Firmagon (degarelix)

¿Qué es Firmagon?

Firmagon es un medicamento recetado de marca. Se usa para tratar el cáncer de próstata avanzado en hombres adultos.

Firmagon contiene el fármaco activo degarelix, que pertenece a una clase de fármacos denominados antagonistas de la hormona liberadora de gonadotropina (GnRH). Actúa deteniendo la producción de testosterona. Esto ayuda a reducir los niveles de antígeno prostático específico (una proteína producida por las células prostáticas) para detener el crecimiento de las células cancerosas de la próstata.

Firmagon viene en forma de polvo que se mezcla en una solución. Su médico lo administra mediante una inyección debajo de la piel (subcutánea). La primera dosis se llama dosis inicial y se administra en dos inyecciones de 120 mg (es decir, 240 mg a la vez). Después de eso, su médico le administrará una inyección de 80 mg cada 28 días.

Eficacia

Un estudio clínico de 1 año en el que participaron 620 hombres con cáncer de próstata avanzado comparó las dosis de mantenimiento de Firmagon (160 mg y 80 mg) con otro fármaco para el cáncer de próstata llamado leuprolida (Lupron Depot). El estudio evaluó la capacidad de los medicamentos para reducir los niveles de testosterona en el transcurso de un año a menos de 50 nanogramos por decilitro (ng / dL).

Un nivel de testosterona por debajo de 50 ng / dL causado por drogas se llama castración química (prácticamente no hay testosterona en la sangre). Los niveles normales de testosterona en hombres de 50 a 79 años suelen estar entre 219 y 929 ng / dL.

Al final del estudio de 1 año, entre el 97,2% y el 98,3% de los hombres que tomaban Firmagon tenían niveles de testosterona por debajo de 50 ng / dL. En comparación, el 96,4% de los hombres que tomaron leuprolida alcanzaron este nivel de testosterona.

Firmagon genérico

Firmagon está disponible solo como medicamento de marca. Actualmente no está disponible en forma genérica.

Un medicamento genérico es una copia exacta de un medicamento de marca. Los medicamentos genéricos tienden a costar menos que los medicamentos de marca.

Firmagon contiene el fármaco activo degarelix, que pertenece a una clase de fármacos denominados antagonistas de la hormona liberadora de gonadotropina (GnRH).

Efectos secundarios de Firmagon

Firmagon puede provocar efectos secundarios leves o graves. Las siguientes listas contienen algunos de los efectos secundarios clave que pueden ocurrir mientras toma Firmagon. Estas listas no incluyen todos los posibles efectos secundarios.

Para obtener más información sobre los posibles efectos secundarios de Firmagon, hable con su médico o farmacéutico. Ellos pueden darle consejos sobre cómo lidiar con los efectos secundarios que puedan ser molestos.

Nota: La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) realiza un seguimiento de los efectos secundarios de los medicamentos que han aprobado. Si desea informar a la FDA sobre un efecto secundario que ha tenido con Firmagon, puede hacerlo a través de MedWatch.

Efectos secundarios más comunes

Los efectos secundarios más comunes de Firmagon pueden incluir:

• aumento de algunas enzimas hepáticas
• disminución del deseo sexual
• disfunción eréctil
• fatiga (falta de energía)

Otros efectos secundarios comunes, descritos en "Detalles de los efectos secundarios" a continuación, pueden incluir:

• Sofocos
• aumento de peso
• dolor, enrojecimiento e hinchazón en el lugar de la inyección

¿Cuánto duran los efectos secundarios de Firmagon?

Algunos de estos efectos secundarios pueden desaparecer en unos pocos días o un par de semanas, pero algunos pueden durar durante el tratamiento. Si son más graves o no desaparecen, hable con su médico o farmacéutico.

Efectos secundarios graves

Los efectos secundarios graves de Firmagon no son comunes, pero pueden ocurrir. Llame a su médico de inmediato si tiene efectos secundarios graves. Llame al 911 si siente que sus síntomas ponen en peligro su vida o si cree que está teniendo una emergencia médica.

Los efectos secundarios graves pueden incluir:

• Impotencia (no poder concebir un hijo).
• Trastorno de la actividad eléctrica del corazón. Se ha demostrado que medicamentos como Firmagon aumentan el riesgo de interrumpir la actividad eléctrica de su corazón (específicamente, aumentar el intervalo QT). Un intervalo QT es una medida que se muestra en un electrocardiograma (ECG). Un intervalo QT prolongado puede ponerlo en riesgo de sufrir una arritmia (latidos cardíacos anormales). Es posible que su médico tenga que realizar pruebas durante su tratamiento con Firmagon para comprobar si su corazón tiene señales eléctricas anormales, como el síndrome de QT largo.
• Reacciones alérgicas. Consulte "Detalles de los efectos secundarios" a continuación.

Detalles de efectos secundarios

Quizás se pregunte con qué frecuencia ocurren ciertos efectos secundarios con este medicamento. A continuación, se incluyen algunos detalles sobre varios de los efectos secundarios que puede causar este medicamento.

Reacción alérgica

Como ocurre con la mayoría de los medicamentos, algunas personas pueden tener una reacción alérgica después de tomar Firmagon. Los síntomas de una reacción alérgica leve pueden incluir:

• erupción cutanea
• picazón
• enrojecimiento (calor y enrojecimiento en la piel)

Una reacción alérgica más grave es rara pero posible. Se han notificado algunos informes de reacciones alérgicas graves con Firmagon. Los síntomas de una reacción alérgica grave pueden incluir:

• hinchazón debajo de la piel, generalmente en los párpados, labios, manos o pies
• hinchazón de su lengua, boca o garganta
• dificultad para respirar

Llame a su médico de inmediato si tiene una reacción alérgica grave a Firmagon. Llame al 911 si siente que sus síntomas ponen en peligro su vida o si cree que está teniendo una emergencia médica.

Reacciones en el lugar de la inyección

Después de una dosis de Firmagon, algunas personas pueden tener reacciones en el lugar de la inyección, como dolor, enrojecimiento o hinchazón. En los estudios clínicos, del 35% al ​​44% de las personas que tomaron Firmagon experimentaron reacciones en el lugar de la inyección, en comparación con menos del 1% de las personas que tomaron Lupron Depot.

En los estudios, el tipo más común de reacción en el lugar de la inyección fue el dolor, y el 28% de las personas que tomaron Firmagon lo notificaron. Otras reacciones en el lugar de la inyección incluyeron enrojecimiento (17%), hinchazón (6%), endurecimiento de la piel (4%) y formación de un bulto (3%). Estas reacciones generalmente ocurrieron después de la dosis inicial de Firmagon y no continuaron durante todo el tratamiento.

Hable con su médico si le preocupan las reacciones en el lugar de la inyección.

Sofocos

Firmagon puede causar sofocos. En un estudio clínico, el 26% de las personas que tomaron Firmagon experimentaron sofocos. En comparación, el 21% de las personas que tomaban Lupron Depot tenían sofocos. Es probable que los sofocos sean causados ​​por cambios hormonales en su cuerpo por el uso de Firmagon.

Si los sofocos se vuelven molestos, hable con su médico. Es posible que le recomienden hacer algunos cambios, como evitar las comidas picantes o las bebidas calientes. También pueden recomendar tratamientos para ayudar a aliviar los sofocos.

Aumento de peso

Firmagon puede provocar aumento de peso. En un estudio clínico, del 9% al 11% de las personas que tomaron Firmagon aumentaron de peso. En comparación, el 12% de las personas que tomaron leuprolida (Lupron Depot) aumentaron de peso.

Si le preocupa el aumento de peso mientras toma Firmagon, hable con su médico.

Alternativas a Firmagon

Hay otros medicamentos disponibles que pueden tratar el cáncer de próstata avanzado. Algunos pueden ser más adecuados para usted que otros. Si está interesado en encontrar una alternativa a Firmagon, hable con su médico. Ellos pueden informarle sobre otros medicamentos que pueden funcionar bien para usted.

Nota: Algunos de los medicamentos enumerados aquí se usan fuera de la etiqueta para tratar estas afecciones específicas. El uso no indicado en la etiqueta es cuando un medicamento que está aprobado para tratar una afección se usa para tratar una afección diferente.

Alternativas para el cáncer de próstata avanzado

Algunos ejemplos de otros medicamentos que pueden usarse para tratar el cáncer de próstata avanzado incluyen:

• leuprolida (Eligard, Lupron Depot)
• goserelina (Zoladex)
• triptorelina (Trelstar)
• histrelina (Vantas)

Firmagon vs Lupron Depot

Quizás se pregunte cómo se compara Firmagon con otros medicamentos que se recetan para usos similares. Aquí vemos en qué se parecen y se diferencian Firmagon y Lupron Depot.

Ingredientes

Firmagon y Lupron Depot contienen medicamentos activos que pertenecen a una clase de medicamentos llamados antagonistas de la hormona liberadora de gonadotropina (GnRH). Firmagon contiene el fármaco activo degarelix y Lupron Depot contiene el fármaco activo leuprolide.

Usos

Firmagon y Lupron Depot están aprobados por la FDA para tratar el cáncer de próstata avanzado.

Lupron Depot también está aprobado por la FDA para tratar las siguientes afecciones:

• dolor asociado a la endometriosis y lesiones endometrióticas
• fibromas uterinos, en combinación con suplementos de hierro en preparación para la cirugía

Formas y administración de fármacos

Firmagon viene en forma de polvo que se mezcla en una solución. Su médico lo administra mediante una inyección debajo de la piel (subcutánea).

Lupron Depot viene en polvo dentro de una jeringa que se mezcla en una solución. Se administra como una inyección intramuscular (una inyección en su músculo) por su médico o por usted bajo la supervisión de su médico.

Efectos secundarios y riesgos

Firmagon y Lupron Depot tienen algunos efectos secundarios similares y otros que difieren. A continuación se muestran ejemplos de estos efectos secundarios.

Efectos secundarios más comunes

Estas listas contienen ejemplos de efectos secundarios más comunes que pueden ocurrir con Firmagon, con Lupron Depot o con ambos medicamentos (cuando se toman individualmente).

• Puede ocurrir con Firmagon:
  • aumento de peso
  • aumento de algunas enzimas hepáticas
  • disfunción eréctil
• Puede ocurrir con Lupron:
  • dolor corporal
  • hinchazón
  • encogimiento testicular
  • dificultad para orinar
  • dolor de barriga
  • dolor de cabeza
• Puede ocurrir tanto con Firmagon como con Lupron:
  • disminución del deseo sexual
  • fatiga (falta de energía)
  • Sofocos
  • dolor, enrojecimiento e hinchazón en el lugar de la inyección

Efectos secundarios graves

Estas listas contienen ejemplos de efectos secundarios graves que pueden ocurrir con Lupron Depot o con ambos medicamentos (cuando se toman individualmente).

• Puede ocurrir con Lupron Depot:
  • aumento de los niveles de azúcar en sangre y riesgo de diabetes tipo 2
  • mayor riesgo de ataque cardíaco, muerte súbita o accidente cerebrovascular
  • ataques o convulsiones
  • exacerbación del tumor debido al aumento inicial de los niveles de testosterona, que puede causar parálisis y dolor óseo
• Puede ocurrir tanto con Firmagon como con Lupron:
  • reacciones alérgicas graves
  • trastorno de la actividad eléctrica del corazón
  • impotencia (no poder concebir un hijo)

Eficacia

La única condición para tratar tanto Firmagon como Lupron Depot es el cáncer de próstata avanzado. El uso de Firmagon y Lupron Depot en el tratamiento del cáncer de próstata avanzado se ha comparado directamente en un estudio clínico de 1 año.

En el estudio participaron 620 hombres con cáncer de próstata avanzado. Se compararon las dosis de mantenimiento de Firmagon (160 mg y 80 mg) con otro medicamento contra el cáncer de próstata llamado leuprolida (Lupron Depot). El estudio evaluó la capacidad de los medicamentos para reducir los niveles de testosterona en el transcurso de un año a menos de 50 nanogramos por decilitro (ng / dL).

Un nivel de testosterona por debajo de 50 ng / dL causado por drogas se llama castración química (prácticamente no hay testosterona en la sangre). Los niveles normales de testosterona en hombres de 50 a 79 años suelen estar entre 219 y 929 ng / dL.

Al final del estudio de 1 año, entre el 97,2% y el 98,3% de los hombres que tomaban Firmagon tenían niveles de testosterona por debajo de 50 ng / dL. En comparación, el 96,4% de los hombres que tomaron leuprolida alcanzaron este nivel de testosterona.

Costos

Firmagon y Lupron son medicamentos de marca. Actualmente no existe una forma genérica de Firmagon. Está disponible una versión genérica de Lupron llamada acetato de leuprolida. Los medicamentos de marca suelen costar más que los genéricos.

Según estimaciones de WellRx.com, Firmagon es significativamente menos costoso que Lupron Depot. El precio real que pagará por cualquiera de los medicamentos depende de su plan de seguro y de su ubicación.

Firmagon vs Zoladex

Como Lupron Depot (arriba), el medicamento Zoladex tiene usos similares a los de Firmagon. A continuación, se muestra una comparación de en qué se parecen y se diferencian Firmagon y Zoladex.

Ingredientes

Tanto Firmagon como Zoladex contienen medicamentos activos que pertenecen a una clase de medicamentos llamados antagonistas de la hormona liberadora de gonadotropina (GnRH). Firmagon contiene el fármaco activo degarelix y Zoladex contiene el fármaco activo goserelina.

Usos

Tanto Firmagon como Zoladex están aprobados por la FDA para tratar el cáncer de próstata avanzado.

Zoladex también está aprobado por la FDA para tratar una etapa más temprana del cáncer de próstata, así como la endometriosis y el cáncer de mama.

Formas y administración de fármacos

Firmagon viene en forma de polvo que se mezcla en una solución. Su médico lo administra mediante una inyección debajo de la piel (subcutánea).

Zoladex viene como un implante que su médico administra a través de una jeringa. Por lo general, se administra en combinación con radioterapia y un medicamento llamado flutamida.

Efectos secundarios y riesgos

Firmagon y Zoladex tienen algunos efectos secundarios similares y otros que difieren. A continuación se muestran ejemplos de estos efectos secundarios.

Efectos secundarios más comunes

Estas listas contienen ejemplos de efectos secundarios más comunes que pueden ocurrir con Firmagon, con Zoladex o con ambos medicamentos (cuando se toman individualmente).

• Puede ocurrir con Firmagon:
  • aumento de peso
  • aumento de algunas enzimas hepáticas
• Puede ocurrir con Zoladex:
  • dolor general
  • hinchazón en varias áreas de su cuerpo
  • infección de las vías respiratorias superiores (como el resfriado común)
  • dolor en la región pélvica
  • dolor de huesos
  • aumento del tamaño de los senos
• Puede ocurrir tanto con Firmagon como con Zoladex:
  • dolor, enrojecimiento e hinchazón en el lugar de la inyección
  • Sofocos
  • fatiga (falta de energía)
  • disminución del deseo sexual
  • disfunción eréctil

Efectos secundarios graves

Estas listas contienen ejemplos de efectos secundarios graves que pueden ocurrir con Firmagon, con Zoladex o con ambos medicamentos (cuando se toman individualmente).

• Puede ocurrir con Firmagon:
  • impotencia (no poder concebir un hijo)
• Puede ocurrir con Zoladex:
  • Brote de tumor causado por un aumento inicial en los niveles de testosterona, que puede resultar en parálisis y dolor de huesos.
  • aumento de azúcar en sangre y riesgo de diabetes tipo 2
  • mayor riesgo de ataque cardíaco, muerte súbita o accidente cerebrovascular
  • niveles altos de calcio en sangre, que pueden ser un indicio de cáncer de hueso
  • densidad mineral ósea reducida (fuerza ósea)
• Puede ocurrir tanto con Firmagon como con Zoladex:
  • reacciones alérgicas graves
  • trastorno de la actividad eléctrica del corazón (que puede requerir pruebas de las señales eléctricas de su corazón)

Eficacia

Firmagon y Zoladex tienen diferentes usos aprobados por la FDA, pero ambos se usan para tratar el cáncer de próstata avanzado.

Estos medicamentos se han comparado directamente en estudios clínicos, que han encontrado que tanto Firmagon como Zoladex son efectivos para tratar el cáncer de próstata avanzado.

Dos estudios clínicos compararon Firmagon con Zoladex durante un período de 12 semanas en hombres con cáncer de próstata avanzado. En ambos estudios, aproximadamente la mitad de los hombres tomaron Firmagon y el resto tomó Zoladex más bicalutamida. La eficacia de los fármacos se midió en función de la reducción del volumen (tamaño) total de la próstata. Los estudios también analizaron la eficacia de Firmagon y Zoladex para aliviar los síntomas de los problemas urinarios.

• En un estudio de 244 hombres, el volumen total de la próstata se redujo en un 36% en las personas que tomaban Firmagon y en un 35% en las personas que tomaban Zoladex. Al final del estudio, el 37% de los hombres que tomaban Firmagon informaron mejoras en los síntomas.En comparación, el 27% de los que tomaron Zoladex mejoraron sus síntomas.
• En un estudio de 175 hombres, el volumen total de la próstata se redujo en un 37% en las personas que tomaban Firmagon y en un 39% en las personas que tomaban Zoladex. Al final del estudio, el 61% de los hombres que tomaban Firmagon informaron mejoras en los síntomas. En comparación, el 44% de los hombres que tomaron Zoladex presentaron mejoras en los síntomas.

Costos

Firmagon y Zoladex son medicamentos de marca. Actualmente no existen formas genéricas de ninguno de los medicamentos. Los medicamentos de marca suelen costar más que los genéricos.

Según estimaciones de WellRx.com, Firmagon generalmente cuesta menos que Zoladex. El precio real que pagará por cualquiera de los medicamentos depende de su plan de seguro y de su ubicación.

Dosificación de Firmagon

La dosis de Firmagon que le recete su médico dependerá de varios factores. Éstos incluyen:

• el tipo y la gravedad de la afección que está usando Firmagon para tratar
• su edad
• otras condiciones médicas que pueda tener

Formas y concentraciones de fármacos

Firmagon viene en forma de polvo que se mezcla en una solución. Su médico lo administra mediante una inyección debajo de la piel (subcutánea). Viene en dos concentraciones: 120 mg y 80 mg.

Posología para el cáncer de próstata avanzado

La primera dosis se llama dosis inicial y se administra en dos inyecciones de 120 mg (es decir, 240 mg a la vez). Después de eso, su médico le administrará una inyección de 80 mg cada 28 días.

¿Qué pasa si me olvido de una dosis?

Debido a que recibirá las inyecciones de Firmagon en el consultorio de su médico, se asegurarán de programar las citas cuando le corresponda la inyección.

¿Cuánto tiempo necesito tomar Firmagon?

Firmagon está destinado a ser utilizado como tratamiento a largo plazo. Si usted y su médico determinan que Firmagon es seguro y eficaz para usted, es probable que lo tome a largo plazo.

Cómo se administra Firmagon

Debe tomar Firmagon de acuerdo con las instrucciones de su médico o proveedor de atención médica.

Sitio de inyección

Su médico le inyectará Firmagon debajo de la piel del abdomen (área del abdomen). Después de recibir la inyección, no debe frotar ni rascar el lugar de la inyección. Es posible que sienta un bulto, enrojecimiento, dolor o malestar en el lugar de la inyección durante unos días después de recibir una dosis.

Cuando tomar

Su médico le administrará las inyecciones de Firmagon en su consultorio. Por lo general, se administra una dosis cada 28 días.

Usos de Firmagon

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprueba medicamentos recetados como Firmagon para tratar ciertas afecciones. Firmagon también puede usarse fuera de la etiqueta para otras afecciones. El uso no indicado en la etiqueta es cuando un medicamento que está aprobado para tratar una afección se usa para tratar una afección diferente.

Firmagon para el cáncer de próstata avanzado

Firmagon es un medicamento recetado de marca. Se utiliza para tratar el cáncer de próstata avanzado en hombres adultos. Firmagon contiene el fármaco activo degarelix, que pertenece a una clase de fármacos denominados antagonistas de la hormona liberadora de gonadotropina (GnRH).

Firmagon actúa deteniendo la producción de testosterona. Esto ayuda a reducir los niveles de antígeno prostático específico (una proteína producida por las células prostáticas) para detener el crecimiento de las células cancerosas de la próstata.

Eficacia

Un estudio clínico de 1 año en el que participaron 620 hombres con cáncer de próstata avanzado comparó las dosis de mantenimiento de Firmagon (160 mg y 80 mg) con otro fármaco para el cáncer de próstata llamado leuprolida (Lupron Depot). El estudio evaluó la capacidad de los medicamentos para reducir los niveles de testosterona en el transcurso de un año a menos de 50 nanogramos por decilitro (ng / dL).

Un nivel de testosterona por debajo de 50 ng / dL causado por drogas se llama castración química (prácticamente no hay testosterona en la sangre). Los niveles normales de testosterona en hombres de 50 a 79 años suelen estar entre 219 y 929 ng / dL.

Al final del estudio de 1 año, entre el 97,2% y el 98,3% de los hombres que tomaban Firmagon tenían niveles de testosterona por debajo de 50 ng / dL. En comparación, el 96,4% de los hombres que tomaron leuprolida alcanzaron este nivel de testosterona.

Uso no autorizado para Firmagon

Además del uso mencionado anteriormente, Firmagon puede usarse fuera de la etiqueta. El uso de medicamentos no aprobados es cuando un medicamento que está aprobado para un uso se usa para otro diferente que no está aprobado.

Disforia de género

La disforia de género ocurre cuando una persona siente que es de un género diferente al que corresponde con el sexo que se le asignó al nacer en función de los órganos biológicos. A esto también se le llama ser transgénero. Ciertos tratamientos, incluida la terapia hormonal, pueden ayudar a alinear el cuerpo con la identidad de género que la persona siente que es más precisa.

Firmagon se está estudiando actualmente como parte de un régimen de tratamiento para equilibrar el aspecto hormonal de los hombres transgénero con disforia de género.

Preguntas frecuentes sobre Firmagon

Aquí encontrará respuestas a algunas preguntas frecuentes sobre Firmagon.

¿Cuánto tiempo permanece Firmagon en su sistema?

Aproximadamente la mitad de Firmagon sale de su cuerpo en 53 días, y el resto se filtra fuera de su cuerpo durante un período de tiempo más largo. Firmagon tarda un poco en liberarse de la inyección que se le aplica debajo de la piel, por lo que solo se inyecta cada 28 días. Está destinado a permanecer en su cuerpo durante un largo período de tiempo para reducir continuamente las hormonas que permiten que crezcan las células del cáncer de próstata.

Hable con su médico para obtener más información sobre cuánto tiempo permanece Firmagon en su sistema.

¿Firmagon se considera quimioterapia?

No, Firmagon no es una forma de quimioterapia (un tipo de fármaco que interfiere con la capacidad de multiplicación de las células cancerosas). Firmagon funciona de manera diferente en su cuerpo que los medicamentos de quimioterapia.

La quimioterapia se dirige a las células que crecen rápidamente en su cuerpo. Las células cancerosas suelen ser células de crecimiento rápido, por lo que se ven afectadas por la quimioterapia. Sin embargo, algunas células sanas de su cuerpo también son células de crecimiento rápido. Estas células sanas también pueden verse afectadas por los medicamentos de quimioterapia.

Firmagon es un tipo de terapia hormonal denominada antagonistas de la hormona liberadora de gonadotropina (GnRH). Actúa deteniendo la producción de testosterona. Esto ayuda a reducir los niveles de antígeno prostático específico (una proteína producida por las células prostáticas) para detener el crecimiento de las células cancerosas de la próstata.

Hable con su médico para obtener más información sobre cómo funciona Firmagon en su cuerpo.

¿Firmagon causa disfunción eréctil?

Podría, aunque este efecto secundario es raro. En estudios clínicos, alrededor del 1% al 5% de los hombres informaron haber experimentado disfunción eréctil.

Hable con su médico si le preocupa la disfunción eréctil.

¿Firmagon cambiará mis niveles de testosterona?

Si. La testosterona es la principal razón por la que crecen los tumores de cáncer de próstata. Por lo tanto, uno de los principales objetivos del tratamiento del cáncer de próstata es reducir los niveles de testosterona. Esto puede ayudar a que el tamaño del tumor se reduzca o desaparezca por completo.

Los niveles normales de testosterona en hombres de 50 a 79 años suelen estar entre 219 y 929 nanogramos por decilitro (ng / dL). Al final de un estudio clínico de 1 año, entre el 97,2% y el 98,3% de los hombres que tomaban Firmagon tenían niveles de testosterona por debajo de 50 ng / dL. Para obtener más detalles, consulte la sección "Usos de Firmagon" más arriba.

Hable con su médico para obtener más información sobre cómo Firmagon afecta sus niveles de testosterona.

¿Por qué mi médico tiene que recetarme Firmagon? ¿No puedo ponerme las inyecciones yo mismo?

Firmagon solo está disponible en forma de inyección para que la administre su médico u otro profesional sanitario en el consultorio de su médico.

Cuando la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) revisa los medicamentos para determinar su seguridad y eficacia, también se evalúa su facilidad para tomarlos correctamente. El polvo de Firmagon viene en un vial que debe mezclarse cuidadosamente con agua estéril para inyección. Debido a esto, la FDA aprobó el producto para que solo lo administre un profesional de la salud.

Hable con su médico si tiene preguntas sobre cómo se administra Firmagon.

Firmagon y alcohol

No se conocen interacciones entre Firmagon y el alcohol. Sin embargo, el hígado descompone tanto el Firmagon como el alcohol. Beber demasiado alcohol mientras está tomando Firmagon puede evitar que su hígado descomponga Firmagon correctamente. Esto puede aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios.

Si bebe alcohol, hable con su médico sobre la cantidad de alcohol que puede beber sin peligro mientras usa Firmagon.

Interacciones Firmagon

No se conocen interacciones medicamentosas entre Firmagon y otros medicamentos. Tampoco se conocen interacciones entre Firmagon y suplementos o alimentos a base de hierbas. Sin embargo, Firmagon puede afectar ciertos resultados de pruebas de laboratorio.

Firmagon y otros medicamentos

Antes de tomar Firmagon, hable con su médico y farmacéutico. Infórmeles sobre todos los medicamentos recetados, de venta libre y otros que toma. También infórmeles sobre las vitaminas, hierbas y suplementos que usa. Compartir esta información puede ayudarlo a evitar posibles interacciones.

Si tiene preguntas sobre las interacciones medicamentosas que pueden afectarle, consulte a su médico o farmacéutico.

Firmagon y hierbas y suplementos

No hay ninguna hierba o suplemento que se haya informado específicamente que interactúe con Firmagon. Sin embargo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de usar cualquiera de estos productos mientras toma Firmagon.

Pruebas de laboratorio y firmagon

Firmagon puede afectar los resultados de las pruebas de laboratorio de ciertas hormonas de reproducción, como la hormona luteinizante y la hormona estimulante del folículo. Esto sucede porque Firmagon actúa para tratar el cáncer de próstata al bloquear la producción de ciertas hormonas esteroides, como la testosterona. Sin embargo, Firmagon no bloquea solo la producción de testosterona, por lo que también se reducirán otros niveles de hormonas esteroides.

Se recomiendan pruebas de laboratorio periódicas para medir sus niveles de antígeno prostático específico (una proteína producida por las células de la próstata) o testosterona para asegurarse de que Firmagon esté funcionando. Se pueden recomendar otras pruebas de laboratorio para detectar posibles efectos secundarios.

Uso de Firmagon con otras drogas

No es necesario que tome otros medicamentos con Firmagon. Sin embargo, su médico puede recomendar otros medicamentos para ayudar a tratar su cáncer de próstata avanzado. De acuerdo con las pautas de la National Comprehensive Cancer Network, se pueden usar otros medicamentos con Firmagon para tratar el cáncer de próstata avanzado en hombres que no se han sometido antes a tratamientos de castración química (reducción de la testosterona).

Otros medicamentos incluyen quimioterapia o medicamentos antiandrógenos (que disminuyen los niveles de testosterona para destruir las células cancerosas).

Ejemplos de medicamentos que se pueden usar con Firmagon incluyen:

• docetaxel (Taxotere), un fármaco de quimioterapia
• medicamentos anti-andrógenos, como:
  • abiraterona (Zytiga)
  • enzalutamida (Xtandi)
  • apalutamida (Erleada)

Costo de Firmagon

Como ocurre con todos los medicamentos, el costo de Firmagon puede variar. Para encontrar los precios actuales de Firmagon en su área, visite WellRx.com. El costo que encuentra en WellRx.com es lo que podría pagar sin seguro. El precio real que pagará depende de su plan de seguro y de su ubicación.

Su plan de seguro puede requerir que obtenga una autorización previa antes de aprobar la cobertura de Firmagon. Esto significa que su médico deberá enviar una solicitud a su compañía de seguros pidiéndoles que cubran el medicamento. La compañía de seguros revisará la solicitud y les informará a usted y a su médico si su plan cubrirá Firmagon.

Si no está seguro de si necesitará obtener una autorización previa para Firmagon, comuníquese con su compañía de seguros.

Cómo actúa Firmagon

Firmagon contiene el fármaco activo degarelix, que pertenece a una clase de fármacos denominados antagonistas de la hormona liberadora de gonadotropina (GnRH). Actúa impidiendo que su cuerpo cree ciertas hormonas esteroides, como la testosterona. Las células de cáncer de próstata necesitan testosterona para crecer y Firmagon impide que su cuerpo produzca testosterona. Esto puede ayudar a que el tamaño del tumor se reduzca o desaparezca por completo.

¿Cuánto tiempo se tarda en funcionar?

Firmagon comienza a reducir sus niveles de testosterona de inmediato. En un estudio clínico, los niveles de testosterona se redujeron en un 88% 1 día después de una inyección de Firmagon. Para el día 3, los niveles habían disminuido en un 94% y, a los 28 días después de la inyección, los niveles habían disminuido en un 98%.

Firmagon y embarazo

Firmagon puede dañar al feto en desarrollo. Solo está aprobado para su uso en hombres y no deben tomarlo las mujeres, especialmente aquellas que están embarazadas o que planean quedar embarazadas.

Firmagon no se ha estudiado en mujeres, pero se ha estudiado en ratas y conejas preñadas. En estos estudios, se demostró que Firmagon aumenta el riesgo de abortos espontáneos y defectos de nacimiento.

Firmagon y control de la natalidad

Firmagon solo está aprobado para su uso en hombres y no debe ser tomado por mujeres, especialmente aquellas que están embarazadas o que planean quedar embarazadas. Esto se debe a que Firmagon puede dañar al feto en desarrollo.

Aunque es probable que un hombre que tome Firmagon no pueda embarazar a una mujer, no siempre es así. Si es sexualmente activa y usted o su pareja pueden quedar embarazadas, hable con su médico sobre sus necesidades de control de la natalidad mientras usa Firmagon.

Firmagon y lactancia

Firmagon no está aprobado por la FDA para su uso en mujeres y no debe usarse en mujeres embarazadas o en período de lactancia. No se sabe si Firmagon pasa a la leche materna porque Firmagon no se ha estudiado en mujeres.

Precauciones de Firmagon

Este medicamento viene con varias precauciones. Antes de tomar Firmagon, hable con su médico sobre su historial médico. Es posible que Firmagon no sea adecuado para usted si tiene ciertas afecciones médicas u otros factores que afectan su salud. Éstos incluyen:

• Problemas de conducción cardíaca. Si tiene un problema con la actividad eléctrica de su corazón, Firmagon puede empeorarlo. Es probable que su médico lo controle para detectar señales cardíacas eléctricas anormales, como el síndrome de QT largo, durante su tratamiento.
• Daño hepático. Si tiene daño hepático, es posible que tenga niveles más bajos de Firmagon en la sangre que las personas sanas, lo que significa que Firmagon puede no funcionar tan bien. Su médico puede controlar sus niveles de testosterona más de cerca para asegurarse de que Firmagon esté funcionando para usted.
• El embarazo. Firmagon no está aprobado para su uso en mujeres y no deben tomarlo mujeres embarazadas o que puedan quedar embarazadas. Para obtener más información, consulte la sección "Firmagon y el embarazo" más arriba.
• Amamantamiento. Firmagon no está aprobado para su uso en mujeres y no debe usarse en mujeres embarazadas o en período de lactancia. Para obtener más información, consulte la sección "Firmagon y la lactancia" anterior.

Nota: Para obtener más información sobre los posibles efectos negativos de Firmagon, consulte la sección "Efectos secundarios de Firmagon" más arriba.

Información profesional para Firmagon

La siguiente información está destinada a médicos y otros profesionales sanitarios.

Indicaciones

Firmagon es un antagonista de la hormona liberadora de gonadotropina (GnRH) que se usa para tratar el cáncer de próstata avanzado en hombres adultos.

Mecanismo de acción

Firmagon es un antagonista de GnRH. Actúa uniéndose a los receptores de GnRH para reducir la secreción de gonadotropinas, eliminando eficazmente la producción de testosterona.

Farmacocinética y metabolismo.

Tras la inyección subcutánea, Firmagon forma un depósito desde el que se libera degarelix al torrente sanguíneo. Las concentraciones máximas se observaron 2 días después de la inyección. La vida media de Firmagon es de 53 días, con un 20% a 30% de excreción renal y un 70% a 80% excretado del sistema hepatobiliar.

Contraindicaciones

Firmagon está contraindicado en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a degarelix. Firmagon también está contraindicado en mujeres embarazadas porque puede causar daño fetal.

Almacenamiento

Guarde la caja a temperatura ambiente (77 ° F / 25 ° C) con desviaciones de 59 ° F a 86 ° F (15 ° C a 30 ° C) permitidas.

Una vez reconstituido, el medicamento debe administrarse dentro de la hora siguiente a la adición de agua estéril para inyección. El fármaco reconstituido no debe conservarse más de 1 hora.

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