Zubsolv (buprenorfina / naloxona)

¿Qué es Zubsolv?

Zubsolv es un medicamento recetado de marca que se usa para tratar la dependencia de opioides en adultos. La dependencia de opioides ahora se denomina trastorno por consumo de opioides por los profesionales de la salud. Zubsolv está diseñado para usarse en combinación con otras formas de tratamiento, como terapia conductual o asesoramiento.

Zubsolv contiene dos fármacos activos: buprenorfina y naloxona. Viene en forma de tableta sublingual, que se disuelve cuando se coloca debajo de la lengua.

¿Es Zubsolv una sustancia controlada?

Sí, Zubsolv es una sustancia controlada. Está clasificado como un medicamento recetado de la Lista III. Esto significa que Zubsolv tiene un uso médico aceptado, pero puede causar dependencia física o psicológica (mental). Zubsolv también puede utilizarse de forma indebida.

La Agencia de Control de Drogas (DEA) ha creado reglas especiales sobre cómo un médico puede recetar medicamentos de la Lista III y un farmacéutico los puede dispensar. Su médico o farmacéutico puede brindarle más información sobre estas reglas.

Los médicos solo pueden recetar Zubsolv después de haber recibido una capacitación especial y haber sido certificados por el gobierno federal de EE. UU.

Eficacia

Zubsolv fue aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en función de lo similar que es a otro medicamento llamado Suboxone. Suboxone también contiene buprenorfina y naloxona, y también se usa para tratar la dependencia de opioides. Sin embargo, Suboxone viene en forma de película que se toma por vía oral.

La FDA descubrió que Zubsolv proporciona niveles de buprenorfina en sangre similares a los de Suboxone. La combinación de buprenorfina y naloxona se recomienda como una opción de tratamiento eficaz en las pautas de tratamiento actuales.

En estudios clínicos, Zubsolv se probó en personas con dependencia de opioides. El fármaco resultó eficaz durante tres días de tratamiento. Al tercer día de tratamiento, del 85% al ​​93% de las personas que tomaban Zubsolv todavía estaban en tratamiento. De las personas que tomaban la forma genérica de buprenorfina, del 92% al 95% todavía estaban en tratamiento.

Sin embargo, el tratamiento para la dependencia de opioides suele durar más de tres días. Es posible que los resultados de este estudio no reflejen lo que sucederá durante un tratamiento habitual para la dependencia de opioides.

Zubsolv genérico

Zubsolv está disponible como medicamento de marca. Actualmente no hay ningún formulario genérico disponible.

Zubsolv contiene dos principios activos: buprenorfina y naloxona.

Dosificación de Zubsolv

La dosis de Zubsolv que le recete su médico dependerá de varios factores. Éstos incluyen:

• la gravedad de la dependencia de opioides (trastorno por consumo de opioides) que está usando Zubsolv para tratar
• el tipo de opioide (de acción prolongada o de acción corta) que había estado usando antes de comenzar el tratamiento para la dependencia de opioides
• si está cambiando a Zubsolv desde un tratamiento diferente para el trastorno por consumo de opioides
• otros medicamentos que pueda estar tomando

Por lo general, su médico comenzará con una dosis baja. Luego, lo ajustarán con el tiempo para alcanzar la cantidad adecuada para usted. En última instancia, su médico le recetará la dosis más pequeña que proporcione el efecto deseado.

La siguiente información describe las dosis que se usan o recomiendan comúnmente. Sin embargo, asegúrese de tomar la dosis que le recete su médico. Su médico determinará la mejor dosis para satisfacer sus necesidades.

Formas y concentraciones de fármacos

Zubsolv viene en forma de tableta que se coloca debajo de la lengua (una tableta sublingual). Después de que se haya colocado Zubsolv debajo de la lengua, la tableta se disuelve y libera sus ingredientes activos.

Zubsolv contiene dos fármacos activos: buprenorfina y naloxona.

Las tabletas sublinguales de Zubsolv están disponibles en seis concentraciones, que contienen estas cantidades (en miligramos) de los medicamentos:

• 0,7 mg de buprenorfina y 0,18 mg de naloxona
• 1,4 mg de buprenorfina y 0,36 mg de naloxona
• 2,9 mg de buprenorfina y 0,71 mg de naloxona
• 5,7 mg de buprenorfina y 1,4 mg de naloxona
• 8,6 mg de buprenorfina y 2,1 mg de naloxona
• 11,4 mg de buprenorfina y 2,9 mg de naloxona

Posología para la dependencia de opioides

La dosis habitual de Zubsolv se prescribe en dos fases: la fase de inducción (inicio) y la fase de mantenimiento (en curso).

Comenzará el tratamiento con Zubsolv una vez que comience a tener síntomas moderados de abstinencia de opioides. Su médico determinará la gravedad de sus síntomas de abstinencia y le recomendará cuándo debe comenzar a tomar Zubsolv.

Deberá tomar su primera dosis de Zubsolv al menos seis horas después de la última vez que tomó los opioides. Dejar que pase este tiempo antes de tomar Zubsolv le ayudará a prevenir síntomas graves de abstinencia de opioides.

Zubsolv se toma colocando el comprimido debajo de la lengua. Si su médico le receta una dosis que requiere más de un comprimido, debe tomar todos los comprimidos al mismo tiempo. Para hacerlo, coloque las tabletas en diferentes áreas debajo de la lengua a la vez.

Fase de inducción

Durante la fase de inducción, su médico le recetará su dosis de Zubsolv en función de varios factores (consulte los factores enumerados anteriormente). Deberá tomar las dosis de Zubsolv durante esta fase en una clínica o en el consultorio del médico. Esto le permite a su proveedor de atención médica controlarlo después de que haya tomado el medicamento y tratar los efectos secundarios si es necesario.

Su tratamiento durante la fase de inducción depende del tipo de opioides que haya usado antes de comenzar con Zubsolv:

• Si era dependiente de opioides de acción corta (como heroína o formas de liberación inmediata de morfina, hidrocodona, oxicodona e hidromorfona):
  • Comenzará a tomar Zubsolv el día 1. Su dosis total máxima el día 1 será de 5,7 mg de buprenorfina y 1,4 mg de naloxona. Se le administrará Zubsolv en una a cuatro dosis durante el transcurso del día. Si su médico le receta más de una dosis el día 1, es probable que tome Zubsolv cada 1,5 a 2 horas.
  • El día 2, su médico le recetará una dosis de Zubsolv. La dosis máxima en este día es de 11,4 mg de buprenorfina / 2,9 mg de naloxona.
• Si dependía de opioides de acción prolongada (como fentanilo, metadona y formas de liberación prolongada de morfina, oxicodona, oximorfona e hidromorfona):
  • Es posible que no empiece a tomar Zubsolv durante la fase de inducción. Su médico puede recetarle un medicamento diferente para que lo tome durante esta fase.
  • Por lo general, su tratamiento será un medicamento que solo contenga buprenorfina y no contenga naloxona. Esto se debe a que los opioides de acción prolongada y la metadona pueden permanecer en su cuerpo durante mucho tiempo. Tomar naloxona mientras estos otros medicamentos todavía están en su cuerpo puede causar síntomas graves de abstinencia de opioides.

Fase de mantenimiento

La fase de mantenimiento de Zubsolv comienza el día 3 de tratamiento. Es probable que tome su dosis diaria de Zubsolv en casa durante la fase de mantenimiento.

En esta fase, su médico le recetará la dosis más baja de Zubsolv que previene los síntomas de abstinencia de opioides. Su dosis inicial para esta fase depende de cómo respondió su cuerpo al tratamiento durante la fase de inducción (días 1 y 2 de tratamiento).

El rango de dosis diaria habitual de Zubsolv es de 2,9 mg de buprenorfina / 0,71 mg de naloxona a 17,2 mg de buprenorfina / 4,2 mg de naloxona. La dosis objetivo recomendada (la dosis que es más eficaz y causa efectos secundarios aceptables para la mayoría de las personas) es 11,4 mg de buprenorfina / 2,9 mg de naloxona una vez al día.

Sin embargo, su médico le recetará la dosis que sea mejor para usted según el progreso de su tratamiento. Cambiarán su dosis de acuerdo con sus necesidades individuales.

Durante la fase de mantenimiento, su médico le aconsejará que acuda al consultorio o clínica con regularidad. Sus citas pueden ser todos los días, todas las semanas o todos los meses, según lo que recomiende su médico. Estas citas le permitirán a su médico ayudarlo a alcanzar sus objetivos de tratamiento.

La duración de la fase de mantenimiento del tratamiento con Zubsolv es única para cada persona que toma el medicamento.

¿Qué pasa si me olvido de una dosis?

Si olvida una dosis de Zubsolv, tómela tan pronto como se acuerde. Si es casi la hora de su próxima dosis, omita la dosis olvidada. Tome su próxima dosis a la hora habitual. No tome dos dosis para compensar la dosis olvidada. Esto puede aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves.

Para asegurarse de no olvidarse de una dosis, intente configurar un recordatorio en su teléfono. Un temporizador de medicación también puede ser útil.

¿Necesitaré usar este medicamento a largo plazo?

Posiblemente. Zubsolv está destinado a ser utilizado como tratamiento a largo plazo. Si usted y su médico determinan que Zubsolv lo está ayudando a alcanzar sus objetivos de tratamiento, es probable que lo tome a largo plazo.

Zubsolv contra Suboxone

Quizás se pregunte cómo se compara Zubsolv con otros medicamentos recetados para usos similares. Aquí vemos en qué se parecen y se diferencian Zubsolv y Suboxone.

Sobre

Zubsolv y Suboxone contienen los mismos dos fármacos activos: buprenorfina y naloxona. Sin embargo, Zubsolv y Suboxone vienen en formas diferentes.

Usos

Zubsolv y Suboxone están aprobados por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para tratar la dependencia de opioides (ahora denominada trastorno por consumo de opioides).

Ambos medicamentos están aprobados para su uso en combinación con asesoramiento y terapia conductual.

Formas y administración de fármacos

La presentación de Zubsolv es una tableta que se coloca debajo de la lengua (una tableta sublingual). Está disponible en seis fortalezas:

• 0,7 mg de buprenorfina y 0,18 mg de naloxona
• 1,4 mg de buprenorfina y 0,36 mg de naloxona
• 2,9 mg de buprenorfina y 0,71 mg de naloxona
• 5,7 mg de buprenorfina y 1,4 mg de naloxona
• 8,6 mg de buprenorfina y 2,1 mg de naloxona
• 11,4 mg de buprenorfina y 2,9 mg de naloxona

La presentación de Suboxone es una película que se coloca en el interior de la mejilla (llamada administración bucal) o debajo de la lengua (llamada administración sublingual). Suboxone está disponible en cuatro concentraciones:

• 2 mg de buprenorfina y 0,5 mg de naloxona
• 4 mg de buprenorfina y 1 mg de naloxona
• 8 mg de buprenorfina y 2 mg de naloxona
• 12 mg de buprenorfina y 3 mg de naloxona

Zubsolv y Suboxone se administran en estas dos fases:

• fase de inducción (inicio):
  • Los días 1 y 2 de tratamiento se denominan fase de inducción.
  • el día 1, se toma Zubsolv o Suboxone hasta varias veces, dependiendo de la dosis que su médico le recete
  • el día 2, Zubsolv o Suboxone se toman una vez al día
• fase de mantenimiento (en curso):
  • El día 3 de tratamiento es el inicio de la fase de mantenimiento.
  • Zubsolv o Suboxone se toman una vez al día
  • La duración del tratamiento con cualquiera de los medicamentos será única para cada persona.

Efectos secundarios y riesgos

Zubsolv y Suboxone contienen buprenorfina y naloxona. Por tanto, ambos medicamentos pueden provocar efectos secundarios muy similares. A continuación se muestran ejemplos de estos efectos secundarios.

Efectos secundarios más comunes

Pueden ocurrir efectos secundarios comunes tanto con Zubsolv como con Suboxone (cuando se toman individualmente). Ejemplos de estos efectos secundarios incluyen:

• dolor de cabeza
• náusea
• vomitando
• estreñimiento
• transpiración
• insomnio (dificultad para dormir)
• edema periférico (hinchazón en la parte inferior de las piernas y las manos)
• dolor de vientre
• síntomas de abstinencia de opioides (como dolores corporales, calambres abdominales y frecuencia cardíaca rápida)
• una sensación de entumecimiento dentro de la boca
• dolor en la boca o garganta, o en la lengua
• enrojecimiento dentro de la boca

Efectos secundarios graves

Pueden ocurrir efectos secundarios graves tanto con Zubsolv como con Suboxone (cuando se toman individualmente). Ejemplos de estos efectos secundarios incluyen:

• depresión respiratoria (respiración muy lenta)
• depresión del sistema nervioso central (función cerebral lenta, que puede causar síntomas como somnolencia excesiva y falta de juicio)
• problemas de las glándulas suprarrenales
• daño hepático, incluida la hepatitis
• síntomas graves de abstinencia de opioides
• hipotensión ortostática (presión arterial baja cuando se pone de pie rápidamente)
• aumento de la presión arterial en su cerebro
• aumento de la presión arterial en el tracto biliar (área de su cuerpo que incluye el hígado y la vesícula biliar)
• reacción alérgica grave
• problemas para conducir o usar maquinaria pesada

Eficacia

Zubsolv y Suboxone se utilizan para tratar el trastorno por consumo de opioides. Se utilizan en combinación con asesoramiento y terapia conductual.

En un estudio clínico, se comparó Zubsolv con Suboxone en personas con dependencia de opioides. Ambos fármacos resultaron eficaces durante 15 días de tratamiento. Para el día 15 de tratamiento, el 75% de las personas que tomaban Zubsolv todavía estaban en tratamiento. De las personas que tomaban Suboxone, el 74% todavía estaban en tratamiento. Los investigadores concluyeron que Zubsolv y Suboxone tenían una eficacia similar en general.

Según la Sociedad Estadounidense de Medicina de la Adicción (ASAM), la combinación de buprenorfina y naloxona es eficaz para tratar el trastorno por consumo de opioides. ASAM no recomienda un medicamento (ya sea Zubsolv o Suboxone) sobre el otro. En cambio, recomiendan que analice los pros y los contras de cada medicamento con su médico y elija el que sea mejor para usted.

Costos

Zubsolv y Suboxone son medicamentos de marca. Actualmente no existen formas genéricas de Zubsolv, pero existen formas genéricas de Suboxone. Los medicamentos de marca suelen costar más que los genéricos.

Según estimaciones de GoodRx.com, Zubsolv y Suboxone generalmente cuestan aproximadamente lo mismo. Las formas genéricas de Suboxone pueden costar menos que cualquier medicamento de marca. El precio real que pagará por cualquiera de los medicamentos depende de su dosis, su plan de seguro, su ubicación y la farmacia que utilice.

Efectos secundarios de Zubsolv

Zubsolv puede provocar efectos secundarios leves o graves. Las siguientes listas contienen algunos de los efectos secundarios clave que pueden ocurrir mientras toma Zubsolv. Estas listas no incluyen todos los posibles efectos secundarios.

Para obtener más información sobre los posibles efectos secundarios de Zubsolv, hable con su médico o farmacéutico. Ellos pueden darle consejos sobre cómo lidiar con los efectos secundarios que puedan ser molestos.

Efectos secundarios más comunes

Los efectos secundarios más comunes de Zubsolv pueden incluir:

• dolor de cabeza
• náusea
• vomitando
• estreñimiento
• transpiración
• insomnio (dificultad para dormir)
• edema periférico (hinchazón en la parte inferior de las piernas y las manos)
• dolor, como dolor en el vientre
• Síntomas de abstinencia de opioides, como dolores corporales, calambres abdominales y frecuencia cardíaca rápida (consulte la sección "Detalles de los efectos secundarios" a continuación para obtener más información).

La mayoría de estos efectos secundarios pueden desaparecer en unos pocos días o un par de semanas. Si son más graves o no desaparecen, hable con su médico o farmacéutico.

Efectos secundarios graves

Los efectos secundarios graves de Zubsolv no son comunes, pero pueden ocurrir. Llame a su médico de inmediato si tiene efectos secundarios graves. Llame al 911 si siente que sus síntomas ponen en peligro su vida o si cree que está teniendo una emergencia médica.

Los efectos secundarios graves y sus síntomas pueden incluir los siguientes:

• Depresión respiratoria (respiración muy lenta). Los síntomas pueden incluir:
  • somnolencia
  • dificultad para respirar
  • respiración lenta y superficial
  • labios, dedos de los pies y dedos de las manos de color azulado
  • Confusión
  • convulsiones
  • coma
  • muerte
• Depresión del sistema nervioso central (función cerebral lenta). Los síntomas pueden incluir:
  • habla lenta o arrastrada
  • visión borrosa
  • reflejos lentos
  • somnolencia excesiva
  • ritmo cardíaco lento
  • Confusión
  • falta de energía
  • coma
• Problemas de las glándulas suprarrenales. Los síntomas pueden incluir:
  • náusea
  • vomitando
  • debilidad
  • fatiga (falta de energía)
  • mareo
  • presión arterial baja
• Daño hepático, incluida la hepatitis. Los síntomas pueden incluir:
  • pérdida de apetito
  • pérdida de peso
  • dolor de vientre
  • orina de color oscuro
  • coloración amarillenta de la piel o el blanco de los ojos
  • picazón en la piel
  • náusea
• Síntomas graves de abstinencia de opioides. Estos pueden incluir:
  • transpiración
  • inestabilidad
  • la piel de gallina
  • Diarrea
  • vomitando
  • nariz que moquea
  • ojos llorosos
  • dolores musculares
• Hipotensión ortostática (presión arterial baja cuando se pone de pie rápidamente). Los síntomas pueden incluir:
  • sentirse mareado cuando se pone de pie o se sienta demasiado rápido
• Aumento de la presión arterial en su cerebro. Los síntomas pueden incluir:
  • pupilas puntiagudas (pupilas, la parte del ojo que deja entrar la luz, que son anormalmente pequeñas)
  • dolor de cabeza
  • Confusión
• Aumento de la presión arterial en el tracto biliar (un área de su cuerpo que incluye el hígado y la vesícula biliar). Los síntomas pueden incluir:
  • dolor de vientre
  • picazón en la piel
  • orina de color oscuro
  • pérdida de apetito
  • náusea
• Reacción alérgica severa. (Consulte la sección "Detalles de los efectos secundarios" a continuación).

Muchos de los efectos secundarios comunes y graves de Zubsolv pueden hacer que conducir sea peligroso. No conduzca ni maneje maquinaria pesada hasta que sepa cómo afectará Zubsolv a su cuerpo.

Detalles de efectos secundarios

Quizás se pregunte con qué frecuencia ocurren ciertos efectos secundarios con este medicamento. A continuación, se incluyen algunos detalles sobre varios de los efectos secundarios que puede causar este medicamento.

Reacción alérgica

Como ocurre con la mayoría de los medicamentos, algunas personas pueden tener una reacción alérgica después de tomar Zubsolv. No se sabe con certeza con qué frecuencia las personas que toman Zubsolv tienen una reacción alérgica. Los síntomas de una reacción alérgica leve pueden incluir:

• erupción cutanea
• picazón
• enrojecimiento (calor y enrojecimiento en la piel)

Una reacción alérgica más grave es rara pero posible. Los síntomas de una reacción alérgica grave pueden incluir:

• hinchazón debajo de la piel, generalmente en los párpados, labios, manos o pies
• hinchazón de su lengua, boca o garganta
• dificultad para respirar

Llame a su médico de inmediato si tiene una reacción alérgica grave a Zubsolv. Llame al 911 si siente que sus síntomas ponen en peligro su vida o si cree que está teniendo una emergencia médica.

Estreñimiento

Es posible que tenga estreñimiento mientras usa Zubsolv.

No se sabe con certeza la frecuencia con la que las personas que toman Zubsolv padecen estreñimiento. Pero el estreñimiento es un efecto secundario esperado de los opioides (como la buprenorfina, que es un fármaco activo de Zubsolv).

La Asociación Americana de Gastroenterología recomienda el uso de laxantes para aliviar el estreñimiento causado por los opioides. Los ejemplos de laxantes que pueden usarse para tratar el estreñimiento incluyen:

• bisacodilo (Dulcolax)
• senna (Senokot, Ex-Lax)
• polietilenglicol (MiraLAX)
• citrato de magnesio
• hidróxido de magnesio (leche de magnesia de Phillips)

Los medicamentos recetados también están disponibles para tratar el estreñimiento causado por los opioides. Ejemplos de estos medicamentos incluyen:

• naloxegol (Movantik)
• lubiprostona (Amitiza)
• metilnaltrexona (Relistor)

Si tiene estreñimiento mientras toma Zubsolv, hable con su médico. Pueden recomendar formas seguras y efectivas para ayudarlo a mantener una evacuación intestinal saludable.

Dolores de cabeza

Es posible que tenga dolores de cabeza mientras usa Zubsolv. Estos son uno de los efectos secundarios más comunes del medicamento. En un estudio clínico, el 7% de las personas que tomaron Zubsolv durante dos días tuvieron dolores de cabeza. De los que tomaban solo buprenorfina (uno de los fármacos activos de Zubsolv), el 7% de las personas tenía dolores de cabeza.

Si tiene dolores de cabeza mientras toma Zubsolv, hable con su médico. Pueden recomendar formas seguras y efectivas de prevenir y tratar los dolores de cabeza.

Síntomas de abstinencia

Es posible que tenga síntomas de abstinencia de opioides mientras usa Zubsolv. No se sabe con certeza cuántas personas que toman Zubsolv tienen síntomas de abstinencia. Pero este es un efecto secundario común del tratamiento con buprenorfina (uno de los fármacos activos de Zubsolv).

Los síntomas de la abstinencia de opioides pueden parecer similares a los síntomas de una infección grave por influenza. Los síntomas de abstinencia pueden incluir:

• frecuencia cardíaca rápida
• sentirse irritable o ansioso
• transpiración
• nariz que moquea
• dolor en las articulaciones
• temblor (temblores)
• calambres en el estómago
• náusea
• vomitando
• Diarrea

Los síntomas de abstinencia pueden ocurrir cuando comienza a tomar Zubsolv por primera vez. Esto se debe a que la naloxona, uno de los medicamentos de Zubsolv, puede bloquear los efectos del opioide en su cuerpo. Esto puede hacer que su cuerpo sufra abstinencia de inmediato.

Su riesgo de tener síntomas de abstinencia graves cuando comience a tomar Zubsolv puede reducirse. Para hacer esto, su médico le pedirá que espere al menos seis horas entre su última dosis de opioide y su primera dosis de Zubsolv. Dejar pasar este tiempo permitirá que los opioides se eliminen de su cuerpo tanto como sea posible.

Riesgo de adicción y mal uso

Existe el riesgo de adicción a las drogas y uso indebido mientras usa Zubsolv. Esto se debe a que uno de los medicamentos contenidos en Zubsolv, llamado buprenorfina, es un opioide (analgésico fuerte).

Todos los opioides tienen el potencial de ser mal utilizados. El uso indebido es cuando alguien toma un medicamento en dosis más altas de lo que su médico prescribe o toma el medicamento con más frecuencia de lo que su médico prescribe. El uso indebido de buprenorfina aumenta el riesgo de sufrir efectos secundarios graves, sobredosis e incluso la muerte.

La buprenorfina también puede provocar dependencia física. Con dependencia física a una droga, su cuerpo necesita tener la droga para sentirse normal. Si deja de tomar el medicamento sin dejarlo lentamente, puede tener síntomas de abstinencia. Es posible que tenga algunos síntomas de abstinencia de opioides cuando deje de tomar Zubsolv. Sin embargo, los síntomas causados ​​por la suspensión de Zubsolv suelen ser menos graves que los causados ​​por la suspensión de otros medicamentos opioides.

Debido a que Zubsolv contiene un opioide, algunas personas pueden intentar obtener el medicamento incluso cuando no se les ha recetado. Solo debe tomar Zubsolv si su médico se lo prescribe. No debe compartir este medicamento con nadie más. Hacerlo va en contra de la ley.

Hable con su médico si tiene alguna inquietud sobre cómo usar Zubsolv de manera segura. Trabajarán con usted para reducir su riesgo de adicción, abuso, mal uso y dependencia.

Usos de Zubsolv

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprueba medicamentos recetados como Zubsolv para tratar ciertas afecciones. Zubsolv también puede usarse fuera de la etiqueta para otras afecciones. El uso no indicado en la etiqueta es cuando un medicamento que está aprobado para tratar una afección se usa para tratar una afección diferente.

Zubsolv para la dependencia de opioides

Zubsolv está aprobado por la FDA para tratar la dependencia de opioides. Esta afección ahora se denomina trastorno por consumo de opioides por los profesionales de la salud.

El trastorno por consumo de opioides es un trastorno crónico (continuo). Puede ser causada por el uso regular de opioides.

Cuando alguien depende físicamente de los opioides, su cuerpo necesita tomar opioides para sentirse normal. Cuando alguien que depende de los opioides deja de tomarlos, tendrá síntomas de abstinencia, como ansiedad, sudoración y diarrea.

Zubsolv está aprobado para su uso en combinación con asesoramiento y otras formas de apoyo, como la terapia conductual.

Durante los estudios, Zubsolv tuvo efectos similares en las personas con trastorno por consumo de opioides que la buprenorfina (uno de los fármacos activos de Zubsolv). Con base en los resultados de dos estudios clínicos, la FDA determinó que Zubsolv fue eficaz en el tratamiento del trastorno por consumo de opioides.

La Sociedad Estadounidense de Medicina de la Adicción (ASAM) recomienda la combinación de buprenorfina y naloxona como una opción eficaz para tratar el trastorno por consumo de opioides. Esta combinación de medicamentos se presenta en diferentes formas y marcas. ASAM no recomienda ninguna forma particular de estos medicamentos sobre el otro. Usted y su médico deben analizar los pros y los contras de cada formulario y elegir la opción que sea mejor para usted.

Zubsolv para otras afecciones

Además del uso mencionado anteriormente, Zubsolv puede usarse fuera de la etiqueta. El uso de medicamentos no aprobados es cuando un medicamento que está aprobado para un propósito específico se usa para otro que no está aprobado.

Zubsolv para el dolor (puede ser un uso no indicado en la etiqueta)

Zubsolv no está aprobado para tratar el dolor, pero puede usarse fuera de la etiqueta para este propósito.

Tanto la ASAM como la American Pain Society recomiendan el uso de buprenorfina (uno de los fármacos activos de Zubsolv) en personas con trastorno por consumo de opioides y dolor. Sin embargo, ASAM afirma que es posible que la buprenorfina no proporcione suficiente alivio del dolor a las personas con dolor intenso.

Uso de Zubsolv con otros tratamientos

Zubsolv está aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para tratar la dependencia de opioides (trastorno por consumo de opioides). Está aprobado para su uso en combinación con asesoramiento y terapia conductual.

Hay varios tipos de apoyo disponibles que pueden usarse para ayudar a tratar el trastorno por consumo de opioides. Éstos incluyen:

• terapia individual
• Terapia de grupo
• terapia familiar
• casas grupales
• programas de tratamiento hospitalario para pacientes hospitalizados

Hable con su médico sobre los tipos de asesoramiento y terapias conductuales que lo ayudarán a alcanzar sus objetivos de tratamiento.

Zubsolv y alcohol

No debe beber alcohol mientras esté tomando Zubsolv. Beber alcohol mientras toma Zubsolv aumenta su riesgo de sufrir efectos secundarios graves y potencialmente mortales. Éstos incluyen:

• dificultad para respirar
• sedación (somnolencia, pérdida de coordinación y dificultad para pensar con claridad)
• coma
• muerte

Si está considerando usar Zubsolv y tiene problemas para evitar el alcohol, hable con su médico sobre si el tratamiento con Zubsolv es seguro para usted.

Interacciones de Zubsolv

Zubsolv puede interactuar con varios otros medicamentos.

Diferentes interacciones pueden causar diferentes efectos. Por ejemplo, algunas interacciones pueden interferir con la eficacia de un medicamento. Otras interacciones pueden aumentar los efectos secundarios o agravarlos.

Zubsolv y otros medicamentos

A continuación se muestran listas de medicamentos que pueden interactuar con Zubsolv. Estas listas no contienen todos los medicamentos que pueden interactuar con Zubsolv.

Antes de tomar Zubsolv, hable con su médico y farmacéutico. Infórmeles sobre todos los medicamentos recetados, de venta libre y otros que toma. También infórmeles sobre las vitaminas, hierbas y suplementos que usa. Compartir esta información puede ayudarlo a evitar posibles interacciones.

Si tiene preguntas sobre las interacciones medicamentosas que pueden afectarle, consulte a su médico o farmacéutico.

Zubsolv y otros opioides

Tomar Zubsolv con otros opioides (analgésicos potentes) puede aumentar el riesgo de sufrir efectos secundarios graves, como respiración lenta, dificultad para permanecer despierto, coma e incluso la muerte.

No debe tomar otros opioides con Zubsolv. Ejemplos de otros opioides incluyen:

• hidrocodona (Zohydro ER)
• oxicodona (Roxicodone, Xtampza ER)
• hidromorfona (Dilaudid)
• fentanilo (Abstral, Actiq, Duragesic, Subsys)
• metadona (Dolophine, Methadose)
• morfina (Kadian, MS Contin)
• tramadol (ConZip, Ultram)

Muchos medicamentos combinados (medicamentos elaborados con más de un fármaco) también contienen opioides. Asegúrese de informar a su médico sobre todos los analgésicos que esté tomando.

Zubsolv y ciertos medicamentos para la ansiedad

Tomar Zubsolv con ciertos medicamentos para la ansiedad puede aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves, como respiración lenta, dificultad para mantenerse despierto, coma e incluso la muerte.

Para evitar estos efectos secundarios graves, no debe tomar Zubsolv con ciertos medicamentos para la ansiedad a menos que no tenga ninguna otra opción de tratamiento para su ansiedad. Si necesita tomar un medicamento para la ansiedad con Zubsolv, es probable que su médico le recete la dosis más baja de cada medicamento que sea eficaz para usted. Su médico también lo controlará más de cerca para detectar efectos secundarios mientras toma los medicamentos juntos.

Ejemplos de medicamentos para la ansiedad que pueden causar efectos secundarios graves si se toman con Zubsolv incluyen:

• alprazolam (Xanax, Xanax XR)
• diazepam (Valium)
• lorazepam (Ativan)
• clordiazepóxido (Librium)
• clonazepam (Klonopin)

Zubsolv y ciertos medicamentos para el insomnio

Tomar Zubsolv con ciertos medicamentos que se usan para tratar el insomnio (dificultad para dormir) puede aumentar su riesgo de respiración lenta, dificultad para mantenerse despierto, coma e incluso la muerte.

No debe tomar Zubsolv con medicamentos para el insomnio a menos que no existan otras opciones de tratamiento para su insomnio. Si necesita tomar medicamentos para el insomnio mientras usa Zubsolv, es probable que su médico le recete la dosis más baja de cada medicamento que sea eficaz para usted. Su médico también lo controlará más de cerca para detectar efectos secundarios graves mientras toma los medicamentos juntos.

Ejemplos de medicamentos para el insomnio que pueden causar efectos secundarios graves si se toman con Zubsolv incluyen:

• zolpidem (Ambien, Edluar, Zolpimist)
• eszopiclona (Lunesta)
• ramelteon (Rozerem)
• zaleplon (sonata)
• trazodona

Zubsolv y ciertos relajantes musculares

Tomar ciertos relajantes musculares con Zubsolv puede aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Estos efectos secundarios incluyen respiración lenta, dificultad para mantenerse despierto, coma e incluso la muerte.

No debe tomar ciertos relajantes musculares con Zubsolv a menos que no existan otras opciones de tratamiento para su afección muscular. Si necesita tomar un relajante muscular con Zubsolv, es probable que su médico le recete la dosis más baja de cada medicamento que sea eficaz para usted. Su médico también lo controlará más de cerca para detectar efectos secundarios graves mientras toma los medicamentos juntos.

Ejemplos de relajantes musculares que pueden aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves si se toman con Zubsolv incluyen:

• carisoprodol (Soma)
• ciclobenzaprina (Amrix)
• metaxalona (Skelaxin)
• metocarbamol (Robaxin)
• tizanidina (Zanaflex)

Zubsolv y ciertos antibióticos y antifúngicos

Tomar Zubsolv con ciertos antibióticos y antifúngicos puede aumentar los niveles de buprenorfina (uno de los medicamentos de Zubsolv) en su cuerpo. Esto sucede porque ciertos antibióticos y antifúngicos evitan que su cuerpo descomponga los medicamentos contenidos en Zubsolv.

Esta interacción puede conducir a niveles altos de buprenorfina en su cuerpo, lo que aumenta su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Los efectos secundarios graves que pueden ocurrir incluyen respiración lenta, dificultad para mantenerse despierto, coma e incluso la muerte.

Si necesita tomar ciertos antibióticos o antifúngicos mientras está tomando Zubsolv, es probable que su médico disminuya su dosis de Zubsolv hasta que haya terminado de tomar el otro medicamento. Esto ayudará a evitar que se produzcan efectos secundarios graves.

Algunos ejemplos de ciertos antibióticos que pueden aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves si se toman con Zubsolv incluyen:

• eritromicina (Ery-Tab, Eryped, muchos otros)
• claritromicina (Biaxin XL)

Algunos ejemplos de ciertos antifúngicos que pueden aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves si se toman con Zubsolv incluyen:

• fluconazol (Diflucan)
• itraconazol (Omnel, Sporanox, Tolsura)
• ketoconazol (Extina, Xolegel)
• voriconazol (Vfend)

Zubsolv y ciertos medicamentos anticonvulsivos

Tomar Zubsolv con ciertos medicamentos anticonvulsivos puede disminuir los niveles de Zubsolv en su cuerpo. Esto puede hacer que Zubsolv sea menos eficaz para usted. También puede hacer que su cuerpo tenga síntomas de abstinencia de opioides.

Si necesita tomar Zubsolv mientras está usando un medicamento anticonvulsivo, su médico puede aumentar su dosis de Zubsolv por un tiempo. También lo controlarán más de cerca para detectar signos de abstinencia de opioides.

Algunos ejemplos de medicamentos anticonvulsivos que pueden hacer que Zubsolv sea menos eficaz son:

• carbamazepina (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol)
• fenitoína (Dilantin, Phenytek)

Zubsolv y ciertos antidepresivos

Tomar Zubsolv con ciertos antidepresivos puede aumentar su riesgo de padecer una afección grave llamada síndrome serotoninérgico. Con este síndrome, se acumulan altos niveles de serotonina dentro de su cuerpo. Esto puede causar efectos graves, que incluyen ansiedad, temblores, diarrea, ritmo cardíaco acelerado, fiebre y convulsiones.

Si necesita tomar ciertos antidepresivos con Zubsolv, su médico lo controlará más de cerca para detectar signos de síndrome serotoninérgico. Si desarrolla el síndrome serotoninérgico, su médico interrumpirá su tratamiento con Zubsolv hasta que se traten sus síntomas. Su médico también puede recomendarle un tipo diferente de tratamiento para la depresión.

Hay muchos antidepresivos que pueden causar síndrome serotoninérgico si se toman con Zubsolv. Algunos ejemplos de estos medicamentos incluyen:

• fluoxetina (Prozac, Sarafem, Selfemra)
• sertralina (Zoloft)
• citalopram (Celexa)
• escitalopram (Lexapro)
• paroxetina (Paxil, Brisdelle, Pexeva)
• duloxetina (Cymbalta)
• venlafaxina (Effexor XR)
• desvenlafaxina (Pristiq)
• amitriptilina (Elavil)
• fenelzina (Nardil)
• selegilina (Emsam, Zelapar)
• tranilcipromina (Parnate)

Zubsolv y ciertos diuréticos

Tomar ciertos diuréticos (también llamados diuréticos) con Zubsolv puede disminuir la eficacia de los diuréticos. Esto puede aumentar su presión arterial o provocar hinchazón.

Si necesita tomar un diurético con Zubsolv, su médico puede aumentar la dosis del diurético.

Ejemplos de diuréticos que pueden ser menos efectivos si se toman con Zubsolv incluyen:

• hidroclorotiazida
• furosemida (Lasix)
• torsemida (Demadex)
• bumetanida (Bumex)
• triamtereno (Dyrenium)
• espironolactona (Aldactone, CaroSpir)

Zubsolv y embarazo

No se sabe mucho sobre la seguridad del uso de Zubsolv durante el embarazo. En estudios con animales, se observó daño al feto después de que la madre embarazada recibió buprenorfina (uno de los medicamentos de Zubsolv). Sin embargo, los estudios en animales no siempre predicen lo que sucederá en los humanos.

Pautas de tratamiento para mujeres embarazadas con dependencia de opioides

El Colegio Americano de Obstetras y Ginecólogos (ACOG) proporciona recomendaciones de tratamiento para mujeres embarazadas con dependencia de opioides (trastorno por consumo de opioides). ACOG establece que todas las mujeres embarazadas con trastorno por consumo de opioides deben ser tratadas con medicamentos para la afección.

El ACOG agrega que tomar medicamentos como Zubsolv para tratar el trastorno por consumo de opioides es más seguro que usar opioides ilícitos o recetados sin la supervisión de su médico.

El tratamiento del trastorno por consumo de opioides durante el embarazo puede ser beneficioso de muchas maneras, que incluyen:

• prevenir los síntomas de abstinencia de opioides que podrían dañar al feto
• reducir su riesgo de recaída (volver a consumir drogas después de intentar dejar de consumirlas)
• Ayudarla a cumplir con las citas periódicas con su médico para recibir atención prenatal y asesoramiento médico.
• reducir el riesgo de ciertos problemas en su embarazo

Según ACOG, la combinación de buprenorfina y naloxona (los fármacos activos de Zubsolv) es una opción de tratamiento segura para las mujeres embarazadas con trastorno por consumo de opioides.

Riesgos del tratamiento con Zubsolv durante el embarazo

Un riesgo de usar el tratamiento con Zubsolv durante el embarazo es el síndrome de abstinencia de opioides neonatal (NOWS). Este es un síndrome de abstinencia grave, pero esperado, que ocurre en bebés cuyas madres tomaron opioides durante el embarazo.

Los síntomas de NOWS pueden incluir:

• mala alimentación
• irritabilidad
• llanto excesivo
• Diarrea

Los bebés que nacen con NOWS son controlados y tratados en el hospital durante un tiempo antes de que puedan regresar a casa sin peligro. Se sabe muy poco sobre los efectos a largo plazo de NOWS en estos bebés.

Los beneficios de tratar el trastorno por consumo de opioides durante el embarazo con Zubsolv deben sopesarse con los riesgos de NOWS. Los beneficios también deben compararse con los riesgos de no tratar el trastorno por consumo de opioides.

Si tiene un trastorno por consumo de opioides y está embarazada o está pensando en quedar embarazada, hable con su médico sobre las opciones de tratamiento. Pueden discutir las opciones de tratamiento disponibles. También discutirán los beneficios y riesgos de tratar este trastorno durante el embarazo.

Si ya está tomando Zubsolv y tiene un embarazo no planificado, no deje de tomar Zubsolv a menos que su médico se lo indique. Además, es posible que deba cambiar su dosis de Zubsolv durante el embarazo. Esto se debe a que su cuerpo elimina el medicamento más rápido cuando está embarazada que cuando no está embarazada.

Zubsolv y el control de la natalidad

No se sabe mucho sobre la seguridad de utilizar Zubsolv durante el embarazo. Si usted o su pareja sexual pueden quedar embarazadas, hable con su médico sobre sus necesidades de control de la natalidad mientras usa Zubsolv.

Zubsolv y la lactancia materna

Es probable que Zubsolv sea seguro de usar según las indicaciones de su médico mientras está amamantando.

El Colegio Americano de Obstetras y Ginecólogos (ACOG) recomienda que la mayoría de las mujeres que están en tratamiento estable para el trastorno por consumo de opioides con un medicamento como Zubsolv deben amamantar a sus hijos. Cantidades muy pequeñas del medicamento pasarán a la leche materna. Si amamanta mientras está tomando Zubsolv, observe de cerca a su hijo para ver si aumenta la somnolencia o si tiene problemas para respirar. Si nota estos efectos secundarios en su hijo, llame al 911 de inmediato.

Sin embargo, es importante que tenga otras opciones disponibles para alimentar a su hijo, como leche de fórmula o comida para bebés. Estos pueden usarse para alimentar a su hijo en caso de que tenga una recaída (volver a usar o abusar de un medicamento después de haber intentado dejar de usarlo). Alimentar a su hijo con estas alternativas si sufre una recaída evitará que su hijo se exponga a otras drogas que no sean Zubsolv.

Hay algunas excepciones a la recomendación de ACOG para la lactancia. Es importante hablar con su médico sobre si es seguro para usted amamantar mientras toma Zubsolv.

Coste de Zubsolv

Como ocurre con todos los medicamentos, el costo de Zubsolv puede variar.

El precio real que pagará depende de su plan de seguro, su ubicación y la farmacia que utilice.

Asistencia financiera y de seguros

Si necesita apoyo financiero para pagar Zubsolv, o si necesita ayuda para comprender la cobertura de su seguro, hay ayuda disponible.

Orexo US, Inc., el fabricante de Zubsolv, ofrece programas que pueden ayudar a reducir el costo de Zubsolv, o incluso proporcionar una cierta cantidad de tabletas sin cargo. Para obtener más información y averiguar si es elegible para recibir asistencia, llame al 855-982-7658 o visite el sitio web del programa.

Alternativas a Zubsolv

Hay otros medicamentos disponibles que pueden tratar la dependencia de opioides (trastorno por consumo de opioides). Algunos pueden ser más adecuados para usted que otros. Si está interesado en encontrar una alternativa a Zubsolv, hable con su médico. Ellos pueden informarle sobre otros medicamentos que pueden funcionar bien para usted.

Ejemplos de otros medicamentos que se pueden usar para tratar el trastorno por consumo de opioides incluyen:

• metadona (Dolophine, Methadose)
• buprenorfina (Probuphine, Sublocade)
• medicamento con buprenorfina / naloxona, que no sea Zubsolv (Bunavail, Suboxone)
• naltrexona (Vivitrol)

Zubsolv contra Bunavail

Quizás se pregunte cómo se compara Zubsolv con otros medicamentos recetados para usos similares. Aquí vemos en qué se parecen y se diferencian Zubsolv y Bunavail.

Sobre

Zubsolv y Bunavail contienen los mismos dos medicamentos: buprenorfina y naloxona. Sin embargo, estos medicamentos vienen en diferentes formas.

Usos

Zubsolv y Bunavail están aprobados por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para tratar la dependencia de opioides (ahora llamada trastorno por consumo de opioides). Cada uno de ellos está aprobado para su uso en combinación con asesoramiento y terapia conductual.

Formas y administración de fármacos

La presentación de Zubsolv es una tableta que se coloca debajo de la lengua (una tableta sublingual). Está disponible en seis fortalezas:

• 0,7 mg de buprenorfina y 0,18 mg de naloxona
• 1,4 mg de buprenorfina y 0,36 mg de naloxona
• 2,9 mg de buprenorfina y 0,71 mg de naloxona
• 5,7 mg de buprenorfina y 1,4 mg de naloxona
• 8,6 mg de buprenorfina y 2,1 mg de naloxona
• 11,4 mg de buprenorfina y 2,9 mg de naloxona

Bunavail viene como una película que se coloca en el interior de la mejilla (una película bucal). Está disponible en tres puntos fuertes:

• 2,1 mg de buprenorfina y 0,3 mg de naloxona
• 4,2 mg de buprenorfina y 0,7 mg de naloxona
• 6,3 mg de buprenorfina y 1 mg de naloxona

Zubsolv y Bunavail se administran cada uno en estas dos fases:

• fase de inducción (inicio):
  • Los días 1 y 2 de tratamiento se denominan fase de inducción.
  • el día 1, se puede tomar Zubsolv o Bunavail hasta varias veces, dependiendo de la dosis que su médico le recete
  • el día 2, Zubsolv o Bunavail se toman una vez al día
• fase de mantenimiento (en curso):
  • El día 3 de tratamiento es el inicio de la fase de mantenimiento.
  • Zubsolv o Bunavail se toman una vez al día
  • La duración del tratamiento con cualquiera de los medicamentos será única para cada persona.

Efectos secundarios y riesgos

Zubsolv y Bunavail contienen buprenorfina y naloxona. Por tanto, ambos medicamentos pueden provocar efectos secundarios muy similares. A continuación se muestran ejemplos de estos efectos secundarios.

Efectos secundarios más comunes

Pueden ocurrir efectos secundarios comunes tanto con Zubsolv como con Bunavail (cuando se toman individualmente). Ejemplos de estos efectos secundarios incluyen:

• dolor de cabeza
• náusea
• vomitando
• estreñimiento
• transpiración
• insomnio (dificultad para dormir)
• edema periférico (hinchazón en la parte inferior de las piernas y las manos)
• dolor de vientre
• síntomas de abstinencia de opioides, como dolores corporales, calambres abdominales y frecuencia cardíaca rápida

Efectos secundarios graves

Pueden ocurrir efectos secundarios graves tanto con Zubsolv como con Bunavail (cuando se toman individualmente). Ejemplos de estos efectos secundarios incluyen:

• depresión respiratoria (respiración muy lenta)
• depresión del sistema nervioso central (función cerebral lenta, que puede causar síntomas como somnolencia excesiva y falta de juicio)
• problemas de las glándulas suprarrenales
• daño hepático, incluida la hepatitis
• síntomas graves de abstinencia de opioides
• hipotensión ortostática (presión arterial baja cuando se pone de pie rápidamente)
• aumento de la presión arterial en su cerebro
• aumento de la presión arterial en el tracto biliar (un área de su cuerpo que incluye el hígado y la vesícula biliar)
• reacción alérgica grave
• problemas para conducir u operar maquinaria pesada

Eficacia

Zubsolv y Bunavail están aprobados por la FDA para tratar el trastorno por consumo de opioides. Ambos están aprobados para su uso en combinación con asesoramiento y terapia conductual.

Estos medicamentos no se han comparado directamente en estudios clínicos. Sin embargo, los estudios han encontrado que tanto Zubsolv como Bunavail proporcionan cantidades de buprenorfina que son similares a la cantidad proporcionada por un medicamento llamado Suboxone.

La FDA aprobó Zubsolv y Bunavail basándose en estudios clínicos que demostraron que ambos medicamentos eran muy similares a Suboxone. Se ha descubierto que la suboxone es eficaz para tratar el trastorno por consumo de opioides.

En las pautas de tratamiento actuales, la Sociedad Estadounidense de Medicina de las Adicciones (ASAM) recomienda la combinación de buprenorfina y naloxona para tratar el trastorno por uso de opioides. Esta combinación de medicamentos se presenta en diferentes formas y marcas. Sin embargo, ASAM no recomienda ninguna marca (ya sea Zubsolv o Bunavail) del medicamento sobre otra. Su médico discutirá con usted los pros y los contras de cada medicamento.

Costos

Zubsolv y Bunavail son medicamentos de marca. Actualmente no existen formas genéricas de estos productos en sus dosis específicas. (Hay formas genéricas disponibles para otras concentraciones). Los medicamentos de marca generalmente cuestan más que los genéricos.

Según estimaciones de GoodRx.com, Zubsolv y Bunavail generalmente cuestan aproximadamente lo mismo. El precio real que pagará por cualquiera de los medicamentos depende de su dosis, su plan de seguro, su ubicación y la farmacia que utilice.

Cómo tomar Zubsolv

Debe tomar Zubsolv de acuerdo con las instrucciones de su médico o proveedor de atención médica.

Tomará Zubsolv colocando una tableta (llamada tableta sublingual) debajo de su lengua. Una vez allí, la tableta se disolverá en unos minutos.

Si necesita tomar más de una tableta para su dosis, debe colocar las tabletas en diferentes áreas debajo de la lengua, todo al mismo tiempo.

Cuando tomar

Zubsolv debe tomarse una vez al día durante la fase de mantenimiento del tratamiento. Puede tomarse a cualquier hora del día.

Para asegurarse de no olvidarse de una dosis, intente configurar un recordatorio en su teléfono. Un temporizador de medicación también puede ser útil.

Toma de Zubsolv con alimentos

No debe comer ni beber nada mientras esté tomando su dosis de Zubsolv. Espere hasta que la tableta se haya disuelto completamente en su boca antes de comer o beber. Esto ayudará a asegurarse de que reciba su dosis completa de Zubsolv.

Si tiene la boca seca antes de tomar su comprimido de Zubsolv, primero beba un sorbo de agua para humedecer la boca. Pero asegúrese de que sus manos no estén mojadas cuando toque su tableta Zubsolv. Esto podría hacer que la tableta comience a disolverse antes de colocarla debajo de la lengua.

¿Se puede triturar, partir o masticar Zubsolv?

Zubsolv debe tomarse entero. No triture, parta ni mastique las tabletas de Zubsolv. Si lo hace, podría hacer que Zubsolv sea menos eficaz para usted.

Cómo actúa Zubsolv

Zubsolv está aprobado para tratar la dependencia de opioides (ahora llamado trastorno por consumo de opioides).

¿Qué es el trastorno por consumo de opioides?

El trastorno por consumo de opioides es una afección crónica (a largo plazo) que puede hacer que usted sea físicamente dependiente de los opioides. Cuando alguien depende físicamente de los opioides, su cuerpo necesita tomar opioides para sentirse normal. Si la persona deja de tomar opioides, tendrá síntomas de abstinencia como ansiedad, sudoración, diarrea y otros.

La dependencia de los opioides puede deberse al uso regular de opioides. La dependencia también puede ser causada por el uso indebido de opioides. El uso indebido de opioides significa que los está tomando en una dosis más alta o que los usa con más frecuencia que la recetada por su médico.

¿Qué hace Zubsolv?

Zubsolv contiene dos fármacos activos: buprenorfina y naloxona. Aquí revisamos cómo estos medicamentos actúan juntos para tratar el trastorno por consumo de opioides.

Buprenorfina

La buprenorfina tiene efectos similares a otros opioides, pero con algunas diferencias. Se considera un agonista-antagonista parcial opioide.

Se considera un agonista parcial porque activa (enciende) las mismas vías nerviosas en su cerebro que otros opioides. Sin embargo, la buprenorfina tiene un "efecto techo". Esto significa que sus efectos no siguen aumentando después de haber recibido una determinada dosis del medicamento.

La buprenorfina se llama antagonista porque también bloquea ciertos efectos de los opioides.

La buprenorfina proporciona algunos de los efectos de los opioides de los que dependía el cuerpo de una persona. Al hacer esto, el medicamento ayuda a reducir los síntomas de abstinencia y los antojos de opioides. Sin embargo, es poco probable que la ingesta de buprenorfina le haga sentir "drogado" o le lleve a abusar del fármaco.

Naloxona

La naloxona se considera un antagonista opioide. Esto se debe a que bloquea los efectos de los opioides en su cuerpo. Se agrega a Zubsolv para evitar el uso indebido de Zubsolv.

Si se inyectara Zubsolv (en lugar de tomarlo por vía oral según las indicaciones de su médico), la naloxona que contiene reemplazará cualquier opioide que pueda estar activo en su cuerpo. Esto causaría síntomas inmediatos de abstinencia de opioides, como ansiedad, sudoración, diarrea, vómitos y otros. Sin embargo, si toma las tabletas de Zubsolv debajo de la lengua según las indicaciones, es menos probable que tenga síntomas de abstinencia de opioides.

¿Cuánto tiempo se tarda en funcionar?

Zubsolv comienza a trabajar para reducir la abstinencia de opioides y los antojos de opioides en su primer día de tratamiento.

Preguntas frecuentes sobre Zubsolv

Aquí encontrará respuestas a algunas preguntas frecuentes sobre Zubsolv.

¿A qué saben los comprimidos de Zubsolv?

Las tabletas de Zubsolv tienen un sabor a mentol (menta).

Si tomo Zubsolv, ¿me volveré adicto a la droga?

Es posible que se vuelva dependiente de Zubsolv, pero es poco probable que se vuelva adicto a la droga.

La dependencia física es diferente a la adicción. Cuando alguien es físicamente dependiente de una droga, su cuerpo necesita seguir tomando esa droga para sentirse normal. Ser dependiente de una droga no significa necesariamente que la droga cause malos resultados en tu vida.

La adicción es una enfermedad en las vías de recompensa de su cerebro. Esta enfermedad lleva a una persona a seguir usando una droga a pesar de que le está causando serios problemas en su vida. Con el tiempo, una persona con adicción necesita cada vez más de una droga para sentir sus efectos. Pueden participar en comportamientos de riesgo para seguir tomando el medicamento.

Zubsolv se usa para tratar la dependencia física a los opioides. Si bien Zubsolv contiene un opioide (llamado buprenorfina), es mucho menos probable que haga que alguien se sienta "drogado" o que provoque comportamientos similares a la adicción. Cuando se toma según las indicaciones de su médico, ayudará a prevenir los antojos de opioides y los síntomas de abstinencia de opioides.

Si está preocupado por los efectos del tratamiento con Zubsolv, hable con su médico antes de comenzar a tomar el medicamento.

¿Tendré síntomas de abstinencia si dejo de usar Zubsolv?

Puede tener síntomas de abstinencia si deja de tomar Zubsolv. Es más probable que esto suceda si deja de tomarlo repentinamente, en lugar de dejar de tomarlo lentamente. Sin embargo, los síntomas de abstinencia que pueden ocurrir después de suspender abruptamente Zubsolv tienden a ser menos graves que los que ocurren después de suspender otros opioides (analgésicos fuertes).

Para disminuir su riesgo de síntomas de abstinencia, su médico le recetará dosis más bajas de Zubsolv con el tiempo. Esto se llama reducción gradual del fármaco (destete lento del fármaco). Al tomar dosis más bajas cada pocos días, semanas o meses, su cuerpo tiene tiempo para adaptarse a los niveles más bajos de medicamentos. Con el tiempo, es posible que pueda dejar de tomar Zubsolv por completo.

No deje de tomar Zubsolv o de reducir sus dosis de Zubsolv a menos que su médico se lo indique. Intentar reducir gradualmente Zubsolv por su cuenta puede ser menos efectivo que si disminuye con la ayuda de su médico.

¿Subiré de peso mientras uso Zubsolv?

Es posible que aumente de peso mientras usa Zubsolv.

Algunas personas que toman Zubsolv pueden aumentar de peso, pero no está claro si es causado por el medicamento en sí. En cambio, podría ser el resultado de mejoras en la dieta y el estilo de vida que estas personas pueden haber experimentado después de comenzar el tratamiento para la dependencia de opioides.

Un pequeño estudio encontró que las personas que tomaron una combinación de buprenorfina y naloxona (los medicamentos activos en Zubsolv) aumentaron alrededor de 10 libras después de cuatro meses de tratamiento.

También es posible que para algunas personas, el aumento de peso esté relacionado con un edema periférico (hinchazón en la parte inferior de las piernas y las manos). Este tipo de hinchazón hace que su cuerpo retenga más líquido de lo habitual. Este líquido puede aumentar su peso corporal durante un período breve.

Si le preocupa mantener un peso saludable durante el tratamiento con Zubsolv, hable con su médico. Pueden ayudarlo a desarrollar un plan para comer alimentos saludables y hacer ejercicio.

¿Puedo cambiar de metadona a Zubsolv?

Posiblemente podría, pero eso depende de la recomendación de su médico. El cambio de metadona a Zubsolv es una opción para algunas personas.

Tanto Zubsolv como la metadona se usan para tratar la dependencia de opioides, cuando se usan en combinación con asesoramiento y terapia conductual. Sin embargo, existen diferencias importantes en la forma en que su cuerpo procesa estos dos medicamentos. El cambio de un medicamento a otro requiere la supervisión de su médico. Tener supervisión médica lo ayudará a evitar efectos secundarios graves y síntomas de abstinencia de opioides.

Hable con su médico sobre si cambiar de metadona a Zubsolv es adecuado para usted. No cambie su tratamiento actual a menos que su médico se lo indique.

Precauciones con Zubsolv

Antes de tomar Zubsolv, hable con su médico sobre su historial médico. Es posible que Zubsolv no sea adecuado para usted si tiene ciertas afecciones médicas u otros factores que afectan su salud. Éstos incluyen:

• Problemas respiratorios. Zubsolv puede causar depresión respiratoria (respiración lenta y débil). Esta afección puede evitar que su cerebro y otros órganos reciban suficiente oxígeno. Si tiene problemas respiratorios como EPOC u otras afecciones pulmonares, es posible que tenga un mayor riesgo de depresión respiratoria potencialmente mortal. Hable con su médico para averiguar si Zubsolv es seguro para usted.
• Historia de reacción alérgica grave. No debe tomar Zubsolv si ha tenido una reacción alérgica grave a la buprenorfina o la naloxona, los dos medicamentos activos de Zubsolv. Si no está seguro de haber tenido una reacción alérgica grave a cualquiera de los medicamentos, hable con su médico antes de tomar Zubsolv.
• Daño hepático o enfermedad hepática. No debe tomar Zubsolv si tiene daño hepático grave o enfermedad hepática. Esto se debe a que su hígado elimina la naloxona (uno de los medicamentos activos de Zubsolv) de su cuerpo. Si su hígado no funciona correctamente, la naloxona no se eliminará de su cuerpo con la suficiente rapidez. Esto puede provocar niveles altos de naloxona y un mayor riesgo de síntomas de abstinencia de opioides. La buprenorfina (uno de los fármacos activos de Zubsolv) también puede provocar problemas hepáticos graves, como hepatitis. Es posible que Zubsolv tampoco sea adecuado para personas con daño hepático moderado o enfermedad hepática. Hable con su médico sobre la salud de su hígado para saber si Zubsolv es seguro para usted.
• Lesión en la cabeza o daño en el tejido cerebral. La buprenorfina (uno de los medicamentos activos de Zubsolv) puede aumentar la presión dentro de su cabeza. Esto puede provocar un daño cerebral grave y permanente. Si tiene antecedentes de lesión en la cabeza o daño en el tejido cerebral, hable con su médico sobre si Zubsolv es seguro para usted.
• Daño de las vías biliares o enfermedad de las vías biliares. La buprenorfina (uno de los medicamentos activos de Zubsolv) puede aumentar la presión en el tracto biliar (un área de su cuerpo que incluye el hígado, la vesícula biliar y los conductos biliares). Si tiene daño en las vías biliares o enfermedad de las vías biliares, hable con su médico sobre si Zubsolv es seguro para usted.
• Daño intestinal o enfermedad intestinal. La buprenorfina (uno de los fármacos activos de Zubsolv) puede tener efectos secundarios intestinales, especialmente estreñimiento. Estos efectos secundarios en sus intestinos pueden dificultar que sus proveedores de atención médica traten el daño intestinal o la enfermedad intestinal. Si tiene problemas intestinales, hable con su médico sobre si Zubsolv es seguro para usted.
• El embarazo. Todos los opioides, incluida la buprenorfina contenida en Zubsolv, pueden causar síndrome de abstinencia de opioides neonatal (NOWS). Con este síndrome, los bebés que nacen de madres que tomaron opioides durante el embarazo tienen síntomas de abstinencia de opioides. Para obtener más información, consulte la sección anterior "Zubsolv y el embarazo".

Nota: Para obtener más información sobre los posibles efectos negativos de Zubsolv, consulte la sección "Efectos secundarios de Zubsolv" anterior.

Sobredosis de Zubsolv

Usar más de la dosis recomendada de Zubsolv puede provocar efectos secundarios graves.

Síntomas de sobredosis

Los síntomas de una sobredosis pueden incluir:

• sedación (somnolencia, pérdida de coordinación y dificultad para pensar con claridad)
• presión arterial baja
• pupilas puntiagudas (pupilas, la parte del ojo que deja entrar la luz, que son anormalmente pequeñas)
• depresión respiratoria (respiración muy lenta)
• muerte

Existe un riesgo grave de sobredosis en personas que no han recibido previamente opioides (personas que nunca antes han tomado opioides). Una sobredosis puede ocurrir en personas que nunca han recibido opioides, incluso si toman una dosis baja de Zubsolv.

Qué hacer en caso de sobredosis

Si cree que ha tomado demasiado de este medicamento, llame a su médico. También puede llamar a la Asociación Estadounidense de Centros de Control de Envenenamientos al 800-222-1222 o utilizar su herramienta en línea. Pero si sus síntomas son graves, llame al 911 o vaya a la sala de emergencias más cercana de inmediato.

Naloxona: un salvavidas

La naloxona (Narcan, Evzio) es un fármaco que puede revertir rápidamente las sobredosis de opioides, incluida la heroína. Una sobredosis de opioides puede dificultar la respiración. Esto puede ser fatal si no se trata a tiempo.

Si usted o un ser querido está en riesgo de sufrir una sobredosis de opioides, hable con su médico o farmacéutico acerca de la naloxona. Pídales que le expliquen los signos de una sobredosis y que le muestren a usted y a sus seres queridos cómo usar la naloxona.

En la mayoría de los estados, puede obtener naloxona en una farmacia sin receta. Tenga el medicamento a mano para que pueda acceder a él fácilmente en caso de una sobredosis.

Caducidad, almacenamiento y eliminación de Zubsolv

Cuando obtenga Zubsolv en la farmacia, el farmacéutico agregará una fecha de vencimiento a la etiqueta del frasco. Esta fecha suele ser de un año a partir de la fecha en que dispensaron el medicamento.

La fecha de vencimiento ayuda a garantizar la efectividad del medicamento durante este tiempo. La postura actual de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) es evitar el uso de medicamentos vencidos. Si tiene un medicamento sin usar que ha pasado de la fecha de vencimiento, hable con su farmacéutico sobre si aún puede usarlo.

Almacenamiento

El tiempo que un medicamento permanece en buen estado puede depender de muchos factores, incluido cómo y dónde se almacena el medicamento.

Las tabletas de Zubsolv deben almacenarse a temperatura ambiente (68 ° F a 77 ° F / 20 ° C a 25 ° C) en un recipiente herméticamente cerrado. Evite almacenar este medicamento en áreas donde pueda humedecerse o mojarse, como en los baños.

Mantenga los comprimidos de Zubsolv fuera de la vista y del alcance de los niños y las mascotas.

Disposición

Si ya no necesita tomar Zubsolv y le sobran medicamentos, es importante desecharlo de manera segura.

Puede buscar una ubicación autorizada donde deshacerse de medicamentos como Zubsolv en este sitio web. Si no puede ir a un lugar de recogida autorizado, las tabletas de Zubsolv se pueden tirar por el inodoro.

La eliminación segura de Zubsolv ayuda a evitar que otras personas, incluidos niños y mascotas, tomen el medicamento por accidente. También ayuda a evitar que la droga dañe el medio ambiente.

El sitio web de la FDA ofrece varios consejos útiles sobre la eliminación de medicamentos. También puede pedirle a su farmacéutico información sobre cómo desechar su medicamento.

Información profesional para Zubsolv

La siguiente información está destinada a médicos y otros profesionales sanitarios.

Indicaciones

Zubsolv (buprenorfina y naloxona) está aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos para tratar la dependencia de opioides.

Está aprobado para su uso como parte de un plan de tratamiento que incluye apoyo psicosocial y asesoramiento.

Mecanismo de acción

Zubsolv contiene buprenorfina y naloxona.

La buprenorfina es un agonista parcial del receptor opioide mu y un antagonista débil del receptor opioide kappa. El agonismo parcial en el receptor opioide mu provoca una meseta para la analgesia en dosis más altas, momento en el que comienza a actuar como antagonista. Esto también provoca un efecto techo para la depresión respiratoria.

El papel de la buprenorfina en Zubsolv es prevenir los síntomas de abstinencia y reducir los antojos al proporcionar los efectos agonistas opioides típicos, pero con un efecto techo. Debido a que es un agonista parcial, la buprenorfina puede reducir los efectos placenteros de otros opioides que se pueden tomar con ella.

La naloxona es un antagonista competitivo con alta afinidad por el receptor opioide mu, lo que hace que invierta los efectos de los opioides ya unidos a estos receptores. Esta actividad solo se observa si se administra por vía parenteral o intranasal, pero no por vía oral o sublingual (como en el caso de Zubsolv). El papel de la naloxona en Zubsolv es un elemento disuasorio del abuso.

Farmacocinética y metabolismo.

La absorción después de la administración sublingual de buprenorfina y naloxona varía ampliamente entre quienes toman el fármaco. La buprenorfina se une a proteínas en aproximadamente un 96%, mientras que la naloxona se une a proteínas en aproximadamente un 45%.

La buprenorfina es metabolizada principalmente por CYP3A4. La naloxona se metaboliza por glucuronidación, N-desalquilación y reducción.

La vida media de eliminación media varía de 24 a 42 horas para la buprenorfina y de 2 a 12 horas para la naloxona.

Contraindicaciones

Zubsolv está contraindicado en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad grave a buprenorfina o naloxona.

Mal uso y dependencia

Zubsolv es un medicamento de Lista III que se puede usar indebidamente, similar a otros medicamentos opioides. El uso de Zubsolv con el tiempo puede provocar dependencia física y psicológica. El uso indebido de Zubsolv puede provocar una sobredosis y la muerte, especialmente si se usa en combinación con otros depresores del sistema nervioso central (como alcohol o benzodiazepinas).

El riesgo de desvío criminal de las tabletas de Zubsolv puede minimizarse al requerir visitas frecuentes al consultorio para que los pacientes obtengan recetas, particularmente al principio. El tratamiento con Zubsolv debe realizarse en combinación con asesoramiento y terapia conductual.

La dependencia física y psicológica de Zubsolv puede ocurrir después del uso prolongado del fármaco. Es probable que la interrupción brusca de Zubsolv cause síntomas de abstinencia. Se recomienda una reducción adecuada.

Almacenamiento

Las tabletas de Zubsolv deben almacenarse a temperatura ambiente (68 ° F a 77 ° F / 20 ° C a 25 ° C). Debe almacenarse fuera de la vista y del alcance de los niños y las mascotas. Cualquier tableta de Zubsolv no utilizada o tableta de Zubsolv que ya no sea necesaria debe tirarse por el inodoro.

Descargo de responsabilidad: Medical News Today ha hecho todo lo posible para asegurarse de que toda la información sea correcta, completa y actualizada. Sin embargo, este artículo no debe utilizarse como sustituto del conocimiento y la experiencia de un profesional de la salud con licencia. Siempre debe consultar a su médico u otro profesional de la salud antes de tomar cualquier medicamento. La información sobre medicamentos aquí contenida está sujeta a cambios y no pretende cubrir todos los posibles usos, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones medicamentosas, reacciones alérgicas o efectos adversos. La ausencia de advertencias u otra información para un medicamento determinado no indica que el medicamento o la combinación de medicamentos sea seguro, eficaz o apropiado para todos los pacientes o para todos los usos específicos.