Otezla (apremilast)
¿Qué es Otezla?
Otezla es un medicamento recetado de marca. Está aprobado para su uso en adultos para tratar las siguientes afecciones:
- soriasis en placas
- artritis psoriásica, que es una forma de artritis que puede ocurrir en personas con psoriasis
- úlceras (llagas en la boca) en personas con enfermedad de Behçet
Otezla contiene el fármaco apremilast. Pertenece a una clase de medicamentos llamados fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (FARME). Una clase de medicamentos describe un grupo de medicamentos que funcionan de la misma manera. Los medicamentos de esta clase pueden ralentizar o detener ciertas afecciones causadas por un sistema inmunológico hiperactivo.
Otezla viene en tabletas que se toman por vía oral. Está disponible en tabletas de 10 mg, 20 mg y 30 mg.
Eficacia
En personas con psoriasis en placas, la investigación ha demostrado que Otezla elimina total o casi completamente las placas en aproximadamente el 20% de las personas después de 16 semanas. Y aproximadamente el 30% de las personas tienen la piel más clara y menos placas después de 16 semanas.
La investigación también ha demostrado que para las personas con artritis psoriásica, Otezla mejoró los síntomas en un 20% en alrededor del 30% al 40% de las personas que lo tomaron.
Y en personas con enfermedad de Behçet, la investigación ha demostrado que Otezla eliminó por completo las úlceras bucales en:
- aproximadamente el 53% de las personas después de 12 semanas
- aproximadamente el 30% de las personas después de 6 semanas de tratamiento; en estas personas, las úlceras bucales se mantuvieron completamente claras durante otras 6 semanas
Otezla genérico
Otezla contiene el fármaco apremilast. No está disponible como medicamento genérico. (Un medicamento genérico es una copia exacta del medicamento activo en un medicamento de marca). Apremilast solo está disponible como Otezla.
Efectos secundarios de Otezla
Otezla puede provocar efectos secundarios leves o graves. La siguiente lista contiene algunos de los efectos secundarios clave que pueden ocurrir mientras toma Otezla. Esta lista no incluye todos los posibles efectos secundarios.
Para obtener más información sobre los posibles efectos secundarios de Otezla, o para obtener consejos sobre cómo lidiar con un efecto secundario preocupante, hable con su médico o farmacéutico.
Nota: La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) realiza un seguimiento de los efectos secundarios de los medicamentos que han aprobado. Si desea informar a la FDA sobre un efecto secundario que ha tenido con Otezla, puede hacerlo a través de MedWatch.
Efectos secundarios más comunes
Los efectos secundarios más comunes de Otezla incluyen:
- Diarrea
- náusea
- dolor de cabeza
- infección respiratoria
- vomitando
- dolor de vientre
- fatiga (falta de energía)
- insomnio (dificultad para dormir)
- disminucion del apetito
- pérdida de peso
- dolor de espalda
La mayoría de estos efectos pueden desaparecer en unos pocos días o un par de semanas. Si son más graves o no desaparecen, hable con su médico o farmacéutico.
* Esta es una lista parcial de los efectos secundarios leves de Otezla. Para conocer otros efectos secundarios leves, hable con su médico o farmacéutico, o visite la información de prescripción de Otezla.
Efectos secundarios graves
Llame a su médico de inmediato si tiene efectos secundarios graves. Llame al 911 o al número de emergencia local si siente que sus síntomas ponen en peligro su vida o si cree que está teniendo una emergencia médica. Los efectos secundarios graves y sus síntomas pueden incluir los siguientes:
- reacción alérgica
- diarrea intensa, náuseas o vómitos
- depresión
- pensamientos de suicidio
Detalles de efectos secundarios
Quizás se pregunte con qué frecuencia ocurren ciertos efectos secundarios con este medicamento.. A continuación, se ofrecen algunos detalles sobre ciertos efectos secundarios que puede causar este medicamento.
Reacción alérgica
Como ocurre con la mayoría de los medicamentos, algunas personas pueden tener una reacción alérgica después de tomar Otezla. Pero no se sabe cuántas personas que usan Otezla han tenido una reacción alérgica al medicamento.
Los síntomas de una reacción alérgica leve pueden incluir:
- erupción cutanea
- picazón
- enrojecimiento (calor y enrojecimiento en la piel)
Una reacción alérgica más grave es rara pero posible. Los síntomas de una reacción alérgica grave pueden incluir:
- hinchazón debajo de la piel, generalmente en los párpados, labios, manos o pies
- hinchazón de su lengua, boca o garganta
- dificultad para respirar
Llame a su médico de inmediato si tiene una reacción alérgica grave a Otezla.Pero llame al 911 o al número de emergencia local si siente que sus síntomas ponen en peligro su vida o si cree que está teniendo una emergencia médica.
Pérdida de peso
La pérdida del apetito y la pérdida de peso son efectos secundarios comunes de Otezla. Pueden ocurrir en el 10% al 12% de las personas que lo toman. La pérdida del 5% al 10% del peso corporal es más común, pero algunas personas han perdido más del 10% de su peso corporal.
Si experimenta una pérdida de peso severa mientras toma Otezla, hable con su médico. Es posible que le recomienden que deje de tomar este medicamento.
Cáncer
Las personas que tienen psoriasis tienen un riesgo ligeramente mayor de padecer ciertos tipos de cáncer. También existe la preocupación de que algunos de los medicamentos utilizados para tratar la psoriasis puedan aumentar el riesgo de algunos tipos de cáncer.
Los estudios clínicos sobre apremilast, el fármaco contenido en Otezla, hasta ahora muestran que no aumenta el riesgo de cáncer en personas que tienen psoriasis.
Depresión
Aunque no es común, algunas personas que toman Otezla pueden tener un estado de ánimo depresivo. Menos del 2% de las personas experimentan este efecto secundario. Y menos del 1% de las personas experimentan depresión grave o más grave. Los pensamientos o comportamientos suicidas ocurren en menos del 1% de las personas que toman Otezla.
La depresión en las personas que toman Otezla podría ser más probable en aquellos que han tenido depresión en el pasado.
Si experimenta cambios de humor o depresión mientras toma Otezla, asegúrese de hablar con su médico.
Prevención del suicidio
Si conoce a alguien en riesgo inmediato de autolesión, suicidio o lastimar a otra persona:
- Haga la pregunta difícil: "¿Está considerando el suicidio?"
- Escuche a la persona sin juzgar.
- Llame al 911 o al número local de emergencias, o envíe un mensaje de texto con TALK al 741741 para comunicarse con un consejero de crisis capacitado.
- Quédese con la persona hasta que llegue la ayuda profesional.
- Trate de quitarse cualquier arma, medicamento u otros objetos potencialmente dañinos.
Si usted o alguien que conoce tiene pensamientos suicidas, una línea directa de prevención puede ayudar. La Línea Nacional de Prevención del Suicidio está disponible las 24 horas del día al 800-273-8255. Durante una crisis, las personas con problemas de audición pueden llamar al 800-799-4889.
Haga clic aquí para obtener más enlaces y recursos locales.
Dolores de cabeza
El dolor de cabeza es un efecto secundario común que informan las personas que toman Otezla. Ocurre en hasta el 14% de las personas que toman el medicamento, según la afección que se esté tratando.
En la mayoría de los casos, las personas experimentan un dolor de cabeza de tipo tensional más leve. Pero alrededor del 2% de las personas pueden experimentar migrañas, que son más graves.
Estos efectos secundarios generalmente desaparecen con el uso continuado de Otezla. Si no desaparecen o se vuelven molestos, hable con su médico.
Diarrea
La diarrea ocurre comúnmente en personas que toman Otezla. De hecho, hasta aproximadamente el 41% de las personas que toman el medicamento tienen diarrea. La mayoría de las veces, la diarrea no es grave y, por lo general, desaparece con el uso continuado del medicamento.
Sin embargo, se ha producido diarrea grave en algunas personas que toman Otezla y, en algunos casos, puede provocar deshidratación (bajo nivel de líquido) y desequilibrios electrolíticos.
Si tiene diarrea que no desaparece o tiene diarrea intensa mientras toma Otezla, hable con su médico. Pueden reducir su dosis o hacer que deje de tomar el medicamento.
Náusea
Las náuseas son un efecto secundario común de Otezla. Ocurre en hasta el 17% de las personas que toman el medicamento. En la mayoría de los casos, las náuseas no son graves y, por lo general, desaparecen con el uso continuado del medicamento.
Sin embargo, en algunos casos, puede ser grave y puede incluir vómitos. Las náuseas y los vómitos intensos pueden provocar deshidratación (bajo nivel de líquido) y desequilibrios de electrolitos.
Si sus náuseas no desaparecen o si tiene náuseas o vómitos intensos mientras toma Otezla, hable con su médico. Su médico puede reducir su dosis o dejar de tomar Otezla.
Costo de Otezla
Como ocurre con todos los medicamentos, el costo de Otezla puede variar. Para encontrar los precios actuales de Otezla en su área, visite WellRx.com.
El costo que encuentra en WellRx.com es lo que podría pagar sin seguro. El precio real que pagará depende de su plan de seguro, su ubicación y la farmacia que utilice.
Antes de aprobar la cobertura de Otezla, su compañía de seguros puede solicitarle que obtenga una autorización previa. Esto significa que su médico y su compañía de seguros deberán comunicarse sobre su receta antes de que la compañía de seguros cubra el medicamento. La compañía de seguros revisará la solicitud de autorización previa y decidirá si el medicamento estará cubierto.
Si no está seguro de si necesitará obtener una autorización previa para Otezla, comuníquese con su compañía de seguros.
Asistencia financiera y de seguros
Si necesita apoyo financiero para pagar Otezla, o si necesita ayuda para comprender la cobertura de su seguro, hay ayuda disponible.
Amgen, el fabricante de Otezla, ofrece una tarjeta de copago que puede reducir el costo de Otezla. El fabricante también tiene un programa llamado Otezla SupportPlus, que puede ayudarlo a encontrar formas de reducir el costo de Otezla.
Para obtener más información y averiguar si es elegible para recibir asistencia, llame al 844-468-3952 o visite el sitio web del programa.
Versión genérica
Otezla no está disponible en forma genérica. Un medicamento genérico es una copia exacta del medicamento activo en un medicamento de marca. Los medicamentos genéricos tienden a costar menos que los medicamentos de marca.
Usos de Otezla
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprueba medicamentos recetados como Otezla para tratar ciertas afecciones.
Otezla está aprobado por la FDA para tratar tres afecciones, que se describen con más detalle a continuación:
- soriasis en placas
- artritis psoriásica
- úlceras bucales causadas por la enfermedad de Behçet
Para la psoriasis en placas y la artritis psoriásica, Otezla se usa a menudo en combinación con otros medicamentos como metotrexato (Otrexup, Rasuvo, Trexall, otros), sulfasalazina (Azulfidine), leflunomida (Arava) u otros.
Otezla para la artritis psoriásica
Otezla está aprobado para tratar la artritis psoriásica activa en adultos. La artritis psoriásica es una afección que tiene las articulaciones inflamadas y doloridas de la artritis y las lesiones cutáneas de la psoriasis. Las lesiones cutáneas causadas por la psoriasis suelen ser parches rojos escamosos que pican. En algunos casos, las lesiones pueden afectar su cuero cabelludo.
Efectividad para la artritis psoriásica
En estudios clínicos, Otezla mejoró los síntomas de esta afección en un 20% en aproximadamente un 30% a un 40% de las personas que lo tomaron. En comparación, del 18% al 19% de las personas que tomaron un placebo (tratamiento sin fármaco activo) tuvieron el mismo resultado.
Otezla para la psoriasis en placas
Otezla está aprobado para tratar la psoriasis en placas de moderada a grave en adultos. Ésta es la forma más común de psoriasis. Se caracteriza por manchas rojas gruesas de piel que a menudo tienen una capa escamosa plateada o blanca.
Efectividad para la psoriasis en placas
En estudios clínicos, aproximadamente el 30% de las personas que tomaron Otezla tenían la piel más clara y menos placas. En comparación, alrededor del 5% de las personas que tomaron un placebo (tratamiento sin fármaco activo) tuvieron el mismo resultado. Para aproximadamente el 20% de las personas, sus placas desaparecieron por completo o casi por completo. Y el 4% de las personas que tomaron un placebo tuvieron el mismo resultado.
Otezla para las úlceras bucales causadas por la enfermedad de Behçet
Otezla está aprobado para tratar las úlceras bucales que ocurren con la enfermedad de Behçet.
La enfermedad de Behçet es una enfermedad autoinmune. Causa daño a ciertos vasos sanguíneos que pueden provocar llagas en la boca, erupciones y otros síntomas.
Efectividad para la enfermedad de Behçet
En un estudio clínico, al 53% de las personas que tomaron Otezla les desaparecieron por completo las úlceras bucales después de 12 semanas. En comparación, el 22% de las personas que tomaron un placebo (tratamiento sin fármaco activo) tuvieron el mismo resultado.
Para el 30% de las personas que tomaron Otezla durante 6 semanas, las úlceras bucales desaparecieron por completo y permanecieron curadas durante otras 6 semanas. En comparación, el 5% de las personas que tomaron un placebo tuvieron el mismo resultado.
Además, durante el estudio, las personas que tomaban Otezla tenían un promedio de 1,5 úlceras en la boca. Las personas que tomaron el placebo tuvieron un promedio de 2.6 úlceras en la boca.
Otezla para otras condiciones
Además de los usos enumerados anteriormente, Otezla puede usarse fuera de la etiqueta para otros usos. El uso de medicamentos no aprobados es cuando un medicamento que está aprobado para un uso se usa para otro diferente que no está aprobado. Y quizás se pregunte si Otezla se usa para ciertas otras afecciones. A continuación se muestra información sobre otros posibles usos de Otezla.
Otezla para otras formas de psoriasis (fuera de etiqueta)
Hay varias formas de psoriasis, pero Otezla solo está aprobado para tratar la psoriasis en placas.
Sin embargo, Otezla se usa fuera de etiqueta para adultos con psoriasis guttata, psoriasis ungueal, psoriasis palmoplantar, psoriasis pustulosa y psoriasis del cuero cabelludo. No se recomienda para uso no indicado en la etiqueta para el tratamiento de la psoriasis eritrodérmica.
Si tiene preguntas sobre las opciones de tratamiento para la psoriasis, hable con su médico.
Otezla para el eccema (uso desconocido)
El eccema, también llamado dermatitis atópica, puede provocar erupciones duraderas o recurrentes en la cara, la cabeza o los brazos y las piernas.
En 2012, un pequeño estudio evaluó a Otezla para el tratamiento de adultos con eccema y descubrió que reducía la picazón y la gravedad del eccema. Sin embargo, actualmente la Academia Estadounidense de Dermatología no recomienda Otezla para tratar el eccema.
Si desea conocer las opciones de tratamiento para el eccema, hable con su médico.
Otezla para la artritis reumatoide (uso desconocido)
Actualmente, el Colegio Estadounidense de Reumatología no recomienda Otezla para el tratamiento de la artritis reumatoide (AR).
Un estudio clínico evaluó Otezla en personas con AR que no respondieron adecuadamente al tratamiento con metotrexato. Otezla no mejoró los síntomas mejor que tomar una pastilla de placebo.
Si desea conocer las opciones de tratamiento para la AR, hable con su médico.
Otezla y alcohol
Beber alcohol mientras toma Otezla puede aumentar o empeorar algunos efectos secundarios de Otezla, especialmente si bebe demasiado.
Los efectos secundarios que empeoran pueden incluir diarrea, náuseas, vómitos, dolor de cabeza y fatiga.
Posología de Otezla
Cuando comience a tomar Otezla, su médico aumentará gradualmente su dosis hasta que alcance la dosis estándar. Su médico puede seguir un horario específico recomendado por el fabricante del medicamento.
La siguiente información describe las dosis que se usan o recomiendan comúnmente. Sin embargo, asegúrese de tomar la dosis que le recete su médico.
Formas y fortalezas
Otezla viene en tabletas que se toman por vía oral. Está disponible en las siguientes concentraciones: 10 mg, 20 mg y 30 mg.
Dosis para la artritis psoriásica, la psoriasis en placas y la enfermedad de Behçet
Cuando comience a tomar Otezla por primera vez, es probable que su médico aumente su dosis gradualmente durante 5 días. Esto es para ayudar a reducir el malestar gastrointestinal (GI).
El programa de dosificación de 5 días para Otezla es el siguiente:
- Día 1:
- Mañana: 10 mg
- Dia 2:
- Mañana: 10 mg
- Tarde: 10 mg
- Día 3:
- Mañana: 10 mg
- Tarde: 20 mg
- Día 4:
- Mañana: 20 mg
- Tarde: 20 mg
- Dia 5:
- Mañana: 20 mg
- Tarde: 30 mg
El día 6 y después, la dosis típica de Otezla es de 30 mg dos veces al día, tomados por la mañana y por la noche.
Consideraciones de dosificación
Si tiene una enfermedad renal, su médico puede recetarle una dosis diferente. Durante el período de inicio de 5 días, solo puede tomar las dosis de la mañana y omitir la dosis de la noche. El día 6 y después, su dosis sería de 30 mg una vez al día.
Su médico también puede recetarle una dosis más baja si ha experimentado efectos secundarios preocupantes como diarrea grave, náuseas o vómitos.
¿Qué pasa si me olvido de una dosis?
Si olvida una dosis, tómela tan pronto como lo recuerde. Si es casi la hora de su próxima dosis, simplemente tome esa dosis. No intente ponerse al día tomando dos dosis a la vez.
Retirada de Otezla
Dejar de tomar Otezla no causa síntomas de abstinencia. Sin embargo, aún debe hablar con su médico antes de suspender este medicamento. Y tenga en cuenta que si deja de tomarlo, los síntomas de su afección pueden regresar.
Soporte de Otezla
El fabricante de Otezla ofrece información y apoyo a las personas que toman Otezla a través de un programa especial. Este programa, llamado SupportPlus, también brinda información sobre cómo reducir los costos del medicamento. Obtenga más información en https://www.otezla.com/supportplus.
Alternativas
Se pueden usar varios tipos de medicamentos para tratar la psoriasis, la artritis psoriásica y la enfermedad de Behçet, que son las afecciones para las que Otezla está aprobado.
Nota: Algunos de los medicamentos que se enumeran a continuación se usan fuera de etiqueta para tratar estas afecciones específicas. El uso no indicado en la etiqueta es cuando un medicamento que está aprobado para tratar una afección se usa para tratar una afección diferente.
Otros DMARD
Otezla pertenece a una clase de medicamentos llamados fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (FARME). Otros FARME que pueden usarse para tratar la psoriasis, la artritis psoriásica o la enfermedad de Behçet incluyen:
- leflunomida (Arava)
- metotrexato (Otrexup, Rasuvo, Trexall, otros)
- sulfasalazina (azulfidina)
Medicamentos de otras clases de medicamentos
Los medicamentos de otras clases de medicamentos también se pueden usar como alternativas a Otezla para ciertas enfermedades. Ejemplos de estos medicamentos incluyen:
- retinoides para la psoriasis, la artritis psoriásica o la enfermedad de Behçet, como:
- acitretina (Soriatane)
- isotretinoína (Absorica, Amnesteem, Claravis, otros)
- inmunosupresores para la psoriasis, la artritis psoriásica o la enfermedad de Behçet, como:
- azatioprina (Azasan, Imuran)
- ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune)
- productos biológicos para la psoriasis o la artritis psoriásica, como:
- abatacept (ORENCIA)
- adalimumab (Humira)
- brodalumab (Siliq)
- certolizumab (Cimzia)
- golimumab (Simponi, Simponi Aria)
- guselkumab (Tremfya)
- etanercept (Enbrel)
- infliximab (Inflectra, Remicade, Renflexis, otros)
- ixekizumab (Taltz)
- secukinumab (Cosentyx)
- ustekinumab (Stelara)
Hierbas y suplementos
Algunas personas también usan hierbas y suplementos dietéticos en un esfuerzo por tratar la psoriasis, la artritis psoriásica o la enfermedad de Behçet. Ejemplos de estos suplementos incluyen:
- crema de aloe
- aceite de pescado
- azafrán
- Ungüento de hierba de San Juan
Asegúrese de hablar con su médico antes de probar cualquier hierba o suplemento dietético para tratar la psoriasis o la artritis psoriásica. Para la mayoría de estos suplementos, hay muy poca investigación que demuestre que funcionan o los hallazgos de la investigación son inconsistentes.
Otezla contra Humira
Quizás se pregunte cómo se comparan ciertos medicamentos, como Humira, con Otezla.
Otezla y Humira (adalimumab) pertenecen a diferentes clases de medicamentos. Una clase de medicamentos describe un grupo de medicamentos que funcionan de la misma manera. Otezla es un fármaco antirreumático modificador de la enfermedad (FAME). Humira, por otro lado, es una terapia biológica que pertenece a una clase de medicamentos llamados inhibidores del factor de necrosis tumoral alfa (TNF-alfa).
Usar
Tanto Otezla como Humira están aprobados por la FDA para el tratamiento de la psoriasis y la artritis psoriásica. Sin embargo, Humira también está aprobado por la FDA para tratar muchas otras afecciones, incluida la artritis reumatoide, la enfermedad de Crohn, la colitis ulcerosa y otras.
Además, Otezla está aprobado para tratar llagas en la boca en personas con enfermedad de Behçet.
Ambos medicamentos se pueden tomar solos o junto con otros medicamentos para estos usos.
Formularios y administración
La presentación de Otezla es una tableta que se toma por vía oral dos veces al día.
Humira es una inyección autoadministrada que se administra cada dos semanas o cada semana, según la afección que se esté tratando.
Eficacia
Tanto Otezla como Humira son eficaces para tratar la psoriasis y la artritis psoriásica. No se han comparado directamente en estudios clínicos. Un análisis de la investigación clínica encontró que Humira puede ser más eficaz en el tratamiento de la artritis psoriásica que Otezla.
Al comparar medicamentos, tenga en cuenta que su médico hará recomendaciones de tratamiento según sus necesidades individuales. Considerarán varios factores, como su edad, sexo, potencial fértil, otras afecciones que pueda tener, su riesgo de sufrir efectos secundarios y la gravedad de su afección.
Efectos secundarios y riesgos
Otezla y Humira tienen algunos efectos secundarios similares y otros que difieren. A continuación se muestran ejemplos de estos efectos secundarios.
• dolor de cabeza
• náuseas
• dolor de vientre
• dolor de espalda
• fatiga
• disminucion del apetito
• pérdida de peso
• síntomas similares a la gripe
• sarpullido
• colesterol alto
• infecciones del tracto urinario
• reacciones en el lugar de la inyección
• náuseas y vómitos intensos
• depresión
• pensamientos de suicidio
• trastornos de la sangre
• infecciones graves como la tuberculosis
• cáncer
• afecciones del sistema nervioso como la esclerosis múltiple y el síndrome de Guillain-Barré
• síndrome similar al lupus
Costos
Otezla y Humira están disponibles solo como medicamentos de marca. No tienen formularios genéricos, que suelen ser menos costosos que las versiones de marca.
Humira suele costar más que Otezla. La cantidad real que pague dependerá de su plan de seguro.
Otezla contra Stelara
Quizás se pregunte cómo ciertos medicamentos, como Stelara (ustekinumab), se comparan con Otezla.
Otezla y Stelara pertenecen a diferentes clases de medicamentos. Una clase de medicamentos describe un grupo de medicamentos que funcionan de la misma manera. Otezla es un fármaco antirreumático modificador de la enfermedad (FAME). Stelara es una terapia biológica que pertenece a una clase de medicamentos llamados inhibidores de interleucina.
Usar
Tanto Otezla como Stelara están aprobados por la FDA para tratar la psoriasis y la artritis psoriásica. Stelara también está aprobado por la FDA para tratar la enfermedad de Crohn y la colitis ulcerosa.
Además, Otezla está aprobado para tratar llagas en la boca en personas con enfermedad de Behçet.
Ambos medicamentos se pueden tomar solos o junto con otros medicamentos para estos usos.
Formularios y administración
La presentación de Otezla es una tableta que se toma por vía oral dos veces al día.
Stelara está disponible como una inyección autoadministrada y como una solución que se administra por infusión intravenosa (IV). (Con una infusión intravenosa, el medicamento se inyecta en la vena durante un período de tiempo). Stelara se toma una vez cada 8 a 12 semanas, según la afección que esté tratando.
Eficacia
Tanto Otezla como Stelara son eficaces para tratar la psoriasis y la artritis psoriásica. Estos medicamentos no se han comparado directamente en estudios clínicos.
En estudios clínicos separados en personas con psoriasis, aproximadamente el 20% de las personas que tomaron Otezla tuvieron la piel completamente clara o casi completamente clara a las 16 semanas. En las personas que recibieron Stelara, alrededor del 50% al 75% tuvo los mismos efectos a las 12 semanas.
En otros estudios, Otezla mejoró los síntomas de la artritis psoriásica en un 20% en aproximadamente un 30 a un 40% de las personas que lo tomaron. En las personas que recibieron Stelara, alrededor del 40% al 50% de las personas tuvieron una mejora del 20% en los síntomas.
Al comparar medicamentos, tenga en cuenta que su médico tomará decisiones de tratamiento en función de sus necesidades individuales. Considerarán varios factores, como su edad, sexo, potencial fértil, otras afecciones que pueda tener, su riesgo de sufrir efectos secundarios y la gravedad de su afección.
Efectos secundarios y riesgos
Otezla y Stelara tienen algunos efectos secundarios similares y otros que difieren. A continuación se muestran ejemplos de estos efectos secundarios.
• dolor de cabeza
• fatiga
• Diarrea
• dolor de espalda
• dolor de vientre
• disminucion del apetito
• pérdida de peso
• picazón
• dolor de garganta
• náuseas y vómitos intensos
• depresión
• pensamientos de suicidio
• neumonía (no causada por infecciones)
• cáncer
Costos
Otezla y Stelara solo están disponibles como medicamentos de marca. No tienen formularios genéricos, que suelen ser menos costosos que las versiones de marca.
Stelara cuesta mucho más que Otezla. La cantidad real que pague dependerá de su plan de seguro, su ubicación y la farmacia que utilice.
Otezla contra biológicos
Otezla y las terapias biológicas pueden usarse para tratar la psoriasis y la artritis psoriásica. Pero tenga en cuenta que Otezla no es un biológico. (Los productos biológicos son medicamentos que se fabrican a partir de células del sistema inmunológico). Sin embargo, Otezla está hecho de productos químicos (como muchos medicamentos).
Otezla es un tipo de fármaco llamado inmunosupresor. Actúa reduciendo (suprimiendo) la actividad de su sistema inmunológico.
Aquí hay algunos puntos a considerar al comparar Otezla con medicamentos biológicos:
- Otezla no se ha comparado directamente con la terapia biológica en estudios clínicos.
- En algunos casos, la terapia biológica puede tener más riesgos en términos de efectos secundarios potencialmente graves.
- Los fármacos biológicos suelen ser más caros que Otezla.
- Otezla es un comprimido que se toma por vía oral. Todas las terapias biológicas se administran mediante inyección.
Tenga en cuenta que su médico tomará decisiones de tratamiento según sus necesidades individuales. Considerarán varios factores, como su edad, sexo, potencial fértil, otras afecciones que pueda tener, su riesgo de sufrir efectos secundarios y la gravedad de su afección.
Hay muchos tipos diferentes de terapias biológicas. Ejemplos de estos medicamentos incluyen:
- inhibidores del factor de necrosis tumoral alfa, como:
- certolizumab (Cimzia)
- etanercept (Enbrel)
- adalimumab (Humira)
- infliximab (Inflectra, Remicade, Renflexis, otros)
- golimumab (Simponi, Simponi Aria)
- inhibidores de la interleucina 12 y 23, como:
- ustekinumab (Stelara)
- inhibidores de la interleucina 17, como:
- brodalumab (Siliq)
- secukinumab (Cosentyx)
- ixekizumab (Taltz)
- inhibidores de la interleucina 23, como:
- guselkumab (Tremfya)
- Inhibidores de células T, como:
- abatacept (ORENCIA)
Los biológicos son medicamentos que se pueden fabricar a partir de azúcares, proteínas o ácidos nucleicos, o de microorganismos, tejidos o células. Los medicamentos generalmente se fabrican a partir de productos químicos o plantas.
Preguntas frecuentes sobre Otezla
Aquí encontrará respuestas a algunas preguntas frecuentes sobre Otezla.
¿Otezla provoca la caída del cabello?
La caída del cabello no es un efecto secundario que se haya encontrado en los estudios clínicos de Otezla. Sin embargo, algunas personas han experimentado pérdida de cabello mientras tomaban Otezla. No está claro si Otezla es la causa.
La psoriasis, especialmente la psoriasis del cuero cabelludo, puede provocar la caída del cabello.
¿Otezla es un fármaco antiinflamatorio?
No, Otezla no está clasificado como un fármaco antiinflamatorio. Aunque reduce la inflamación, no pertenece a la clase de medicamentos llamados antiinflamatorios.
¿Otezla es un inmunosupresor?
Sí, Otezla es un inmunosupresor. Esto significa que el medicamento reduce (suprime) la actividad de su sistema inmunológico. Específicamente, Otezla actúa reduciendo la inflamación causada por un sistema inmunológico hiperactivo.
¿Es Otezla un biológico?
No, Otezla no es un biológico. Los biológicos son medicamentos que se elaboran a partir de células del sistema inmunológico. Otezla, sin embargo, está hecho de sustancias químicas (como muchas drogas).
Otezla es un tipo de fármaco llamado inmunosupresor. Actúa reduciendo (suprimiendo) la actividad de su sistema inmunológico.
¿Cómo causa Otezla la pérdida de peso?
Muchas personas que toman Otezla pierden peso. Puede haber varios factores que conduzcan a la pérdida de peso relacionada con Otezla.
Otezla bloquea una enzima llamada fosfodiesterasa-4 (PDE4). Además de sus efectos sobre la inflamación, esta enzima participa en el metabolismo energético. En los animales, el bloqueo de esta enzima hizo que fueran más delgados, con células grasas más pequeñas. El mismo efecto puede aplicarse en humanos.
Además, algunas personas que toman Otezla pueden tener un apetito reducido o diarrea como efectos secundarios. Estos efectos también pueden provocar pérdida de peso.
Siempre he usado cremas para mi psoriasis. ¿Cómo ayuda una pastilla a tratar mi psoriasis?
Las cremas y otros medicamentos que se aplican a la piel actúan al ser absorbidos a través de la piel. Reducen la inflamación y el crecimiento celular excesivo en el área alrededor de donde se aplica el medicamento. Estos medicamentos suelen ser los primeros medicamentos que se utilizan para la psoriasis.
Las píldoras que se usan para la psoriasis funcionan de adentro hacia afuera. Actúan en todo el cuerpo bloqueando la producción de mensajeros químicos que causan inflamación y crecimiento excesivo de células en la piel.
Escuché que Otezla causa muchas náuseas y vómitos. ¿Cómo puedo prevenir esto?
Sí, muchas personas que toman Otezla pueden tener náuseas o vómitos. Es más probable que esto ocurra en las primeras 2 semanas de tomar el medicamento. Para la mayoría de las personas, no es grave y, a menudo, desaparece con el uso continuo de la droga.
Para prevenir las náuseas y los vómitos, es posible que su médico deba reducir su dosis. Si sus náuseas no desaparecen o se vuelven intensas, hable con su médico. Si reducir la dosis no ayuda, es posible que deba dejar de tomar Otezla.
Cómo tomar Otezla
Por lo general, Otezla se toma dos veces al día: una por la mañana y otra por la noche. Para algunas personas, como las que tienen problemas renales, se puede tomar solo una vez al día, por la mañana.
Otezla puede tomarse con el estómago vacío o con alimentos.
Los comprimidos de Otezla deben tragarse enteros. No se deben triturar, partir ni masticar.
Cómo actúa Otezla
Otezla funciona de una manera única en comparación con otros medicamentos que se utilizan para tratar la psoriasis en placas, la artritis psoriásica o la enfermedad de Behçet. Bloquea una enzima llamada fosfodiesterasa-4 (PDE4), que se encuentra en las células inmunitarias.
Al bloquear esta enzima, Otezla disminuye la producción corporal de moléculas inflamatorias. Las acciones de estas moléculas pueden provocar síntomas de psoriasis, artritis psoriásica y enfermedad de Behçet. Por lo tanto, disminuir su producción ayuda a reducir los síntomas.
Otezla y el embarazo
No se han realizado suficientes estudios en humanos para saber si Otezla es seguro de usar durante el embarazo. Los estudios en animales han demostrado un daño potencial para el feto cuando se administra el medicamento a la madre. Sin embargo, los estudios en animales no siempre predicen la forma en que responderían los humanos.
Si está embarazada, hable con su médico para decidir si es seguro tomar Otezla.
Registro de embarazos de Otezla
El fabricante de Otezla ha creado un registro que recopila información sobre la seguridad del uso de Otezla durante el embarazo. Se anima a las mujeres que toman o han tomado Otezla durante el embarazo a inscribirse en el registro.
El registro de embarazos de Otezla registra información médica sobre mujeres y bebés que pueden haber sido afectados por Otezla. Esta información ayuda a los médicos y otras personas que usan el medicamento a conocer más sobre la seguridad del uso de Otezla durante el embarazo.
Puede encontrar más información sobre el registro llamando al 877-311-8972 o visitando este sitio web.
Otezla y el control de la natalidad
No se sabe si es seguro tomar Otezla durante el embarazo. Si es sexualmente activa y usted o su pareja pueden quedar embarazadas, hable con su médico sobre sus necesidades de control de la natalidad mientras usa Otezla.
Para obtener más información sobre cómo tomar Otezla durante el embarazo, consulte la sección anterior "Otezla y el embarazo".
Otezla y la lactancia materna
No ha habido suficientes estudios para demostrar si Otezla aparece en la leche materna.
Hasta que se sepa más, es mejor evitar la lactancia materna mientras toma este medicamento.
Interacciones de Otezla
Otezla puede interactuar con varios medicamentos. También puede interactuar con ciertos suplementos.
Otezla y otros medicamentos
A continuación se muestra una lista de medicamentos que pueden interactuar con Otezla. Esta lista no contiene todos los medicamentos que pueden interactuar con Otezla.
Diferentes interacciones farmacológicas pueden causar diferentes efectos. Por ejemplo, algunos pueden interferir con la eficacia de un medicamento, mientras que otros pueden provocar un aumento de los efectos secundarios.
Antes de tomar Otezla, asegúrese de informar a su médico y farmacéutico sobre todos los medicamentos recetados, de venta libre y otros que toma. También infórmeles sobre las vitaminas, hierbas y suplementos que usa. Compartir esta información puede ayudarlo a evitar posibles interacciones.
Si tiene preguntas sobre las interacciones medicamentosas que pueden afectarle, consulte a su médico o farmacéutico.
Inductores del metabolismo de fármacos
Varios medicamentos pueden hacer que una enzima llamada citocromo P450 3A4 sea más activa en su cuerpo. Tomar estos medicamentos con Otezla puede hacer que su cuerpo metabolice (elimine) Otezla más rápidamente de lo normal. También puede hacer que Otezla sea menos eficaz.
Ejemplos de estos medicamentos incluyen:
- carbamazepina (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol)
- fenobarbital
- fenitoína (Dilantin, Phenytek)
- primidona (Mysoline)
- rifampicina (Rifadin)
Hierbas y suplementos
Las hierbas y los suplementos a veces pueden interactuar con los medicamentos.
Hierba de San Juan
La hierba de San Juan puede hacer que una enzima llamada citocromo P450 3A4 sea más activa en su cuerpo. Debido a esto, tomar hierba de San Juan con Otezla puede hacer que su cuerpo elimine Otezla más rápido de lo habitual. Esto puede hacer que Otezla sea menos eficaz.
Sobredosis de Otezla
Tomar demasiado de este medicamento puede aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves.
Síntomas de sobredosis
Los síntomas de una sobredosis de Otezla pueden incluir:
- diarrea intensa, náuseas y vómitos
- dolor de cabeza
- fatiga (falta de energía)
- mareo
Qué hacer en caso de sobredosis
Si cree que usted o su hijo han tomado demasiado de este medicamento, llame a su médico o busque orientación en la Asociación Estadounidense de Centros de Control de Envenenamientos al 800-222-1222 oa través de su herramienta en línea. Pero si sus síntomas son graves, llame al 911 o vaya a la sala de emergencias más cercana de inmediato.
Tratamiento de sobredosis
El tratamiento de una sobredosis dependerá de los síntomas que se presenten. Un médico puede ordenar ciertas pruebas para controlar los efectos secundarios. En algunos casos, incluso pueden recetar líquidos por vía intravenosa (IV).
Caducidad, almacenamiento y eliminación de Otezla
Cuando se dispensa Otezla en la farmacia, el farmacéutico agregará una fecha de vencimiento a la etiqueta del frasco. Esta fecha suele ser de 1 año a partir de la fecha de dispensación del medicamento.
El propósito de dichas fechas de vencimiento es garantizar la efectividad del medicamento durante este tiempo.
La postura actual de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) es evitar el uso de medicamentos vencidos. Si tiene un medicamento sin usar que ha pasado de la fecha de vencimiento, hable con su farmacéutico sobre si aún puede usarlo.
Almacenamiento
El tiempo que un medicamento permanece en buen estado puede depender de muchos factores, incluido cómo y dónde se almacena el medicamento. Otezla debe almacenarse a temperatura ambiente, por debajo de 86 ° F (30 ° C).
Disposición
Si ya no necesita tomar Otezla y le sobran medicamentos, es importante desecharlo de manera segura. Esto ayuda a evitar que otras personas, incluidos niños y mascotas, tomen el medicamento por accidente. También ayuda a evitar que la droga dañe el medio ambiente.
Este artículo proporciona varios consejos útiles sobre la eliminación de medicamentos. También puede pedirle a su farmacéutico información sobre cómo desechar su medicamento.
Precauciones para Otezla
Antes de tomar Otezla, hable con su médico sobre cualquier condición médica que tenga. Es posible que Otezla no sea apropiado para usted si tiene ciertas afecciones médicas. Éstos incluyen:
- Depresión. Algunas personas que toman Otezla pueden tener un estado de ánimo deprimido. Algunas personas experimentan pensamientos suicidas mientras toman Otezla. Aunque esto no es común, puede ser más probable en personas que han tenido depresión en el pasado.
- Problemas de riñon. Si tiene problemas renales, es posible que deba tomar una dosis menor de Otezla.
Información profesional para Otezla
La siguiente información está destinada a médicos y otros profesionales sanitarios.
Indicaciones
Otezla está indicado en el tratamiento de las siguientes afecciones en adultos:
- artritis psoriásica
- soriasis en placas
- úlceras orales que ocurren con la enfermedad de Behçet
Administración
Los comprimidos de Otezla se administran por vía oral. Las dosis se administran una vez al día el día 1 de tratamiento, seguido de dos veces al día durante la duración del tratamiento. Siga la información de prescripción para conocer las pautas de titulación de la dosis.
Mecanismo de acción
Otezla se clasifica como un fármaco antirreumático modificador de la enfermedad inmunosupresora (FAME). Es un inhibidor de la fosfodiesterasa-4 (PDE4) específico del monofosfato de adenosina cíclico (cAMP).
Al inhibir la PDE4, Otezla bloquea la degradación de cAMP y aumenta los niveles de cAMP intracelularmente. Esto reduce la expresión de mediadores inflamatorios y aumenta los mediadores antiinflamatorios.
Farmacocinética y metabolismo.
Otezla tiene una biodisponibilidad del 73%. Los niveles plasmáticos máximos ocurren aproximadamente 2,5 horas después de la ingestión oral.
Otezla es metabolizado por el citocromo P450 3A4 (CYP3A4). Las vías metabólicas menores son a través de CYP1A2 y CYP2A6. Otezla también se metaboliza a través de hidrólisis sin CYP.
La vida media de eliminación es de 6 a 9 horas.
Contraindicaciones
Otezla está contraindicado en personas con hipersensibilidad conocida a apremilast o cualquier componente del comprimido.
Almacenamiento
Otezla debe almacenarse por debajo de 86 ° F (30 ° C).
Descargo de responsabilidad: Medical News Today ha hecho todo lo posible para asegurarse de que toda la información sea correcta, completa y actualizada. Sin embargo, este artículo no debe utilizarse como sustituto del conocimiento y la experiencia de un profesional de la salud con licencia. Siempre debe consultar a su médico u otro profesional de la salud antes de tomar cualquier medicamento. La información sobre medicamentos aquí contenida está sujeta a cambios y no pretende cubrir todos los posibles usos, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones medicamentosas, reacciones alérgicas o efectos adversos. La ausencia de advertencias u otra información para un medicamento determinado no indica que el medicamento o la combinación de medicamentos sea seguro, eficaz o apropiado para todos los pacientes o para todos los usos específicos.
