Afinitor (everolimus)

¿Qué es Afinitor?

Afinitor es un medicamento recetado de marca que se usa para tratar ciertos tipos de cánceres, tumores y convulsiones. Contiene el fármaco everolimus.

Afinitor es un tipo de fármaco llamado inhibidor de la diana de la rapamicina en mamíferos (mTOR). Los mTOR son terapias dirigidas que funcionan al "dirigirse" y atacar a las células cancerosas. Afinitor no se considera quimioterapia, ya que actúa sobre todas las células del cuerpo que crecen rápidamente, no solo las células cancerosas.

Afinitor está disponible en dos formas:

• Afinitor viene envasado en tabletas que se ingieren.
• Afinitor Disperz viene en tabletas para suspensión oral. Disuelve la tableta en un líquido, que luego traga.

Que hace

Afinitor está aprobado para tratar varios tipos de cánceres y tumores:

• Cáncer de mama avanzado con receptor hormonal positivo y HER2 negativo en mujeres que han pasado por la menopausia y ya han probado el letrozol (Femara) o el anastrozol (Arimidex). Afinitor para el cáncer de mama se debe utilizar con el fármaco anticanceroso exemestano (Aromasin).
• Carcinoma avanzado de células renales (cáncer de riñón) en adultos que ya han probado los medicamentos contra el cáncer sunitinib (Sutent) o sorafenib (Nexavar).
• Tumores neuroendocrinos en el páncreas, los pulmones o el estómago y el intestino en adultos que no pueden tratarse con cirugía.
• Angiomiolipoma renal, un tipo de tumor renal benigno (no canceroso), en adultos con el trastorno genético esclerosis tuberosa.

Afinitor Disperz está aprobado para tratar:

• convulsiones parciales (también llamadas convulsiones de inicio focal) en adultos y niños de 2 años en adelante con esclerosis tuberosa que están tomando medicamentos anticonvulsivos

Tanto Afinitor como Afinitor Disperz están aprobados para tratar:

• astrocitoma subependimario de células gigantes (SEGA), un tipo de tumor cerebral benigno (no canceroso) en adultos y niños mayores de 1 año con esclerosis tuberosa

Afinitor genérico

Afinitor solo está disponible como medicamento de marca. Actualmente no tiene un formulario genérico.

Afinitor contiene el fármaco everolimus. Everolimus también está disponible como medicamento de marca Zortress, que se usa para prevenir el rechazo de órganos después de un trasplante de órganos.

Efectos secundarios de Afinitor

Afinitor puede provocar efectos secundarios leves o graves. La siguiente lista contiene algunos de los efectos secundarios clave que pueden ocurrir mientras toma Afinitor. Esta lista no incluye todos los posibles efectos secundarios.

Para obtener más información sobre los posibles efectos secundarios de Afinitor, hable con su médico o farmacéutico. También pueden darle consejos sobre cómo lidiar con un efecto secundario molesto.

Efectos secundarios más comunes

Los efectos secundarios más comunes de Afinitor pueden incluir:

• estomatitis (llagas o hinchazón en la boca)
• mayor riesgo de infecciones
• sarpullido
• Diarrea
• hinchazón de manos, brazos, pies, tobillos o piernas
• dolor en su abdomen (vientre)
• náusea
• vomitando
• fiebre
• debilidad o falta de energía
• tos
• dolor de cabeza
• pérdida de apetito
• pérdida de peso
• síndrome metabólico

La mayoría de estos efectos secundarios pueden desaparecer en unos pocos días o un par de semanas. Si son más graves o no desaparecen, hable con su médico o farmacéutico.

Efectos secundarios graves

Pueden ocurrir efectos secundarios graves de Afinitor. Llame a su médico de inmediato si tiene efectos secundarios graves. Llame al 911 si siente que sus síntomas ponen en peligro su vida o si cree que está teniendo una emergencia médica. Los efectos secundarios graves pueden incluir los siguientes:

• reacción alérgica
• neumonitis (hinchazón en los pulmones que no es causada por una infección)
• infecciones
• angioedema (hinchazón debajo de la piel, generalmente en los párpados, labios, manos o pies)
• insuficiencia renal
• mielosupresión (cuando la médula ósea produce menos células sanguíneas)

Consulte la sección "Detalles de los efectos secundarios" a continuación para conocer los síntomas de estas afecciones.

Detalles de efectos secundarios

Quizás se pregunte con qué frecuencia ocurren ciertos efectos secundarios con este medicamento. A continuación, se ofrecen algunos detalles sobre ciertos efectos secundarios que puede causar este medicamento.

Reacción alérgica

Como ocurre con la mayoría de los medicamentos, algunas personas pueden tener una reacción alérgica después de tomar Afinitor. En los ensayos clínicos, el 3% de las personas que tomaron Afinitor tuvieron una reacción alérgica. Los síntomas de una reacción alérgica leve pueden incluir:

• erupción cutanea
• picazón
• enrojecimiento (calor y enrojecimiento en la piel)

Una reacción alérgica más grave es rara, pero posible. En los ensayos clínicos, hasta el 1% de las personas que tomaron Afinitor tuvieron una reacción alérgica grave. Los síntomas de una reacción alérgica grave pueden incluir:

• angioedema (hinchazón debajo de la piel, generalmente en los párpados, labios, manos o pies)
• hinchazón de su lengua, boca o garganta
• dificultad para respirar

Llame a su médico de inmediato si tiene una reacción alérgica grave a Afinitor. Llame al 911 si siente que sus síntomas ponen en peligro su vida o si cree que está teniendo una emergencia médica.

Sarpullido

El sarpullido es uno de los efectos secundarios más comunes de Afinitor. En estudios clínicos, se produjo erupción cutánea hasta en un 59% de las personas que usaban Afinitor. Es posible que tenga una reacción alérgica a Afinitor si:

• tiene un sarpullido que no desaparece después de un par de días
• tiene dolor en el pecho o dificultad para respirar o tragar

Llame a su médico de inmediato si tiene una reacción alérgica grave a Afinitor. Llame al 911 si siente que sus síntomas ponen en peligro su vida o si cree que está teniendo una emergencia médica.

Neumonitis

Afinitor es un tipo de fármaco llamado inhibidor de la diana de la rapamicina en mamíferos (mTOR). Un posible efecto secundario de este tipo de fármaco es la neumonitis no infecciosa. Se trata de una inflamación (hinchazón) de los pulmones que no es causada por una infección. En estudios clínicos, hasta el 19% de las personas que tomaron Afinitor tenían neumonitis no infecciosa.

Los síntomas de la neumonitis pueden incluir:

• dificultad para respirar
• tos
• fatiga

Si comienza a tener síntomas de neumonitis, llame a su médico de inmediato. Su médico puede cambiar su dosis de Afinitor o pedirle que deje de tomarlo.

Perdida de cabello

Por lo general, la pérdida de cabello no ocurre con el uso de Afinitor solo. Sin embargo, puede ocurrir cuando Afinitor se usa con un medicamento llamado exemestano.

La caída del cabello es común en las personas que toman exemestano. En un estudio clínico, el 15% de las personas que tomaron exemestano solo tuvieron pérdida de cabello.

En otro estudio, el 10% de las personas tratadas con Afinitor y exemestano para el cáncer de mama sufrieron pérdida de cabello.

Es importante tener en cuenta que la pérdida de cabello solo se observó cuando se administró Afinitor con exemestano. Las personas que tomaron Afinitor solo no experimentaron pérdida de cabello.

Por lo general, la pérdida de cabello por el uso de exemestano no es permanente. Su cabello debería volver a crecer semanas después de que termine su tratamiento. Si le preocupa la caída del cabello, hable con su médico.

Infecciones

Los medicamentos que tratan el cáncer, como Afinitor, pueden debilitar el sistema inmunológico de su cuerpo. Esto puede aumentar su riesgo de contraer infecciones. En los estudios clínicos, hasta el 58% de las personas que tomaron Afinitor tuvieron una infección y hasta el 10% tuvieron una infección grave.

Los síntomas de infecciones graves pueden incluir:

• fiebre alta
• temblando
• frecuencia cardíaca rápida
• Confusión
• dificultad para respirar
• dolor o malestar
• transpiración

Si comienza a tener síntomas de una infección mientras toma Afinitor, hable con su médico. Pueden cambiar su dosis o hacer que deje de tomar el medicamento. Es posible que necesiten recetar medicamentos para tratar su infección. Llame al 911 si siente que sus síntomas ponen en peligro su vida o si cree que está teniendo una emergencia médica.

Insuficiencia renal

Se han notificado casos de insuficiencia renal en personas tratadas con Afinitor. En estudios clínicos, hasta el 2% de las personas tenían niveles altos de creatinina sérica, que mide la salud de sus riñones. Además, el 1% tenía proteinuria (niveles altos de proteína en la orina), lo que puede ser un signo de daño renal.

También en estos estudios, el 3% de las personas con cáncer de riñón desarrollaron insuficiencia renal. Y casi el 3% de las personas con cáncer de páncreas tenían insuficiencia renal grave.

Antes y durante su tratamiento con Afinitor, su médico hará un seguimiento del funcionamiento de sus riñones. Esto es muy importante si tiene riesgo de enfermedad renal.

Los síntomas de insuficiencia renal pueden incluir:

• orinar menos
• hinchazón en sus piernas, tobillos o pies
• dificultad para respirar
• Confusión
• fatiga
• náusea
• dolor o presión en el pecho
• arritmia
• convulsiones

Llame al 911 si siente que sus síntomas ponen en peligro su vida o si cree que está teniendo una emergencia médica.

Si tiene antecedentes de problemas renales, hable con su médico antes de tomar Afinitor.

Mielosupresión

La mielosupresión es un efecto secundario común de tomar Afinitor. Con esta afección, la médula ósea produce menos glóbulos. Esto puede disminuir la cantidad de glóbulos rojos, glóbulos blancos y plaquetas.

En estudios clínicos, hasta el 86% de las personas que tomaron Afinitor tenían anemia (recuento bajo de glóbulos rojos). La anemia grave, que requiere tratamiento médico como una transfusión de sangre, se presentó hasta en un 15% de las personas que tomaron Afinitor.

Los síntomas de la anemia pueden incluir:

• fatiga
• debilidad
• piel pálida o amarillenta
• arritmia
• dificultad para respirar
• mareos o aturdimiento
• Dolor de pecho

En los estudios clínicos, hasta el 54% de las personas que tomaron Afinitor tenían trombocitopenia (un recuento bajo de plaquetas). Hasta el 3% de esos casos fueron graves. Los recuentos de plaquetas extremadamente bajos aumentan el riesgo de sufrir una hemorragia que requiera tratamiento médico.

Los síntomas de un recuento bajo de plaquetas pueden incluir:

• moretones con facilidad
• mayor tiempo de curación de la herida
• sangrado de las encías o la nariz
• sangre en la orina o las heces

Si tiene un recuento bajo de glóbulos blancos (leucopenia), también puede desarrollar infecciones. Esto es especialmente cierto si tiene un recuento bajo de cierto tipo de glóbulos blancos (neutropenia). En los ensayos clínicos, hasta el 46% de las personas que tomaron Afinitor desarrollaron neutropenia. Hasta el 9% de los casos fueron graves. Su riesgo de desarrollar una infección grave es mayor si su neutropenia es grave.

Los síntomas de una infección pueden incluir:

• fiebre
• escalofríos
• tos
• hinchazón

Si tiene síntomas de una infección mientras toma Afinitor, hable con su médico. Es posible que quieran cambiar su dosis o dejar de tomar el medicamento. También pueden recetar medicamentos para tratar la infección. Llame al 911 si siente que sus síntomas ponen en peligro su vida o si cree que está teniendo una emergencia médica.

Síndrome metabólico

El síndrome metabólico es un efecto secundario común de tomar Afinitor. Con esta afección, sus niveles de azúcar en sangre, colesterol y triglicéridos pueden aumentar mientras toma el medicamento.

En estudios clínicos, se informó hiperglucemia (niveles altos de azúcar en sangre) hasta en un 75% de las personas que tomaron Afinitor. Se informaron niveles altos de colesterol en hasta el 86% de las personas. Y se informaron niveles altos de triglicéridos en hasta el 73% de las personas.

Los niveles altos de colesterol y triglicéridos normalmente no causan síntomas. Pero pueden aumentar su riesgo de enfermedades crónicas (a largo plazo), como enfermedades cardíacas, con el tiempo.

Los síntomas de un nivel alto de azúcar en sangre pueden incluir:

• sentir más sed de lo normal
• orinar con más frecuencia de lo normal
• orinar con más frecuencia por la noche
• visión borrosa
• llagas que no sanan
• fatiga

Su médico debe controlar sus niveles de azúcar en sangre, colesterol y triglicéridos antes y durante su tratamiento con Afinitor. Si tiene diabetes, deberá controlar sus niveles de azúcar en sangre con más frecuencia.

Efectos secundarios en los niños

Las infecciones, incluidas las infecciones graves, pueden ser más comunes en personas de todas las edades durante el tratamiento con Afinitor. Dos estudios clínicos analizaron a niños que tomaron Afinitor. Los niños menores de 6 años tenían tasas más altas de infección que los niños mayores de 6 años.

Un estudio analizó el uso de Afinitor en niños con ciertas afecciones. Estas afecciones fueron el trastorno genético esclerosis tuberosa y un tipo de tumor cerebral benigno (no canceroso) llamado astrocitoma subependimario de células gigantes (SEGA).

En este estudio, las infecciones ocurrieron en:

• 96% de los niños menores de 6 años
• 67% de los niños de 6 años en adelante

Y se produjeron infecciones graves en:

• 35% de los niños menores de 6 años
• 7% de los niños de 6 años o más

En otro estudio, los niños con convulsiones parciales relacionadas con la esclerosis tuberosa tomaron Afinitor además de otros medicamentos anticonvulsivos.

• En este estudio, las infecciones ocurrieron en:
• 77% de los niños menores de 6 años
• 53% de los niños de 6 años o más
• Y se produjeron infecciones graves en:
• 16% de los niños menores de 6 años
• 4% de los niños de 6 años o más

Dosificación de Afinitor

La dosis de Afinitor que le recete su médico dependerá de varios factores. Estos pueden incluir:

• el tipo de afección que está tomando Afinitor para tratar
• su edad
• tu peso corporal
• otras condiciones médicas que pueda tener
• otras drogas que pueda estar tomando
• qué tan graves son sus efectos secundarios

La siguiente información describe las dosis que se usan o recomiendan comúnmente. Sin embargo, asegúrese de tomar la dosis que le recete su médico. Su médico determinará la mejor dosis para satisfacer sus necesidades.

Formas y concentraciones de fármacos

Afinitor viene en dos formas:

• Afinitor viene envasado en tabletas que se ingieren. Viene en cuatro puntos fuertes:
• 2,5 mg
• 5 mg
• 7.5 magnesio
• 10 mg
• Afinitor Disperz viene en forma de tabletas que se disuelven en un líquido y luego se tragan. Viene en tres puntos fuertes:
• 2 mg
• 3 mg
• 5 mg

Dosis de Afinitor para el cáncer de mama

Para el cáncer de mama avanzado con receptor hormonal positivo y negativo para HER2, la dosis inicial recomendada de Afinitor es de 10 mg por día. Si los efectos secundarios se vuelven severos o su condición empeora, su médico puede cambiar su dosis.

Dosis de Afinitor para el cáncer de riñón

Para el carcinoma avanzado de células renales (cáncer de riñón), la dosis inicial recomendada de Afinitor es de 10 mg por día. Si los efectos secundarios se vuelven severos o su condición empeora, su médico puede cambiar su dosis.

Dosis de Afinitor para tumores neuroendocrinos de páncreas, pulmón o estómago / intestino

Para los tumores neuroendocrinos del páncreas, pulmón o estómago / intestino, la dosis inicial recomendada de Afinitor es de 10 mg por día. Si los efectos secundarios se vuelven severos o su condición empeora, su médico puede cambiar la dosis.

Dosis de Afinitor para tumores renales

Para el angiomiolipoma renal, un tipo de tumor renal benigno (no canceroso), la dosis inicial recomendada de Afinitor es de 10 mg por día. Si los efectos secundarios se vuelven severos o su condición empeora, su médico puede cambiar la dosis.

Dosis de Afinitor o Afinitor Disperz para tumores cerebrales

Para el astrocitoma subependimario de células gigantes (SEGA), un tipo de tumor cerebral benigno (no canceroso), la dosis inicial recomendada de Afinitor es de 4,5 mg por metro cuadrado de superficie corporal (ASC).

Su médico calculará su BSA y determinará su dosis. Lo redondearán a la dosis más cercana para que coincida con la concentración de la droga.

Si los efectos secundarios se vuelven severos o su condición empeora, su médico puede cambiar la dosis.

Dosis de Afinitor Disperz para las convulsiones

Para las convulsiones parciales (también llamadas convulsiones de inicio focal), la dosis inicial recomendada de Afinitor Disperz es de 5 mg por metro cuadrado de BSA.

Su médico calculará su BSA y determinará su dosis. Lo redondearán a la dosis más cercana para que coincida con la concentración de la droga.

Si los efectos secundarios se vuelven severos o su condición empeora, su médico puede cambiar la dosis.

Dosis pediátrica

Para SEGA o convulsiones parciales en niños, la dosis recomendada de Afinitor o Afinitor Disperz se basa en BSA. Su médico calculará la BSA de su hijo y determinará la dosis. Lo redondearán a la dosis más cercana para que coincida con la concentración de la droga.

• Para SEGA en niños, la dosis recomendada de Afinitor o Afinitor Disperz es de 4,5 mg por metro cuadrado.
• Para las convulsiones parciales en niños, la dosis recomendada de Afinitor Disperz en 5 mg por metro cuadrado.

Si los efectos secundarios se vuelven graves o la condición de su hijo empeora, su médico puede cambiar la dosis.

¿Qué pasa si me olvido de una dosis?

Si olvida una dosis de Afinitor, puede tomarla si es dentro de las seis horas o dentro de su dosis normal programada. Si han pasado más de seis horas, omita la dosis y tome la siguiente dosis a la hora habitual. No tome dos dosis para compensar la dosis olvidada. Si tiene preguntas sobre la dosis omitida, hable con su médico sobre qué hacer.

¿Necesitaré usar este medicamento a largo plazo?

Afinitor está destinado a ser utilizado como tratamiento a largo plazo. Si usted y su médico determinan que Afinitor es seguro y eficaz para usted, es probable que lo tome a largo plazo. Si los efectos secundarios se vuelven graves o si su afección empeora, es posible que su médico le indique que deje de tomar Afinitor.

Costo de Afinitor

Como ocurre con todos los medicamentos, el costo de Afinitor puede variar.

El precio real que pagará depende de la cobertura de su seguro y de la farmacia que utilice.

Asistencia financiera y de seguros

¿Necesita apoyo financiero para pagar Afinitor? ¿O necesita ayuda para comprender la cobertura de su seguro? Hay ayuda disponible.

Novartis, el fabricante de Afinitor, ofrece un programa llamado Programa de copago universal de oncología de Novartis. Para obtener más información y averiguar si es elegible para recibir asistencia, llame al 877-577-7756. O puede visitar el sitio web del programa.

Usos de Afinitor

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprueba medicamentos recetados como Afinitor para tratar ciertas afecciones. Afinitor está aprobado por la FDA para tratar una variedad de cánceres, tumores y convulsiones.

Afinitor para el cáncer de mama

Afinitor se puede recetar para el cáncer de mama avanzado con receptor hormonal positivo y HER2 negativo en mujeres que han pasado por la menopausia y que ya han probado el tratamiento con los medicamentos letrozol (Femara) o anastrozol (Arimidex). Afinitor para el cáncer de mama se debe utilizar con el fármaco anticanceroso exemestano (Aromasin).

En un estudio clínico, las mujeres que tomaron Afinitor y exemestano tuvieron una tasa de respuesta del 12,6%. Una tasa de respuesta es el porcentaje de personas cuyo cáncer disminuye o desaparece con el tratamiento. La tasa de respuesta es otro término para la tasa de éxito. Las mujeres que tomaron solo exemestano tuvieron una tasa de respuesta del 1,7%.

El estudio también encontró que tomar Afinitor y exemestano más del doble del tiempo que las personas vivían sin que el cáncer de mama empeorara. Esto se comparó con personas que solo tomaron exemestano.

Afinitor para el cáncer de riñón

Afinitor se puede recetar para el carcinoma avanzado de células renales (cáncer de riñón) en adultos que ya han probado los medicamentos contra el cáncer sunitinib (Sutent) o sorafenib (Nexavar).

En un estudio clínico, las personas con cáncer de riñón que tomaron Afinitor tuvieron una tasa de respuesta del 2%. Ese es el porcentaje de personas cuyo cáncer disminuyó o desapareció con el tratamiento. Esto se comparó con una tasa de respuesta del 0% en personas que solo recibieron atención de apoyo (sin medicación contra el cáncer).

El estudio también encontró que tomar Afinitor duplicó la cantidad de tiempo que las personas vivieron sin que el cáncer de riñón empeorara. Esto se comparó con personas que solo recibieron atención de apoyo (sin tratamiento contra el cáncer).

Afinitor para tumores neuroendocrinos

Afinitor se puede recetar para ciertos tipos de tumores neuroendocrinos que han progresado en adultos y que no pueden tratarse mediante cirugía.

Los tumores neuroendocrinos pueden ser cancerosos o benignos (no cancerosos). Pueden liberar hormonas en su sangre que afectan varias funciones de su cuerpo. Por lo tanto, los síntomas de estos tumores pueden variar según la ubicación del tumor y las hormonas que se liberan. Afinitor está específicamente aprobado para tumores neuroendocrinos en el páncreas, pulmón o estómago e intestino.

En dos estudios clínicos de personas con tumores neuroendocrinos, tomar Afinitor duplicó la cantidad de tiempo que las personas vivieron sin que sus tumores empeoraran. Esto se comparó con personas que solo recibieron atención de apoyo (sin medicación contra el cáncer).

Las personas con tumores neuroendocrinos en el pulmón o el estómago y el intestino tuvieron una tasa de respuesta del 2%. Ese es el porcentaje de personas cuyo cáncer disminuyó o desapareció con el tratamiento. Esto se comparó con las personas que solo recibieron atención de apoyo, que tuvieron una tasa de respuesta del 1%.

Afinitor no está aprobado por la FDA para tratar tumores neuroendocrinos llamados tumores carcinoides funcionales. Este tipo de tumor produce hormonas de forma activa.

Afinitor para el tumor renal benigno causado por el ST

Afinitor se puede recetar para tratar el angiomiolipoma renal en adultos con el trastorno genético esclerosis tuberosa (ST). El angiomiolipoma renal es un tipo de tumor renal benigno (no canceroso).

En un estudio clínico de adultos con tumores renales, al 41,8% de las personas se les redujo el tamaño de sus tumores en al menos un 50%. Esto se comparó con una tasa de respuesta del 0% en personas que solo recibieron atención de apoyo (sin medicación contra el cáncer).

Afinitor y Afinitor Disperz para el tumor cerebral causado por el ST

Tanto Afinitor como Afinitor Disperz están aprobados para tratar el astrocitoma subependimario de células gigantes (SEGA), un tumor cerebral benigno (no canceroso). Están aprobados para este uso en:

• adultos con el trastorno genético esclerosis tuberosa (ST)
• niños de 1 año en adelante con ST

En un estudio clínico en adultos con SEGA, al 35% de las personas que tomaron Afinitor se les redujo el tamaño del tumor en al menos un 50%. En comparación, hubo una tasa de respuesta del 0% en las personas que solo recibieron atención de apoyo (sin medicación contra el cáncer).

En otro estudio, a los seis meses, el 32% de las personas que tomaron Afinitor redujeron el tamaño de su tumor en al menos un 50%.

Afinitor Disperz para las convulsiones causadas por el ST

Afinitor Disperz está aprobado para su uso con medicamentos anticonvulsivos para tratar convulsiones parciales (también llamadas convulsiones de inicio focal) en:

• adultos con el trastorno genético esclerosis tuberosa (ST)
• niños de 2 años en adelante con ST

En un estudio clínico de personas con esclerosis tuberosa (ST) y convulsiones parciales, se tomó Afinitor Disperz junto con medicamentos anticonvulsivos. Esta combinación de medicamentos redujo el número de convulsiones que las personas tenían en al menos un 50% entre el 28,2% y el 40% de las personas. A la mitad de las personas que tomaron Afinitor Disperz se les redujo el número de convulsiones en al menos un 29,3% a un 39,6%.

Afinitor y los niños

Afinitor y Afinitor Disperz están aprobados para tratar el astrocitoma subependimario de células gigantes (SEGA), un tumor cerebral benigno (no canceroso) en niños de 1 año en adelante que tienen esclerosis tuberosa. La esclerosis tuberosa es un trastorno genético.

Afinitor Disperz también está aprobado para su uso con medicamentos anticonvulsivos para tratar convulsiones parciales (también llamadas convulsiones de inicio focal) en niños de 2 años en adelante que tienen esclerosis tuberosa.

Uso de Afinitor con otras drogas

Afinitor se puede usar solo o con ciertos otros medicamentos.

Afinitor con otros medicamentos contra el cáncer

Para la mayoría de los cánceres, Afinitor generalmente se usa solo. Pero para el cáncer de mama avanzado con receptor hormonal positivo y negativo para HER2, Afinitor se prescribe con el fármaco anticanceroso exemestano (Aromasin). Tanto Afinitor como Aromasin han sido aprobados para este uso por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA).

Algunos medicamentos pueden usarse fuera de la etiqueta para otras afecciones. El uso no indicado en la etiqueta es cuando un medicamento que está aprobado para tratar una afección se usa para tratar una afección diferente.

Ejemplos de otros medicamentos contra el cáncer que se usan fuera de la etiqueta con Afinitor incluyen:

• fulvestrant (Faslodex) para tratar el cáncer de mama
• tamoxifeno (Soltamox) para tratar el cáncer de mama
• levatinib (Lenvima) para tratar el cáncer de riñón

Combinar medicamentos y agregar más medicamentos a su plan de tratamiento puede aumentar la cantidad y la gravedad de los efectos secundarios que tiene.

Por ejemplo, la insuficiencia renal es un posible efecto secundario grave tanto de Afinitor como de levatinib. Ambos medicamentos también tienen advertencias para las personas que se someten a una cirugía porque pueden retrasar el tiempo de curación de la cirugía. Es probable que el uso de Afinitor y levatinib juntos aumente su riesgo de insuficiencia renal o problemas para sanar después de la cirugía.

Si le preocupa cómo pueden afectarle determinadas combinaciones de medicamentos, hable con su médico.

Afinitor con otros medicamentos anticonvulsivos

Afinitor Disperz está aprobado para usarse junto con medicamentos anticonvulsivos para tratar las convulsiones parciales (también llamadas convulsiones de inicio focal) asociadas con el trastorno genético esclerosis tuberosa (ST).

Algunos ejemplos de medicamentos anticonvulsivos que se pueden usar con Afinitor incluyen:

• levetiracetam (Keppra)
• lamotrigina (Lamictal)
• topiramato (Topamax)
• ácido valproico (Depakote)
• carbamazepina (Tegretol)
• fenitoína (Dilantin)

El uso de Afinitor Disperz con ciertos medicamentos anticonvulsivos, como la fenitoína, puede disminuir la eficacia de Afinitor Disperz. Los medicamentos anticonvulsivos pueden hacer que Afinitor Disperz se descomponga más de lo normal en su cuerpo. Esto reduce la cantidad de Afinitor Disperz en su sistema.

Si está tomando un medicamento anticonvulsivo, informe a su médico. Es posible que necesiten aumentar su dosis de Afinitor o recomendar otras opciones de tratamiento.

Afinitor y alcohol

No se conocen interacciones entre Afinitor y el alcohol. Sin embargo, el alcohol puede interactuar con otros medicamentos de quimioterapia.

Hable con su médico sobre los riesgos de beber alcohol con Afinitor.

Interacciones de Afinitor

Afinitor puede interactuar con varios otros medicamentos. También puede interactuar con ciertos suplementos y con ciertos alimentos.

Diferentes interacciones pueden causar diferentes efectos. Por ejemplo, algunos pueden interferir con la eficacia de un medicamento, mientras que otros pueden aumentar el riesgo de efectos secundarios.

Afinitor y otros medicamentos

A continuación, se muestran listas de medicamentos que pueden interactuar con Afinitor. Estas listas no contienen todos los medicamentos que pueden interactuar con Afinitor.

Antes de tomar Afinitor, asegúrese de informar a su médico y farmacéutico sobre todos los medicamentos recetados, de venta libre y otros que toma. También infórmeles sobre las vitaminas, hierbas y suplementos que usa. Compartir esta información puede ayudarlo a evitar posibles interacciones medicamentosas.

Si tiene preguntas sobre las interacciones medicamentosas que pueden afectarle, consulte a su médico o farmacéutico.

Medicamentos que aumentan o disminuyen la eficacia de Afinitor

Algunos medicamentos interactúan con la forma en que Afinitor se descompone dentro de su cuerpo. Esto puede aumentar o disminuir el nivel de Afinitor y afectar su funcionamiento. Si toma alguno de estos medicamentos, informe a su médico. Es posible que necesiten cambiar su dosis.

Ejemplos de estos medicamentos incluyen:

• rifampicina (Rifadin, Rimactane)
• fenitoína (Dilantin)
• fenobarbital
• ritonavir (Norvir)
• amiodarona (Nexterone, Pacerone)
• ketoconazol (Nizoral, Extina, Xolegel)
• verapamilo (Calan, Isoptin)

Inhibidores de la ECA

Los inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA) son medicamentos para la presión arterial. Sus efectos secundarios incluyen angioedema (un tipo de hinchazón causado por una reacción alérgica). El angioedema también es un posible efecto secundario de tomar Afinitor. Tomar un inhibidor de la ECA con Afinitor puede aumentar su riesgo de desarrollar angioedema.

Los síntomas del angioedema pueden incluir:

• hinchazón debajo de la piel, generalmente en los párpados, labios, manos o pies
• hinchazón en la garganta
• enrojecimiento de la piel
• protuberancias grandes y gruesas en la piel

El angioedema puede ser grave, especialmente si se presenta hinchazón en la garganta. Si tiene algún síntoma de angioedema, llame a su médico de inmediato. Llame al 911 si siente que sus síntomas ponen en peligro su vida o si cree que está teniendo una emergencia médica.

Algunos ejemplos de fármacos inhibidores de la ECA incluyen:

• benazepril (Lotensin)
• enalapril (Vasotec)
• lisinopril (Prinivil, Zestril)
• perindopril (Aceon)
• quinapril (Accupril)
• ramipril (Altace)
• trandolapril (Mavik)

Si desarrolla angioedema, su médico probablemente le pedirá que deje de tomar tanto Afinitor como cualquier inhibidor de la ECA.

Afinitor y vacunaciones

No se han estudiado vacunas vivas en personas que reciben tratamiento con Afinitor. Debido al mayor riesgo de infección, evite recibir vacunas vivas mientras toma Afinitor. También evite el contacto cercano con personas que hayan recibido recientemente una vacuna viva.

Si tiene preguntas sobre Afinitor y las vacunas, hable con su médico.

Afinitor y hierbas y suplementos

Tomar hierba de San Juan con Afinitor puede hacer que Afinitor funcione peor. Si toma el suplemento, hable con su médico. Es posible que quieran que deje de tomar el suplemento y le recomendarán otra opción de tratamiento.

Afinitor y alimentos

Evite comer toronja o beber jugo de toronja mientras toma Afinitor. La fruta o el jugo pueden aumentar la cantidad de fármaco en su cuerpo a niveles peligrosos. Hable con su médico si tiene alguna inquietud.

Alternativas a Afinitor

Hay otros medicamentos disponibles que pueden tratar su afección. Algunos pueden ser más adecuados para usted que otros. Si está interesado en encontrar una alternativa a Afinitor, hable con su médico. Ellos pueden informarle sobre otros medicamentos que pueden funcionar bien para usted.

Alternativas para el cáncer de mama

Otros medicamentos además de Afinitor que pueden usarse para tratar el mismo tipo de cáncer de mama en mujeres que han pasado por la menopausia incluyen:

• abemaciclib (Verzenio)
• fulvestrant (Faslodex)
• palbociclib (Ibrance)

Alternativas para el cáncer de riñón

Otros medicamentos además de Afinitor que pueden usarse para tratar el carcinoma de células renales avanzado (cáncer de riñón) incluyen:

• axitinib (Inlyta)
• temsirolimus (Torisel)

Alternativas para los tumores neuroendocrinos de páncreas, pulmón o estómago / intestino

Otros medicamentos además de Afinitor que pueden usarse para tratar tumores neuroendocrinos incluyen:

• lutecio Lu 177 (Lutathera)
• sunitinib (Sutent)
• estreptozocina (Zanosar)

Alternativas para los tumores renales

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) no ha aprobado otros medicamentos además de Afinitor para tratar el angiomiolipoma renal en personas con esclerosis tuberosa. Los angiomiolipomas renales son tumores renales benignos (no cancerosos).

El sirolimus se puede usar fuera de la etiqueta para tratar tumores renales benignos (no cancerosos) en personas con esclerosis tuberosa. Sirolimus pertenece a la misma clase de medicamentos que Afinitor. Sirolimus se ha estudiado en personas con tumores renales y esclerosis tuberosa. Sin embargo, los estudios fueron de tamaño pequeño y se necesitan más estudios para confirmar qué tan bien funciona el medicamento.

Alternativas para los tumores cerebrales

La FDA no ha aprobado otros medicamentos además de Afinitor y Afinitor Disperz para tratar el astrocitoma subependimario de células gigantes (SEGA). Este es un tumor cerebral benigno (no canceroso) en personas con esclerosis tuberosa.

Alternativas para las convulsiones

La FDA no ha aprobado otros medicamentos además de Afinitor Disperz para tratar las convulsiones parciales (también llamadas convulsiones de inicio focal) relacionadas con la esclerosis tuberosa en adultos y niños de 2 años en adelante.

Afinitor contra Ibrance

Quizás se pregunte cómo se compara Afinitor con otros medicamentos recetados para usos similares. Aquí vemos en qué se parecen y se diferencian Afinitor e Ibrance.

Ingredientes

Afinitor contiene el fármaco everolimus. Es un tipo de fármaco llamado inhibidor de la diana de la rapamicina en mamíferos (mTOR).

Ibrance contiene el fármaco palbociclib. Es un tipo de fármaco llamado inhibidor de la quinasa dependiente de ciclina (CDK) 4 y 6.

Tanto Afinitor como Ibrance son terapias dirigidas, que funcionan al "dirigirse" y atacar ciertas partes de las células cancerosas. Sin embargo, los dos medicamentos afectan diferentes enzimas (proteínas que ayudan a los cambios químicos en su cuerpo). Afinitor se dirige a las enzimas mTOR, mientras que Ibrance se dirige a las enzimas CDK 4 y 6. Al bloquear estas enzimas, los dos medicamentos evitan que las células cancerosas crezcan y se propaguen.

Usos

Afinitor e Ibrance son similares y diferentes en la forma en que tratan el cáncer, los tumores y las convulsiones.

Cáncer de mama

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha aprobado tanto Afinitor como Ibrance para tratar el cáncer de mama avanzado con receptor hormonal positivo y HER2 negativo en mujeres. Sin embargo, los dos medicamentos difieren en algunos aspectos con respecto a su uso en el tratamiento del cáncer de mama.

Afinitor está aprobado para su uso con el fármaco anticanceroso exemestano (Aromasin) en mujeres después de la menopausia. Las mujeres ya deben haber probado letrozol (Femara) o anastrozol (Arimidex), ambos medicamentos contra el cáncer.

Ibrance también está aprobado para tratar el cáncer de mama metastásico (avanzado). Este es el cáncer de mama que se ha diseminado a otras partes del cuerpo. Ibrance se debe usar con fulvestrant (Faslodex) en mujeres cuyo cáncer empeoró después de probar terapias endocrinas (hormonales) que incluyen:

• letrozol (Femara)
• anastrozol (Arimidex)
• exemestano (Aromasin)

Ibrance también está aprobado como terapia inicial para el cáncer de mama avanzado o metastásico en mujeres que han pasado por la menopausia o en hombres. Ibrance se debe utilizar con un inhibidor de la aromatasa (IA). Los IA son un tipo de terapia hormonal que bloquea la producción de estrógeno.

Otros cánceres y tumores

Si bien Ibrance solo está aprobado para tratar el cáncer de mama, Afinitor está aprobado para tratar otros cánceres y tumores, que incluyen:

• carcinoma avanzado de células renales (cáncer de riñón) en adultos que ya han probado los medicamentos contra el cáncer sunitinib (Sutent) o sorafenib (Nexavar)
• Tumores neuroendocrinos en el páncreas, pulmón o estómago / intestino en adultos que no pueden tratarse con cirugía.
• angiomiolipoma renal, un tipo de tumor renal benigno (no canceroso) en adultos con el trastorno genético esclerosis tuberosa
• Astrocitoma subependimario de células gigantes (SEGA), un tipo de tumor cerebral benigno (no canceroso) en adultos o niños mayores de 1 año con esclerosis tuberosa (Afinitor Disperz también está aprobado para tratar estos tumores cerebrales).

Convulsiones parciales

Afinitor Disperz está aprobado para su uso con medicamentos anticonvulsivos para tratar convulsiones parciales (también llamadas convulsiones de inicio focal) en:

• adultos y niños de 2 años en adelante con esclerosis tuberosa

Formas y administración de fármacos

Afinitor está disponible en dos formas:

• Afinitor viene envasado en tabletas que se ingieren. Asegúrese de tomar las tabletas de Afinitor enteras. No las mastique, parta ni triture. Las tabletas vienen en cuatro puntos fuertes:
• 2,5 mg
• 5 mg
• 7.5 magnesio
• 10 mg
• Afinitor Disperz se presenta en forma de tableta que debe preparar como suspensión oral. Esto significa que lo disolverás en un líquido, que luego tragarás. Las tabletas vienen en tres concentraciones:
• 2 mg
• 3 mg
• 5 mg

Ibrance viene envasado en cápsulas que se ingieren. El medicamento está disponible en tres concentraciones:

• 75 magnesio
• 100 magnesio
• 125 magnesio

Efectos secundarios y riesgos

Afinitor e Ibrance pueden provocar efectos secundarios similares. A continuación se muestran ejemplos de estos efectos secundarios.

Efectos secundarios más comunes

Estas listas contienen ejemplos de efectos secundarios más comunes que pueden ocurrir con Afinitor, con Ibrance o con ambos medicamentos (cuando se toman individualmente).

• Puede ocurrir con Afinitor:
• pérdida de peso
• tos
• hinchazón de manos, brazos, pies, tobillos o piernas
• dolor de abdomen (vientre)
• Puede ocurrir con Ibrance:
• perdida de cabello
• hemorragias nasales
• gusto alterado
• Puede ocurrir tanto con Afinitor como con Ibrance:
• Diarrea
• náusea
• vomitando
• estomatitis (llagas o hinchazón en la boca)
• mayor riesgo de infección
• sarpullido
• debilidad o falta de energía
• dolor de cabeza
• fatiga
• pérdida de apetito
• fiebre

Efectos secundarios graves

Estas listas contienen ejemplos de efectos secundarios graves que pueden ocurrir con Afinitor, con Ibrance o con ambos medicamentos (cuando se toman individualmente).

• Puede ocurrir con Afinitor:
• neumonitis (hinchazón de los pulmones)
• angioedema (hinchazón debajo de la piel, generalmente en los párpados, labios, manos o pies)
• insuficiencia renal
• Puede ocurrir con Ibrance:
• pocos efectos secundarios graves únicos
• Puede ocurrir tanto con Afinitor como con Ibrance:
• reacciones alérgicas graves
• mielosupresión (cuando la médula ósea produce menos células sanguíneas)

Eficacia

Estos medicamentos no se han comparado directamente en estudios clínicos comparativos. Pero los investigadores han descubierto que tanto Afinitor como Ibrance son eficaces en el tratamiento del cáncer de mama avanzado con receptor hormonal positivo y HER2 negativo en mujeres que tienen:

• pasó por la menopausia
• ya ha probado el tratamiento con los medicamentos letrozol (Femara) o anastrozol (Arimidex)

Costos

Afinitor e Ibrance son medicamentos de marca. Actualmente no tienen formularios genéricos. Los medicamentos de marca suelen costar más que los genéricos.

Según estimaciones de GoodRx.com, Afinitor es más caro que Ibrance. El precio real que pagará por cualquiera de los medicamentos dependerá de su plan de seguro, su ubicación y la farmacia que utilice.

Cómo tomar Afinitor

Tome Afinitor como le indique su médico o proveedor de atención médica.

Tomando Afinitor

Trague las tabletas de Afinitor enteras. No las mastique, parta ni triture.

Tomando Afinitor Disperz

Para ver un video útil sobre cómo tomar Afinitor Disperz, visite el sitio web del medicamento.

Debe preparar los comprimidos de Afinitor Disperz como suspensión oral. Esto significa que los disolverá en agua, que luego tragará.

Preparando la suspensión en una jeringa

Si tiene problemas para beber de un vaso, es posible que desee utilizar una jeringa oral para tomar Afinitor.

Preparando la suspensión

Para preparar la suspensión en una jeringa, siga estos pasos:

1. Lávese y séquese las manos.
2. Ponte guantes desechables. Evite tocar el medicamento si se lo está dando a otra persona.
3. Saque el émbolo de una jeringa oral de 10 ml.
4. Coloque una tableta o tabletas de la dosis prescrita en el cilindro de la jeringa. No rompa ni aplaste las tabletas. Necesitará otra jeringa para dosis superiores a 10 mg.
5. Vuelva a colocar el émbolo en el cilindro de la jeringa y empújelo hasta que toque las tabletas.
6. Agregue agua a un vaso para beber.
7. Ponga la punta de la jeringa en el vaso. Jale el émbolo hasta que haya aproximadamente 5 ml de agua en la jeringa.
8. Gire la jeringa para que la punta apunte hacia arriba. Tire del émbolo para agregar 4 ml de aire a la jeringa.
9. Vacíe el vaso y coloque la jeringa en él, con la punta hacia arriba.
10. Espere tres minutos hasta que las tabletas se disuelvan.

Tomando la dosis

Ahora que preparó la suspensión, está listo para tomar la dosis. Sigue estos pasos:

1. Gire suavemente la jeringa de un extremo a otro cinco veces.
2. Sostenga la punta de la jeringa hacia arriba y presione el émbolo para eliminar el exceso de aire.
3. Coloque la punta de la jeringa en su boca y presione el émbolo. Asegúrese de tomar la dosis dentro de los 60 minutos. Si no lo hace, elimine la suspensión.
4. Extraiga otros 5 ml de agua y 4 ml de aire en la misma jeringa.
5. Remueva como antes para que los medicamentos restantes entren en la suspensión. Luego, tome el resto de la dosis de inmediato.
6. Lávese y séquese las manos.

Preparando la suspensión en un vaso pequeño

No es necesario utilizar una jeringa oral para tomar Afinitor. También puedes preparar la suspensión en un vaso pequeño. Sigue estos pasos:

1. Lávese y séquese las manos.
2. Póngase guantes desechables y evite tocar el medicamento si se lo está dando a otra persona.
3. Coloque la dosis prescrita en un vaso pequeño con aproximadamente 25 ml de agua. No rompa ni aplaste las tabletas. Si su dosis es superior a 10 mg, deberá dividir la dosis. Eso significa repetir estos pasos para tomar el resto de la dosis. Debe haber una dosis máxima de 10 mg por vaso.
4. Espere tres minutos hasta que las tabletas se disuelvan.
5. Revuelva la suspensión suavemente con una cuchara.
6. Bebe la suspensión. Asegúrese de hacerlo dentro de los 60 minutos posteriores a su preparación.
7. Agrega otros 25 mL de agua al vaso.Revuelva con la misma cuchara para que los medicamentos restantes entren en la suspensión. Luego beba el resto de la suspensión de inmediato.
8. Lávese y séquese las manos.

Sincronización

Tome Afinitor una vez al día a la misma hora todos los días.

Duración del tratamiento

Las personas pueden tomar Afinitor durante diferentes períodos de tiempo. Esto se basa en qué tan bien tolera su cuerpo la droga. También se basa en si la enfermedad progresa y cuándo ocurre esa progresión.

Toma de Afinitor con alimentos

Puede tomar Afinitor con o sin alimentos.

¿Se puede triturar, partir o masticar Afinitor?

No. No debe triturar, partir ni masticar las tabletas de Afinitor o Afinitor Disperz.

Cómo funciona Afinitor

Afinitor se usa para tratar muchos tipos de cáncer y tumores. También se usa para tratar convulsiones parciales (también llamadas convulsiones de inicio focal) en personas con el trastorno genético esclerosis tuberosa.

Afinitor es un tipo de fármaco llamado inhibidor de la diana de la rapamicina en mamíferos (mTOR). Un mTOR es una proteína (enzima) que ayuda a las células a crecer y dividirse. Los inhibidores de mTOR actúan inhibiendo (impidiendo) que las células cancerosas crezcan y se propaguen.

Afinitor también ayuda a tratar las convulsiones relacionadas con la esclerosis tuberosa, pero no se comprende completamente cómo lo hace. Se cree que las convulsiones por esclerosis tuberosa son causadas en parte por la inflamación de los tumores. Una teoría es que el bloqueo de mTOR reduce la inflamación entre las células nerviosas del cerebro, lo que podría ayudar a reducir las convulsiones.

¿Cuánto tiempo se tarda en funcionar?

La efectividad de los medicamentos contra el cáncer generalmente se mide por una tasa de respuesta. Las tasas de respuesta se pueden controlar mediante diferentes tipos de pruebas. Usted y su médico crearán un plan para controlar su tratamiento y respuesta. Si el medicamento funciona, pueden pasar algunas semanas o más para notar una respuesta al medicamento.

Afinitor y embarazo

No debe tomar Afinitor si está planeando quedarse embarazada o si está embarazada actualmente. En estudios con animales, Afinitor fue perjudicial para el feto cuando se administró el fármaco a la madre.

Las mujeres deben usar métodos anticonceptivos (anticonceptivos) durante el tratamiento con Afinitor y durante ocho semanas después de su última dosis. Los hombres también deben usar un método anticonceptivo durante el tratamiento y durante cuatro semanas después de su última dosis.

Afinitor y lactancia

No se sabe si Afinitor pasa a la leche materna humana. Los estudios en animales han demostrado que Afinitor pasa a la leche materna en un nivel elevado. Sin embargo, los estudios en animales no siempre predicen lo que ocurrirá en los humanos.

Debido a que se desconocen los efectos, se recomienda que las mujeres no amamanten durante el tratamiento con Afinitor y durante dos semanas después de su última dosis.

Si tiene alguna inquietud sobre la lactancia y el uso de Afinitor, hable con su médico.

Preguntas habituales sobre Afinitor

Aquí encontrará respuestas a algunas preguntas frecuentes sobre Afinitor.

¿Es la quimioterapia Afinitor?

No, Afinitor no es un tipo de quimioterapia. Afinitor es un tipo de fármaco denominado inhibidor de la diana de la rapamicina en mamíferos (mTOR), que se considera una terapia dirigida. La terapia dirigida funciona al "dirigirse" y atacar a las células cancerosas.

Los medicamentos de quimioterapia son diferentes a las terapias dirigidas. Los medicamentos de quimioterapia actúan en todas las células del cuerpo que crecen rápidamente, no solo en las células cancerosas. Los medicamentos de quimioterapia generalmente destruyen las células en crecimiento y afectan a más células del cuerpo que la terapia dirigida.

¿Qué puedo hacer para prevenir las llagas en la boca de Afinitor?

Para ayudar a mantener su boca sana y libre de llagas, practique una buena higiene dental. Cepíllese los dientes dos veces al día y use hilo dental una vez al día. Además, coma una dieta saludable y busque cualquier cambio en su boca. Si nota algún problema en la boca, informe a su médico.

También puede intentar usar un enjuague bucal sin alcohol mientras recibe tratamiento con Afinitor. Esto puede ayudar a reducir su riesgo de úlceras bucales.

Según una revisión de 2017, los investigadores están buscando varias formas de ayudar a prevenir las llagas en la boca en personas que usan Afinitor u otros medicamentos de la misma clase. Los estudios aún no han demostrado que estos métodos sean efectivos, pero las posibles opciones incluyen:

• cepillarse y hacer gárgaras con agua salada
• enjuagar y tragar una solución de glutamina (disponible en las farmacias en forma de polvo o una solución prefabricada llamada Healios)
• usando un enjuague bucal de hidrocortisona o un enjuague de prednisolona (disponible solo con receta)
• usando un enjuague bucal sin alcohol que contenga dexametasona (disponible solo con receta)
• tomando prednisona (disponible solo con receta)

Si desea ayudar a prevenir las llagas en la boca, hable con su médico. Pueden sugerirle las mejores opciones.

¿Puedo usar este medicamento si no he alcanzado la menopausia?

Quizás. La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha aprobado Afinitor para tratar el cáncer de mama avanzado con receptor hormonal positivo y HER2 negativo en mujeres que han pasado por la menopausia.

En teoría, Afinitor podría usarse para tratar este cáncer en mujeres que aún no han pasado por la menopausia. Sin embargo, aún no hay evidencia disponible de que el medicamento funcione.

Si aún no ha alcanzado la menopausia y desea obtener más información sobre Afinitor, hable con su médico.

¿Es Afinitor lo mismo que Zortress?

Afinitor y Zortress son medicamentos recetados que contienen el fármaco everolimus. Sin embargo, se usan para diferentes propósitos y se prescriben en diferentes dosis.

Afinitor está aprobado para tratar muchos tipos de cánceres y tumores, y se prescribe en dosis más altas. Zortress está aprobado en dosis mucho más bajas para ayudar a prevenir el rechazo de órganos en personas que han tenido un trasplante de riñón o hígado.

¿Se usa Afinitor para tratar tumores carcinoides?

Si y no. Afinitor está aprobado para tratar tipos no funcionales de tumores carcinoides del páncreas, pulmones y estómago o intestino. Los tumores no funcionales no producen hormonas. (Otro nombre para los tumores carcinoides es tumores neuroendocrinos. Estos son tumores que crecen dentro y alrededor de las células nerviosas y las células que producen hormonas).

Afinitor no está aprobado para tratar tumores carcinoides funcionales. Estos son tumores que liberan hormonas de forma activa.

Advertencias de Afinitor

Antes de tomar Afinitor, hable con su médico sobre su historial médico. En algunos casos, es posible que Afinitor no sea adecuado para usted según su historial médico. Hable con su médico si se encuentra en alguno de los siguientes casos:

• Curación quirúrgica. Afinitor puede retrasar su tiempo de recuperación después de la cirugía. También puede aumentar su riesgo de complicaciones relacionadas con la herida, incluida la reapertura e infecciones de la herida. Hable con su médico si se sometió recientemente a una cirugía o si planea someterse a ella pronto.
• Edad avanzada. En el estudio clínico de cáncer de mama, las personas de 65 años o más tuvieron una tasa más alta de dejar de tomar Afinitor y de morir. Esto se comparó con personas de grupos de edad más jóvenes. Si tiene 65 años o más, su médico debe controlar cuidadosamente su dosis de Afinitor. Luego, deberían ajustarlo para ayudarlo a evitar efectos secundarios.
• Desordenes metabólicos. Se ha informado en estudios clínicos que Afinitor causa niveles altos de azúcar en sangre, colesterol y triglicéridos. Si tiene diabetes u otro trastorno metabólico, su médico controlará cuidadosamente sus niveles antes y durante su tratamiento con Afinitor.
• Problemas de hígado Según los estudios clínicos, si ha tenido hepatitis B, tomar Afinitor puede hacer que la infección reaparezca. Además, es posible que su médico deba ajustar su dosis de Afinitor si tiene problemas hepáticos. Antes de tomar Afinitor, informe a su médico si tiene problemas hepáticos o alguna vez ha tenido hepatitis B.

Sobredosis de Afinitor

Usar más de la dosis recomendada de Afinitor puede provocar efectos secundarios graves y potencialmente mortales.

Síntomas de sobredosis

Los síntomas de tomar demasiado Afinitor pueden incluir:

• estomatitis (llagas o hinchazón en la boca)
• infecciones
• neumonitis (hinchazón en los pulmones que no es causada por una infección)
• insuficiencia renal
• mielosupresión (cuando la médula ósea produce menos células sanguíneas)

Qué hacer si toma demasiado

Si cree que ha tomado demasiado Afinitor, llame a su médico. También puede llamar a la Asociación Estadounidense de Centros de Control de Envenenamientos al 800-222-1222 o utilizar su herramienta en línea. Pero si sus síntomas son graves, llame al 911 o vaya a la sala de emergencias más cercana de inmediato.

Caducidad, almacenamiento y eliminación de Afinitor

Cuando obtenga Afinitor de la farmacia, el farmacéutico agregará una fecha de vencimiento en la etiqueta del frasco. Esta fecha suele ser de un año a partir de la fecha en que dispensaron el medicamento.

La fecha de vencimiento ayuda a garantizar la efectividad del medicamento durante este tiempo. La postura actual de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) es evitar el uso de medicamentos vencidos. Si tiene un medicamento sin usar que ha pasado de la fecha de vencimiento, hable con su farmacéutico sobre si aún puede usarlo.

Almacenamiento

El tiempo que un medicamento permanece en buen estado puede depender de muchos factores, incluido cómo y dónde se almacena el medicamento.

Guarde las tabletas de Afinitor a temperatura ambiente en su envase original. Asegúrese de protegerlos de la luz y la humedad.

Disposición

Si ya no necesita tomar Afinitor y le sobran medicamentos, es importante desecharlo de manera segura. Esto ayuda a evitar que otras personas, incluidos niños y mascotas, tomen el medicamento por accidente. También ayuda a evitar que la droga dañe el medio ambiente.

El sitio web de la FDA ofrece varios consejos útiles sobre la eliminación de medicamentos. También puede pedirle a su farmacéutico información sobre cómo desechar su medicamento.

Información profesional para Afinitor

La siguiente información está destinada a médicos y otros profesionales sanitarios.

Indicaciones

Afinitor es un inhibidor de la diana de la rapamicina (mTOR) en mamíferos aprobado para el tratamiento de:

• Cáncer de mama avanzado con receptor hormonal positivo y HER2 negativo en mujeres posmenopáusicas que han pasado por la menopausia. Afinitor está aprobado para usarse con exemestano después de un tratamiento fallido con letrozol o anastrozol.
• Tumores neuroendocrinos (NET) progresivos localmente avanzados o metastásicos del páncreas que son inoperables en adultos.
• TNE progresivos localmente avanzados o metastásicos del tracto gastrointestinal o pulmones que están bien diferenciados, no son funcionales e inoperables en adultos.
• Carcinoma avanzado de células renales en adultos que no han respondido al tratamiento con sunitinib o sorafenib.
• Angiomiolipoma renal asociado a la esclerosis tuberosa (CET) en adultos que no necesitan cirugía inmediata.

Afinitor no está aprobado para el tratamiento de tumores carcinoides funcionales.

Afinitor y Afinitor Disperz están aprobados para pacientes adultos y pediátricos a partir de 1 año de edad con astrocitoma subependimario de células gigantes (SEGA) asociado a CET que requiere tratamiento pero no se puede extirpar de manera curativa.

Afinitor Disperz está aprobado para el tratamiento adyuvante de las convulsiones parciales asociadas con el CET (convulsiones de inicio focal) en pacientes adultos y pediátricos de 2 años o más.

Mecanismo de acción

Afinitor inhibe mTOR, una enzima quinasa. En el cáncer y la esclerosis tuberosa, la vía de mTOR no está regulada adecuadamente, lo que conduce al crecimiento del cáncer o del tumor. Afinitor bloquea mTOR e interfiere con varios mecanismos, incluida la síntesis de proteínas y el crecimiento celular.

El mecanismo de acción entre la inhibición de mTOR y las convulsiones relacionadas con TSC no se comprende bien. Otros trastornos convulsivos se han relacionado con la desregulación de mTOR. Por tanto, la inhibición de mTOR puede ser un mecanismo novedoso para el tratamiento de las convulsiones.

Farmacocinética y metabolismo.

La concentración máxima se produce entre una y dos horas después de la administración. La dosificación de Afinitor una vez al día alcanza el estado estable en dos semanas.

Afinitor es un sustrato de CYP3A4 y se metaboliza en el hígado. Se elimina principalmente a través de las heces. La vida media promedio de Afinitor es de aproximadamente 30 horas.

Contraindicaciones

Afinitor está contraindicado en personas con reacciones alérgicas graves al everolimus o medicamentos de la misma clase.

Almacenamiento

Los comprimidos de Afinitor deben almacenarse a temperatura ambiente en su envase original. Deben protegerse de la luz y la humedad. Los medicamentos contra el cáncer deben manipularse y desecharse correctamente.

Descargo de responsabilidad: Medical News Today ha hecho todo lo posible para asegurarse de que toda la información sea correcta, completa y actualizada. Sin embargo, este artículo no debe utilizarse como sustituto del conocimiento y la experiencia de un profesional de la salud con licencia. Siempre debe consultar a su médico u otro profesional de la salud antes de tomar cualquier medicamento. La información sobre medicamentos aquí contenida está sujeta a cambios y no pretende cubrir todos los posibles usos, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones medicamentosas, reacciones alérgicas o efectos adversos. La ausencia de advertencias u otra información para un medicamento determinado no indica que el medicamento o la combinación de medicamentos sea seguro, eficaz o apropiado para todos los pacientes o para todos los usos específicos.