Diabetes tipo 1: el fármaco retrasa el inicio en 2 años
Una nueva investigación encuentra que el fármaco de inmunoterapia teplizumab retrasa la aparición de la diabetes tipo 1 en 2 años, en promedio, en personas de alto riesgo.
La diabetes tipo 1 es una enfermedad autoinmune que afecta a aproximadamente 1,25 millones de niños y adultos en los Estados Unidos.
Algunas personas tienen un mayor riesgo de desarrollar diabetes tipo 1 que otras. La edad influye en el riesgo; esta condición es una de las crónicas más comunes que surgen en la niñez.
Los hombres tienen más probabilidades de desarrollar diabetes tipo 1 que las mujeres, y tener antecedentes familiares de la enfermedad también aumenta las posibilidades de desarrollarla.
La geografía también parece influir en el riesgo de diabetes tipo 1. Por ejemplo, Suecia, Finlandia, Noruega, el Reino Unido y Cerdeña tienen la mayor incidencia de diabetes tipo 1, mientras que China y los países de América del Sur tienen la más baja.
Para las personas cuyo riesgo es alto, un nuevo estudio aporta algunas ideas interesantes y esperanzadoras. Los investigadores, dirigidos por el Dr. Kevan C. Herold, de la Universidad de Yale, en New Haven, CT, han descubierto que un medicamento llamado teplizumab puede retrasar la aparición de la diabetes tipo 1 en personas con alto riesgo.
El Dr. Herold y el equipo publicaron sus hallazgos en El diario Nueva Inglaterra de medicina y los presentó en las Sesiones Científicas de la Asociación Estadounidense de Diabetes, en San Francisco, CA.
Estudiar teplizumab en personas de alto riesgo
El teplizumab es un anticuerpo monoclonal anti-CD3. Afecta al sistema inmunológico al dirigirse a las células T efectoras, un tipo de célula inmunitaria que, en la diabetes tipo 1, destruye las células beta productoras de insulina.
Ensayos anteriores han demostrado que el teplizumab reduce la pérdida de células beta en personas con una nueva aparición de diabetes tipo 1.
En el nuevo estudio, el Dr. Herold y sus colegas examinaron el efecto del fármaco en 76 participantes que tenían familiares con diabetes tipo 1 y tenían al menos dos tipos de autoanticuerpos asociados con la diabetes. Los autoanticuerpos son proteínas que produce el sistema inmunológico.
Los participantes tenían entre 8 y 49 años y también tenían una tolerancia anormal al azúcar en sangre. Los científicos los dividieron al azar en dos grupos.
Uno de los grupos recibió teplizumab durante 14 días, mientras que el grupo de control solo recibió un placebo. Los investigadores probaron la tolerancia a la glucosa de los participantes con regularidad durante todo el estudio.
El teplizumab retrasa el inicio en 24 meses
Al final del ensayo, el 72% de las personas del grupo de placebo habían desarrollado diabetes tipo 1, mientras que solo el 43% de las personas del grupo de teplizumab habían desarrollado la enfermedad.
Además, en el grupo de control, las personas desarrollaron diabetes durante un período medio de 24 meses, mientras que en el grupo de tratamiento, los participantes desarrollaron la enfermedad después de una media de 48 meses.
“La diferencia en los resultados fue sorprendente. Este descubrimiento es la primera evidencia que hemos visto de que la diabetes tipo 1 clínica se puede retrasar con un tratamiento preventivo temprano ”, comenta Lisa Spain, Ph.D., científica del proyecto en el Instituto Nacional de Diabetes y Enfermedades Digestivas y Renales, que es parte de los Institutos Nacionales de Salud (NIH).
"Los resultados tienen implicaciones importantes para las personas, en particular los jóvenes que tienen familiares con la enfermedad, ya que estas personas pueden correr un alto riesgo y beneficiarse de la detección y el tratamiento tempranos".
Lisa España, Ph.D.
El autor principal del estudio también comenta los hallazgos, diciendo: “Investigaciones clínicas previas financiadas por los NIH encontraron que el teplizumab retarda eficazmente la pérdida de células beta en personas con diabetes tipo 1 clínica de aparición reciente, pero el medicamento nunca se había probado en personas que no tenía enfermedad clínica ".
“Queríamos ver si la intervención temprana tendría un beneficio para las personas que están en alto riesgo pero que aún no tienen síntomas de diabetes tipo 1”, explica.
Se necesita más investigación
Sin embargo, los investigadores también advierten que el estudio tiene algunas limitaciones, como el pequeño número de participantes, el hecho de que la muestra del estudio no era muy diversa étnicamente y que todos los participantes tenían familiares con diabetes tipo 1, lo que podría significar que el Los hallazgos del estudio no son fáciles de generalizar.
Además, los investigadores deben profundizar más para comprender por qué algunas personas respondieron al tratamiento mejor que otras. Ciertas características del sistema inmunológico pueden influir.
“Si bien los resultados son alentadores, es necesario realizar más investigaciones para abordar las limitaciones del ensayo, así como para comprender completamente los mecanismos de acción, la eficacia a largo plazo y la seguridad del tratamiento”, dice España.
