Iclusig (ponatinib)

¿Qué es Iclusig?

Iclusig es un medicamento recetado de marca. Se usa para tratar ciertos tipos de cánceres de sangre en adultos.

Iclusig contiene ponatinib. Este es un tipo de medicamento llamado inhibidor de la tirosina quinasa (TKI).

Iclusig viene envasado en forma de comprimidos que se ingieren. Lo tomará una vez al día.

Que trata Iclusig

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha aprobado Iclusig para tratar un tipo de cáncer llamado leucemia mieloide crónica (LMC) en adultos. Iclusig se usa cuando las personas tienen leucemia mieloide crónica y no pueden tomar otros inhibidores de la tirosina quinasa. Sin embargo, el medicamento no debe usarse en personas a las que se les acaba de diagnosticar CML en la fase crónica (la etapa más temprana de la CML).

Iclusig también está aprobado para tratar la leucemia mieloide crónica en adultos cuyas células cancerosas tienen una determinada mutación genética (un cambio anormal y permanente en un gen) llamada mutación T315I. Este tipo de LMC se denomina LMC T315I positiva.

Además, Iclusig está aprobado para tratar un tipo de cáncer llamado leucemia linfoblástica aguda (LLA) en adultos. El medicamento se usa para tratar la ALL que tiene una determinada mutación genética llamada cromosoma Filadelfia (Ph). Este tipo de ALL se llama Ph + ALL. Iclusig se usa para tratar la ALL en adultos que no pueden tomar otros inhibidores de la tirosina quinasa.

Finalmente, Iclusig está aprobado para tratar la LLA Ph + en adultos cuyas células cancerosas tienen la mutación T315I llamada LLA Ph + T315I positiva.

Eficacia de Iclusig

Un estudio clínico demostró que Iclusig es eficaz para tratar ciertos tipos de CML.

Este estudio clínico examinó a personas con leucemia mieloide crónica en la fase crónica que habían sido diagnosticadas previamente, pero no recientemente. (La fase crónica es la primera etapa de la leucemia mieloide crónica). Se trataba de personas que no podían tomar un fármaco TKI diferente pero que tomaron Iclusig. No pudieron tomar un medicamento TKI diferente porque el medicamento no les funcionó o porque no pudieron tolerar los efectos secundarios.

Después de 12 meses de tratamiento con Iclusig, el 55% de estas personas no tenían células cancerosas en su cuerpo o muy pocas células cancerosas en su cuerpo. En el estudio, Iclusig no se comparó con un fármaco diferente o un placebo (tratamiento sin fármaco activo).

Para obtener más información sobre la eficacia de Iclusig para ayudar a tratar otras afecciones, consulte la sección "Usos de Iclusig" a continuación.

Iclusig genérico

Iclusig está disponible solo como medicamento de marca. Actualmente no está disponible en forma genérica.

Un medicamento genérico es una copia exacta de un medicamento de marca. Los medicamentos genéricos tienden a costar menos que los medicamentos de marca.

Iclusig contiene un principio activo: ponatinib. Esto significa que ponatinib es el ingrediente que hace que Iclusig funcione.

Efectos secundarios de Iclusig

Iclusig puede provocar efectos secundarios leves o graves. Las siguientes listas contienen algunos de los efectos secundarios clave que pueden ocurrir mientras toma Iclusig. Estas listas no incluyen todos los posibles efectos secundarios.

Para obtener más información sobre los posibles efectos secundarios de Iclusig, hable con su médico o farmacéutico. Ellos pueden darle consejos sobre cómo lidiar con los efectos secundarios que puedan ser molestos.

Nota: La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) realiza un seguimiento de los efectos secundarios de los medicamentos que han aprobado. Si desea informar a la FDA sobre un efecto secundario que ha tenido con Iclusig, puede hacerlo a través de MedWatch.

Efectos secundarios más comunes

Los efectos secundarios más comunes de Iclusig incluyen:

• dolor en el abdomen, los músculos, las piernas o los brazos
• dolor en los huesos, las articulaciones o la espalda
• dolor o ampollas en la boca
• náuseas o vómitos
• estreñimiento o diarrea
• falta de apetito
• pérdida de peso
• piel o sarpullido enrojecido, seco o con picazón
• dolor de cabeza
• mareo
• fatiga (falta de energía)
• fiebre
• escalofríos
• infecciones de las vías respiratorias superiores como el resfriado común
• tos o dificultad para respirar
• espasmos musculares
• edema periférico (hinchazón en los pies, piernas, manos o brazos)
• perdida de cabello
• insomnio (dificultad para dormir)

La mayoría de estos efectos secundarios pueden desaparecer en unos pocos días o un par de semanas. Si son más graves o no desaparecen, hable con su médico o farmacéutico.

Efectos secundarios graves

Iclusig puede causar efectos secundarios graves, pero estos efectos secundarios no son comunes. Llame a su médico de inmediato si tiene efectos secundarios graves. Llame al 911 si siente que sus síntomas ponen en peligro su vida o si cree que está teniendo una emergencia médica.

Los efectos secundarios graves y sus síntomas pueden incluir los siguientes.

• Alta presión sanguínea. Los síntomas pueden incluir:
  • dolor de cabeza
  • mareo
  • Dolor de pecho
  • Confusión
  • dificultad para respirar
• Pancreatitis (hinchazón del páncreas). Los síntomas pueden incluir:
  • dolor alrededor de su vientre y espalda
  • hinchazón
  • náuseas o vómitos
  • perder peso sin intentar
• Neuropatía periférica (daño a los nervios en sus brazos o piernas) y neuropatía craneal (daño a los nervios en su cerebro). Los síntomas pueden incluir:
  • debilidad muscular en sus manos o pies
  • sensación de hormigueo o ardor en las manos o los pies
  • pérdida de sensibilidad en sus manos o pies
• Problemas de los ojos. Ejemplos incluyen:
  • enrojecimiento, hinchazón, irritación o dolor en los ojos
  • visión borrosa
  • edema macular (hinchazón en la retina, que es una capa de tejido en la parte posterior del ojo)
  • sangrando en tu retina
  • cataratas (manchas nubladas en el cristalino del ojo)
  • glaucoma (una enfermedad ocular en la que la presión en el ojo es alta)
  • ceguera
• Hemorragia (hemorragia grave), incluida la hemorragia interna. Los síntomas pueden incluir:
  • moretones con facilidad y a menudo
  • orina o sangre rosada o marrón en la orina
  • toser sangre o vómito que parece café molido
  • heces rojas o negras
  • Confusión
  • dolor de cabeza
  • somnolencia
• Edema severo (acumulación de líquido). Los síntomas pueden incluir:
  • hinchazón en sus pies, piernas, manos, brazos o cara
  • aumento de peso rápido
  • tos
  • dificultad para respirar
• Ritmos cardíacos anormales, incluida la fibrilación auricular (latidos cardíacos irregulares o temblorosos) y una frecuencia cardíaca demasiado rápida o demasiado lenta. Los síntomas pueden incluir:
  • palpitaciones del corazón (sentir que su corazón se salta un latido)
  • Dolor de pecho
  • dificultad para respirar
  • mareo
  • fatiga
  • ansiedad
  • Confusión
• Trastornos de la sangre, incluidos niveles bajos de ciertos glóbulos blancos, glóbulos rojos y plaquetas. Los síntomas pueden incluir:
  • fiebre
  • infecciones frecuentes
  • fatiga
  • moretones o sangrado con facilidad
  • dificultad para respirar
• Síndrome de lisis tumoral (la liberación de sustancias al torrente sanguíneo por parte de las células cancerosas). Los síntomas pueden incluir:
  • debilidad muscular
  • fatiga
  • náuseas o vómitos
  • calambres musculares
  • ritmos cardíacos anormales
  • convulsiones (cambios en la actividad eléctrica de su cerebro que pueden afectar cómo se siente o actúa)
• Síndrome de leucoencefalopatía posterior reversible (un trastorno cerebral causado a menudo por presión en el cerebro). Los síntomas pueden incluir:
  • dolor de cabeza
  • Confusión
  • Pérdida de la visión
  • convulsiones
• Cicatrización lenta de heridas. Los síntomas pueden incluir:
  • heridas que no cicatrizan en el tiempo habitual
  • sangrado
• Neumonía (un tipo de infección pulmonar). Los síntomas pueden incluir:
  • dificultad para respirar
  • tosiendo
  • Dolor de pecho
  • fiebre
• Infecciones del tracto urinario. Los síntomas pueden incluir:
  • sensación de ardor al orinar
  • tener que orinar con frecuencia
  • mayor urgencia para orinar
  • orina que tiene un olor fuerte
• Derrame pleural (acumulación de líquido en el pecho). Los síntomas pueden incluir:
  • tos seca
  • Dolor de pecho
  • dificultad para respirar cuando se acuesta
  • dificultad para respirar
  • hipo
• Sepsis (infección en todo su cuerpo). Los síntomas pueden incluir:
  • fiebre superior a 101 ° F (38 ° C) o temperatura inferior a 95,8 ° F (36 ° C)
  • frecuencia cardíaca rápida
  • respirando más rápido de lo habitual
  • infección
• Perforaciones (agujeros) o fístulas (conexiones anormales) en el estómago o los intestinos. Los síntomas pueden incluir:
  • fiebre
  • dolor de vientre
  • náuseas, vómitos o diarrea
• Reacción alérgica.*
• Coágulos de sangre u obstrucciones en los vasos sanguíneos. * †
• Insuficiencia cardiaca.*†
• Daño hepático o insuficiencia hepática. * †

* Para obtener más información sobre este efecto secundario, consulte la sección "Detalles de los efectos secundarios" a continuación.
† Iclusig tiene un recuadro de advertencia con respecto a estos riesgos. Una advertencia en un recuadro es la advertencia más fuerte requerida por la FDA. Las advertencias en recuadro alertan a los médicos y pacientes sobre los efectos de los medicamentos que pueden ser peligrosos.

Detalles de efectos secundarios

Quizás se pregunte con qué frecuencia ocurren ciertos efectos secundarios con este medicamento.. A continuación, se incluyen algunos detalles sobre varios de los efectos secundarios que puede causar este medicamento.

Reacción alérgica

No se informaron reacciones alérgicas en los estudios clínicos. Sin embargo, como ocurre con la mayoría de los medicamentos, algunas personas pueden tener una reacción alérgica después de tomar Iclusig. Los síntomas de una reacción alérgica leve pueden incluir:

• erupción cutanea
• picazón
• enrojecimiento (calor y enrojecimiento en la piel)

Una reacción alérgica más grave es rara pero posible. Los síntomas de una reacción alérgica grave pueden incluir:

• hinchazón debajo de la piel, generalmente en los párpados, labios, manos o pies
• hinchazón de su lengua, boca o garganta
• dificultad para respirar

Llame a su médico de inmediato si tiene una reacción alérgica grave a Iclusig. Llame al 911 si siente que sus síntomas ponen en peligro su vida o si cree que está teniendo una emergencia médica.

Bloqueos en arterias o venas.

Los bloqueos en arterias o venas * son un efecto secundario grave que se observa con el uso de Iclusig. Un estudio clínico examinó a Iclusig. El fármaco no se comparó con un placebo (tratamiento sin fármaco activo) o con un medicamento diferente. Los investigadores encontraron que:

• Al menos el 35% de las personas que tomaron Iclusig tenían un bloqueo en las arterias. Estos bloqueos fueron causados ​​por aterosclerosis (acumulación de placa en el revestimiento de las arterias).
• El 6% de las personas que tomaron Iclusig tenían tromboembolia venosa (coágulo de sangre que evita que la sangre lleve oxígeno a los órganos) en sus arterias o venas.

Los bloqueos pueden provocar eventos graves, como ataques cardíacos, accidentes cerebrovasculares o daño a los órganos. En el estudio clínico, estos eventos ocurrieron en personas con y sin factores de riesgo de bloqueo, incluidas personas menores de 50 años.

Mientras toma Iclusig, su médico lo controlará de cerca para detectar signos y síntomas de bloqueo. Si ocurre uno, le pedirán que deje de usar Iclusig por un tiempo para tratar el bloqueo. Ellos decidirán si es seguro para usted volver a tomar Iclusig después de eso.

Los síntomas de un bloqueo incluyen los siguientes:

• dolor o presión en el pecho
• dificultad para respirar
• dolor de cabeza
• dolor en las piernas, los brazos, la mandíbula o el cuello
• hinchazón en las piernas
• dolor severo en el estómago
• sentirse entumecido o débil en un lado de su cuerpo
• problemas para hablar
• pérdida de visión

Si se presenta alguno de estos síntomas, comuníquese con su médico de inmediato. Llame al 911 si siente que sus síntomas ponen en peligro su vida.

* Iclusig tiene un recuadro de advertencia sobre el riesgo de obstrucciones en los vasos sanguíneos. Una advertencia en un recuadro es la advertencia más fuerte requerida por la FDA. Las advertencias en recuadro alertan a los médicos y pacientes sobre los efectos de los medicamentos que pueden ser peligrosos.

Insuficiencia cardiaca

Se ha producido una nueva insuficiencia cardíaca o un empeoramiento de la insuficiencia cardíaca * con el uso de Iclusig. En un estudio clínico, el 6% de las personas sufrieron insuficiencia cardíaca grave o mortal mientras tomaban Iclusig. En este estudio, el 9% de las personas que tomaron Iclusig tenían alguna forma de insuficiencia cardíaca. Los investigadores no compararon Iclusig con un placebo o con un medicamento diferente.

Mientras toma Iclusig, su médico controlará de cerca el funcionamiento de su corazón. Si tiene signos o síntomas de insuficiencia cardíaca, es probable que le pidan que suspenda el tratamiento con Iclusig durante un tiempo. Si desarrolla una insuficiencia cardíaca grave, es posible que decidan que debe dejar de usar Iclusig de forma permanente.

Comuníquese con su médico de inmediato si tiene alguno de los siguientes síntomas de insuficiencia cardíaca:

• dolor en tu pecho
• mareo
• sintiendo que te vas a desmayar
• latidos cardíacos rápidos o anormales
• dificultad para respirar

Llame al 911 si siente que sus síntomas ponen en peligro su vida.

* Iclusig tiene un recuadro de advertencia sobre el riesgo de insuficiencia cardíaca. Una advertencia en un recuadro es la advertencia más fuerte requerida por la FDA. Las advertencias en recuadro alertan a los médicos y pacientes sobre los efectos de los medicamentos que pueden ser peligrosos.

Daño hepático

Se han producido daños hepáticos e insuficiencia hepática * con el uso de Iclusig. En estudios clínicos, el 29% de las personas que tomaron Iclusig sufrieron algún tipo de daño hepático. Este efecto secundario se produjo en 3 meses para la mitad de las personas que tomaron Iclusig. En este estudio, el 11% de las personas que tomaron Iclusig sufrieron daños graves en el hígado que provocaron afecciones como encefalopatía (un trastorno en el que se acumulan toxinas en el cerebro). Los investigadores no compararon Iclusig con un placebo o con un medicamento diferente.

Los síntomas de daño hepático incluyen:

• pérdida de apetito
• coloración amarillenta de la piel o el blanco de los ojos
• orina de color oscuro
• moretones o sangrado con facilidad
• fatiga

Si tiene alguno de los síntomas de daño hepático mientras toma Iclusig, llame a su médico de inmediato.

Mientras toma Iclusig, su médico evaluará la salud de su hígado con regularidad. Para ello, controlan los niveles de enzimas hepáticas (proteínas especiales) en la sangre. Los niveles altos de estas enzimas a menudo están relacionados con el daño hepático.

Si tiene niveles elevados de enzimas hepáticas en sangre, es posible que su médico le pida que deje de tomar Iclusig durante un tiempo. Su médico controlará sus niveles de enzimas y decidirá si es seguro continuar con el tratamiento con Iclusig y cuándo.

* Iclusig tiene un recuadro de advertencia sobre el riesgo de daño hepático e insuficiencia hepática. Una advertencia en un recuadro es la advertencia más fuerte requerida por la FDA. Las advertencias en recuadro alertan a los médicos y pacientes sobre los efectos de los medicamentos que pueden ser peligrosos.

Costo de Iclusig

Como ocurre con todos los medicamentos, el costo de Iclusig puede variar. Para encontrar los precios actuales de Iclusig en su área, visite WellRx.com.

El costo que encuentra en WellRx.com es lo que podría pagar sin seguro. El precio real que pagará depende de su plan de seguro, su ubicación y la farmacia que utilice.

Su plan de seguro puede requerir una autorización previa antes de aprobar la cobertura de Iclusig. Esto significa que su médico y su compañía de seguros deberán comunicarse sobre su receta antes de que la compañía de seguros cubra el medicamento. La compañía de seguros revisará la información y les informará a usted y a su médico si su plan cubrirá Iclusig.

Si no está seguro de si necesitará obtener una autorización previa para Iclusig, comuníquese con su compañía de seguros.

Asistencia financiera y de seguros

Si necesita apoyo financiero para pagar Iclusig, o si necesita ayuda para comprender la cobertura de su seguro, hay ayuda disponible.

Takeda Pharmaceutical Company Limited, el fabricante de Iclusig, ofrece un programa llamado Takeda Oncology Here2Assist. Este programa puede ayudarlo a encontrar ayuda para reducir lo que paga por Iclusig. Para obtener más información y saber si es elegible para recibir asistencia, llame al 844-817-6468 o visite el sitio web del programa.

Usos de Iclusig

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprueba medicamentos recetados como Iclusig para tratar ciertas afecciones. Iclusig también puede usarse fuera de etiqueta para otras afecciones. El uso no indicado en la etiqueta es cuando un medicamento que está aprobado para tratar una afección se usa para tratar una afección diferente.

Iclusig para la leucemia mieloide crónica

Iclusig está aprobado por la FDA para tratar la leucemia mieloide crónica (LMC) en adultos.

La CML es un tipo de cáncer de desarrollo lento que afecta los glóbulos blancos. Los glóbulos blancos inmaduros, llamados blastos, crecen y se multiplican sin control. Estos blastos desplazan a las células sanguíneas normales que su cuerpo necesita. En la CML, estos blastos maduran y se convierten en granulocitos anormales. Los granulocitos son glóbulos blancos que combaten infecciones, como infecciones bacterianas.

En personas con leucemia mieloide crónica que no pueden usar otro fármaco inhibidor de la tirosina quinasa

Iclusig se usa para tratar la CML en adultos que no pueden usar un medicamento inhibidor de la tirosina quinasa (TKI) diferente para su cáncer.

Iclusig pertenece a la clase de fármacos TKI. Una clase de medicamentos es un grupo de medicamentos que funcionan de manera similar. Los inhibidores de la tirosina quinasa son un tipo de terapia dirigida que se usa para tratar la CML. La terapia dirigida es un tratamiento que se dirige a células o proteínas específicas para tratar el cáncer.

Iclusig se usa para personas que no pueden tomar un TKI diferente. Esto puede ocurrir si otros medicamentos TKI ya no funcionan para ellos. También puede ocurrir si estos medicamentos causan demasiados efectos secundarios que no son tolerables.

Iclusig se puede utilizar para la leucemia mieloide crónica en las siguientes fases en adultos:

• Fase crónica. Esta es la primera etapa de la CML y es cuando se diagnostica a la mayoría de las personas. En la fase crónica, los síntomas suelen ser leves, si es que los hay.
• Fase acelerada. Ésta es la segunda etapa de la CML. En la fase acelerada, aumenta la cantidad de células cancerosas en la sangre. También puede tener más efectos secundarios, como pérdida de peso y fiebre.
• Fase explosiva. Esta es la tercera etapa más grave de la CML. En la fase blástica, hay una gran cantidad de células cancerosas en la sangre. También puede tener efectos secundarios más graves.

Nota: Iclusig no está destinado a ser utilizado en personas a las que se les ha diagnosticado recientemente leucemia mieloide crónica. El medicamento está destinado a ser utilizado en personas con leucemia mieloide crónica que ya han probado otros medicamentos después de haber sido diagnosticadas.

Efectividad para CML

Un estudio clínico demostró que Iclusig es eficaz para tratar ciertos tipos de CML.

Este estudio clínico examinó a personas con leucemia mieloide crónica en la fase crónica que habían sido diagnosticadas previamente, pero no recientemente. (La fase crónica es la primera etapa de la leucemia mieloide crónica). Se trataba de personas que no podían tomar un fármaco TKI diferente pero que tomaron Iclusig. No pudieron tomar un medicamento TKI diferente porque el medicamento no les funcionó o porque no pudieron tolerar los efectos secundarios.

Después de 12 meses de tratamiento con Iclusig, el 55% de estas personas no tenían células cancerosas en su cuerpo o muy pocas células cancerosas en su cuerpo. En el estudio, Iclusig no se comparó con un fármaco diferente o un placebo (tratamiento sin fármaco activo).

Iclusig para la leucemia linfoblástica aguda

Iclusig está aprobado por la FDA para tratar la leucemia linfoblástica aguda (ALL). El medicamento se usa para tratar la LLA en adultos cuyas células cancerosas tienen una determinada mutación genética llamada cromosoma Filadelfia (LLA Ph +).

Las células cancerosas con el cromosoma Filadelfia producen una proteína que ayuda a las células cancerosas a crecer y dividirse.

ALL es un tipo de cáncer que afecta los glóbulos blancos. En la ALL, el cáncer se desarrolla y puede empeorar rápidamente si no se trata. Los glóbulos blancos inmaduros, llamados blastos, crecen y se multiplican sin control. Estos blastos desplazan las células sanguíneas que su cuerpo necesita.Los blastos maduran y se convierten en glóbulos blancos que producen anticuerpos (un tipo de proteína) y otras células del sistema inmunológico.

Iclusig se usa para tratar la LLA Ph + en adultos si no pueden tomar otros medicamentos TKI. Esto puede ocurrir si los medicamentos TKI no funcionan para tratar su cáncer. También puede ocurrir si los medicamentos causan demasiados efectos secundarios que no son tolerables.

Efectividad para TODOS

En un estudio clínico, el 41% de las personas con LLA Ph + que no pudieron tomar un TKI diferente tuvieron una respuesta completa o parcial a Iclusig. Este grupo incluía a personas que tenían LLA Ph + con y sin la mutación T315I. Si las células cancerosas Ph + ALL tienen la mutación T315I, dejan de responder a otros medicamentos. Esto significa que los medicamentos ya no son efectivos para el cáncer de las personas. Iclusig no se comparó con un placebo.

Uso no autorizado para Iclusig

Además de los usos enumerados anteriormente, Iclusig se puede recetar fuera de etiqueta. El uso de medicamentos no aprobados es cuando un medicamento que está aprobado para un uso se usa para otro diferente que no está aprobado.

Iclusig para el cáncer de pulmón (en estudio)

Iclusig no está aprobado por la FDA para tratar el cáncer de pulmón. Sin embargo, actualmente hay un estudio en curso que está probando la eficacia de Iclusig para esta afección. Aún no se sabe si este medicamento será útil para tratar el cáncer de pulmón.

Dosificación de Iclusig

La dosis de Iclusig que le recete su médico dependerá de cómo responda su cuerpo al medicamento.

Por lo general, su médico comenzará con la dosis habitual. Luego, lo ajustarán con el tiempo para alcanzar la cantidad adecuada para usted. En última instancia, su médico le recetará la dosis más pequeña que proporcione el efecto deseado.

La siguiente información describe las dosis que se usan o recomiendan comúnmente. Sin embargo, asegúrese de tomar la dosis que le recete su médico. Su médico determinará la mejor dosis para satisfacer sus necesidades.

Formas y concentraciones de fármacos

Iclusig viene envasado en comprimidos que se ingieren. El medicamento está disponible en las siguientes concentraciones: 15 mg, 30 mg y 45 mg.

Posología para la leucemia

Las dosis iniciales habituales de Iclusig para la leucemia mieloide crónica y la leucemia linfoblástica aguda son las mismas.

Por lo general, su médico le recomendará tomar un comprimido de Iclusig de 45 mg una vez al día. Pueden reducir su dosis según cómo responda su cuerpo al medicamento.

¿Qué pasa si me olvido de una dosis?

Si olvida una dosis de Iclusig, espere y tome la siguiente dosis a la hora habitual. No tome dos dosis en 1 día. Esto aumentará su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. (Para obtener más información sobre los efectos secundarios, consulte la sección "Efectos secundarios de Iclusig" más arriba).

Los recordatorios de medicamentos pueden ayudarlo a asegurarse de que no se pierda una dosis.

¿Necesitaré usar este medicamento a largo plazo?

Iclusig está destinado a ser utilizado como tratamiento a largo plazo. Si usted y su médico determinan que Iclusig es seguro y eficaz para usted, es probable que lo tome a largo plazo.

Iclusig y alcohol

No se conoce ninguna interacción entre Iclusig y el alcohol.

Sin embargo, tanto Iclusig como el alcohol pueden causar daño hepático * y problemas de páncreas por sí solos. Un ejemplo de estos problemas de páncreas es la inflamación (hinchazón) del páncreas. Es posible que beber mucho mientras toma Iclusig pueda aumentar su riesgo de sufrir estos efectos graves.

El alcohol y Iclusig también pueden causar efectos secundarios similares cuando se toman por separado. Beber mucho mientras toma Iclusig podría aumentar su riesgo de sufrir estos efectos secundarios comunes, que incluyen:

• dolor de cabeza
• fatiga (falta de energía)
• náuseas o vómitos
• Diarrea

Hable con su médico sobre si beber alcohol durante el tratamiento con Iclusig es seguro para usted.

* Iclusig tiene un recuadro de advertencia sobre el riesgo de daño hepático. Una advertencia en un recuadro es la advertencia más fuerte requerida por la FDA. Las advertencias en recuadro alertan a los médicos y pacientes sobre los efectos de los medicamentos que pueden ser peligrosos.

Interacciones Iclusig

Iclusig puede interactuar con varios otros medicamentos. También puede interactuar con ciertos suplementos y con ciertos alimentos.

Diferentes interacciones pueden causar diferentes efectos. Por ejemplo, algunas interacciones pueden interferir con la eficacia de un medicamento. Otras interacciones pueden aumentar la cantidad de efectos secundarios o agravarlos.

Iclusig y otros medicamentos

A continuación se muestran listas de medicamentos que pueden interactuar con Iclusig. Estas listas no contienen todos los medicamentos que pueden interactuar con Iclusig.

Antes de tomar Iclusig, hable con su médico y farmacéutico. Infórmeles sobre todos los medicamentos recetados, de venta libre y otros que toma. También infórmeles sobre las vitaminas, hierbas y suplementos que usa. Compartir esta información puede ayudarlo a evitar posibles interacciones.

Si tiene preguntas sobre las interacciones medicamentosas que pueden afectarle, consulte a su médico o farmacéutico.

Iclusig y ciertos medicamentos antimicóticos

Los medicamentos antimicóticos se utilizan para tratar las infecciones por hongos. Tomar Iclusig con ciertos medicamentos antimicóticos puede aumentar el nivel de Iclusig en su cuerpo. Esto se debe a que ciertos medicamentos antimicóticos evitan que Iclusig se descomponga. Los niveles altos de Iclusig aumentan su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. (Para obtener más información sobre los efectos secundarios, consulte la sección "Efectos secundarios de Iclusig" más arriba).

Ejemplos de medicamentos antimicóticos que pueden aumentar el nivel de Iclusig en su cuerpo incluyen:

• ketoconazol (Extina, Ketozol, Xolegel)
• itraconazol (Onmel, Sporanox, Tolsura)
• posaconazol (Noxafil)
• voriconazol (Vfend)

Si necesita tomar un medicamento antimicótico durante el tratamiento con Iclusig, su médico puede reducir su dosis de Iclusig. También lo controlarán más de cerca para detectar efectos secundarios.

Iclusig y ciertos medicamentos antivirales

Los medicamentos antivirales se usan para tratar infecciones causadas por virus, como la hepatitis o el VIH. Tomar Iclusig con ciertos medicamentos antivirales puede aumentar el nivel de Iclusig en su cuerpo. Esto se debe a que ciertos medicamentos antivirales previenen la descomposición de Iclusig. Su riesgo de sufrir efectos secundarios graves es mayor cuando aumenta el nivel de Iclusig en su cuerpo. (Para obtener más información sobre los efectos secundarios, consulte la sección "Efectos secundarios de Iclusig" más arriba).

Algunos ejemplos de medicamentos antivirales que pueden aumentar el nivel de Iclusig en su cuerpo incluyen:

• ritonavir (Norvir)
• darunavir
• atazanavir
• cobicistat

Si necesita tomar uno de estos medicamentos antivirales durante el tratamiento con Iclusig, su médico puede disminuir su dosis de Iclusig. También lo controlarán más de cerca para detectar efectos secundarios.

Iclusig y ciertos medicamentos anticonvulsivos

Las convulsiones son cambios en la actividad eléctrica de su cerebro que pueden afectar cómo se siente o actúa. Tomar Iclusig con ciertos medicamentos que se usan para tratar las convulsiones puede disminuir el nivel de Iclusig en su cuerpo. Esto se debe a que algunos medicamentos anticonvulsivos hacen que su cuerpo descomponga Iclusig más rápido de lo normal. Tener un nivel más bajo de Iclusig en su cuerpo puede hacer que el medicamento sea menos efectivo para tratar el cáncer.

Algunos ejemplos de medicamentos anticonvulsivos que pueden reducir los niveles de Iclusig incluyen:

• carbamazepina (Carbatrol, Epitol, Tegretol)
• fenitoína (Dilantin, Phenytek)
• fosfenitoína (Cerebyx)
• fenobarbital

Si necesita tomar uno de estos medicamentos anticonvulsivos durante el tratamiento con Iclusig, es posible que su médico lo controle más de cerca para asegurarse de que Iclusig le está funcionando.

Iclusig y hierba de San Juan

Tomar Iclusig con hierba de San Juan puede disminuir el nivel de Iclusig en su cuerpo. Esto se debe a que la hierba de San Juan hace que su cuerpo descomponga Iclusig más rápido de lo normal. Tener un nivel más bajo de Iclusig en su cuerpo puede hacer que el medicamento sea menos efectivo para usted.

Si está pensando en tomar hierba de San Juan durante su tratamiento con Iclusig, primero hable con su médico. Ellos pueden revisar los riesgos y beneficios de esta combinación con usted.

Iclusig y pomelo

Tomar Iclusig con pomelo o zumo de pomelo puede aumentar el nivel de Iclusig en su cuerpo. Esto se debe a que la toronja contiene una sustancia química que evita que su cuerpo descomponga Iclusig. Tener un nivel más alto de Iclusig en su cuerpo aumenta su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. (Para obtener más información sobre los efectos secundarios, consulte la sección "Efectos secundarios de Iclusig" más arriba).

Si necesita consumir pomelo o zumo de pomelo durante el tratamiento con Iclusig, su médico puede recetarle una dosis menor de Iclusig. De lo contrario, es mejor evitar la toronja y el jugo de toronja mientras toma Iclusig.

Alternativas a Iclusig

Hay otros medicamentos disponibles que pueden tratar la leucemia. Algunos pueden ser más adecuados para usted que otros. Si está interesado en encontrar una alternativa a Iclusig, hable con su médico. Ellos pueden informarle sobre otros medicamentos que pueden funcionar bien para usted.

Nota: Algunos de los medicamentos enumerados aquí se usan fuera de la etiqueta para tratar estas afecciones específicas.

Alternativas para la leucemia

Hay otros medicamentos disponibles para tratar la leucemia mieloide crónica y la leucemia linfoblástica aguda. El mejor medicamento para usted dependerá de los diferentes factores de su cáncer, incluida su composición genética.

Algunos ejemplos de otros medicamentos que pueden usarse para tratar estas formas de leucemia incluyen:

• imatinib (Gleevec)
• dasatinib (Sprycel)
• nilotinib (Tasigna)
• bosutinib (Bosulif)
• omacetaxina (Synribo)
• blinatumomab (Blincyto)
• inotuzumab ozogamicina (Besponsa)

Iclusig contra Sprycel

Quizás se pregunte cómo se compara Iclusig con otros medicamentos recetados para usos similares. Aquí vemos en qué se parecen y se diferencian Iclusig y Sprycel.

Ingredientes

Iclusig contiene el fármaco activo ponatinib. Sprycel contiene el fármaco activo dasatinib.

Usos

Iclusig y Sprycel se utilizan para tratar ciertos tipos de cánceres de la sangre.

Iclusig está aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para tratar:

• leucemia mieloide crónica (LMC) o leucemia linfoblástica aguda con cromosoma Filadelfia positivo (LLA Ph +) en adultos, si ningún otro inhibidor de la tirosina quinasa (TKI) es eficaz o seguro para ellos
• LMC o LLA Ph + con la mutación del gen T315I en adultos

Iclusig no está diseñado para usarse en personas con leucemia mieloide crónica recién diagnosticada.

Sprycel está aprobado por la FDA para tratar la LMC con cromosoma Filadelfia positivo (Ph + CML) recién diagnosticada en la fase crónica. También se utiliza para la leucemia mieloide crónica Ph + en adultos si otro tratamiento farmacológico no es seguro o eficaz para ellos.

Sprycel también está aprobado por la FDA para tratar la LLA Ph + en adultos si otra terapia con medicamentos no es segura o efectiva para ellos.

Además, Sprycel está aprobado para su uso en niños mayores de 1 año con:

• Ph + CML en la fase crónica.
• Ph + TODOS recién diagnosticados. Sprycel se usa con quimioterapia para esta afección.

Formas y administración de fármacos

Iclusig y Sprycel vienen en comprimidos que se ingieren y se toman una vez al día.

Efectos secundarios y riesgos

Iclusig y Sprycel contienen diferentes fármacos. Por lo tanto, pueden causar algunos efectos secundarios similares y algunos efectos secundarios diferentes. A continuación se muestran ejemplos de estos efectos secundarios.

Efectos secundarios más comunes

Estas listas contienen ejemplos de efectos secundarios más comunes que pueden ocurrir con Iclusig, con Sprycel o con ambos medicamentos (cuando se toman individualmente).

• Puede ocurrir con Iclusig:
  • piel seca
  • dolor en sus brazos, piernas o espalda
  • dolor o ampollas en la boca
  • infecciones de las vías respiratorias superiores como el resfriado común
  • tos
  • mareo
  • perdida de cabello
  • edema periférico (hinchazón en los pies, piernas, manos o brazos)
  • escalofríos
  • falta de apetito
  • pérdida de peso
  • insomnio (dificultad para dormir)
• Puede ocurrir con Sprycel cuando se usa en adultos:
  • pocos efectos secundarios únicos
• Puede ocurrir tanto con Iclusig como con Sprycel cuando se usa en adultos:
  • estreñimiento o diarrea
  • enrojecimiento o picazón en la piel o sarpullido
  • dificultad para respirar
  • fatiga (falta de energía)
  • náuseas o vómitos
  • dolor de cabeza
  • dolor en el abdomen o en los músculos
  • dolor en sus huesos o articulaciones
  • espasmos musculares
  • fiebre

Efectos secundarios graves

Estas listas contienen ejemplos de efectos secundarios graves que pueden ocurrir con Iclusig, con Sprycel o con ambos medicamentos (cuando se toman individualmente).

• Puede ocurrir con Iclusig:
  • Alta presión sanguínea
  • pancreatitis (hinchazón del páncreas)
  • neuropatía periférica (daño a los nervios en sus brazos o piernas) o neuropatía craneal (daño a los nervios en su cerebro)
  • problemas oculares como visión borrosa
  • síndrome de leucoencefalopatía posterior reversible (un trastorno cerebral a menudo causado por presión en el cerebro)
  • cicatrización de heridas más lenta
  • coágulos de sangre u obstrucciones en los vasos sanguíneos
  • insuficiencia cardiaca
  • daño hepático o insuficiencia hepática
  • neumonía (un tipo de infección pulmonar)
  • infecciones del tracto urinario
  • derrame pleural (acumulación de líquido en el pecho)
  • sepsis (infección en todo el cuerpo)
  • perforaciones (orificios) o fístulas (conexiones anormales) en el estómago o los intestinos
• Puede ocurrir con Sprycel:
  • hipertensión arterial pulmonar (presión arterial alta en los pulmones)
  • reacciones cutáneas graves
• Puede ocurrir tanto con Iclusig como con Sprycel:
  • trastornos sanguíneos, incluidos niveles bajos de ciertos glóbulos blancos, glóbulos rojos y plaquetas
  • hemorragia (sangrado severo), que incluye hemorragia interna
  • edema severo (acumulación de líquido)
  • ritmos cardíacos anormales, incluida la fibrilación auricular, y una frecuencia cardíaca demasiado rápida o demasiado lenta
  • síndrome de lisis tumoral (la liberación de sustancias al torrente sanguíneo por parte de las células cancerosas)

Eficacia

Iclusig y Sprycel tienen usos similares aprobados por la FDA. Ambos se utilizan para tratar la LMC Ph + o la LLA Ph + en adultos si no pueden tomar otras terapias con medicamentos. Sin embargo, cada uno de estos medicamentos se usa si una persona no puede tomar diferentes tipos de terapias con medicamentos.

Estos medicamentos no se han comparado directamente en estudios clínicos para Ph + CML o Ph + ALL, pero los estudios han encontrado que tanto Iclusig como Sprycel son efectivos para tratar ciertos tipos de CML y ALL.

Costos

Iclusig y Sprycel son medicamentos de marca. Actualmente no existen formas genéricas de ninguno de los medicamentos. Los medicamentos de marca suelen costar más que los genéricos.

Según estimaciones de WellRx.com, Iclusig cuesta significativamente más que Sprycel. El precio real que pagará por cualquiera de los medicamentos depende de su dosis, su plan de seguro, su ubicación y la farmacia que utilice.

Cómo tomar Iclusig

Debe tomar Iclusig de acuerdo con las instrucciones de su médico o proveedor de atención médica.

Iclusig viene envasado en forma de comprimidos que se ingieren.

Cuando tomar

Tomará Iclusig una vez al día, en cualquier momento del día. Pero trate de tomar sus dosis a la misma hora todos los días.

Los recordatorios de medicamentos pueden ayudarlo a asegurarse de que no se pierda una dosis.

Toma de Iclusig con alimentos

Puede tomar Iclusig con o sin alimentos.

¿Se puede triturar, partir o masticar Iclusig?

Debe tragar los comprimidos de Iclusig enteros.

No triture, parta ni mastique las tabletas. Esto podría cambiar la eficacia del medicamento o hacer que los efectos secundarios sean más graves. (Para obtener más información sobre los efectos secundarios, consulte la sección "Efectos secundarios de Iclusig" más arriba).

Cómo actúa Iclusig

Iclusig contiene ponatinib, que pertenece a una clase de medicamentos llamados inhibidores de la tirosina quinasa (TKI). Una clase de medicamentos es un grupo de medicamentos que funcionan de manera similar. La clase de medicamentos TKI trabaja para tratar el cáncer de manera dirigida, atacando partes muy específicas de las células cancerosas. Por tanto, Iclusig se considera una terapia dirigida.

Iclusig actúa para tratar dos tipos de leucemia: leucemia mieloide crónica (LMC) y leucemia linfoblástica aguda (ALL).

Iclusig para la leucemia mieloide crónica

Iclusig se utiliza para tratar la leucemia mieloide crónica en adultos.

La CML es un tipo de cáncer de médula ósea que afecta a las células sanguíneas. Algunas células sanguíneas cancerosas en la médula ósea contienen una mutación genética (un cambio anormal y permanente en un gen) llamada BCR-ABL. La mutación genética BCR-ABL hace que las células sanguíneas crezcan y se dividan sin detenerse.

El gen BCR-ABL produce un tipo de proteína llamada tirosina quinasa. La tirosina quinasa ayuda a que las células cancerosas crezcan. Iclusig inhibe (bloquea) esa tirosina quinasa, que hace que las células cancerosas dejen de crecer y finalmente mueran.

Iclusig se utiliza para tratar la leucemia mieloide crónica en cada una de las siguientes fases en adultos:

• Fase crónica: la primera etapa de la CML, en la que los síntomas son leves, si tiene algún síntoma
• Fase acelerada: la segunda etapa de la CML, en la que comienza a tener más síntomas y aumenta la cantidad de células cancerosas en la sangre.
• Fase blástica: la tercera etapa más grave de la CML, en la que tiene los efectos secundarios más graves y la cantidad de células cancerosas en la sangre es muy alta.

Si bien Iclusig puede tratar la leucemia mieloide crónica en la fase crónica, no está destinado a ser utilizado como el primer medicamento que alguien toma para su cáncer. Esto se debe a que Iclusig tiene efectos secundarios mucho más graves que otros medicamentos de la clase de medicamentos TKI. (Para obtener más información sobre los efectos secundarios, consulte la sección "Efectos secundarios de Iclusig" anterior). Por este motivo, Iclusig no debe usarse en personas a las que se les acaba de diagnosticar CML. El medicamento está destinado a ser una opción de tratamiento para las personas que han probado otros inhibidores de la tirosina quinasa que no les funcionaron.

Iclusig también se usa para tratar la CML que tiene otra mutación específica, llamada T315I. Esta mutación ayuda a las células cancerosas a sobrevivir al tratamiento con otros fármacos TKI. Iclusig es el único TKI que puede detener el crecimiento de CML con la mutación T315I.

Iclusig para la leucemia linfoblástica aguda

Iclusig se utiliza para tratar la ALL en adultos.

ALL es otro tipo de cáncer de médula ósea. Con este cáncer, ciertos glóbulos blancos, llamados linfocitos, crecen rápidamente y sin control. La afección se llama aguda porque generalmente empeora muy rápidamente.

Iclusig se usa para tratar la ALL que tiene la mutación genética positiva para el cromosoma Filadelfia (Ph +). Esta mutación se refiere al gen BCR-ABL. El gen BCR-ABL produce una proteína BCR-ABL llamada tirosina quinasa, que es un tipo especial de proteína que ayuda a las células cancerosas a crecer y dividirse.

Iclusig inhibe (bloquea) la proteína tirosina quinasa BCR-ABL. Esto hace que las células cancerosas dejen de crecer y finalmente mueran.

Iclusig también se usa para tratar ALL que tiene la mutación T315I. Esta mutación ayuda a que las células cancerosas no se vean afectadas por otros medicamentos TKI. Iclusig es el único TKI que puede tratar la ALL con la mutación T315I.

¿Cuánto tiempo se tarda en funcionar?

Iclusig comienza a actuar en el cuerpo poco después de que empiece a tomarlo. Sin embargo, el momento en que Iclusig mata las células cancerosas es diferente para cada persona.

En un estudio clínico, la mitad de las personas con leucemia mieloide crónica en la fase crónica tuvieron una reducción parcial o completa en la cantidad de células cancerosas en la sangre después de 2.8 meses de tratamiento. Una respuesta parcial significa que se observa una cantidad muy baja de células cancerosas en la sangre. Y una respuesta completa significa que no hay células cancerosas detectables en la sangre. Iclusig no se comparó con un placebo (tratamiento sin fármaco activo) o con un medicamento diferente.

En el mismo estudio, la mitad de las personas con LLA o LMC en la fase acelerada o fase blástica tuvieron una reducción completa en la cantidad de células cancerosas en la sangre después de 0,7 a 1,0 mes de tratamiento. Tampoco tenían síntomas de leucemia en ese momento.

Su médico controlará su sangre con regularidad para ver si Iclusig está funcionando para tratar su cáncer.

Iclusig y embarazo

No se han realizado suficientes estudios en humanos para saber si es seguro tomar Iclusig durante el embarazo. Sin embargo, en estudios con animales, se produjo daño al feto cuando las hembras embarazadas tomaron Iclusig.

Por lo tanto, no se recomienda tomar Iclusig durante el embarazo. Antes de que comience a tomar Iclusig, su médico le hará una prueba de embarazo para asegurarse de que sea seguro para usted comenzar el tratamiento.

Si queda embarazada durante el tratamiento con Iclusig, llame a su médico de inmediato.

Iclusig y control de la natalidad

No se recomienda tomar Iclusig durante el embarazo.

Es importante que las mujeres utilicen un método anticonceptivo eficaz mientras toman Iclusig y durante al menos 3 semanas después de su última dosis de Iclusig.

Si está en edad fértil, hable con su médico sobre el mejor método anticonceptivo para usted.

Iclusig y lactancia

No se sabe si Iclusig pasa a la leche materna. Sin embargo, debido a la gravedad de los efectos secundarios cuando toma Iclusig, no se recomienda amamantar durante el tratamiento con Iclusig. No debe amamantar durante el tratamiento con Iclusig y durante al menos 6 días después de su última dosis.

Si está amamantando y está considerando tomar Iclusig, hable con su médico sobre otras formas de alimentar a su hijo de manera segura.

Preguntas frecuentes sobre Iclusig

Aquí encontrará respuestas a algunas preguntas frecuentes sobre Iclusig.

¿Iclusig es un tipo de quimioterapia?

No, Iclusig no se considera un fármaco de quimioterapia. En cambio, Iclusig se conoce como terapia dirigida. Los medicamentos de terapia dirigida se usan para atacar solo ciertas partes de las células cancerosas.

Los medicamentos de quimioterapia funcionan de manera diferente a las terapias dirigidas. La quimioterapia ataca a la mayoría de las células de su cuerpo que crecen rápidamente, no solo a las células cancerosas. Debido a esta diferencia, las terapias dirigidas y las quimioterapias suelen causar diferentes efectos secundarios.

A menudo, se le recetan terapias dirigidas en función de detalles muy específicos de su cáncer. Por ejemplo, Iclusig es una terapia dirigida que puede tratar ciertas leucemias con la mutación T315I. (Una mutación es un cambio permanente y anormal en un gen).

Las terapias dirigidas, como Iclusig, y los medicamentos de quimioterapia a veces se usan juntos para tratar el cáncer.

¿Me harán pruebas de laboratorio mientras esté usando Iclusig?

Si. Durante el tratamiento con Iclusig, su médico controlará qué tan bien está respondiendo su cuerpo al medicamento. Harán análisis completos de células sanguíneas con regularidad. Estas pruebas mostrarán si la cantidad de células cancerosas en su sangre está disminuyendo. Esto le dirá a su médico si Iclusig es eficaz para su cáncer.

Su médico también realizará pruebas de laboratorio para asegurarse de que Iclusig no esté causando daño a los órganos. Cada pocas semanas o meses, harán pruebas de laboratorio para revisar sus células sanguíneas, hígado, páncreas y corazón. Si alguna de estas pruebas de laboratorio sugiere que está teniendo efectos secundarios graves debido a Iclusig, su médico puede reducir su dosis o suspender su tratamiento por un tiempo.

¿Iclusig me hará perder el pelo?

Iclusig podría hacerte perder el cabello. En estudios clínicos, entre el 6% y el 11% de las personas que tomaron Iclusig sufrieron pérdida de cabello.

Hable con su médico sobre sus preocupaciones sobre la pérdida de cabello. Es posible que le recomienden formas de ayudar a disminuir la cantidad de cabello que pierde.

¿Puedo tomar Iclusig si tengo problemas cardíacos?

Es posible que pueda tomar Iclusig si tiene problemas cardíacos. Sin embargo, en un estudio clínico de Iclusig se han observado efectos secundarios graves, como insuficiencia cardíaca * y coágulos de sangre *. Estos efectos secundarios ocurrieron en personas con y sin factores de riesgo de problemas cardíacos.

Informe a su médico sobre cualquier problema cardíaco que haya tenido en el pasado. Éstos incluyen:

• insuficiencia cardiaca
• coágulos de sangre
• Alta presión sanguínea
• ritmos cardíacos anormales
• ataque al corazón
• golpe

Su médico discutirá con usted los riesgos y beneficios de tomar Iclusig si tiene problemas cardíacos. También controlarán la salud de su corazón más de cerca si tiene antecedentes de problemas cardíacos y toma Iclusig.

* Iclusig tiene un recuadro de advertencia sobre el riesgo de insuficiencia cardíaca y ciertos tipos de coágulos de sangre. Una advertencia en un recuadro es la advertencia más fuerte requerida por la FDA. Las advertencias en recuadro alertan a los médicos y pacientes sobre los efectos de los medicamentos que pueden ser peligrosos.

Precauciones de Iclusig

Este medicamento viene con varias precauciones.

Advertencias de la FDA

Este medicamento tiene advertencias en un recuadro. Una advertencia en un recuadro es la advertencia más seria de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Alerta a los médicos y pacientes sobre los efectos de los medicamentos que pueden ser peligrosos.

• Bloqueos en arterias. Se han producido bloqueos en las arterias (un tipo de vaso sanguíneo) en al menos el 35% de las personas que han tomado Iclusig. Estos bloqueos pueden provocar eventos graves como ataques cardíacos o accidentes cerebrovasculares fatales. Los bloqueos pueden ocurrir en personas con o sin factores de riesgo para ellos. Si desarrolla una obstrucción en la arteria, su médico le indicará que deje de tomar Iclusig de inmediato.
• Tromboembolismo venoso. Se ha producido tromboembolismo venoso (un coágulo de sangre en una vena) en el 6% de las personas que han tomado Iclusig. Estos coágulos de sangre pueden provocar eventos graves, como daño a los órganos y falta de oxígeno. Si desarrolla un coágulo de sangre, es posible que su médico le pida que deje de tomar Iclusig durante un tiempo o de forma permanente.
• Insuficiencia cardiaca. Se ha producido insuficiencia cardíaca en el 9% de las personas que han tomado Iclusig. Algunos casos han resultado fatales. Si tiene insuficiencia cardíaca nueva o que empeora, es posible que su médico le pida que deje de tomar Iclusig durante un tiempo o de forma permanente.
• Daño hepático e insuficiencia hepática. Se han producido daños hepáticos e insuficiencia hepática en personas que tomaron Iclusig. Algunos casos han resultado fatales. Si presenta daño hepático, es posible que su médico le pida que deje de tomar Iclusig durante un tiempo.

Otras advertencias

Antes de tomar Iclusig, hable con su médico sobre su historial médico. Es posible que Iclusig no sea adecuado para usted si tiene ciertas afecciones médicas. Éstos incluyen:

• Cirugía. Tomar Iclusig puede reducir la capacidad de su cuerpo para recuperarse de heridas y lesiones. Si planea someterse a una cirugía, debe dejar de tomar Iclusig al menos 1 semana antes del procedimiento. Y no debe volver a tomar el medicamento durante al menos 2 semanas después de la cirugía y hasta que la herida haya cicatrizado lo suficiente. Hable con su médico si tiene una cirugía programada para que puedan revisar sus medicamentos.
• El embarazo. No se recomienda tomar Iclusig durante el embarazo. Para obtener más información, consulte la sección anterior "Iclusig y embarazo".
• Amamantamiento. No se recomienda amamantar durante el tratamiento con Iclusig. Para obtener más información, consulte la sección anterior "Iclusig y lactancia".

Nota: Para obtener más información sobre los posibles efectos negativos de Iclusig, consulte la sección "Efectos secundarios de Iclusig" anterior.

Sobredosis de Iclusig

Usar más de la dosis recomendada de Iclusig puede provocar efectos secundarios graves.

Síntomas de sobredosis

Los síntomas de una sobredosis pueden incluir:

• fatiga (falta de energía)
• problemas cardíacos, como ritmo cardíaco anormal y acumulación de líquido alrededor del corazón
• sepsis (infección en todo el cuerpo)
• neumonía (un tipo de infección pulmonar)

Qué hacer en caso de sobredosis

Si cree que ha tomado demasiado de este medicamento, llame a su médico. También puede llamar a la Asociación Estadounidense de Centros de Control de Envenenamientos al 800-222-1222 o utilizar su herramienta en línea. Pero si sus síntomas son graves, llame al 911 o vaya a la sala de emergencias más cercana de inmediato.

Caducidad, almacenamiento y eliminación de Iclusig

Cuando obtenga Iclusig de la farmacia, el farmacéutico agregará una fecha de vencimiento en la etiqueta del frasco. Esta fecha suele ser de 1 año a partir de la fecha en que dispensaron el medicamento.

La fecha de vencimiento ayuda a garantizar la efectividad del medicamento durante este tiempo. La postura actual de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) es evitar el uso de medicamentos vencidos. Si tiene un medicamento sin usar que ha pasado la fecha de vencimiento, hable con su farmacéutico sobre si aún puede usarlo.

Almacenamiento

El tiempo que un medicamento permanece en buen estado puede depender de muchos factores, incluido cómo y dónde se almacena el medicamento.

Debe almacenar las tabletas de Iclusig a temperatura ambiente (68 ° F a 77 ° F / 20 ° C a 25 ° C) en un recipiente herméticamente cerrado y protegido de la luz. Evite almacenar este medicamento en áreas donde pueda humedecerse o mojarse, como en los baños.

Disposición

Si ya no necesita tomar Iclusig y le sobran medicamentos, es importante desecharlo de manera segura. Esto ayuda a evitar que otras personas, incluidos niños y mascotas, tomen el medicamento por accidente. También ayuda a evitar que la droga dañe el medio ambiente.

El sitio web de la FDA ofrece varios consejos útiles sobre la eliminación de medicamentos. También puede pedirle a su farmacéutico información sobre cómo desechar su medicamento.

Información profesional para Iclusig

La siguiente información está destinada a médicos y otros profesionales sanitarios.

Indicaciones

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha aprobado Iclusig para tratar:

• leucemia mieloide crónica (LMC) en las fases crónica, blástica o acelerada en adultos para quienes ningún otro inhibidor de la tirosina quinasa es apropiado
• Leucemia linfoblástica aguda con cromosoma Filadelfia positivo (LLA Ph +) en adultos para quienes ningún otro inhibidor de la tirosina quinasa es apropiado

También está aprobado para tratar la LMC o la LLA Ph + con la mutación T315I en adultos.

Iclusig no debe usarse para la leucemia mieloide crónica recién diagnosticada en la fase crónica en adultos.

Mecanismo de acción

Iclusig es un inhibidor de la tirosina quinasa de tercera generación. Inhibe la actividad tirosina quinasa del gen BCR-ABL. El gen BCR-ABL se forma cuando dos cromosomas se fusionan para crear el cromosoma Filadelfia.

La proteína BCR-ABL se encuentra en la mayoría de las células cancerosas de CML y en algunas células cancerosas de ALL. La inhibición de su actividad previene el crecimiento y la división de las células cancerosas.

Algunas células cancerosas también tienen una tirosina quinasa BCR-ABL mutada en T315I. Iclusig es el único fármaco de su clase con actividad contra esta mutación.

Farmacocinética y metabolismo.

Iclusig alcanza las concentraciones plasmáticas máximas en las 6 horas siguientes a la ingestión oral. Se desconoce la biodisponibilidad oral absoluta, pero la administración con una comida no altera la exposición, en comparación con la administración después del ayuno.

Iclusig se une casi por completo a las proteínas plasmáticas (> 99%). Al menos el 64% del metabolismo de Iclusig se produce a través de CYP3A4, CYP2C8, CYP2D6 y CYP3A5, y el resto se produce a través de esterasas y amidasas.

La vida media terminal es de aproximadamente 24 horas. La eliminación se realiza principalmente por vía fecal.

Contraindicaciones

No existen contraindicaciones para el uso de Iclusig.

Almacenamiento

Las tabletas de Iclusig deben almacenarse a temperatura ambiente (68 ° F a 77 ° F / 20 ° C a 25 ° C) en el recipiente original a prueba de niños. Aléjate de los niños.

Descargo de responsabilidad: Noticias médicas hoy ha hecho todo lo posible para asegurarse de que toda la información sea correcta, completa y actualizada. Sin embargo, este artículo no debe utilizarse como sustituto del conocimiento y la experiencia de un profesional de la salud con licencia. Siempre debe consultar a su médico u otro profesional de la salud antes de tomar cualquier medicamento. La información sobre medicamentos aquí contenida está sujeta a cambios y no pretende cubrir todos los posibles usos, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones medicamentosas, reacciones alérgicas o efectos adversos. La ausencia de advertencias u otra información para un medicamento determinado no indica que el medicamento o la combinación de medicamentos sea seguro, eficaz o apropiado para todos los pacientes o para todos los usos específicos.