Sublocada (buprenorfina)

¿Qué es Sublocade?

Sublocade (buprenorfina) es un medicamento recetado de marca. Se utiliza en adultos para tratar el trastorno por consumo de opioides de moderado a grave. Un opioide es un tipo de fármaco potente que a menudo se receta para tratar el dolor.

Sublocade ayuda a prevenir los antojos y los síntomas de abstinencia que puede tener si deja de tomar los medicamentos opioides. Estos medicamentos incluyen analgésicos recetados como morfina, oxicodona y fentanilo, y drogas ilegales como la heroína.

Para que su médico le recete Sublocade, primero debe usar una forma de buprenorfina que tome debajo de la lengua o dentro de la mejilla. (Mantenga la buprenorfina en la boca hasta que se disuelva). Deberá tomar una dosis que controle sus síntomas de abstinencia durante al menos siete días. Entonces su médico puede cambiarlo a Sublocade.

La buprenorfina en Sublocade es parte de una clase de medicamentos llamados agonistas opioides parciales. Una clase de medicamentos es un grupo de medicamentos que funcionan de manera similar.

Sublocade se administra como una inyección en el abdomen, justo debajo de la piel (subcutánea). Un proveedor de atención médica le administrará la inyección una vez al mes en una clínica. También tendrá asesoramiento y otro tipo de apoyo como parte de su tratamiento. Estos servicios están destinados a ayudarlo a enfrentar desafíos emocionales o situaciones sociales que podrían llevarlo a usar opioides nuevamente.

Eficacia

Se ha descubierto que la sublocada es eficaz para reducir el uso de opioides.

Un estudio clínico de 24 semanas analizó a personas con trastorno por consumo de opioides. Aproximadamente el 30% de las personas que tomaron Sublocade y recibieron asesoramiento no usaron otros opioides durante al menos el 80% del estudio. Esto se comparó con el 2% de las personas que tomaron un placebo (sin tratamiento).

¿Sublocade es una sustancia controlada?

Sí, Sublocade es una sustancia controlada de la Lista III. Este es un tipo de medicamento que tiene una alta probabilidad de uso indebido y un alto riesgo de volverse dependiente de su uso. Debido a estos riesgos, el gobierno de EE. UU. Tiene reglas especiales para recetar y dispensar medicamentos de la Lista III.

Los médicos que recetan Sublocade para tratar el trastorno por consumo de opioides deben tener una capacitación especial y luego estar certificados por los EE. UU.Gobierno.

Sublocade es una droga que está prohibida en los deportes competitivos. Es posible que queden rastros del medicamento en la sangre durante 12 meses o más después de suspender el tratamiento con Sublocade.

Sublocade genérico

Sublocade está disponible solo como medicamento de marca.

Sublocade contiene un ingrediente activo de la droga: buprenorfina. La forma de buprenorfina que se encuentra en Sublocade se inyecta en el abdomen, justo debajo de la piel, y no está disponible como genérico. Sin embargo, hay otras formas de buprenorfina disponibles como genéricas.

Sublocade frente a Suboxone

Quizás se pregunte cómo se compara Sublocade con otros medicamentos recetados para usos similares. Aquí vemos en qué se parecen y se diferencian Sublocade y Suboxone.

Sublocade contiene solo buprenorfina, mientras que Suboxone contiene buprenorfina y naloxona.

Usos

La Administración de Drogas y Alimentos (FDA) ha aprobado Sublocade para tratar el trastorno por consumo de opioides.

Para que su médico le recete Sublocade, primero debe usar una forma de buprenorfina que tome debajo de la lengua o dentro de la mejilla. (Mantenga la buprenorfina en la boca hasta que se disuelva). Deberá tomar una dosis que controle sus síntomas de abstinencia durante al menos siete días. A esto se le llama tratamiento de inducción.

Luego, su médico puede cambiarlo a Sublocade, que se usa para el tratamiento de mantenimiento. Esto es cuando recibe un tratamiento a largo plazo con buprenorfina para ayudar a mantener bajo control sus antojos y síntomas de abstinencia.

Sublocade se utiliza como parte de un programa de tratamiento que incluye asesoramiento y otro tipo de apoyo.

Suboxone está aprobado por la FDA para tratar la dependencia de opioides. Este es otro nombre para el trastorno por consumo de opioides. Suboxone se usa para reducir los síntomas de abstinencia cuando disminuye o detiene el uso de opioides por primera vez. Ésta es la fase de inducción del tratamiento.

Suboxone también se usa en la fase de mantenimiento del tratamiento. Esto es cuando sigue tomando Suboxone a largo plazo. El medicamento ayuda a controlar los síntomas de abstinencia y los antojos a medida que avanza en su programa de tratamiento. El programa también incluirá asesoramiento y otro tipo de apoyo. Estos están destinados a ayudarlo a enfrentar desafíos emocionales o situaciones sociales que podrían llevarlo a usar opioides nuevamente.

Formas y administración de fármacos

Sublocade se administra como una inyección en el abdomen, justo debajo de la piel (subcutánea). Un proveedor de atención médica le administrará la inyección en una clínica.

Sublocade está disponible en dos concentraciones: 100 mg / 0,5 ml y 300 mg / 1,5 ml.

Recibirá inyecciones de Sublocade una vez al mes.

La presentación de Suboxone es una película oral que se disuelve debajo de la lengua (sublingual) o entre las encías y la mejilla (bucal). Cada película contiene dos fármacos: buprenorfina y naloxona. La naloxona tiene poco efecto cuando se toma la película por vía oral. Se incluye para desalentar el uso indebido de Suboxone.

Si intentara inyectarse Suboxone, la naloxona bloquearía los efectos de cualquier opioide en su cuerpo. Esto causaría síntomas de abstinencia instantáneos si dependiera de los opioides.

Las películas de Suboxone vienen en cuatro puntos fuertes:

• 2 mg de buprenorfina y 0,5 mg de naloxona
• 4 mg de buprenorfina y 1 mg de naloxona
• 8 mg de buprenorfina y 2 mg de naloxona
• 12 mg de buprenorfina y 3 mg de naloxona

Tomarás Suboxone una vez al día.

Efectos secundarios y riesgos

Sublocade y Suboxone contienen buprenorfina. Suboxone también contiene naloxona, aunque su cuerpo absorberá muy poca naloxona cuando tome Suboxone por vía oral. Tanto Sublocade como Suboxone pueden causar efectos secundarios muy similares. A continuación se muestran ejemplos de estos efectos secundarios.

Efectos secundarios más comunes

Estas listas contienen ejemplos de efectos secundarios más comunes que pueden ocurrir con Sublocade, con Suboxone o con ambos medicamentos (cuando se toman individualmente).

• Puede ocurrir con Sublocade:
  • dolor, picazón o enrojecimiento en el lugar de la inyección
• Puede ocurrir con Suboxone:
  • síntomas de abstinencia de opioides, como dolores corporales, calambres abdominales y frecuencia cardíaca rápida
  • transpiración
  • enrojecimiento en la boca
  • lengua hinchada o dolorosa
  • insomnio (dificultad para dormir)
  • visión borrosa
  • dolor de espalda
• Puede ocurrir tanto con Sublocade como con Suboxone:
  • estreñimiento
  • dolor de cabeza
  • náusea
  • vomitando
  • sentirse cansado o con sueño
  • mareos, especialmente al levantarse de estar sentado o acostado

Efectos secundarios graves

Estas listas contienen ejemplos de efectos secundarios graves que pueden ocurrir con Sublocade, con Suboxone o con ambos medicamentos (cuando se toman individualmente).

• Puede ocurrir con Sublocade:
  • pocos efectos secundarios graves únicos
• Puede ocurrir con Suboxone:
  • síntomas graves de abstinencia de opioides si se inyecta la droga
• Puede ocurrir tanto con Sublocade como con Suboxone:
  • reacciones alérgicas graves
  • depresión respiratoria (respiración lenta) y coma
  • Daño hepático
  • problemas de las glándulas suprarrenales, como niveles bajos de hormonas
  • Dependencia física * (su cuerpo se acostumbra a consumir la droga) que puede llevar a un comportamiento de búsqueda de drogas y al abuso de drogas.

* Con Sublocade, la dependencia física puede provocar síntomas de abstinencia semanas o meses después de suspender el tratamiento. (Consulte la sección "Sublocación y abstinencia" a continuación para obtener más información). Con Suboxone, la dependencia física puede provocar síntomas de abstinencia en unos días si deja de tomar el medicamento de repente.

Eficacia

La única condición para la que se usan tanto Sublocade como Suboxone es el trastorno por uso de opioides. Sublocade se usa solo para el tratamiento de mantenimiento (para ayudar a mantener sus antojos y síntomas de abstinencia bajo control a largo plazo). Suboxone se puede utilizar para el tratamiento de inducción (para controlar los síntomas de abstinencia cuando deja de tomar otros opioides por primera vez) y el tratamiento de mantenimiento.

Estos medicamentos aún no se han comparado directamente con el tratamiento de mantenimiento. Sin embargo, en 2019 se iniciará un estudio clínico de los dos fármacos. La Sociedad Estadounidense de Medicina de la Adicción recomienda la buprenorfina como tratamiento para el trastorno por consumo de opioides.

Costos

Sublocade y Suboxone son medicamentos de marca. Actualmente no existen formas genéricas de Sublocade. Pero existen formas genéricas de Suboxone. Los medicamentos de marca suelen costar más que los genéricos.

Según estimaciones de WellRx.com, Sublocade generalmente cuesta más que Suboxone. El precio real que pagará por cualquiera de los medicamentos dependerá de su plan de seguro y de su ubicación.

Sublocade y retiro

Su cuerpo puede volverse físicamente dependiente de Sublocade y es posible que tenga síntomas leves de abstinencia después de suspender el tratamiento.

Sin embargo, es posible que no tenga síntomas de abstinencia hasta unas semanas o meses después de su última inyección. Cada inyección de Sublocade proporciona un nivel constante del fármaco durante un mes. Después de su última inyección, el nivel del medicamento en su cuerpo comenzará a disminuir lentamente.

En algún momento, usted y su médico pueden acordar que es hora de interrumpir el tratamiento con Sublocade. Cuando esto sucede, debe ser monitoreado por síntomas de abstinencia durante algunas semanas o meses después de su última inyección. Estos síntomas pueden incluir:

• sacudida
• la piel de gallina
• dolores musculares
• transpiración
• sensación de calor o frío
• nariz que moquea
• ojos llorosos
• Diarrea
• vomitando

Es importante hablar con su médico sobre qué hacer si tiene síntomas de abstinencia. A veces, otros medicamentos pueden ayudar a aliviar estos síntomas.

Dosificación de sublocada

La siguiente información describe las dosis de Sublocade que se usan o recomiendan comúnmente. Su médico determinará la mejor dosis para satisfacer sus necesidades.

Formas y concentraciones de fármacos

Sublocade se administra como una inyección en el abdomen, justo debajo de la piel (subcutánea). Un proveedor de atención médica le administrará la inyección en una clínica.

Sublocade está disponible en dos concentraciones: 100 mg / 0,5 ml y 300 mg / 1,5 ml.

Recibirá inyecciones de Sublocade una vez al mes.

Dosis para el trastorno por consumo de opioides

La dosis habitual de Sublocade es una inyección de 300 mg una vez al mes durante dos meses. A esto le seguirá una inyección de 100 mg una vez al mes durante el tiempo que recomiende su médico. En algunos casos, es posible que la dosis de 100 mg no sea eficaz. Por tanto, su médico puede aumentar la dosis a 300 mg una vez al mes.

Debe haber al menos 26 días entre sus dosis.

¿Qué pasa si me olvido de una dosis?

Si pierde una cita para recibir una inyección de Sublocade, llame a su médico de inmediato para reprogramarla. Debe recibir la inyección lo antes posible. Si recibe la inyección dentro de las dos semanas posteriores a la omisión de la dosis, no debería haber ningún problema. Sin embargo, si recibe la inyección más tarde, podría comenzar a tener síntomas de abstinencia.

Para ayudarle a recordar sus citas, escríbalas en un calendario. También puede configurar un recordatorio en su teléfono.

¿Necesitaré usar este medicamento a largo plazo?

Esto depende de sus circunstancias personales. El tratamiento para el trastorno por consumo de opioides suele ser a largo plazo. Si usted y su médico determinan que Sublocade es seguro y eficaz para usted, puede seguir usándolo a largo plazo como parte de su programa de tratamiento. Usted y su médico decidirán juntos cuándo puede estar listo para finalizar su tratamiento con Sublocade.

Efectos secundarios de la sublocada

Sublocade puede causar efectos secundarios leves o graves. Las siguientes listas contienen algunos de los efectos secundarios clave que pueden ocurrir mientras toma Sublocade. Estas listas no incluyen todos los posibles efectos secundarios.

Para obtener más información sobre los posibles efectos secundarios de Sublocade, hable con su médico o farmacéutico. Ellos pueden darle consejos sobre cómo lidiar con los efectos secundarios que puedan ser molestos.

Efectos secundarios más comunes

Los efectos secundarios más comunes de Sublocade pueden incluir:

• estreñimiento
• dolor de cabeza
• náusea
• vomitando
• dolor, picazón o enrojecimiento en el lugar de la inyección
• sentirse cansado o con sueño
• mareos, especialmente al levantarse de estar sentado o acostado

La mayoría de estos efectos secundarios pueden desaparecer en unos pocos días o un par de semanas. Si son más graves o no desaparecen, hable con su médico o farmacéutico.

Efectos secundarios graves

Los efectos secundarios graves de Sublocade no son comunes, pero pueden ocurrir. Llame a su médico de inmediato si tiene efectos secundarios graves. Llame al 911 si siente que sus síntomas ponen en peligro su vida o si cree que está teniendo una emergencia médica.

Los efectos secundarios graves, que se explican con más detalle a continuación en "Detalles de los efectos secundarios", pueden incluir los siguientes:

• reacciones alérgicas graves
• depresión respiratoria (respiración lenta) y coma
• Daño hepático
• problemas de las glándulas suprarrenales
• Dependencia física * (su cuerpo se acostumbra a consumir la droga) que puede llevar a un comportamiento de búsqueda de drogas y al uso indebido de drogas.

* La dependencia física puede provocar síntomas de abstinencia semanas o meses después de dejar de tomar Sublocade. Consulte la sección "Sublocación y retiro" anterior para obtener más información.

Detalles de efectos secundarios

Quizás se pregunte con qué frecuencia ocurren ciertos efectos secundarios con este medicamento.. A continuación, se detallan algunos de los efectos secundarios que puede causar este medicamento.

Reacción alérgica

Como ocurre con la mayoría de los medicamentos, algunas personas pueden tener una reacción alérgica después de tomar Sublocade. Pero no se sabe con qué frecuencia las personas tienen reacciones alérgicas después de tomar Sublocade. Los síntomas de una reacción alérgica leve pueden incluir:

• erupción cutanea
• picazón
• enrojecimiento (calor y enrojecimiento en la piel)

Una reacción alérgica más grave es rara, pero posible después de recibir una inyección de Sublocade. Los síntomas de una reacción alérgica grave pueden incluir:

• urticaria
• hinchazón de la cara, generalmente en los párpados, los labios, la lengua, la boca o la garganta
• dificultad para respirar
• sentirse mareado o desmayado

Un tipo de reacción alérgica grave que puede ocurrir con Sublocade se llama anafilaxia. Además de los síntomas anteriores, la anafilaxia puede causar un pulso bajo, sarpullido y una caída repentina de la presión arterial.

Llame a su médico de inmediato si tiene una reacción alérgica grave a Sublocade. Llame al 911 si siente que sus síntomas ponen en peligro su vida o si cree que está teniendo una emergencia médica.

Sensación de cansancio, somnolencia o sueño.

Mientras recibe Sublocade, puede sentirse somnoliento, somnoliento o cansado, o tener tiempos de reacción lentos. Estos son efectos secundarios comunes, especialmente:

• en los primeros días después de la primera inyección de Sublocade
• si su médico aumenta su dosis
• si toma otros medicamentos que pueden causarle sueño

En un estudio clínico, se informó somnolencia en el 4,9% de las personas que tomaron 300 mg de Sublocade, seguidos de 100 mg de Sublocade una vez al mes. La somnolencia ocurrió en el 2% de las personas que tomaron 300 mg de Sublocade durante todo el estudio. Esto se comparó con el 0% de las personas que tomaron un placebo (sin tratamiento).

En el mismo estudio, se informó fatiga (falta de energía) en el 3,9% de las personas que tomaron 300 mg de Sublocade, seguidos de 100 mg de Sublocade una vez al mes. La fatiga ocurrió en el 6% de las personas que tomaron 300 mg de Sublocade durante todo el estudio. Esto se comparó con el 3% de las personas que tomaron un placebo.

Hasta que esté seguro de que Sublocade no lo está cansando, no conduzca, opere maquinaria ni realice otras actividades que puedan ser peligrosas.

Si le preocupa sentirse cansado mientras toma Sublocade, hable con su médico. Pueden sugerir tratamientos que pueden ayudar.

Estreñimiento

Puede sufrir estreñimiento durante el tratamiento con Sublocade. En estudios clínicos, se produjo estreñimiento en aproximadamente el 9,4% de las personas que tomaron 300 mg de Sublocade, seguidos de 100 mg del fármaco una vez al mes. El estreñimiento ocurrió en el 8% de las personas que tomaron 300 mg de Sublocade durante todo el estudio. Esto se comparó con el 0% de las personas que tomaron un placebo.

Si le preocupa el estreñimiento mientras toma Sublocade, hable con su médico. Pueden sugerir tratamientos que pueden ayudar a aliviar la afección y formas de ayudar a evitar el estreñimiento.

Depresión respiratoria y coma

Si toma demasiado Sublocade o lo toma con demasiada frecuencia, puede desarrollar depresión respiratoria. Esta es una condición en la que su respiración se vuelve lenta, superficial, débil e incluso puede detenerse.

También puede desarrollar depresión del sistema nervioso central (SNC), una afección en la que la actividad cerebral se ralentiza. La depresión del SNC puede provocar delirio (confusión grave sobre lo que es real) y coma. Tanto la depresión respiratoria como la depresión del SNC pueden ser fatales.

No se sabe con qué frecuencia las personas desarrollan depresión respiratoria o del SNC durante el tratamiento con Sublocade.

Síntomas y riesgos.

Los síntomas de depresión respiratoria o depresión del SNC pueden incluir:

• respiración lenta y superficial
• somnolencia extrema
• Confusión
• habla arrastrada
• problemas de coordinación
• mareos o desmayos

Si está tomando Sublocade y tiene síntomas de depresión respiratoria o depresión del SNC, llame a su médico o al 911 de inmediato.

Beber alcohol o tomar ciertas otras drogas mientras recibe inyecciones de Sublocade puede aumentar su riesgo de depresión respiratoria y del SNC, pérdida del conocimiento y muerte. Algunos de estos medicamentos incluyen:

• benzodiazepinas
• pastillas para dormir
• otros tranquilizantes o sedantes
• opioides
• relajantes musculares
• ciertos antidepresivos
• antihistamínicos que causan somnolencia

Evite beber alcohol o tomar estos medicamentos mientras recibe Sublocade, a menos que su médico le diga que está bien. También debe evitar estos medicamentos durante unos meses después de suspender el tratamiento con Sublocade. Esto se debe a que el medicamento puede permanecer en su cuerpo durante algunos meses después de la última inyección. (Para obtener más detalles sobre las interacciones que pueden causar depresión respiratoria o coma, consulte la sección "Interacciones de sublocadas" a continuación).

Daño hepático

Se han notificado problemas hepáticos, como hepatitis (inflamación del hígado) e ictericia, en personas que tomaron Sublocade. Informe a su médico si tiene síntomas de problemas hepáticos, que pueden incluir:

• coloración amarillenta de su piel o el blanco de sus ojos
• orina oscura
• heces pálidas
• dolor abdominal (vientre)
• náusea
• pérdida de apetito

El daño hepático también puede manifestarse al liberar ciertas enzimas hepáticas en la sangre. En un estudio clínico, hasta el 12,4% de las personas que tomaron Sublocade tenían niveles altos de estas enzimas en la sangre. Esto se comparó con el 1% de las personas que tomaron un placebo (sin tratamiento).

Su médico controlará su sangre en busca de estas enzimas de forma regular con una prueba de función hepática. Si los resultados de su prueba muestran daños en el hígado, es posible que deba dejar de tomar Sublocade.

Si le preocupa el daño hepático mientras toma Sublocade, hable con su médico.

Problemas de las glándulas suprarrenales

Tomar medicamentos opioides como Sublocade durante más de un mes puede afectar sus glándulas suprarrenales. Pero no se sabe con qué frecuencia las personas desarrollan problemas con las glándulas suprarrenales durante el tratamiento con Sublocade.

Las glándulas suprarrenales producen y liberan hormonas, y los opioides pueden hacer que las glándulas dejen de producir suficiente hormona llamada cortisol. Esto se llama insuficiencia suprarrenal y sus síntomas pueden incluir:

• náusea
• vomitando
• pérdida de apetito
• fatiga (falta de energía)
• debilidad
• mareo
• presión arterial baja

Si tiene alguno de estos síntomas, informe a su médico. Es posible que deba tomar un medicamento esteroide para ayudar a tratar los problemas de las glándulas suprarrenales. Es posible que también deba dejar de tomar Sublocade.

Alternativas a Sublocade

Hay otros medicamentos disponibles que pueden tratar el trastorno por consumo de opioides. Algunos pueden ser más adecuados para usted que otros. Si está interesado en encontrar una alternativa a Sublocade, hable con su médico. Ellos pueden informarle sobre otros medicamentos que pueden funcionar bien para usted.

Algunos ejemplos de otros medicamentos utilizados para tratar el trastorno por consumo de opioides incluyen:

• Agonistas opioides como:
  • metadona (Dolophine, Methadose)
  • tabletas sublinguales de buprenorfina
  • implante de buprenorfina (Probuphine)
  • tabletas / películas sublinguales de buprenorfina y naloxona (Bunavail, Suboxone, Zubsolv)
  • Antagonistas opioides como naltrexona (Vivitrol)

Sublocade vs. Vivitrol

Quizás se pregunte cómo se compara Sublocade con otros medicamentos recetados para usos similares. Aquí vemos en qué se parecen y se diferencian Sublocade y Vivitrol.

Sublocade contiene buprenorfina, que es un tipo de fármaco llamado agonista parcial opioide. Previene los antojos y los síntomas de abstinencia que tiene cuando deja de tomar otros opioides.

Vivitrol contiene naltrexona, que es un tipo de fármaco llamado antagonista opioide. Bloquea el efecto de los opioides.

Usos

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha aprobado Sublocade para tratar el trastorno por uso de opioides.

Para que su médico le recete Sublocade, primero debe usar una forma de buprenorfina que tome debajo de la lengua o dentro de la mejilla. (Mantenga la buprenorfina en la boca hasta que se disuelva). Deberá tomar una dosis que controle sus síntomas de abstinencia durante al menos siete días. Entonces su médico puede cambiarlo a Sublocade.

Sublocade se utiliza como parte de un programa de tratamiento que incluye asesoramiento y otro tipo de apoyo. Esto es para ayudarlo a enfrentar desafíos emocionales o situaciones sociales que podrían llevarlo a usar opioides nuevamente.

Vivitrol está aprobado por la FDA para el tratamiento de la dependencia de opioides, que es otro nombre para el trastorno por consumo de opioides. El medicamento se usa para ayudar a evitar que las personas usen opioides después de dejar de tomar estos medicamentos.

Vivitrol también está aprobado por la FDA para tratar la dependencia del alcohol, que es otro nombre para el alcoholismo. La droga se usa para ayudar a evitar que las personas consuman alcohol después de dejar de beber.

Vivitrol también se usa como parte de un plan de tratamiento que incluye asesoramiento y otro tipo de apoyo.

Formas y administración de fármacos

Sublocade se administra como una inyección en el abdomen, justo debajo de la piel (subcutánea). Un proveedor de atención médica le administrará la inyección en una clínica.

Sublocade está disponible en dos concentraciones: 100 mg / 0,5 ml y 300 mg / 1,5 ml.

Vivitrol se administra en forma de inyección en un músculo (intramuscular). Un proveedor de atención médica le administrará la inyección en una clínica.

Vivitrol viene en una concentración: 380 mg / 4 ml.

Las inyecciones de Sublocade y Vivitrol se administran una vez al mes.

Efectos secundarios y riesgos

Sublocade contiene buprenorfina y Vivitrol contiene naltrexona. Estos medicamentos pueden causar algunos efectos secundarios diferentes y algunos similares. A continuación se muestran ejemplos de estos efectos secundarios.

Efectos secundarios más comunes

Estas listas contienen ejemplos de efectos secundarios más comunes que pueden ocurrir con Sublocade, con Vivitrol o con ambos medicamentos (cuando se toman individualmente).

• Puede ocurrir con Sublocade:
  • estreñimiento
  • náusea
  • vomitando
  • sentirse cansado o con sueño
  • mareos (por ejemplo, al levantarse de estar sentado o acostado)
• Puede ocurrir con Vivitrol *:
  • síntomas de resfriados, como congestión o secreción nasal, dolor de garganta o tos
  • dolor de muelas
  • insomnio (dificultad para dormir)
  • Alta presión sanguínea
• Puede ocurrir tanto con Sublocade como con Vivitrol:
  • dolor, picazón o enrojecimiento en el lugar de la inyección
  • dolor de cabeza

* Los efectos secundarios descritos para Vivitrol son los que se observan cuando el medicamento se usa para tratar el trastorno por uso de opioides.

Efectos secundarios graves

Estas listas contienen ejemplos de efectos secundarios graves que pueden ocurrir con Sublocade, con Vivitrol o con ambos medicamentos (cuando se toman individualmente).

• Puede ocurrir con Sublocade:
  • depresión respiratoria (respiración lenta) y coma
  • problemas de las glándulas suprarrenales, como niveles bajos de hormonas
  • Dependencia física * (su cuerpo se acostumbra a consumir la droga) que puede llevar a un comportamiento de búsqueda de drogas y al uso indebido de drogas.
• Puede ocurrir con Vivitrol:
  • reacciones graves en el lugar de la inyección que pueden requerir cirugía
  • Síntomas repentinos de abstinencia de opioides si ha usado medicamentos opioides en las dos semanas antes de recibir Vivitrol.
  • estado de ánimo deprimido, que a veces conduce a pensamientos o comportamientos suicidas
  • neumonía
• Puede ocurrir tanto con Sublocade como con Vivitrol:
  • Daño hepático
  • reacciones alérgicas graves

* La dependencia física puede provocar síntomas de abstinencia semanas o meses después de dejar de tomar Sublocade. Consulte la sección "Sublocación y retiro" anterior para obtener más información.

Eficacia

Sublocade y Vivitrol se utilizan para tratar el trastorno por consumo de opioides. Estos medicamentos no se han comparado directamente en estudios clínicos. Sin embargo, los estudios han encontrado que tanto Sublocade como Vivitrol son efectivos para ayudar a las personas con trastorno por consumo de opioides a reducir o detener el uso de opioides.

Costos

Sublocade y Vivitrol son medicamentos de marca. Actualmente no existen formas genéricas de ninguno de los medicamentos. Los medicamentos de marca suelen costar más que los genéricos.

Según estimaciones de WellRx.com, Sublocade generalmente cuesta más que Vivitrol. El precio real que pagará por cualquiera de los medicamentos dependerá de su plan de seguro y de su ubicación.

Preguntas frecuentes sobre Sublocade

Aquí encontrará respuestas a algunas preguntas frecuentes sobre Sublocade.

¿Sublocade contiene naloxona?

No, las inyecciones de Sublocade contienen solo el medicamento buprenorfina.

La naloxona es un fármaco que bloquea los efectos de los opioides. Se usa para tratar la sobredosis de opioides. La naloxona está incluida en algunos medicamentos de buprenorfina que se toman por vía oral, como Suboxone, Bunavail y Zubsolv. Cuando toma estos medicamentos por vía oral, su cuerpo absorbe muy poca naloxona. La naloxona se incluye en estos medicamentos solo para ayudar a evitar que las personas los abusen.

Sublocade no contiene naloxona porque las inyecciones las administra únicamente su proveedor de atención médica. Por lo tanto, hay muy pocas posibilidades de que alguien más pueda obtener el medicamento y hacer un mal uso.

¿Dónde recibiré los tratamientos de Sublocade?

La única forma de recibir inyecciones de Sublocade es a través de un proveedor de atención médica en determinadas clínicas. La clínica debe estar certificada por el programa Sublocade REMS (Programa de estrategia de mitigación y evaluación de riesgos de sublocade). Este programa de seguridad de medicamentos restringe el acceso a Sublocade para ayudar a prevenir el uso indebido del medicamento. (Consulte la sección "Advertencia de la FDA" en la parte superior de este artículo para obtener más información).

Si tiene preguntas sobre dónde recibir sus inyecciones de Sublocade, consulte a su médico.

Si estoy tomando Sublocade, ¿puedo usar analgésicos durante una emergencia o si me someteré a una cirugía?

Mientras recibe Sublocade, está bien usar medicamentos no opioides para aliviar el dolor. Estos incluyen acetaminofén y antiinflamatorios como ibuprofeno.

Sin embargo, debe evitar tomar opioides para aliviar el dolor siempre que sea posible. Los opioides pueden aumentar su riesgo de depresión respiratoria (respiración lenta), pérdida del conocimiento y muerte. Los opioides también pueden ser menos efectivos de lo habitual para aliviar el dolor si está tomando Sublocade.

En caso de emergencia o si se someterá a una cirugía, informe al personal médico que está tomando Sublocade. (También puede pedirle a su familia que le brinde esta información al personal). Los analgésicos opioides solo deben usarse bajo la supervisión de personal médico que sepa que usted es dependiente de un opioide. Tendrán que controlar su respiración mientras el opioide está en su cuerpo.

Esto también se aplica durante unos meses después de que deje de recibir Sublocade. Seguirá teniendo Sublocade en su cuerpo durante unos meses después de su última inyección.

Usos de sublocade

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprueba medicamentos recetados como Sublocade para tratar ciertas afecciones.

Sublocada para el trastorno por consumo de opioides

Sublocade está aprobado por la FDA para tratar el trastorno por consumo de opioides de moderado a grave en adultos. Sublocade se usa después de haber comenzado el tratamiento con tabletas o películas de buprenorfina que se disuelven debajo de la lengua o dentro de la mejilla. Su médico ajustará su dosis de esta buprenorfina oral hasta que controle sus síntomas de abstinencia y antojos durante al menos siete días. Después de esto, cambiará a inyecciones de Sublocade.

También tendrá asesoramiento y otro tipo de apoyo como parte de su tratamiento. Estos están destinados a ayudarlo a lidiar con desafíos emocionales o situaciones sociales que podrían llevarlo a usar opioides nuevamente. El tipo de asesoramiento y otro tipo de apoyo ofrecido depende de sus circunstancias personales. Puede incluir:

• sesiones de consejería individual o grupal
• Terapia cognitivo-conductual, que le ayuda a ajustar sus pensamientos negativos para afrontar mejor los problemas.
• terapia familiar
• acceso a grupos de apoyo
• Ayuda con problemas sociales como el empleo o la vivienda.

Con el trastorno por consumo de opioides, su cuerpo y su mente dependen y anhelan los medicamentos opioides. Los medicamentos opioides a veces se denominan opiáceos o narcóticos. Incluyen analgésicos recetados como morfina, fentanilo, oxicodona y tramadol, y drogas ilegales como la heroína.

Sublocade afecta las mismas partes de su cerebro que los opioides, por lo que Sublocade ayuda a reducir sus ansias de opioides. Sublocade también ayuda a prevenir los síntomas físicos de abstinencia que puede tener cuando deja de usar opioides. Esto debería facilitarle dejar de abusar de otros opioides recetados o ilegales.

Eficacia

Los investigadores han analizado la eficacia de Sublocade para ayudar a tratar el trastorno por consumo de opioides.

Resultados de un estudio de 12 semanas

Se descubrió que sublocade reduce los efectos gratificantes de otros opioides en un estudio de 12 semanas. Los investigadores observaron a 39 personas con trastorno por consumo de opioides. Primero, estas personas recibieron dos inyecciones: una de un opioide llamado hidromorfona y un placebo (sin tratamiento). Se pidió a las personas que calificaran cuánto les gustaban los efectos de cada inyección en una escala visual-analógica. Aquí es donde se describen los sentimientos personales junto a un número.

Luego, a las personas se les administró buprenorfina debajo de la lengua (películas de Suboxone). Después de esto, se les administró una inyección de Sublocade, seguida de otra inyección de Sublocade cuatro semanas después.

Mientras la Sublocada estaba en los sistemas de las personas, se les administró una inyección de hidromorfona una vez a la semana. También se les administró una inyección de placebo una vez a la semana. Se pidió a las personas que calificaran cuánto les gustaban los efectos de cada inyección en la misma escala que antes.

Antes de que se administrara Sublocade, la inyección de hidromorfona producía efectos mucho más gratificantes que la inyección de placebo. Si bien las personas tenían Sublocade en su cuerpo, los efectos gratificantes de la hidromorfona no fueron significativamente diferentes de los del placebo.

Resultados de un estudio de 24 semanas

En un estudio clínico de 24 semanas, se descubrió que Sublocade es eficaz para reducir el uso de opioides. Los investigadores observaron a 489 personas con trastorno por consumo de opioides. Durante 7 a 14 días, estas personas fueron tratadas primero con una forma de buprenorfina que se coloca debajo de la lengua. Luego se dividieron en tres grupos:

• El grupo 1 recibió 300 mg de Sublocade una vez al mes durante seis meses.
• El grupo 2 recibió 300 mg de Sublocade una vez al mes durante dos meses. A esto le siguieron 100 mg de Sublocade una vez al mes durante cuatro meses.
• El grupo 3 recibió un placebo (sin tratamiento) una vez al mes durante seis meses.

Además de sus inyecciones mensuales, las personas de los tres grupos recibieron asesoramiento al menos una vez a la semana. Cada semana, los investigadores revisaron su orina en busca de evidencia de uso de opioides.

Las personas de los grupos 1 y 2 que recibieron Suboxone y asesoramiento tuvieron más semanas durante las cuales no usaron otros opioides. Esto se comparó con las personas del grupo 3, que recibieron un placebo y asesoramiento. Aproximadamente el 30% de las personas de los grupos 1 y 2 (los grupos Suboxone) no consumieron otros opioides durante al menos el 80% del estudio de 24 semanas. Esto se comparó con el 2% de las personas del grupo 3 (el grupo de placebo).

Uso de sublocadas con otros tratamientos

Es importante que Sublocade se utilice como parte de un programa de tratamiento completo para el trastorno por consumo de opioides. Junto con sus inyecciones de Sublocade, recibirá asesoramiento y diversas formas de terapia emocional o conductual, o apoyo con problemas sociales. Esto tiene como objetivo ayudarlo a evitar o enfrentar situaciones que podrían llevarlo a usar opioides nuevamente.

El tipo de terapia o apoyo ofrecido depende de sus circunstancias personales. Puede incluir:

• sesiones de consejería individual o grupal
• Terapia cognitivo-conductual, que le ayuda a ajustar sus pensamientos negativos para afrontar mejor los problemas.
• terapia familiar
• acceso a grupos de apoyo
• Ayuda con problemas sociales como el empleo o la vivienda.

Si está tomando Sublocade y tiene preguntas sobre asesoramiento u otras formas de apoyo, hable con su médico.

Sublocada y alcohol

Debe evitar beber alcohol mientras recibe Sublocade. Beber alcohol puede aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves como:

• respiración lenta
• somnolencia severa
• tiempo de reacción lento
• pérdida de consciencia
• coma
• muerte

Si bebe alcohol, hable con su médico sobre los posibles riesgos y si Sublocade es adecuado para usted.

Interacciones de sublocade

Sublocade puede interactuar con varios otros medicamentos. También puede interactuar con ciertos suplementos.

Diferentes interacciones pueden causar diferentes efectos. Por ejemplo, algunas interacciones pueden interferir con la eficacia de un medicamento. Otras interacciones pueden aumentar la cantidad de efectos secundarios o agravarlos.

Sublocade y otros medicamentos

A continuación se muestra una lista de medicamentos que pueden interactuar con Sublocade. Esta lista no contiene todos los medicamentos que pueden interactuar con Sublocade.

Antes de tomar Sublocade, hable con su médico y farmacéutico. Infórmeles sobre todos los medicamentos recetados, de venta libre y otros que toma. También infórmeles sobre las vitaminas, hierbas y suplementos que usa. Compartir esta información puede ayudarlo a evitar posibles interacciones.

Si tiene preguntas sobre las interacciones medicamentosas que pueden afectarle, consulte a su médico o farmacéutico.

Sublocada y benzodiazepinas

Tomar benzodiazepinas con Sublocade puede aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. (Las benzodiazepinas son medicamentos para la ansiedad o el insomnio). Estos efectos secundarios incluyen depresión respiratoria (respiración lenta), somnolencia intensa, pérdida del conocimiento, coma y muerte.

Ejemplos de benzodiazepinas que pueden aumentar el riesgo de efectos secundarios graves si se toman con Sublocade incluyen:

• alprazolam (Xanax)
• clonazepam (Klonopin)
• diazepam (Valium)
• lorazepam (Ativan)

Evite tomar benzodiazepinas mientras recibe Sublocade y durante algunos meses después de suspender el tratamiento con Sublocade. Debe usar un medicamento de benzodiazepina solo si su médico se lo ha recetado y sabe que está recibiendo Sublocade.

Pastillas para dormir y sublocada

Tomar pastillas para dormir con Sublocade puede aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Estos incluyen depresión respiratoria (respiración lenta), somnolencia intensa, pérdida del conocimiento, coma y muerte.

Ejemplos de pastillas para dormir que pueden aumentar el riesgo de efectos secundarios graves si se toman con Sublocade incluyen:

• eszopiclona (Lunesta)
• zaleplon (sonata)
• zolpidem (Ambien)

Evite tomar pastillas para dormir mientras recibe Sublocade y durante unos meses después de suspender el tratamiento con Sublocade. Debe usar pastillas para dormir solo si su médico se las ha recetado y sabe que está recibiendo Sublocade.

Sublocade y otros opioides

Tomar otros opioides con Sublocade puede aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Estos incluyen depresión respiratoria (respiración lenta), somnolencia intensa, pérdida del conocimiento, coma y muerte. Sublocade también puede hacer que los analgésicos opioides sean menos efectivos para aliviar el dolor.

Ejemplos de otros opioides que pueden aumentar el riesgo de efectos secundarios graves si se toman con Sublocade incluyen:

• codeína
• dihidrocodeína
• fentanilo (Abstral, Fentora y otros)
• heroína
• hidrocodona (Vicodin)
• metadona
• morfina (Kadian)
• oxicodona (Percocet)
• tramadol (Ultram, Conzip)

Evite tomar opioides mientras recibe Sublocade y durante unos meses después de suspender el tratamiento con Sublocade. Debe usar un analgésico opioide solo si su médico lo ha recetado y sabe que está recibiendo Sublocade.

Sublocada y ciertos antidepresivos

Tomar ciertos antidepresivos con Sublocade puede aumentar su riesgo de síndrome serotoninérgico.

Algunos antidepresivos aumentan los niveles de serotonina en su cerebro. (La serotonina es una sustancia química que participa en la transmisión de mensajes entre las células nerviosas). La sublocada también aumenta el nivel de serotonina en el cerebro. Los niveles altos de serotonina aumentan el riesgo de sufrir un efecto secundario poco común pero grave llamado síndrome serotoninérgico.

Ejemplos de antidepresivos que pueden aumentar el riesgo de síndrome serotoninérgico si se toman con Sublocade incluyen:

• inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS), como fluoxetina (Prozac), paroxetina (Paxil, Pexeva, Brisdelle) y sertralina (Zoloft)
• inhibidores de la recaptación de serotonina-norepinefrina (IRSN), como duloxetina (Cymbalta) y venlafaxina (Effexor XR)
• antidepresivos tricíclicos, como amitriptilina, desipramina (Norpramin) e imipramina (Tofranil)
• inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO), * como fenelzina (Nardil), isocarboxazida (Marplan) y tranilcipromina (Parnate)
• mirtazapina

Si está tomando un antidepresivo, hable con su médico antes de comenzar a recibir Sublocade. Es posible que lo cambien por un antidepresivo diferente.

* Los IMAO también pueden causar depresión respiratoria (respiración lenta) y somnolencia severa si se toman con Sublocade.

Sublocade y ciertos antihistamínicos

Tomar antihistamínicos que pueden causar somnolencia con Sublocade podría aumentar su riesgo de somnolencia extrema y depresión respiratoria (respiración lenta).

Ejemplos de antihistamínicos que pueden causar somnolencia con Sublocade incluyen:

• clorfeniramina (Clor-Trimeton)
• difenhidramina (Benadryl)
• hidroxizina (Atarax)

Evite tomar estos medicamentos con Sublocade a menos que su médico se los haya recetado.

Sublocada y ciertos antifúngicos

Tomar ciertos medicamentos antimicóticos con Sublocade puede elevar el nivel de buprenorfina en su cuerpo. (Los antifúngicos tratan las infecciones causadas por hongos). Esto puede aumentar el riesgo de sufrir efectos secundarios como somnolencia, depresión respiratoria (respiración lenta), estreñimiento, náuseas y mareos. Sin embargo, el riesgo de esta interacción es mayor con los antifúngicos administrados por vía oral que con los antifúngicos aplicados sobre la piel.

Ejemplos de antifúngicos que pueden aumentar los niveles de buprenorfina cuando se toman con Sublocade incluyen:

• itraconazol (Sporanox)
• ketoconazol
• posaconazol (Noxafil)
• voriconazol (Vfend)

En algunos casos, es posible que deba tomar uno de estos antifúngicos durante su tratamiento con Sublocade. Si tiene respiración lenta y superficial, somnolencia intensa, confusión, dificultad para hablar o problemas de coordinación, informe a su médico de inmediato.

Sublocade y ciertos antibióticos

Tomar ciertos antibióticos con Sublocade puede elevar el nivel de buprenorfina en su cuerpo. (Los antibióticos tratan las infecciones causadas por bacterias). Esto puede aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios como somnolencia, depresión respiratoria (respiración lenta), estreñimiento, náuseas y mareos.

Ejemplos de antibióticos que pueden aumentar los niveles de buprenorfina cuando se toman con Sublocade incluyen claritromicina (Biaxin) y telitromicina (Ketek).

En algunos casos, es posible que deba tomar uno de estos antibióticos durante su tratamiento con Sublocade. Si tiene respiración lenta y superficial, somnolencia intensa, confusión, dificultad para hablar o problemas de coordinación, informe a su médico de inmediato.

Sublocada y linezolid

Tomar el antibiótico linezolid (Zyvox) con Sublocade puede aumentar su riesgo de sufrir un efecto secundario poco común pero grave llamado síndrome serotoninérgico. (La serotonina es una sustancia química que participa en la transmisión de mensajes entre las células nerviosas). El síndrome de serotonina puede ocurrir si sus niveles de serotonina aumentan demasiado. Tanto linezolid como Sublocade pueden aumentar sus niveles de serotonina.

Si está tomando linezolid, hable con su médico antes de comenzar a recibir Sublocade. Es posible que le cambien a un antibiótico diferente.

Sublocade y ciertos medicamentos para la infección por VIH

Tomar ciertos medicamentos contra el VIH con Sublocade puede elevar el nivel de buprenorfina en su cuerpo. Esto puede aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios como somnolencia, depresión respiratoria (respiración lenta), estreñimiento, náuseas y mareos.

Algunos ejemplos de medicamentos para el VIH que pueden aumentar los niveles de buprenorfina cuando se toman con Sublocade incluyen:

• atazanavir (Reyataz)
• cobicistat (Tybost)
• darunavir (Prezista)
• fosamprenavir (Lexiva)
• indinavir (Crixivan)
• lopinavir / ritonavir (Kaletra)
• nelfinavir (Viracept)
• ritonavir (Norvir)
• saquinavir (Invirase)

Muchos de estos medicamentos también vienen en productos combinados, así que asegúrese de informar a su médico sobre todos sus medicamentos.

En algunos casos, es posible que deba tomar uno de estos medicamentos contra el VIH durante su tratamiento con Sublocade. Si nota alguno de los efectos secundarios mencionados anteriormente, informe a su médico de inmediato.

Sublocada y ciertos medicamentos para la tuberculosis

Tomar ciertos tratamientos para la tuberculosis (TB) con Sublocade puede reducir el nivel de buprenorfina en su cuerpo. Esto podría hacer que Sublocade sea menos eficaz o provocar síntomas de abstinencia.

Algunos ejemplos de medicamentos para la tuberculosis que pueden reducir el nivel de buprenorfina en su cuerpo cuando se toman con Sublocade incluyen:

• rifabutina (micobutina)
• rifampicina (Rifadin)
• rifapentina (Priftin)

Si está tomando un medicamento para tratar la tuberculosis, hable con su médico antes de comenzar a recibir Sublocade. Es posible que le cambien a otro medicamento para la tuberculosis.

Sublocade y ciertos medicamentos para las convulsiones

Tomar ciertos medicamentos anticonvulsivos con Sublocade puede reducir el nivel de buprenorfina en su cuerpo. Esto podría hacer que Sublocade sea menos eficaz o provocar síntomas de abstinencia.

Algunos ejemplos de medicamentos anticonvulsivos que pueden reducir el nivel de buprenorfina en su cuerpo cuando se toman con Sublocade incluyen:

• carbamazepina (Carbatrol, Equetro, Tegretol)
• fosfenitoína (Cerebyx)
• oxcarbazepina (Trileptal)
• fenobarbital
• fenitoína (Dilantin, Phenytek)
• primidona (Mysoline)

Si está tomando un medicamento para tratar las convulsiones, hable con su médico antes de comenzar a recibir Sublocade. Es posible que le cambien a un medicamento anticonvulsivo diferente.

Sublocade y ciertos medicamentos para la migraña.

Tomar medicamentos triptanos para las migrañas con Sublocade podría aumentar su riesgo de sufrir un efecto secundario poco común pero grave llamado síndrome serotoninérgico. (La serotonina es una sustancia química que ayuda a transmitir mensajes entre las células nerviosas). El síndrome de serotonina puede ocurrir si sus niveles de serotonina aumentan demasiado. Los medicamentos triptanos y Sublocade pueden aumentar los niveles de serotonina.

Ejemplos de medicamentos triptanos que podrían aumentar su riesgo de síndrome serotoninérgico si se toman con Sublocade incluyen:

• almotriptán (Axert)
• eletriptán (Relpax)
• frovatriptán (Frova)
• naratriptán (Amerge)
• rizatriptán (Maxalt)
• sumatriptán (Imitrex)
• zolmitriptán (Zomig)

Si está tomando triptanos para las migrañas, hable con su médico antes de comenzar a recibir Sublocade. Es posible que le cambien a otro medicamento para la migraña.

Sublocada y hierbas y suplementos.

Se ha informado específicamente que algunas hierbas y suplementos interactúan con Sublocade.

Sublocada y hierba de San Juan

Evite tomar hierba de San Juan, que también se llama Hypericum perforatum, mientras recibe Sublocade. La hierba de San Juan puede reducir el nivel de buprenorfina en su cuerpo. (La buprenorfina es el fármaco de Sublocade). Esto podría hacer que Sublocade sea menos eficaz o provocar síntomas de abstinencia.

Tomar hierba de San Juan con Sublocade también puede aumentar su riesgo de sufrir un efecto secundario poco común llamado síndrome serotoninérgico. (La serotonina es una sustancia química que ayuda a que los mensajes viajen entre las células nerviosas). El síndrome de serotonina puede ocurrir si sus niveles de serotonina aumentan demasiado. Tanto la hierba de San Juan como la sublocada pueden aumentar los niveles de serotonina.

Sublocada y hierbas y suplementos que causan sedación.

Tomar hierbas o suplementos que causan somnolencia mientras también está usando Sublocade podría aumentar su riesgo de sedación (somnolencia extrema). Ejemplos de estos suplementos incluyen:

• kava
• melatonina
• valeriana

Asegúrese de consultar con su médico o farmacéutico antes de usar hierbas y suplementos mientras toma Sublocade.

Costo de sublocade

Como ocurre con todos los medicamentos, el costo de Sublocade puede variar. Para encontrar los precios actuales de Sublocade en su área, visite WellRx.com.

El costo que encuentra en WellRx.com es lo que podría pagar sin seguro. El precio real que pagará dependerá de su plan de seguro y de su ubicación.

Asistencia financiera y de seguros

Si necesita apoyo financiero para pagar Sublocade, o si necesita ayuda para comprender la cobertura de su seguro, hay ayuda disponible.

Indivior, el fabricante de Sublocade, ofrece un programa de asistencia para copagos llamado INSUPPORT. Para obtener más información y saber si es elegible para este programa, llame al 844-467-7778 o visite el sitio web del programa.

Cómo se administra Sublocade

Un proveedor de atención médica le administrará Sublocade en forma de inyección en el abdomen, justo debajo de la piel (subcutánea). Para cada inyección, elegirán un lugar diferente en su abdomen. Irás a una clínica para recibir las inyecciones.

Después de recibir una inyección de Sublocade, puede desarrollar un bulto en el área de la inyección. Esto se debe a que Sublocade reacciona con los fluidos corporales para formar una masa sólida. Durante el próximo mes, la masa se hará más pequeña a medida que el medicamento se absorbe en el torrente sanguíneo. Tenga en cuenta estos útiles consejos

• No frote ni masajee el bulto o el lugar de la inyección.
• No intente quitar el bulto.
• Evite usar ropa con cinturones o cinturones ajustados que puedan frotar el área de inyección.

Si tiene alguna inquietud sobre el bulto después de la inyección de Sublocade, hable con su médico.

Cuando tomar

Su proveedor de atención médica le administrará una inyección de Sublocade una vez al mes. Las inyecciones deben administrarse al menos con 26 días de diferencia.

Asegúrese de asistir a sus citas para recibir sus inyecciones de Sublocade. Para ayudarlo a recordar, escriba su horario en un calendario o establezca un recordatorio en su teléfono.

Cómo funciona Sublocade

Un opioide es un tipo de fármaco potente que se utiliza a menudo para tratar el dolor. Los opioides incluyen analgésicos recetados como oxicodona, fentanilo, hidromorfona y tramadol, y drogas ilegales como la heroína.

Los opioides actúan sobre áreas especiales del cerebro llamadas receptores opioides mu. Esto tiene un fuerte efecto analgésico, pero también produce la sensación elevada que pueden causar los opioides. Estos sentimientos pueden hacerle desear opioides.

El uso repetido de opioides también puede hacer que su cuerpo dependa de los medicamentos. Entonces, si deja de tomar opioides, es posible que tenga síntomas de abstinencia, como dolores musculares, sudoración o diarrea.

Qué hace Sublocade

Sublocade contiene un opioide llamado buprenorfina, que se usa ampliamente en programas de tratamiento para el trastorno por consumo de opioides. El objetivo del tratamiento es reemplazar otros opioides con buprenorfina y luego eliminar la buprenorfina con el tiempo.

La buprenorfina es un tipo de fármaco llamado agonista opioide parcial. Actúa sobre los receptores opioides mu, pero no los estimula tanto como los agonistas opioides completos, como la heroína o la morfina.

Esto significa que la buprenorfina le ayuda a dejar de desear los opioides, pero no produce la misma sensación de euforia que puede tener con otros opioides. La buprenorfina también ayuda a prevenir los síntomas de abstinencia que puede tener después de dejar de tomar otros opioides.

Sublocade es una forma de buprenorfina de acción prolongada o de liberación prolongada, lo que significa que actúa durante mucho tiempo. Después de que se inyecta Sublocade, reacciona con los fluidos corporales para formar una masa sólida. Esta masa se descompondrá lentamente durante el próximo mes, liberando constantemente el fármaco en el torrente sanguíneo.

Con el tiempo, tendrá un nivel constante de buprenorfina en los receptores mu de su cerebro. Esto puede evitar que otros opioides actúen sobre los receptores. Por lo tanto, si toma otros opioides durante su tratamiento, es posible que no le produzcan una sensación de euforia.

Dos fases de tratamiento

El trastorno por consumo de opioides se trata en dos fases: inducción y mantenimiento. En la fase de inducción, tomará una forma de buprenorfina debajo de la lengua o dentro de la mejilla. Esto ayudará a reducir los síntomas de abstinencia a medida que tome menos o deje de usar otros opioides.

Una vez que sus antojos y síntomas de abstinencia estén bajo control, puede pasar a la fase de mantenimiento del tratamiento. Primero, dejará de tomar la forma de buprenorfina por vía oral. Luego, comenzará a usar Sublocade para ayudar a mantener sus síntomas de abstinencia bajo control a largo plazo. Sublocade también puede ayudar a frenar sus antojos de otros opioides y evitar que los use durante su tratamiento.

¿Cuánto tiempo se tarda en funcionar?

Sublocade comienza a funcionar de inmediato. Por lo tanto, sus antojos y síntomas de abstinencia deberían comenzar a sentirse bajo control después de su primera inyección de Sublocade.

Sublocada y embarazo

Algunos estudios en animales han analizado los ingredientes inactivos en las inyecciones de Sublocade. Los estudios sugieren que el uso de Sublocade durante el embarazo puede dañar al bebé.

El ingrediente activo de Sublocade se llama buprenorfina. En estudios, el uso de otras formas de buprenorfina durante el embarazo no parece aumentar el riesgo de malformaciones congénitas.

Sin embargo, el uso de cualquier forma de buprenorfina durante el embarazo puede hacer que su bebé nazca con síntomas de abstinencia de opioides. Esta es una condición llamada síndrome de abstinencia de opioides neonatal. Los síntomas pueden incluir:

• sentirse irritable (fácilmente molesto o frustrado)
• sacudida
• llorando mucho más de lo habitual
• problemas para dormir
• Diarrea
• vomitando
• no ganando peso

Si está embarazada y es dependiente de los opioides, hable con su médico. Ellos pueden ayudarla a decidir cuál es el mejor plan de tratamiento para usted y su bebé, tanto durante como después de su embarazo.

Buprenorfina y anticonceptivos

No se sabe si es seguro tomar Sublocade durante el embarazo. Si usted o su pareja sexual pueden quedar embarazadas, hable con su médico sobre sus necesidades de control de la natalidad mientras usa Sublocade.

Sublocada y lactancia

Los estudios clínicos han demostrado que el fármaco activo de Sublocade (buprenorfina) puede pasar a la leche materna en pequeñas cantidades. No se han informado problemas graves en mujeres que tomaron Sublocade durante la lactancia.

Es importante hablar con su médico sobre la mejor manera de alimentar a su hijo.

Si decide amamantar mientras recibe las inyecciones de Sublocade, vigile de cerca a su hijo. Si tiene mucho más sueño de lo habitual, tiene problemas para amamantar o no aumenta de peso, informe a su médico.

Y llame al 911 de inmediato si su hijo:

• tiene dificultad para respirar
• tiene respiración lenta o superficial
• se vuelve flácido
• no se puede despertar

Precauciones de sublocada

Este medicamento viene con varias precauciones.

Advertencia de la FDA: riesgo de daño grave o muerte con inyección en una vena

La sublocada tiene un recuadro de advertencia. Esta es la advertencia más seria de la Administración de Drogas y Alimentos (FDA). Un recuadro de advertencia alerta a los médicos y pacientes sobre los efectos de los medicamentos que pueden ser peligrosos.

Sublocade no debe inyectarse en una vena porque el fármaco se convierte en una masa sólida después de inyectarse. Si se inyecta Sublocade en una vena, la masa que se forma puede moverse a través del torrente sanguíneo y causar daño tisular. La masa también puede bloquear el suministro de sangre a órganos vitales, como los pulmones, provocando daños graves o la muerte.

Debido a estos posibles riesgos, puede obtener Sublocade solo de su médico a través del programa Sublocade REMS. Si tiene preguntas sobre el programa, puede visitar su sitio web o llamar al 866-258-3905. También puede preguntarle a su médico.

Otras advertencias

Antes de tomar Sublocade, hable con su médico sobre su historial médico. Es posible que Sublocade no sea adecuado para usted si tiene ciertas afecciones médicas u otros factores que afectan su salud. Éstos incluyen:

Enfermedad pulmonar

Tiene más riesgo de tener problemas respiratorios graves mientras usa Sublocade si tiene una afección que afecta su respiración. Estos incluyen enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), asma y apnea del sueño. Pregúntele a su médico cuál es el tratamiento adecuado para usted.

Glándulas suprarrenales hipoactivas (enfermedad de Addison o insuficiencia suprarrenal)

La sublocada a veces puede causar problemas con las glándulas suprarrenales, que producen y liberan hormonas. Entonces, si estas glándulas no producen actualmente suficientes hormonas, es posible que no pueda usar Sublocade. Pregúntele a su médico qué otros tratamientos pueden ser mejores para usted.

Enfermedad del higado

Sublocade puede causar problemas hepáticos y empeorar cualquier problema hepático que ya tenga, incluida la hepatitis. Por lo tanto, si tiene problemas hepáticos moderados o graves, es posible que no pueda usar Sublocade. Pregúntele a su médico qué otros tratamientos pueden ser mejores para usted.

Traumatismo craneoencefálico o problema cerebral reciente

La sublocada puede aumentar la presión del líquido en la médula espinal y el cerebro. Esto puede ser peligroso si ya tiene una lesión en la cabeza o una afección cerebral.

Sublocade también puede encoger sus pupilas y causarle sueño. Si su médico no puede mirar sus ojos correctamente y usted no está completamente despierto, es más difícil para ellos controlarlo. Por lo tanto, si tiene alguna lesión en la cabeza o problemas cerebrales, es posible que no pueda usar Sublocade. Pregúntele a su médico qué otros tratamientos pueden ser mejores para usted.

Problemas de la vesícula biliar

La sublocada puede empeorar los problemas de la vesícula biliar. Por lo tanto, si actualmente tiene un problema de vesícula biliar, es posible que no pueda usar Sublocade. Pregúntele a su médico qué otros tratamientos pueden ser mejores para usted.

Reacciones alérgicas a la buprenorfina.

Si alguna vez ha tenido una reacción alérgica a la buprenorfina (el fármaco activo de Sublocade), no debe tomar Sublocade. Y si no sabe si ha tenido una reacción alérgica a la buprenorfina, hable con su médico.

Ritmo o frecuencia cardíaca anormal

Si usted o un familiar inmediato ha tenido un tipo de ritmo cardíaco anormal llamado síndrome de QT largo, no debe tomar Sublocade. (El síndrome de QT largo puede ser hereditario). Tampoco debe usar Sublocade si está tomando medicamentos para una frecuencia o ritmo cardíaco anormal. Pregúntele a su médico qué tratamiento puede ser una mejor opción para usted.

El embarazo

Los bebés nacidos de madres tratadas con Sublocade durante el embarazo pueden presentar síntomas de abstinencia de opioides. Para obtener más información, consulte la sección "Sublocada y embarazo" anterior.

Amamantamiento

Sublocade puede pasar a la leche materna y dañar a los bebés lactantes. Para obtener más información, consulte la sección "Sublocada y lactancia" anterior.

Nota: Para obtener más información sobre los posibles efectos negativos de Sublocade, consulte la sección "Efectos secundarios de Sublocade" más arriba.

Información profesional para Sublocade

La siguiente información está destinada a médicos y otros profesionales sanitarios.

Indicaciones

Sublocade está aprobado para tratar el trastorno por consumo de opioides de moderado a grave en adultos. El tratamiento no debe iniciarse hasta que los pacientes hayan estado tomando buprenorfina transmucosa, con ajuste de dosis para controlar los síntomas de abstinencia y los antojos, durante al menos siete días.

Sublocade debe utilizarse junto con el asesoramiento y el apoyo psicosocial como parte de un programa estructurado.

Mecanismo de acción

La buprenorfina actúa como un agonista opioide parcial en el receptor mu. Actúa como un antagonista opioide en el receptor kappa.

Farmacocinética y metabolismo.

La inyección de sublocada contiene buprenorfina disuelta en el sistema de administración de Atrigel. Esta se solidifica al entrar en contacto con los fluidos corporales, formando una masa sólida que se disuelve gradualmente durante un mes, liberando buprenorfina a un ritmo constante y controlado.

El tiempo para alcanzar la concentración sanguínea máxima de buprenorfina es una mediana de 24 horas después de la inyección de Sublocade. El estado estable se alcanza después de cuatro a seis meses de inyecciones mensuales.

Aproximadamente el 96% de la buprenorfina se une a las proteínas plasmáticas.

La buprenorfina es metabolizada principalmente por CYP3A4. Su principal metabolito es la norbuprenorfina, que luego se transforma a su forma glucuronidada. La mayoría de los metabolitos se excretan en las heces y una pequeña cantidad en la orina. La vida media de eliminación es de 43 a 60 días.

La buprenorfina puede detectarse en plasma durante 12 meses o más después de interrumpir el tratamiento con Sublocade.

La edad, el sexo y la raza no afectan significativamente la farmacocinética de la buprenorfina. El aclaramiento se reduce significativamente en la insuficiencia hepática moderada y grave. No se estudió el efecto de la insuficiencia renal.

Contraindicaciones

Sublocade está contraindicado en pacientes que se sabe que son hipersensibles a la buprenorfina o al sistema de administración Atrigel, que se compone de un polímero biodegradable 50:50 de poli (DL-lactida-co-glicólido) con una N-metil-2-pirrolidona (NMP). , un solvente biocompatible.

Mal uso y dependencia

La buprenorfina es una droga controlada de Lista III. Tiene potencial de uso indebido y puede causar dependencia física y psicológica. Los pacientes a los que se les prescribe buprenorfina deben ser controlados para detectar posibles desviaciones, mal uso y conductas adictivas.

El uso indebido de Sublocade por inyección intravenosa puede causar eventos tromboembólicos que resulten en daños graves o la muerte.

El potencial de desvío y uso indebido se minimiza mediante el Programa de estrategia de mitigación y evaluación de riesgos de sublocadas (REMS). Sublocade solo puede ser suministrado a profesionales sanitarios por farmacias certificadas por el programa REMS. Sublocade solo puede ser administrado por un profesional sanitario en un entorno sanitario certificado por el programa REMS.

Almacenamiento

La inyección de sublocada debe almacenarse en un refrigerador a una temperatura de 35,6 ° a 46,4 ° F (2 ° a 8 ° C) antes de su uso. También se puede almacenar en el empaque original a temperatura ambiente de 59 ° a 86 ° F (15 ° a 30 ° C) hasta por siete días.

Debe retirarse de la refrigeración 15 minutos antes de administrar la inyección para permitir que se caliente.

No administre Sublocade si se ha mantenido a temperatura ambiente durante más de siete días.

Descargo de responsabilidad: Medical News Today ha hecho todo lo posible para asegurarse de que toda la información sea correcta, completa y actualizada. Sin embargo, este artículo no debe utilizarse como sustituto del conocimiento y la experiencia de un profesional de la salud con licencia. Siempre debe consultar a su médico u otro profesional de la salud antes de tomar cualquier medicamento. La información sobre medicamentos aquí contenida está sujeta a cambios y no pretende cubrir todos los posibles usos, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones medicamentosas, reacciones alérgicas o efectos adversos. La ausencia de advertencias u otra información para un medicamento determinado no indica que el medicamento o la combinación de medicamentos sea seguro, eficaz o apropiado para todos los pacientes o para todos los usos específicos.