Ilumya (tildrakizumab-asmn)

¿Qué es Ilumya?

Ilumya (tildrakizumab-asmn) es un medicamento recetado de marca que se usa para tratar la psoriasis en placas de moderada a grave. Se prescribe para adultos que son elegibles para terapia sistémica (medicamentos administrados por inyección o por vía oral) o fototerapia (terapia de luz).

Ilumya es un tipo de fármaco llamado anticuerpo monoclonal. Un anticuerpo monoclonal es una proteína del sistema inmunológico especializada creada en un laboratorio. Estas proteínas se dirigen a partes específicas de su sistema inmunológico. Son un tipo de terapia biológica (medicamentos desarrollados a partir de organismos vivos en lugar de productos químicos).

Ilumya viene en una jeringa precargada de dosis única. Un proveedor de atención médica en el consultorio de su médico lo administra inyectándolo debajo de la piel (inyección subcutánea).

Después de las dos primeras dosis, que se administran con cuatro semanas de diferencia, Ilumya se administra cada 12 semanas.

En estudios clínicos, entre el 55 y el 58 por ciento de las personas que recibieron Ilumya tuvieron síntomas de psoriasis mínimos o desaparecieron después de 12 semanas. Más de dos tercios de las personas que obtuvieron estos resultados los mantuvieron durante 64 semanas.

Aprobación de la FDA

Ilumya fue aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en marzo de 2018.

Ilumya genérico

Ilumya solo está disponible como medicamento de marca. Actualmente no está disponible en forma genérica.

Ilumya contiene el medicamento tildrakizumab, que también se llama tildrakizumab-asmn.

Costo de Ilumya

Como ocurre con todos los medicamentos, el costo de Ilumya puede variar.

Su costo real dependerá de la cobertura de su seguro.

Asistencia financiera y de seguros

Si necesita ayuda financiera para pagar Ilumya, hay ayuda disponible.

Sun Pharma Global FZE, el fabricante de Ilumya, ofrecerá un programa llamado Ilumya Support Lighting the Way. Para obtener más información, llame al 855-4ILUMYA (855-445-8692) o visite el sitio web de Ilumya.

Usos de Ilumya

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprueba medicamentos recetados como Ilumya para tratar ciertas afecciones. Ilumya también puede usarse fuera de la etiqueta para otras afecciones.

Ilumya para la psoriasis en placas

Ilumya está aprobado por la FDA para tratar la psoriasis en placas de moderada a grave en adultos que son elegibles para terapia sistémica o fototerapia. La terapia sistémica es un medicamento que se toma por vía oral o mediante inyección y actúa en todo el cuerpo.La fototerapia (terapia de luz) es un tratamiento que consiste en exponer la piel afectada a la luz ultravioleta natural o artificial.

Las personas que son elegibles para terapia sistémica o fototerapia suelen ser aquellas que:

  • tiene psoriasis en placas de moderada a grave, o
  • han probado tratamientos tópicos, pero han descubierto que estas terapias no controlan los síntomas de la psoriasis

Según la National Psoriasis Foundation, la psoriasis en placas se considera de moderada a grave si las placas cubren más del 3 por ciento de la superficie de su cuerpo. A modo de comparación, toda su mano constituye aproximadamente el 1 por ciento de la superficie de su cuerpo.

Si tiene placas en áreas sensibles, como las manos, los pies, la cara o los genitales, su psoriasis también se considera de moderada a grave.

Usos que no están aprobados

Ilumya puede usarse fuera de la etiqueta para otras afecciones. El uso no indicado en la etiqueta es cuando se prescribe un medicamento que está aprobado para tratar una afección para tratar una afección diferente.

Artritis psoriásica

Ilumya no está aprobado para tratar la artritis psoriásica, pero se puede recetar fuera de etiqueta para esta afección. La artritis psoriásica implica síntomas de psoriasis en la piel, así como articulaciones inflamadas y doloridas.

En un pequeño estudio clínico, Ilumya no mejoró significativamente los síntomas o el dolor de la artritis psoriásica cuando se usó durante 16 semanas, en comparación con un placebo (sin tratamiento).

Sin embargo, se están realizando estudios adicionales para probar si Ilumya es útil en el tratamiento de la artritis psoriásica. Actualmente se está realizando otro estudio clínico a largo plazo.

Espondiloartritis anquilosante

Ilumya no está aprobado para el tratamiento de la espondilitis anquilosante (artritis que afecta la columna). Sin embargo, hay un estudio clínico en curso para probar si es eficaz para esta afección.

Dosificación de Ilumya

La siguiente información describe la dosis habitual de Ilumya. Sin embargo, asegúrese de tomar la dosis que le recete su médico. Su médico determinará la mejor dosis para satisfacer sus necesidades.

Formas y concentraciones de fármacos

Ilumya viene en una jeringa precargada de dosis única. Cada jeringa contiene 100 mg de tildrakizumab en 1 ml de solución.

Ilumya se administra mediante una inyección debajo de la piel (subcutánea).

Posología para la psoriasis en placas

La dosis recomendada de Ilumya para la psoriasis en placas es una inyección subcutánea de 100 mg.

Recibirá la primera y la segunda inyecciones con cuatro semanas de diferencia. Después de la segunda dosis, recibirá todas las dosis adicionales cada 12 semanas. Un proveedor de atención médica en el consultorio de su médico le administrará cada inyección.

¿Qué pasa si me olvido de una dosis?

Si olvida ir al consultorio de su médico para obtener una dosis, llame para reprogramar su cita tan pronto como lo recuerde. Después de eso, reanude el horario normal recomendado.

Por ejemplo, si ya ha recibido las dos primeras dosis, debe programar la siguiente dosis para 12 semanas después de su dosis de recuperación.

¿Necesitaré usar este medicamento a largo plazo?

Eso dependerá de si usted y su médico determinan que Ilumya es seguro y eficaz para tratar su psoriasis. Si lo hace, puede usar el medicamento a largo plazo para controlar los síntomas de la psoriasis.

Efectos secundarios de Ilumya

Ilumya puede provocar efectos secundarios leves o graves. La siguiente lista contiene algunos de los efectos secundarios clave que pueden ocurrir mientras toma Ilumya. Esta lista no incluye todos los posibles efectos secundarios.

Para obtener más información sobre los posibles efectos secundarios de Ilumya o consejos sobre cómo lidiar con un efecto secundario preocupante, hable con su médico o farmacéutico.

Efectos secundarios más comunes

Los efectos secundarios más comunes de Ilumya pueden incluir:

  • infecciones de las vías respiratorias superiores
  • reacciones en el lugar de la inyección
  • Diarrea

La mayoría de estos efectos secundarios pueden desaparecer en unos pocos días o un par de semanas. Si son más graves o no desaparecen, hable con su médico o farmacéutico.

Efectos secundarios graves

Los efectos secundarios graves de Ilumya no son comunes, pero pueden ocurrir. Llame a su médico de inmediato si tiene efectos secundarios graves. Llame al 911 si siente que sus síntomas ponen en peligro su vida o si cree que está teniendo una emergencia médica.

Los efectos secundarios graves pueden incluir una reacción alérgica a Ilumya. Los síntomas incluyen:

  • erupción cutanea
  • picazón
  • hinchazón de la garganta, la boca o la lengua, que puede causar problemas para respirar
  • angioedema (hinchazón debajo de la piel, generalmente en los párpados, labios, manos o pies)

Reacciones en el lugar de la inyección

En los estudios clínicos, se produjeron reacciones en el lugar de la inyección en el 3 por ciento de las personas que recibieron Ilumya. Los síntomas en el lugar de la inyección pueden incluir:

  • enrojecimiento
  • picazón en la piel
  • dolor en el lugar de la inyección
  • magulladuras
  • hinchazón
  • inflamación
  • sangrado

Las reacciones en el lugar de la inyección generalmente no son graves y deberían desaparecer en unos pocos días. Si son graves o no desaparecen, hable con su médico.

Diarrea

Se produjo diarrea en el 2 por ciento de las personas que recibieron Ilumya en estudios clínicos. Este efecto secundario puede desaparecer con el uso continuado del medicamento. Si su diarrea es intensa o dura más de varios días, hable con su médico.

Mayor riesgo de infección.

En estudios clínicos, el 23 por ciento de las personas que recibieron Ilumya contrajeron una infección. Sin embargo, es importante señalar que se produjo una cantidad similar de infecciones en personas que recibieron un placebo (sin tratamiento).

Las infecciones más comunes en las personas que tomaron Ilumya fueron las infecciones de las vías respiratorias superiores, como el resfriado común. Hasta el 14 por ciento de las personas en el estudio tenían una infección respiratoria. Sin embargo, casi todas las infecciones fueron leves o no graves. Menos del 0,3 por ciento de las infecciones se consideraron graves.

Ilumya aumenta su riesgo de infección porque disminuye la actividad de ciertas partes de su sistema inmunológico. Su sistema inmunológico es la defensa de su cuerpo contra las infecciones.

Antes de comenzar el tratamiento con Ilumya, su médico lo examinará para detectar infecciones, incluida la tuberculosis (TB). Si tiene antecedentes de TB o tiene TB activa, deberá recibir tratamiento para esa afección antes de comenzar a tomar Ilumya.

Durante su tratamiento con Ilumya, es importante que se comunique con su médico de inmediato si tiene síntomas de tuberculosis. Estos incluyen fiebre, dolores musculares, pérdida de peso, tos o sangre en la mucosidad.

Reacción inmune a Ilumya

En estudios clínicos, menos del 7 por ciento de las personas que tomaron Ilumya tuvieron una reacción en la que su sistema inmunológico desarrolló anticuerpos contra Ilumya.

Los anticuerpos son proteínas que luchan contra las sustancias extrañas en su cuerpo como invasores. El cuerpo puede producir anticuerpos contra cualquier sustancia extraña, incluidos los anticuerpos monoclonales como Ilumya.

Si su cuerpo desarrolla anticuerpos contra Ilumya, es posible que el medicamento ya no sea eficaz para tratar su psoriasis. Sin embargo, es importante tener en cuenta que Ilumya se hizo menos efectivo en solo alrededor del 3 por ciento de las personas que lo recibieron.

Alternativas a Ilumya

Hay otros medicamentos disponibles que pueden tratar la psoriasis en placas de moderada a grave. Algunos pueden ser más adecuados para usted que otros. Si está interesado en encontrar una alternativa a Ilumya, hable con su médico para obtener más información sobre otros medicamentos que pueden funcionar bien para usted.

Ejemplos de otros medicamentos que pueden usarse para tratar la psoriasis en placas de moderada a grave incluyen:

  • metotrexato (Otrexup, Rasuvo, Trexall)
  • adalimumab (Humira)
  • etanercept (Enbrel)
  • secukinumab (Cosentyx)
  • ustekinumab (Stelara)
  • guselkumab (Tremfya)

Ilumya contra Tremfya

Quizás se pregunte cómo se compara Ilumya con otros medicamentos que se recetan para usos similares. Aquí vemos en qué se parecen y se diferencian Ilumya y Tremfya.

Sobre

Ilumya contiene tildrakizumab, que es un tipo de fármaco llamado anticuerpo monoclonal. Tildrakizumab inhibe (bloquea) la actividad de una proteína llamada molécula de interleucina-23 (IL-23). En la psoriasis en placas, esta molécula está involucrada en la acumulación de células de la piel que conduce a las placas.

Tremfya también es un anticuerpo monoclonal que bloquea la actividad de IL-23. Contiene el fármaco guselkumab.

Ilumya y Tremfya son fármacos biológicos que reducen la inflamación y ayudan a prevenir la formación de placa en personas con psoriasis. Los biológicos son medicamentos que se fabrican a partir de organismos vivos en lugar de productos químicos.

Usos

Ilumya y Tremfya están aprobados por la FDA para tratar la psoriasis en placas de moderada a grave en adultos que son elegibles para terapia sistémica o fototerapia.

La terapia sistémica consiste en medicamentos que se toman por vía oral o mediante inyecciones que actúan en todo el cuerpo. La fototerapia implica exponer la piel afectada a luz ultravioleta natural o artificial.

Estos tipos de terapias se utilizan generalmente para la psoriasis en placas de moderada a grave o para las personas que no responden a las terapias tópicas (aplicadas a la piel).

Formas y administración de fármacos

Ilumya viene en una jeringa precargada de dosis única que contiene 100 mg de tildrakizumab. Ilumya se administra mediante una inyección debajo de la piel (subcutánea) en el consultorio del médico. Las dos primeras inyecciones se administran con cuatro semanas de diferencia. Después de esas inyecciones, las dosis se administran cada 12 semanas.

Al igual que Ilumya, Tremfya viene en una jeringa precargada de dosis única, pero contiene 100 mg de guselkumab. También se administra en forma de inyección subcutánea. Y al igual que con Ilumya, las dos primeras inyecciones se administran con cuatro semanas de diferencia. Sin embargo, todas las dosis posteriores se administran cada ocho semanas.

Tremfya puede administrarse en el consultorio de su médico o autoinyectarse en casa después de recibir la capacitación adecuada de su proveedor de atención médica.

Efectos secundarios y riesgos

Ilumya y Tremfya tienen algunos efectos secundarios similares y algunos diferentes. A continuación se enumeran algunos ejemplos.

Ilumya y TremfyaIlumyaTremfyaEfectos secundarios más comunes
  • infecciones de las vías respiratorias superiores
  • reacciones en el lugar de la inyección
  • Diarrea
(pocos efectos secundarios comunes únicos)
  • dolor de cabeza, incluida migraña
  • picazón en la piel
  • dolor en las articulaciones
  • las infecciones por hongos
  • infecciones por hongos, incluido el pie de atleta o la tiña
  • brote de herpes simple
Efectos secundarios graves
  • reacciones alérgicas graves
  • potencial de infecciones graves
(pocos efectos secundarios graves únicos)
  • gastroenteritis (gripe estomacal)

Eficacia

Ilumya y Tremfya no se han comparado en estudios clínicos, pero ambos son eficaces para tratar la psoriasis en placas de moderada a grave.

Una comparación indirecta de los medicamentos para la psoriasis en placas encontró que Tremfya puede ser más eficaz para mejorar los síntomas que Ilumya. En este estudio, las personas que tomaron Tremfya tenían 12,4 veces más probabilidades de tener una mejora del 75 por ciento en los síntomas, en comparación con las personas que tomaron un placebo (sin tratamiento).

En el mismo estudio, las personas que tomaron Ilumya tenían 11 veces más probabilidades de obtener resultados similares en comparación con un placebo.

Costos

Ilumya y Tremfya son medicamentos de marca. Actualmente no existen formas genéricas de ninguno de los medicamentos. Los medicamentos de marca suelen costar más que los genéricos.

Ilumya y Tremfya generalmente cuestan aproximadamente lo mismo. El costo real que pague por cualquiera de los medicamentos dependerá de su plan de seguro.

Ilumya contra otras drogas

Además de Tremfya, existen varios otros medicamentos que se utilizan para tratar la psoriasis en placas. A continuación se muestran comparaciones entre Ilumya y algunos de estos medicamentos.

Ilumya contra Cosentyx

Ilumya contiene tildrakizumab, que es un tipo de fármaco llamado anticuerpo monoclonal. Tildrakizumab inhibe (bloquea) la actividad de una proteína llamada molécula de interleucina-23 (IL-23). En la psoriasis en placas, esta molécula está involucrada en la acumulación de células de la piel que conduce a las placas.

Cosentyx también es un anticuerpo monoclonal. Contiene el fármaco secukinumab y bloquea la interleucina-17A (IL-17A). Al igual que la IL-23, la IL-17A participa en la acumulación de células cutáneas que conduce a la formación de placas.

Aunque Ilumya y Cosentyx son ambos fármacos biológicos, funcionan de formas ligeramente diferentes.

Los biológicos son medicamentos que se fabrican a partir de organismos vivos en lugar de productos químicos.

Usos

Ilumya y Cosentyx están aprobados por la FDA para tratar la psoriasis en placas de moderada a grave en adultos que son candidatos para terapia sistémica o fototerapia. La terapia sistémica es un medicamento que se toma por vía oral o por inyección y actúa en todo el cuerpo. La fototerapia implica exponer la piel afectada a la luz ultravioleta.

Cosentyx también está aprobado por la FDA para tratar la artritis psoriásica (psoriasis con artritis articular) y la espondilitis anquilosante (artritis en la columna).

Formas y administración de fármacos

Ilumya y Cosentyx se administran en forma de inyecciones debajo de la piel (subcutánea).

Ilumya se administra en el consultorio de un médico por un proveedor de atención médica. Las dos primeras inyecciones se administran con cuatro semanas de diferencia. Después de esas dos inyecciones, las dosis se administran cada 12 semanas. Cada dosis es de 100 mg.

La primera dosis de Cosentyx generalmente se administra en el consultorio de un médico. Después de eso, el medicamento puede autoinyectarse en casa después de recibir la capacitación adecuada con un proveedor de atención médica.

Para Cosentyx, se administran dos inyecciones de 150 mg (para un total de 300 mg por dosis) semanalmente durante cinco semanas. Después de eso, se administra una inyección cada mes. Cada una de estas dosis es típicamente de 300 mg, aunque algunas personas pueden necesitar solo 150 mg por dosis.

Efectos secundarios y riesgos

Ilumya y Cosentyx tienen algunos efectos secundarios similares y otros diferentes. A continuación se enumeran algunos ejemplos de efectos secundarios de ambos medicamentos.

Ilumya y CosentyxIlumyaCosentyxEfectos secundarios más comunes
  • infecciones de las vías respiratorias superiores
  • Diarrea
  • reacciones en el lugar de la inyección
  • herpes oral (si se expone al virus del herpes)
  • picazón en la piel
Efectos secundarios graves
  • reacciones alérgicas graves
  • potencial de infecciones graves
(pocos efectos secundarios graves únicos)
  • Enfermedad inflamatoria intestinal

Eficacia

Ilumya y Cosentyx no se han comparado en estudios clínicos, pero ambos son eficaces para tratar la psoriasis en placas de moderada a grave.

Una comparación indirecta de los medicamentos para la psoriasis en placas encontró que Cosentyx puede ser más eficaz que Ilumya para mejorar los síntomas. En este estudio, las personas que tomaron 300 mg de Cosentyx tenían 17,5 veces más probabilidades de tener una mejora del 75 por ciento en los síntomas en comparación con las personas que tomaron un placebo (sin tratamiento).

En el mismo estudio, las personas que tomaron Ilumya tenían 11 veces más probabilidades de obtener resultados similares, en comparación con un placebo.

Costos

Ilumya y Cosentyx son medicamentos de marca. Actualmente no hay formas genéricas disponibles de ninguno de los medicamentos. Los medicamentos de marca suelen costar más que los genéricos.

Ilumya y Cosentyx generalmente cuestan aproximadamente lo mismo. El costo real que pague por cualquiera de los medicamentos dependerá de su plan de seguro.

Ilumya contra Humira

Ilumya contiene tildrakizumab, que es un tipo de fármaco llamado anticuerpo monoclonal. Tildrakizumab inhibe (bloquea) la actividad de una proteína llamada molécula de interleucina-23 (IL-23). En la psoriasis en placas, esta molécula está involucrada en la acumulación de células de la piel que conduce a las placas.

Humira contiene el fármaco adalimumab. También es un anticuerpo monoclonal y bloquea la actividad de una proteína llamada factor de necrosis tumoral alfa (TNF-alfa). El TNF-alfa es un mensajero químico que provoca un rápido crecimiento de las células de la piel en la psoriasis en placas.

Aunque Ilumya y Humira son fármacos biológicos que bloquean los procesos inmunitarios, funcionan de diferentes formas. Los biológicos son medicamentos que se fabrican a partir de organismos vivos en lugar de productos químicos.

Usos

Ilumya y Humira están aprobados por la FDA para tratar la psoriasis en placas de moderada a grave en adultos que son candidatos para terapia sistémica o fototerapia. La terapia sistémica es un medicamento que se toma por vía oral o por inyección y actúa en todo el cuerpo. La fototerapia consiste en tratar la piel afectada con exposición a la luz ultravioleta.

Humira tiene varios otros usos aprobados por la FDA, algunos de los cuales incluyen:

  • Artritis Reumatoide
  • artritis psoriásica
  • Enfermedad de Crohn
  • espondiloartritis anquilosante
  • colitis ulcerosa

Formas y administración de fármacos

Ilumya y Humira se administran en forma de inyecciones debajo de la piel (subcutánea).

Ilumya se administra en el consultorio de un médico por un proveedor de atención médica. Las dos primeras inyecciones se administran con cuatro semanas de diferencia. Después de esas dos inyecciones, las dosis se administran cada 12 semanas. Cada dosis es de 100 mg.

Humira también se administra en el consultorio de un médico o como autoinyección en el hogar después de recibir la capacitación adecuada de un proveedor de atención médica. La primera dosis es de 80 mg, seguida de una dosis de 40 mg una semana después. Después de eso, se administra una dosis de 40 mg cada dos semanas.

Efectos secundarios y riesgos

Ilumya y Humira funcionan de diferentes maneras, pero tienen algunos de los mismos efectos secundarios. A continuación se enumeran ejemplos de efectos secundarios comunes y graves de cada medicamento.

Ilumya y HumiraIlumyaHumiraEfectos secundarios más comunes
  • infecciones de las vías respiratorias superiores
  • reacciones en el lugar de la inyección
  • Diarrea
  • dolor en las articulaciones
  • dolor de espalda
  • náusea
  • dolor de estómago
  • dolor de cabeza
  • sarpullido
  • infección del tracto urinario
  • síntomas similares a la gripe
Efectos secundarios graves
  • reacciones alérgicas graves
  • infecciones graves *
(pocos efectos secundarios graves únicos)
  • mayor riesgo de cánceres *
  • lesiones accidentales
  • presión sanguínea elevada
  • colesterol elevado

* Humira tiene advertencias de la FDA en un recuadro. Una advertencia en un recuadro es el tipo de advertencia más fuerte que requiere la FDA. Las advertencias indican que Humira aumenta el riesgo de infecciones graves y ciertos cánceres.

Eficacia

Ilumya y Humira no se han comparado en estudios clínicos, pero ambos son eficaces para tratar la psoriasis en placas de moderada a grave.

Una comparación indirecta encontró que Ilumya funcionó tan bien como Humira como tratamiento para la psoriasis en placas. En este estudio, las personas que tomaron cualquiera de los medicamentos tenían aproximadamente 15 veces más probabilidades de tener una mejoría de los síntomas que las personas que tomaron un placebo (sin tratamiento).

Sin embargo, basándose en su análisis de otros fármacos, el estudio sugirió que los fármacos que se dirigen a la IL-23, como Ilumya, parecen ser más efectivos en el tratamiento de la psoriasis en placas que los bloqueadores del TNF, como Humira. Se necesitan más estudios.

Costos

Ilumya y Humira son medicamentos de marca. Actualmente no existen formas genéricas de ninguno de los medicamentos. Los medicamentos de marca suelen costar más que los genéricos.

Sin embargo, existen varias formas biosimilares de adalimumab (el medicamento de Humira) que están aprobadas para tratar la psoriasis. Estos incluyen Hyrimoz, Cyltezo y Amjevita. Los medicamentos biosimilares son similares al medicamento biológico en el que se basan, pero no son réplicas exactas. Los medicamentos biosimilares pueden costar alrededor de un 30 por ciento menos que el medicamento original.

Ilumya y Humira generalmente cuestan aproximadamente lo mismo. El costo real que pague por cualquiera de los medicamentos dependerá de su plan de seguro.

Ilumya contra Enbrel

Ilumya contiene tildrakizumab, que es un tipo de fármaco llamado anticuerpo monoclonal. Tildrakizumab inhibe (bloquea) la actividad de una proteína llamada molécula de interleucina-23 (IL-23). En la psoriasis en placas, esta molécula está involucrada en la acumulación de células de la piel que conduce a las placas.

Enbrel también es un anticuerpo monoclonal. Contiene el fármaco etanercept, que bloquea la actividad de una proteína llamada factor de necrosis tumoral alfa (TNF-alfa). El TNF-alfa es un mensajero químico que provoca un rápido crecimiento de las células de la piel en la psoriasis en placas.

Tanto Ilumya como Enbrel son fármacos biológicos que reducen la formación de placa, pero lo hacen de diferentes formas. Los biológicos son medicamentos que se fabrican a partir de organismos vivos en lugar de productos químicos.

Usos

Ilumya y Enbrel están aprobados por la FDA para tratar la psoriasis en placas de moderada a grave en adultos que son candidatos para terapia sistémica o fototerapia. La terapia sistémica es un medicamento que se toma por vía oral o por inyección y actúa en todo el cuerpo. La fototerapia consiste en tratar la piel afectada con exposición a la luz ultravioleta.

Enbrel también está aprobado para tratar la psoriasis en placas de moderada a grave en niños de 4 años en adelante, así como para:

  • Artritis Reumatoide
  • artritis idiopática juvenil poliarticular
  • artritis psoriásica
  • espondiloartritis anquilosante

Formas y administración de fármacos

Ilumya y Enbrel se administran en forma de inyecciones debajo de la piel (subcutánea).

Ilumya viene en una jeringa precargada de dosis única. Su proveedor de atención médica lo administra en el consultorio del médico. Las dos primeras inyecciones se administran con cuatro semanas de diferencia. Después de esas dos inyecciones, las dosis se administran cada 12 semanas. Cada inyección es de 100 mg.

Enbrel también se administra en el consultorio de un médico o como autoinyección en el hogar después de recibir la capacitación adecuada de un proveedor de atención médica. Durante los primeros tres meses, Enbrel se administra dos veces por semana. Después de eso, la dosis de mantenimiento se administra una vez a la semana. Cada dosis es de 50 mg.

Enbrel está disponible en múltiples formas, incluida una jeringa precargada de dosis única y un autoinyector.

Efectos secundarios y riesgos

Ilumya y Enbrel funcionan de diferentes maneras, pero tienen algunos efectos secundarios similares. A continuación se enumeran ejemplos de efectos secundarios comunes y graves de cada medicamento.

Ilumya y EnbrelIlumyaEnbrelEfectos secundarios más comunes
  • infecciones de las vías respiratorias superiores
  • reacciones en el lugar de la inyección
  • Diarrea
(pocos efectos secundarios graves únicos)
  • picazón en la piel
Efectos secundarios graves
  • reacciones alérgicas graves
  • potencial de infecciones graves *
(pocos efectos secundarios graves únicos)
  • mayor riesgo de cánceres *
  • trastornos nerviosos, incluidas convulsiones
  • trastornos de la sangre, incluida la anemia
  • reactivación de la hepatitis B
  • empeoramiento de la insuficiencia cardíaca congestiva

* Enbrel tiene advertencias de la FDA en un recuadro. Una advertencia en un recuadro es el tipo de advertencia más fuerte que requiere la FDA. Las advertencias establecen que Enbrel aumenta el riesgo de infecciones graves y ciertos cánceres.

Eficacia

Ilumya y Enbrel son eficaces para tratar la psoriasis en placas, pero Ilumya puede ser más eficaz para reducir los síntomas de la placa.

En un estudio clínico, el 61 por ciento de las personas que recibieron Ilumya tuvieron una mejoría de los síntomas de al menos el 75 por ciento. Por otro lado, el 48 por ciento de las personas que recibieron Enbrel tuvieron mejoras similares.

Costos

Ilumya y Enbrel son medicamentos de marca. Actualmente no existen formas genéricas de ninguno de los medicamentos. Los medicamentos de marca suelen costar más que los genéricos.

Enbrel es un poco más caro que Ilumya. El costo real que pague por cualquiera de los medicamentos dependerá de su plan de seguro.

Ilumya contra metotrexato

Ilumya contiene tildrakizumab, que es un tipo de fármaco llamado anticuerpo monoclonal. Tildrakizumab inhibe (bloquea) la actividad de una proteína llamada molécula de interleucina-23 (IL-23). Esta molécula está involucrada en la acumulación de células de la piel que conduce a las placas.

El metotrexato (Otrexup, Trexall, Rasuvo) es un tipo de fármaco llamado antimetabolito o antagonista del ácido fólico (bloqueador). El metotrexato actúa bloqueando la actividad de una enzima que participa en el crecimiento de las células de la piel y la formación de placa.

Ilumya es un fármaco biológico, mientras que el metotrexato es una terapia sistémica convencional. La terapia sistémica se refiere a medicamentos que se toman por vía oral o por inyección y funcionan en todo el cuerpo. Los biológicos son medicamentos que se fabrican a partir de organismos vivos en lugar de productos químicos.

Ambos fármacos ayudan a mejorar los síntomas de la psoriasis al reducir la formación de placa.

Usos

Ilumya y metotrexato están aprobados por la FDA para tratar la psoriasis en placas grave. Ilumya también está aprobado para tratar la psoriasis en placas moderada. El metotrexato está diseñado para usarse solo cuando los síntomas de la psoriasis de una persona son graves o incapacitantes y no responden a otros medicamentos.

El metotrexato también está aprobado para tratar ciertos tipos de cánceres y artritis reumatoide.

Formas y administración de fármacos

Ilumya se administra mediante una inyección debajo de la piel (subcutánea) en el consultorio del médico por un proveedor de atención médica. Las dos primeras inyecciones se administran con cuatro semanas de diferencia. Después de esas inyecciones, las dosis se administran cada 12 semanas. Cada inyección es de 100 mg.

El metotrexato viene envasado en forma de tableta oral, solución líquida o inyección. Para el tratamiento de la psoriasis en placas, generalmente se toma por vía oral. Puede tomarse como una sola dosis una vez por semana, o como tres dosis administradas con 12 horas de diferencia una vez por semana.

Efectos secundarios y riesgos

Ilumya y metotrexato causan diferentes efectos secundarios comunes y graves. Los efectos secundarios más comunes y graves observados en personas con psoriasis se enumeran a continuación. Esta lista no incluye todos los posibles efectos secundarios de ninguno de los medicamentos.

Ilumya y metotrexatoIlumyaMetotrexatoEfectos secundarios más comunes
  • Diarrea
  • infecciones de las vías respiratorias superiores
  • reacciones en el lugar de la inyección
  • náusea
  • vomitando
  • picazón en la piel
  • sarpullido
  • mareo
  • perdida de cabello
  • sensibilidad de la piel a la luz solar
  • sensación de ardor en las lesiones cutáneas
Efectos secundarios graves
  • reacciones alérgicas graves *
  • infecciones graves *
(pocos efectos secundarios graves únicos)
  • Daño hepático*
  • Úlceras estomacales*
  • trastornos de la sangre, que incluyen anemia y supresión de la médula ósea *
  • neumonitis intersticial (inflamación de los pulmones) *
  • mayor riesgo de cánceres *
  • síndrome de lisis tumoral en personas con tumores en crecimiento *
  • efectos graves para el feto cuando se toma durante el embarazo *

* El metotrexato tiene varios recuadros de advertencia de la FDA que describen el riesgo de cada uno de los efectos secundarios graves indicados anteriormente. Una advertencia en un recuadro es la advertencia más fuerte que requiere la FDA. Alerta a los médicos y pacientes sobre los efectos de los medicamentos que pueden ser peligrosos.

Eficacia

Ilumya y metotrexato no se han comparado directamente en estudios clínicos, pero ambos son efectivos para tratar la psoriasis en placas.

Una comparación indirecta encontró que Ilumya funcionó tan bien como el metotrexato para mejorar los síntomas de la psoriasis en placas. Sin embargo, era más probable que el metotrexato causara efectos secundarios graves en comparación con Ilumya.

Costos

Ilumya solo está disponible como medicamento de marca. Actualmente no existen formas genéricas de Ilumya. El metotrexato está disponible como medicamento genérico, así como los medicamentos de marca Trexall, Otrexup y Rasuvo. Los medicamentos de marca suelen costar más que los genéricos.

Ilumya cuesta más que las formas genéricas y de marca de metotrexato. El costo real que paga por cualquier forma de cualquiera de los medicamentos dependerá de su plan de seguro.

Uso de Ilumya con otras drogas.

Ilumya es eficaz para mejorar la psoriasis en placas por sí solo, pero también se puede usar con otros medicamentos para obtener un beneficio adicional. El uso de más de un método para tratar la psoriasis puede ayudar a eliminar las placas más rápido y eliminar un mayor porcentaje de placas.

La terapia combinada también puede disminuir la dosis que necesita de otros medicamentos para la psoriasis, lo que disminuye el riesgo de efectos secundarios. Además, la terapia combinada puede reducir su riesgo de desarrollar resistencia a Ilumya (cuando el medicamento ya no le funciona).

Algunos ejemplos de otras terapias que se pueden utilizar de forma segura con Ilumya incluyen:

  • corticosteroides tópicos, como betametasona
  • cremas y ungüentos tópicos de vitamina D (como Dovonex y Vectical)
  • metotrexato (Trexall, Otrexup y Rasuvo)
  • fototerapia (terapia de luz)

Ilumya y alcohol

No se conocen interacciones entre el alcohol y Ilumya en este momento. Sin embargo, la diarrea es un efecto secundario de Ilumya para algunas personas. Beber alcohol también puede causar diarrea. Por lo tanto, beber alcohol mientras recibe tratamiento con Ilumya podría aumentar su riesgo de sufrir este efecto adverso.

El alcohol también puede hacer que su tratamiento con Ilumya sea menos efectivo. Esto se debe a los efectos del alcohol en la psoriasis en sí y a sus posibles efectos sobre cómo sigue su plan de tratamiento. El consumo de alcohol puede:

  • aumentar la inflamación que puede conducir a la acumulación de células de la piel
  • Disminuir la capacidad de su sistema inmunológico para combatir infecciones y problemas de la piel.
  • hacer que se olvide de tomar su medicación o que deje de seguir su plan de tratamiento

Si toma Ilumya y tiene problemas para evitar el alcohol, hable con su médico sobre las formas de prevenir infecciones y mejorar sus posibilidades de éxito en el tratamiento con Ilumya.

Interacciones Ilumya

Ilumya tiene pocas interacciones farmacológicas. Esto se debe a que el cuerpo metaboliza o descompone Ilumya y otros anticuerpos monoclonales de una manera diferente a la mayoría de los medicamentos. (Los anticuerpos monoclonales son medicamentos desarrollados en un laboratorio a partir de células inmunitarias).

Muchas drogas, hierbas y suplementos son metabolizados por enzimas en el hígado. Ilumya, por otro lado, se metaboliza de manera similar a las células inmunes y proteínas naturales del cuerpo. En resumen, se descompone dentro de las células de todo el cuerpo. Debido a que Ilumya no se descompone en el hígado con otras drogas, generalmente no interactúa con ellas.

Ilumya y vacunas vivas

Una interacción importante para Ilumya son las vacunas vivas. Se deben evitar las vacunas vivas durante el tratamiento con Ilumya.

Las vacunas vivas contienen pequeñas cantidades de virus debilitados. Debido a que Ilumya bloquea la respuesta normal de lucha contra enfermedades del sistema inmunológico, es posible que su cuerpo no pueda combatir el virus en una vacuna viva mientras toma el medicamento.

Ejemplos de vacunas vivas que se deben evitar durante el tratamiento con Ilumya incluyen vacunas para:

  • sarampión, paperas y rubéola (MMR)
  • viruela
  • fiebre amarilla
  • varicela
  • rotavirus

Antes de comenzar el tratamiento con Ilumya, hable con su médico sobre si es posible que necesite alguna de estas vacunas. Usted y su médico pueden decidir retrasar el tratamiento con Ilumya hasta después de haber sido vacunado con las vacunas vivas que pueda necesitar.

Cómo tomar Ilumya

Ilumya se administra mediante una inyección debajo de la piel (subcutánea) por un proveedor de atención médica en el consultorio de un médico. Se inyecta en el abdomen, los muslos o la parte superior de los brazos. Las inyecciones en el abdomen deben estar al menos a 2 pulgadas de distancia del ombligo.

Ilumya no debe inyectarse en áreas con cicatrices, estrías o vasos sanguíneos. Tampoco debe administrarse en placas, hematomas o áreas enrojecidas o sensibles.

Antes de comenzar el tratamiento con Ilumya

Debido a que Ilumya debilita su sistema inmunológico, su médico lo examinará para detectar tuberculosis (TB) antes de comenzar el tratamiento. Si tiene TB activa, recibirá tratamiento para la TB antes de comenzar con Ilumya. Y si tuvo tuberculosis en el pasado, es posible que deba recibir tratamiento antes de comenzar con Ilumya.

Pero incluso si no tiene síntomas de TB, podría tener una forma inactiva de TB, que se llama TB latente. Si tiene TB latente y toma Ilumya, su TB podría volverse activa. Si la prueba muestra que tiene TB latente, es probable que deba recibir tratamiento para la TB antes o durante su tratamiento con Ilumya.

Sincronización

La primera y segunda inyecciones de Ilumya se administran con cuatro semanas de diferencia. Después de estas dos primeras dosis, volverá al consultorio del médico cada 12 semanas para recibir otra dosis. Si pierde una cita o toma una dosis, programe otra cita lo antes posible.

Cómo funciona Ilumya

La psoriasis en placas es un trastorno autoinmune, que es una condición que hace que el sistema inmunológico del cuerpo sea hiperactivo. La psoriasis en placas hace que los glóbulos blancos, que ayudan al cuerpo a combatir las enfermedades, ataquen por error las propias células de la piel de la persona. Esto hace que las células de la piel se dividan y crezcan rápidamente.

Las células de la piel se producen tan rápidamente que las células más viejas no tienen tiempo de caerse y dejar espacio para nuevas células. Esta sobreproducción y acumulación de células de la piel causa parches cutáneos inflamados, escamosos y dolorosos llamados placas.

Ilumya es un anticuerpo monoclonal, que es un tipo de fármaco desarrollado a partir de células inmunitarias en un laboratorio. Los anticuerpos monoclonales se dirigen a partes específicas del sistema inmunológico.

Ilumya bloquea la acción de una proteína del sistema inmunológico llamada interleucina-23 (IL-23). Con la psoriasis en placas, la IL-23 activa sustancias químicas que hacen que el sistema inmunológico ataque las células de la piel. Al bloquear la IL-23, Ilumya ayuda a reducir la acumulación de células y placas de la piel.

Debido a que Ilumya bloquea la actividad de IL-23, se lo conoce como inhibidor de interleucina.

¿Cuánto tiempo se tarda en funcionar?

Ilumya comenzará a funcionar tan pronto como comience a tomarlo. Sin embargo, lleva tiempo acumularse en su sistema y tener un efecto completo, por lo que pueden pasar varias semanas antes de que vea los resultados.

En estudios clínicos, después de una semana de tratamiento, menos del 20 por ciento de las personas que tomaron Ilumya vieron una mejora en las placas. Sin embargo, después de 12 semanas, más de la mitad de las personas que recibieron Ilumya vieron una mejora significativa en sus síntomas de psoriasis. El número de personas con síntomas mejorados siguió aumentando durante las 28 semanas de tratamiento.

Ilumya y embarazo

No se sabe si Ilumya es seguro de usar durante el embarazo. Los estudios en animales han mostrado cierto riesgo para el feto cuando Ilumya se administra a una mujer embarazada. Sin embargo, los estudios en animales no siempre predicen lo que sucederá con los humanos.

Si está embarazada o planea quedar embarazada, hable con su médico sobre los beneficios y riesgos del tratamiento con Ilumya durante el embarazo.

Ilumya y la lactancia materna

No se sabe si Ilumya pasa a la leche materna humana. En estudios con animales, Ilumya pasó a la leche materna, exponiendo al fármaco a las crías lactantes. Sin embargo, los estudios en animales no siempre predicen lo que sucederá en los humanos.

Si está considerando el tratamiento con Ilumya durante la lactancia, hable con su médico sobre los beneficios y riesgos.

Preguntas frecuentes sobre Ilumya

Aquí encontrará respuestas a algunas preguntas frecuentes sobre Ilumya.

¿Ilumya cura la psoriasis en placas?

No, Ilumya no cura la psoriasis en placas. Actualmente no existe cura para esta enfermedad. Sin embargo, el tratamiento con Ilumya puede ayudar a mejorar sus síntomas de psoriasis.

Siempre he usado cremas para mi psoriasis en placas. ¿Por qué necesito empezar a recibir inyecciones?

Es posible que su médico haya decidido que un tratamiento sistémico podría hacer más para aliviar sus síntomas que sus cremas. Los medicamentos sistémicos se administran mediante inyección o se toman por vía oral y actúan en todo el cuerpo.

Los tratamientos sistémicos como Ilumya son generalmente más efectivos para mejorar los síntomas de la psoriasis que los tratamientos tópicos (medicamentos que se aplican a la piel). Esto se debe a que funcionan de adentro hacia afuera. Se dirigen al sistema inmunológico en sí, que causa las placas de psoriasis. Esto puede ayudar a eliminar y prevenir las placas de psoriasis.

Los tratamientos tópicos, por otro lado, generalmente tratan las placas después de que se forman.

Los tratamientos sistémicos a veces se usan en combinación con, o en lugar de, tratamientos tópicos. Pueden usarse si:

  • Los medicamentos tópicos no mejoran lo suficiente los síntomas de la psoriasis en placas, o
  • las placas cubren una gran parte de la piel (normalmente el 3 por ciento o más), lo que hace que los tratamientos tópicos no sean prácticos. Esto se considera psoriasis de moderada a grave.

¿Cuánto tiempo necesitaré tomar Ilumya?

Puede tomar Ilumya a largo plazo si usted y su médico deciden que Ilumya es seguro y eficaz para usted.

¿Qué es un fármaco biológico?

Un fármaco biológico es un medicamento que se crea a partir de proteínas humanas o animales. Los medicamentos biológicos que se usan para tratar enfermedades autoinmunes, como la psoriasis en placas, actúan interactuando con el sistema inmunológico del cuerpo. Lo hacen de manera específica para reducir la inflamación y otros síntomas de un sistema inmunológico hiperactivo.

Debido a que interactúan con células y proteínas muy específicas del sistema inmunológico, se cree que los productos biológicos tienen menos efectos secundarios en comparación con los medicamentos que afectan una gama más amplia de sistemas corporales, como lo hacen muchos medicamentos.

Cuando se usan para tratar la psoriasis, los medicamentos biológicos generalmente se usan para personas con psoriasis en placas de moderada a grave que no responden a otros tratamientos (como la terapia tópica).

¿Ilumya se usa para tratar la artritis psoriásica?

Ilumya no está aprobado por la FDA para tratar la artritis psoriásica, pero puede usarse fuera de la etiqueta para ese propósito.

En un pequeño estudio clínico, Ilumya no mejoró significativamente los síntomas o el dolor de la artritis psoriásica, pero se están realizando estudios adicionales para probar si es útil para esta afección. Actualmente se está realizando otro estudio clínico a largo plazo.

¿Por qué necesito una prueba de tuberculosis antes de comenzar el tratamiento con Ilumya?

Su médico le hará una prueba de tuberculosis (TB) activa o latente antes de que comience el tratamiento con Ilumya. Es posible que las personas con tuberculosis latente no sepan que tienen la infección porque a menudo no presentan síntomas. Un análisis de sangre es la única forma de saber si alguien con TB latente está infectado.

La prueba de tuberculosis antes del tratamiento con Ilumya es importante porque Ilumya debilita el sistema inmunológico. Cuando el sistema inmunológico está debilitado, no puede combatir las infecciones y la tuberculosis latente puede activarse. Los síntomas de la tuberculosis activa incluyen fiebre, fatiga, pérdida de peso, tos con sangre y dolor en el pecho.

Si el resultado de la prueba de TB es positivo, es probable que deba recibir tratamiento contra la TB antes de comenzar con Ilumya.

¿Qué puedo hacer para prevenir infecciones mientras tomo Ilumya?

El tratamiento con Ilumya debilita su sistema inmunológico y aumenta su riesgo de infecciones. Ejemplos de tales infecciones incluyen tuberculosis, herpes zóster, infecciones fúngicas e infecciones respiratorias.

Sin embargo, hay varias cosas que puede hacer para ayudar a prevenir infecciones:

  • Manténgase al día con las vacunas, incluso contra la influenza (gripe).
  • Evita fumar.
  • Lávese las manos con jabón con frecuencia.
  • Siga una dieta saludable.
  • Dormir lo suficiente.
  • Evite estar cerca de personas enfermas, si es posible.

Advertencias de Ilumya

Antes de tomar Ilumya, hable con su médico sobre su historial médico. Es posible que Ilumya no sea adecuado para usted si tiene ciertas afecciones médicas. Éstos incluyen:

  • Historial de una reacción de hipersensibilidad grave a Ilumya o cualquiera de sus ingredientes. Si ha tenido una reacción grave a Ilumya en el pasado, no debe recibir tratamiento con este medicamento. Las reacciones graves incluyen hinchazón de la cara o la lengua y dificultad para respirar.
  • Infecciones activas o antecedentes de infecciones repetidas. Ilumya no debe ser iniciado por personas con una infección actual o antecedentes de infecciones repetidas. Si desarrolla una infección mientras toma Ilumya, informe a su médico de inmediato. Lo controlarán de cerca y pueden decidir interrumpir su tratamiento con Ilumya hasta que se cure la infección.
  • Tuberculosis. Si tiene TB latente o TB activa, es posible que necesite tratamiento para la TB antes de comenzar con Ilumya. No debe comenzar con Ilumya si tiene TB activa. (Si tiene TB latente, su médico puede indicarle que comience a tomar Ilumya durante su tratamiento de TB).

Información profesional para Ilumya

La siguiente información está destinada a médicos y otros profesionales sanitarios.

Mecanismo de acción

Ilumya contiene el anticuerpo monoclonal humanizado tildrakizumab. Se une a la subunidad p19 de la citoquina interleucina-23 (IL-23) y evita que se una al receptor de IL-23. El bloqueo de la actividad de la IL-23 previene la activación de la vía proinflamatoria de las células T colaboradoras 17 (Th17).

Farmacocinética y metabolismo.

La biodisponibilidad absoluta es de hasta un 80 por ciento después de la inyección subcutánea. La concentración máxima se alcanza en seis días. La concentración en estado estacionario se alcanza en la semana 16.

Ilumya se degrada a pequeños péptidos y aminoácidos a través del catabolismo. La vida media de eliminación es de aproximadamente 23 días.

Contraindicaciones

Ilumya está contraindicado en pacientes con antecedentes de reacción de hipersensibilidad grave al fármaco o cualquiera de sus excipientes.

Vacunas

Evite las vacunas vivas en pacientes que reciben Ilumya.

Pretratamiento

Todos los pacientes deben ser evaluados por tuberculosis latente o activa antes del tratamiento con Ilumya. No administre Ilumya a pacientes con TB activa. Los pacientes con tuberculosis latente deben iniciar el tratamiento de la tuberculosis antes de iniciar el tratamiento con Ilumya.

Almacenamiento

Ilumya debe almacenarse en el refrigerador a una temperatura de 36 ° F a 46 ° F (2 ° C a 8 ° C). Almacenar en el envase original para protegerlo de la luz. Ilumya se puede mantener a temperatura ambiente, hasta 77 ° F (25 ° C), hasta por 30 días. Una vez almacenado a temperatura ambiente, no lo vuelva a colocar en el refrigerador. No congelar ni agitar. Deje reposar Ilumya a temperatura ambiente durante 30 minutos antes de la administración.

Descargo de responsabilidad: MedicalNewsToday ha hecho todo lo posible para asegurarse de que toda la información sea objetivamente correcta, completa y actualizada. Sin embargo, este artículo no debe utilizarse como sustituto del conocimiento y la experiencia de un profesional de la salud con licencia. Siempre debe consultar a su médico u otro profesional de la salud antes de tomar cualquier medicamento. La información sobre medicamentos aquí contenida está sujeta a cambios y no pretende cubrir todos los posibles usos, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones medicamentosas, reacciones alérgicas o efectos adversos. La ausencia de advertencias u otra información para un medicamento determinado no indica que el medicamento o la combinación de medicamentos sea seguro, eficaz o apropiado para todos los pacientes o para todos los usos específicos.

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