Xgeva (denosumab)

¿Qué es Xgeva?

Xgeva es un medicamento recetado de marca. Se utiliza para ayudar a prevenir y tratar varios tipos de problemas óseos.

Xgeva contiene denosumab. Este es un tipo de biológico (un fármaco creado a partir de partes de organismos vivos) llamado anticuerpo monoclonal.

Un proveedor de atención médica le administrará Xgeva en forma de inyección debajo de la piel (inyección subcutánea). Irá a una clínica o al consultorio de su médico para recibir las inyecciones.

Como se usa

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha aprobado el uso de Xgeva para:

• Ayude a prevenir fracturas de huesos en personas con mieloma múltiple. El mieloma múltiple es una forma de cáncer que afecta la médula ósea (el tejido de los huesos).
• Ayude a prevenir fracturas de huesos en personas con metástasis óseas causadas por tumores sólidos. La metástasis ósea ocurre cuando el cáncer se disemina a los huesos. Y un tumor sólido es una masa de tejido que se forma cuando las células crecen demasiado rápido. Es sólido porque no contiene líquido.
• Trate los tumores de células gigantes que no se pueden extirpar por completo mediante cirugía o en casos en los que la cirugía sería demasiado peligrosa. Un tumor de células gigantes es un tipo raro de tumor óseo que no es canceroso.
• Trate la hipercalcemia causada por el cáncer. La hipercalcemia ocurre cuando hay demasiado calcio en la sangre. Además, ya debe haber probado un tipo de medicamento llamado bisfosfonato, que ayuda a prevenir la pérdida de masa ósea.

Xgeva está aprobado para su uso en adultos. Sin embargo, el medicamento también está aprobado para tratar tumores de células gigantes en adolescentes cuyos huesos han terminado de crecer.

Eficacia

Tres ensayos clínicos analizaron a personas con metástasis óseas de tumores sólidos. Las personas tomaron Xgeva o un medicamento llamado ácido zoledrónico (Zometa). Xgeva ayudó a evitar que las personas sufrieran fracturas durante 27,7 meses. El tratamiento con ácido zoledrónico ayudó a evitar que las personas sufrieran fracturas durante 19,5 meses. Por lo tanto, Xgeva ayudó a retrasar el tiempo en que las personas sufrieron fracturas en 8,2 meses más que el ácido zoledrónico.

Para obtener más información sobre la eficacia de Xgeva para ayudar a prevenir y tratar otras afecciones, consulte la sección "Usos de Xgeva" a continuación.

Xgeva genérico

Xgeva está disponible solo como medicamento de marca. Xgeva contiene un ingrediente activo: denosumab.

Xgeva no está disponible actualmente en forma biosimilar.

Un biosimilar es un fármaco similar a un medicamento de marca. Un medicamento genérico, por otro lado, es una copia exacta de un medicamento de marca. Los biosimilares se basan en fármacos biológicos, que se fabrican a partir de partes de organismos vivos. Los genéricos se basan en medicamentos habituales, que se fabrican a partir de sustancias químicas. Los biosimilares y los genéricos tienden a costar menos que los medicamentos de marca.

Efectos secundarios de Xgeva

Xgeva puede provocar efectos secundarios leves o graves. Las siguientes listas contienen algunos de los efectos secundarios clave que pueden ocurrir mientras toma Xgeva. Estas listas no incluyen todos los posibles efectos secundarios.

Para obtener más información sobre los posibles efectos secundarios de Xgeva, hable con su médico o farmacéutico. Ellos pueden darle consejos sobre cómo lidiar con los efectos secundarios que puedan ser molestos.

Efectos secundarios más comunes

Los efectos secundarios más comunes de Xgeva pueden incluir:

• cansancio
• debilidad
• dolor de cabeza
• dolor de espalda
• dolor en las articulaciones
• Diarrea
• náusea
• hipofosfatemia (niveles bajos de fosfato)
• tos
• dificultad para respirar

Algunos de estos efectos secundarios pueden desaparecer en unos días o en un par de semanas. Si son más graves o no desaparecen, hable con su médico o farmacéutico.

Efectos secundarios graves

Los efectos secundarios graves de Xgeva no son comunes, pero pueden ocurrir. Llame a su médico de inmediato si tiene efectos secundarios graves. Llame al 911 si siente que sus síntomas ponen en peligro su vida o si cree que está teniendo una emergencia médica.

Los efectos secundarios graves, que se explican con más detalle a continuación en "Detalles de los efectos secundarios", incluyen:

• reacciones alérgicas graves
• osteonecrosis (muerte de las células óseas) en la mandíbula
• hipercalcemia (niveles altos de calcio) después de interrumpir el tratamiento con Xgeva
• hipocalcemia (niveles bajos de calcio)
• se rompe el fémur, el hueso entre la cadera y la rodilla
• roturas en la columna después de interrumpir el tratamiento con Xgeva

Detalles de efectos secundarios

Quizás se pregunte con qué frecuencia ocurren ciertos efectos secundarios con este medicamento. A continuación, se incluyen algunos detalles sobre varios de los efectos secundarios que puede causar este medicamento.

Reacción alérgica

Como ocurre con la mayoría de los medicamentos, algunas personas pueden tener una reacción alérgica después de tomar Xgeva, pero esto es poco común. No se sabe con qué frecuencia las personas que usan Xgeva tienen reacciones alérgicas. Los síntomas de una reacción alérgica leve pueden incluir:

• erupción cutanea
• picazón
• enrojecimiento (calor y enrojecimiento en la piel)

Una reacción alérgica más grave también es rara. Los síntomas de una reacción alérgica grave pueden incluir:

• hinchazón debajo de la piel, generalmente en los párpados, labios, manos o pies
• hinchazón de su lengua, boca o garganta
• dificultad para respirar o hablar
• presión arterial baja

Llame a su médico de inmediato si tiene una reacción alérgica grave a Xgeva. Llame al 911 si siente que sus síntomas ponen en peligro su vida o si cree que está teniendo una emergencia médica.

Efectos secundarios dentales y mandibulares

Los problemas con la boca, los dientes y la mandíbula mientras toma Xgeva pueden ser signos de advertencia temprana de osteonecrosis en la mandíbula. (Esta es una afección en la que mueren las células de la mandíbula).

Los síntomas de la osteonecrosis pueden incluir:

• dolor de boca o mandíbula que dura
• curación lenta después de la cirugía dental
• infección dental
• dolor de muelas
• pérdida de hueso
• infecciones óseas
• encías que tienen llagas o retroceden (se separan de los dientes)

Además de tomar Xgeva, otros factores pueden aumentar su riesgo de desarrollar osteonecrosis de la mandíbula durante su tratamiento:

• no cepillarse los dientes, usar hilo dental o visitar a su dentista con regularidad
• usar dentaduras postizas que no le quedan bien
• tener problemas dentales, como caries dental severa, infección dental o un diente roto
• Haber tenido un procedimiento dental grave, como una extracción dental, un implante dental o una cirugía oral.
• tener una infección
• tener ciertas afecciones, como diabetes o anemia (bajo nivel de glóbulos rojos)

Si nota algún síntoma de osteonecrosis mientras toma Xgeva, informe a su médico de inmediato. Es posible que evalúen la densidad ósea en su mandíbula para ver si tiene pérdida ósea. Si lo hace, es posible que le recomienden un medicamento que no sea Xgeva.

En los estudios clínicos, cuanto más tiempo tomaban las personas Xgeva, mayor era su riesgo de osteonecrosis. La razón más común por la que las personas dejaron de tomar Xgeva durante los estudios fue la osteonecrosis de la mandíbula.

Para obtener información sobre la frecuencia con la que se produjeron efectos dentales y en la mandíbula en los estudios clínicos de Xgeva, consulte la sección "Reacciones adversas" de la información de prescripción de Xgeva.

Dolor de huesos, articulaciones o músculos

Xgeva puede causar dolor en los huesos, las articulaciones o los músculos. Este dolor puede ser severo o disminuir considerablemente su calidad de vida.

Este dolor puede ocurrir inmediatamente después de comenzar el tratamiento con Xgeva o meses después. El dolor generalmente se desarrolla dentro del primer año de tomar Xgeva, si es que ocurre. No se sabe con qué frecuencia las personas que usan Xgeva tienen dolor de huesos, articulaciones o músculos.

Si tiene dolor en los huesos, las articulaciones o los músculos mientras toma Xgeva, informe a su médico. Pueden pausar su tratamiento con Xgeva o sugerir un cambio en la medicación.

Hipercalcemia

Pueden producirse niveles elevados de calcio, denominados hipercalcemia, después del tratamiento con Xgeva. En estudios clínicos, se informó hipercalcemia en personas con esqueletos en crecimiento y aquellas con tumores de células gigantes dentro de 1 año después de que dejaron de tomar Xgeva. (Xgeva no está aprobado para su uso en niños cuyos esqueletos aún están creciendo).

Los síntomas de la hipercalcemia pueden incluir:

• dolor de cabeza
• fatiga (falta de energía)
• sed extrema
• orinar con mucha más frecuencia de lo habitual
• dolor de espalda
• náusea
• dolor de vientre
• sentirse menos hambriento de lo habitual
• estreñimiento
• vomitando

Si nota síntomas de hipercalcemia mientras toma Xgeva o después de dejar de tomar el medicamento, informe a su médico. Pueden pausar su uso de Xgeva para tratar la hipercalcemia o recomendar un medicamento que no sea Xgeva.

Hipocalcemia

Tomar Xgeva puede provocarle hipocalcemia (niveles bajos de calcio). Y si tiene hipocalcemia antes de comenzar a tomar Xgeva, el medicamento puede reducir aún más sus niveles de calcio.

Antes de comenzar a tomar Xgeva, es importante que su médico controle su nivel de calcio. Si es demasiado bajo, es posible que le receten suplementos de calcio y vitamina D para ayudar a elevar su nivel de calcio.

Los síntomas de la hipocalcemia pueden incluir:

• confusión o pérdida de memoria
• alucinaciones (ver u oír cosas que realmente no existen)
• depresión
• espasmos musculares (espasmos)
• calambres musculares
• entumecimiento y hormigueo en sus manos, pies o cara
• uñas débiles y quebradizas
• huesos que se rompen con facilidad

Si nota síntomas de hipocalcemia mientras toma Xgeva, informe a su médico. Es posible que le hagan pruebas para detectar niveles bajos de calcio. Dependiendo de los resultados, su médico puede recomendar un medicamento que no sea Xgeva.

Para obtener información sobre la frecuencia con la que se produjo hipocalcemia en los estudios clínicos de Xgeva, consulte la sección "Reacciones adversas" de la información de prescripción de Xgeva.

Fracturas de hueso

La fractura ósea (hueso roto) puede ser un efecto secundario durante y después del tratamiento con Xgeva. Esto puede ocurrir en huesos como su fémur o en su columna. Los síntomas de una fractura en su fémur incluyen dolor inusual en su muslo, cadera o ingle. Los síntomas de una fractura en la columna incluyen dolor de espalda o cuello.

Semanas o meses antes de que las personas tuvieran una fractura completa en el fémur, informaron sentir un dolor sordo y doloroso en el muslo. Y antes de que las personas tuvieran una fractura en la columna, informaron dolor de cabeza, cuello o espalda.

Si nota síntomas de una fractura ósea mientras toma Xgeva, informe a su médico de inmediato. Su médico puede recomendarle un medicamento que no sea Xgeva.

Para obtener información sobre la frecuencia con la que se produjeron fracturas óseas en los estudios clínicos de Xgeva, consulte la sección "Ensayos clínicos" de la información de prescripción de Xgeva.

Efectos secundarios en los niños

Xgeva está aprobado para tratar tumores de células gigantes en adolescentes cuyos huesos han terminado de crecer. Los efectos secundarios del fármaco en los adolescentes son los mismos que en los adultos. Para obtener más información, consulte la sección "Efectos secundarios de Xgeva" anterior.

Costo de Xgeva

Como ocurre con todos los medicamentos, el costo de Xgeva puede variar.

El precio real que pagará depende de su plan de seguro y de su ubicación.

Asistencia financiera y de seguros

Si necesita apoyo financiero para pagar Xgeva, o si necesita ayuda para comprender la cobertura de su seguro, hay ayuda disponible.

Amgen Inc., el fabricante de Xgeva, ofrece un programa llamado Xgeva First Step para personas que tienen cobertura de seguro médico. Para obtener más información sobre este programa y para saber si es elegible para recibir asistencia, llame al 888-65-STEP1 (888-657-8371) o visite el sitio web del programa.

Para las personas sin seguro médico, se encuentra disponible un programa llamado Amgen Safety Net Foundation para ayudar con los costos del tratamiento. Para obtener más información sobre este programa y para saber si es elegible para recibir asistencia, llame al 888-762-6436 o visite el sitio web del programa.

Dosificación de Xgeva

La dosis de Xgeva que le recete su médico dependerá de varios factores. Éstos incluyen:

• el tipo y la gravedad de la afección para la que está usando Xgeva
• su edad
• otras condiciones médicas que pueda tener

La siguiente información describe las dosis que se usan o recomiendan comúnmente. Sin embargo, asegúrese de tomar la dosis que le recete su médico. Su médico determinará la mejor dosis para satisfacer sus necesidades.

Formas y concentraciones de fármacos

Xgeva viene en un vial de dosis única con 120 mg / 1,7 ml de solución (mezcla líquida).

Dosis para mieloma múltiple

La dosis recomendada de Xgeva para el mieloma múltiple es de 120 mg una vez cada 4 semanas.

Un proveedor de atención médica le administrará Xgeva en forma de inyección debajo de la piel (inyección subcutánea). Los posibles puntos de inyección son la parte superior del brazo, la parte superior del muslo o el abdomen. Irá a una clínica o al consultorio de su médico para recibir una inyección una vez cada 4 semanas.

Su médico también puede recetarle suplementos de calcio y vitamina D para ayudar a prevenir o tratar los niveles bajos de calcio.

Posología para metástasis óseas de tumores sólidos

La dosis recomendada de Xgeva para la metástasis ósea de tumores sólidos es de 120 mg una vez cada 4 semanas.

Un proveedor de atención médica le administrará Xgeva en forma de inyección debajo de la piel. Los posibles puntos de inyección son la parte superior del brazo, la parte superior del muslo o el abdomen. Irá a una clínica o al consultorio de su médico para recibir una inyección una vez cada 4 semanas.

Su médico también puede recetarle suplementos de calcio y vitamina D para ayudar a prevenir o tratar los niveles bajos de calcio.

Posología para tumores de células gigantes

La dosis recomendada de Xgeva para ciertos tumores de células gigantes es de 120 mg una vez cada 4 semanas.

Un proveedor de atención médica le administrará Xgeva en forma de inyección debajo de la piel. Los posibles puntos de inyección son la parte superior del brazo, la parte superior del muslo o el abdomen. Irá a una clínica o al consultorio de su médico para recibir una inyección una vez cada 4 semanas.

Durante su primer mes de tratamiento, necesitará inyecciones adicionales de 120 mg los días 8 y 15.

Su médico también puede recetarle suplementos de calcio y vitamina D para ayudar a prevenir o tratar los niveles bajos de calcio.

Posología para la hipercalcemia causada por cáncer

La dosis recomendada de Xgeva para la hipercalcemia causada por cáncer es de 120 mg una vez cada 4 semanas.

Un proveedor de atención médica le administrará Xgeva en forma de inyección debajo de la piel. Los posibles puntos de inyección son la parte superior del brazo, la parte superior del muslo o el abdomen. Irá a una clínica o al consultorio de su médico para recibir una inyección una vez cada 4 semanas.

Durante su primer mes de tratamiento, necesitará inyecciones adicionales de 120 mg los días 8 y 15.

Dosis pediátrica

Xgeva está aprobado para tratar tumores de células gigantes en adolescentes cuyos huesos han terminado de crecer. La dosis recomendada para estos adolescentes es de 120 mg una vez cada 4 semanas.

Un proveedor de atención médica le administrará Xgeva a su adolescente en forma de inyección debajo de la piel. Los posibles puntos de inyección son la parte superior del brazo, la parte superior del muslo o el abdomen.Tendrán que ir a una clínica o al consultorio de su médico para recibir una inyección una vez cada 4 semanas.

Durante su primer mes de tratamiento, su adolescente necesitará inyecciones adicionales de 120 mg los días 8 y 15.

¿Qué hago si me olvido de una dosis?

Si pierde una cita para recibir una dosis de Xgeva, llame a su médico. El personal de la oficina puede programar una nueva cita y ajustar el horario de las visitas futuras, si es necesario.

Para ayudarle a recordar sus citas, escriba su programa de tratamiento con Xgeva en un calendario. También puede configurar un recordatorio en su teléfono.

¿Necesitaré usar este medicamento a largo plazo?

Xgeva está destinado a ser utilizado como tratamiento a largo plazo. Si usted y su médico determinan que Xgeva es seguro y eficaz para usted, es probable que lo tome a largo plazo.

Alternativas a Xgeva

Hay otros medicamentos disponibles que pueden tratar su afección. Algunos pueden ser más adecuados para usted que otros. Si está interesado en encontrar una alternativa a Xgeva, hable con su médico. Ellos pueden informarle sobre otros medicamentos que pueden funcionar bien para usted.

Nota: Algunos de los medicamentos enumerados aquí se usan fuera de la etiqueta para tratar estas afecciones específicas. El uso no indicado en la etiqueta es cuando un medicamento que está aprobado para tratar una afección se usa para tratar una afección diferente.

Alternativas para el mieloma múltiple

Algunos ejemplos de otros medicamentos que pueden usarse para tratar el mieloma múltiple incluyen:

• Agentes alquilantes, como:
  • melfalán (Alkeran, Evomela)
  • ciclofosfamida
• Bifosfonatos, como:
  • pamidronato disódico (Aredia)
  • ácido zoledrónico (Zometa)
• Inhibidores de la reabsorción ósea, como:
  • pamidronato disódico (Aredia)
• Anticuerpos citolíticos como:
  • daratumumab (Darzalex)
• Antibióticos citotóxicos, como:
  • liposoma de clorhidrato de doxorrubicina (Doxil)
• Movilizadores de células madre hematopoyéticas, como:
  • plerixafor (Mozobil)
• Inhibidores de histona desacetilasa, como:
  • panobinostat (Farydak)
• Agentes inmunomoduladores, como:
  • talidomida (Thalomid)
  • lenalidomida (Revlimid)
  • pomalidomida (Pomalyst)
• Anticuerpos inmunoestimuladores, como:
  • elotuzumab (Empliciti)
• Nitrosoureas, como:
  • carmustina (BiCNU)
• Inhibidores del proteasoma, como:
  • bortezomib (Velcade)
  • carfilzomib (Kyprolis)
  • citrato de ixazomib (Ninlaro)

Alternativas para la metástasis ósea de tumores sólidos

Ejemplos de otros medicamentos que se pueden usar para tratar la metástasis ósea de tumores sólidos incluyen:

• Bifosfonatos, como:
  • alendronato (Fosamax)
  • risedronato (Actonel)
  • ibandronato (Boniva)
  • ácido zoledrónico (Zometa)
• Radiofármacos, como:
  • estroncio-89 (Metastron)
  • samario-153 (Quadramet)
  • radio-223 (Xofigo)

Alternativas para los tumores de células gigantes

Los medicamentos de quimioterapia son un ejemplo de otro tipo de medicamento que se puede usar para tratar los tumores de células gigantes.

Alternativas para la hipercalcemia causada por cáncer

Algunos ejemplos de otros medicamentos que pueden usarse para tratar la hipercalcemia causada por el cáncer incluyen:

• Bifosfonatos, como:
  • pamidronato (Aredia)
  • ácido zoledrónico (Zometa)
• Hormonas, como:
  • calcitonina (Miacalcin)
• Glucocorticoides, como:
  • hidrocortisona (Cortef)
  • prednisona (Deltasone)
• Calcimiméticos, como:
  • cinacalcet (Sensipar)

Xgeva contra Zometa

Quizás se pregunte cómo se compara Xgeva con otros medicamentos que se recetan para usos similares. Aquí vemos en qué se parecen y se diferencian Xgeva y Zometa.

Usos

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha aprobado Xgeva y Zometa para tratar ciertas afecciones que afectan su esqueleto e involucran tumores óseos.

Mieloma múltiple

Xgeva está aprobado para ayudar a prevenir fracturas de huesos en personas con mieloma múltiple. Ésta es una forma de cáncer que afecta la médula ósea (el tejido de los huesos).

Zometa está aprobado para tratar las metástasis óseas en el mieloma múltiple cuando se usa con un tipo de medicamento contra el cáncer llamado antineoplásico. (Las metástasis óseas son células cancerosas que se han trasladado de otra parte del cuerpo a los huesos).

Metástasis ósea de tumores sólidos

Xgeva está aprobado para ayudar a prevenir la fractura de huesos en personas con metástasis ósea de tumores sólidos. La metástasis ósea ocurre cuando el cáncer se disemina a los huesos. Y un tumor sólido es una masa de tejido que se forma cuando las células crecen demasiado rápido. Es sólido porque no contiene líquido.

Zometa está aprobado para tratar la metástasis ósea de tumores sólidos cuando se usa con un tipo de medicamento contra el cáncer llamado antineoplásico. En algunos casos, Zometa se puede usar para tratar el cáncer de próstata. Sin embargo, el cáncer debe haber empeorado después de probar al menos un tipo de terapia hormonal.

Tumores de células gigantes

Xgeva está aprobado para tratar tumores de células gigantes que no se pueden extirpar por completo mediante cirugía o en casos en los que la cirugía sería demasiado peligrosa. Un tumor de células gigantes es un tipo raro de tumor óseo que no es canceroso.

Xgeva también está aprobado para tratar tumores de células gigantes en adolescentes cuyos huesos han terminado de crecer.

Zometa no está aprobado para tratar tumores de células gigantes.

Hipercalcemia causada por cáncer.

Tanto Xgeva como Zometa están aprobados para tratar la hipercalcemia causada por el cáncer. La hipercalcemia ocurre cuando hay demasiado calcio en la sangre.

Para usar Xgeva, ya debe haber probado un tipo de medicamento llamado bisfosfonato, que ayuda a prevenir la pérdida de masa ósea. Zometa es un bisfosfonato.

Formas y administración de fármacos

Xgeva contiene el fármaco denosumab. Zometa contiene el fármaco ácido zoledrónico.

Para Xgeva

Un proveedor de atención médica le administrará Xgeva en forma de inyección debajo de la piel (inyección subcutánea). Irás a una clínica o al consultorio de tu médico para que te pongan las inyecciones. El medicamento viene en un vial de dosis única con 120 mg / 1,7 ml de solución (mezcla líquida).

Xgeva se administra una vez cada 4 semanas. Para los tumores de células gigantes y la hipercalcemia causada por el cáncer, necesitará dosis adicionales los días 8 y 15.

Para Zometa

Zometa se administra como una infusión intravenosa (IV) en una clínica o en el consultorio de su médico. Esta es una inyección en la vena que se administra durante un período de tiempo. Esta infusión debe durar al menos 15 minutos. La droga viene en dos formas:

• un frasco de un solo uso que contiene 4 mg / 100 ml del medicamento
• un vial de un solo uso que contiene 4 mg / 5 ml del medicamento

Para la hipercalcemia relacionada con el cáncer, Zometa se administra en una dosis única de 4 mg. Si es necesario, se puede administrar una segunda dosis después de al menos 7 días.

Para el mieloma múltiple y la metástasis ósea de tumores sólidos, Zometa se administra en una dosis de 4 mg cada 3 a 4 semanas.

Efectos secundarios y riesgos

Xgeva y Zometa están aprobados para tratar algunas de las mismas afecciones. Por tanto, ambos medicamentos pueden provocar efectos secundarios muy similares y muy diferentes. A continuación se muestran ejemplos de estos efectos secundarios.

Efectos secundarios más comunes

Estas listas contienen ejemplos de efectos secundarios más comunes que pueden ocurrir con Xgeva, con Zometa o con ambos medicamentos (cuando se toman individualmente).

• Puede ocurrir con Xgeva:
  • debilidad
  • dolor de cabeza
  • dolor de espalda
  • dolor en las articulaciones
  • Diarrea
• Puede ocurrir con Zometa:
  • dolor de cuerpo
  • fiebre que suele ser leve y dura poco tiempo
  • anemia (nivel bajo de glóbulos rojos)
  • vomitando
  • estreñimiento
  • síntomas similares a los de la gripe, que incluyen escalofríos y malestar
• Puede ocurrir con Xgeva y Zometa
  • cansancio
  • náusea
  • reacciones alérgicas leves

Efectos secundarios graves

Estas listas contienen ejemplos de efectos secundarios graves que pueden ocurrir con Xgeva, con Zometa o con ambos medicamentos (cuando se toman individualmente).

• Puede ocurrir con Xgeva:
  • osteonecrosis (muerte de las células óseas) en la mandíbula
  • hipocalcemia, también conocida como niveles bajos de calcio
  • se rompe el fémur, el hueso entre la cadera y la rodilla
  • múltiples roturas en los huesos de la columna después de interrumpir el tratamiento con Xgeva
  • hipercalcemia, también conocida como niveles altos de calcio, después de suspender el tratamiento con Xgeva
• Puede ocurrir con Zometa:
  • dolor nuevo o inusual en las caderas, muslos, ingle, mandíbula u oídos
  • problemas oculares, como enrojecimiento, picazón, hinchazón o sensibilidad a la luz
  • arritmia
  • llagas en la mandíbula o la boca
  • problemas renales, como orinar con más o menos frecuencia de lo habitual
  • convulsiones
  • mareos intensos
  • dificultad para respirar
• Puede ocurrir tanto con Xgeva como con Zometa:
  • reacciones alérgicas graves
  • dolor intenso o aumentado en los huesos, las articulaciones o los músculos

Eficacia

Xgeva y Zometa están aprobados por la FDA para tratar ciertas afecciones óseas. Estos incluyen ciertas formas de mieloma múltiple, metástasis óseas de tumores sólidos e hipercalcemia causada por cáncer. El uso de los dos fármacos para tratar estas afecciones se ha comparado directamente en varios estudios clínicos.

Un estudio observó a personas que tenían mieloma múltiple o tumores sólidos metastásicos (diseminados a otras partes del cuerpo). Estas personas tomaron Xgeva o Zometa. En el grupo Xgeva, el 43,8% de las personas tenía problemas óseos, mientras que el 44,6% del grupo Zometa los tenía.

Un segundo estudio observó a personas con cáncer de mama metastásico que tomaron Xgeva o Zometa. Se descubrió que Xgeva es más eficaz que Zometa para prevenir problemas óseos. De las personas que tomaron Xgeva, el 31% tenía un hueso roto. Esto se comparó con el 36% de las personas que tomaron Zometa.

En un tercer estudio, los investigadores observaron a personas con hipercalcemia causada por cáncer. Xgeva pudo reducir los niveles altos de calcio en un 64% en los primeros 10 días de tratamiento. Xgeva no se comparó con un placebo (sin tratamiento) o con un fármaco diferente.

Costos

Xgeva y Zometa son medicamentos de marca. Ninguno de los medicamentos está disponible en forma biosimilar.

Un biosimilar es un fármaco similar a un medicamento de marca. Un medicamento genérico, por otro lado, es una copia exacta de un medicamento de marca. Los biosimilares se basan en fármacos biológicos, que se fabrican a partir de partes de organismos vivos. Los genéricos se basan en medicamentos habituales, que se fabrican a partir de sustancias químicas. Los biosimilares y los genéricos tienden a costar menos que los medicamentos de marca.

Según estimaciones de GoodRx.com, Xgeva cuesta más que Zometa. El precio real que pagará por cualquiera de los medicamentos depende de su plan de seguro y de su ubicación.

Xgeva contra Prolia

Quizás se pregunte cómo se compara Xgeva con otros medicamentos que contienen el mismo ingrediente activo, denosumab. Aquí vemos en qué se parecen y se diferencian Xgeva y Prolia.

Usos

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha aprobado Xgeva y Prolia para tratar ciertas afecciones óseas.

Xgeva está aprobado por la FDA para:

• Ayude a prevenir fracturas de huesos en personas con mieloma múltiple. El mieloma múltiple es una forma de cáncer que afecta la médula ósea (el tejido de los huesos).
• Ayude a prevenir fracturas de huesos en personas con metástasis óseas causadas por tumores sólidos. La metástasis ósea ocurre cuando el cáncer se disemina a los huesos. Y un tumor sólido es una masa de tejido que se forma cuando las células crecen demasiado rápido. Es sólido porque no contiene líquido.
• Trate los tumores de células gigantes que no se pueden extirpar por completo mediante cirugía o en casos en los que la cirugía sería demasiado peligrosa. Un tumor de células gigantes es un tipo raro de tumor óseo que no es canceroso.
• Trate la hipercalcemia causada por el cáncer. La hipercalcemia ocurre cuando hay demasiado calcio en la sangre. Además, ya debe haber probado un tipo de medicamento llamado bisfosfonato, que ayuda a prevenir la pérdida de masa ósea.

Xgeva está aprobado para su uso en adultos. Sin embargo, el medicamento también está aprobado para tratar tumores de células gigantes en adolescentes cuyos huesos han terminado de crecer.

Prolia está aprobado por la FDA para tratar a personas que tienen un alto riesgo de fracturarse los huesos, que incluyen:

• mujeres que han pasado por la menopausia y tienen osteoporosis
• hombres con osteoporosis
• hombres y mujeres con osteoporosis inducida por glucocorticoides
• hombres que reciben terapia de privación de andrógenos para el cáncer de próstata no metastásico
• mujeres que están recibiendo terapia adyuvante con inhibidores de la aromatasa para el cáncer de mama

Formas y administración de fármacos

Su proveedor de atención médica le administrará Xgeva y Prolia mediante una inyección debajo de la piel (inyección subcutánea).

Xgeva viene en un vial de dosis única con 120 mg / 1,7 ml de solución (mezcla líquida). Prolia viene en una jeringa precargada de dosis única con 60 mg / ml de solución.

Xgeva se administra una vez cada 4 semanas. Para los tumores de células gigantes y la hipercalcemia causada por el cáncer, necesitará dosis adicionales los días 8 y 15. Las inyecciones de Prolia se administran cada 6 meses.

Efectos secundarios y riesgos

Xgeva y Prolia contienen el fármaco denosumab. Por tanto, ambos medicamentos pueden provocar efectos secundarios muy similares. A continuación se muestran ejemplos de estos efectos secundarios.

Efectos secundarios más comunes

Esta lista contiene ejemplos de efectos secundarios más comunes que pueden ocurrir tanto con Xgeva como con Prolia:

• cansancio
• debilidad
• dolor de cabeza
• dolor de espalda
• dolor en las articulaciones
• Diarrea
• náusea
• reacciones alérgicas leves

Efectos secundarios graves

Esta lista contiene ejemplos de efectos secundarios graves que pueden ocurrir con Xgeva y Prolia:

• reacciones alérgicas graves
• osteonecrosis (muerte de las células óseas) en la mandíbula
• hipocalcemia, también conocida como niveles bajos de calcio
• se rompe el fémur, el hueso entre la cadera y la rodilla
• múltiples roturas en los huesos de la columna después de interrumpir el tratamiento con Xgeva
• hipercalcemia, también conocida como niveles altos de calcio, después de interrumpir el tratamiento con Xgeva

Eficacia

Xgeva y Prolia son similares en que tienen el mismo ingrediente activo, denosumab. Sin embargo, cada uno tiene diferentes usos aprobados por la FDA.

Estos medicamentos no se han comparado entre sí en estudios clínicos. Sin embargo, los estudios han encontrado que tanto Xgeva como Prolia son efectivos para tratar sus usos aprobados.

Costos

Xgeva y Prolia son medicamentos de marca. Ninguno de los medicamentos está disponible en forma biosimilar.

Un biosimilar es un fármaco similar a un medicamento de marca. Un medicamento genérico, por otro lado, es una copia exacta de un medicamento de marca. Los biosimilares se basan en fármacos biológicos, que se fabrican a partir de partes de organismos vivos. Los genéricos se basan en medicamentos habituales, que se fabrican a partir de sustancias químicas. Los biosimilares y los genéricos tienden a costar menos que los medicamentos de marca.

Según estimaciones de GoodRx.com, Xgeva cuesta más que Prolia. El precio real que pagará por cualquiera de los medicamentos depende de su plan de seguro y de su ubicación.

Usos de Xgeva

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprueba medicamentos recetados como Xgeva para tratar ciertas afecciones. Xgeva también puede usarse fuera de la etiqueta para otras afecciones. El uso no indicado en la etiqueta es cuando un medicamento que está aprobado para tratar una afección se usa para tratar una afección diferente.

Xgeva para las complicaciones del cáncer de próstata

El cáncer de próstata generalmente afecta a hombres mayores de 50 años. Cuanto más envejece, más aumenta su riesgo.

A veces, el cáncer de próstata se puede diseminar desde la próstata a otras partes del cuerpo. Por lo general, la enfermedad se propaga primero a los huesos. Xgeva puede ayudar a prevenir o retrasar las complicaciones graves de la diseminación del cáncer de próstata a los huesos.

Un estudio analizó la comparación de Xgeva con un medicamento llamado ácido zoledrónico (Zometa) en personas con metástasis ósea por cáncer de próstata. (Las personas tenían cáncer de próstata que se extendió a los huesos). Las personas que tomaron Xgeva no tuvieron ningún hueso roto durante aproximadamente 20,7 meses. Esto se comparó con las personas que tomaron ácido zoledrónico, que no tuvieron ningún hueso roto durante aproximadamente 17,1 meses.

Xgeva para mieloma múltiple

El mieloma múltiple es una forma de cáncer que afecta la médula ósea (el tejido de los huesos). La enfermedad modifica las células plasmáticas, que son un tipo de glóbulo blanco que ayuda a combatir las infecciones.

Estas células modificadas desplazan a las células sanas. Cuando su cuerpo no produce suficientes células óseas sanas, sus huesos pueden debilitarse y romperse. Xgeva se usa para ayudar a prevenir fracturas de huesos en personas con mieloma múltiple.

Un estudio examinó a personas con mieloma múltiple o cáncer que se diseminó a los huesos. Los investigadores estudiaron cuánto tiempo pasó hasta que las personas sufrieron una fractura. Las personas que tomaron Xgeva no tuvieron una fractura durante 625 días. Las personas que tomaron ácido zoledrónico no tuvieron una fractura durante 496 días.

Un segundo estudio informó que el grupo de ácido zoledrónico tuvo una fractura a los 521 días. El grupo de Xgeva duró hasta 629 días antes de que ocurriera una fractura.

Xgeva para las complicaciones del cáncer de mama

El cáncer de mama afecta a las células de la mama y hace que se dividan y multipliquen. Cuando el cáncer de mama se disemina a otras partes del cuerpo, se denomina cáncer de mama metastásico. En algunos casos, el cáncer puede llegar a los huesos.

Xgeva se utiliza para ayudar a prevenir o retrasar los problemas óseos en personas con cáncer de mama que se ha propagado a los huesos. El medicamento también se usa para tratar otras complicaciones del cáncer, como la hipercalcemia de malignidad (niveles altos de calcio).

Un estudio comparó Xgeva con un medicamento llamado ácido zoledrónico (Zometa) en personas con metástasis ósea por cáncer de mama. (Las personas tenían cáncer de mama que se diseminó a los huesos). De las personas que tomaron Xgeva, el 30,7% desarrolló problemas óseos. Esto se comparó con el 36,5% de las personas que tomaron zoledrónico y desarrollaron problemas óseos.

Otro estudio que duró 6 años también analizó a personas con metástasis ósea por cáncer de mama. Tomaron Xgeva o ácido zoledrónico. Las personas que tomaron Xgeva tuvieron 315 fracturas, mientras que las personas que tomaron ácido zoledrónico tuvieron 372 fracturas.

Xgeva para metástasis óseas

Xgeva está aprobado para ayudar a prevenir la fractura de huesos en personas con metástasis ósea de tumores sólidos. La metástasis ósea ocurre cuando el cáncer se disemina a los huesos. Y un tumor sólido es una masa de tejido que se forma cuando las células crecen demasiado rápido. Es sólido porque no contiene líquido.

Tres ensayos clínicos analizaron a personas con metástasis óseas de tumores sólidos. Las personas tomaron Xgeva o un medicamento llamado ácido zoledrónico (Zometa). Xgeva ayudó a evitar que las personas sufrieran fracturas durante 27,7 meses. El tratamiento con ácido zoledrónico ayudó a evitar que las personas sufrieran fracturas durante 19,5 meses. Por lo tanto, Xgeva ayudó a retrasar el tiempo en que las personas sufrieron fracturas en 8,2 meses más que el ácido zoledrónico.

Xgeva para hipercalcemia

Cuando el cáncer pasa de una parte de su cuerpo a los huesos, las células cancerosas pueden desplazar a las células óseas sanas. Estas células óseas liberan calcio, que pasa al torrente sanguíneo. Demasiado calcio en la sangre se llama hipercalcemia.

Xgeva está aprobado para tratar la hipercalcemia de malignidad. Esta es la hipercalcemia que está relacionada con el cáncer. Ya debe haber probado un tipo de medicamento llamado bisfosfonato, que ayuda a prevenir la pérdida de masa ósea.

Algunos tipos de cáncer tienen tasas más altas de hipercalcemia, que incluyen:

• cáncer de mama
• cáncer de pulmón
• mieloma múltiple

Un ensayo clínico examinó a personas con hipercalcemia que tomaron Xgeva. Para el 64% de las personas tratadas con Xgeva, los niveles de calcio volvieron a la normalidad dentro de los 10 días posteriores a la primera toma del medicamento. Xgeva no se comparó con un placebo (sin tratamiento) o con un fármaco diferente.

Xgeva y los niños

En algunos casos, Xgeva está aprobado para tratar ciertos tumores en adolescentes cuyos huesos han terminado de crecer.Xgeva se usa para tratar tumores de células gigantes que no se pueden extirpar por completo mediante cirugía o en casos en los que la cirugía sería demasiado peligrosa. Un tumor de células gigantes es un tipo raro de tumor óseo que no es canceroso.

En estudios, los adolescentes que tomaron Xgeva mientras sus huesos aún estaban creciendo desarrollaron hipercalcemia después de suspender el tratamiento. (La hipercalcemia se refiere a niveles altos de calcio en la sangre). Los adolescentes también desarrollaron hipercalcemia si tomaban Xgeva para usos no autorizados.

Xgeva y alcohol

No se ha demostrado que el alcohol interactúe con Xgeva.

Si bebe alcohol, pregúntele a su médico cuánto puede consumir sin peligro mientras toma Xgeva.

Interacciones Xgeva

Xgeva puede interactuar con varios otros medicamentos. También puede interactuar con ciertos suplementos y con ciertos alimentos.

Diferentes interacciones pueden causar diferentes efectos. Por ejemplo, algunas interacciones pueden interferir con la eficacia de un medicamento. Otras interacciones pueden aumentar la cantidad de efectos secundarios o agravarlos.

Xgeva y otros medicamentos

A continuación se muestra una lista de medicamentos que pueden interactuar con Xgeva. Esta lista no contiene todos los medicamentos que pueden interactuar con Xgeva.

Antes de tomar Xgeva, hable con su médico y farmacéutico. Infórmeles sobre todos los medicamentos recetados, de venta libre y otros que toma. También infórmeles sobre las vitaminas, hierbas y suplementos que usa. Compartir esta información puede ayudarlo a evitar posibles interacciones.

Si tiene preguntas sobre las interacciones medicamentosas que pueden afectarle, consulte a su médico o farmacéutico.

Xgeva e inmunosupresores

Tomar Xgeva e inmunosupresores juntos puede debilitar su sistema inmunológico (la defensa de su cuerpo contra las enfermedades). Esto puede aumentar su riesgo de infecciones graves, especialmente si su sistema inmunológico ya está débil.

Algunos ejemplos de medicamentos inmunosupresores que pueden aumentar su riesgo de sufrir infecciones graves incluyen:

• Corticosteroides, como:
  • prednisona (Deltasone, Orasone)
  • budesonida (Entocort EC)
  • prednisolona (Millipred)
• Biológicos, como:
  • abatacept (ORENCIA)
  • adalimumab (Humira)
  • anakinra (Kineret)
  • certolizumab (Cimzia)
  • etanercept (Enbrel)
  • golimumab (Simponi)
  • infliximab (Remicade)
  • ixekizumab (Taltz)
  • natalizumab (Tysabri)
  • rituximab (Rituxan)
  • secukinumab (Cosentyx)
  • tocilizumab (Actemra)
  • ustekinumab (Stelara)
  • vedolizumab (Entyvio)
• Anticuerpos monoclonales, como:
  • basiliximab (Simulect)
  • daclizumab (Zinbryta)

Si su sistema inmunológico está débil o si está tomando un inmunosupresor, hable con su médico antes de usar Xgeva. Es posible que le recomienden diferentes medicamentos.

Xgeva y etelcalcetide

Tomar Xgeva y etelcalcetida puede disminuir el nivel de calcio en sangre. Esto puede provocar hipocalcemia (bajo nivel de calcio).

Para conocer los síntomas de la hipocalcemia, consulte la sección "Detalles de los efectos secundarios" más arriba. Si tiene algún síntoma de hipocalcemia mientras toma Xgeva, llame a su médico de inmediato.

Xgeva y siponimod

Tomar Xgeva y siponimod juntos puede debilitar su sistema inmunológico (la defensa de su cuerpo contra las enfermedades). Esto puede aumentar su riesgo de sufrir infecciones graves.

Si está tomando siponimod, hable con su médico antes de usar Xgeva. Pueden elegir un medicamento diferente que no interactúe con el siponimod.

Xgeva y Prolia

Xgeva y Prolia contienen el mismo ingrediente activo, denosumab. Entonces, si usa Xgeva y Prolia, estaría tomando más de la cantidad de denosumab que es segura para usted. Esto puede causar un mayor riesgo de efectos secundarios y efectos secundarios más graves, como hipercalcemia.

Si está tomando Prolia, hable con su médico antes de usar Xgeva. Es posible que le pidan que use uno u otro medicamento, pero no ambos.

Xgeva y Faslodex (no una interacción)

Xgeva y fulvestrant (Faslodex) no interactúan entre sí. Los dos medicamentos a menudo se usan juntos para ayudar a tratar algunas formas de cáncer de mama.

Cómo se administra Xgeva

Debe tomar Xgeva de acuerdo con las instrucciones de su médico o proveedor de atención médica.

Un proveedor de atención médica le administrará Xgeva en forma de inyección debajo de la piel (inyección subcutánea). Los posibles puntos de inyección son la parte superior del brazo, la parte superior del muslo o el abdomen. Irás a una clínica o al consultorio de tu médico para que te pongan las inyecciones.

Cuando tomar

Recibirá una inyección de Xgeva una vez cada 4 semanas. Para los tumores de células gigantes y la hipercalcemia causada por el cáncer, necesitará dosis adicionales los días 8 y 15.

Para ayudarle a recordar sus citas, escriba su programa de tratamiento con Xgeva en un calendario. También puede configurar un recordatorio en su teléfono.

Cómo actúa Xgeva

Si bien el tejido de los huesos se descompone constantemente, el cuerpo lo reconstruye, lo que ayuda a mantener los huesos fuertes.

Cuando tiene cáncer que comenzó en sus huesos o se diseminó a ellos, este proceso de descomposición / acumulación puede estar desequilibrado. Una proteína llamada RANKL generalmente ayuda a mantener en equilibrio el proceso de descomposición y reconstrucción del hueso. Pero cuando las células cancerosas invaden los huesos, RANKL puede volverse demasiado activo. Esto puede hacer que las células cancerosas aumenten la descomposición del hueso, lo que los debilita y aumenta la probabilidad de que se rompan.

Xgeva se une a RANKL y evita que RANKL se una a su receptor. Los receptores son proteínas en el exterior de las células que actúan como estaciones de acoplamiento. Al bloquear la unión de RANKL a su receptor, Xgeva ayuda a disminuir el nivel de degradación ósea. Esta es la forma en que Xgeva actúa para ayudar a prevenir fracturas óseas y roturas en el mieloma múltiple y metástasis óseas. (La metástasis ósea ocurre cuando el cáncer se disemina a los huesos).

Xgeva también funciona para tratar los tumores de células gigantes, que son un tipo raro de tumor óseo que no es canceroso. Los tumores de células gigantes tienen un alto nivel de RANKL en sus células. Xgeva se une a RANKL en las células tumorales y ayuda a prevenir el crecimiento de los tumores. La droga también puede encoger los tumores.

Además, Xgeva ayuda a tratar la hipercalcemia causada por el cáncer. La hipercalcemia ocurre cuando hay demasiado calcio en la sangre. Cuando el hueso se descompone y el cuerpo lo reabsorbe, los niveles de calcio aumentan. Xgeva se une a la proteína RANKL, evitando que RANKL se una a su receptor. Esto evita la degradación de los huesos, lo que a su vez reduce la cantidad de calcio que se libera en el torrente sanguíneo. El resultado final es una reducción de los niveles de calcio.

¿Cuánto tiempo se tarda en funcionar?

En los estudios clínicos, en el plazo de 1 semana desde el inicio del tratamiento, la mayoría de las personas que tomaron Xgeva experimentaron una reducción significativa de los marcadores de recambio óseo en sangre. (Esta es una señal de que el medicamento está fortaleciendo sus huesos). Sin embargo, la respuesta de cada persona a Xgeva será única.

Xgeva y el embarazo

Xgeva no se ha probado en mujeres embarazadas. En estudios con animales, Xgeva dañó al bebé cuando se administró el medicamento a la madre embarazada. Xgeva también dañó al bebé cuando a la madre le dieron el medicamento dentro de los 5 meses antes de quedar embarazada. Sin embargo, los estudios en animales no siempre predicen lo que sucede en los humanos.

Si está embarazada o planea quedar embarazada, no debe tomar Xgeva. Hable con su médico sobre otras opciones de tratamiento.

Xgeva y el control de la natalidad

Los resultados de los estudios en animales muestran que no es seguro tomar Xgeva durante el embarazo. Debido a los posibles riesgos para el bebé, las mujeres deben usar métodos anticonceptivos (anticonceptivos) durante el embarazo. Las mujeres también deben usar un método anticonceptivo durante al menos 5 meses después de dejar de tomar Xgeva. Esto es en caso de que queden embarazadas durante este tiempo.

Si está tomando Xgeva y tiene alguna pregunta sobre el control de la natalidad, hable con su médico.

Xgeva y la lactancia materna

No hay información sobre Xgeva en la leche materna humana. En estudios con animales, Xgeva se encontró en la leche materna. Sin embargo, los estudios en animales no siempre reflejan lo que sucederá en los humanos.

Si está tomando Xgeva y está pensando en amamantar a su hijo, hable con su médico. Pueden ayudarlo a encontrar la mejor manera de alimentar a su hijo.

Preguntas frecuentes sobre Xgeva

Aquí encontrará respuestas a algunas preguntas frecuentes sobre Xgeva.

¿Es la quimioterapia Xgeva?

No, Xgeva no es quimioterapia. Xgeva es una terapia dirigida. Este tipo de tratamiento se dirige a las células cancerosas y tiende a dejar las células sanas en paz.

La quimioterapia es un tratamiento con medicamentos que utiliza sustancias químicas poderosas para matar las células de crecimiento rápido en su cuerpo. Se usa con mayor frecuencia para tratar el cáncer porque las células cancerosas crecen y se multiplican rápidamente. Los medicamentos de quimioterapia actúan sobre todas las células de su cuerpo que están creciendo rápidamente, no solo las células cancerosas.

¿Es Xgeva lo mismo que Prolia?

No, pero es fácil ver por qué puede haber cierta confusión. La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha aprobado los medicamentos Xgeva y Prolia para tratar ciertas afecciones óseas. Y ambos medicamentos contienen el ingrediente activo denosumab. Los medicamentos con el mismo ingrediente activo se pueden usar para diferentes cosas según la cantidad y la frecuencia con que los tome.

Debido a que Xgeva y Prolia contienen denosumab, no debe tomar estos medicamentos juntos. Si lo hiciera, estaría tomando más de la cantidad de denosumab que es segura para usted. Y esto podría aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios como osteonecrosis (muerte de las células óseas) e hipocalcemia (niveles bajos de calcio). Consulte la sección "Efectos secundarios de Xgeva" anterior para obtener más información.

Para obtener más información sobre cómo se comparan estos dos medicamentos, consulte la sección anterior "Xgeva vs. Prolia". Y si tiene preguntas sobre Xgeva o Prolia, hable con su médico o farmacéutico.

¿Necesito tomar suplementos de calcio con Xgeva?

Podrías. Tomar Xgeva puede provocarle hipocalcemia (niveles bajos de calcio). Y si tiene hipocalcemia antes de comenzar a tomar Xgeva, el medicamento puede reducir aún más sus niveles de calcio.

Para ayudar a prevenir o tratar los niveles bajos de calcio, su médico puede recetarle suplementos de calcio si está tomando Xgeva para:

• mieloma múltiple
• metástasis ósea de tumores sólidos
• ciertos tumores de células gigantes

Junto con los suplementos de calcio, su médico también puede recetarle suplementos de vitamina D. La vitamina D ayuda a los huesos a absorber el calcio.

Mientras esté tomando Xgeva, es una buena idea conocer los síntomas de la hipocalcemia. Consulte la sección "Efectos secundarios graves" anterior para obtener una lista de síntomas. Informe a su médico si nota alguno de ellos mientras toma el medicamento.

Y si tiene preguntas sobre la hipocalcemia durante su tratamiento con Xgeva, hable con su médico.

¿Puedo usar Xgeva o Prolia para tratar la osteoporosis?

De los dos medicamentos, solo Prolia está aprobado para tratar la osteoporosis en ciertos casos. Prolia se usa para personas que tienen un alto riesgo de romperse los huesos, que incluyen:

• mujeres que han pasado por la menopausia y tienen osteoporosis
• hombres con osteoporosis
• hombres y mujeres con osteoporosis inducida por glucocorticoides

Aunque Xgeva se usa para tratar ciertas afecciones óseas, el medicamento no está aprobado para tratar la osteoporosis.

Para obtener más información sobre estos dos medicamentos, consulte la sección anterior "Xgeva vs. Prolia". Y si tiene preguntas sobre Xgeva, Prolia o cómo tratar la osteoporosis, hable con su médico.

¿Cómo puedo prevenir problemas en los huesos de la mandíbula?

Para ayudar a prevenir problemas en la mandíbula, es importante mantener la boca sana. Puede ayudar a hacer esto cepillándose y usando hilo dental todos los días y visitando a su dentista con regularidad.

Los problemas con la boca, los dientes y la mandíbula mientras toma Xgeva son a menudo signos de advertencia tempranos de osteonecrosis en la mandíbula. Esta es una afección en la que mueren las células de la mandíbula. (Para obtener más información sobre la osteonecrosis, consulte la sección "Detalles de los efectos secundarios" más arriba).

Tenga en cuenta que ciertos procedimientos dentales pueden ponerlo en riesgo de problemas como una curación lenta o una infección en la mandíbula. Estos procedimientos incluyen extracción de dientes, endodoncia y cirugía de implantes dentales. Si necesita una cirugía dental menor durante el tratamiento con Xgeva, esté atento a cualquier síntoma que tenga después. Informe a su dentista si tiene algún dolor o heridas en la boca o en la mandíbula que tardan en sanar.

Si tiene preguntas sobre problemas en la boca y la mandíbula mientras toma Xgeva, consulte a su dentista o médico.

Precauciones de Xgeva

Antes de tomar Xgeva, hable con su médico sobre su historial médico. Es posible que Xgeva no sea adecuado para usted si tiene ciertas afecciones médicas u otros factores que afectan su salud. Éstos incluyen:

• Hipocalcemia Si tiene hipocalcemia (niveles bajos de calcio), su médico deberá tratar la afección antes de que comience a tomar Xgeva. Su médico puede recetarle suplementos de calcio y vitamina D para ayudar a elevar su nivel de calcio.
• Reacciones alérgicas. Si ha tenido una reacción alérgica a Xgeva o cualquiera de sus ingredientes, no debe tomar el medicamento. Hable con su médico sobre otros tratamientos que sean una mejor opción para usted.
• El embarazo. Si está embarazada o planea quedar embarazada, no debe tomar Xgeva. Para obtener más información, consulte la sección anterior "Xgeva y el embarazo".
• Amamantamiento. Si está tomando Xgeva y está pensando en amamantar a su hijo, hable con su médico. Para obtener más información, consulte la sección anterior "Xgeva y la lactancia materna".

Nota: Para obtener más información sobre los posibles efectos negativos de Xgeva, consulte la sección "Efectos secundarios de Xgeva" más arriba.

Información profesional para Xgeva

La siguiente información está destinada a médicos y otros profesionales sanitarios.

Indicaciones

Xgeva está indicado para:

• la prevención de fracturas en adultos con mieloma múltiple y adultos con metástasis ósea de tumores sólidos
• Tumores de células gigantes del hueso que no se pueden extirpar por completo o que no es seguro extirpar sin causar daño al paciente en adultos y adolescentes esqueléticamente maduros.
• el tratamiento de la hipercalcemia maligna en personas que no mejoran con el tratamiento con bisfosfonatos

Mecanismo de acción

Xgeva se une al receptor activador del ligando del factor nuclear kappa-B (RANKL), una proteína necesaria para la formación de osteoclastos. El aumento de la actividad de los osteoclastos aumenta el riesgo de pérdida ósea en personas con tumores sólidos con metástasis. Esta unión da como resultado la prevención de que RANKL se una a su receptor y haga su trabajo de descomponer el hueso, disminuyendo así el riesgo de pérdida ósea. El resultado final es una disminución de la pérdida ósea y un aumento de la densidad ósea.

Farmacocinética y metabolismo.

La administración subcutánea da como resultado una biodisponibilidad del 62%.

Las dosis de 120 mg una vez cada 4 semanas alcanzan el estado estacionario a los 6 meses. En pacientes con tumor óseo de células gigantes e hipercalcemia de malignidad, se necesitan dosis de 120 mg los días 8 y 15 dosis, además de 120 mg una vez cada 4 semanas, y alcanzan el estado estacionario en 3 meses.

La vida media de eliminación media de Xgeva es de 28 días.

Contraindicaciones

Xgeva está contraindicado en personas:

• Con hipersensibilidad a cualquier componente del producto.
• Con hipocalcemia, que debe corregirse con suplementos de calcio y vitamina D antes de iniciar la terapia con Xgeva.
• Que están embarazadas. Tomar Xgeva durante el embarazo puede causar daño fetal. Realice una prueba de embarazo antes de iniciar la terapia. Se requiere un método anticonceptivo adecuado en mujeres en edad fértil durante el tratamiento y durante al menos 5 meses después de la interrupción.

Almacenamiento

Guarde Xgeva en su caja original. Manténgalo en el refrigerador a una temperatura de 36 ° F a 46 ° F (2 ° C a 8 ° C). No deje que el producto se congele. Después de sacarlo del refrigerador, Xgeva debe permanecer a 77 ° F (25 ° C) o menos y protegido de la luz directa o el calor. Xgeva debe desecharse si no se usa dentro de los 14 días posteriores a la extracción del refrigerador.

No lo use después de la fecha de vencimiento. Evite la agitación vigorosa de Xgeva.

Descargo de responsabilidad: Medical News Today ha hecho todo lo posible para asegurarse de que toda la información sea correcta, completa y actualizada. Sin embargo, este artículo no debe utilizarse como sustituto del conocimiento y la experiencia de un profesional de la salud con licencia. Siempre debe consultar a su médico u otro profesional de la salud antes de tomar cualquier medicamento. La información sobre medicamentos aquí contenida está sujeta a cambios y no pretende cubrir todos los posibles usos, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones medicamentosas, reacciones alérgicas o efectos adversos. La ausencia de advertencias u otra información para un medicamento determinado no indica que el medicamento o la combinación de medicamentos sea seguro, eficaz o apropiado para todos los pacientes o para todos los usos específicos.