Orencia (abatacept)

¿Qué es Orencia?

Orencia es un medicamento recetado de marca que se usa para tratar estas afecciones:

• Artritis reumatoide (AR). ORENCIA está aprobado para su uso en adultos con AR activa de moderada a grave. Se puede tomar solo o en combinación con otros medicamentos que también se usan para tratar la AR.
• Artritis psoriásica (PsA). ORENCIA está aprobado para su uso en adultos con PsA. Se puede tomar solo o en combinación con otros medicamentos que también se usan para tratar la PsA.
• Artritis idiopática juvenil (AIJ). ORENCIA está aprobado para su uso en niños de 2 años en adelante con AIJ activa de moderada a grave. Para esta condición, ORENCIA se puede usar solo o en combinación con otro medicamento llamado metotrexato.

Orencia contiene el fármaco abatacept, que es un fármaco biológico. Los productos biológicos están hechos de células vivas (como las de plantas o animales) en lugar de productos químicos.

Orencia viene en dos formas: una forma líquida y una forma de polvo. Puede tomar el medicamento de cualquiera de estas formas:

• Infusión intravenosa (IV). La forma en polvo de Orencia se usa para hacer una solución líquida que se infunde en sus venas. Esta forma de ORENCIA está disponible en una concentración: 250 miligramos (mg).
• Inyección subcutánea. La forma líquida de ORENCIA se inyecta debajo de la piel. Esta forma de ORENCIA está disponible en una concentración: 125 miligramos por mililitro (mg / ml).

Eficacia

En estudios clínicos, ORENCIA fue eficaz en el tratamiento de la AR de moderada a grave. Cuando se toma junto con metotrexato, ORENCIA funcionó bien para mejorar los síntomas de la enfermedad. En estos estudios, las puntuaciones ACR (nombradas en honor al Colegio Estadounidense de Reumatología) se utilizaron para medir la respuesta de las personas al tratamiento. Tener una puntuación ACR de 20 significaba que los síntomas de AR de las personas habían mejorado en un 20%.

De las personas que tomaron ORENCIA en combinación con metotrexato, el 62% alcanzó una puntuación ACR de 20 después de 3 meses. De las personas que tomaron metotrexato con placebo (tratamiento sin fármaco activo), el 37% tuvo el mismo resultado.

ORENCIA también funcionó bien en personas que tomaban ORENCIA solo, sin metotrexato. De los que tomaron ORENCIA solo, el 53% alcanzó una puntuación ACR de 20 después de 3 meses. De las personas que no recibieron tratamiento con ORENCIA o metotrexato pero que tomaron un placebo, el 31% tuvo el mismo resultado.

Para obtener más información sobre la eficacia de Orencia para otras afecciones, consulte la sección "Usos de Orencia" a continuación.

Orencia genérico

Orencia está disponible solo como medicamento de marca. Actualmente no está disponible en forma biosimilar.

Un medicamento biosimilar es aproximadamente comparable a un medicamento genérico. Un medicamento genérico es una copia de un medicamento normal (uno que se fabrica a partir de sustancias químicas). Un fármaco biosimilar está hecho para ser similar a un fármaco biológico (uno que se fabrica a partir de células vivas).

Tanto los genéricos como los biosimilares tienen una seguridad y eficacia similares a las del medicamento que están diseñados para copiar. Además, tienden a costar menos que los medicamentos de marca.

Efectos secundarios de Orencia

ORENCIA puede provocar efectos secundarios leves o graves.Las siguientes listas contienen algunos de los efectos secundarios clave que pueden ocurrir mientras toma ORENCIA. Estas listas no incluyen todos los posibles efectos secundarios.

Para obtener más información sobre los posibles efectos secundarios de ORENCIA, hable con su médico o farmacéutico. Ellos pueden darle consejos sobre cómo lidiar con los efectos secundarios que puedan ser molestos.

Efectos secundarios más comunes

Los efectos secundarios más comunes de ORENCIA pueden incluir:

• infecciones de las vías respiratorias superiores, como el resfriado común o una infección de los senos nasales
• dolor de cabeza
• náusea

La mayoría de estos efectos secundarios pueden desaparecer en unos pocos días o un par de semanas. Si son más graves o no desaparecen, hable con su médico o farmacéutico.

Efectos secundarios graves

Los efectos secundarios graves de Orencia no son comunes, pero pueden ocurrir. Llame a su médico de inmediato si tiene efectos secundarios graves. Llame al 911 si siente que sus síntomas ponen en peligro su vida o si cree que está teniendo una emergencia médica.

Los efectos secundarios graves, que se analizan a continuación en "Detalles de los efectos secundarios", pueden incluir los siguientes:

• infecciones graves, como neumonía
• reacción alérgica grave
• reactivación del virus de la hepatitis B (un brote del virus si ya está dentro de su cuerpo)
• cáncer

Detalles de efectos secundarios

Quizás se pregunte con qué frecuencia ocurren ciertos efectos secundarios con este medicamento o si ciertos efectos secundarios se relacionan con él. A continuación, se ofrecen algunos detalles sobre varios de los efectos secundarios que este medicamento puede causar o no.

Infecciones graves.

Es posible que tenga un mayor riesgo de contraer infecciones graves mientras esté tomando ORENCIA. Esto se debe a que el medicamento hace que su sistema inmunológico sea menos capaz de protegerlo de las infecciones.

En los estudios clínicos, el 54% de las personas que tomaron ORENCIA tuvieron infecciones. Las infecciones se consideraron graves en el 3% de las personas que tomaron ORENCIA en los estudios. De los que tomaron un placebo (tratamiento sin fármaco activo), el 48% tuvo infecciones. Las infecciones se consideraron graves en el 1,9% de las personas que tomaron el placebo. Las infecciones graves más comunes afectaron a los pulmones, la piel, el tracto urinario, el colon y los riñones de las personas.

Los síntomas de una infección pueden variar, según la parte del cuerpo afectada. Pueden incluir:

• fiebre
• sentirse muy cansado
• tos
• síntomas similares a la gripe
• áreas calientes, rojas o dolorosas en su piel

Informe a su médico si tiene síntomas de una infección. Es posible que le recomienden ciertas pruebas para ver qué tipo de infección tiene. Si es necesario, también le recetarán medicamentos para tratar su infección.

En algunos casos, puede ser difícil tratar infecciones graves mientras esté tomando ORENCIA. Si tiene una infección, su médico puede recomendarle que deje de tomar ORENCIA hasta que desaparezca la infección.

Además, su médico querrá asegurarse de que usted no tenga una infección por tuberculosis (TB) antes de que comience a tomar ORENCIA. La tuberculosis afecta sus pulmones y puede causar síntomas o no. Cuando no causa síntomas, es posible que no sepa que tiene la infección. Saber si tiene tuberculosis ayudará a sus médicos a determinar si es seguro usar Orencia.

Reacción alérgica

Como ocurre con la mayoría de los medicamentos, algunas personas pueden tener una reacción alérgica después de tomar ORENCIA. En estudios clínicos, menos del 1% de las personas que tomaron ORENCIA tuvieron una reacción alérgica. Los síntomas de una reacción alérgica leve pueden incluir:

• erupción cutanea
• picazón
• enrojecimiento (calor y enrojecimiento en la piel)

Una reacción alérgica más grave es rara pero posible. Los síntomas de una reacción alérgica grave pueden incluir:

• hinchazón debajo de la piel, generalmente en los párpados, labios, manos o pies
• hinchazón de su lengua, boca o garganta
• dificultad para respirar

Llame a su médico de inmediato si tiene una reacción alérgica grave a ORENCIA. Llame al 911 si siente que sus síntomas ponen en peligro su vida o si cree que está teniendo una emergencia médica.

Hepatitis B

Si ha tenido el virus de la hepatitis B (VHB) en el pasado, puede correr el riesgo de que el virus se reactive (reactive) mientras toma ORENCIA.

El VHB es una infección en su hígado causada por un virus. Las personas con VHB suelen tomar medicamentos para controlar la infección. Pero es casi imposible eliminar completamente el virus de su cuerpo.

ORENCIA puede hacer que el VHB brote en su cuerpo. Esto se debe a que ORENCIA reduce la capacidad de su sistema inmunológico para combatir la infección. Si el virus se reactiva, sus síntomas de VHB pueden regresar y la condición puede empeorar.

Los síntomas de la infección por VHB pueden incluir:

• fatiga (falta de energía)
• fiebre
• apetito reducido
• sintiéndose débil
• dolor en las articulaciones o músculos
• malestar en su abdomen (vientre)
• orina de color oscuro
• ictericia (coloración amarillenta de la piel o el blanco de los ojos)

Informe a su médico de inmediato si tiene algún síntoma de VHB. Es posible que su médico quiera hacerle una prueba de hepatitis B antes de comenzar con ORENCIA. Si tiene VHB, probablemente tratarán el virus antes de comenzar con ORENCIA. Tratar el VHB también ayudará a que sus síntomas desaparezcan.

Cáncer

Puede tener un mayor riesgo de cáncer si toma ORENCIA. Este medicamento puede afectar la forma en que funcionan sus células y puede aumentar la rapidez con que las células crecen y se multiplican (producen más células). Estos efectos pueden causar cáncer.

En los estudios clínicos, el 1,3% de las personas que tomaron ORENCIA desarrollaron cáncer. De los que no tomaron ORENCIA, pero que tomaron un placebo (tratamiento sin fármaco activo), el 1,1% tuvo el mismo resultado. En la mayoría de los casos, el cáncer se presentó en los pulmones y la sangre de las personas.

No se sabe si el cáncer fue causado por el uso de Orencia. Es posible que otros factores hayan influido en su desarrollo.

Los síntomas del cáncer pueden variar según el área del cuerpo afectada. Los síntomas pueden incluir:

• cambios neurológicos (como dolores de cabeza, convulsiones, problemas de visión o audición o parálisis de la cara)
• sangrado o hematomas con más facilidad de lo habitual
• tos
• fatiga (falta de energía)
• fiebre
• hinchazón
• bultos
• aumento de peso o pérdida de peso

Informe a su médico si tiene algún síntoma de cáncer. Recomendarán ciertas pruebas para ver si ha desarrollado cáncer. Si tiene cáncer, le recomendarán un tratamiento. También discutirán contigo si aún es seguro para ti tomar Orencia.

Erupción cutanea

En los estudios clínicos, la erupción cutánea no fue un efecto secundario grave en las personas que tomaban ORENCIA. De las personas con AR que tomaron ORENCIA, el 4% tuvo una erupción durante los estudios. De los que tomaron placebo (tratamiento sin fármaco activo), el 3% tuvo una erupción. También puede producirse una erupción cutánea leve en el área de su cuerpo donde se inyecta ORENCIA.

En algunos casos, una erupción cutánea puede ser síntoma de una reacción alérgica. (Consulte la sección "Reacción alérgica" más arriba).

Si tiene una erupción cutánea que no desaparece mientras usa ORENCIA, informe a su médico. Hablarán con usted sobre las causas de la erupción cutánea. Es posible que le pregunten si tiene síntomas de una reacción alérgica grave. Si tiene una reacción alérgica, su médico le recetará medicamentos para reducir sus síntomas de alergia y es posible que le pidan que deje de usar ORENCIA.

Aumento de peso (no es un efecto secundario)

Durante los estudios clínicos, el aumento de peso no fue un efecto secundario en las personas que tomaban ORENCIA.

Si le preocupa el aumento de peso mientras usa Orencia, hable con su médico.

Pérdida de cabello (no es un efecto secundario)

En los estudios clínicos, la caída del cabello no fue un efecto secundario en las personas que tomaban ORENCIA. Pero la caída del cabello puede ocurrir en personas con ciertas formas de artritis, incluidas aquellas para las que Orencia puede usarse para tratar.

Informe a su médico si está preocupado por la pérdida de cabello o si tiene pérdida de cabello mientras usa Orencia. Pueden recomendar pruebas para tratar de averiguar por qué está sucediendo y ofrecer formas de ayudarlo a sobrellevar el efecto secundario.

Fatiga (no es un efecto secundario)

La fatiga (falta de energía) no fue un efecto secundario en las personas que tomaron Orencia durante los estudios clínicos. Pero algunas personas con diferentes formas de artritis (como las que se usa para tratar Orencia) pueden experimentar fatiga.

Dígale a su médico si tiene fatiga que no desaparece mientras usa Orencia. Recomendarán ciertas pruebas para ayudar a descubrir la causa de su fatiga. Si es necesario, también pueden recetar medicamentos para ayudar a aliviar su fatiga.

Dosificación de Orencia

La dosis de Orencia que le recete su médico dependerá de varios factores. Éstos incluyen:

• el tipo y la gravedad de la afección para la que está usando Orencia para tratar
• tu peso
• la forma de Orencia que tomas

Por lo general, su médico comenzará con la dosis habitual. Luego, lo ajustarán con el tiempo para alcanzar la cantidad adecuada para usted. En última instancia, su médico le recetará la dosis más pequeña que proporcione el efecto deseado.

La siguiente información describe las dosis que se usan o recomiendan comúnmente. Sin embargo, asegúrese de tomar la dosis que le recete su médico. Su médico determinará la mejor dosis para satisfacer sus necesidades.

Formas y concentraciones de fármacos

Orencia viene en dos formas: polvo y líquido. Estas formas tienen diferentes puntos fuertes.

Forma de polvo

La forma de polvo:

• está disponible en una concentración: 250 mg (miligramos)
• se mezcla con líquido para preparar una solución que se le administra como una infusión intravenosa (IV) (una inyección en la vena que se administra con el tiempo)

Forma liquida

La forma líquida:

• está disponible en una concentración: 125 mg / ml (miligramos por mililitro)
• se le administra como una inyección subcutánea (una inyección debajo de la piel)
• viene en jeringas de vidrio precargadas que contienen 0.4 mL, 0.7 mL y 1.0 mL de líquido
• también viene en un vial de 1 ml que se coloca en un dispositivo llamado autoinyector ClickJect

Dosis para la artritis reumatoide

La dosis de Orencia para la artritis reumatoide (AR) generalmente depende de cómo esté tomando el medicamento. Las dosis para infusión intravenosa (IV) e inyección subcutánea se describen a continuación.

Infusión intravenosa

La dosis de ORENCIA para cada infusión intravenosa dependerá de su peso corporal. La dosis típica de Orencia es:

• 500 mg para personas que pesen menos de 60 kilogramos (alrededor de 132 libras)
• 750 mg para personas que pesen de 60 a 100 kilogramos (alrededor de 132 a 220 libras)
• 1,000 mg para personas que pesen más de 100 kilogramos (alrededor de 220 libras)

Cada infusión intravenosa durará unos 30 minutos.

Después de su primera dosis de Orencia, se le administrarán dos dosis más cada 2 semanas. Después de eso, cada dosis se administra cada 4 semanas.

Inyección subcutánea

La dosis típica de ORENCIA para inyección subcutánea es: 125 mg una vez a la semana.

Su primera inyección subcutánea puede administrarse o no después de haber recibido una dosis anterior de ORENCIA a través de una infusión intravenosa. Si ha recibido una infusión intravenosa de ORENCIA, normalmente se administrará su primera inyección subcutánea del medicamento al día siguiente de su tratamiento intravenoso.

Posología para la artritis psoriásica

La dosis de ORENCIA para la artritis psoriásica (PsA) generalmente depende de cómo esté tomando el medicamento. Las dosis para infusión intravenosa (IV) e inyecciones subcutáneas se revisan a continuación.

Infusión intravenosa

La dosis de ORENCIA para cada infusión intravenosa dependerá de su peso corporal. La dosis típica de Orencia es:

• 500 mg para aquellos que pesan menos de 60 kilogramos (alrededor de 132 libras)
• 750 mg para aquellos que pesan de 60 a 100 kilogramos (alrededor de 132 a 220 libras)
• 1,000 mg para aquellos que pesan más de 100 kilogramos (alrededor de 220 libras)

Cada infusión intravenosa durará unos 30 minutos.

Después de su primera dosis de Orencia, se le administrarán dos dosis más cada 2 semanas. Después de eso, cada dosis se administra cada 4 semanas.

Inyección subcutánea

La dosis típica de ORENCIA para inyección subcutánea es de 125 mg una vez a la semana.

Posología para la artritis idiopática juvenil

La dosis de Orencia para la artritis idiopática juvenil (AIJ) generalmente depende de cómo esté tomando el medicamento. Las dosis para infusión intravenosa (IV) e inyecciones subcutáneas se revisan a continuación.

Infusión intravenosa

La dosis de ORENCIA para cada infusión intravenosa puede depender de su peso corporal o el de su hijo. La dosis típica de Orencia en niños de 6 años en adelante es:

• 10 mg / kg (miligramos de fármaco por kilogramo de peso corporal) para aquellos que pesan menos de 75 kilogramos (alrededor de 165 libras)
• 750 mg para aquellos que pesan 75 kilogramos y 100 kilogramos (alrededor de 165 libras a 220 libras)
• 1,000 mg para aquellos que pesan más de 100 kg (alrededor de 220 libras)

Por ejemplo, una persona que pesa 50 kilogramos (alrededor de 110 libras) tomará 500 mg de Orencia. Son 10 miligramos de fármaco por cada kilogramo de peso corporal.

Después de su primera dosis de ORENCIA o la de su hijo, se le administrarán dos dosis más cada 2 semanas. Después de eso, cada dosis se administra cada 4 semanas.

No se recomienda la administración intravenosa de ORENCIA en niños menores de 6 años.

Inyección subcutánea

La dosis de ORENCIA para inyección subcutánea dependerá de su peso corporal o el de su hijo. La dosis típica de Orencia en niños de 2 años en adelante es:

• 50 mg para aquellos que pesan de 10 kilogramos a menos de 25 kilogramos (aproximadamente 22 libras a menos de aproximadamente 55 libras)
• 87,5 mg para aquellos que pesan de 25 kilogramos a menos de 50 kilogramos (alrededor de 55 libras a menos de 110 libras)
• 125 mg para aquellos que pesan 50 kilogramos o más (alrededor de 110 libras o más)

En personas de 6 años en adelante, su primera inyección de Orencia puede o no administrarse después de haber recibido una infusión intravenosa del medicamento. Si ya se ha administrado una infusión intravenosa de ORENCIA, la primera inyección subcutánea del medicamento generalmente se administra al día siguiente de la infusión intravenosa.

Dosis pediátrica

La dosis típica recomendada de ORENCIA varía según cómo se tome y el peso corporal de la persona que lo tome. Para obtener más información sobre la dosis en niños, consulte la sección anterior "Dosis para la artritis idiopática juvenil".

¿Qué pasa si me olvido de una dosis?

Lo que hará con una dosis omitida depende de cómo tome ORENCIA. Pero para ambos casos, los recordatorios de medicamentos pueden ayudar a asegurarse de que no se salte una dosis.

Infusión intravenosa

Si faltó a una cita para la infusión intravenosa de ORENCIA, llame a su clínica de atención médica de inmediato. Ellos programarán una nueva cita para que reciba su tratamiento de Orencia IV.

Inyección subcutánea

Si omitió una inyección subcutánea de ORENCIA, llame a su médico de inmediato. Le ayudarán a crear un nuevo programa de dosificación a seguir.

¿Necesitaré usar este medicamento a largo plazo?

Posiblemente lo harás. Las condiciones para las que se usa Orencia son enfermedades crónicas (a largo plazo). ORENCIA puede usarse a largo plazo para el tratamiento si usted y su médico consideran que el medicamento es seguro y eficaz para usted.

Orencia utiliza

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprueba medicamentos recetados como Orencia para tratar ciertas afecciones. Orencia está aprobado por la FDA para tratar tres tipos diferentes de artritis: artritis reumatoide, artritis psoriásica y artritis idiopática juvenil.

Orencia para la artritis reumatoide

ORENCIA está aprobado por la FDA para tratar la artritis reumatoide activa (AR) de moderada a grave en adultos. Se usa principalmente en adultos que tienen síntomas continuos de la enfermedad.

La AR es una enfermedad autoinmune que daña las articulaciones. Los síntomas de la AR pueden incluir dolor, hinchazón y rigidez en todo el cuerpo.

Los expertos recomiendan ORENCIA como tratamiento para la AR. Es posible que su médico quiera que lo use solo o en combinación con otros medicamentos, incluido el metotrexato. Estos otros medicamentos a veces se denominan medicamentos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (FARME).

Efectividad para la artritis reumatoide

En un estudio clínico, ORENCIA se administró con metotrexato a 424 personas con AR de moderada a grave. ORENCIA se administró por infusión intravenosa (IV) (una inyección en las venas de las personas). De los que tomaron ORENCIA, el 62% de las personas tuvo al menos una reducción del 20% en sus síntomas de AR después de 3 meses de tratamiento. De los que tomaron un placebo (tratamiento sin fármaco activo) con metotrexato, el 37% tuvo el mismo resultado.

Otro estudio clínico analizó el tratamiento con Orencia en personas con AR. Las personas recibieron tanto ORENCIA como metotrexato. Pero en este estudio, la combinación de medicamentos se administró mediante inyección subcutánea (una inyección debajo de la piel de las personas) a un grupo. Y otro grupo recibió los medicamentos por infusión intravenosa.

Después de 3 meses de tratamiento, el 68% de las personas que tomaron los medicamentos por inyección subcutánea tuvieron al menos una reducción del 20% en sus síntomas de AR. Esto se compara con el 69% de las personas que tomaron los medicamentos por infusión intravenosa.

Orencia para la artritis psoriásica

Orencia está aprobado por la FDA para tratar a adultos con artritis psoriásica (PsA). Se usa principalmente en personas con síntomas continuos de la enfermedad. De hecho, las recomendaciones actuales de los expertos sugieren el uso de Orencia en estas personas.

La PsA es un tipo de artritis que se presenta en personas con psoriasis. Los síntomas de la afección generalmente incluyen parches en la piel enrojecidos y escamosos y articulaciones doloridas e hinchadas.

Efectividad para la artritis psoriásica

En un estudio clínico, ORENCIA se administró a 40 personas con PsA mediante infusión intravenosa (IV) (una inyección en la vena). Después de 24 semanas de tratamiento, el 47,5% de las personas que tomaron ORENCIA tuvieron al menos una reducción del 20% en sus síntomas de PsA. De los que tomaron un placebo (tratamiento sin fármaco activo), el 19% tuvo el mismo resultado.

En otro estudio clínico, ORENCIA se administró a 213 personas con PsA mediante inyección subcutánea (una inyección debajo de la piel). Después de 24 semanas de tratamiento, el 39,4% de los que tomaron ORENCIA tuvieron al menos una reducción del 20% en sus síntomas de PsA. De los que tomaron un placebo (tratamiento sin fármaco activo), el 22,3% tuvo el mismo resultado.

Orencia para la artritis idiopática juvenil

Orencia está aprobado por la FDA para tratar la artritis idiopática juvenil activa (AIJ) de moderada a grave. Esta condición es la forma más común de artritis en los niños. Provoca dolor, hinchazón y rigidez en las articulaciones.

ORENCIA debe usarse en niños en los que la AIJ afecta muchas de sus partes del cuerpo. Está aprobado para su uso en niños a partir de los 2 años.

Los expertos recomiendan actualmente el uso de Orencia en estas personas. El medicamento se puede usar solo o en combinación con metotrexato.

Efectividad para la artritis idiopática juvenil

En un estudio clínico, se administró ORENCIA a 190 niños con AIJ que tenían entre 6 y 17 años. Los niños recibieron ORENCIA a través de una infusión intravenosa (IV) (una inyección en la vena). La mayoría de los niños también recibieron metotrexato. Al final del estudio, el 65% de los niños que tomaban ORENCIA tenían al menos una reducción del 30% en sus síntomas de AIJ.

En otro estudio clínico, ORENCIA se administró en forma de inyección subcutánea (una inyección debajo de la piel) a 205 niños con AIJ. Los niños habían recibido anteriormente otros medicamentos para tratar su AIJ, pero aún tenían síntomas de la afección.Al final del estudio, Orencia fue eficaz para reducir los síntomas de la AIJ. Los resultados de este estudio fueron similares a los resultados del estudio de infusión intravenosa.

Orencia para otras condiciones

Quizás se pregunte si ORENCIA se usa para otras afecciones. A continuación se presentan las condiciones para las que Orencia a veces se puede usar fuera de etiqueta. El uso no indicado en la etiqueta significa que el medicamento se usa para tratar una afección aunque no esté aprobado por la FDA para hacerlo.

Orencia para el lupus (uso no indicado en la etiqueta)

Orencia no está aprobado por la FDA para tratar el lupus, pero a veces se usa fuera de la etiqueta para esta afección.

Algunos expertos creen que Orencia puede ayudar a reducir los síntomas del lupus. Pero los estudios clínicos recientes no han podido demostrar qué tan bien Orencia mejora esta condición. Se necesita más información para saber con certeza si ORENCIA es seguro y eficaz de usar en personas con lupus.

Hable con su médico si tiene lupus y está interesado en tomar ORENCIA. Discutirán sus opciones de tratamiento con usted y le recetarán un medicamento que sea seguro y eficaz para usted.

Orencia para la espondilitis anquilosante (en estudio)

Orencia no está aprobado por la FDA para tratar la espondilitis anquilosante (EA). Además, los expertos no recomiendan usar el medicamento para tratar esta enfermedad.

Pero se están realizando algunos estudios para evaluar qué tan bien Orencia puede tratar la EA. Se necesita más información para saber con certeza si el medicamento es seguro y eficaz para tratar la EA.

Hable con su médico si tiene EA y está interesado en tomar ORENCIA. Hablarán de su historial de tratamiento y le recomendarán el mejor medicamento para usted.

Orencia para niños

ORENCIA está aprobado por la FDA para su uso en niños con artritis idiopática juvenil (AIJ) de moderada a grave. Para obtener más información, consulte la sección anterior "Orencia para la artritis idiopática juvenil".

Uso de ORENCIA con otras drogas

ORENCIA se puede usar solo o en combinación con otros medicamentos. Su médico le recomendará si necesita tomar otros medicamentos con Orencia para tratar su afección. Es más probable que esto suceda en personas con artritis reumatoide o artritis idiopática juvenil.

ORENCIA con otros medicamentos para la artritis reumatoide

Orencia está aprobado por la FDA para tratar a adultos con artritis reumatoide activa (AR) de moderada a grave. El medicamento se puede usar solo o en combinación con otros medicamentos. Sin embargo, si se usa con otros medicamentos, esos medicamentos no deberían pertenecer al grupo de medicamentos llamados anti-TNF. (Consulte la sección "Interacciones de Orencia" a continuación para obtener más detalles).

En estudios clínicos, ORENCIA funcionó bien cuando fue tomado con otros medicamentos por adultos con AR de moderada a severa. Los medicamentos más comunes administrados con ORENCIA fueron los medicamentos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (FARME), incluido el metotrexato.

ORENCIA con otros fármacos para la artritis idiopática juvenil

Orencia está aprobado por la FDA para tratar a niños con artritis idiopática juvenil (AIJ). El medicamento está aprobado para su uso solo o en combinación con metotrexato.

En estudios clínicos, Orencia funcionó bien para tratar la AIJ en niños cuando el medicamento se administró con metotrexato. Como resultado, los expertos recomiendan actualmente que ORENCIA se use con metotrexato en lugar de solo para tratar la AIJ.

Alternativas a Orencia

Hay otros medicamentos disponibles que pueden tratar su afección. Algunos pueden ser más adecuados para usted que otros. Si está interesado en encontrar una alternativa a Orencia, hable con su médico. Ellos pueden informarle sobre otros medicamentos que pueden funcionar bien para usted.

Nota: Algunos de los medicamentos enumerados aquí se usan fuera de la etiqueta para tratar estas afecciones específicas.

Alternativas para la artritis reumatoide

Algunos ejemplos de otros medicamentos que pueden usarse para tratar la artritis reumatoide (AR) incluyen:

• metotrexato (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep)
• sulfasalazina (Azulfidina, Azulfidina EN)
• hidroxicloroquina (Plaquenil)
• adalimumab (Humira)
• certolizumab pegol (Cimzia)
• etanercept (Enbrel)
• golimumab (Simponi)
• infliximab (Remicade, Inflectra, Renflexis)
• tofacitinib (Xeljanz)

Alternativas para la artritis psoriásica

Ejemplos de otros medicamentos que se pueden usar para tratar la artritis psoriásica (PsA) incluyen:

• metotrexato (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep)
• sulfasalazina (Azulfidina, Azulfidina EN)
• ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune)
• leflunomida (Arava)
• apremilast (Otezla)
• adalimumab (Humira)
• certolizumab pegol (Cimzia)
• etanercept (Enbrel)
• golimumab (Simponi)
• infliximab (Remicade, Inflectra, Renflexis)
• ustekinumab (Stelara)
• secukinumab (Cosentyx)
• ixekizumab (Taltz)
• brodalumab (Siliq)
• tofacitinib (Xeljanz)

Alternativas para la artritis idiopática juvenil

Algunos ejemplos de otros medicamentos que pueden usarse para tratar la artritis idiopática juvenil (AIJ) incluyen:

• metotrexato (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep)
• sulfasalazina (Azulfidina, Azulfidina EN)
• leflunomida (Arava)
• adalimumab (Humira)
• etanercept (Enbrel)
• golimumab (Simponi)
• infliximab (Remicade, Inflectra, Renflexis)
• tocilizumab (Actemra)

Orencia vs. Humira

Quizás se pregunte cómo se compara Orencia con otros medicamentos que se recetan para usos similares. Aquí vemos en qué se parecen y se diferencian Orencia y Humira.

General

Orencia contiene el fármaco abatacept. Humira contiene el fármaco adalimumab. Estos medicamentos funcionan de manera diferente en su cuerpo y pertenecen a diferentes clases de medicamentos.

Usos

Orencia y Humira están aprobados por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para tratar la artritis reumatoide (AR) moderada a grave y la artritis psoriásica (PsA) en adultos. Estos medicamentos también están aprobados para tratar la artritis idiopática juvenil (AIJ) en niños de 2 años en adelante.

Humira también está aprobado por la FDA para tratar las siguientes afecciones:

• espondilitis anquilosante en adultos
• Enfermedad de Crohn en adultos y niños mayores de 6 años
• colitis ulcerosa en adultos
• psoriasis en placas en adultos
• hidradenitis supurativa en adultos y niños mayores de 12 años
• uveítis en adultos y niños de 2 años en adelante

Formas y administración de fármacos

Orencia viene en dos formas, que tienen diferentes puntos fuertes. Estos formularios son los siguientes:

• forma de polvo
  • está disponible en una concentración: 250 mg (miligramos)
  • se mezcla con líquido para preparar una solución que se le administra como una infusión intravenosa (IV) (una inyección en la vena que se administra con el tiempo)
• forma liquida
  • está disponible en una concentración: 125 mg / ml (miligramos por mililitro)
  • se le administra como una inyección subcutánea (una inyección debajo de la piel)
  • viene en jeringas de vidrio precargadas que contienen 0.4 mL, 0.7 mL y 1.0 mL de líquido
  • también viene en un vial de 1 ml que se coloca en un dispositivo llamado autoinyector ClickJect

Humira viene en forma de solución que se administra mediante inyección subcutánea (una inyección debajo de la piel). Está disponible en las dos fortalezas siguientes:

• 100 mg / mL: viene en viales que contienen 0.8 mL, 0.4 mL, 0.2 mL y 0.1 mL de solución
• 50 mg / mL: viene en viales que contienen 0.8 mL, 0.4 mL y 0.2 mL de solución

Efectos secundarios y riesgos

Orencia y Humira contienen diferentes fármacos. Pero ambos medicamentos afectan la forma en que funciona su sistema inmunológico. Por tanto, ambos medicamentos pueden provocar efectos secundarios muy similares. A continuación se muestran ejemplos de estos efectos secundarios.

Efectos secundarios más comunes

Estas listas contienen ejemplos de efectos secundarios más comunes que pueden ocurrir con ORENCIA, con Humira o con ambos medicamentos (cuando se toman individualmente).

• Puede ocurrir con Orencia:
  • náusea
• Puede ocurrir con Humira:
  • reacción cutánea en el área alrededor del lugar de la inyección
  • erupción cutanea
• Puede ocurrir tanto con Orencia como con Humira:
  • infecciones de las vías respiratorias superiores, como el resfriado común o una infección de los senos nasales
  • dolor de cabeza

Efectos secundarios graves

Estas listas contienen ejemplos de efectos secundarios graves que pueden ocurrir con ORENCIA, con Humira o con ambos medicamentos (cuando se toman individualmente).

• Puede ocurrir con Orencia:
  • infecciones graves, como neumonía
• Puede ocurrir con Humira:
  • problemas con su sistema nervioso (entumecimiento u hormigueo, cambios en su visión, debilidad en sus brazos o piernas, o mareos)
  • niveles bajos de ciertas células sanguíneas, como glóbulos blancos y plaquetas
  • problemas cardíacos, como insuficiencia cardíaca
  • infecciones graves, como tuberculosis (TB) *
  • problemas hepáticos, como insuficiencia hepática
• Puede ocurrir tanto con Orencia como con Humira:
  • infecciones graves
  • cáncer*
  • reactivación del virus de la hepatitis B (brote del virus si ya está dentro de su cuerpo)
  • reacción alérgica grave

* Humira tiene un advertencia en caja de la FDA con respecto a los riesgos de infecciones graves y cáncer. Una advertencia en un recuadro es la advertencia más fuerte que requiere la FDA. Alerta a los médicos y pacientes sobre los efectos de los medicamentos que pueden ser peligrosos.

Eficacia

Tanto Orencia como Humira están aprobados por la FDA para tratar la artritis reumatoide, la artritis psoriásica y la artritis idiopática juvenil. La eficacia de ambos fármacos en el tratamiento de estas afecciones se compara a continuación.

Efectividad en el tratamiento de la artritis reumatoide

Orencia y Humira se han comparado directamente en un estudio clínico como opciones de tratamiento para la artritis reumatoide (AR).

En este estudio, 646 adultos con AR moderada a severa estaban tomando Orencia o Humira: 318 personas tomaron Orencia, mientras que 328 personas tomaron Humira. Ambos grupos de personas también tomaron metotrexato. Después de 2 años de tratamiento, ambos fármacos resultaron igualmente eficaces en el tratamiento de la AR.

De los que tomaron ORENCIA, el 59,7% de las personas tuvo al menos una reducción del 20% en sus síntomas de AR. De las personas que tomaron Humira, el 60,1% tuvo el mismo resultado.

Efectividad en el tratamiento de la artritis psoriásica

Orencia y Humira no se han comparado directamente en ensayos clínicos como opciones de tratamiento para la artritis psoriásica (PsA). Pero estudios separados han encontrado que ambos medicamentos son efectivos para tratar la afección.

Efectividad en el tratamiento de la artritis idiopática juvenil

Orencia y Humira se compararon en una revisión de estudios como opciones de tratamiento para la artritis idiopática juvenil (AIJ). Después de esta revisión, los expertos encontraron que ambos fármacos tenían una seguridad y eficacia similares.

Costos

Orencia y Humira son medicamentos de marca. Actualmente no hay formas biosimilares de Orencia disponibles. Un medicamento biosimilar es aproximadamente comparable a un medicamento genérico. Un medicamento genérico es una copia de un medicamento normal (uno que se fabrica a partir de sustancias químicas). Un fármaco biosimilar está hecho para ser similar a un fármaco biológico (uno que se fabrica a partir de células vivas).

Un medicamento biosimilar de Humira está disponible en una forma que se administra por infusión intravenosa (IV). Los expertos recomiendan el uso de biosimilares para tratar la AR, la PsA y la AIJ cuando sea seguro y eficaz para su afección. Hable con su médico para averiguar si un biosimilar es adecuado para usted.

Los medicamentos de marca generalmente cuestan más que los medicamentos biosimilares.

Según estimaciones de GoodRx.com, Humira cuesta un poco más que Orencia. El precio real que pagará por cualquiera de los medicamentos depende de su plan de seguro, su ubicación y la farmacia que utilice.

Orencia contra Enbrel

Quizás se pregunte cómo se compara Orencia con otros medicamentos que se recetan para usos similares. Aquí vemos en qué se parecen y se diferencian Orencia y Enbrel.

General

Orencia contiene el fármaco abatacept. Enbrel contiene el fármaco etanercept. Estos medicamentos pertenecen a diferentes clases de medicamentos y funcionan de manera diferente en su cuerpo.

Usos

Orencia y Enbrel están aprobados por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para tratar la artritis reumatoide (AR) y la artritis psoriásica (PsA) en adultos. Ambos medicamentos también están aprobados para tratar la artritis idiopática juvenil (AIJ) en niños de 2 años en adelante.

Enbrel también está aprobado por la FDA para tratar otras dos afecciones:

• espondilitis anquilosante en adultos
• psoriasis en placas en adultos y niños de 4 años en adelante

Formas y administración de fármacos

Orencia viene en dos formas, que tienen diferentes puntos fuertes. Estos formularios son los siguientes:

• forma de polvo
  • está disponible en una concentración: 250 mg (miligramos)
  • se mezcla con líquido para preparar una solución que se le administra como una infusión intravenosa (IV) (una inyección en la vena que se administra con el tiempo)
• forma liquida
  • está disponible en una concentración: 125 mg / ml (miligramos por mililitro)
  • se le administra como una inyección subcutánea (una inyección debajo de la piel)
  • viene en jeringas de vidrio precargadas que contienen 0.4 mL, 0.7 mL y 1.0 mL de líquido
  • también viene en un vial de 1 ml que se coloca en un dispositivo llamado autoinyector ClickJect

Enbrel se administra mediante inyección subcutánea. Viene en las siguientes formas:

• forma de polvo
  • está disponible en una concentración: 25 mg
  • se mezcla con líquido para formar una solución
• forma liquida
  • está disponible en una concentración: 50 mg / ml
  • viene en viales que contienen 0.5 mL y 1.0 mL de líquido

Efectos secundarios y riesgos

Orencia y Enbrel contienen diferentes medicamentos. Pero ambos medicamentos actúan sobre su sistema inmunológico. Por tanto, ambos medicamentos pueden provocar efectos secundarios muy similares. A continuación se muestran ejemplos de estos efectos secundarios.

Efectos secundarios más comunes

Estas listas contienen ejemplos de efectos secundarios más comunes que pueden ocurrir con Orencia o con Enbrel.

• Puede ocurrir con Orencia:
  • infecciones, como el resfriado común o una infección de los senos nasales
  • dolor de cabeza
  • náusea
• Puede ocurrir con Enbrel:
  • reacción cutánea en el área alrededor del lugar de la inyección
• Puede ocurrir tanto con Orencia como con Enbrel:
  • sin efectos secundarios comunes compartidos

Efectos secundarios graves

Estas listas contienen ejemplos de efectos secundarios graves que pueden ocurrir con Orencia, con Enbrel o con ambos medicamentos (cuando se toman individualmente).

• Puede ocurrir con Orencia:
  • sin efectos secundarios graves únicos
• Puede ocurrir con Enbrel:
  • problemas con su sistema nervioso (esclerosis múltiple, convulsiones, inflamación de los nervios)
  • niveles bajos de ciertas células sanguíneas, como glóbulos blancos y plaquetas
  • problemas cardíacos, como insuficiencia cardíaca
  • problemas hepáticos, como insuficiencia hepática
  • infecciones graves, como tuberculosis (TB) *
• Puede ocurrir tanto con Orencia como con Enbrel:
  • cáncer*
  • reactivación del virus de la hepatitis B (brote del virus si ya está dentro de su cuerpo)
  • infecciones graves, como neumonía
  • reacción alérgica grave

* Enbrel tiene un advertencia en caja de la FDA con respecto a los riesgos de infecciones graves y cáncer. Una advertencia en un recuadro es la advertencia más fuerte que requiere la FDA. Alerta a los médicos y pacientes sobre los efectos de los medicamentos que pueden ser peligrosos.

Eficacia

Tanto Orencia como Enbrel están aprobados por la FDA para tratar la artritis reumatoide, la artritis psoriásica y la artritis idiopática juvenil. La eficacia de ambos fármacos en el tratamiento de estas afecciones se compara a continuación.

Efectividad en el tratamiento de la artritis reumatoide

Estos medicamentos no se han comparado directamente en ensayos clínicos. Pero estudios separados han encontrado que tanto Orencia como Enbrel son efectivos en el tratamiento de la artritis reumatoide (AR).

Efectividad en el tratamiento de la artritis psoriásica

Estos medicamentos no se han comparado directamente en ensayos clínicos. Pero estudios separados han encontrado que tanto Orencia como Enbrel son efectivos en el tratamiento de la artritis psoriásica (PsA).

Efectividad en el tratamiento de la artritis idiopática juvenil

Una revisión de estudios analizó qué tan bien funcionan Orencia y Enbrel para tratar la artritis idiopática juvenil (AIJ) en niños. Al final de la revisión, los expertos coincidieron en que ambos fármacos tienen una seguridad y eficacia similares en el tratamiento de la enfermedad.

Costos

Orencia y Enbrel son medicamentos de marca. Actualmente no hay formas biosimilares de Orencia disponibles. Un medicamento biosimilar es aproximadamente comparable a un medicamento genérico. Un medicamento genérico es una copia de un medicamento normal (uno que se fabrica a partir de sustancias químicas). Un fármaco biosimilar está hecho para ser similar a un fármaco biológico (uno que se fabrica a partir de células vivas).

Un medicamento biosimilar de Enbrel está disponible en una forma que se administra por infusión intravenosa (IV). Los expertos recomiendan el uso de biosimilares para tratar la AR, la PsA y la AIJ cuando sea seguro y eficaz para su afección. Hable con su médico para averiguar si un biosimilar es adecuado para usted.

Los medicamentos de marca generalmente cuestan más que los medicamentos biosimilares.

Según estimaciones de GoodRx.com, Enbrel puede costar un poco más que Orencia. El precio real que pagará por cualquiera de los medicamentos dependerá de su plan de seguro, su ubicación y la farmacia que utilice.

Orencia y alcohol

No se conocen interacciones entre ORENCIA y el alcohol. Pero beber demasiado alcohol puede empeorar los síntomas de la artritis y la progresión de la enfermedad. Además, el alcohol puede interactuar con otras drogas que esté tomando.

Hable con su médico sobre la cantidad de alcohol que puede beber sin peligro. Hablarán sobre su tratamiento actual para la artritis y le aconsejarán si es seguro consumir alcohol.

Interacciones de ORENCIA

Orencia puede interactuar con varios otros medicamentos. También puede interactuar con ciertos suplementos y con ciertos alimentos.

Diferentes interacciones pueden causar diferentes efectos. Por ejemplo, algunas interacciones pueden interferir con la eficacia de un medicamento. Otras interacciones pueden aumentar los efectos secundarios o agravarlos.

Orencia y otros medicamentos

A continuación se muestran listas de medicamentos que pueden interactuar con Orencia. Estas listas no contienen todos los medicamentos que pueden interactuar con Orencia.

Antes de tomar ORENCIA, hable con su médico y farmacéutico. Infórmeles sobre todos los medicamentos recetados, de venta libre y otros que toma. También infórmeles sobre las vitaminas, hierbas y suplementos que usa. Compartir esta información puede ayudarlo a evitar posibles interacciones.

Si tiene preguntas sobre las interacciones medicamentosas que pueden afectarle, consulte a su médico o farmacéutico.

Anti-TNF

Los anti-TNF son un grupo de fármacos que se utilizan habitualmente para tratar la artritis reumatoide (AR), la artritis psoriásica (PsA) y la artritis idiopática juvenil (AIJ). Estos medicamentos actúan adhiriéndose y bloqueando la acción de una proteína llamada factor de necrosis tumoral (TNF).

Los ejemplos de medicamentos anti-TNF incluyen:

• adalimumab (Humira)
• etanercept (Enbrel)
• infliximab (Remicade)

Tanto Orencia como los anti-TNF reducen la capacidad de su cuerpo para combatir infecciones nuevas o existentes. Tomar estos medicamentos juntos puede aumentar aún más su riesgo de contraer nuevas infecciones y reducir su capacidad para combatir las infecciones que ya están dentro de su cuerpo.

Hable con su médico si está tomando o planea comenzar a tomar un medicamento anti-TNF mientras usa Orencia. Su médico puede analizar sus necesidades de tratamiento y recomendarle medicamentos que sean seguros para usted.

Otros medicamentos reumáticos

Tanto Orencia como otros medicamentos reumáticos, incluido Xeljanz, afectan su sistema inmunológico. Estos medicamentos reducen la capacidad de su sistema inmunológico para combatir infecciones. Tomar ORENCIA con otros medicamentos reumáticos puede disminuir demasiado la capacidad de su sistema inmunológico. Esto puede aumentar su riesgo de infecciones.

Dígale a su médico si está tomando otros medicamentos reumáticos además de ORENCIA. Su médico puede ordenar pruebas para verificar qué tan bien está funcionando su sistema inmunológico y recomendarle el mejor plan de tratamiento para usted.

Orencia y hierbas y suplementos

No hay hierbas o suplementos que tengan interacciones conocidas con Orencia. Sin embargo, aún debe consultar con su médico o farmacéutico antes de usar cualquier suplemento mientras esté tomando ORENCIA.

Cómo funciona Orencia

Orencia está aprobado para tratar ciertas enfermedades autoinmunes. Actúa en su cuerpo para ayudar a reducir los síntomas y retardar la progresión (empeoramiento) de estas enfermedades.

¿Qué son las enfermedades autoinmunes?

Su sistema inmunológico protege su cuerpo contra las infecciones. Lo hace atacando bacterias y virus que entran o ya están dentro de su cuerpo.

Pero a veces su sistema inmunológico se confunde y comienza a atacar sus propias células. Si no se detiene, causa enfermedades autoinmunes. Con estas enfermedades, su sistema inmunológico ataca las células que forman los tejidos y órganos de su cuerpo.

La artritis reumatoide (AR), la artritis psoriásica (PsA) y la artritis idiopática juvenil (AIJ) son todas enfermedades autoinmunes. Esto significa que si tiene estas afecciones, su sistema inmunológico está atacando su propio cuerpo.

¿Qué hace Orencia?

Orencia actúa adhiriéndose a dos proteínas (llamadas CD80 y CD86) que se encuentran en ciertas células del sistema inmunológico. Las proteínas CD80 y CD86 activan otro tipo de células del sistema inmunológico, llamadas células T. Sus células T son un tipo específico de célula que ayuda a su sistema inmunológico a combatir las infecciones.

Al unirse a estas proteínas, ORENCIA impide que las células T funcionen correctamente. Esto evita que su sistema inmunológico ataque sus propias células, tejidos y órganos.

ORENCIA ayuda a retrasar la progresión (empeoramiento) de la artritis reumatoide, la artritis psoriásica y la artritis idiopática juvenil. El medicamento también reduce los síntomas de estas afecciones y lo hace sentir mejor.

¿Cuánto tiempo se tarda en funcionar?

ORENCIA comenzará a trabajar en su cuerpo tan pronto como comience a tomarlo. Pero la artritis reumatoide, la artritis psoriásica y la artritis idiopática juvenil son afecciones que requieren tiempo para tratarlas. En los estudios clínicos, las personas mejoraron su nivel de dolor y su función general dentro de los 3 meses posteriores al inicio del tratamiento. Sin embargo, la respuesta de cada persona a Orencia será única.

ORENCIA debe tomarse como un medicamento a largo plazo. Actúa todos los días en su cuerpo para mantener su condición tratada. Si deja de tomarlo abruptamente, sus síntomas pueden volver a aparecer.

No deje de tomar ORENCIA después de que se resuelvan sus síntomas. Si desea dejar de tomar este medicamento, hable con su médico. Ellos evaluarán su condición y verán si aún necesita tomar ORENCIA.

Orencia y embarazo

No hay suficientes estudios en humanos para saber con certeza si Orencia es seguro de usar durante el embarazo. Los estudios en animales sugieren que ORENCIA puede afectar al feto en desarrollo si se usa durante el embarazo. Pero los estudios en animales no siempre predicen lo que sucede en los humanos.

Informe a su médico si está embarazada o queda embarazada mientras usa ORENCIA. Ellos discutirán sus opciones de tratamiento y le recomendarán si usar Orencia es seguro para usted durante el embarazo.

Se encuentra disponible un registro de embarazos para las mujeres que han tomado o están tomando ORENCIA durante el embarazo. Si está embarazada y toma ORENCIA, su médico puede pedirle que se registre. El registro permite a los médicos recopilar información sobre la seguridad del uso de Orencia en mujeres embarazadas. Para obtener más información sobre el registro, llame al 877-311-8972 o visite el sitio web del registro.

Orencia y control de la natalidad

No se sabe si es seguro tomar ORENCIA durante el embarazo. Si usted o su pareja sexual pueden quedar embarazadas, hable con su médico sobre sus necesidades de control de la natalidad mientras usa este medicamento.

Orencia y lactancia

No hay estudios en humanos que hayan analizado la seguridad del uso de Orencia en mujeres que están amamantando. Los estudios en animales han demostrado que ORENCIA pasa a la leche materna de los animales a los que se les administra el medicamento. Pero no se sabe si el fármaco afecta a los animales que consumen esa leche materna.

Tenga en cuenta que los estudios en animales no siempre predicen lo que sucede en los humanos.

Informe a su médico si está amamantando o planea amamantar mientras toma ORENCIA. Le recomendarán la forma más segura de alimentar a su hijo.

Costo de Orencia

Como ocurre con todos los medicamentos, el costo de Orencia puede variar.

El precio real que pagará depende de su plan de seguro, su ubicación y la farmacia que utilice.

Asistencia financiera y de seguros

Si necesita apoyo financiero para pagar Orencia, o si necesita ayuda para comprender la cobertura de su seguro, hay ayuda disponible.

Bristol-Myers Squibb, el fabricante de Orencia, ofrece un programa de copago para las personas que usan la forma autoinyectada de Orencia. Para obtener más información y saber si es elegible para recibir asistencia, llame al 800-ORENCIA (800-673-6242) o visite el sitio web del programa.

Si está recibiendo Orencia a través de infusiones intravenosas (IV), puede comunicarse con el equipo de soporte técnico de Bristol-Myers Squibb Access para conocer las opciones de ahorro de costos. Para obtener más información, llame al 800-861-0048 o visite el sitio web del programa.

Cómo tomar ORENCIA

Debe tomar ORENCIA de acuerdo con las instrucciones de su médico o proveedor de atención médica.

ORENCIA por infusión intravenosa

En algunos casos, su médico puede recomendarle que reciba ORENCIA a través de una infusión intravenosa (IV) (una inyección en la vena que se administra con el tiempo).

En este caso, deberá programar una cita en su clínica de atención médica. Una vez que esté en la clínica para su infusión, el personal médico lo llevará a una habitación cómoda. Insertarán una aguja en su vena y conectarán la aguja a una bolsa llena de líquido que contiene Orencia.

Su infusión tardará unos 30 minutos. Durante este tiempo, el líquido que contiene ORENCIA se moverá de la bolsa intravenosa, a través de la aguja y dentro de su vena.

Una vez que haya recibido todo el líquido de Orencia, le quitarán la aguja de la vena. Es posible que su médico quiera controlarlo durante un tiempo antes de que salga de la clínica. Esto se hace para asegurarse de que no tenga ningún efecto secundario grave después de haber recibido Orencia.

ORENCIA administrada por inyección subcutánea

Su médico puede recomendarle que reciba ORENCIA a través de una inyección subcutánea (una inyección debajo de la piel).

Inicialmente, es posible que su proveedor de atención médica quiera administrarle la inyección de Orencia. Esto les permite explicar el proceso de inyección y mostrarle exactamente cómo hacerlo. Después de que su médico le haya mostrado cómo aplicar las inyecciones de ORENCIA, es posible que le pida que comience a administrarse usted mismo las inyecciones del medicamento.

Cada inyección de Orencia se puede realizar a través de dos dispositivos diferentes: una jeringa precargada o un autoinyector ClickJect precargado. Cada dispositivo vendrá con la cantidad exacta de Orencia que le recetó su médico. No tendrá que medir su dosis de ORENCIA para cada inyección. Sus proveedores de atención médica le darán instrucciones paso a paso sobre cómo usar el dispositivo que le dieron.

Pregúntele a su médico si no está seguro de cómo autoinyectarse Orencia. Ellos revisarán el proceso con usted. También puede visitar el sitio web de Orencia para leer más sobre cómo autoinyectarse el medicamento.

Cuando tomar

Una vez que comience a tomar ORENCIA por primera vez, recibirá un horario de dosificación. Debe tomar ORENCIA de acuerdo con ese horario.

Los recordatorios de medicamentos pueden ayudarlo a asegurarse de seguir su horario de dosificación.

Preguntas frecuentes sobre Orencia

Aquí encontrará respuestas a algunas preguntas frecuentes sobre Orencia.

¿Puedo tomar ORENCIA si tengo EPOC?

Es posible que pueda. En ocasiones, se recomienda el uso de ORENCIA en personas con formas de artritis que también tienen enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC). Pero estas personas deben ser monitoreadas de cerca mientras usan el medicamento.

Si tiene EPOC, tomar ORENCIA puede aumentar su riesgo de tener ciertos efectos secundarios. De hecho, puede aumentar el riesgo de tener graves dificultades para respirar. Si tiene EPOC y está usando este medicamento, su médico puede controlarlo de cerca para asegurarse de que Orencia sea seguro para usted.

Informe a su médico si tiene EPOC y tiene problemas para respirar mientras toma ORENCIA. (Consulte la sección "Precauciones" a continuación para obtener más información). Su médico puede recomendarle si es seguro usar Orencia. Si no es seguro, le recetarán otros medicamentos que sean más seguros para usted.

¿Puedo vacunarme mientras uso Orencia?

Es posible que pueda recibir ciertas vacunas durante el tratamiento con Orencia. Sin embargo, no debe recibir vacunas vivas mientras esté tomando ORENCIA o durante 3 meses después de su última dosis.

Las vacunas vivas contienen una forma debilitada de virus o bacteria. Mientras toma ORENCIA, su sistema inmunológico no puede combatir las infecciones tan bien como lo hace normalmente. Si recibe una vacuna viva mientras está tomando ORENCIA, puede contraer la infección de la que la vacuna debe protegerlo.

Si recibe una vacuna inactiva durante el tratamiento con Orencia, es posible que no funcione tan bien para protegerlo de la infección que debería. Pero aún puede recibir este tipo de vacunas durante el tratamiento.

Asegúrese de que todas sus vacunas o las de su hijo estén actualizadas antes de comenzar el tratamiento con Orencia. Si tiene alguna pregunta sobre qué vacunas son necesarias, hable con su médico. Recomendarán si se puede posponer la vacunación.

Si contraigo una infección mientras uso ORENCIA, ¿puedo tomar un antibiótico?

Si. No se conocen interacciones entre ORENCIA y los antibióticos.

Si contrae una nueva infección mientras toma ORENCIA, pregúntele a su médico si necesita tomar un antibiótico. Pueden recetarle un antibiótico que funciona bien cuando se toma con Orencia.

¿Puedo tomar Orencia en casa?

Depende de cómo le recomiende su médico que tome ORENCIA.

Es posible que su médico le pida que tome ORENCIA a través de una infusión intravenosa (IV). Esto significa que un proveedor de atención médica colocará una aguja en su vena y usted recibirá el medicamento a través de la aguja como una infusión. En este caso, no puedes llevarte Orencia a casa. Deberá visitar una clínica de atención médica para sus tratamientos.

De lo contrario, es posible que su médico le pida que tome ORENCIA a través de una inyección subcutánea. En este caso, se inyectará ORENCIA con una aguja debajo de la piel. La primera inyección debe ser administrada por personal médico en una clínica de salud. Pero después de esto, podrá autoinyectarse Orencia en casa.

¿Puedo usar ORENCIA si tengo diabetes?

Sí, pero deberá tener cuidado si toma ORENCIA a través de una infusión intravenosa (IV). En este caso, ORENCIA se administra mediante una inyección en una vena.

La forma de ORENCIA que se utiliza para las infusiones intravenosas contiene maltosa. Esta sustancia no funciona en su cuerpo para tratar su afección, pero afecta la forma en que algunos dispositivos miden sus niveles de azúcar en sangre. Cuando se expone a la maltosa, algunos monitores de glucosa (azúcar en sangre) pueden mostrar que tiene niveles más altos de azúcar en sangre de lo que realmente tiene.

Informe a su médico si tiene diabetes y está tomando ORENCIA a través de infusiones intravenosas. Le recomendarán la mejor manera de medir sus niveles de azúcar en sangre durante el tratamiento.

¿Orencia puede ayudar con la caída del cabello?

Orencia no ha demostrado ser eficaz para detener la caída del cabello. Aunque un estudio clínico evaluó su uso para la caída del cabello, el estudio fue pequeño y solo incluyó a 15 personas.

Hable con su médico si le preocupa la caída del cabello. Le asesorarán sobre cómo afrontarlo y es posible que le receten medicamentos para controlarlo.

¿Puedo viajar si tomo Orencia?

Sí, puede viajar, pero debe asegurarse de no perder ninguna de sus dosis de Orencia.

Si está recibiendo Orencia en una clínica de atención médica, hable con su proveedor de atención médica sobre sus planes de viaje. Ellos se asegurarán de que su horario de dosificación no interfiera con su viaje.

Si se autoinyecta Orencia, asegúrese de poder llevar el medicamento con usted si necesita su dosis mientras está fuera de casa. Pregúntele a su médico o farmacéutico cómo empacar y almacenar Orencia mientras viaja.

¿Necesito una autorización previa para obtener Orencia?

Depende de su plan de seguro. Muchos planes de seguro solicitan una autorización previa antes de tener cobertura de seguro para Orencia.

Para solicitar autorización previa, su médico completará la documentación de su compañía de seguros. La compañía de seguros luego revisará esta documentación y le informará si su plan cubrirá Orencia.

Precauciones de Orencia

Antes de tomar ORENCIA, hable con su médico sobre su historial médico. Orencia puede no ser adecuado para usted si tiene ciertas condiciones médicas u otros factores que afectan su salud. Éstos incluyen:

• Uso de fármacos anti-TNF. Si está tomando medicamentos anti-TNF (que incluyen Humira, Enbrel y Remicade) con Orencia, la capacidad de su sistema inmunológico para combatir infecciones puede reducirse significativamente. Esto aumenta el riesgo de infecciones dañinas y, a veces, potencialmente mortales. Hable con su médico sobre todos los medicamentos que está tomando antes de comenzar con Orencia.
• Historia de infecciones recurrentes o latentes. Si tiene infecciones recurrentes (infecciones que reaparecen con frecuencia), tomar ORENCIA puede aumentar su riesgo de recurrencias más frecuentes. Si tiene alguna infección latente (infecciones sin ningún síntoma), tomar ORENCIA puede aumentar su riesgo de tener un brote de la infección. Las infecciones latentes comunes incluyen la tuberculosis (TB) y el virus de la hepatitis B. Hable con su médico sobre su historial de infecciones antes de comenzar con ORENCIA.
• Necesidad de vacunas. Si recibe vacunas mientras toma ORENCIA, es posible que las vacunas no funcionen correctamente en su cuerpo. Hable con su médico sobre las vacunas que pueda necesitar antes de comenzar a tomar ORENCIA.
• Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC). Si tiene EPOC, tomar ORENCIA puede empeorar sus síntomas de EPOC. Debido a esto, es posible que necesite un control estricto si toma este medicamento. Si tiene antecedentes de EPOC, hable con su médico antes de comenzar a tomar ORENCIA.
• Reacción alérgica grave a Orencia. No debe tomar ORENCIA si ha tenido una reacción alérgica grave al medicamento en el pasado. Si no está seguro de si ha tenido una reacción alérgica grave, hable con su médico antes de comenzar con Orencia.
• El embarazo. El uso de ORENCIA durante el embarazo no se ha estudiado en humanos. Hable con su médico sobre si es seguro usar ORENCIA durante el embarazo. Para obtener más información, consulte la sección anterior "Orencia y el embarazo".
• Amamantamiento. No se sabe con certeza si es seguro tomar ORENCIA durante la lactancia. Para obtener más información, consulte la sección "Orencia y la lactancia materna" más arriba.

Nota: Para obtener más información sobre los posibles efectos negativos de Orencia, consulte la sección "Efectos secundarios de Orencia" anterior.

Sobredosis de Orencia

Usar más de la dosis recomendada de ORENCIA puede provocar efectos secundarios graves. Para obtener más información sobre los efectos secundarios graves, consulte la sección "Efectos secundarios de Orencia" anterior.

Qué hacer en caso de sobredosis

Si cree que ha tomado demasiado de este medicamento, llame a su médico. También puede llamar a la Asociación Estadounidense de Centros de Control de Envenenamientos al 800-222-1222 o utilizar su herramienta en línea. Pero si sus síntomas son graves, llame al 911 o vaya a la sala de emergencias más cercana de inmediato.

Caducidad, almacenamiento y eliminación de ORENCIA

Cuando obtenga Orencia de la farmacia, el farmacéutico agregará una fecha de vencimiento en la etiqueta del frasco. Esta fecha suele ser de 1 año a partir de la fecha en que dispensaron el medicamento.

La fecha de vencimiento ayuda a garantizar la efectividad del medicamento durante este tiempo. La postura actual de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) es evitar el uso de medicamentos vencidos. Si tiene un medicamento sin usar que ha pasado de la fecha de vencimiento, hable con su farmacéutico sobre si aún puede usarlo.

Almacenamiento

El tiempo que un medicamento permanece en buen estado puede depender de muchos factores, incluido cómo y dónde se almacena el medicamento.

Orencia debe almacenarse en un refrigerador a una temperatura de 36 ° F a 46 ° F (2 ° C a 8 ° C). Debe mantener el medicamento protegido de la luz y almacenado dentro del empaque original. No debe permitir que Orencia (dentro de las jeringas precargadas o de los autoinyectores ClickJect) se congele.

Disposición

Si ya no necesita tomar Orencia y le sobran medicamentos, es importante que se deshaga de ellos de manera segura. Esto ayuda a evitar que otras personas, incluidos niños y mascotas, tomen el medicamento por accidente. También ayuda a evitar que la droga dañe el medio ambiente.

El sitio web de la FDA ofrece varios consejos útiles sobre la eliminación de medicamentos. También puede pedirle a su farmacéutico información sobre cómo desechar su medicamento.

Información profesional para Orencia

La siguiente información está destinada a médicos y otros profesionales sanitarios.

Indicaciones

ORENCIA es un fármaco biológico indicado para el tratamiento de:

• artritis reumatoide (AR) activa, moderada a grave en adultos
• artritis psoriásica activa (PsA) en adultos
• Artritis idiopática juvenil poliarticular (AIJ) activa, moderada a grave en niños de 2 años en adelante

Para el tratamiento de la AR, ORENCIA se puede usar solo o como politerapia si se combina con medicamentos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (FARME). Para el tratamiento de AIJ, ORENCIA se puede usar solo o en combinación con metotrexato.

Independientemente de la afección tratada, ORENCIA no debe administrarse conjuntamente con un medicamento anti-TNF.

Mecanismo de acción

ORENCIA se une a las proteínas celulares CD80 y CD86, que se encuentran en la membrana celular de las células presentadoras de antígenos. Esta unión inhibe la estimulación de la proteína CD28. CD28 es esencial para activar los linfocitos T. La activación de los linfocitos T juega un papel importante en la patogénesis de la AR y la PsA. El bloqueo de esta activación reduce la progresión de estas enfermedades.

Los estudios in vitro indican que la unión a CD80 y CD86 tiene efectos celulares adicionales. Al dirigirse a los linfocitos T, Orencia disminuye su proliferación. También inhibe la producción de citocinas clave que son importantes para varias reacciones inmunes. Estas citocinas incluyen TNF-alfa, INF-gamma e IL-2.

Además, los modelos animales han mostrado efectos adicionales observados después de la administración de ORENCIA. Los estudios revelaron que Orencia puede suprimir la inflamación y disminuir la producción de anticuerpos contra el colágeno. También puede limitar la producción de antígenos que se dirigen a INF-gamma.Se desconoce si estas acciones son importantes para la eficacia clínica de ORENCIA.

Farmacocinética y metabolismo.

La farmacocinética y el metabolismo de ORENCIA varían según la afección que se esté tratando. También varían según la vía de administración.

Los estudios en todas las poblaciones de pacientes muestran una tendencia a un mayor aclaramiento del fármaco con un mayor peso corporal. Sin embargo, no se informa una variación significativa en el aclaramiento entre el uso en personas de diferentes edades o sexos. En los estudios, el uso de metotrexato, anti-TNF, AINE o corticosteroides no provocó una variación significativa en el aclaramiento.

RA: administración intravenosa

Varias dosis de 10 mg / kg para pacientes con artritis reumatoide (AR) condujeron a una concentración máxima de 295 mcg / ml. La semivida terminal se observa el día 13,1, con un aclaramiento de 0,22 ml / h / kg.

En pacientes con AR, ORENCIA tiene un aumento proporcional entre la dosis y la concentración máxima. La relación entre la dosis y el área bajo la curva (AUC) sigue la misma tendencia. Además, el volumen de distribución alcanza una relación de 0,07 L / kg.

Después de múltiples dosis de 10 mg / kg, el estado de equilibrio se observa en el día 60. La concentración mínima estable alcanzada es de 24 mcg / ml.

La administración mensual de ORENCIA no causa acumulación sistémica del medicamento.

RA: administración subcutánea

Cuando se administra por vía subcutánea, ORENCIA alcanza concentraciones mínimas y máximas de 32,5 mcg / ml y 48,1 mcg / ml, respectivamente, en el día 85. Si no se proporciona una dosis de carga con la administración intravenosa, ORENCIA alcanza una concentración mínima media de 12,6 mcg / ml a la semana. 2.

El aclaramiento sistémico alcanza los 0,28 ml / h / kg, con una relación volumen de distribución de 0,11 L / kg. La biodisponibilidad subcutánea es del 78,6%, con una vida media terminal de 14,3 días.

PsA: administración intravenosa

ORENCIA muestra una farmacocinética lineal a dosis entre 3 mg / kg y 10 mg / kg. Cuando se administra a 10 mg / kg, ORENCIA alcanza concentraciones en estado estacionario el día 57. La concentración mínima geométrica es de 24,3 mcg / ml en el día 169.

PsA: administración subcutánea

La administración subcutánea semanal de 125 mg de ORENCIA conduce a una concentración mínima geométrica de 25,6 mcg / ml en el día 169. El estado de equilibrio se alcanza el día 57.

AIJ: administración intravenosa

En niños de 6 a 17 años, ORENCIA alcanza concentraciones mínimas y máximas de 11,9 mcg / ml y 217 mcg / ml, respectivamente, en estado estacionario. El aclaramiento medio es de 0,4 ml / h / kg.

Los estudios de farmacocinética para niños menores de 6 años no están disponibles ya que ORENCIA por vía intravenosa no está aprobado para su uso en esta población.

AIJ: administración subcutánea

En niños de 2 a 17 años, la administración subcutánea semanal de ORENCIA alcanza el estado estacionario el día 85.

Las concentraciones medias de ORENCIA varían según la dosis. En el día 113, ORENCIA alcanza concentraciones de 44,4 mcg / ml, 46,6 mcg / ml y 38,5 mcg / ml en dosis de 50 mg, 87,5 mg y 125 mg, respectivamente.

Contraindicaciones

No existen contraindicaciones para el uso de Orencia. Sin embargo, se deben tomar algunas precauciones antes y durante su administración. Para obtener más información, consulte la sección "Precauciones de Orencia" anterior.

Almacenamiento

Cuando se proporciona como un vial con polvo liofilizado, Orencia debe refrigerarse a una temperatura de 36 ° F a 46 ° F (2 ° C a 8 ° C). El vial debe mantenerse dentro de su paquete original y protegido de la luz para evitar su degradación.

Las jeringas precargadas o los autoinyectores ClickJect de Orencia también deben refrigerarse a una temperatura de 36 ° F a 46 ° F (2 ° C a 8 ° C). Las temperaturas deben controlarse para evitar la congelación de la solución. Además, estos dispositivos deben mantenerse dentro de su embalaje original y protegidos de la luz para evitar su degradación.

Descargo de responsabilidad: Medical News Today ha hecho todo lo posible para asegurarse de que toda la información sea correcta, completa y actualizada. Sin embargo, este artículo no debe utilizarse como sustituto del conocimiento y la experiencia de un profesional de la salud con licencia. Siempre debe consultar a su médico u otro profesional de la salud antes de tomar cualquier medicamento. La información sobre medicamentos aquí contenida está sujeta a cambios y no pretende cubrir todos los posibles usos, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones medicamentosas, reacciones alérgicas o efectos adversos. La ausencia de advertencias u otra información para un medicamento determinado no indica que el medicamento o la combinación de medicamentos sea seguro, eficaz o apropiado para todos los pacientes o para todos los usos específicos.