos dos o tres meses. La Asociación Estadounidense de Diabetes recomienda un objetivo de HbA1c de menos del 7,0% para la mayoría de los adultos.

En varios estudios clínicos, las personas tomaron Xultophy 100 / 3.6 o medicamentos de comparación, en combinación con medicamentos para la diabetes tomados por vía oral. Después de 26 semanas, las personas tuvieron una disminución en la HbA1c de:

• 1,67% a 1,94% con Xultophy 100 / 3,6, en comparación con 1,05% a 1,16% con insulinas de acción prolongada
• 1,31% con Xultophy 100 / 3,6, en comparación con 0,36% con liraglutida
• 1,81% con Xultophy 100 / 3,6, comparado con 1,35% con insulina degludec y 1,21% con liraglutida
• 1,42% con Xultophy 100 / 3,6, en comparación con 0,62% con placebo
• 1,97% con Xultophy 100 / 3,6, en comparación con 1,59% con insulina glargina

Uso de Xultophy 100 / 3.6 con otros medicamentos

Xultophy 100 / 3.6 se puede usar con otros medicamentos para ayudar a reducir el azúcar en sangre. Es común tomar más de un medicamento para tratar la diabetes si el uso de un solo medicamento no reduce lo suficiente los niveles de azúcar en sangre.

Entre los ejemplos de medicamentos que se pueden usar con Xultophy 100 / 3.6 se incluyen los siguientes:

• inhibidores del cotransportador de sodio-glucosa 2 (SGLT2), como:
  • canagliflozin (Invokana)
  • dapagliflozina (Farxiga)
  • empagliflozin (Jardiance)
• sulfonilureas, como:
  • glimepirida (Amaryl)
  • glipizida (Glucotrol)
  • gliburida (DiaBeta, Glynase)
• biguanidas, como:
  • metformina (Glucophage, Glumetza, Riomet)

Xultophy 100 / 3.6 y alcohol

El alcohol puede afectar la forma en que Xultophy 100 / 3.6 actúa regulando el azúcar en sangre. Dado que el alcohol contiene azúcar, también puede aumentar su nivel de azúcar en sangre.

Debe evitar beber alcohol, o extremar las precauciones al beber alcohol, hasta que se sienta cómodo con su dosis de Xultophy 100 / 3.6.

Si bebe alcohol, hable con su médico sobre cómo debe manejar su tratamiento para la diabetes. Su médico puede recomendarle que ajuste su dosis de Xultophy 100 / 3.6. O pueden pedirle que controle sus niveles de azúcar en sangre con más frecuencia cuando bebe alcohol.

Interacciones de Xultophy 100 / 3.6

Xultophy 100 / 3.6 puede interactuar con varios otros medicamentos. También puede interactuar con ciertos suplementos y con ciertos alimentos.

Diferentes interacciones pueden causar diferentes efectos. Por ejemplo, algunas interacciones pueden interferir con la eficacia de un medicamento. Otras interacciones pueden aumentar los efectos secundarios o agravarlos.

Xultophy 100 / 3.6 y otros medicamentos

A continuación se muestran listas de medicamentos que pueden interactuar con Xultophy 100 / 3.6. Estas listas no contienen todos los medicamentos que pueden interactuar con Xultophy 100 / 3.6.

Antes de tomar Xultophy 100 / 3.6, hable con su médico y farmacéutico. Infórmeles sobre todos los medicamentos recetados, de venta libre y otros que toma. También infórmeles sobre las vitaminas, hierbas y suplementos que usa. Compartir esta información puede ayudarlo a evitar posibles interacciones.

Tomar Xultophy 100 / 3.6 con ciertos medicamentos puede provocar hipoglucemia grave (nivel bajo de azúcar en sangre), enmascarar los síntomas de hipoglucemia o causar hiperglucemia (nivel alto de azúcar en sangre).

Si toma alguno de los medicamentos que se enumeran a continuación, su médico puede cambiar su dosis del medicamento. Su médico también puede recomendarle que controle sus niveles de azúcar en sangre con más frecuencia mientras esté usando cualquiera de estos medicamentos con Xultophy 100 / 3.6.

Xultophy 100 / 3.6 y medicamentos para la diabetes

Tomar Xultophy 100 / 3.6 con otros medicamentos para la diabetes puede provocar cambios en su nivel de azúcar en sangre.

Medicamentos para la diabetes que reducen el nivel de azúcar en sangre

Tomar Xultophy 100 / 3.6 con otros medicamentos para la diabetes que actúan para reducir el azúcar en sangre puede aumentar su riesgo de hipoglucemia (nivel bajo de azúcar en sangre). En algunos casos, la hipoglucemia puede ser grave. Consulte la sección "Detalles de los efectos secundarios" más arriba para obtener más información.

Consulte la sección “Alternativas a Xultophy 100 / 3.6” anterior para ver ejemplos de medicamentos para la diabetes que pueden aumentar su riesgo de hipoglucemia si se toman con Xultophy 100 / 3.6.

Glucagón

Tomar Xultophy 100 / 3.6 con glucagón (GlucaGen, Baqsimi) puede aumentar su riesgo de hiperglucemia (nivel alto de azúcar en sangre). El glucagón se usa como medicamento de rescate para tratar la hipoglucemia grave (bajo nivel de azúcar en sangre) en personas con diabetes. Actúa elevando su nivel de azúcar en sangre.

Tiazolidinedionas

Tomar Xultophy 100 / 3.6 con medicamentos para la diabetes que pertenecen a una clase de medicamentos llamados tiazolidinedionas (TZD) puede aumentar su riesgo de insuficiencia cardíaca. Tomar estos medicamentos juntos puede hacer que su cuerpo retenga líquidos, lo que puede aumentar su riesgo de insuficiencia cardíaca.

Si ya tiene insuficiencia cardíaca, tomar Xultophy 100 / 3.6 con TZD puede empeorar su afección.

Ejemplos de TZD que pueden aumentar su riesgo de retención de líquidos e insuficiencia cardíaca si se toman con Xultophy 100 / 3.6 incluyen:

• pioglitazona (Actos)
• rosiglitazona (Avandia)

Si está tomando un TZD, hable con su médico sobre su riesgo de complicaciones si continúa tomando el medicamento mientras usa Xultophy 100 / 3.6.

Xultophy 100 / 3.6 y ciertos medicamentos para el corazón

Tomar Xultophy 100 / 3.6 con ciertos medicamentos para el corazón puede cambiar su nivel de azúcar en sangre. Algunos medicamentos para el corazón pueden aumentar su riesgo de hipoglucemia (niveles bajos de azúcar en sangre) cuando se toman con Xultophy 100 / 3.6, mientras que otros pueden aumentar su riesgo de hiperglucemia (niveles altos de azúcar en sangre).

Y algunos medicamentos pueden enmascarar los síntomas de hipoglucemia que pueda tener. Esto puede dificultarle saber si su nivel de azúcar en sangre está bajando.

Algunos ejemplos de medicamentos para el corazón que pueden aumentar su riesgo de hipoglucemia si se toman con Xultophy 100 / 3.6 incluyen:

• ciertos medicamentos para la presión arterial alta, que incluyen:
  • inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA), como lisinopril (Zestril)
  • bloqueadores de los receptores de angiotensina II (BRA), como valsartán (Diovan)
  • ciertos medicamentos para el colesterol, como fenofibrato (Lipofen)
  • ciertos medicamentos para la arritmia (latidos cardíacos irregulares), como disopiramida (Norpace)

Algunos ejemplos de medicamentos para el corazón que pueden aumentar su riesgo de hiperglucemia si se toman con Xultophy 100 / 3.6 incluyen:

• ciertos diuréticos, como furosemida (Lasix)
• ciertos medicamentos para el colesterol, como niacina (Niaspan)

Algunos ejemplos de medicamentos para la presión arterial alta pueden enmascarar sus síntomas de hipoglucemia o cambiar el funcionamiento de Xultophy 100 / 3.6 si se toman con Xultophy 100 / 3.6 incluyen:

• ciertos alfa agonistas, como:
  • clonidina (Catapres)
• betabloqueantes, como:
  • metoprolol (Lopressor)
  • atenolol (tenormin)

Xultophy 100 / 3.6 y ciertos medicamentos para la salud mental

Tomar Xultophy 100 / 3.6 con ciertos medicamentos que se usan para tratar afecciones de salud mental puede cambiar sus niveles de azúcar en sangre. Si se usa con Xultophy 100 / 3.6, algunos de estos medicamentos pueden aumentar su riesgo de niveles bajos de azúcar en sangre (hipoglucemia), mientras que otros medicamentos pueden aumentar su riesgo de niveles altos de azúcar en sangre (hiperglucemia).

Algunos ejemplos de medicamentos para la salud mental que pueden aumentar su riesgo de hipoglucemia cuando se toman con Xultophy 100 / 3.6 incluyen:

• ciertos inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS), como fluoxetina (Prozac)
• inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO), como fenelzina (Nardil)
• ciertos estabilizadores del estado de ánimo, como las sales de litio (Lithobid)

Algunos ejemplos de medicamentos para la salud mental que pueden aumentar su riesgo de hiperglucemia cuando se toman con Xultophy 100 / 3.6 incluyen:

• antipsicóticos, como olanzapina (Zyprexa) y clorpromazina
• ciertos estabilizadores del estado de ánimo, como las sales de litio (Lithobid)

Xultophy 100 / 3.6 y medicamentos hormonales

Tomar Xultophy 100 / 3.6 con ciertos medicamentos que contienen hormonas puede cambiar sus niveles de azúcar en sangre. Si se usa con Xultophy 100 / 3.6, algunos de estos medicamentos pueden aumentar su riesgo de niveles bajos de azúcar en sangre (hipoglucemia), mientras que otros medicamentos pueden aumentar su riesgo de niveles altos de azúcar en sangre (hiperglucemia).

Un medicamento hormonal llamado octreótido (Sandostatin) puede aumentar su riesgo de hipoglucemia si se toma con Xultophy 100 / 3.6. La octreótida es un tipo de fármaco llamado análogo de la somatostatina.

Algunos ejemplos de medicamentos hormonales que pueden aumentar su riesgo de hiperglucemia si se toman con Xultophy 100 / 3.6 incluyen:

• estrógeno, como estrógenos conjugados (Premarin)
• ciertos andrógenos o testosterona, como danazol
• hormonas de crecimiento, como somatropina (Humatrope)
• hormonas tiroideas, como levotiroxina (Synthroid)
• ciertas hormonas suprarrenales, como epinefrina (EpiPen)
• anticonceptivos orales (píldoras anticonceptivas), que contienen una forma de progestina (como drospirenona, levonorgestrel u otras) y, en algunos casos, etinilestradiol

Antibióticos, antivirales y otros medicamentos antiinfecciosos.

Tomar Xultophy 100 / 3.6 con ciertos medicamentos utilizados para tratar infecciones puede cambiar sus niveles de azúcar en sangre. Si se usa con Xultophy 100 / 3.6, algunos de estos medicamentos pueden aumentar su riesgo de niveles bajos de azúcar en sangre (hipoglucemia), mientras que otros medicamentos pueden aumentar su riesgo de niveles altos de azúcar en sangre (hiperglucemia).

Algunos ejemplos de medicamentos que pueden aumentar su riesgo de hipoglucemia si se toman con Xultophy 100 / 3.6 incluyen:

• ciertos antibióticos de sulfonamida, como sulfametoxazol / trimetoprim (Bactrim)
• ciertos antiinfecciosos, como pentamidina (Pentam) *

Algunos ejemplos de medicamentos que pueden aumentar su riesgo de hiperglucemia si se toman con Xultophy 100 / 3.6 incluyen:

• ciertos antivirales, como atazanavir (Reyataz)
• ciertos antiinfecciosos, como isoniazida o pentamidina (Pentam) *

* Con pentamidina (Pentam), podría experimentar primero hipoglucemia, que luego podría convertirse en hiperglucemia.

Xultophy 100 / 3.6 y otros medicamentos que pueden causar hipoglucemia

Si se usa con Xultophy 100 / 3.6, algunos otros medicamentos pueden aumentar su riesgo de niveles bajos de azúcar en sangre (hipoglucemia). Ejemplos de estos medicamentos incluyen:

• analgésicos, como salicilatos (aspirina)
• vasodilatadores (utilizados para tratar la mala circulación sanguínea), como pentoxifilina

Xultophy 100 / 3.6 y otros medicamentos que pueden causar hiperglucemia

Si se usa con Xultophy 100 / 3.6, algunos otros medicamentos pueden aumentar su riesgo de niveles altos de azúcar en sangre (hiperglucemia). Ejemplos de estos medicamentos incluyen:

• corticosteroides, como budesonida (Entocort EC, Uceris) y prednisona (Deltasone, Rayos)
• medicamentos utilizados para tratar el asma, como albuterol (Ventolin) o terbutalina

Xultophy 100 / 3.6 y hierbas y suplementos

No hay ninguna hierba o suplemento que se sepa que interactúe con Xultophy 100 / 3.6. Sin embargo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de usar cualquiera de estos productos mientras esté tomando Xultophy 100 / 3.6.

Xultophy 100 / 3.6 y alimentos

No hay ningún alimento que se sepa que interactúe con Xultophy 100 / 3.6. Sin embargo, consumir alimentos que contienen carbohidratos y azúcares puede aumentar su nivel de azúcar en sangre. Su médico puede ajustar su dosis de Xultophy 100 / 3.6, o puede recomendarle que controle sus niveles de azúcar en sangre con más frecuencia, dependiendo de su dieta.

Costo de Xultophy 100 / 3.6

Como con todos los medicamentos, el costo de Xultophy 100 / 3.6 puede variar.

El precio real que pagará depende de su plan de seguro, su ubicación y la farmacia que utilice.

Asistencia financiera y de seguros

Si necesita ayuda financiera para pagar Xultophy 100 / 3.6, o si necesita ayuda para comprender la cobertura de su seguro, hay ayuda disponible.

Novo Nordisk, el fabricante de Xultophy 100 / 3.6, ofrece una tarjeta de copago que puede ayudar a reducir el costo de Xultophy 100 / 3.6. Visite el sitio web del medicamento o llame al 866-310-7549 para obtener más información sobre el costo de Xultophy 100 / 3.6 o para solicitar una tarjeta de ahorro.

Cómo tomar Xultophy 100 / 3.6

Debe tomar Xultophy 100 / 3.6 de acuerdo con las instrucciones de su médico o profesional sanitario. Xultophy 100 / 3.6 debe inyectarse debajo de la piel (lo que se denomina inyección subcutánea) una vez al día. Debe inyectarse en los muslos, el abdomen o la parte superior de los brazos.

El fabricante de Xultophy 100 / 3.6 tiene un video instructivo disponible en su sitio web. Este video le muestra cómo preparar su pluma y administrar su inyección.

Xultophy 100 / 3.6 se toma con una pluma desechable precargada. Utilizará una aguja nueva con su pluma para cada inyección. Es importante no compartir su pluma con nadie más, incluso si se cambia la aguja. Usar agujas nuevas y no compartir su pluma con nadie más ayuda a protegerse de contraer infecciones.

Para obtener más detalles sobre cómo desechar de forma segura las plumas y agujas usadas, consulte la sección “Vencimiento, almacenamiento y eliminación de Xultophy 100 / 3.6” a continuación.

Cuando tomar

Puede tomar Xultophy 100 / 3.6 a cualquier hora del día, pero debe intentar tomarlo a la misma hora todos los días.

Si olvida una dosis de Xultophy 100 / 3.6, es mejor esperar para tomarla hasta la siguiente dosis programada. No debe tomar más de una dosis a la vez. Hacerlo puede hacer que su nivel de azúcar en sangre baje demasiado.

Para asegurarse de no olvidarse de una dosis, intente configurar un recordatorio en su teléfono. Un temporizador de medicación también puede ser útil.

Cómo funciona Xultophy 100 / 3.6

Xultophy 100 / 3.6 está aprobado para reducir los niveles de azúcar en sangre en adultos con diabetes tipo 2. Está destinado a ser utilizado en combinación con una dieta saludable y ejercicio.

¿Qué es la diabetes tipo 2?

Con la diabetes tipo 2, su cuerpo no puede utilizar la insulina correctamente. La insulina es una hormona que controla sus niveles de azúcar en sangre. La insulina permite que el azúcar se mueva del torrente sanguíneo a las células. Luego, las células usan el azúcar para obtener energía.

Cuando la insulina no se usa correctamente, su nivel de azúcar en sangre aumenta. Y sus células no pueden utilizar el azúcar para obtener la energía que necesitan para funcionar correctamente.

Que hace Xultophy 100 / 3.6

Xultophy 100 / 3.6 contiene dos fármacos activos que actúan de las siguientes formas:

• Insulina degludec. La insulina degludec es una insulina de acción prolongada que es muy similar a la insulina producida naturalmente por su cuerpo. La insulina actúa para reducir los niveles de azúcar en sangre. Para ello, mueve el azúcar (glucosa) del torrente sanguíneo a las células, como los músculos y las células grasas. La insulina también actúa ayudando a evitar que el hígado produzca y libere más glucosa en el torrente sanguíneo.
• Liraglutida. La liraglutida actúa para reducir los niveles de azúcar en sangre al aumentar la liberación de insulina de su cuerpo. El medicamento también reduce los niveles de glucagón en su cuerpo. (El glucagón es una hormona que aumenta el nivel de azúcar en la sangre. Funciona de manera opuesta a la insulina). La liraglutida también actúa haciendo que el estómago no se vacíe después de haber comido. Esto ayuda a su cuerpo a absorber el azúcar de los alimentos a un ritmo más lento y constante. También puede sentirse más lleno durante más tiempo.

¿Cuánto tiempo se tarda en funcionar?

Xultophy 100 / 3.6 comienza a actuar varias horas después de la inyección de su dosis. Sin embargo, es posible que no vea los efectos completos de Xultophy 100 / 3.6 en sus niveles medios de azúcar en sangre durante unos meses.

Xultophy 100 / 3.6 y embarazo

En estudios con animales, la liraglutida (uno de los fármacos de Xultophy 100 / 3.6) provocó defectos de nacimiento y la muerte en algunos fetos cuyas madres recibieron el fármaco. La insulina degludec (el otro fármaco de Xultophy 100 / 3.6) no provocó defectos de nacimiento ni la muerte en los fetos animales cuyas madres recibieron el fármaco.

Tenga en cuenta que los estudios en animales no siempre predicen lo que sucederá en los humanos. No hay suficiente información sobre el uso de Xultophy 100 / 3.6 en mujeres embarazadas para saber si es seguro tomar el medicamento durante el embarazo.

Sin embargo, la diabetes a veces puede ser perjudicial durante el embarazo. Si está embarazada o planea quedar embarazada, hable con su médico sobre los beneficios y riesgos de usar este medicamento y otras opciones de tratamiento para la diabetes durante el embarazo.

Xultophy 100 / 3.6 y anticonceptivos

No se sabe si es seguro tomar Xultophy 100 / 3.6 durante el embarazo. Si es sexualmente activa y usted o su pareja pueden quedar embarazadas, hable con su médico sobre sus necesidades de control de la natalidad mientras usa Xultophy 100 / 3.6.

Xultophy 100 / 3.6 puede interactuar con las píldoras anticonceptivas, que pueden causar niveles altos de azúcar en sangre (hiperglucemia). Si está tomando píldoras anticonceptivas con Xultophy 100 / 3.6, su médico puede cambiar su dosis de Xultophy 100 / 3.6. Su médico también puede recomendarle que controle sus niveles de azúcar en sangre con más frecuencia para controlar este efecto secundario.

Xultophy 100 / 3.6 y lactancia

En estudios con animales, tanto la liraglutida como la insulina degludec (ambas contenidas en Xultophy 100 / 3.6) pasaron a la leche materna de ratas. Sin embargo, los estudios en animales no siempre predicen lo que sucederá en los humanos. No hay suficiente información disponible para saber si es seguro tomar Xultophy 100 / 3.6 durante la lactancia.

Si está amamantando o planea hacerlo, hable con su médico sobre si es seguro usar este medicamento durante la lactancia.

Preguntas frecuentes sobre Xultophy 100 / 3.6

Aquí encontrará respuestas a algunas preguntas frecuentes sobre Xultophy 100 / 3.6.

¿Puedo usar Xultophy 100 / 3.6 si tengo diabetes tipo 1?

No, no debe usar Xultophy 100 / 3.6 si tiene diabetes tipo 1. Este medicamento no está aprobado para tratar esa afección. Xultophy 100 / 3.6 solo está aprobado para tratar la diabetes tipo 2 en adultos, cuando se usa en combinación con una dieta saludable y ejercicio.

¿Importa si tomo Xultophy 100 / 3.6 por la mañana o por la noche?

No, no importa. Puede tomar Xultophy 100 / 3.6 en cualquier momento del día.

Sin embargo, es importante tomarlo a la misma hora todos los días para mantener constantes los niveles de Xultophy 100 / 3.6 en su cuerpo. La droga dura en su cuerpo alrededor de un día.

¿Seguiré necesitando usar mi insulina a la hora de comer si estoy tomando Xultophy 100 / 3.6?

Probablemente no. No se sabe con certeza si Xultophy 100 / 3.6 se puede usar con insulina durante las comidas. Tomar más de un medicamento para la diabetes al mismo tiempo puede aumentar su riesgo de niveles bajos de azúcar en sangre (hipoglucemia).

Consulte la sección "Interacciones de Xultophy 100 / 3.6" anterior para obtener más detalles sobre los medicamentos que interactúan con Xultophy 100 / 3.6.

¿Puedo tomar Xultophy 100 / 3.6 si nunca antes me había puesto insulina?

Sí, puede tomar Xultophy 100 / 3.6 incluso si nunca antes se ha administrado insulina. Pero su dosis inicial puede ser diferente a la dosis para alguien que haya tomado insulina anteriormente. Su médico le recomendará la dosis de Xultophy 100 / 3.6 que sea mejor para usted.

Xultophy 100 / 3.6 precauciones

Este medicamento viene con varias precauciones.

Advertencia de la FDA: riesgo de tumor de tiroides

Este medicamento tiene un recuadro de advertencia. Esta es la advertencia más seria de la Administración de Drogas y Alimentos (FDA). Un recuadro de advertencia alerta a los médicos y pacientes sobre los efectos de los medicamentos que pueden ser peligrosos.

Tomar Xultophy 100 / 3.6 puede aumentar su riesgo de tumores de tiroides y un tipo de cáncer de tiroides llamado carcinoma medular de tiroides (MTC). Uno de los fármacos activos de Xultophy 100 / 3.6 es liraglutida, que se ha demostrado que aumenta el riesgo de tumores tiroideos en animales. No se sabe si Xultophy 100 / 3.6 puede causar tumores de tiroides en humanos.

Su médico discutirá con usted los posibles riesgos de tumores de tiroides y MTC. Su médico también le recomendará que esté atento a cualquier síntoma de cáncer o tumores de tiroides. Los síntomas pueden incluir tener un bulto en el cuello, dificultad para respirar o tragar, o tener una voz ronca constantemente.

Si desarrolla tumores de tiroides o MTC, es posible que su médico le pida que deje de tomar este medicamento y cambie a otro. No debe tomar Xultophy 100 / 3.6 si tiene síndrome de neoplasia endocrina múltiple tipo 2 (MEN 2), que es una afección que causa tumores en las glándulas endocrinas. También debe evitar tomar Xultophy 100 / 3.6 si usted o un miembro de su familia padece actualmente MTC o ha tenido la afección en el pasado.

Otras advertencias

Antes de tomar Xultophy 100 / 3.6, hable con su médico sobre su historial médico. Xultophy 100 / 3.6 puede no ser adecuado para usted si tiene ciertas afecciones médicas u otros factores que afectan su salud. Éstos incluyen:

• Problemas de riñón, páncreas o vesícula biliar. Si tiene problemas con los riñones, el páncreas o la vesícula biliar, tomar Xultophy 100 / 3.6 puede empeorar su afección. Incluso podría provocar insuficiencia orgánica (cuando el órgano deja de funcionar). Dependiendo de la gravedad de su enfermedad, su médico puede recomendarle que evite el uso de Xultophy 100 / 3.6.
• Insuficiencia cardiaca. Si tiene insuficiencia cardíaca, tomar Xultophy 100 / 3.6 con otros medicamentos para la diabetes llamados tiazolidinedionas (TZD) podría empeorar su afección. Si tiene insuficiencia cardíaca nueva o que empeora durante el tratamiento, su médico puede controlar sus síntomas o reducir su dosis de Xultophy 100 / 3.6.Dependiendo de la gravedad de su insuficiencia cardíaca, también pueden recomendarle que deje de tomar Xultophy 100 / 3.6. Consulte la sección "Interacciones de Xultophy 100 / 3.6" anterior para obtener más información.
• Hipopotasemia (bajo nivel de potasio). Si tiene niveles bajos de potasio, tomar Xultophy 100 / 3.6 podría empeorar su condición. Su médico puede controlar sus niveles de potasio mientras esté tomando Xultophy 100 / 3.6. Si desarrolla hipopotasemia, su médico puede controlar sus síntomas o reducir su dosis de Xultophy 100 / 3.6. También pueden recomendarle que deje de tomar Xultophy 100 / 3.6, dependiendo de la gravedad de su enfermedad.
• Hipoglucemia o hiperglucemia. Si tiene episodios frecuentes de hipoglucemia (nivel bajo de azúcar en sangre) o hiperglucemia (nivel alto de azúcar en sangre), Xultophy 100 / 3.6 puede empeorar su enfermedad. Su médico puede ajustar su dosis de Xultophy 100 / 3.6, recomendarle que controle sus niveles de azúcar en sangre con más frecuencia o cambiar su medicación para la diabetes por completo.
• Alergia severa. Si es alérgico a alguno de los ingredientes de Xultophy 100 / 3.6, es posible que no sea seguro para usted tomar Xultophy 100 / 3.6. Su médico le recomendará otros medicamentos para la diabetes que puede tomar.
• El embarazo. No hay suficiente información para saber si Xultophy 100 / 3.6 es seguro para las personas durante el embarazo. Para obtener más información, consulte la sección anterior “Xultophy 100 / 3.6 y el embarazo”.
• Amamantamiento. No hay suficiente información para saber si Xultophy 100 / 3.6 es seguro para tomar durante la lactancia. Para obtener más información, consulte la sección "Xultophy 100 / 3.6 y la lactancia" anterior.

Nota: Para obtener más información sobre los posibles efectos negativos de Xultophy 100 / 3.6, consulte la sección “Efectos secundarios de Xultophy 100 / 3.6” anterior.

Sobredosis de Xultophy 100 / 3.6

Usar más de la dosis recomendada de Xultophy 100 / 3.6 puede provocar efectos secundarios graves.

Síntomas de sobredosis

Los síntomas de una sobredosis pueden incluir:

• náuseas y vómitos intensos
• hipoglucemia grave (nivel bajo de azúcar en sangre), que puede causar:
  • mareos, aturdimiento, debilidad o temblores
  • somnolencia o confusión
  • dificultad para ver o hablar
  • sentirse ansioso, de mal humor o irritado
  • hambre
  • dolor de cabeza
  • latidos cardíacos acelerados
  • transpiración

Qué hacer en caso de sobredosis

Si toma demasiado Xultophy 100 / 3.6, puede desarrollar hipoglucemia grave. Si su nivel de azúcar en sangre comienza a bajar muy rápidamente, use un medicamento de rescate como glucagón (GlucaGen, Baqsimi) para aumentar su nivel de azúcar en sangre.

Pero incluso después de usar un medicamento de rescate, debe llamar al 911 o ir a la sala de emergencias más cercana de inmediato. Esto se debe a que Xultophy 100 / 3.6 contiene una insulina de acción prolongada que puede reducir su nivel de azúcar en sangre durante más tiempo que el medicamento de rescate para aumentar su nivel de azúcar en sangre.

Caducidad, almacenamiento y eliminación de Xultophy 100 / 3.6

Cuando obtenga Xultophy 100 / 3.6 en la farmacia, el farmacéutico agregará una fecha de vencimiento en la etiqueta del paquete de plumas. Esta fecha suele ser de 1 año a partir de la fecha en que dispensaron el medicamento.

La fecha de vencimiento ayuda a garantizar la efectividad del medicamento durante este tiempo. La postura actual de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) es evitar el uso de medicamentos vencidos. Si tiene un medicamento sin usar que ha pasado de la fecha de vencimiento, hable con su farmacéutico sobre si aún puede usarlo.

Almacenamiento

El tiempo que un medicamento permanece en buen estado puede depender de muchos factores, incluido cómo y dónde se almacena el medicamento.

Las plumas de Xultophy 100 / 3.6 deben almacenarse en su embalaje, lejos del calor y la luz. Las plumas de Xultophy 100 / 3.6 no deben congelarse. No use el medicamento si sus plumas se han congelado. Debe guardar las plumas Xultophy 100 / 3.6 sin abrir en el refrigerador (36 ° F a 46 ° F / 2 ° C a 8 ° C). Puede mantener refrigerados los bolígrafos sin abrir hasta su fecha de vencimiento.

Una vez que haya abierto una pluma de Xultophy 100 / 3.6, puede almacenarla hasta por 21 días en:

• temperatura ambiente (59 ° F a 86 ° F / 15 ° C a 30 ° C), o
• en el refrigerador (36 ° F a 46 ° F / 2 ° C a 8 ° C)

Después de haber abierto una pluma de Xultophy 100 / 3.6 durante 21 días, deberá desechar la pluma.

Debe retirar la aguja de su pluma y desecharla después de cada inyección de Xultophy 100 / 3.6. La pluma de Xultophy 100 / 3.6 debe almacenarse sin la aguja colocada. Esto ayuda a prevenir infecciones y también evita que el medicamento se filtre fuera de la pluma.

Disposición

Si ya no necesita tomar Xultophy 100 / 3.6 y le sobran medicamentos, es importante desecharlo de manera segura. Esto ayuda a evitar que otras personas, incluidos niños y mascotas, tomen el medicamento por accidente. También ayuda a evitar que la droga dañe el medio ambiente.

El sitio web de la FDA ofrece varios consejos útiles sobre la eliminación de medicamentos. También puede pedirle a su farmacéutico información sobre cómo desechar su medicamento.

También deberá desechar de forma segura las agujas que utiliza para cada inyección y las plumas vacías. Las agujas y los bolígrafos vacíos deben desecharse en un recipiente con tapa y lados resistentes a las perforaciones. Puede comprar un recipiente para objetos punzantes en su farmacia local.

Hable con su médico o farmacéutico para obtener más información sobre cómo desechar de forma segura sus plumas y agujas de Xultophy 100 / 3.6.

Información profesional para Xultophy 100 / 3.6

La siguiente información está destinada a médicos y otros profesionales sanitarios.

Indicaciones

Xultophy 100 / 3.6 está aprobado para tratar la diabetes tipo 2 en adultos, cuando se usa junto con la dieta y el ejercicio.

Mecanismo de acción

Xultophy 100 / 3.6 contiene insulina degludec (insulina de acción prolongada) y liraglutida (un agonista del péptido 1 similar al glucagón). La insulina regula el metabolismo de la glucosa estimulando la captación de glucosa y bloqueando la producción de glucosa en el hígado. La liraglutida aumenta la liberación de insulina, disminuye la secreción de glucagón y retrasa el vaciado del estómago.

Farmacocinética y metabolismo.

El estado de equilibrio de Xultophy 100 / 3.6 se alcanza después de aproximadamente 2 a 3 días de dosificación diaria. La vida media de la insulina degludec es de aproximadamente 25 horas, mientras que la vida media de la liraglutida es de aproximadamente 13 horas.

Contraindicaciones

Xultophy 100 / 3.6 está contraindicado en personas con:

• antecedentes personales o familiares de carcinoma medular de tiroides (MTC)
• antecedentes personales de síndrome de neoplasia endocrina múltiple tipo 2 (MEN 2)
• hipersensibilidad a cualquier ingrediente de Xultophy 100 / 3.6
• un episodio de hipoglucemia activa

Almacenamiento

Antes de usar Xultophy 100 / 3.6, las plumas deben almacenarse en el refrigerador entre 36˚F y 46˚F (2˚C a 8˚C) hasta su fecha de vencimiento. Después de abrir las plumas Xultophy 100 / 3.6, pueden almacenarse hasta por 21 días a temperatura ambiente (59˚F a 86˚F / 15˚C a 30˚C) o en el refrigerador (36˚F a 46˚F / 2˚C a 8˚C).

Guarde las plumas de Xultophy 100 / 3.6 en su caja, lejos del calor y la luz. No congele Xultophy 100 / 3.6. Evite el uso de medicamentos que se hayan congelado.

Retire la aguja del inyector después de cada uso y guarde las plumas Xultophy 100 / 3.6 sin la aguja puesta.

Descargo de responsabilidad: Medical News Today ha hecho todo lo posible para asegurarse de que toda la información sea correcta, completa y actualizada. Sin embargo, este artículo no debe utilizarse como sustituto del conocimiento y la experiencia de un profesional de la salud con licencia. Siempre debe consultar a su médico u otro profesional de la salud antes de tomar cualquier medicamento. La información sobre medicamentos aquí contenida está sujeta a cambios y no pretende cubrir todos los posibles usos, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones medicamentosas, reacciones alérgicas o efectos adversos. La ausencia de advertencias u otra información para un medicamento determinado no indica que el medicamento o la combinación de medicamentos sea seguro, eficaz o apropiado para todos los pacientes o para todos los usos específicos.