Alzheimer: el dispositivo para la cabeza reduce la pérdida de memoria en 7 de cada 8 personas
Un ensayo clínico de etiqueta abierta que trabajó con ocho personas con enfermedad de Alzheimer concluyó que un nuevo dispositivo portátil que emite impulsos electromagnéticos pudo mejorar significativamente la pérdida de memoria en siete de estos participantes en 2 meses.
La enfermedad de Alzheimer afecta a millones de personas en los Estados Unidos y en todo el mundo, pero aún no existe cura para esta afección neurodegenerativa progresiva.
La principal característica fisiológica de la enfermedad es la agregación de la proteína beta-amiloide y tau en el cerebro, que interrumpen las vías de comunicación normales entre las células cerebrales.
Los científicos han sido conscientes de este aspecto de la enfermedad de Alzheimer durante años, pero hasta ahora no han podido evitar que se formen los agregados o disolverlos una vez formados, al menos no en los seres humanos.
Pero ahora, los investigadores afiliados a NeuroEM Therapeutics, una compañía de dispositivos médicos con sede en Phoenix, AZ, han desarrollado un dispositivo portátil que, según su reciente ensayo clínico abierto, puede reducir significativamente la pérdida de memoria en el Alzheimer al desagregar la proteína tóxica formada en el cerebro.
El dispositivo tiene la forma de una tapa y emite ondas electromagnéticas en una frecuencia que, como han demostrado estudios preclínicos en ratones, puede ayudar a revertir la pérdida de memoria. El equipo de investigación que realizó el ensayo clínico informa los resultados innovadores en un artículo de estudio que aparece en el Revista de la enfermedad de Alzheimer.
"A pesar de los importantes esfuerzos realizados durante casi 20 años, detener o revertir el deterioro de la memoria en personas con enfermedad de Alzheimer ha eludido a los investigadores", señala una de las investigadoras, la Dra. Amanda Smith, directora de investigación clínica en Byrd de la Universidad de South Florida Health. Instituto de Alzheimer en Tampa.
"Estos resultados proporcionan evidencia preliminar de que la administración de [tratamiento electromagnético transcraneal] que evaluamos en este pequeño estudio [de la enfermedad de Alzheimer] puede tener la capacidad de mejorar el rendimiento cognitivo en pacientes con enfermedad leve a moderada".
Dra. Amanda Smith
"Mejora muy significativa" a los 2 meses
Para el ensayo, los investigadores trabajaron con ocho participantes con enfermedad de Alzheimer leve a moderada y sus cuidadores, quienes recibieron instrucciones sobre cómo usar el dispositivo terapéutico en casa. Los participantes recibieron el tratamiento dos veces al día durante 2 meses y cada sesión duró solo 1 hora.
Al final de los 2 meses, ninguno de los participantes había experimentado efectos secundarios. Los escáneres cerebrales realizados por los investigadores al final del estudio mostraron que los ocho individuos no habían desarrollado tumores o hemorragia cerebral como resultado de haber usado el dispositivo.
Para evaluar si el tratamiento había ayudado a los participantes, los investigadores utilizaron la prueba de subescala cognitiva de la escala de evaluación de la enfermedad de Alzheimer (ADAS-cog), el método más reconocido para evaluar la función cognitiva.
El equipo descubrió que siete de los ocho participantes vieron un aumento de más de 4 puntos en el rendimiento cognitivo en la escala ADAS-cog después de 2 meses. Esto, explican los investigadores, es como si la función cognitiva de los participantes se hubiera "rejuvenecido" en un año.
"Nos sorprendió especialmente que esta mejora tan significativa en el ADAS-cog se mantuviera incluso 2 semanas después de que se completó el tratamiento", dice el Dr. Gary Arendash, director ejecutivo de NeuroEM Therapeutics. "La explicación más probable del beneficio continuo después de la interrupción del tratamiento es que el proceso de la enfermedad de Alzheimer en sí se estaba viendo afectado", agrega.
Los investigadores también recolectaron muestras de sangre y líquido cefalorraquídeo de los participantes tanto al inicio como al final del ensayo clínico.
Al analizarlos, encontraron que la intervención parecía haber conducido a la desagregación de las placas beta-amiloides y los ovillos de tau, que están asociados con el deterioro progresivo de la función cognitiva en el Alzheimer.
Además, las imágenes por resonancia magnética también sugirieron que después del período de tratamiento de 2 meses, los participantes tenían una mejor comunicación entre las células cerebrales presentes en la corteza cingulada, que desempeña un papel clave en la función cognitiva, incluida la toma de decisiones.
Pasos adicionales
Los investigadores detrás del dispositivo innovador también señalan que recibieron la mejor respuesta que podrían haber recibido: todos los participantes decidieron aferrarse a los dispositivos que obtuvieron como parte del ensayo clínico.
“Quizás la mejor indicación de que los 2 meses de tratamiento estaban teniendo un efecto clínicamente importante en los pacientes [con enfermedad de Alzheimer] en este estudio es que ninguno de los pacientes quería devolver su dispositivo de cabeza a la Universidad del Sur de Florida / Instituto Byrd de Alzheimer después el estudio se completó ”, dice el Dr. Arendash.
El equipo está particularmente entusiasmado con el efecto del dispositivo sobre las placas cerebrales tóxicas. Dicen que los medicamentos probados en ensayos clínicos, hasta ahora, han tenido mucho menos éxito en desagregar estas acumulaciones disruptivas.
Por lo tanto, los investigadores no planean detenerse en este pequeño ensayo clínico. En el futuro, han ofrecido a los participantes del ensayo actual la oportunidad de participar en un ensayo clínico mucho más grande, que el equipo de investigación está organizando ahora.
Todos los ex participantes han aceptado esta oferta. El nuevo ensayo durará alrededor de 17 meses, en promedio, e incluirá a unos 150 participantes con un diagnóstico de enfermedad de Alzheimer de leve a moderada.
La compañía de dispositivos médicos espera poder obtener la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para su tecnología durante los próximos años y hacer que el dispositivo esté disponible para el público en 2021.
