Un nuevo fármaco mata las bacterias resistentes a los antibióticos en un ensayo clínico
La resistencia a los antibióticos es un obstáculo importante al que se enfrenta actualmente la medicina moderna. Ha creado situaciones de crisis en todo el mundo y los investigadores están tratando de encontrar soluciones. Un ensayo clínico ahora está rompiendo la barrera de las superbacterias.
Las bacterias pueden causar una variedad de infecciones y, a veces, la mejor manera de combatir estos “bichos” rebeldes es usando antibióticos.
Sin embargo, muchas cepas de bacterias pueden volverse resistentes a los antibióticos.
Además, el uso indebido o excesivo de antibióticos ha agravado este problema en poblaciones de todo el mundo.
Dada la gravedad de la situación, la Organización Mundial de la Salud (OMS) incluso ha publicado una lista de prioridades de bacterias resistentes a los antibióticos contra las cuales los científicos deben encontrar fármacos eficaces.
Ahora, un nuevo ensayo aleatorizado de fase II nos acerca un paso más hacia la erradicación de esta crisis mundial. El ensayo fue dirigido por investigadores de Shionogi Inc, una compañía farmacéutica con sede en Osaka, Japón.
Los resultados de los investigadores, que ahora aparecen en Enfermedades Infecciosas de The Lancet, sugieren que un nuevo antibiótico es eficaz en el tratamiento de infecciones del tracto urinario (ITU) complicadas causadas por bacterias gramnegativas obstinadas, que son resistentes a una variedad de otros antibióticos.
El nuevo fármaco es eficaz y bien tolerado.
El ensayo, que forma parte de los esfuerzos de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para acelerar el desarrollo de antibióticos más efectivos, trabajó con 448 participantes adultos.
Todos habían llegado al hospital con una infección urinaria complicada o con pielonefritis no complicada diagnosticada, que es una inflamación del riñón inducida por una infección bacteriana.
Los científicos asignaron al azar a los participantes para que tomaran el nuevo antibiótico en investigación cefiderocol o el antibiótico estándar imipenem-cilastatina tres veces al día durante 1 a 2 semanas.
Trescientas personas tomaron cefiderocol y 148 imipenem-cilastatina. De estos, 252 personas que tomaron cefiderocol y 119 personas que tomaron imipenem-cilastatina tenían una infección por bacterias gramnegativas, por lo que los científicos incluyen sus datos en el análisis final.
Entre ellos, la mayoría tenía infecciones resultantes de Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, o Pseudomonas aeruginosa, todos los cuales figuran en la lista de la OMS de bacterias resistentes a los antibióticos como objetivos de "prioridad crítica".
Los investigadores vieron que el cefiderocol era tan eficaz y bien tolerado como el imipenem-cilastatina en el tratamiento de estas infecciones persistentes, con tasas de eficacia muy altas.
El cefiderocol y el imipenem-cilastatina tuvieron un número similar de eventos adversos, los más comunes de los cuales fueron trastornos gastrointestinales como diarrea, estreñimiento, náuseas, vómitos y dolor abdominal.
Cómo ataca el fármaco a las bacterias rebeldes
Los investigadores explican que lo que diferencia al cefiderocol de otros fármacos potentes es que puede eludir las tres principales “paredes” de resistencia que levantan las bacterias Gram-negativas.
Estos son: dos membranas externas sólidas que mantienen a raya a los antibióticos, canales de porina que pueden ajustarse para bloquear la actividad de los medicamentos y bombas de salida que "escupen" antibióticos en caso de que atraviesen las dos primeras barreras.
"El cefiderocol actúa como un caballo de Troya", explica el investigador principal, el Dr. Simon Portsmouth, y agrega: "El fármaco utiliza un mecanismo novedoso de entrada celular que aprovecha la necesidad de hierro de las bacterias para sobrevivir".
“Durante una infección aguda”, explica, “una de nuestras respuestas inmunes innatas es crear un ambiente pobre en hierro. En respuesta, las bacterias aumentan su ingesta de hierro ".
“El cefiderocol se une a los hierros y es transportado a través de la membrana externa adicional por el propio sistema de transporte de hierro de la bacteria. Estos canales de hierro también permiten que el fármaco evite los canales de porina de las bacterias y obtenga una entrada repetida incluso si la bacteria ha desarrollado bombas de salida ".
Dr. Simon Portsmouth
El éxito de este nuevo ensayo sugiere que el cefiderocol, una vez que los especialistas lo aprueben, será una adición importante al arsenal de armas capaces de combatir las bacterias rebeldes.
"El cefiderocol", explica el Dr. Portsmouth, "resultó ser seguro y tolerable en una población de pacientes mayores que estaban muy enfermos con enfermedades comórbidas complejas y una amplia gama de patógenos resistentes a múltiples fármacos".
Continúa: "Nuestros resultados respaldan al cefiderocol como un enfoque novedoso que podría usarse para superar la resistencia a los gramnegativos".
Sin embargo, el Dr. Portsmouth también advierte que en el futuro será crucial realizar más investigaciones que prueben la efectividad de este antibiótico en el tratamiento de otros tipos de bacterias.
Como concluye, "Los ensayos clínicos en curso de neumonía, incluida la neumonía adquirida en el hospital y la neumonía asociada al ventilador, y un estudio en pacientes con infecciones resistentes a los carbapenémicos, proporcionarán información adicional importante sobre el cefiderocol".
