Agregado a la quimioterapia, este medicamento duplica la supervivencia al cáncer de pulmón
Un nuevo estudio sugiere que la combinación de quimioterapia con un medicamento que estimula el sistema inmunológico puede ayudar a las personas que tienen una forma particularmente agresiva de cáncer de pulmón a vivir más tiempo sin que la enfermedad progrese.
El nuevo ensayo clínico de fase III demostró que la adición del fármaco de inmunoterapia pembrolizumab a la quimioterapia duplicó la supervivencia en personas con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) no escamoso metastásico y sin mutaciones en el gen del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR) o la quinasa del linfoma anaplásico ( ALK) gen.
Los resultados del ensayo, que tuvo lugar en más de una docena de países, se publican ahora en el Revista de Medicina de Nueva Inglaterra.
El estudio también se presentó en la reciente reunión anual de la Asociación Estadounidense para la Investigación del Cáncer en Chicago, IL.
"Los datos muestran", explica la autora principal del estudio, la profesora Leena Gandhi, directora del Programa de Oncología Médica Torácica en NYU Langone Health en la ciudad de Nueva York, "que el tratamiento con pembrolizumab y quimioterapia juntos es más efectivo que la quimioterapia sola".
El profesor Gandhi señala que, además de la quimioterapia, algunos grupos de pacientes con CPCNP se benefician de los medicamentos de inmunoterapia que aumentan sus defensas naturales contra el cáncer y de la terapia dirigida que evita que mutaciones en genes como EGFR y ALK ayuden al cáncer.
Sin embargo, durante más de 30 años, la quimioterapia sola ha sido el "tratamiento estándar" para aquellos que tienen NSCLC no escamoso sin genes EGFR o ALK mutados.
Los resultados del estudio podrían allanar el camino hacia un "nuevo estándar de atención" para este grupo, agrega.
Un cáncer de pulmón agresivo
El cáncer de pulmón es el segundo tipo de cáncer diagnosticado con mayor frecuencia y la principal causa de muerte por cáncer en los Estados Unidos.
Alrededor del 80 al 85 por ciento de los cánceres de pulmón son NSCLC, de los cuales existen varios subtipos. De estos, el NSCLC no escamoso representa el 70 al 75 por ciento de los casos.
En la mayoría de los casos de CPCNP, cuando se diagnostica la enfermedad, ya ha alcanzado la metástasis, es decir, la etapa en la que el cáncer ha invadido el tejido cercano o se ha diseminado a otras partes del cuerpo.
Esta es la razón principal por la que las tasas de supervivencia en el CPCNP diagnosticado son bajas en comparación con muchos otros cánceres.
El pembrolizumab combinado con quimioterapia ya ha sido aprobado en los EE. UU. Para tratar a este grupo de pacientes. La aprobación se otorgó luego de un ensayo de fase II que fue codirigido por el Prof. Gandhi.
Las terapias combinadas duplicaron las tasas de supervivencia
En el ensayo de fase III recientemente informado, los investigadores reclutaron al azar a 616 personas con CPCNP metastásico no escamoso, de 118 sitios en más de una docena de países.
Asignaron aleatoriamente a los participantes, en una proporción de 2: 1, para recibir pembrolizumab y la quimioterapia estándar (405 participantes), o la quimioterapia estándar y un placebo (202 participantes).
La quimioterapia estándar consistió en un fármaco a base de platino con "terapia de mantenimiento con pemetrexed".
Ninguno de los participantes había sido tratado por su cáncer antes de unirse al ensayo y ninguno tenía mutaciones en sus genes EGFR o ALK, por lo que no podía calificar para la terapia dirigida.
Descubrieron que, además de mejorar las tasas de respuesta, las tasas de "supervivencia general y libre de progresión" fueron mayores en el grupo que recibió quimioterapia estándar con pembrolizumab.
La probabilidad de progresión de la enfermedad o muerte en quienes recibieron quimioterapia con pembrolizumab fue 48 por ciento menor que en quienes recibieron quimioterapia con placebo.
Esto sugiere que agregar el fármaco de inmunoterapia a la quimioterapia estándar basada en platino casi duplicó la supervivencia general y sin progresión.
"El uso de esta terapia combinada para tratar a pacientes con una enfermedad tan agresiva podría ser un avance importante para mantener a los pacientes con vida y bien durante más tiempo".
Prof. Leena Gandhi
Las posibilidades generales de efectos adversos fueron aproximadamente las mismas en ambos grupos: fue del 67,2 por ciento en el grupo de quimioterapia con pembrolizumab y del 65,8 por ciento en el grupo de quimioterapia con placebo.
Los efectos adversos más comunes en ambos grupos fueron anemia, náuseas y fatiga. Pero hubo una mayor probabilidad de desarrollar "lesión renal" en el grupo de quimioterapia con pembrolizumab (5,2 por ciento) que en el grupo de quimioterapia con placebo (0,5 por ciento).
El ensayo contó con el apoyo de Merck y algunos empleados de la compañía farmacéutica participaron en el análisis de los resultados, la revisión y la redacción del informe. Otra compañía farmacéutica, Eli Lilly, suministró el pemetrexed.
