Shingrix (virus varicela zoster recombinante)

¿Qué es Shingrix?

Shingrix es una vacuna de marca. Ayuda a prevenir la culebrilla (herpes zoster) en adultos mayores de 50 años. La vacuna Shingrix no está aprobada para su uso en adultos menores de 50 años.

Shingrix no se usa para prevenir la varicela.

Shingrix se administra como una inyección en el músculo (intramuscular), generalmente en la parte superior del brazo. Recibirá dos dosis separadas de la vacuna. Después de recibir la primera dosis, puede recibir la segunda dosis de dos a seis meses después. Un proveedor de atención médica le administrará las inyecciones en el consultorio de su médico.

Aprobación de la FDA

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó Shingrix en 2017.

Eficacia

Para obtener información sobre la eficacia de Shingrix, consulte la sección "Usos de Shingrix" a continuación.

Shingrix genérico

Shingrix está disponible solo como medicamento de marca. Actualmente no está disponible en forma genérica.

Shingrix no es una vacuna viva

Una vacuna viva es aquella que contiene una forma debilitada de un germen. Shingrix no es una vacuna viva. Es una vacuna inactiva, que es una vacuna elaborada a partir de un germen que ha muerto.

Debido a que Shingrix está inactivo, más personas pueden recibirlo. Esto incluye a personas con un sistema inmunológico debilitado (la defensa del cuerpo contra las enfermedades).

Por lo general, se aconseja a las personas con sistemas inmunitarios debilitados que no reciban vacunas vivas. Esto se debe a que, en muy raras ocasiones, las vacunas vivas pueden mutar (cambiar) de nuevo al germen completo que causa una enfermedad. Si esto sucede, las personas con sistemas inmunitarios debilitados tendrían un riesgo mucho mayor de desarrollar la enfermedad que la vacuna pretende prevenir.

Shingrix también es una vacuna recombinante. Esto significa que está compuesto de partes del germen de la culebrilla, como proteínas, azúcar o cápside (una envoltura alrededor del germen).

Zostavax es una vacuna contra el herpes zóster diferente que está viva. (Consulte la sección "Shingrix vs. Zostavax" a continuación para obtener más información). Si no está seguro de qué vacuna puede ser adecuada para usted, consulte a su médico o farmacéutico.

Efectos secundarios de Shingrix

Shingrix puede provocar efectos secundarios leves o graves. Las siguientes listas contienen algunos de los efectos secundarios clave que puede tener mientras toma Shingrix. Estas listas no incluyen todos los posibles efectos secundarios.

Para obtener más información sobre los posibles efectos secundarios de Shingrix o consejos sobre cómo lidiar con un efecto secundario preocupante, hable con su médico o farmacéutico.

Efectos secundarios más comunes

Los efectos secundarios más comunes de Shingrix pueden incluir:

• dolor, enrojecimiento e hinchazón en el lugar de la inyección
• dolor muscular
• dolor de cabeza
• náusea
• vomitando
• Diarrea
• dolor de barriga
• mareo
• síntomas similares a los de la gripe, que incluyen fiebre, escalofríos y cansancio

La mayoría de estos efectos secundarios pueden desaparecer en unos pocos días o un par de semanas. Si son más graves o no desaparecen, hable con su médico o farmacéutico.

Efectos secundarios graves

Los efectos secundarios graves de Shingrix no son comunes, pero pueden ocurrir. Llame a su médico de inmediato si tiene efectos secundarios graves. Llame al 911 si siente que sus síntomas ponen en peligro su vida o si cree que está teniendo una emergencia médica.

Los efectos secundarios graves y sus síntomas pueden incluir los siguientes:

• Reacción alérgica severa. Consulte "Detalles de los efectos secundarios" a continuación para obtener más información.

Detalles de efectos secundarios

Quizás se pregunte con qué frecuencia ocurren ciertos efectos secundarios con Shingrix. A continuación, se ofrecen algunos detalles sobre ciertos efectos secundarios que puede causar este medicamento.

Reacciones en el lugar de la inyección

Es posible que sienta molestias en el área de su brazo donde obtiene Shingrix. Los síntomas pueden incluir:

• enrojecimiento
• hinchazón
• Comezón
• sarpullido

No se sabe con qué frecuencia ocurren estos síntomas.

Dolores de cabeza

En algunos estudios, los investigadores encontraron que algunas personas que recibieron Shingrix experimentaron dolores de cabeza. Los dolores de cabeza fueron más comunes después de la administración de la segunda dosis de la vacuna. Estos dolores de cabeza ocurren después de una dosis y deberían desaparecer en dos o tres días.

Para saber con qué frecuencia se produjo este efecto secundario en los estudios clínicos, consulte la información de prescripción del medicamento. Si tiene preguntas o inquietudes sobre este posible efecto secundario, hable con su médico o farmacéutico.

Reacción alérgica

Como ocurre con la mayoría de los medicamentos, algunas personas pueden tener una reacción alérgica después de recibir Shingrix. Los síntomas de una reacción alérgica leve pueden incluir:

• erupción cutanea
• picazón
• enrojecimiento (calor y enrojecimiento en la piel)

Una reacción alérgica más grave es rara pero posible. Los síntomas de una reacción alérgica grave pueden incluir:

• angioedema (hinchazón debajo de la piel, generalmente en los párpados, labios, manos o pies)
• hinchazón de su lengua, boca o garganta
• dificultad para respirar
• presión arterial baja

Llame a su médico de inmediato si tiene una reacción alérgica grave a Shingrix. Llame al 911 si siente que sus síntomas ponen en peligro su vida o si cree que está teniendo una emergencia médica.

Costo de Shingrix

Como ocurre con todos los medicamentos, el costo de Shingrix puede variar.

El precio real que pagará depende de la cobertura de su seguro y de la farmacia que utilice.

Asistencia financiera y de seguros

Si necesita ayuda financiera para pagar Shingrix, hay ayuda disponible.

GlaxoSmithKline Biologicals, el fabricante de Shingrix, ofrece un programa llamado GSKforyou. Para obtener más información y saber si es elegible para recibir asistencia, llame al 866-728-4368 o visite el sitio web del programa.

Alternativas a Shingrix

La única alternativa a Shingrix es Zostavax, que es otra vacuna. Ambos productos están aprobados para prevenir el herpes zóster en adultos mayores de 50 años. Consulte a continuación para averiguar cómo se comparan los medicamentos.

Shingrix contra Zostavax

Además de Shingrix, Zostavax es la única otra vacuna disponible para ayudar a prevenir el herpes zóster. Aquí vemos en qué se parecen y se diferencian Shingrix y Zostavax.

Usos

Shingrix y Zostavax están aprobados por la FDA para prevenir el herpes zóster en personas de 50 años o más. Estas vacunas no están aprobadas para prevenir la varicela (varicela). Shingrix y Zostavax tampoco están aprobados para tratar el herpes zóster o la neuralgia posherpética, una complicación del herpes zóster que causa ardor.

Una vacuna viva es aquella que contiene una forma debilitada de un germen. Shingrix no es una vacuna viva. Es una vacuna inactiva, que es una vacuna elaborada a partir de un germen que ha muerto.

Debido a que Shingrix está inactivo, más personas pueden recibirlo. Esto incluye a personas con un sistema inmunológico debilitado (la defensa del cuerpo contra las enfermedades).

Por lo general, se aconseja a las personas con sistemas inmunitarios debilitados que no reciban vacunas vivas. Esto se debe a que, en muy raras ocasiones, las vacunas vivas pueden mutar (cambiar) de nuevo al germen completo que causa una enfermedad. Si esto sucede, las personas con sistemas inmunitarios debilitados tendrían un riesgo mucho mayor de desarrollar la enfermedad que la vacuna pretende prevenir.

Zostavax es una vacuna contra el herpes zóster diferente que está viva. Si no está seguro de qué vacuna puede ser adecuada para usted, pregunte a su médico o farmacéutico.

Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) recomiendan Shingrix como la vacuna preferida para prevenir el herpes zóster y otras complicaciones de la enfermedad. El CDC descubrió que Shingrix era más eficaz que Zostavax. Pero pregúntele a su médico o farmacéutico cuál es la vacuna adecuada para usted.

Formas y administración de fármacos

Shingrix se administra como una inyección en el músculo (intramuscular), generalmente en la parte superior del brazo. Recibirá dos dosis separadas de la vacuna. Después de recibir la primera dosis, puede recibir la segunda dosis de dos a seis meses después. Un proveedor de atención médica le administrará las inyecciones en el consultorio de su médico.

Zostavax también se administra como inyección intramuscular, pero solo requiere una dosis. Un proveedor de atención médica le administrará la inyección en el brazo en el consultorio de su médico.

Efectos secundarios y riesgos

Shingrix y Zostavax provocan respuestas similares en el cuerpo, por lo que los dos medicamentos tienen efectos secundarios similares. A continuación se muestran ejemplos de estos efectos secundarios.

Efectos secundarios más comunes

Estas listas contienen ejemplos de efectos secundarios más comunes que los que pueden ocurrir con Shingrix, Zostavax o con ambos medicamentos (cuando se toman individualmente).

• Puede ocurrir con Shingrix:
  • dolor muscular
  • cansancio
  • náusea
  • mareo
• Puede ocurrir con Zostavax:
  • infecciones respiratorias como el resfriado común o la gripe
  • falta de energía
• Puede ocurrir tanto con Shingrix como con Zostavax:
  • dolor, enrojecimiento, picazón o hinchazón en el lugar de la inyección
  • síntomas similares a los de la gripe (como fiebre y escalofríos)
  • dolor de cabeza
  • Diarrea

Efectos secundarios graves

Estas listas contienen ejemplos de efectos secundarios graves que pueden ocurrir con Shingrix, Zostavax o con ambos medicamentos (cuando se toman individualmente).

• Puede ocurrir con Shingrix:
  • pocos efectos secundarios graves únicos
• Puede ocurrir con Zostavax:
  • empeoramiento del asma
  • dolor y rigidez
  • erupción de herpes zóster
• Puede ocurrir tanto con Shingrix como con Zostavax:
  • reacciones alérgicas graves

Eficacia

Shingrix y Zostavax no se han comparado en estudios clínicos, pero ambos son efectivos para prevenir la culebrilla (herpes zoster) en adultos de 50 años o más.

Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) recomiendan Shingrix como la vacuna preferida para prevenir el herpes zóster y otras complicaciones de la enfermedad. El CDC descubrió que Shingrix era más eficaz que Zostavax. Pero pregúntele a su médico o farmacéutico cuál es la vacuna adecuada para usted.

Costos

El precio real que pagará por Shingrix o Zostavax depende de su plan de seguro, su ubicación y la farmacia que utilice. Para averiguar cuánto puede costar cada medicamento en su área, visite GoodRx.com.

Dosificación de Shingrix

La siguiente información describe las dosis que se usan o recomiendan comúnmente. Sin embargo, asegúrese de tomar la dosis que le recete su médico. Su médico determinará la mejor dosis para satisfacer sus necesidades.

Formas y concentraciones de fármacos

Shingrix se administra como una inyección en el músculo (intramuscular), generalmente en la parte superior del brazo. Recibirá dos dosis separadas de la vacuna. Cada dosis contiene 0,5 ml de solución de vacuna.

Dosis para la prevención del herpes zóster

Shingrix se administra en dos inyecciones de 0.5 ml en la parte superior del brazo. Recibe la segunda dosis de dos a seis meses después de la primera dosis.

Con el tiempo, la protección de algunas vacunas comienza a disminuir, por lo que es posible que necesite dosis de refuerzo. Ayudan a que la vacuna siga funcionando. Pero no necesita una dosis de refuerzo después de recibir las dos dosis de Shingrix.

¿Qué pasa si espero demasiado para tomar la segunda dosis? ¿Necesitaré reiniciar el proceso de vacunación?

Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) establecen que si han pasado más de seis meses desde que recibió su primera dosis, debe recibir la segunda dosis lo antes posible. No es necesario que vuelva a empezar con las dosis.

Además, si recibe la segunda dosis dentro de las cuatro semanas posteriores a la primera dosis, no debe contarse. Debe recibir la dosis de seguimiento al menos dos meses después de la primera dosis.

Shingrix y alcohol

No hay advertencias ni pautas específicas sobre el alcohol y Shingrix. Si le preocupa beber alcohol y recibir la vacuna Shingrix, hable con su médico.

Interacciones de Shingrix

Shingrix puede interactuar con varios otros medicamentos.

Diferentes interacciones pueden causar diferentes efectos. Por ejemplo, algunas interacciones pueden afectar la eficacia de un medicamento, mientras que otras pueden provocar un aumento de los efectos secundarios.

Shingrix y otros medicamentos

A continuación se muestran los medicamentos que pueden interactuar con Shingrix. Estos no son todos los medicamentos que pueden interactuar con Shingrix.

Antes de tomar Shingrix, asegúrese de informar a su médico y farmacéutico sobre todos los medicamentos recetados, de venta libre y otros que toma. También infórmeles sobre las vitaminas, hierbas y suplementos que usa. Compartir esta información puede ayudarlo a evitar posibles interacciones.

Si tiene preguntas sobre las interacciones medicamentosas que pueden afectarle, consulte a su médico o farmacéutico.

Fármacos inmunosupresores como prednisona

Tomar Shingrix con medicamentos que inhiben su sistema inmunológico puede causar problemas con la forma en que su cuerpo responde a Shingrix. Algunos ejemplos de medicamentos inmunosupresores incluyen:

• corticosteroides, como:
  • prednisona (Deltasone)
  • budesonida (Pulmicort)
• anticuerpos monoclonales, como:
  • adalimumab (Humira)
  • etanercept (Enbrel)
  • rituximab (Rituxan)
• otros medicamentos, como:
  • azatioprina (Azasan, Imuran)
  • ciclosporina (Neoral, Sandimmune)
  • metotrexato (Otrexup, Rasuvo, Rheumatrex, Trexall)
  • micofenolato (CellCept, Myfortic)
  • tacrolimus (Astagraf XL, Envarsus XR, Prograf)
  • sirolimus (Rapamune)
  • tofacitinib (Xeljanz)

Si toma alguno de estos medicamentos, hable con su médico o farmacéutico antes de recibir Shingrix.

Shingrix y otras vacunas

Shingrix es generalmente seguro de usar con o después de la administración de ciertas otras vacunas. Si le preocupa si otras vacunas podrían interactuar con Shingrix, consulte a su médico.

Shingrix después de Zostavax

Estudios como este de 2018 demostraron que la vacuna Zostavax puede desaparecer con el tiempo. Debido a esto, puede obtener Shingrix incluso si ya recibió Zostavax. Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) recomiendan que espere al menos ocho semanas después de recibir Zostavax antes de recibir Shingrix.

En un estudio clínico de adultos de 65 años o más que habían recibido Zostavax al menos cinco años antes, se demostró que Shingrix es seguro y eficaz. Ningún estudio ha probado Shingrix en personas que recibieron Zostavax dentro de los cinco años.

Shingrix y la vacuna contra la gripe

No hay evidencia que muestre efectos negativos por tomar Shingrix junto con la vacuna contra la gripe. Según un estudio de adultos de 50 años o más, recibir las vacunas contra el herpes zóster y la gripe al mismo tiempo era seguro. Además, no hizo que ninguna de las vacunas fuera menos efectiva.

Usos de Shingrix

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprueba vacunas como Shingrix para prevenir ciertas afecciones.

Shingrix para la prevención del herpes zóster

Shingrix es una vacuna que se usa para prevenir la culebrilla (herpes zoster) en adultos mayores de 50 años. No está aprobado para su uso en adultos menores de 50 años. Además, no está diseñado para su uso en la prevención de la varicela (varicela).

Efectividad para la prevención del herpes zóster

Se ha descubierto que Shingrix es eficaz para ayudar a prevenir el herpes zóster. Para obtener detalles sobre el rendimiento del fármaco en los estudios clínicos, consulte la información de prescripción de Shingrix.

Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) afirman que Shingrix es la vacuna preferida para el herpes zóster. Lo recomiendan para adultos mayores de 50 años sin problemas inmunológicos graves.

Cómo actúa Shingrix

Su cuerpo responde a los gérmenes produciendo anticuerpos. Estas son proteínas que luchan contra gérmenes específicos. Los anticuerpos también ayudan a prevenir infecciones futuras al recordar los gérmenes para que puedan combatirlos más rápidamente.

Las vacunas están hechas de gérmenes, o partes de gérmenes, que ayudan a su cuerpo a imitar una enfermedad real. Esto hace que su cuerpo cree anticuerpos.

Shingrix introduce proteínas del virus de la culebrilla (herpes zoster) en su cuerpo. Su cuerpo responde protegiéndose de la infección por el virus del herpes zóster. A esto se le llama respuesta inmune.

¿Cuánto tiempo se tarda en funcionar?

Su cuerpo necesita tiempo para producir suficientes anticuerpos para combatir los gérmenes y protegerlo de ciertas enfermedades.

Los resultados de los estudios clínicos de Shingrix mostraron que el programa de dosificación recomendado para Shingrix causa una respuesta inmune. Este programa de dosificación establece que después de recibir la primera dosis, debe recibir la segunda dosis de dos a seis meses después.

Es posible que el tiempo que tarda Shingrix en funcionar no sea el mismo para todos. El momento para ti dependerá de la química de tu cuerpo. En general, debe protegerse del herpes zóster poco después de la segunda dosis.

Shingrix y embarazo

No se han realizado estudios en humanos para saber si es seguro recibir la vacuna Shingrix durante el embarazo. Los estudios en animales demostraron que no hubo riesgo con Shingrix durante el embarazo. Sin embargo, los estudios en animales no siempre predicen la forma en que responderían los humanos.

Si está embarazada o planea quedar embarazada, espere hasta que haya tenido a su bebé para recibir la vacuna Shingrix. Hable con su médico si tiene alguna inquietud.

Shingrix y lactancia

No ha habido suficientes estudios para demostrar si Shingrix aparece en la leche materna.

Hasta que se sepa más, es mejor esperar hasta que haya terminado de amamantar antes de recibir Shingrix.

Preguntas frecuentes sobre Shingrix

Aquí encontrará respuestas a algunas preguntas frecuentes sobre Shingrix.

Vivo con el VIH. ¿Es seguro para mí conseguir Shingrix?

Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) no han hecho ninguna recomendación sobre el uso de Shingrix en personas que viven con el VIH.

Sin embargo, un estudio examinó a adultos sanos de 18 años o más que vivían con el VIH y tenían un programa de dosificación del VIH que se adaptaba a sus necesidades. Estas personas recibieron la vacuna Shingrix y los resultados del estudio no informaron ningún problema de seguridad.

Si vive con el VIH, hable con su médico sobre los riesgos y beneficios de contraer Shingrix.

¿Cuál es el rango de edad para recibir la vacuna Shingrix?

Shingrix está aprobado para su uso en adultos mayores de 50 años. No hay límite de edad superior para recibir Shingrix, por lo que no hay un rango de edad establecido. Shingrix no se ha estudiado en personas menores de 50 años.

¿Qué tan seguro es Shingrix?

La FDA ha aprobado Shingrix para prevenir la culebrilla (herpes zoster) en adultos de 50 años o más. Los resultados de varios estudios demostraron que Shingrix era seguro y eficaz.

Ha habido preocupaciones sobre los ingredientes, como el timerosal, que pueden agregarse a las vacunas. El timerosal es un tipo de conservante que contiene mercurio. Se agrega y luego se extrae de algunas vacunas para evitar que crezcan otros gérmenes y bacterias. La preocupación surgió cuando las primeras investigaciones relacionaron el timerosal con el autismo. Desde entonces, se ha descubierto que este vínculo es falso. Shingrix no contiene timerosal.

¿Puedo recibir Shingrix si tengo culebrilla o si tuve culebrilla en el pasado?

Los CDC no recomiendan la vacuna Shingrix para las personas que actualmente tienen herpes zóster. Es mejor esperar hasta que las erupciones en las tejas hayan desaparecido antes de recibir Shingrix.

Pero si tiene 50 años o más y ha tenido culebrilla en el pasado, puede tomar Shingrix. Puede ayudar a prevenir futuras infecciones por herpes zóster.

¿Puedo contraer Shingrix si nunca he tenido varicela?

Si nunca ha tenido varicela, los CDC recomiendan que se vacune contra la varicela en lugar de Shingrix. Los investigadores no han estudiado Shingrix en personas que nunca han tenido varicela. Shingrix no está aprobado para prevenir la varicela.

Si tiene 50 años o más y no puede recordar si ha tenido varicela o no, no necesita hacerse una prueba de detección. Se supone que las personas nacidas en los Estados Unidos y en otros lugares antes de 1980 han estado expuestas a la varicela. Por lo tanto, es posible que pueda recibir Shingrix. Primero debe consultar con su médico para asegurarse.

¿Shingrix puede causar sarpullido?

Es poco probable que una inyección de Shingrix provoque un sarpullido. Pero tenga en cuenta que una reacción en el lugar de la inyección es diferente de una erupción por herpes. (Consulte “Reacciones en el lugar de la inyección” más arriba). Una erupción de la culebrilla, que es causada por la propia culebrilla, a menudo es dolorosa. Suele aparecer como ampollas alrededor del torso, el cuello o la cara.

Las personas que recibieron Shingrix en estudios clínicos no informaron erupciones similares al herpes zóster. Sin embargo, los estudios encontraron que algunas personas tenían erupciones similares a la culebrilla después de recibir la vacuna contra la culebrilla Zostavax. Esta es una alternativa a Shingrix. (Consulte la sección anterior "Shingrix vs. Zostavax" para obtener más información).

Advertencias de Shingrix

Antes de recibir Shingrix, hable con su médico sobre su historial médico. Es posible que Shingrix no sea adecuado para usted si tiene ciertas afecciones médicas. Éstos incluyen:

• Reacciones alérgicas a las vacunas. Las personas que han tenido reacciones alérgicas a las vacunas en el pasado pueden volver a estar en riesgo de sufrir una reacción alérgica a Shingrix. Si ha tenido una reacción alérgica a las vacunas anteriormente, hable con su médico y pídale que revise su historial de vacunación. Es posible que necesite tratamiento y supervisión adicionales para recibir Shingrix.

Descargo de responsabilidad: Noticias médicas hoy ha hecho todo lo posible para asegurarse de que toda la información sea correcta, completa y actualizada. Sin embargo, este artículo no debe utilizarse como sustituto del conocimiento y la experiencia de un profesional de la salud con licencia. Siempre debe consultar a su médico u otro profesional de la salud antes de tomar cualquier medicamento. La información sobre medicamentos aquí contenida está sujeta a cambios y no pretende cubrir todos los posibles usos, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones medicamentosas, reacciones alérgicas o efectos adversos. La ausencia de advertencias u otra información para un medicamento determinado no indica que el medicamento o la combinación de medicamentos sea seguro, eficaz o apropiado para todos los pacientes o para todos los usos específicos.