El tratamiento 'innovador' para la alergia al maní espera el control de la FDA
La alergia al maní dificulta la vida de los millones de personas que la padecen. Los “posibles rastros” de maní en los alimentos representan una amenaza oculta constante para ellos, pero un tratamiento recientemente desarrollado pronto podría ayudar a las personas con alergia al maní a tener más confianza en sus elecciones de alimentos.
La información proporcionada el año pasado por especialistas del Colegio Americano de Alergia, Asma e Inmunología (ACAAI) indica que casi el 2.5 por ciento de todos los niños en los Estados Unidos pueden vivir con alergia al maní.
Este número representa un aumento del 21 por ciento en el número de posibles alergias al maní en la infancia desde 2010, también encontraron los especialistas.
Un desafío crítico para quienes viven con alergia al maní es distinguir entre productos alimenticios que son 100 por ciento seguros para comer y aquellos que pueden desencadenar un episodio de alergia.
Para algunas personas, la alergia puede ser lo suficientemente importante como para provocar anafilaxia, una reacción grave que pone en peligro la vida. Muchos alimentos pueden contener trazas de maní porque las fábricas que los producen también manipulan maní.
Sin embargo, un nuevo tratamiento desarrollado por expertos de instituciones de investigación de todo el mundo espera ayudar a las personas con este tipo de alergia alimentaria. El tratamiento tiene como objetivo desarrollar suficiente tolerancia al maní para que las personas con alergia al maní puedan manejar la exposición accidental sin ningún problema.
“Estamos entusiasmados con el potencial de ayudar a los niños y adolescentes con alergia al maní a protegerse de comer accidentalmente un alimento que contenga maní”, dice el autor del estudio, el Dr. Stephen Tilles, quien también fue presidente de ACAAI y asesor consultor de la empresa de biotecnología Aimmune Therapeutics.
Los investigadores presentaron sus resultados hoy en la Reunión Científica Anual de ACAAI en Seattle, WA. Estos hallazgos también aparecen en El diario Nueva Inglaterra de medicina.
Los participantes ven un aumento en la tolerancia
"Debido a que no existe un tratamiento aprobado para la alergia al maní, el estándar de atención ha sido una dieta de eliminación estricta y la administración oportuna de medicamentos de rescate en caso de una reacción alérgica por exposición accidental", escriben los autores del estudio.
"Sin embargo, a pesar de la vigilancia, pueden producirse exposiciones accidentales y provocar reacciones de gravedad impredecible, incluso con pequeñas cantidades de alérgenos, lo que conlleva un riesgo de por vida de reacciones graves", continúan.
El estudio reciente evaluó la efectividad de una nueva inmunoterapia oral para la alergia al maní llamada AR101, que es “un […] fármaco biológico oral derivado del maní que administra una dosis de mantenimiento diaria objetivo de 300 [miligramos] de proteína de maní”, como los investigadores explican en el documento de estudio.
El equipo de investigación trabajó con participantes de entre 4 y 55 años, aunque la mayoría de ellos se encontraban en el rango de edad de 4 a 17. Todos los participantes vivían con alergia al maní.
Al principio y al final del estudio, los voluntarios realizaron un desafío alimentario oral para que los científicos pudieran establecer la gravedad de sus reacciones alérgicas.
Del número total de participantes, dos tercios recibieron AR101, mientras que un tercio recibió un placebo. Cada persona recibió su sustancia asignada en dosis crecientes hasta que alcanzó la dosis de mantenimiento; continuaron tomando esta cantidad durante la duración del estudio.
Los investigadores encontraron que al final del estudio, el 80 por ciento de los participantes alcanzaron con éxito la dosis diaria de mantenimiento, que era el equivalente a aproximadamente un maní.
Como explica el Dr. Tilles, muchos participantes vieron un aumento significativo en su tolerancia al maní. "Nuestra esperanza cuando comenzamos el estudio era que al tratar a los pacientes con el equivalente a un maní por día, muchos tolerarían hasta dos maníes", dice el autor del estudio.
"Nos complació descubrir que dos tercios de las personas en el estudio pudieron tolerar el equivalente a dos cacahuetes por día después de 9 a 12 meses de tratamiento, y la mitad de los pacientes toleraron el equivalente a cuatro cacahuetes".
Dr. Stephen Tilles
El tratamiento pronto estará disponible
Además, los participantes informaron muchos menos efectos secundarios a lo largo del ensayo de lo que habían predicho los investigadores. No más del 6 por ciento de los participantes experimentaron efectos secundarios gastrointestinales que los llevaron a abandonar el ensayo, mientras que hasta un tercio de los voluntarios solo experimentaron efectos secundarios leves.
Como señala el Dr. Tilles, "las reacciones de los desafíos orales al final del estudio fueron mucho más leves que antes del tratamiento".
“En promedio, los participantes pudieron tolerar una dosis de maní 100 veces más alta al final del estudio que al principio. Además, los síntomas causados por la dosis 100 veces más alta al final del estudio fueron más leves que los síntomas de la dosis más baja al comienzo del estudio ”, agrega.
Sin embargo, "Esta no es una solución rápida y no significa que las personas con alergia al maní podrán comer maní cuando lo deseen", señala otro de los autores del estudio, el Dr. Jay Lieberman, vicepresidente de la Comité de Alergia a los Alimentos de la ACAAI.
"Pero", dice, "definitivamente es un gran avance". También expresa la esperanza de que muy pronto, la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) revise el tratamiento y que pueda estar disponible más ampliamente "en la segunda mitad de 2019".
"Si eso sucede", agrega el Dr. Lieberman, "las personas que reciben y pueden tolerar este tratamiento deben estar protegidas de exposiciones accidentales".
