Emgality (galcanezumab)

¿Qué es Emgality?

Emgality es un medicamento recetado de marca que se usa en adultos para:

  • Previene las migrañas crónicas y episódicas. Según la International Headache Society, las personas con migrañas crónicas tienen 15 o más días de migraña al mes. Las personas con migrañas episódicas tienen menos de 15 días de migraña al mes.
  • Trate los dolores de cabeza en racimo episódicos. Según la International Headache Society, las personas con dolores de cabeza en racimo episódicos tienen dolores de cabeza que se producen en grupos (cerca unos de otros en el tiempo). Los racimos duran entre una semana y un año. Están separados por al menos tres meses de tiempo sin dolor.

Emgality viene en una jeringa o pluma precargada que usará para administrarse una inyección mensual.

Emgality contiene el fármaco galcanezumab, que es un anticuerpo monoclonal. Un anticuerpo monoclonal es un tipo de fármaco desarrollado a partir de células del sistema inmunológico en un laboratorio. Bloquea la actividad de ciertas proteínas en su cuerpo.

Eficacia

Se ha encontrado que Emgality es eficaz en estudios clínicos para prevenir las migrañas crónicas y episódicas y para tratar los dolores de cabeza en racimo episódicos.

Emgality puede ser una opción especialmente eficaz para las personas que no han podido reducir la cantidad de dolores de cabeza en racimo o de días de migraña lo suficiente con otras terapias. También puede ser una buena opción para las personas que no pueden tomar otros medicamentos para prevenir las migrañas o tratar los dolores de cabeza en racimo debido a interacciones medicamentosas o efectos secundarios difíciles.

Para la prevención de la migraña

En estudios clínicos de personas con migrañas crónicas, el 28% de las personas que tomaron Emgality durante 3 meses redujeron a la mitad el número de días de migraña por mes. En estudios clínicos de personas con migrañas episódicas, aproximadamente el 60% de las personas que tomaron Emgality durante 6 meses redujeron a la mitad el número de días de migraña por mes.

Para el tratamiento de la cefalea en racimos

En un estudio clínico, las personas con dolores de cabeza en racimo episódicos recibieron Emgality o un placebo (tratamiento sin fármaco activo). Después de tres semanas, las personas que usaban Emgality tenían 8.7 cefaleas en racimo menos cada semana que antes del tratamiento. Las personas que tomaron el placebo tuvieron 5.2 cefaleas en racimo menos cada semana que antes del tratamiento.

Un nuevo tipo de droga

Emgality pertenece a una nueva clase de medicamentos llamados antagonistas del péptido relacionado con el gen de la calcitonina (CGRP). Los antagonistas de CGRP se diseñaron específicamente para prevenir las migrañas. Si bien Emgality está aprobado para tratar los dolores de cabeza en racimo y prevenir las migrañas, otros antagonistas de CGRP solo están aprobados para la prevención de la migraña.

Emgality, que fue aprobado en septiembre de 2018, fue el tercer medicamento de esta clase aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Los otros antagonistas de CGRP aprobados por la FDA son Aimovig, que se aprobó en mayo de 2018, y Ajovy, que se aprobó en septiembre de 2018.

Actualmente se está estudiando un cuarto antagonista de CGRP, llamado eptinezumab, y se espera que se apruebe pronto.

Emgality genérico

Emgality contiene el fármaco galcanezumab. Solo viene como medicamento de marca.

Emgality no está disponible en forma genérica en este momento.

Efectos secundarios de Emgality

Emgality puede provocar efectos secundarios leves o graves. La siguiente lista contiene algunos de los efectos secundarios clave que pueden ocurrir mientras toma Emgality. Esta lista no incluye todos los posibles efectos secundarios.

Para obtener más información sobre los posibles efectos secundarios de Emgality, o consejos sobre cómo lidiar con un efecto secundario preocupante, hable con su médico o farmacéutico.

Efectos secundarios más comunes

Los efectos secundarios más comunes de Emgality son reacciones en el lugar de la inyección. Esto puede incluir los siguientes efectos en el lugar donde se inyecta el medicamento:

  • enrojecimiento
  • picazón
  • dolor
  • sensibilidad

Las reacciones en el lugar de la inyección no suelen ser graves ni duraderas. La mayoría de los efectos secundarios pueden desaparecer en unos pocos días o un par de semanas. Si son más graves o no desaparecen, hable con su médico o farmacéutico.

Efectos secundarios graves

Los efectos secundarios graves de Emgality no son comunes, pero pueden ocurrir. El principal efecto secundario grave es una reacción alérgica grave a Emgality. Consulte los detalles a continuación.

Reacción alérgica

Como ocurre con la mayoría de los medicamentos, algunas personas pueden tener una reacción alérgica después de tomar Emgality. No se sabe con certeza cuántas personas que toman Emgality tienen una reacción alérgica al medicamento. Los síntomas de una reacción alérgica leve pueden incluir:

  • erupción cutanea
  • picazón
  • enrojecimiento (calor y enrojecimiento de la piel, generalmente en la cara o el cuello)

Una reacción alérgica más grave es rara pero posible. Los síntomas de una reacción alérgica grave pueden incluir:

  • hinchazón debajo de la piel, generalmente en los párpados, labios, manos o pies
  • hinchazón de su lengua, boca o garganta
  • dificultad para respirar

Llame a su médico de inmediato si tiene una reacción alérgica grave a Emgality. Llame al 911 si siente que sus síntomas ponen en peligro su vida o si cree que está teniendo una emergencia médica.

Detalles de efectos secundarios

Quizás se pregunte con qué frecuencia ocurren ciertos efectos secundarios con este medicamento o si ciertos efectos secundarios se relacionan con él. A continuación, se detallan algunos de los efectos secundarios que este medicamento puede causar o no.

Fatiga

La fatiga (baja energía) no se informó como efecto secundario en los estudios clínicos de Emgality.

Sin embargo, la fatiga es comúnmente un síntoma de migrañas que las personas pueden experimentar antes, durante o después de una migraña. Un estudio clínico de personas con migrañas encontró que aquellos con dolores de cabeza más intensos tenían más probabilidades de sentir fatiga.

Si la fatiga está teniendo un impacto negativo en su vida, hable con su médico sobre las formas de mejorar sus niveles de energía.

Efectos secundarios a largo plazo

Emgality es un medicamento aprobado recientemente en una nueva clase de medicamentos. Como resultado, hay muy poca investigación a largo plazo sobre la seguridad de Emgality. El estudio clínico más largo de Emgality duró un año y las personas en el estudio no informaron ningún efecto secundario grave causado por Emgality.

La reacción en el lugar de la inyección fue el efecto secundario más común informado en el estudio de un año. Otros efectos secundarios informados incluyeron:

  • Infección del tracto respiratorio
  • dolor de espalda
  • dolor de garganta
  • Infección sinusal

Costo de la legalidad

Como para todos los medicamentos, los precios de Emgality pueden variar.

Su costo real dependerá de la cobertura de su seguro y de la farmacia que utilice.

Asistencia financiera

Si necesita ayuda financiera para pagar Emgality, hay ayuda disponible.

Eli Lilly and Company, el fabricante de Emgality, ofrece una tarjeta de ahorro que puede ayudarlo a pagar menos por Emgality. Para obtener más información y averiguar si es elegible, llame al 833-364-2548 o visite el sitio web del programa.

Usos de la legalidad

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprueba medicamentos recetados como Emgality para tratar o prevenir ciertas afecciones.

Emgality para migrañas

Emgality está aprobado por la FDA para prevenir las migrañas en adultos. Se utiliza para prevenir migrañas tanto episódicas como crónicas. Las migrañas crónicas ocurren 15 o más días al mes, mientras que las migrañas episódicas ocurren menos de 15 días al mes.

En estudios clínicos de personas con migrañas crónicas, el 28% de las personas que tomaron Emgality durante 3 meses redujeron a la mitad el número de días de migraña por mes. En estudios clínicos de personas con migrañas episódicas, aproximadamente el 60% de las personas que tomaron Emgality durante 6 meses redujeron a la mitad el número de días de migraña por mes.

Emgality para dolores de cabeza en racimo

Emgality está aprobado por la FDA para tratar los dolores de cabeza en racimo episódicos en adultos.

Los dolores de cabeza en racimo son dolores de cabeza dolorosos que ocurren en grupos (varios dolores de cabeza en un período corto de tiempo). Este tipo de dolor de cabeza es muy doloroso y puede ser episódico o crónico. Los dolores de cabeza en racimo episódicos tienen períodos sin dolor de cabeza más largos entre grupos que los dolores de cabeza en racimo crónicos.

En un estudio clínico, las personas con dolores de cabeza en racimo episódicos recibieron Emgality o un placebo (tratamiento sin fármaco activo). Después de tres semanas, las personas que usaban Emgality tenían 8.7 cefaleas en racimo menos cada semana que antes del tratamiento. Las personas que tomaron el placebo tuvieron 5.2 cefaleas en racimo menos cada semana que antes del tratamiento.

Usos que no están aprobados

Los médicos también pueden recetar medicamentos para otras afecciones que no están aprobadas por la FDA. Este uso se denomina uso de medicamento no indicado en la etiqueta.

Emgality para migrañas vestibulares

Emgality no está aprobado por la FDA para tratar o prevenir las migrañas vestibulares. Las migrañas vestibulares se diferencian de las migrañas clásicas en que no son dolorosas la mayor parte del tiempo. En cambio, las personas con migrañas vestibulares comúnmente sentirán vértigo o mareos que duran de segundos a horas.

No se sabe en este momento si Emgality es eficaz para prevenir o tratar las migrañas vestibulares. El medicamento no se está probando en estudios clínicos de personas con migrañas vestibulares, pero los médicos aún pueden optar por recetarlo fuera de etiqueta para esta afección.

Alternativas a Emgality

Hay otros medicamentos disponibles que pueden ayudar a prevenir las migrañas y tratar los dolores de cabeza en racimo. Algunos pueden ser más adecuados para usted que otros. Si está interesado en encontrar una alternativa a Emgality, hable con su médico para obtener más información sobre otros medicamentos que pueden funcionar bien para usted.

Alternativas para la prevención de la migraña

Algunos ejemplos de otros medicamentos aprobados por la FDA para prevenir las migrañas incluyen:

  • ciertos medicamentos para las convulsiones, como divalproex sódico (Depakote) o topiramato (Topamax, Trokendi XR)
  • el betabloqueante propranolol (Inderal, Inderal LA)
  • la neurotoxina onabotulinumtoxinA (Botox)
  • otros antagonistas del péptido relacionado con el gen de la calcitonina (CGRP): erenumab-aooe (Aimovig) y fremanezumab-vfrm (Ajovy)

Algunos ejemplos de otros medicamentos que pueden usarse fuera de la etiqueta para prevenir las migrañas incluyen:

  • ciertos antidepresivos, como amitriptilina o venlafaxina (Effexor XR)
  • ciertos medicamentos para las convulsiones, como valproato de sodio
  • ciertos betabloqueantes, como metoprolol (Lopressor, Toprol XL) o atenolol (Tenormin)

Alternativas para el tratamiento de la cefalea en racimos

El sumatriptán (Imitrex) está aprobado por la FDA para tratar los dolores de cabeza en racimo.

En ocasiones, otros medicamentos se utilizan de forma no indicada para tratar los dolores de cabeza en racimo. Según las pautas de tratamiento, otras opciones para tratar los dolores de cabeza en racimo incluyen:

  • zolmitriptán
  • oxígeno
  • octreótido

Antagonistas de CGRP

Emgality es un antagonista del péptido relacionado con el gen de la calcitonina (CGRP), que es un nuevo tipo de fármaco. Emgality fue aprobado por la FDA para prevenir las migrañas en 2018. Fue aprobado para tratar los dolores de cabeza en brotes episódicos en 2019.

Otros dos antagonistas de CGRP también están aprobados para prevenir las migrañas. Estos medicamentos son Aimovig y Ajovy. Se espera que pronto se apruebe un cuarto fármaco CGRP (eptinezumab).

Cómo trabajan ellos

Los tres antagonistas de CGRP disponibles funcionan de formas ligeramente diferentes para prevenir las migrañas o tratar los dolores de cabeza en racimo.

El CGRP es una proteína en su cuerpo que se ha relacionado con la inflamación y vasodilatación (ensanchamiento de los vasos sanguíneos) en el cerebro, lo que puede causar dolor de cabeza. Para causar estos efectos, el CGRP necesita unirse (adherirse) a sus receptores, que son moléculas en las paredes de las células del cerebro.

Emgality y Ajovy funcionan uniéndose al CGRP, lo que evita que el CGRP se una a sus receptores. Aimovig, por otro lado, actúa uniéndose a los propios receptores, lo que impide que el CGRP haga lo mismo.

Al bloquear la unión del CGRP con su receptor, los tres medicamentos ayudan a prevenir la inflamación y la vasodilatación, lo que puede ayudar a prevenir las migrañas o tratar los dolores de cabeza en racimo.

Lado a lado

El cuadro a continuación compara la información general sobre los tres antagonistas de CGRP que están aprobados actualmente para prevenir las migrañas o tratar los dolores de cabeza en racimo. Para obtener más información sobre cómo se compara Emgality con estos medicamentos, consulte la siguiente sección (“Emgality frente a otros medicamentos”).

AimovigAjovyEmgalityFecha de aprobación para la prevención de la migraña17 de mayo de 201814 de septiembre de 201827 de septiembre de 2018Fecha de aprobación para el tratamiento de la cefalea en racimosNo aprovadoNo aprovado4 de junio de 2019Ingrediente de la drogaErenumab-aooeFremanezumab-vfrmGalcanezumab-gnlmCómo se administraAutoinyección subcutánea con un autoinyector precargadoAutoinyección subcutánea con una jeringa precargadaAutoinyección subcutánea con una pluma o jeringa precargadaDosificaciónMensualMensualmente o cada tres mesesMensualCómo funcionaPreviene los efectos de CGRP al bloquear el receptor CGRP, lo que evita que CGRP se una a él.Previene los efectos de CGRP al unirse a CGRP, lo que evita que se una al receptor de CGRP.Previene los efectos de CGRP al unirse a CGRP, lo que evita que se una al receptor de CGRP.Costo*$ 575 / mes$ 1,725 ​​/ trimestre $ 575 / mes$ 575 / mes

* Los precios pueden variar según su ubicación, la farmacia utilizada, la cobertura de su seguro y los programas de asistencia del fabricante.

Emgality versus otras drogas

Quizás se pregunte cómo se compara Emgality con otros medicamentos que se recetan para usos similares. A continuación se muestran las comparaciones entre Emgality y varios medicamentos.

Emgality contra Aimovig

Emgality contiene un anticuerpo monoclonal llamado galcanezumab. Aimovig también contiene un anticuerpo monoclonal, que se llama erenumab. Un anticuerpo monoclonal es un tipo de fármaco desarrollado a partir de células del sistema inmunológico en un laboratorio. Bloquea la actividad de ciertas proteínas en su cuerpo.

Si bien lo hacen de formas ligeramente diferentes, Emgality y Aimovig bloquean la actividad de una proteína llamada péptido relacionado con el gen de la calcitonina (CGRP). El CGRP causa inflamación y vasodilatación (ensanchamiento de los vasos sanguíneos) en el cerebro, lo que puede causar dolores de cabeza. Al bloquear el CGRP, estos medicamentos ayudan a prevenir estos efectos, lo que puede ayudar a prevenir las migrañas y tratar los dolores de cabeza en racimo.

Usos

Emgality y Aimovig están aprobados por la FDA para prevenir las migrañas en adultos. Emgality también está aprobado para tratar los dolores de cabeza en racimo episódicos en adultos.

Formularios y administración

Emgality y Aimovig vienen en forma de inyección que se administra debajo de la piel (subcutánea) y se administra usted mismo en casa.

Emgality viene en una pluma precargada de dosis única, que administra una inyección de 120 mg. También viene en jeringas precargadas de dosis única. Estos pueden administrar una inyección de 100 mg o 120 mg.

Aimovig se presenta en forma de autoinyectores precargados de dosis única. Estos pueden administrar una inyección de 70 mg o 140 mg. Su médico decidirá la mejor dosis para usted.

Después de la primera dosis, que puede ser de dos o tres inyecciones, Emgality se inyecta una vez al mes. Aimovig se inyecta mensualmente. Ambos medicamentos se pueden inyectar en el abdomen (vientre), la parte delantera de los muslos o la parte posterior de la parte superior de los brazos. Emgality también se puede inyectar en los glúteos.

Efectos secundarios y riesgos

Emgality y Aimovig pertenecen a la clase de fármacos llamados antagonistas de CGRP. Son medicamentos muy similares y causan efectos secundarios comunes y graves similares.

Efectos secundarios más comunes

Estas listas contienen ejemplos de efectos secundarios más comunes que pueden ocurrir con Emgality, con Aimovig o con ambos medicamentos (cuando se toman individualmente).

  • Puede ocurrir con Emgality:
    • dolor de espalda
    • Infección del tracto respiratorio
    • dolor de garganta
    • Infección sinusal
  • Puede ocurrir con Aimovig:
    • estreñimiento
    • calambres musculares
    • espasmos musculares
  • Puede ocurrir tanto con Emgality como con Aimovig:
    • reacciones en el lugar de la inyección

Efectos secundarios graves

Estas listas contienen ejemplos de efectos secundarios graves que pueden ocurrir con Emgality, con Aimovig o con ambos medicamentos (cuando se toman individualmente).

  • Puede ocurrir con Emgality:
    • pocos efectos secundarios graves únicos
  • Puede ocurrir con Aimovig:
    • pocos efectos secundarios graves únicos
  • Puede ocurrir tanto con Emgality como con Aimovig:
    • reacción alérgica grave

Reacción inmune

En los ensayos clínicos de Emgality y Aimovig, un pequeño porcentaje de personas tuvo una reacción inmunitaria en la que desarrollaron anticuerpos contra los medicamentos.

Los anticuerpos son proteínas del sistema inmunológico que luchan contra las sustancias extrañas en su cuerpo como invasores. El cuerpo puede producir anticuerpos contra cualquier sustancia extraña, incluidos los anticuerpos monoclonales. Si esto sucede con Emgality o Aimovig, es posible que el medicamento ya no funcione para usted.

En estudios clínicos de Emgality que duraron hasta un año, el 12,5 por ciento de las personas que tomaron 120 mg por mes del fármaco desarrollaron anticuerpos contra el fármaco.

En estudios clínicos de Aimovig que duraron 6 meses, más del 6 por ciento de las personas que tomaron 70 mg por mes desarrollaron anticuerpos contra el medicamento. Y casi el 3 por ciento de las personas que tomaron 140 mg por mes de Aimovig desarrollaron anticuerpos.

Sin embargo, debido a que este medicamento se aprobó en 2018, todavía es demasiado pronto para saber qué tan común será este efecto y cómo podría afectar la forma en que las personas usan estos medicamentos.

Eficacia

Emgality y Aimovig están aprobados por la FDA para prevenir las migrañas, pero no se han comparado directamente en estudios clínicos. Ambos son medicamentos nuevos, por lo que aún no están incluidos en las pautas de tratamiento. Sin embargo, ambos son efectivos para prevenir las migrañas.

Migrañas episódicas

En estudios clínicos de Emgality, alrededor del 60 por ciento de las personas con migrañas episódicas que tomaron el medicamento redujeron el número de días de migraña al menos a la mitad en 6 meses. Hasta el 16 por ciento estuvo libre de migrañas durante 6 meses de tratamiento.

En los estudios clínicos de Aimovig, aproximadamente el 40 por ciento de las personas con migrañas episódicas que recibieron 70 mg del fármaco redujeron a la mitad sus días de migraña durante 6 meses de tratamiento. Alrededor del 50 por ciento de las personas que recibieron 140 mg vieron resultados similares.

Migrañas crónicas

En estudios clínicos de Emgality, casi el 30 por ciento de las personas con migrañas crónicas que tomaron el medicamento durante 3 meses tuvieron la mitad de días de migraña después del tratamiento.

En un estudio clínico de 3 meses de Aimovig, alrededor del 40 por ciento de las personas con migrañas crónicas que recibieron 70 mg o 140 mg del medicamento tuvieron la mitad de días de migraña después del tratamiento.

Costos

Emgality y Aimovig son medicamentos de marca. Actualmente no existen formas genéricas de ninguno de los medicamentos. Los medicamentos de marca suelen costar más que los genéricos.

Si bien el precio del fabricante es el mismo para ambos medicamentos, las estimaciones de GoodRx.com indican que Emgality puede costar un poco menos que Aimovig. El precio real que pagará por cualquiera de los medicamentos dependerá de su plan de seguro, la farmacia que use y la dosis que esté tomando.

Emgality contra Ajovy

Emgality contiene un anticuerpo monoclonal llamado galcanezumab. Ajovy contiene un anticuerpo monoclonal llamado fremanezumab. Un anticuerpo monoclonal es un tipo de fármaco desarrollado a partir de células del sistema inmunológico en un laboratorio. Bloquea la actividad de ciertas proteínas en su cuerpo.

Emgality y Ajovy bloquean la actividad de una proteína en su cuerpo llamada péptido relacionado con el gen de la calcitonina (CGRP). El CGRP causa inflamación y vasodilatación (ensanchamiento de los vasos sanguíneos) en el cerebro, lo que puede causar dolores de cabeza.Al bloquear el CGRP, estos medicamentos ayudan a prevenir estos efectos, lo que puede ayudar a prevenir las migrañas y tratar los dolores de cabeza en racimo.

Usos

Emgality y Ajovy están aprobados por la FDA para prevenir las migrañas en adultos. Emgality también está aprobado para tratar los dolores de cabeza en racimo episódicos en adultos.

Formularios y administración

Emgality viene en una jeringa o pluma precargada de dosis única. Ajovy viene en una jeringa precargada de dosis única. Ambos medicamentos se administran mediante una inyección debajo de la piel (subcutánea) que se administra usted mismo en casa.

Para la prevención de la migraña, Emgality se administra en una única inyección de 120 mg una vez al mes. El primer mes que use Emgality para prevenir las migrañas, se administrará dos inyecciones a la vez.

Para el tratamiento de la cefalea en racimos, Emgality se administra en tres inyecciones de 100 mg (para un total de 300 mg del fármaco) una vez al mes.

Ajovy se puede autoinyectar en dos horarios diferentes. Puede administrarse como una única inyección de 225 mg una vez al mes o como 3 inyecciones separadas (para un total de 675 mg) cada 3 meses. Su médico elegirá el horario adecuado para usted.

Ambos medicamentos se pueden inyectar en el abdomen, la parte delantera de los muslos o la parte posterior de la parte superior de los brazos. Emgality también se puede inyectar en los glúteos.

Efectos secundarios y riesgos

Emgality y Ajovy son medicamentos muy similares y causan los mismos efectos secundarios comunes y graves.

Efectos secundarios más comunes

Los efectos secundarios más comunes que pueden ocurrir con Emgality y Ajovy incluyen reacciones en el lugar de la inyección. Estas reacciones pueden causar síntomas como enrojecimiento, picazón y dolor en el lugar donde se inyectó el medicamento. Las reacciones en el lugar de la inyección no suelen ser graves.

Las personas que tomaron Emgality en estudios clínicos también informaron:

  • dolor de espalda
  • Infección del tracto respiratorio
  • dolor de garganta
  • Infección sinusal

Efectos secundarios graves

Los efectos secundarios graves que pueden ocurrir tanto con Emgality como con Ajovy no son comunes, pero son posibles. Llame a su médico de inmediato si está preocupado por sus efectos secundarios. Llame al 911 si siente que sus síntomas ponen en peligro su vida o si cree que está teniendo una emergencia médica.

Emgality y Ajovy pueden causar reacciones alérgicas graves. Estas reacciones son raras pero pueden ser graves. Los síntomas de una reacción alérgica grave incluyen:

  • hinchazón debajo de la piel, generalmente en los párpados, los labios, las manos o los pies
  • hinchazón de la garganta, la boca y la lengua
  • dificultad para respirar

Reacción inmune

En los ensayos clínicos de Emgality y Ajovy, un pequeño porcentaje de personas tuvo una reacción inmunológica en la que su cuerpo desarrolló anticuerpos contra los medicamentos.

Los anticuerpos son proteínas en su sistema inmunológico que luchan contra las sustancias extrañas en su cuerpo como invasores. El cuerpo puede producir anticuerpos contra cualquier sustancia extraña, incluidos los anticuerpos monoclonales como Emgality y Ajovy.

Si su cuerpo desarrolla anticuerpos contra uno de estos medicamentos, es posible que el medicamento ya no funcione para usted.

En estudios clínicos que duraron hasta un año, el 12,5 por ciento de las personas que tomaron 120 mg por mes de Emgality desarrollaron anticuerpos contra el fármaco. En estudios clínicos de Ajovy, menos del 2 por ciento de las personas que tomaron dosis mensuales o trimestrales de Ajovy desarrollaron anticuerpos contra el medicamento durante 6 meses.

Sin embargo, dado que este medicamento se aprobó en 2018, todavía es demasiado pronto para saber qué tan común será este efecto y cómo podría afectar la forma en que las personas usan estos medicamentos.

Eficacia

Emgality y Ajovy están aprobados por la FDA para prevenir las migrañas, pero no se han comparado directamente en estudios clínicos. Ambos son medicamentos nuevos, por lo que aún no están incluidos en las pautas de tratamiento. Sin embargo, ambos son efectivos para prevenir las migrañas.

Migrañas episódicas

En un estudio clínico de 6 meses de Emgality, alrededor del 60 por ciento de las personas con migrañas episódicas redujeron la cantidad de días de migraña al menos a la mitad con tratamiento. Hasta el 16 por ciento estuvo libre de migrañas durante 6 meses de tratamiento.

En estudios clínicos de Ajovy, alrededor del 48 por ciento de las personas con migrañas episódicas que recibieron tratamiento mensual con Ajovy redujeron sus días de migraña a la mitad durante tres meses de tratamiento. Aproximadamente el 44 por ciento de las personas que recibieron Ajovy cada 3 meses obtuvieron resultados similares.

Migrañas crónicas

En estudios clínicos de personas con migrañas crónicas, casi el 30 por ciento de las personas que tomaron Emgality durante 3 meses tuvieron la mitad de días de migraña con tratamiento.

En un estudio clínico de 3 meses de Ajovy, casi el 41 por ciento de las personas con migrañas crónicas que recibieron Ajovy mensualmente tuvieron la mitad de días de migraña después del tratamiento. Alrededor del 37 por ciento de las personas que recibieron Ajovy cada 3 meses obtuvieron resultados similares.

Costos

Emgality y Ajovy son medicamentos de marca. No hay formas genéricas de ninguno de los medicamentos disponibles en este momento. Los medicamentos de marca generalmente cuestan más que los genéricos.

Si bien el precio del fabricante es el mismo para ambos medicamentos, las estimaciones de GoodRx.com indican que Emgality puede costar menos que Ajovy. La cantidad real que pagará por cualquiera de los medicamentos dependerá de su plan de seguro y de la farmacia que utilice.

Emgality vs.Botox

Emgality contiene un anticuerpo monoclonal llamado galcanezumab. Un anticuerpo monoclonal es un tipo de fármaco desarrollado a partir de células del sistema inmunológico en un laboratorio. Emgality trabaja para prevenir las migrañas y tratar los dolores de cabeza en racimo al bloquear la actividad de ciertas proteínas que causan migrañas.

Botox contiene el fármaco onabotulinumtoxinA. Pertenece a una clase de medicamentos llamados neurotoxinas. Botox paraliza temporalmente los músculos en los que se inyecta. Al paralizar estos músculos, el Botox evita que se activen las señales de dolor. Se cree que esto previene las migrañas antes de que comiencen.

Usos

Emgality está aprobado por la FDA para prevenir las migrañas crónicas y episódicas y para tratar los dolores de cabeza en racimo episódicos en adultos.

El Botox está aprobado para prevenir migrañas crónicas (15 o más días de migraña por mes) en adultos. El Botox también está aprobado para tratar varias afecciones, que incluyen:

  • vejiga hiperactiva
  • espasticidad muscular
  • distonía cervical (cuello dolorosamente torcido)
  • sudoración excesiva
  • espasmos de párpados

Formularios y administración

Emgality se presenta en forma de jeringa o pluma precargada de dosis única.

Para la prevención de la migraña, Emgality se administra en una única inyección de 120 mg una vez al mes. El primer mes que use Emgality para prevenir las migrañas, se aplicará dos inyecciones a la vez.

Para el tratamiento de la cefalea en racimos, Emgality se administra en tres inyecciones de 100 mg (para un total de 300 mg del fármaco) una vez al mes.

Emgality se inyecta debajo de la piel (subcutáneo) y usted mismo se administra la inyección en casa. Puede inyectarse en el abdomen, la parte delantera de los muslos, la parte posterior de la parte superior de los brazos o las nalgas.

El Botox siempre se administra en el consultorio de un médico. Se administra como una inyección en un músculo (intramuscular), generalmente cada 12 semanas.

Los lugares habituales para la inyección incluyen la frente, la parte posterior del cuello y los hombros, por encima y cerca de las orejas y cerca de la línea del cabello en la base del cuello. Para cada cita, su proveedor de atención médica generalmente le administrará 31 pequeñas inyecciones en estas áreas.

Efectos secundarios y riesgos

Emgality y Botox se usan para prevenir las migrañas, pero funcionan de diferentes maneras en el cuerpo. Por lo tanto, tienen algunos de los mismos efectos secundarios y otros diferentes.

Efectos secundarios más comunes

Estas listas contienen ejemplos de efectos secundarios más comunes que pueden ocurrir con Emgality, con Botox o con ambos medicamentos (cuando se toman individualmente).

  • Puede ocurrir con Emgality:
    • dolor de espalda
    • Infección del tracto respiratorio
    • Infección sinusal
  • Puede ocurrir con Botox:
    • síntomas similares a la gripe
    • dolor de cabeza o empeoramiento de la migraña
    • párpado caído
    • parálisis de los músculos faciales
    • dolor de cuello
    • rigidez muscular
    • dolor y debilidad muscular
  • Puede ocurrir tanto con Emgality como con Botox:
    • reacciones en el lugar de la inyección
    • dolor de garganta

Efectos secundarios graves

Estas listas contienen ejemplos de efectos secundarios graves que pueden ocurrir con Emgality, con Botox o con ambos medicamentos (cuando se toman individualmente).

  • Puede ocurrir con Emgality:
    • pocos efectos secundarios graves únicos
  • Puede ocurrir con Botox:
    • propagación de la parálisis a los músculos cercanos *
    • dificultad para tragar y respirar
    • infección grave
  • Puede ocurrir tanto con Emgality como con Botox:
    • reacciones alérgicas graves

* Botox tiene un recuadro de advertencia de la FDA para la propagación de la parálisis a los músculos cercanos después de la inyección. Una advertencia en un recuadro es la advertencia más fuerte que requiere la FDA. Alerta a los médicos y pacientes sobre los efectos de los medicamentos que pueden ser peligrosos.

Eficacia

Tanto Emgality como Botox se utilizan para prevenir las migrañas. Sin embargo, Botox solo se usa para prevenir migrañas crónicas, mientras que Emgality se usa para prevenir migrañas tanto episódicas como crónicas.

La efectividad de estos medicamentos no se ha comparado directamente en estudios clínicos. Sin embargo, ambos son eficaces para prevenir las migrañas crónicas.

En estudios clínicos de personas con migrañas crónicas durante 24 semanas, el Botox redujo el número de días de migraña hasta en un promedio de 9.2 días por mes. En otro estudio, alrededor del 48 por ciento de las personas redujeron la cantidad de días de migraña aproximadamente a la mitad con el tratamiento con Botox.

En estudios clínicos de personas con migrañas crónicas durante 3 meses, casi el 30 por ciento de las personas que tomaron Emgality tuvieron la mitad de días de migraña.

Emgality se aprobó recientemente y aún no se incluye en las pautas de tratamiento. Botox, que fue aprobado en 2010, es recomendado como una opción de tratamiento para personas con migrañas crónicas por la Academia Estadounidense de Neurología.

Costos

Emgality y Botox son medicamentos de marca. No hay formas genéricas de ninguno de los medicamentos en este momento.

Según las estimaciones de GoodRx.com, el Botox suele ser menos costoso que Emgality. Sin embargo, el precio real que pague dependerá de su plan de seguro y de la farmacia que utilice.

Emgality vs Topamax

Emgality contiene el anticuerpo monoclonal galcanezumab. Un anticuerpo monoclonal es un tipo de fármaco desarrollado a partir de células del sistema inmunológico en un laboratorio. Emgality trabaja para prevenir las migrañas y tratar los dolores de cabeza en racimo al bloquear la actividad de ciertas proteínas que causan migrañas.

Topamax contiene el fármaco topiramato, un tipo de fármaco antiepiléptico. No se comprende bien cómo funciona para prevenir las migrañas. Se cree que reduce la hiperactividad de las células nerviosas del cerebro que pueden causar migrañas.

Usos

Tanto Emgality como Topamax están aprobados por la FDA para prevenir las migrañas. Emgality está aprobado para este uso en adultos, mientras que Topamax está aprobado para prevenir migrañas en adultos y niños mayores de 12 años.

Emgality también está aprobado para tratar los dolores de cabeza en racimo episódicos en adultos. Topamax también está aprobado para tratar la epilepsia.

Formularios y administración

Emgality viene en una jeringa o pluma precargada de dosis única.

Para la prevención de la migraña, Emgality se administra en una única inyección de 120 mg una vez al mes. El primer mes que use Emgality para prevenir las migrañas, se administrará dos inyecciones a la vez.

Para el tratamiento de la cefalea en racimos, Emgality se administra en tres inyecciones de 100 mg (para un total de 300 mg del fármaco) una vez al mes.

Emgality se inyecta debajo de la piel (subcutáneo) y usted mismo se pone la inyección en casa.

Topamax viene envasado en cápsulas o tabletas. La dosis habitual es de 50 mg dos veces al día. Sin embargo, su médico comenzará con una dosis más baja y la aumentará a la dosis habitual durante varias semanas.

Efectos secundarios y riesgos

Emgality y Topamax funcionan de diferentes maneras en el cuerpo y, por lo tanto, tienen diferentes efectos secundarios. Algunos de los efectos secundarios comunes y graves de ambos medicamentos se enumeran a continuación. Esta lista no incluye todos los posibles efectos secundarios.

Efectos secundarios más comunes

Estas listas contienen ejemplos de efectos secundarios más comunes que pueden ocurrir con Emgality, con Topamax o con ambos medicamentos (cuando se toman individualmente).

  • Puede ocurrir con Emgality:
    • dolor de espalda
    • reacciones en el lugar de la inyección
  • Puede ocurrir con Topamax:
    • fatiga
    • parestesia (sensación de "hormigueo")
    • náusea
    • Diarrea
    • pérdida de peso
    • pérdida de apetito
    • problemas para concentrarse
  • Puede ocurrir tanto con Emgality como con Topamax:
    • Infección del tracto respiratorio
    • dolor de garganta
    • Infección sinusal

Efectos secundarios graves

Estas listas contienen ejemplos de efectos secundarios graves que pueden ocurrir con Emgality, con Topamax o con ambos medicamentos (cuando se toman individualmente).

  • Puede ocurrir con Emgality:
    • problemas de la vista, incluido el glaucoma
    • disminución de la sudoración (incapacidad para regular la temperatura corporal)
    • acidosis metabólica
    • efectos mentales como confusión, problemas de memoria y depresión
    • pensamientos y acciones suicidas
    • dependencia de la droga
    • encefalopatía (enfermedad cerebral)
    • cálculos renales
  • Puede ocurrir con Topamax:
    • pocos efectos secundarios graves únicos
  • Puede ocurrir tanto con Emgality como con Topamax:
    • reacciones alérgicas graves

Eficacia

Tanto Emgality como Topamax se utilizan para la prevención de la migraña. La eficacia de estos medicamentos para prevenir las migrañas no se ha comparado directamente en estudios clínicos. Sin embargo, ambos fármacos son eficaces para prevenir las migrañas.

Migrañas episódicas

En estudios clínicos de personas con migrañas episódicas durante 26 semanas, las personas de 12 años o más que tomaron Topamax tuvieron aproximadamente 2 migrañas menos por mes. En un estudio clínico en niños, los participantes de 12 a 17 años tuvieron 3 migrañas menos por mes cuando tomaron el medicamento durante 16 semanas.

En un estudio clínico de 6 meses de personas con migrañas episódicas, alrededor del 60 por ciento de las personas redujeron el número de días de migraña al menos a la mitad durante 6 meses de tratamiento con Emgality. Hasta el 16 por ciento estaban libres de migrañas después de 6 meses de tratamiento.

El topiramato se recomienda en las pautas de tratamiento como una opción para personas con migrañas episódicas. Emgality es un medicamento recientemente aprobado y aún no se ha incluido en las pautas actuales.

Migrañas crónicas

Otro estudio que combinó los resultados de varios ensayos clínicos encontró que Topamax redujo la cantidad de migrañas u otros dolores de cabeza entre cinco y nueve por mes, en personas con migrañas crónicas.

En los estudios clínicos de Emgality, casi el 30 por ciento de las personas con migrañas crónicas tuvieron la mitad de días de migraña con 3 meses de tratamiento.

Costos

Emgality y Topamax son medicamentos de marca. Emgality no está disponible en forma genérica. Topamax tiene una forma genérica, que se llama topiramato.

Los medicamentos de marca suelen costar más que los genéricos. Según estimaciones de GoodRx.com, Topamax puede costar más que Emgality. Sin embargo, la forma genérica de Topamax cuesta menos que Emgality o Topamax.

Independientemente del medicamento o la forma que use, el precio real que pague dependerá de su dosis, su plan de seguro y la farmacia que use.

Dosificación de Emgality

La siguiente información describe la dosis que se usa o se recomienda comúnmente. Sin embargo, asegúrese de seguir las instrucciones de su médico.

Formas y concentraciones de fármacos

Emgality viene en dos formas: jeringas precargadas de dosis única y pluma precargada de dosis única. Las plumas precargadas contienen 120 mg de galcanezumab por mililitro (ml) de solución. Las jeringas precargadas vienen en dos concentraciones: 100 mg / mL y 120 mg / mL.

Cada jeringa y pluma está diseñada para usarse una vez y luego desecharse.

Posología para la prevención de la migraña

Para la prevención de la migraña, se usa la pluma precargada o una jeringa precargada que contiene una dosis de 120 mg de Emgality. La dosis típica de Emgality es:

  • Primera dosis: Su primera dosis se llama dosis de carga. Serán 2 inyecciones de 120 mg, administradas una tras otra. La inyección de dos dosis permite que el medicamento alcance rápidamente un nivel eficaz en su cuerpo.
  • Todas las demás dosis: la segunda dosis se administra un mes después de la primera. A partir de la segunda dosis, recibirá una única inyección de 120 mg una vez al mes.

Posología para el tratamiento de la cefalea en racimos

Para el tratamiento de la cefalea en racimos, se utiliza una jeringa precargada que contiene una dosis de 100 mg de Emgality. La dosis típica de Emgality es:

  • Todas las dosis: tomará 3 inyecciones de 100 mg (para un total de 300 mg), administradas una tras otra. La inyección de tres dosis permite que el fármaco alcance rápidamente un nivel eficaz en su cuerpo. Deberá tomar esta dosis una vez al mes hasta que finalice el período de dolor de cabeza en racimo.

¿Qué pasa si me olvido de una dosis?

Tome una dosis tan pronto como se dé cuenta de que olvidó una. Su próxima dosis debería ser un mes después de esa. Recuerde la nueva fecha para que pueda planificar las dosis futuras en consecuencia.

¿Necesitaré usar este medicamento a largo plazo?

Si Emgality es eficaz para prevenir las migrañas, usted y su médico pueden decidir continuar el tratamiento con Emgality a largo plazo.

Si Emgality es eficaz para tratar sus dolores de cabeza en racimo, usted y su médico pueden decidir continuar el tratamiento hasta que finalice su período de dolor de cabeza en racimo.

Emgality y alcohol

No hay interacción entre Emgality y alcohol.

Sin embargo, para algunas personas, beber alcohol mientras toman Emgality puede parecer que hace que el medicamento sea menos efectivo. Esto se debe a que el alcohol es un desencadenante de migraña para muchas personas, e incluso pequeñas cantidades de alcohol pueden causarles una migraña. También se cree que el alcohol puede empeorar los dolores de cabeza durante los ataques de cefalea en racimo.

Si descubre que el alcohol causa migrañas o dolores de cabeza más dolorosos o más frecuentes, debe evitar las bebidas que contengan alcohol.

Interacciones de Emgality

Muchas drogas pueden interactuar con otros medicamentos. Diferentes interacciones pueden causar diferentes efectos. Por ejemplo, algunos pueden interferir con la eficacia de un medicamento, mientras que otros pueden provocar un aumento de los efectos secundarios.

Sin embargo, Emgality no suele tener interacciones farmacológicas. Esto se debe a la forma en que se procesa Emgality en el cuerpo.

Muchas drogas, hierbas y suplementos son metabolizados (degradados) por enzimas en el hígado. Los anticuerpos monoclonales como Emgality, por otro lado, generalmente no se metabolizan en el hígado. En cambio, se descomponen dentro de las células de todo el cuerpo.

Debido a que Emgality no se descompone en el hígado con otras drogas, generalmente no interactúa con ellas. Pero si le preocupa tomar Emgality con otros medicamentos que pueda estar usando, hable con su médico.

Cómo tomar Emgality

Emgality se administra en forma de inyección debajo de la piel (subcutánea) una vez al mes. Cuando obtenga su receta de Emgality por primera vez, su proveedor de atención médica le explicará cómo inyectarse el medicamento usted mismo.

La primera vez que se inyecta Emgality, puede hacerlo en el consultorio de su médico o en su casa. De cualquier manera, se aplicará dos o tres inyecciones por separado. Después de eso, se pondrá una inyección en casa cada mes para prevenir las migrañas. Se administrará tres inyecciones cada mes para tratar los dolores de cabeza en racimo.

Emgality viene en dos formas: jeringas precargadas de dosis única y pluma precargada de dosis única. Ambas formas contienen solo una dosis y deben usarse una vez y luego desecharse.Su médico discutirá con usted si la pluma o la jeringa son adecuadas para usted.

Para obtener información sobre cómo utilizar tanto la jeringa como la pluma, visite el sitio web del fabricante. Allí podrá ver un video instructivo e imágenes de las instrucciones de inyección.

Nota: Recuerde que para su primera dosis, necesitará dos jeringas o bolígrafos, o tres jeringas.

Sincronización

Emgality debe tomarse una vez al mes. Puede tomarse a cualquier hora del día.

Si olvida una dosis, tome Emgality tan pronto como se acuerde. La siguiente dosis debe tomarse un mes después de tomar esa. Una herramienta de recordatorio de medicamentos puede ayudarlo a recordar tomar Emgality a tiempo.

Tomando Emgality con comida

Emgality se puede tomar con o sin alimentos.

Cómo funciona Emgality

Emgality es un anticuerpo monoclonal, que es una proteína especial del sistema inmunológico creada en un laboratorio. Emgality actúa bloqueando la actividad de la proteína del péptido relacionado con el gen de la calcitonina (CGRP) en su cuerpo. El CGRP está involucrado en la inflamación y vasodilatación (ensanchamiento de los vasos sanguíneos) en su cerebro.

Se cree que el CGRP juega un papel importante en causar dolores de cabeza. De hecho, las personas que están empezando a tener migraña o cefalea en racimo tienen niveles altos de CGRP en la sangre. Al bloquear la actividad de CGRP, Emgality ayuda a prevenir la aparición de migrañas y trata los dolores de cabeza en racimo.

Si bien la mayoría de los medicamentos se dirigen (actúan sobre) múltiples sustancias químicas o partes de células en su cuerpo, los anticuerpos monoclonales como Emgality solo se dirigen a una sustancia en el cuerpo. Como resultado, Emgality tiene menos efectos secundarios e interacciones farmacológicas. Esto puede convertirlo en una buena opción para las personas que no pueden tolerar otros medicamentos.

También puede ser una buena opción para las personas que han probado otros medicamentos que no ayudaron a reducir lo suficiente sus días de migraña o dolores de cabeza en racimo.

¿Cuánto tiempo se tarda en funcionar?

Puede tomar de una semana a varias semanas para que note cualquier cambio en el patrón de su dolor de cabeza causado por Emgality. Y pueden pasar varios meses hasta que Emgality tenga pleno efecto.

En los estudios clínicos, muchas personas que tomaron Emgality tuvieron menos días de migraña dentro de un mes de su primera dosis. El número de días de migraña siguió disminuyendo durante varios meses. Para aquellos con dolores de cabeza en racimo, muchas personas tuvieron menos ataques de dolor de cabeza en racimo durante la primera semana de tratamiento.

Emgality y embarazo

No hay suficientes estudios para saber si es seguro tomar Emgality durante el embarazo. Los estudios en animales no mostraron ningún daño al embarazo cuando la madre recibió Emgality. Sin embargo, los estudios en animales no siempre predicen si los medicamentos serán seguros para los seres humanos.

Si está embarazada o está pensando en quedar embarazada, hable con su médico para ver si Emgality es adecuado para usted. Es posible que deba esperar hasta que ya no esté embarazada para usar Emgality.

Emgality y lactancia materna

No se sabe si Emgality pasa a la leche materna.

Si está amamantando a su hijo o le gustaría hacerlo, su médico hablará con usted sobre los riesgos y beneficios de amamantar mientras toma Emgality. Es posible que deba dejar de amamantar si comienza a tomar Emgality.

Preguntas frecuentes sobre Emgality

Aquí encontrará respuestas a algunas preguntas frecuentes sobre Emgality.

¿Emgality es un triptano?

No, Emgality no es un triptano. Los triptanos, como el sumatriptán (Imitrex), son una clase de medicamentos que se usan para tratar las migrañas o los dolores de cabeza en racimo cuando ocurren. Emgality se utiliza para prevenir la aparición de migrañas. Emgality y triptanos actúan de diferentes formas para afectar las migrañas o los dolores de cabeza en racimo.

¿Emgality es lo mismo que Aimovig?

No. Emgality (galcanezumab) y Aimovig (erenumab) son medicamentos que se usan para prevenir las migrañas y ambos pertenecen a una nueva clase de medicamentos llamados antagonistas del péptido relacionado con el gen de la calcitonina (CGRP). Sin embargo, Emgality también está aprobado para tratar los dolores de cabeza en racimo. Estos medicamentos actúan de formas ligeramente diferentes en su cuerpo.

El CGRP es una proteína en su cuerpo que se ha relacionado con la inflamación y vasodilatación (ensanchamiento de los vasos sanguíneos) en el cerebro. Para causar estos efectos, el CGRP necesita unirse (adherirse) a sus receptores, que son moléculas en las paredes de las células del cerebro.

Emgality funciona uniéndose a los receptores en sí, lo que impide que CGRP haga lo mismo. Aimovig, por otro lado, se une a CGRP, lo que también evita que CGRP se una a los receptores.

De modo que ambos fármacos impiden que el CGRP se una a sus receptores, pero lo hacen de formas ligeramente diferentes. Su médico determinará qué medicamento es el adecuado para usted.

¿En qué se diferencia Emgality de otros medicamentos para la migraña?

Emgality es diferente de la mayoría de los demás medicamentos para la migraña porque es uno de los primeros medicamentos desarrollados específicamente para prevenir las migrañas. Pertenece a una nueva clase de medicamentos llamados antagonistas del péptido relacionado con el gen de la calcitonina (CGRP).

La mayoría de los demás medicamentos que se utilizan para prevenir las migrañas se desarrollaron inicialmente para diferentes propósitos, como tratar la depresión, las convulsiones o la presión arterial alta. Muchos se usan fuera de la etiqueta para prevenir las migrañas.

Emgality también es diferente de la mayoría de los demás medicamentos para la migraña porque se inyecta una vez al mes. La mayoría de los otros medicamentos que se usan para prevenir las migrañas son tabletas o píldoras que deben tomarse a diario. El Botox, un medicamento alternativo, es una inyección, pero se administra una vez cada tres meses en el consultorio del médico. Emgality se administra en forma de autoinyección en su hogar.

Además, Emgality es un anticuerpo monoclonal. Este es un tipo de medicamento desarrollado a partir de células del sistema inmunológico en un laboratorio. Estos medicamentos no son degradados por el hígado, como la mayoría de los demás medicamentos para la prevención de la migraña. Como resultado, Emgality y otros anticuerpos monoclonales tienen menos interacciones medicamentosas que otros medicamentos que previenen las migrañas.

¿Emgality cura las migrañas?

No, Emgality no cura las migrañas. No hay medicamentos disponibles en este momento que puedan curar las migrañas.

Si tomo Emgality, ¿puedo dejar de tomar mis otros medicamentos preventivos?

La respuesta de cada persona a Emgality será única. Algunas personas pueden dejar de tomar sus otros medicamentos preventivos, mientras que otras pueden no hacerlo. Por ejemplo, si tiene migrañas o dolores de cabeza en racimo más frecuentes, es mejor utilizar Emgality como complemento de los medicamentos que ya toma.

Sobredosis de Emgality

La inyección de múltiples dosis de Emgality puede aumentar el riesgo de reacciones en el lugar de la inyección. Si es hipersensible o alérgico a Emgality, también puede correr el riesgo de tener una reacción más grave.

Síntomas de sobredosis o reacción a múltiples inyecciones.

Los síntomas de una sobredosis o una reacción grave por múltiples inyecciones pueden incluir:

  • dolor intenso, enrojecimiento o picazón en el área cercana a la inyección
  • rubor
  • urticaria
  • angioedema (hinchazón debajo de la piel, generalmente en los párpados, labios, manos o pies)
  • hinchazón de la garganta, la boca o la lengua
  • dificultad para respirar

Qué hacer en caso de sobredosis

Si cree que ha tomado demasiado de este medicamento, llame a su médico o busque orientación en la Asociación Estadounidense de Centros de Control de Envenenamientos al 800-222-1222 oa través de su herramienta en línea. Pero si sus síntomas son graves, llame al 911 o vaya a la sala de emergencias más cercana de inmediato.

Precauciones sobre la legalidad

Antes de tomar Emgality, hable con su médico sobre su historial médico. Es posible que Emgality no sea adecuado para usted si tiene el siguiente historial médico:

  • Historia de reacción de hipersensibilidad grave a Emgality. Emgality no debe usarse en personas que hayan tenido una reacción de hipersensibilidad grave a Emgality en el pasado. Una reacción grave implica sarpullido, picazón en la piel y dificultad para respirar. Esto puede ocurrir horas o días después de tomar una dosis.
  • El embarazo. Hable con su médico si está embarazada o puede quedar embarazada mientras usa Emgality. No se sabe si es seguro tomar este medicamento durante el embarazo.

Caducidad, almacenamiento y eliminación de Emgality

Cuando se dispensa Emgality en la farmacia, el farmacéutico agregará una fecha de vencimiento a la etiqueta del paquete. Esta fecha suele ser un año a partir de la fecha de dispensación del medicamento.

La fecha de vencimiento ayuda a garantizar la efectividad del medicamento durante este tiempo. La postura actual de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) es evitar el uso de medicamentos vencidos. Si tiene un medicamento sin usar que ha pasado de la fecha de vencimiento, hable con su farmacéutico sobre si aún puede usarlo.

Almacenamiento

La duración de la eficacia de un medicamento puede depender de muchos factores, incluido cómo y dónde se almacena el medicamento.

Emgality debe almacenarse en el refrigerador, a una temperatura entre 36⁰F y 46⁰F (2⁰C y 8⁰C). No debe congelarse. Emgality se puede almacenar a temperatura ambiente (hasta 86 ° F) hasta por 7 días. Una vez que lo haya sacado del refrigerador, no lo vuelva a poner en el refrigerador.

Disposición

Después de recibir las inyecciones, deberá desechar de forma segura las agujas que utilizó. El fabricante de Emgality tiene un programa que puede proporcionarle contenedores gratuitos para eliminar objetos punzantes. Para obtener más información sobre este programa, visite el sitio web del fabricante o llame al 833-364-2548.

Si ya no necesita tomar Emgality y le sobran medicamentos, es importante desecharlo de manera segura. Esto ayuda a evitar que otras personas, incluidos niños y mascotas, tomen el medicamento por accidente. También ayuda a evitar que la droga dañe el medio ambiente.

El sitio web de la FDA ofrece varios consejos útiles sobre la eliminación de medicamentos. También puede pedirle a su farmacéutico información sobre cómo desechar su medicamento.

Información profesional para Emgality

La siguiente información está destinada a médicos y otros profesionales sanitarios.

Indicaciones

Emgality está aprobado para su uso en adultos para:

  • prevención de migrañas
  • tratamiento de dolores de cabeza en racimo episódicos

Mecanismo de acción

Emgality (galcanezumab) es un anticuerpo monoclonal humanizado que bloquea la unión del péptido relacionado con el gen de la calcitonina (CGRP) a su receptor.

Farmacocinética y metabolismo.

Emgality se administra como una dosis de carga (2 inyecciones de 120 mg cada una) para alcanzar la concentración en estado estable después de la primera dosis para la prevención de la migraña.

No existe una dosis de carga para el tratamiento de las cefaleas en racimo. La concentración en estado estacionario de Emgality cuando se usa para tratar los dolores de cabeza en racimo se alcanza después de cuatro dosis (una dosis cada mes durante cuatro meses).

La concentración máxima se alcanza en cinco días. La ubicación del lugar de la inyección no afecta la absorción.

Emgality se degrada a pequeños péptidos y aminoácidos a través del catabolismo. No es metabolizado por las enzimas del citocromo P450. La vida media de eliminación es de aproximadamente 27 días.

Contraindicaciones

Emgality está contraindicado en personas con antecedentes de hipersensibilidad grave al galcanezumab o cualquiera de los excipientes del fármaco.

Almacenamiento

Emgality debe almacenarse en el refrigerador (36⁰F / 2⁰C a 46⁰F / 8⁰C). La vida útil de Emgality es de dos años si se mantiene en el refrigerador. Se puede almacenar a temperatura ambiente (hasta 86⁰F / 30⁰C) hasta por 7 días. Una vez que se saca del refrigerador, no se puede volver a colocar en el refrigerador. No debe congelarse.

Proteja Emgality de la luz una vez que lo saque de su empaque. No agite los productos Emgality.

Descargo de responsabilidad: Noticias médicas hoy ha hecho todo lo posible para asegurarse de que toda la información sea correcta, completa y actualizada. Sin embargo, este artículo no debe utilizarse como sustituto del conocimiento y la experiencia de un profesional de la salud con licencia. Siempre debe consultar a su médico u otro profesional de la salud antes de tomar cualquier medicamento. La información sobre medicamentos aquí contenida está sujeta a cambios y no pretende cubrir todos los posibles usos, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones medicamentosas, reacciones alérgicas o efectos adversos. La ausencia de advertencias u otra información para un medicamento determinado no indica que el medicamento o la combinación de medicamentos sea seguro, eficaz o apropiado para todos los pacientes o para todos los usos específicos.

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