Revlimid (lenalidomida)

¿Qué es Revlimid?

Revlimid es un medicamento de marca que contiene el fármaco lenalidomida. La lenalidomida es similar a un medicamento llamado talidomida, por lo que Revlimid se denomina análogo de talidomida.

Revlimid puede ser tomado por personas con los siguientes tipos de cáncer que afectan las células sanguíneas:

• mieloma múltiple
• síndromes mielodisplásicos
• linfoma de células del manto
• linfoma folicular
• linfoma de zona marginal

Las personas con mieloma múltiple deben tomar Revlimid junto con el medicamento dexametasona. Revlimid se puede administrar a personas con o sin un auto trasplante de células madre hematopoyéticas (auto-TCMH).

Las personas con síndromes mielodisplásicos que tienen anemia dependiente de la transfusión de glóbulos rojos pueden tomar Revlimid solo. Las personas con anemia no tienen suficientes glóbulos rojos sanos. Es posible que necesiten una transfusión de sangre para aumentar la cantidad de glóbulos rojos.

Para las personas con linfoma de células del manto, solo aquellos que hayan recibido dos tratamientos anteriores pueden tomar Revlimid. Uno de estos tratamientos debe haber incluido un medicamento llamado bortezomib (Velcade).

Para las personas con linfomas foliculares y de la zona marginal, solo aquellos que hayan recibido al menos un tratamiento previo pueden tomar Revlimid. Para los linfomas foliculares y de la zona marginal, Revlimid debe tomarse junto con el medicamento rituximab.

Revlimid viene en una cápsula que se ingiere. Viene en seis concentraciones diferentes: 2.5 miligramos (mg), 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg y 25 mg.

Eficacia

En un ensayo clínico, se interrumpió la progresión (empeoramiento) del mieloma múltiple en personas que tomaban Revlimid y dexametasona durante 25,5 meses. En comparación, la progresión del mieloma múltiple se detuvo durante 21,2 meses en personas que tomaban melfalán, prednisona y talidomida.

Para conocer la eficacia de Revlimid en el tratamiento de otros tipos de cáncer, consulte la sección "Revlimid para otros usos".

Revlimid genérico

Revlimid está disponible solo como medicamento de marca. Actualmente no está disponible en forma genérica.

Efectos secundarios de Revlimid

Revlimid puede provocar efectos secundarios leves o graves. Las siguientes listas contienen algunos de los efectos secundarios clave que pueden ocurrir mientras toma Revlimid. Estas listas no incluyen todos los posibles efectos secundarios.

Para obtener más información sobre los posibles efectos secundarios de Revlimid, hable con su médico o farmacéutico. Ellos pueden darle consejos sobre cómo lidiar con los efectos secundarios que puedan ser molestos.

Efectos secundarios más comunes

Los efectos secundarios más comunes de Revlimid pueden incluir:

• tos
• sarpullido o picazón en la piel
• Diarrea
• estreñimiento
• náusea
• fatiga (falta de energía)
• anemia (niveles bajos de glóbulos rojos)
• insomnio (dificultad para dormir)
• vomitando
• pérdida de apetito
• sintiéndose débil
• neutropenia o leucopenia (niveles bajos de glóbulos blancos)
• calambres o espasmos musculares
• infecciones de las vías respiratorias superiores, como el resfriado común
• infecciones en sus pulmones o tracto digestivo

La mayoría de estos efectos secundarios pueden desaparecer en unos pocos días o un par de semanas. Si son más graves o no desaparecen, hable con su médico o farmacéutico.

Efectos secundarios graves

Los efectos secundarios graves de Revlimid no son comunes, pero pueden ocurrir. Llame a su médico de inmediato si tiene efectos secundarios graves. Llame al 911 si siente que sus síntomas ponen en peligro su vida o si cree que está teniendo una emergencia médica.

Los efectos secundarios graves y sus síntomas pueden incluir:

• Insuficiencia hepática. Los síntomas pueden incluir:
  • náusea
  • fatiga
  • Diarrea
  • ictericia (coloración amarillenta de la piel y el blanco de los ojos)
  • hinchazón en las piernas o el vientre
• Síndrome de lisis tumoral (una afección grave causada por la descomposición de las células cancerosas). Los síntomas pueden incluir:
  • cansancio
  • frecuencia cardíaca rápida o irregular
  • desmayarse
  • dificultad para orinar
  • heces blandas
  • debilidad o calambres musculares
  • malestar estomacal, vómitos o falta de apetito
• Reacciones cutáneas graves, incluido el síndrome de Stevens-Johnson (SSJ) y la necrólisis epidérmica tóxica (NET). Los síntomas pueden incluir:
  • llagas en la boca
  • una erupción cutánea roja o morada que se extiende
  • urticaria
  • ampollas o descamación de la piel
• Reacción de exacerbación del tumor (una reacción del sistema inmunológico). Los síntomas pueden incluir:
  • fiebre
  • sarpullido
  • ganglios linfáticos sensibles o hinchados
  • disminución de los niveles de linfocitos (un tipo de glóbulos blancos)
• Trombocitopenia (niveles bajos de plaquetas, un tipo de glóbulo). Los síntomas pueden incluir:
  • petequias (una erupción con pequeños puntos rojos o morados)
  • púrpura (moretones morados, rojos o marrones)
  • sangrado de las encías
  • hemorragias nasales
  • sangrado menstrual abundante
  • sangre en las heces u orina

Los efectos secundarios graves, que se explican con más detalle a continuación en "Detalles de los efectos secundarios", pueden incluir:

• neutropenia febril
• La trombosis venosa profunda
• embolia pulmonar
• problemas cardíacos, como latidos cardíacos irregulares
• golpe
• diarrea severa
• otros cánceres

Detalles de efectos secundarios

Quizás se pregunte con qué frecuencia ocurren ciertos efectos secundarios con este medicamento., o si ciertos efectos secundarios le pertenecen. A continuación, se ofrecen algunos detalles sobre varios de los efectos secundarios que este medicamento puede causar o no.

Erupción cutanea

Algunas personas que toman Revlimid pueden presentar erupciones cutáneas. En estudios clínicos de personas que tomaban Revlimid, se produjo erupción cutánea en:

• 26% de las personas con mieloma múltiple que toman Revlimid inmediatamente después del diagnóstico
• 32% de las personas con mieloma múltiple que toman Revlimid después de un autotrasplante de células madre hematopoyéticas (auto-TCMH)
• 21% de las personas con mieloma múltiple que toman Revlimid después de recibir al menos un tratamiento anterior
• 36% de las personas con síndromes mielodisplásicos
• 22% de las personas con linfoma de células del manto
• 22% de las personas con linfomas foliculares y de zona marginal

Para muchas personas, la erupción cutánea es leve y desaparece por sí sola. Sin embargo, en algunas personas, la erupción es grave o no desaparece. Una erupción puede ser un síntoma de un efecto secundario más grave de Revlimid.

Informe a su médico si tiene una erupción cutánea después de tomar Revlimid. Pueden determinar si tiene una reacción alérgica a Revlimid o si la erupción es un síntoma de otro efecto secundario grave. Su médico también puede ajustar su dosis de Revlimid para asegurarse de que sea seguro para usted. También pueden recomendarle formas de aliviar la erupción cutánea.

Fatiga

Es posible que experimente fatiga (falta de energía) mientras toma Revlimid. En la mayoría de los casos, la fatiga no se considera una condición grave.

En los estudios clínicos de Revlimid, se produjo fatiga en:

• 33% de las personas con mieloma múltiple que toman Revlimid inmediatamente después del diagnóstico
• 23% de las personas con mieloma múltiple que toman Revlimid después de un auto-TCMH
• 44% de las personas con mieloma múltiple que toman Revlimid después de recibir al menos un tratamiento anterior
• 31% de las personas de personas con síndromes mielodisplásicos
• 34% de las personas con linfoma de células del manto
• 37% de las personas con linfomas foliculares y de zona marginal

Si tiene fatiga que no desaparece, hable con su médico sobre cómo sobrellevarla.

Diarrea

Revlimid puede causarle diarrea durante unos días después de tomar una dosis. En estudios clínicos de personas que tomaban Revlimid, se produjo diarrea en:

• 45% de las personas con mieloma múltiple que toman Revlimid inmediatamente después del diagnóstico
• 54% de las personas con mieloma múltiple que toman Revlimid después de un auto-TCMH
• 39% de las personas con mieloma múltiple que toman Revlimid después de recibir al menos un tratamiento anterior
• 49% de las personas con síndromes mielodisplásicos
• 31% de las personas con linfoma de células del manto
• 32% de las personas con linfomas foliculares y de zona marginal

Los síntomas de la diarrea pueden incluir:

• necesidad frecuente de vaciar los intestinos
• fiebre
• náusea
• dolor en su abdomen (vientre)
• calambres musculares
• deshidratación (pérdida de agua en el cuerpo)
• hinchazón (el vientre se siente apretado o lleno)
• taburetes grandes
• sangre en las heces

La diarrea que desaparece en unos pocos días y que no afecta sus actividades diarias generalmente no se considera dañina. Sin embargo, la diarrea severa puede provocar otros problemas que pueden ser perjudiciales.

Informe a su médico si tiene diarrea intensa durante más de 2 días. Pueden recetarle medicamentos para ayudar a aliviar sus síntomas o sugerir un plan nutricional para ayudar a tratar su diarrea.

Neutropenia febril

Revlimid puede causar neutropenia (niveles bajos de glóbulos blancos). En algunos casos, la neutropenia puede provocar neutropenia febril, que es un aumento rápido de la temperatura corporal. Las personas con neutropenia febril tienen fiebre superior a 100 ° F (38 ° C) durante más de 1 hora.

En estudios clínicos de personas que tomaban Revlimid, se produjo neutropenia febril en:

• 1% de las personas con mieloma múltiple que toman Revlimid inmediatamente después del diagnóstico
• 2% a 17% de las personas con mieloma múltiple que toman Revlimid después de un auto-TCMH
• 2% de las personas con mieloma múltiple que toman Revlimid después de recibir al menos un tratamiento anterior con un medicamento diferente
• 5% de las personas con síndromes mielodisplásicos
• 6% de las personas con linfoma de células del manto
• 2,8% de las personas con linfomas foliculares y de zona marginal

Los síntomas de la neutropenia febril pueden incluir:

• fiebre superior a 100 ° F (38 ° C) durante más de 1 hora
• infecciones en el pulmón, los senos nasales, el oído, las encías o el ombligo (ombligo)
• dolor o molestias en su cuerpo
• protuberancias en la piel

La neutropenia febril puede ser peligrosa. La fiebre alta puede provocar síntomas como dolores de cabeza, debilidad e infecciones graves. En algunos casos, incluso puede causar la muerte.

Llame a su médico si tiene síntomas de neutropenia febril, especialmente si tiene fiebre superior a 100 ° F (38 ° C) durante más de 1 hora. Su médico puede recetarle medicamentos para tratar sus síntomas y ayudar a bajar la fiebre.

La trombosis venosa profunda

Algunas personas que toman Revlimid pueden sufrir trombosis venosa profunda (TVP). Esta condición ocurre cuando se forma un coágulo de sangre en sus venas. El coágulo de sangre no permite que la sangre se mueva a través de la vena, por lo que la sangre no puede llegar a todos sus órganos y células.

En los estudios clínicos, solo las personas con determinadas afecciones que estaban tomando Revlimid tenían TVP. Estos incluyeron:

• El 10% de las personas con mieloma múltiple tuvieron TVP cuando tomaron Revlimid inmediatamente después del diagnóstico.
• 7% a 9% de las personas con mieloma múltiple tuvieron TVP mientras tomaban Revlimid después de recibir al menos un tratamiento anterior con un medicamento diferente
• El 4% de las personas con linfoma de células del manto tuvieron TVP mientras tomaban Revlimid
• 3.4% de las personas con linfomas foliculares o de zona marginal tuvieron TVP mientras tomaban Revlimid

Los síntomas de la TVP pueden incluir:

• hinchazón en sus piernas o brazos
• calambres musculares
• dolor profundo en las piernas, tobillos, pies, cuello u hombro
• cambios en la piel (sensación de calor, coloración roja o azul o manchas pálidas u oscuras)
• dolor inesperado en el cuello o el hombro
• debilidad en tu mano

La TVP puede ser muy grave. Puede causar problemas cardíacos que pueden poner en peligro la vida. Informe a su médico si tiene síntomas de TVP. Pueden recetarle medicamentos para ayudar a aliviar sus síntomas y tratar su TVP. Llame al 911 si siente que sus síntomas ponen en peligro su vida o si cree que está teniendo una emergencia médica.

Embolia pulmonar

Revlimid puede provocar una embolia pulmonar. La embolia pulmonar ocurre cuando se forma un coágulo de sangre en las arterias de los pulmones. El coágulo de sangre bloquea las arterias y no permite que la sangre se mueva a través de ellas.

En estudios clínicos de personas que tomaban Revlimid, se produjo embolia pulmonar en:

• 4% de las personas con mieloma múltiple que toman Revlimid después de probar otros medicamentos que no fueron efectivos
• 2% de personas con síndromes mielodisplásicos
• 2% de las personas con linfoma de células del manto
• 2,3% de las personas con linfomas foliculares y de zona marginal

Los síntomas de la embolia pulmonar pueden incluir:

• dificultad para respirar
• pulso débil
• latidos cardíacos irregulares o rápidos
• piel húmeda o azulada
• sentirse mareado
• sentirse ansioso o no poder relajarse
• dolor intenso en el pecho
• desmayo
• escupir sangre

La embolia pulmonar puede provocar la muerte si no se trata. Informe a su médico de inmediato si tiene síntomas de embolia pulmonar. Pueden recetarle medicamentos para ayudar a aliviar sus síntomas y tratar su embolia pulmonar. Llame al 911 si siente que sus síntomas ponen en peligro su vida o si cree que está teniendo una emergencia médica.

Problemas del corazón

Revlimid puede causar problemas cardíacos como fibrilación auricular (latidos cardíacos irregulares). Estos problemas son más comunes en personas que toman Revlimid para tratar el mieloma múltiple.

En estudios clínicos, el 7% de las personas con mieloma múltiple que tomaron Revlimid por primera vez tuvieron fibrilación auricular. En este mismo grupo, el 1,4% de las personas con mieloma múltiple que tomaron Revlimid sufrieron ataques cardíacos.

La fibrilación auricular ocurrió en el 4% de las personas con mieloma múltiple que tomaron Revlimid después de recibir al menos un tratamiento anterior con un medicamento diferente. En este mismo grupo, el 1,7% de las personas que tomaron Revlimid sufrieron ataques cardíacos.

Menos del 5% de las personas con mieloma múltiple que tomaban Revlimid para los síndromes mielodisplásicos tenían fibrilación auricular o ataques cardíacos.

Los síntomas de problemas cardíacos pueden incluir:

• fatiga (falta de energía)
• sintiéndose débil
• sentirse mareado o aturdido
• desmayo
• no sentirse lo suficientemente fuerte para hacer ejercicio como de costumbre
• dificultad para respirar
• Confusión
• color de piel azulado, especialmente en los labios, encías, yemas de los dedos o alrededor de los ojos
• palpitaciones del corazón (sensación de latidos cardíacos saltados o extra)
• dolor intenso en el pecho

Los problemas cardíacos pueden ser muy graves e incluso fatales (causar la muerte). Llame a su médico de inmediato si tiene alguno de los síntomas enumerados anteriormente. Pueden recetarle medicamentos para ayudar a aliviar sus síntomas y tratar sus problemas cardíacos. Pero si siente que sus síntomas ponen en peligro su vida o cree que está teniendo una emergencia médica, llame al 911 o vaya a la sala de emergencias más cercana.

Golpe

Revlimid puede causar un derrame cerebral en algunas personas que toman Revlimid para el mieloma múltiple. Un derrame cerebral ocurre cuando su sangre no puede llegar a su cerebro. Esto significa que su cerebro no recibe suficiente oxígeno y las células cerebrales comienzan a morir. Un accidente cerebrovascular puede poner en peligro la vida si no se trata de inmediato.

En estudios clínicos, aproximadamente el 2% de las personas con mieloma múltiple que tomaron Revlimid después de probar otros medicamentos que no fueron efectivos sufrieron un accidente cerebrovascular. El accidente cerebrovascular no fue un efecto secundario para las personas que tomaron Revlimid para tratar otras afecciones.

Los síntomas de un accidente cerebrovascular pueden incluir:

• intenso dolor de cabeza, vómitos y náuseas
• mareo
• dificultad para caminar, pérdida del equilibrio o falta de coordinación
• problemas de visión (visión más oscura o borrosa)
• dificultad para hablar o comprender a los demás
• entumecimiento o incapacidad para mover partes de las piernas, los brazos o la cara (especialmente en un lado del cuerpo)

Llame al 911 o vaya a la sala de emergencias más cercana de inmediato si cree que está sufriendo un derrame cerebral.

Otros cánceres

En ensayos clínicos, varios estudios mostraron que algunas personas que tomaron Revlimid desarrollaron otros cánceres. Estos cánceres incluían leucemia mieloide aguda y síndrome mielodisplásico.

Un estudio observó a personas con mieloma múltiple que tomaron Revlimid después de un auto-TCMH. En estas personas, otros cánceres ocurrieron en:

• 14,9% de las personas que toman Revlimid solo
• 8.8% de las personas que toman un placebo (un tratamiento sin fármaco activo)

Si le preocupa su riesgo de cáncer mientras toma Revlimid, hable con su médico.

Reacción alérgica

Como ocurre con la mayoría de los medicamentos, algunas personas pueden tener una reacción alérgica después de tomar Revlimid. Los síntomas de una reacción alérgica leve pueden incluir:

• erupción cutanea
• picazón
• enrojecimiento (calor y enrojecimiento en la piel)

Una reacción alérgica más grave es rara pero posible. Los síntomas de una reacción alérgica grave pueden incluir:

• hinchazón debajo de la piel, generalmente en los párpados, labios, manos o pies
• hinchazón de su lengua, boca o garganta
• dificultad para respirar

Llame a su médico de inmediato si tiene una reacción alérgica grave a Revlimid. Llame al 911 si siente que sus síntomas ponen en peligro su vida o si cree que está teniendo una emergencia médica.

Pérdida de cabello (no es un efecto secundario)

Revlimid no debe provocar la caída del cabello. Sin embargo, la caída del cabello podría ser un efecto secundario de otros medicamentos que pueda estar tomando para tratar su cáncer.

Hable con su médico si le preocupa la pérdida de cabello a causa de sus tratamientos contra el cáncer.

Revlimid para mieloma múltiple

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprueba medicamentos recetados como Revlimid para tratar ciertas afecciones. Revlimid está aprobado por la FDA para tratar el mieloma múltiple en personas con o sin un auto trasplante de células madre hematopoyéticas (auto-TCMH).

El mieloma múltiple es un tipo de cáncer que afecta las células sanguíneas. En algunos casos, las personas con este cáncer pueden necesitar un trasplante de células para generar nuevas células sanguíneas. Cuando las células provienen del propio cuerpo de una persona, este trasplante se llama auto-TCMH.

Si tiene mieloma múltiple, debe tomar Revlimid junto con dexametasona. Esta combinación de medicamentos se recomienda en las guías clínicas para el mieloma múltiple.

Eficacia

Un estudio clínico evaluó el uso de Revlimid con dexametasona para tratar el mieloma múltiple. En este estudio, 535 personas con mieloma múltiple tomaron Revlimid. Además, 547 personas con mieloma múltiple tomaron los medicamentos melfalán, prednisona y talidomida (MPT). Este estudio examinó a personas a las que se les había diagnosticado recientemente mieloma múltiple.

Los resultados del estudio mostraron que Revlimid más dexametasona fue eficaz en el tratamiento del mieloma múltiple. Las personas que tomaron esta combinación de medicamentos vivieron aproximadamente 58,9 meses después de comenzar el tratamiento. En comparación, las personas que tomaban MPT vivían aproximadamente 48,5 meses después de comenzar el tratamiento.

Además, la progresión (empeoramiento) del mieloma múltiple se detuvo durante aproximadamente 25,5 meses en personas que tomaban Revlimid más dexametasona. En comparación, la progresión del mieloma múltiple se detuvo durante aproximadamente 21,2 meses en personas que tomaban MPT.

La eficacia de Revlimid también se demostró en personas con un auto-TCMH previo. En un estudio clínico, las personas con un auto-TCMH que tomaron Revlimid más dexametasona vivieron aproximadamente 111 meses después de comenzar el tratamiento. En comparación, las personas que tomaron un placebo (un fármaco sin tratamiento activo) vivieron aproximadamente 84,2 meses después de comenzar el tratamiento.

Este estudio también analizó la progresión del mieloma múltiple. Revlimid ralentizó la progresión del cáncer en un 62% en comparación con un placebo.

Dos estudios clínicos evaluaron el uso de Revlimid en personas con mieloma múltiple que habían recibido al menos un tratamiento anterior. En estos estudios, se comparó Revlimid más dexametasona con un placebo más dexametasona. Revlimid ralentizó la progresión del cáncer entre un 68% y un 72% en comparación con un placebo.

Revlimid para otros usos

Además del mieloma múltiple, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha aprobado Revlimid para tratar otras afecciones. Revlimid también puede usarse fuera de etiqueta para otras afecciones. El uso no indicado en la etiqueta es cuando un medicamento que está aprobado para tratar una afección se usa para tratar una afección diferente.

Revlimid para los síndromes mielodisplásicos

Revlimid está aprobado por la FDA para tratar a personas con síndromes mielodisplásicos (un tipo de cáncer en la sangre). Sin embargo, Revlimid solo debe ser utilizado por personas que también tengan anemia dependiente de transfusiones de glóbulos rojos (RBC). Las personas con anemia no tienen suficientes glóbulos rojos.

Un estudio clínico analizó qué tan bien funciona Revlimid en personas que tienen síndromes mielodisplásicos. En el estudio, 148 personas con este cáncer tomaron Revlimid. El ensayo identificó cuántas personas necesitaron transfusiones de glóbulos rojos después de tomar Revlimid. Después del ensayo, el 67% de las personas que tomaron Revlimid no necesitaron transfusiones de glóbulos rojos.

Revlimid para el linfoma de células del manto

Revlimid está aprobado por la FDA (y recomendado por las pautas clínicas) para tratar el linfoma de células del manto en personas que han recibido dos tratamientos anteriores para esta afección. El linfoma de células del manto es un tipo de cáncer que afecta las células B.

Si va a tomar Revlimid, uno de esos tratamientos anteriores debe haber incluido el medicamento de quimioterapia bortezomib (Velcade).

En estudios clínicos, se analizó el uso de Revlimid con rituximab en 134 personas con linfoma de células del manto. Todas las personas habían sido tratadas previamente con otras dos o más terapias, incluido bortezomib.

Al final del ensayo, el 26% de las personas que tomaban Revlimid mostraron una respuesta positiva a los medicamentos. De las personas que tuvieron una respuesta positiva a Revlimid, la mitad vivió 16.6 meses o más sin progresión del cáncer (empeoramiento).

Revlimid para linfoma folicular o linfoma de zona marginal

Revlimid se recomienda en las guías clínicas y está aprobado por la FDA para tratar el linfoma folicular. El linfoma folicular es un cáncer que afecta las células B de la sangre. Solo las personas que hayan recibido un tratamiento anterior para el linfoma folicular deben tomar Revlimid. Revlimid está aprobado para tomarse con el medicamento rituximab para el linfoma folicular.

Revlimid también está aprobado por la FDA y recomendado en las guías clínicas para tratar a personas con linfoma de zona marginal. El linfoma de la zona marginal es un tipo de cáncer de la sangre que afecta las células B de la sangre.

Las personas con linfoma de zona marginal solo deben tomar Revlimid si han recibido tratamiento previo para la afección. Revlimid está aprobado para tomarse con rituximab para el linfoma de la zona marginal.

Eficacia

Los estudios clínicos evaluaron el uso de Revlimid con rituximab en personas con linfoma folicular o linfoma de zona marginal.

En un estudio participaron 358 personas con linfoma folicular o linfoma de zona marginal que habían sido previamente tratadas con otro medicamento. 178 personas tomaron Revlimid y rituximab, y 180 personas tomaron rituximab solo.

Al final del estudio, el 77,5% de las personas que tomaban Revlimid con rituximab respondieron bien a estos medicamentos. La progresión de su cáncer se detuvo durante aproximadamente 39,4 meses. En comparación, el 53,3% de las personas que tomaron rituximab solo respondieron bien a este tratamiento. La progresión de su cáncer se detuvo durante aproximadamente 14,1 meses.

Usos fuera de etiqueta para Revlimid

Además de los usos enumerados anteriormente, Revlimid puede usarse fuera de la etiqueta para otros usos. El uso de medicamentos no aprobados es cuando un medicamento que está aprobado para un uso se usa para otro diferente que no está aprobado.

Revlimid para el linfoma de Hodgkin

Revlimid no está aprobado por la FDA para tratar el linfoma de Hodgkin (un tipo de cáncer que afecta a cierto tipo de glóbulos blancos). Sin embargo, las pautas clínicas recomiendan Revlimid para las personas que han tomado otros medicamentos para tratar el linfoma de Hodgkin pero que aún padecen la afección.

Hable con su médico si tiene linfoma de Hodgkin y desea tomar Revlimid. Pueden ayudar a determinar si Revlimid es una buena opción para usted.

Revlimid para la amiloidosis sistémica de cadenas ligeras

Revlimid no está aprobado por la FDA para tratar la amiloidosis de cadena ligera sistémica, pero las pautas clínicas recomiendan su uso para esta afección. La amiloidosis sistémica de cadenas ligeras es una enfermedad que afecta la capacidad del cuerpo para producir proteínas que combaten las infecciones.

En esta enfermedad, Revlimid debe tomarse con dexametasona o con dexametasona y ciclofosfamida.

Informe a su médico si tiene amiloidosis sistémica de cadenas ligeras y desea tomar Revlimid. Pueden ayudar a determinar si Revlimid es una buena opción para usted.

Uso de Revlimid con otras drogas

Revlimid se puede tomar solo o se puede usar con otros medicamentos. El hecho de que tome Revlimid solo o con otros medicamentos dependerá de la afección para la que lo esté usando para tratar:

• Para el síndrome mielodisplásico y el linfoma de células del manto, es probable que tome Revlimid solo.
• Para el mieloma múltiple, es probable que tome Revlimid con el medicamento dexametasona.
• Para el mieloma múltiple después de un autotrasplante de células madre hematopoyéticas (auto-TCMH), es probable que tome Revlimid solo.
• Para los linfomas foliculares y de la zona marginal, es probable que tome Revlimid con el medicamento rituximab.

La dexametasona y el rituximab ayudan a que Revlimid sea más eficaz. Si necesita tomar uno de estos medicamentos con Revlimid, su médico puede determinar cuánto debe tomar.

Dosificación de Revlimid

La dosis de Revlimid que recete su médico dependerá de varios factores. Éstos incluyen:

• el tipo y la gravedad de la afección que está usando Revlimid para tratar
• otras condiciones médicas que pueda tener

La siguiente información describe las dosis que se usan o recomiendan comúnmente.Sin embargo, asegúrese de tomar la dosis que le recete su médico. Su médico determinará la mejor dosis para satisfacer sus necesidades.

Formas y concentraciones de fármacos

Revlimid viene envasado en cápsulas que se toman por vía oral. Debe tragar la cápsula con un vaso de agua.

Las cápsulas de Revlimid vienen en seis concentraciones: 2.5 mg, 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg y 25 mg.

Ciclos de dosificación

Para la mayoría de las afecciones, su médico establecerá un ciclo de dosificación para que lo siga mientras toma Revlimid. Un ciclo dura una cierta cantidad de días. Su ciclo de dosificación le dirá qué días debe tomar Revlimid y qué días no debe tomar una dosis. Su ciclo estará determinado por el tipo de cáncer para el que esté usando Revlimid.

Dosis para mieloma múltiple

Si tiene mieloma múltiple y no se ha sometido a un autotrasplante de células madre hematopoyéticas (auto-TCMH), comenzará tomando 25 mg de Revlimid al día. Tomará esta dosis los días 1 a 21 de un ciclo de 28 días (consulte "Ciclos de dosificación" más arriba). No debe tomar Revlimid los días 22 a 28 del ciclo.

Si tiene mieloma múltiple y se ha sometido a un TCMH automático, comenzará tomando 10 mg de Revlimid al día. Tomará esta dosis todos los días durante el ciclo de 28 días. En este caso, no habrá días en el ciclo en los que no tome Revlimid.

Una vez que finalice el ciclo, comenzará un nuevo ciclo. Su médico le dirá cuántos ciclos debe completar. Esto puede depender de cómo reaccione su cuerpo a Revlimid. Después de tres ciclos, su médico puede aumentar su dosis de Revlimid.

Posología para los síndromes mielodisplásicos

Si tiene síndromes mielodisplásicos y anemia dependiente de transfusión de glóbulos rojos, debe tomar 10 mg de Revlimid al día. No hay ciclos de dosificación para esta afección. Su médico controlará cómo reacciona su cuerpo a Revlimid. En base a esto, le indicarán cuándo debe dejar de tomar Revlimid.

Dosis para el linfoma de células del manto

Si tiene linfoma de células del manto, debe tomar 25 mg de Revlimid al día. Tomará Revlimid los días 1 a 21 de un ciclo de 28 días (consulte "Ciclos de dosificación" más arriba). No tomará Revlimid los días 22 a 28 de su ciclo.

Posología para el linfoma folicular o de zona marginal

Si tiene linfoma folicular y de zona marginal, debe tomar 20 mg de Revlimid al día. Tomará Revlimid los días 1 a 21 de un ciclo de 28 días (consulte "Ciclos de dosificación" más arriba). No tomará Revlimid los días 22 a 28 del ciclo.

Su médico determinará cuántos ciclos debe completar, según su afección. Lo más probable es que no tome Revlimid durante más de 12 ciclos.

¿Qué pasa si me olvido de una dosis?

Si nota que olvidó una dosis y es dentro de las 12 horas posteriores a la hora en que debería haberla tomado, tome la dosis inmediatamente. Sin embargo, no tome la dosis si han pasado 12 horas o más después de la hora en que debería haberla tomado. En este caso, debe omitir esa dosis de Revlimid.

Para asegurarse de no olvidarse de una dosis, intente configurar un recordatorio en su teléfono. Un temporizador de medicación también puede ser útil.

¿Necesitaré usar este medicamento a largo plazo?

Revlimid está destinado a ser utilizado como tratamiento a largo plazo. Si usted y su médico determinan que Revlimid es seguro y eficaz para usted, es probable que lo tome a largo plazo.

Revlimid y alcohol

No se conoce ninguna interacción entre Revlimid y el alcohol. Sin embargo, el alcohol puede interactuar con otras drogas que pueda estar tomando para tratar su afección.

Si bebe alcohol, hable con su médico para asegurarse de que sea seguro beber alcohol con los medicamentos que está tomando.

Alternativas a Revlimid

Hay otros medicamentos disponibles que pueden tratar su afección. Algunos pueden ser más adecuados para usted que otros. Si está interesado en encontrar una alternativa a Revlimid, hable con su médico. Ellos pueden informarle sobre otros medicamentos que pueden funcionar bien para usted.

Nota: Algunos de los medicamentos enumerados aquí se usan fuera de la etiqueta para tratar estas afecciones específicas. El uso no indicado en la etiqueta es cuando un medicamento que está aprobado para tratar una afección se usa para tratar una afección diferente.

Alternativas para el mieloma múltiple

Algunos ejemplos de otros medicamentos que pueden usarse para tratar el mieloma múltiple incluyen:

• bortezomib (Velcade)
• carfilzomib (Kyprolis)
• ixazomib (Ninlaro)
• daratumumab (Darzalex)
• elotuzumab (Empliciti)
• bendamustina (Belrapzo, Bendeka, Treanda) *
• talidomida (Thalomid)

Alternativas para los síndromes mielodisplásicos

Algunos ejemplos de otros medicamentos que pueden usarse para tratar los síndromes mielodisplásicos incluyen:

• azacitidina (Vidaza)
• decitabina (Dacogen)
• imatinib (Gleevec)

Alternativas para el linfoma de células del manto

Algunos ejemplos de otros medicamentos que pueden usarse para tratar el linfoma de células del manto incluyen:

• bortezomib (Velcade)
• bendamustina (Belrapzo, Bendeka, Treanda) *
• acalabrutinib (Calquence)
• ibrutinib (Imbruvica)
• venetoclax (Venclexta) *
• rituximab (Rituxan) *

Alternativas para el linfoma folicular

Ejemplos de otros medicamentos que se pueden usar para tratar el linfoma folicular incluyen:

• rituximab (Rituxan)
• obinutuzumab (Gazyva)
• bendamustina (Belrapzo, Bendeka, Treanda) *
• ibritumomab (Zevalin)
• copanlisib (Aliqopa)
• duvelisib (Copiktra)
• idelalisib (Zydelig)

Alternativas para el linfoma de zona marginal

Algunos ejemplos de otros medicamentos que pueden usarse para tratar el linfoma de la zona marginal incluyen:

• ibrutinib (Imbruvica)
• bendamustina (Belrapzo, Bendeka, Treanda) *
• ibritumomab (Zevalin) *
• rituximab (Rituxan) *
• copanlisib (Aliqopa) *
• duvelisib (Copiktra) *
• idelalisib (Zydelig) *

* Usado fuera de etiqueta para esta condición

Revlimid contra Velcade

Quizás se pregunte cómo se compara Revlimid con otros medicamentos que se recetan para usos similares. Aquí vemos en qué se parecen y se diferencian Revlimid y Velcade.

Usos

Revlimid se usa para tratar ciertos tipos de cáncer, que incluyen:

• mieloma múltiple
• síndromes mielodisplásicos
• linfoma de células del manto
• linfoma folicular
• linfoma de zona marginal

Velcade se usa para tratar el mieloma múltiple y el linfoma de células del manto.

Revlimid contiene el fármaco lenalidomida. Velcade contiene el medicamento bortezomib.

Revlimid y Velcade pertenecen a diferentes clases de medicamentos, por lo que la forma en que actúan en su cuerpo es diferente.

Formas y administración de fármacos

Revlimid viene envasado en cápsulas que se toman por vía oral. Viene en seis concentraciones: 2.5 mg, 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg y 25 mg.

Velcade viene en forma de polvo que se mezcla con líquido para formar una solución. Se administra como una inyección subcutánea (debajo de la piel) o una inyección intravenosa (en una vena). Velcade viene en una concentración de 3,5 mg.

Efectos secundarios y riesgos

Revlimid y Velcade tienen algunos efectos secundarios similares y otros que difieren. A continuación se muestran ejemplos de estos efectos secundarios.

Efectos secundarios más comunes

Estas listas contienen ejemplos de efectos secundarios más comunes que pueden ocurrir con Revlimid, con Velcade o con ambos medicamentos (cuando se toman individualmente).

• Puede ocurrir con Revlimid:
  • tos
  • calambres o espasmos musculares
  • insomnio (dificultad para dormir)
• Puede ocurrir con Velcade:
  • neuralgia (dolor de los nervios)
• Puede ocurrir tanto con Revlimid como con Velcade:
  • náusea
  • Diarrea
  • estreñimiento
  • sarpullido o picazón en la piel
  • anemia (niveles bajos de glóbulos rojos)
  • infecciones de las vías respiratorias superiores, como el resfriado común
  • infecciones en sus pulmones o tracto digestivo
  • neutropenia o leucopenia (niveles bajos de glóbulos blancos)
  • fatiga (falta de energía)
  • vomitando
  • pérdida de apetito
  • sintiéndose débil

Efectos secundarios graves

Estas listas contienen ejemplos de efectos secundarios graves que pueden ocurrir con Revlimid, con Velcade o con ambos medicamentos (cuando se toman individualmente).

• Puede ocurrir con Revlimid:
  • neutropenia febril (fiebre alta junto con niveles bajos de glóbulos blancos)
  • trombosis venosa profunda (coágulos de sangre en las venas)
  • embolia pulmonar (coágulo de sangre en una arteria de los pulmones)
  • problemas del corazón
  • golpe
• Puede ocurrir con Velcade:
  • problemas pulmonares graves, que pueden dificultar la respiración
  • neuropatía periférica (nervios dañados)
  • herpes
  • neumonía
• Puede ocurrir tanto con Revlimid como con Velcade:
  • trombocitopenia (niveles bajos de plaquetas, un tipo de glóbulo)

Eficacia

Estos medicamentos no se han comparado directamente en estudios clínicos, pero los estudios han encontrado que tanto Revlimid como Velcade son efectivos para tratar el mieloma múltiple y el linfoma de células del manto.

Costos

Revlimid y Velcade son medicamentos de marca. Actualmente no existen formas genéricas de ninguno de los medicamentos. Los medicamentos de marca suelen costar más que los genéricos.

Según estimaciones de WellRx.com, Revlimid generalmente cuesta más que Velcade. El precio real que pagará por cualquiera de los medicamentos depende de su plan de seguro, su ubicación y la farmacia que utilice.

Revlimid frente a bendamustina

Revlimid y bendamustine se recetan para usos similares. A continuación se detallan en qué se parecen y en qué se diferencian estos medicamentos.

Usos

Revlimid está aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para tratar el mieloma múltiple. También está aprobado por la FDA para tratar el linfoma de células del manto, el linfoma folicular y el linfoma de la zona marginal.

Además, Revlimid está aprobado por la FDA para tratar los síndromes mielodisplásicos en personas que tienen anemia dependiente de la transfusión de glóbulos rojos.

La bendamustina está aprobada para tratar el linfoma folicular y el linfoma de la zona marginal. También está aprobado para tratar la leucemia linfocítica crónica (un tipo de cáncer que afecta las células B de la sangre).

La bendamustina se usa fuera de la etiqueta (un uso no aprobado) para tratar el mieloma múltiple y el linfoma de células del manto.

Revlimid contiene el fármaco lenalidomida. La bendamustina es la forma genérica de varios medicamentos de marca, incluidos Treanda, Belrapzo y Bendeka. Revlimid y bendamustina pertenecen a diferentes clases de medicamentos, por lo que la forma en que actúan en su cuerpo es diferente.

Formas y administración de fármacos

Revlimid viene envasado en cápsulas que se toman por vía oral. Hay seis concentraciones diferentes: 2,5 mg, 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg y 25 mg.

La bendamustina se administra en forma de inyección intravenosa (inyección en las venas). Viene en dos formas con diferentes puntos fuertes:

• una solución disponible en una concentración: 100 miligramos por 4 mililitros (25 mg / mL)
• un polvo (que se disuelve en agua) disponible en dos concentraciones: 25 mg y 100 mg

Efectos secundarios y riesgos

Revlimid y bendamustine se usan para tratar el cáncer. Por lo tanto, estos medicamentos pueden causar efectos secundarios similares. A continuación se muestran ejemplos de estos efectos secundarios.

Efectos secundarios más comunes

Estas listas contienen ejemplos de efectos secundarios más comunes que pueden ocurrir con Revlimid, con bendamustina o con ambos medicamentos (cuando se toman individualmente).

• Puede ocurrir con Revlimid:
  • calambres o espasmos musculares
  • sintiéndose débil
  • infecciones de las vías respiratorias superiores, como el resfriado común
  • infecciones en sus pulmones o tracto digestivo
  • insomnio (dificultad para dormir)
• Puede ocurrir con bendamustina:
  • fiebre
  • pérdida de peso
  • estomatitis (boca inflamada y dolorida)
  • linfopenia (niveles bajos de glóbulos blancos)
• Puede ocurrir tanto con Revlimid como con bendamustina:
  • náusea
  • Diarrea
  • fatiga (falta de energía)
  • estreñimiento
  • tos
  • sarpullido o picazón en la piel
  • vomitando
  • pérdida de apetito
  • neutropenia o leucopenia (niveles bajos de glóbulos blancos)
  • anemia (niveles bajos de glóbulos rojos)

Efectos secundarios graves

Estas listas contienen ejemplos de efectos secundarios graves que pueden ocurrir con Revlimid, con bendamustina o con ambos medicamentos (cuando se toman individualmente).

• Puede ocurrir con Revlimid:
  • trombosis venosa profunda (coágulos de sangre en las venas)
  • embolia pulmonar (coágulo de sangre en una arteria de los pulmones)
  • golpe
• Puede ocurrir con bendamustina:
  • problemas de hígado
  • neumonía
  • dolor en tus huesos
• Puede ocurrir tanto con Revlimid como con bendamustina:
  • reacción alérgica
  • neutropenia febril (fiebre alta junto con niveles bajos de glóbulos blancos)
  • problemas del corazón
  • erupción severa
  • trombocitopenia (niveles bajos de plaquetas, un tipo de glóbulo)

Eficacia

El uso de Revlimid y bendamustina en el tratamiento del linfoma folicular se ha comparado directamente en un estudio clínico.

En este estudio, 11 personas tomaron bendamustina con rituximab y 12 personas tomaron Revlimid con rituximab. Todas las personas del estudio tenían linfoma folicular y estaban recibiendo tratamiento por primera vez.

El estudio mostró que la lenalidomida más rituximab fue eficaz en el tratamiento del linfoma folicular. Pero la combinación de bendamustina más rituximab fue aún más eficaz.

Aproximadamente el 64% de las personas que tomaron bendamustina más rituximab tuvieron una respuesta positiva al tratamiento. En comparación, alrededor del 17% de las personas que tomaron lenalidomida más rituximab tuvieron una respuesta positiva.

Además, la bendamustina con rituximab causó menos efectos secundarios que la lenalidomida con rituximab.

Costos

Revlimid y bendamustine están disponibles solo como medicamentos de marca. Las marcas de bendamustina son Bendeka, Treanda y Belrapzo. Actualmente no existen formas genéricas de ninguno de los medicamentos.

Según estimaciones de WellRx.com, Revlimid generalmente cuesta más que la bendamustina. El precio real que pagará por cualquiera de los medicamentos depende de su plan de seguro, su ubicación y la farmacia que utilice.

Interacciones Revlimid

Revlimid puede interactuar con otros medicamentos. Diferentes interacciones pueden causar diferentes efectos. Por ejemplo, algunas interacciones pueden interferir con la eficacia de un medicamento. Otras interacciones pueden aumentar la cantidad de efectos secundarios o agravarlos.

Revlimid y otros medicamentos

A continuación se muestra una lista de medicamentos que pueden interactuar con Revlimid. Esta lista no contiene todos los medicamentos que pueden interactuar con Revlimid.

Antes de tomar Revlimid, hable con su médico y farmacéutico. Infórmeles sobre todos los medicamentos recetados, de venta libre y otros que toma. También infórmeles sobre las vitaminas, hierbas y suplementos que usa. Compartir esta información puede ayudarlo a evitar posibles interacciones.

Si tiene preguntas sobre las interacciones medicamentosas que pueden afectarle, consulte a su médico o farmacéutico.

Revlimid y digoxina

La digoxina se usa para tratar diferentes tipos de problemas cardiovasculares, incluidos los problemas con los latidos del corazón. Revlimid puede aumentar la cantidad de digoxina que hay en su sangre. Cantidades elevadas de digoxina pueden aumentar el riesgo de sufrir efectos secundarios.

Informe a su médico si está tomando digoxina mientras usa Revlimid. Pueden realizar análisis de sangre periódicamente para controlar la cantidad de digoxina en su sangre. Esto puede ayudar a garantizar que la combinación de digoxina y Revlimid sea segura para usted.

Revlimid y medicamentos que pueden aumentar el riesgo de trombosis

Revlimid puede aumentar su riesgo de trombosis (un coágulo de sangre). Los coágulos de sangre son masas que se forman dentro de sus venas y arterias. No permiten que su sangre se mueva libremente a través de sus venas y arterias, lo que puede causar problemas graves.

Otros medicamentos, incluidos los eritropoyéticos y los medicamentos a base de estrógenos, también pueden aumentar el riesgo de tener trombosis. Los medicamentos eritropoyéticos se utilizan para aumentar la cantidad de células sanguíneas. Se pueden usar medicamentos a base de estrógenos para prevenir el embarazo o tratar los síntomas de la menopausia. Tomar estos medicamentos con Revlimid puede aumentar aún más su riesgo de trombosis.

Informe a su médico sobre todos los medicamentos que está tomando. Pueden verificar si esos medicamentos también pueden aumentar su riesgo de trombosis. En base a esto, pueden recetar medicamentos para ayudar a prevenir la trombosis.

Revlimid y hierbas y suplementos

No hay ninguna hierba o suplemento que se haya informado específicamente que interactúe con Revlimid. Sin embargo, aún debe consultar con su médico o farmacéutico antes de usar cualquiera de estos productos mientras toma Revlimid.

Preguntas frecuentes sobre Revlimid

Aquí encontrará respuestas a algunas preguntas frecuentes sobre Revlimid.

¿Puedo tomar Revlimid si me van a operar?

Sí tu puedes. Sin embargo, Revlimid puede aumentar su riesgo de contraer infecciones después de la cirugía. Si necesita someterse a una cirugía, informe a su médico que está tomando Revlimid. Pueden recetar antibióticos para ayudar a reducir su riesgo de contraer infecciones después de la cirugía.

Si tengo leucemia, ¿puedo tomar Revlimid como tratamiento?

No. Revlimid no ha sido aprobado para el tratamiento de la leucemia. Solo está aprobado para el tratamiento del mieloma múltiple, los síndromes mielodisplásicos y ciertos linfomas, como el linfoma de células del manto, el linfoma folicular y el linfoma de la zona marginal.

Si tiene leucemia, hable con su médico sobre sus opciones de tratamiento.

¿Revlimid puede provocar la aparición de otros cánceres?

Es posible. En estudios clínicos, las personas que tomaron Revlimid tuvieron un mayor riesgo de desarrollar nuevos cánceres. Esto incluyó leucemia, síndromes mielodisplásicos y cáncer de piel.

Hable con su médico sobre su riesgo de desarrollar nuevos cánceres si toma Revlimid. Otros factores pueden aumentar su riesgo de desarrollar nuevos cánceres, como la genética y el consumo de tabaco. Su médico buscará nuevos síntomas de cáncer durante su tratamiento.

¿Puedo tomar Revlimid durante el embarazo?

No, las mujeres embarazadas no deben tomar Revlimid. Puede causar abortos espontáneos y defectos de nacimiento graves.

Hable con su médico sobre el tratamiento de su cáncer si está embarazada o planea quedar embarazada. Pueden discutir con usted las opciones de tratamiento seguro.

Nota: Para obtener más información, consulte la sección "Revlimid y el embarazo".

¿Tengo que registrarme en el programa Revlimid REMS?

Si. Revlimid solo se prescribe a personas que se inscriben en el programa Revlimid Risk Evaluation and Mitigation Strategy (REMS). El propósito de este programa es ayudar a prevenir riesgos graves para los fetos y ayudar a prevenir defectos de nacimiento. Las personas que se inscriben en el programa Revlimid REMS deben cumplir con ciertos requisitos antes de poder recetar Revlimid.

Hable con su médico si tiene alguna pregunta sobre cómo unirse al programa Revlimid REMS.

Nota: Para obtener más información sobre los efectos secundarios de Revlimid durante el embarazo, consulte la sección "Revlimid y el embarazo".

¿Puedo comprar Revlimid en cualquier farmacia?

No, solo las farmacias inscritas en el programa Revlimid REMS pueden dispensar Revlimid. Pregúntele a su médico si no está seguro de dónde puede obtener Revlimid. Pueden ayudarlo a encontrar una farmacia cercana que dispense Revlimid. (Consulte la pregunta anterior para obtener más información sobre el programa Revlimid REMS).

¿Necesito autorización previa para obtener Revlimid?

Probablemente. Muchas aseguradoras de salud requieren autorización previa (aprobación previa) antes de aceptar cubrir Revlimid. Su médico debe solicitar autorización previa en su nombre. Una vez que su compañía de seguros apruebe la cobertura de Revlimid, su médico le informará cuándo puede comenzar a tomarla.

Revlimid y embarazo

Las mujeres deben evitar quedar embarazadas 4 semanas antes de tomar Revlimid, mientras toman Revlimid, y 4 semanas después de dejar de tomar Revlimid. Esto se debe a que Revlimid es muy similar al medicamento talidomida, que se sabe que causa abortos espontáneos y defectos de nacimiento graves.

En estudios con animales, el uso de Revlimid en animales gestantes provocó abortos espontáneos y defectos de nacimiento graves.Esta información, junto con los efectos secundarios conocidos de la talidomida, sugiere que Revlimid puede causar problemas graves si se usa durante el embarazo.

Antes de tomar Revlimid, debe inscribirse en el programa Revlimid Risk Evaluation and Mitigation Strategy (REMS). El propósito de este programa es ayudar a prevenir riesgos graves para los fetos y ayudar a prevenir defectos de nacimiento. Para obtener más información, visite el sitio web del programa o llame al 888-423-5436.

Pruebas de embarazo

Si puede quedar embarazada, su médico comprobará que no está embarazada cuando empiece a tomar Revlimid. Le pedirán que se haga una prueba de embarazo de 10 a 14 días antes de que empiece a tomar Revlimid. Luego, es posible que le pidan que se haga una prueba más el día antes de su primera dosis de Revlimid.

Una vez que comience a tomar Revlimid, su médico le pedirá que se haga pruebas de embarazo de forma rutinaria. Se realizarán pruebas todas las semanas al comienzo de su tratamiento. Luego, tomará pruebas cada 2 a 4 semanas.

Revlimid y control de la natalidad

Revlimid puede causar abortos espontáneos y defectos de nacimiento graves si se toma durante el embarazo. Si es sexualmente activa y usted o su pareja pueden quedar embarazadas, se debe evitar el embarazo mientras cualquiera de las dos esté tomando Revlimid.

Debe comenzar a usar al menos dos métodos anticonceptivos 4 semanas antes de comenzar a tomar Revlimid. Continúe usando dos métodos mientras toma Revlimid durante 4 semanas después de haber dejado de tomarlo.

Es importante tener en cuenta que Revlimid está presente en el esperma de los hombres que lo toman. Por lo tanto, los hombres con parejas sexuales femeninas que puedan quedar embarazadas siempre deben usar un condón durante la actividad sexual en el período de tiempo mencionado anteriormente. Esto incluso se aplica a los hombres que se han sometido a vasectomías. Además, los hombres que toman Revlimid no deben donar esperma.

Nota: Consulte la sección anterior "Revlimid y el embarazo" para obtener más información sobre Revlimid y el embarazo.

Revlimid y lactancia

No hay estudios clínicos que analicen el uso de Revlimid durante la lactancia. Pero muchas drogas pasan a través de la leche materna. Si Revlimid también pasa a través de la leche materna, podría dañar a su hijo.

Si está tomando Revlimid y planea amamantar, hable con su médico sobre los posibles riesgos y beneficios.

Coste de Revlimid

Como ocurre con todos los medicamentos, el costo de Revlimid puede variar. Para encontrar los precios actuales de Revlimid en su área, visite WellRx.com.

El costo que encuentra en WellRx.com es lo que podría pagar sin seguro. El precio real que pagará depende de su plan de seguro, su ubicación y la farmacia que utilice.

Asistencia financiera y de seguros

Si necesita apoyo financiero para pagar Revlimid, o si necesita ayuda para comprender la cobertura de su seguro, hay ayuda disponible.

Celgene, el fabricante de Revlimid, ofrece un programa llamado Celgene Patient Support. Para obtener más información y averiguar si es elegible para recibir asistencia, llame al 800-931-8691 o visite el sitio web del programa.

Cómo tomar Revlimid

Debe tomar Revlimid de acuerdo con las instrucciones de su médico o proveedor de atención médica.

Cuando tomar

Su médico establecerá un ciclo de dosificación para que lo siga mientras toma Revlimid. Un ciclo dura una cierta cantidad de días. Su ciclo de dosificación le dirá qué días debe tomar Revlimid y qué días no debe tomar una dosis. Su ciclo estará determinado por el tipo de cáncer para el que esté usando Revlimid.

Una vez que finalice el último día de su ciclo, comenzará un ciclo nuevo e idéntico. Su médico controlará cómo se desarrolla su cáncer mientras toma Revlimid. En base a esto, determinarán cuántos ciclos de Revlimid debe completar.

Para conocer los ciclos de dosificación para su afección, consulte la sección "Dosificación de Revlimid".

Toma de Revlimid con alimentos

No importa si toma Revlimid con o sin alimentos.

¿Se pueden abrir las cápsulas de Revlimid?

No, no debe abrir ni romper una cápsula de Revlimid. Debe tragar la cápsula entera con agua.

Si se rompe una cápsula de Revlimid, trate de no tocar el polvo que estaba dentro de la cápsula. Si accidentalmente entra en contacto con el polvo, lávese las manos inmediatamente con agua y jabón.

Informe a su médico si tiene problemas para tragar la cápsula de Revlimid. Pueden darle algunos consejos sobre cómo tomar Revlimid. Si aún tiene problemas para tomarlo, hable con su médico sobre otros medicamentos que puedan ser más fáciles de tomar.

Cómo funciona Revlimid

Revlimid está aprobado para tratar los siguientes tipos de cáncer en las células sanguíneas:

• mieloma múltiple
• síndromes mielodisplásicos
• linfoma de células del manto
• linfoma folicular
• linfoma de zona marginal

¿Qué es el cáncer?

El cáncer es una afección que implica que las células se multipliquen sin control.

El cáncer puede afectar el funcionamiento de sus células y órganos. Como resultado, puede comenzar a tener síntomas de cáncer como sangrado, cambios en el apetito, dolor y dolores de cabeza.

¿Qué es el mieloma múltiple?

El mieloma múltiple es un tipo de cáncer que afecta las células sanguíneas. En particular, afecta los glóbulos blancos y las células plasmáticas.

En las personas con mieloma múltiple, los glóbulos blancos y las células plasmáticas crecen y se multiplican muy rápida e incontrolablemente. Esto causa cáncer en la sangre. A medida que las células cancerosas se mueven por la sangre, llegan a todas las partes del cuerpo. Algunas células cancerosas pueden acumularse en ciertos órganos y causar síntomas específicos de órganos.

¿Qué es el síndrome mielodisplásico?

El síndrome mielodisplásico es un tipo de cáncer en la sangre. Algunas personas con síndrome mielodisplásico también tienen anemia (niveles bajos de glóbulos rojos). Los glóbulos rojos son importantes porque transportan oxígeno a través de la sangre al resto del cuerpo.

Las personas con anemia dependiente de la transfusión de glóbulos rojos pueden necesitar una transfusión de glóbulos rojos, un procedimiento en el que reciben sangre donada.

¿Qué son los linfomas?

El linfoma es un cáncer que afecta células específicas (llamadas glóbulos blancos) dentro de la sangre, llamadas linfocitos. Los linfocitos cancerosos crecen y se multiplican sin control. Se mueven a través de su sangre y llegan a varias partes de su cuerpo.

Existen diferentes tipos de linfoma, pero la mayoría de ellos comparten muchas características. Los tipos de linfoma incluyen:

• linfoma de células del manto
• linfoma folicular
• linfoma de zona marginal

¿Qué hace Revlimid?

Revlimid puede detener la multiplicación de las células cancerosas, lo que detiene la progresión (empeoramiento) del cáncer. Revlimid también puede causar la muerte de las células cancerosas existentes.

En ciertos tipos de cánceres, los efectos de Revlimid pueden aumentar si se toma con otros medicamentos. Algunos ejemplos de medicamentos que aumentan los efectos de Revlimid incluyen:

• dexametasona, para personas con mieloma múltiple
• rituximab, en personas con linfomas foliculares y de zona marginal

¿Cuánto tiempo se tarda en funcionar?

Es probable que Revlimid comience a actuar en su cuerpo unas horas después de que comience a tomarlo. Sin embargo, es posible que no note ningún cambio en sus síntomas. Su médico determinará qué tan bien está funcionando Revlimid para usted en función de los resultados de sus análisis de sangre.

Si tiene preguntas sobre los efectos de Revlimid en su afección, hable con su médico.

Precauciones Revlimid

Este medicamento viene con varias precauciones.

Advertencias de la FDA

Este medicamento tiene advertencias en un recuadro. Una advertencia en un recuadro es la advertencia más seria de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Alerta a los médicos y pacientes sobre los efectos de los medicamentos que pueden ser peligrosos.

Daño severo del embarazo

Revlimid no se recomienda para mujeres embarazadas. Esto se debe a que Revlimid contiene el fármaco lenalidomida, que es muy similar al fármaco talidomida. En las mujeres embarazadas, la talidomida puede causar defectos de nacimiento graves o aborto espontáneo.

Las mujeres que toman Revlimid deben evitar quedar embarazadas mientras toman este medicamento. Una vez que las mujeres dejan de tomar Revlimid, deben esperar al menos 4 semanas antes de quedar embarazadas.

Antes de que le receten Revlimid, debe inscribirse en el programa Revlimid Risk Evaluation and Mitigation Strategy (REMS). El propósito de este programa es ayudar a prevenir abortos espontáneos y defectos de nacimiento. Las personas que se inscriben en el programa Revlimid REMS deben cumplir con ciertos requisitos antes de poder recetar Revlimid.

Disminución severa de los niveles de células sanguíneas.

Revlimid puede causar neutropenia (niveles bajos de glóbulos blancos). También puede causar trombocitopenia (niveles bajos de plaquetas, otro tipo de glóbulo). Estas condiciones pueden aumentar su riesgo de contraer infecciones. Estas afecciones también pueden hacer que tenga hematomas o que sangre más fácilmente.

Si está recibiendo tratamiento para ciertos tipos de síndromes mielodisplásicos, debe controlar su recuento sanguíneo completo semanalmente durante las primeras 8 semanas de tratamiento y al menos una vez al mes después de eso. Es posible que deba suspender temporalmente su dosis de Revlimid o reducir su dosis. Es posible que necesite apoyo de hemoderivados o factores de crecimiento.

Coágulos de sangre peligrosos

El tromboembolismo venoso es un coágulo de sangre en una vena. El tromboembolismo arterial es un coágulo de sangre en una arteria.

La trombosis venosa profunda (TVP) y la embolia pulmonar son tipos de tromboembolia venosa. Tomar Revlimid puede aumentar significativamente el riesgo de desarrollar TVP y embolia pulmonar. Además, si toma Revlimid junto con dexametasona para el mieloma múltiple, la tromboembolia arterial puede provocar un ataque cardíaco y un derrame cerebral.

Los síntomas de la TVP y la embolia pulmonar incluyen dificultad para respirar, dolor en el pecho e hinchazón de brazos o piernas. Llame a su médico de inmediato si tiene alguno de estos síntomas. Llame al 911 si siente que sus síntomas ponen en peligro su vida o si cree que está teniendo una emergencia médica.

Otras precauciones

Antes de tomar Revlimid, hable con su médico sobre su historial médico. Revlimid puede no ser adecuado para usted si tiene ciertas condiciones médicas u otros factores que afectan su salud. Éstos incluyen:

• Leucemia linfocítica crónica. No debe tomar Revlimid si tiene leucemia linfocítica crónica (CLL). Si tiene CLL, tomar Revlimid puede aumentar su riesgo de muerte.
• Tratamiento con pembrolizumab (Keytruda). No debe tomar Revlimid ni medicamentos similares (como la talidomida) si toma pembrolizumab para tratar tumores. Tomar Revlimid con pembrolizumab puede aumentar su riesgo de muerte debido a la forma en que interactúan estos medicamentos.
• Reacciones cutáneas a la talidomida. Si ha tenido una reacción cutánea grave (erupción cutánea) a la talidomida en el pasado, no debe tomar Revlimid. La talidomida y Revlimid son medicamentos muy similares, por lo que también podría tener una reacción cutánea potencialmente mortal a Revlimid.

Sobredosis de Revlimid

Usar más de la dosis recomendada de Revlimid puede provocar efectos secundarios graves.

Síntomas de sobredosis

Los síntomas de una sobredosis pueden incluir:

• picazón en la piel
• urticaria
• erupción cutanea
• aumento de las proteínas del hígado
• neutropenia (niveles bajos de glóbulos blancos)
• trombocitopenia (niveles bajos de plaquetas, un tipo de glóbulo)

Qué hacer en caso de sobredosis

Si cree que ha tomado demasiado de este medicamento, llame a su médico. También puede llamar a la Asociación Estadounidense de Centros de Control de Envenenamientos al 800-222-1222 o utilizar su herramienta en línea. Pero si sus síntomas son graves, llame al 911 o vaya a la sala de emergencias más cercana de inmediato.

Caducidad, almacenamiento y eliminación de Revlimid

Cuando obtenga Revlimid en la farmacia, el farmacéutico agregará una fecha de vencimiento en la etiqueta del frasco. Esta fecha suele ser de 1 año a partir de la fecha en que dispensaron el medicamento.

La fecha de vencimiento ayuda a garantizar que el medicamento sea efectivo durante este tiempo. La postura actual de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) es evitar el uso de medicamentos vencidos. Si tiene un medicamento sin usar que ha pasado de la fecha de vencimiento, hable con su farmacéutico sobre si aún puede usarlo.

Almacenamiento

El tiempo que un medicamento permanece en buen estado puede depender de muchos factores, incluido cómo y dónde se almacena el medicamento.

Las cápsulas de Revlimid deben almacenarse a temperatura ambiente, 68 ° F a 77 ° F (20 ° C a 25 ° C). Si está de viaje, Revlimid se puede almacenar a temperaturas de 59 ° F a 86 ° F (15 ° C a 30 ° C).

Las cápsulas de Revlimid deben conservarse en un recipiente herméticamente cerrado. Evite almacenar este medicamento en áreas donde pueda humedecerse o mojarse, como baños.

Disposición

Si ya no necesita tomar Revlimid y le sobran medicamentos, es importante desecharlo de manera segura. Esto ayuda a evitar que otras personas, incluidos niños y mascotas, tomen el medicamento por accidente. También ayuda a evitar que la droga dañe el medio ambiente.

Asegúrese de no abrir ni romper las cápsulas mientras las desecha.

El sitio web de la FDA ofrece varios consejos útiles sobre la eliminación de medicamentos. También puede pedirle a su farmacéutico información sobre cómo desechar su medicamento.

Información profesional para Revlimid

La siguiente información está destinada a médicos y otros profesionales sanitarios.

Indicaciones

Revlimid está indicado para el tratamiento del mieloma múltiple en adultos en combinación con dexametasona. Revlimid también se puede utilizar como monoterapia para el mieloma múltiple en pacientes adultos que se han sometido a un autotrasplante de células madre hematopoyéticas (auto-TCMH) y necesitan tratamiento de mantenimiento.

Revlimid también está indicado para el tratamiento de personas con anemia dependiente de transfusión de glóbulos rojos debido a síndromes mielodisplásicos de riesgo bajo o intermedio. Revlimid debe usarse en personas con una anomalía citogenética de deleción 5q.

Además, Revlimid se puede usar para tratar ciertos linfomas. A continuación se muestra una lista de los linfomas para los que se ha indicado Revlimid:

• Linfoma de células del manto: la indicación de Revlimid se limita a pacientes que recibieron al menos dos terapias previas, incluido bortezomib, pero presentaron recaídas o progresiones de la enfermedad.
• Linfoma folicular: La indicación de Revlimid es solo en combinación con rituximab.
• Linfoma de la zona marginal: el uso de Revlimid es solo como terapia combinada con rituximab.

Mecanismo de acción

Revlimid se clasifica como un análogo de la talidomida. Actúa dirigiéndose al complejo enzimático llamado ubiquitina ligasa E3. Su unión es a través de la proteína cereblon, que está presente en el anillo de cullina del complejo.

Revlimid inhibe la proliferación e induce la apoptosis de las células cancerosas hematopoyéticas. Las células a las que se dirige Revlimid están presentes en el mieloma múltiple, los síndromes mielodisplásicos y los linfomas de células del manto, foliculares y de la zona marginal.

Se han observado efectos adicionales in vivo con Revlimid. En modelos de tumores hematopoyéticos, Revlimid retrasa el crecimiento de algunos tumores.

Revlimid también tiene efectos inmunomoduladores. Actúa sobre los linfocitos T y las células asesinas naturales y aumenta su proliferación y activación. Esto aumenta los niveles de interleucina-2 e interferón-gamma, causando citotoxicidad mediada por células dependiente de anticuerpos (ADCC). También reduce los niveles de citocinas proinflamatorias secretadas por los monocitos.

Farmacocinética y metabolismo.

Revlimid se absorbe rápidamente cuando se toma por vía oral. Las concentraciones máximas se alcanzan de 0,5 a 6 horas después de su administración. Tanto la concentración máxima como el área bajo la curva (AUC) muestran una farmacocinética lineal con aumentos de la dosis. Revlimid tiene una vida media de eliminación de 3 a 5 horas.

En individuos sanos que tomaron 25 mg de Revlimid, una comida rica en grasas disminuyó el AUC y la concentración máxima en un 20% y un 50%, respectivamente. Sin embargo, Revlimid se puede administrar independientemente de las comidas.

El treinta por ciento de Revlimid se une a las proteínas plasmáticas.

La mayoría de Revlimid (aproximadamente el 95%) no se somete a transformación metabólica. El resto se metaboliza a 5hidroxilenalidomida y norteacetililenalidomida.

Contraindicaciones

El embarazo

El uso de Revlimid está contraindicado durante el embarazo. Esto se debe a que Revlimid puede provocar la muerte embriofetal y defectos de nacimiento graves.

Se debe informar a las mujeres embarazadas sobre las peligrosas consecuencias de tomar Revlimid durante el embarazo.

Nota: Para obtener más información sobre los efectos de Revlimid en el embarazo, consulte la sección anterior "Revlimid y el embarazo".

Reacciones de hipersensibilidad graves

El uso de Revlimid está contraindicado en pacientes con reacciones de hipersensibilidad graves, que incluyen:

• angioedema
• Síndrome de Stevens-Johnson
• Necrolisis epidérmica toxica

Revlimid debe suspenderse inmediatamente si se producen reacciones de hipersensibilidad graves. De lo contrario, puede provocar un shock anafiláctico y la muerte.

Nota: Para obtener más información sobre las reacciones de hipersensibilidad, consulte la sección "Precauciones de Revlimid" más arriba.

Almacenamiento

El rango de temperatura de almacenamiento debe ser de 68 ° F a 77 ° F (20 ° C a 25 ° C). En algunos casos, el rango de temperatura puede variar de 59 ° F a 86 ° F (15 ° C a 30 ° C).

Descargo de responsabilidad: Medical News Today ha hecho todo lo posible para asegurarse de que toda la información sea correcta, completa y actualizada. Sin embargo, este artículo no debe utilizarse como sustituto del conocimiento y la experiencia de un profesional de la salud con licencia. Siempre debe consultar a su médico u otro profesional de la salud antes de tomar cualquier medicamento. La información sobre medicamentos aquí contenida está sujeta a cambios y no pretende cubrir todos los posibles usos, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones medicamentosas, reacciones alérgicas o efectos adversos. La ausencia de advertencias u otra información para un medicamento determinado no indica que el medicamento o la combinación de medicamentos sea seguro, eficaz o apropiado para todos los pacientes o para todos los usos específicos.