Cáncer de próstata: nuevo fármaco para casos agresivos y resistentes
Un fármaco probado en un ensayo clínico muestra un efecto poderoso en hombres con cáncer de próstata cuyos niveles de antígeno prostático específico continúan aumentando a pesar de la terapia hormonal.
En el ensayo de fase III, patrocinado por las empresas Pfizer y Astellas Pharma, se demostró que la enzalutamida reduce el riesgo de metástasis o muerte en un 71 por ciento en comparación con un placebo.
La enzalutamida (marca Xtandi) está aprobada en los Estados Unidos para tratar el cáncer de próstata metastásico que es "resistente a la castración".
El nuevo ensayo evaluó la eficacia del fármaco en una enfermedad resistente a la castración agresiva, pero no metastásica.
El medicamento se encuentra actualmente en revisión en los EE. UU. Para su aprobación para incluir a los hombres que padecen esta enfermedad.
Los científicos informan los hallazgos del ensayo en un artículo que ahora se publica en los Revista de Medicina de Nueva Inglaterra.
La autora principal del estudio, la profesora Maha Hussain, de la Facultad de Medicina Feinberg de la Universidad Northwestern en Chicago, IL, dice que está "encantada" con los resultados. Dirigió el juicio mientras estaba en la Universidad de Michigan en Ann Arbor.
"El medicamento no solo redujo la propagación del cáncer", agrega, "sino que también se vieron afectados muchos otros efectos relacionados con la enfermedad".
Cáncer no metastásico resistente a la castración
El cáncer de próstata resistente a la castración, también llamado resistente a la castración, significa que el cáncer continúa creciendo incluso después de que el tratamiento hormonal haya reducido considerablemente los niveles de testosterona en el cuerpo.
Las células del cáncer de próstata necesitan testosterona para crecer. Al principio, el cáncer puede responder bien al tratamiento que reduce la hormona masculina, pero luego a menudo se vuelve resistente.
Actualmente no existen tratamientos efectivos capaces de mejorar las perspectivas una vez que el cáncer llega a esta etapa.
El cáncer de próstata metastásico significa que el cáncer ha crecido más que el tumor primario, es decir, el lugar donde comenzó, en la próstata, que es una pequeña glándula entre la vejiga y el pene.
A través del proceso de metástasis, el cáncer invade el tejido de la próstata y sus alrededores. También envía células migratorias que dan lugar a tumores secundarios en partes más remotas del cuerpo.
El cáncer no metastásico se limita al sitio primario y (todavía) no ha sufrido metástasis.
El fármaco bloquea el receptor de hormonas
La enzalutamida actúa bloqueando la capacidad de las células del cáncer de próstata para alimentarse de testosterona, así como de otras sustancias similares, al inhabilitar el receptor celular que se une a la hormona. Las células cancerosas mueren o entran en estado latente.
Si bien la terapia hormonal para el cáncer de próstata reduce los niveles de testosterona, no elimina todas sus fuentes en el cuerpo. El profesor Hussain dice que "incluso una pizca de hormona masculina estimula el cáncer".
"Al tratar a los hombres antes, cuando tienen menos cáncer, el fármaco puede ser más eficaz".
Prof. Maha Hussain
El ensayo evaluó los efectos de la enzalutamida en 1.400 hombres con cáncer de próstata no metastásico cuyos niveles de antígeno prostático específico (PSA) "se habían duplicado en 10 meses o menos" a pesar de someterse a una terapia reductora de hormonas, que continuaron durante el estudio.
El PSA es una proteína producida por células normales y cancerosas de la próstata. Se utiliza como medida de la progresión de la enfermedad en hombres con cáncer de próstata.
Los hombres recibieron una sola dosis de 160 miligramos de enzalutamida o un placebo una vez al día. Por cada dos hombres que tomaron enzalutamida, uno tomó el placebo.
Los autores señalan que "[l] a mediana de supervivencia sin metástasis fue de 36,6 meses en el grupo de enzalutamida frente a 14,7 meses en el grupo de placebo".
"Reaparición tardía del cáncer"
En comparación con los que tomaron el placebo, los hombres que tomaron enzalutamida tuvieron una reducción del 71 por ciento en el riesgo de que su cáncer se convirtiera en metastásico o de morir antes del final del ensayo de 3 años.
El fármaco también pospuso la reaparición del cáncer durante casi 2 años en comparación con el placebo. Y, al final del ensayo, los hombres que tomaban el placebo cambiaron a enzalutamida.
"Nuestro objetivo era ver si podíamos retrasar la reaparición del cáncer con la esperanza de que conduzca a una vida prolongada", explica el profesor Hussain.
El equipo todavía tiene que continuar con más seguimientos para evaluar el impacto a largo plazo del fármaco en la supervivencia, pero el profesor Hussain dice que "hay tendencias positivas tempranas".
