Humira (adalimumab)

¿Qué es Humira?

Humira es un medicamento recetado de marca. Está aprobado por la FDA para tratar varias afecciones, que incluyen:

• artritis reumatoide (AR) en adultos
• artritis idiopática juvenil (AIJ) en niños de 2 años en adelante
• artritis psoriásica (PsA) en adultos
• espondilitis anquilosante (EA) en adultos
• Enfermedad de Crohn (EC) en adultos y niños de 6 años en adelante
• colitis ulcerosa (CU) en adultos
• psoriasis en placas en adultos
• hidradenitis supurativa (HS) en adultos y niños de 12 años o más
• ciertos tipos de uveítis en adultos y niños de 2 años en adelante

Para obtener detalles sobre cómo se usa Humira para tratar estas afecciones, consulte las secciones “Humira para la psoriasis en placas” y “Otros usos de Humira” a continuación.

Clase y forma de la droga Humira

Humira contiene el fármaco activo adalimumab, que es un medicamento biológico. Los biológicos son medicamentos elaborados a partir de células vivas. El adalimumab pertenece a una clase de medicamentos conocidos como bloqueadores del factor de necrosis tumoral (TNF). (Una clase de medicamentos es un grupo de medicamentos que funcionan de manera similar). El TNF es una proteína producida por su cuerpo.

Humira viene en tres formas: una pluma de dosis única, una jeringa precargada de dosis única y un vial de solución líquida de dosis única. Para conocer los puntos fuertes de las formas, consulte la sección "Dosificación de Humira" a continuación.

El medicamento se administra en forma de inyección justo debajo de la piel (subcutánea). Un proveedor de atención médica puede administrarle las inyecciones de Humira. Pero es posible que pueda administrarse las inyecciones en casa con la pluma o la jeringa si su médico lo aprueba. Primero debe recibir capacitación. La forma de vial de Humira solo puede ser utilizada por proveedores de atención médica. No podrá usar los viales usted mismo.

Eficacia

En estudios clínicos, Humira fue eficaz en el tratamiento de las afecciones enumeradas anteriormente. Para obtener información sobre algunos de los resultados de estos estudios, consulte las secciones "Humira para la psoriasis en placas" y "Otros usos de Humira" a continuación.

Humira genérico o biosimilar

Humira es un medicamento de marca. La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha aprobado cinco versiones biosimilares de Humira: Hyrimoz, Hadlima, Amjevita, Cyltezo y Abrilada. Sin embargo, es posible que estos biosimilares no estén disponibles para el público de EE. UU. Durante varios años.

Un biosimilar es un medicamento similar a un medicamento de marca. Un medicamento genérico, por otro lado, es una copia exacta de un medicamento de marca. Los biosimilares se basan en medicamentos biológicos, que se crean a partir de partes de organismos vivos. Los genéricos se basan en medicamentos habituales elaborados a partir de sustancias químicas. Los biosimilares y los genéricos también tienden a costar menos que los medicamentos de marca.

Humira contiene el fármaco activo adalimumab. Esto significa que el adalimumab es el ingrediente que hace que Humira funcione.

Efectos secundarios de Humira

Humira puede provocar efectos secundarios leves o graves. Las siguientes listas contienen algunos de los efectos secundarios clave que pueden ocurrir mientras toma Humira. Estas listas no incluyen todos los posibles efectos secundarios.

Para obtener más información sobre los posibles efectos secundarios de Humira, hable con su médico o farmacéutico. Ellos pueden darle consejos sobre cómo lidiar con los efectos secundarios que puedan ser molestos.

Nota: La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) realiza un seguimiento de los efectos secundarios de los medicamentos que han aprobado. Si desea informar a la FDA sobre un efecto secundario que ha tenido con Humira, puede hacerlo a través de MedWatch.

Efectos secundarios leves

Los efectos secundarios leves de Humira pueden incluir: *

• reacciones en el lugar de la inyección (picazón, dolor o hinchazón cerca del lugar de la inyección)
• infecciones de las vías respiratorias superiores, como el resfriado común
• dolor de cabeza
• sarpullido

La mayoría de estos efectos secundarios pueden desaparecer en unos pocos días o un par de semanas. Pero si se vuelven más graves o no desaparecen, hable con su médico o farmacéutico.

* Esta es una lista parcial de los efectos secundarios leves de Humira. Para obtener información sobre otros efectos secundarios leves, hable con su médico o farmacéutico, o visite el Guía de medicación.

Efectos secundarios graves

Llame a su médico de inmediato si tiene efectos secundarios graves. Llame al 911 si siente que sus síntomas ponen en peligro su vida o si cree que está teniendo una emergencia médica.

Los efectos secundarios graves y sus síntomas pueden incluir:

• Insuficiencia cardiaca. Los síntomas pueden incluir:
  • sensación de falta de aire
  • aumento de peso repentino
  • hinchazón en los tobillos o los pies
• Síndrome similar al lupus (una reacción del sistema inmunológico). Los síntomas pueden incluir:
  • malestar o dolor en el pecho
  • sensación de falta de aire
  • dolor en las articulaciones
  • sarpullido en los brazos o las mejillas que empeora con el sol
• Trastornos de los nervios o enfermedades desmielinizantes, como convulsiones o esclerosis múltiple (EM). Los síntomas pueden incluir:
  • mareo
  • entumecimiento u hormigueo
  • debilidad en sus brazos o piernas
  • problemas de la vista
• Trastornos de la sangre, como anemia (bajo nivel de glóbulos rojos). Los síntomas pueden incluir:
  • magulladuras
  • sangrado
  • fiebre que dura
  • apariencia pálida inusual en la piel
• Daño hepático. Los síntomas pueden incluir:
  • pérdida de apetito
  • dolor de vientre
  • vomitando
  • ictericia (coloración amarilla de la piel y blanco de los ojos)

Otros efectos secundarios graves, que se explican con más detalle a continuación en "Detalles de los efectos secundarios", incluyen:

• reacción alérgica
• cáncer, * como linfoma (cáncer de los glóbulos blancos)
• infecciones graves, * como tuberculosis (TB) o neumonía

* Humira posee advertencias en caja para estos efectos secundarios. Una advertencia en un recuadro es la advertencia más seria de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Para obtener más información, consulte las "Advertencias de la FDA" al comienzo de este artículo.

Efectos secundarios en los niños

En los estudios clínicos, los efectos secundarios en los niños que recibieron Humira fueron similares a los observados en los adultos, independientemente de la afección para la que se usara Humira.

Detalles de efectos secundarios

Quizás se pregunte con qué frecuencia ocurren ciertos efectos secundarios con este medicamento.. A continuación, se detallan algunos de los efectos secundarios que puede causar este medicamento.

Reacción alérgica

Como ocurre con la mayoría de los medicamentos, algunas personas pueden tener una reacción alérgica después de tomar Humira. En un estudio clínico de niños con artritis idiopática juvenil (AIJ), el 6% de los que recibieron Humira tuvieron una reacción alérgica leve durante las primeras 48 semanas de tratamiento. No se sabe cuántos niños que tomaron un placebo (tratamiento sin fármaco activo) tuvieron una reacción alérgica leve.

Y en un estudio clínico de niños con enfermedad de Crohn (EC), el 5% de los que recibieron Humira tuvieron una reacción alérgica leve. No se sabe cuántos niños que tomaron un placebo tuvieron una reacción alérgica leve.

Tampoco se sabe con qué frecuencia se produjeron reacciones alérgicas en las personas que tomaron Humira para las otras afecciones que trata el medicamento.

Síntomas

Los síntomas de una reacción alérgica leve pueden incluir:

• erupción cutanea
• picazón
• enrojecimiento (calor y enrojecimiento en la piel)

Una reacción alérgica más grave es rara pero posible. No se sabe con qué frecuencia ocurrió esto en los ensayos clínicos de Humira.

Los síntomas de una reacción alérgica grave pueden incluir:

• hinchazón debajo de la piel, generalmente en los párpados, labios, manos o pies
• hinchazón de su lengua, boca o garganta
• dificultad para respirar

Llame a su médico de inmediato si tiene una reacción alérgica grave a Humira. Llame al 911 si siente que sus síntomas ponen en peligro su vida o si cree que está teniendo una emergencia médica.

Efectos secundarios a largo plazo

Humira puede provocar algunos efectos secundarios a largo plazo. Por ejemplo, el medicamento puede causar el crecimiento de nuevos cánceres o puede hacer que crezcan tumores existentes (masas de tejido canceroso). Para obtener más información, consulte la sección "Cáncer, como linfoma" a continuación.

Si tiene alguna inquietud acerca de los efectos secundarios a largo plazo de su tratamiento con Humira, hable con su médico.

Reacción en el lugar de la inyección

Es común que se produzca una reacción en el lugar de la inyección mientras se toma Humira. En estudios clínicos, este fue el efecto secundario más comúnmente informado. Aproximadamente el 20% de las personas que tomaron Humira informaron reacciones en el lugar de la inyección, en comparación con el 14% que tomaron un placebo.

Sin embargo, solo el 7% de las personas dejaron de tomar Humira debido a reacciones en el lugar de la inyección. La mayoría de las reacciones son leves y no son motivo para dejar de tomar el medicamento, a menos que tengan un impacto en su vida diaria.

Los ejemplos de reacciones en el lugar de la inyección incluyen hinchazón o enrojecimiento, picazón, dolor o sangrado donde recibió la inyección.

Si tiene una reacción en el lugar de la inyección durante su tratamiento con Humira, informe a su médico. Es posible que puedan sugerirle formas de aliviar su malestar y ayudarlo con futuras inyecciones.

Aumento de peso

El aumento de peso no se informó como efecto secundario en los estudios clínicos de Humira. Sin embargo, se ha informado aumento de peso con el uso de otros medicamentos llamados bloqueadores del factor de necrosis tumoral (TNF). Humira es un tipo de bloqueador del TNF.

Estudio de psoriasis

Un estudio publicado después de la aprobación de Humira analizó a 143 personas que tomaron bloqueadores del TNF para la psoriasis durante 48 semanas. Estos incluyeron adalimumab (el fármaco activo de Humira) e infliximab. Los investigadores querían ver si los bloqueadores del TNF provocaban aumento de peso.

Hubo 178 cursos de tratamientos. En 54 tratamientos con adalimumab, las personas aumentaron un promedio de aproximadamente 5 libras (2,4 kilogramos). En comparación, en los 63 tratamientos con infliximab, las personas ganaron un promedio de alrededor de 3 libras (1.3 kg). Las personas que tomaron otros bloqueadores del TNF no vieron un aumento de peso significativo durante las 48 semanas.

Pero no está claro si el aumento de peso se debió al medicamento en sí, a factores del estilo de vida oa una combinación de ambos.

Estudios de artritis reumatoide

Un estudio observó a personas con artritis reumatoide (AR) que tomaron los bloqueadores del TNF etanercept o adalimumab o el fármaco metotrexato durante 24 meses. Los investigadores querían ver cómo se comparan etanercept y adalimumab con metotrexato en lo que respecta al aumento de peso. Los investigadores encontraron que las personas que tomaron etanercept o adalimumab tenían seis veces más probabilidades de aumentar de peso que las personas que tomaron metotrexato.

Otro estudio observó a 168 personas con AR que tomaron un bloqueador del TNF durante 24 meses. Los investigadores querían ver si estas personas aumentaron de peso durante el tratamiento. Al final del estudio, el aumento de peso promedio fue de aproximadamente 4 lb (1,8 kg) y el 64,3% de las personas que tomaron un bloqueador del TNF habían aumentado de peso. El bloqueador del TNF no se comparó con un fármaco diferente o con un placebo.

No se sabe con certeza si Humira en sí mismo causa aumento de peso o cuánto se debe a factores relacionados con la dieta y el estilo de vida. Si le preocupa el aumento de peso mientras toma Humira, hable con su médico. Pueden ayudarlo a revisar su dieta y rutina de ejercicios.

Cáncer, como linfoma

Humira tiene una advertencia de recuadro negro porque el medicamento puede aumentar su riesgo de cáncer, como linfoma. * Tenga en cuenta que otros medicamentos bloqueadores del TNF también se han relacionado con un mayor riesgo de cáncer. Humira es un fármaco bloqueador del TNF.

Resultados del estudio

Los estudios clínicos analizaron a adultos que tomaron Humira para cualquiera de las afecciones para las que el medicamento está aprobado. Los investigadores encontraron que estas personas tenían tres veces más probabilidades de desarrollar linfoma que las personas en los Estados Unidos que no tomaban el medicamento.

Se ha informado una forma poco común de linfoma llamado linfoma hepatoesplénico de células T en niños y hombres adultos jóvenes. La mayoría de estos casos fueron en hombres con enfermedad de Crohn (EC) o colitis ulcerosa (CU).

Además del linfoma, el segundo cáncer más comúnmente observado fue un tipo de cáncer de piel llamado no melanoma. Esto fue seguido por cáncer de mama, cáncer de colon, cáncer de próstata y cáncer de pulmón.

No se sabe si Humira realmente causa cáncer. Una revisión de estudios clínicos encontró que había evidencia contradictoria sobre si los bloqueadores del TNF aumentaban el riesgo de cáncer. Los análisis de estudios y registros que recopilan información de grupos más grandes también informaron resultados contradictorios.

Es importante tener en cuenta que algunas de las afecciones para las que se usa Humira, incluida la AR, están relacionadas con un mayor riesgo de desarrollar linfoma.

Los síntomas del linfoma

Los síntomas del linfoma pueden incluir:

• ganglios linfáticos inflamados
• escalofríos
• pérdida de peso
• fatiga (falta de energía)
• moretones con facilidad o sangrando con facilidad

Si le preocupa desarrollar cáncer mientras toma Humira, hable con su médico. Pueden ayudar a determinar los riesgos y beneficios de tomar el medicamento. También pueden recomendar diferentes medicamentos.

* Humira tiene un advertencia en caja para el cáncer. Una advertencia en un recuadro es la advertencia más seria de la FDA. Para obtener más información, consulte las "Advertencias de la FDA" al comienzo de este artículo.

Perdida de cabello

La caída del cabello no se informó como un efecto secundario durante los estudios clínicos de Humira. Sin embargo, desde que el medicamento se lanzó al mercado, ha habido informes que relacionan a Humira con la caída del cabello.

Una revisión encontró 62 casos de diferentes tipos de pérdida de cabello en personas que habían usado un bloqueador del TNF. (Humira es un bloqueador del TNF). Las personas con pérdida de cabello suelen tener algunos pequeños parches de caída del cabello y, a menudo, se recuperan después de suspender el uso del bloqueador del TNF.

Debido a que estos informes se publicaron después de los estudios clínicos del medicamento, en este momento no es posible decir qué papel desempeñó Humira en la caída del cabello.

Si le preocupa la caída del cabello mientras toma Humira, hable con su médico.

Erupción cutanea

Puede producirse una erupción cutánea mientras toma Humira. Este es uno de los efectos secundarios más comunes del medicamento. En estudios clínicos de personas con AR, el 12% de las personas que tomaron Humira informaron erupción cutánea, en comparación con el 6% de las personas que tomaron un placebo. Las tasas de erupción cutánea fueron similares en las personas que tomaron Humira para las otras afecciones que trata el medicamento.

La mayoría de estos casos fueron leves y desaparecieron por sí solos. Solo el 0,3% de las personas de todos los estudios dejaron de tomar Humira debido a una erupción cutánea.

Si desarrolla una erupción mientras toma Humira, informe a su médico. Es posible que puedan recomendar tratamientos para ayudarlo a sentirse más cómodo.

Es importante tener en cuenta que una erupción también puede ser un signo de una reacción alérgica a Humira. Llame a su médico de inmediato si presenta síntomas de una reacción alérgica grave al medicamento. (Consulte la sección "Reacción alérgica" anterior para conocer los síntomas). Y llame al 911 si sus síntomas se sienten potencialmente mortales o si cree que está teniendo una emergencia médica.

Infecciones

Humira tiene una advertencia de recuadro negro porque puede aumentar el riesgo de infecciones graves, como tuberculosis (TB) y neumonía. * Esto se debe a que Humira puede debilitar su sistema inmunológico y dificultarle la lucha contra las infecciones.

Resultados del estudio

En estudios clínicos de todos los usos aprobados de Humira, las personas sufrieron infecciones graves causadas por bacterias, hongos y virus. Las personas que tomaron Humira tuvieron tasas más altas de infección que las personas que tomaron un placebo. Algunas de estas infecciones fueron lo suficientemente graves como para requerir hospitalización y otras fueron fatales.

En el grupo de Humira, hubo 4,3 infecciones graves por cada 100 pacientes-año. Esto significa que si 100 personas tomaran Humira durante un año, se producirían 4,3 infecciones graves. En el grupo de placebo, hubo 2.9 infecciones graves por cada 100 pacientes-año.

Antes de comenzar a tomar Humira, su médico puede hacerle una prueba de tuberculosis. Si su médico cree que usted está en riesgo de contraer TB o tiene una infección de TB existente, es posible que lo trate para la TB antes y durante el tratamiento con Humira. También pueden hacerle pruebas de tuberculosis mientras toma el medicamento. Esto se debe a que aún puede desarrollar una infección de tuberculosis mientras usa Humira.

Síntomas

Los síntomas de una infección grave, como la tuberculosis, pueden incluir:

• tosiendo sangre
• fiebre
• tos que dura
• pérdida de peso inexplicable

Si nota alguno de estos síntomas mientras toma Humira, informe a su médico de inmediato. Probablemente pausarán su tratamiento con Humira para tratar la infección.

* Humira tiene un advertencia en caja para infecciones graves. Una advertencia en un recuadro es la advertencia más seria de la FDA. Para obtener más información, consulte las "Advertencias de la FDA" al comienzo de este artículo.

Costo de Humira

Como ocurre con todos los medicamentos, el costo de Humira puede variar.

Puede haber costos adicionales para las inyecciones de Humira si recibe la inyección en el consultorio de su médico en lugar de administrársela usted mismo. En cualquier caso, el precio real que pagará depende de su plan de seguro, su ubicación y la farmacia que utilice.

Es importante tener en cuenta que tendrá que conseguir Humira en una farmacia especializada. Este tipo de farmacia está autorizada para llevar medicamentos de especialidad. Estos son medicamentos que pueden ser costosos o que pueden requerir la ayuda de los profesionales de la salud para usarse de manera segura y eficaz.

Es posible que su plan de seguro requiera que obtenga una autorización previa antes de aprobar la cobertura de Humira. Esto significa que su médico y su compañía de seguros deberán comunicarse sobre su receta antes de que la compañía de seguros cubra el medicamento. La compañía de seguros revisará la solicitud y les informará a usted y a su médico si su plan cubrirá Humira.

Si no está seguro de si necesitará obtener una autorización previa para Humira, comuníquese con su compañía de seguros.

Asistencia financiera y de seguros

Si necesita apoyo financiero para pagar Humira, o si necesita ayuda para comprender la cobertura de su seguro, hay ayuda disponible.

AbbVie, Inc., el fabricante de Humira, ofrece programas que pueden ayudar a reducir el costo de Humira. Por ejemplo, el fabricante ofrece la Humira Complete Savings Card, que es una tarjeta de copago que pueden utilizar las personas con seguro comercial.

El fabricante también ofrece programas de asistencia al paciente para reducir el costo de Humira sin seguro. Y hay apoyo disponible para personas con cobertura de Medicare.

Para obtener más información sobre estos programas y para saber si es elegible para recibir asistencia, llame al 800-4HUMIRA (800-448-6472) o visite el sitio web del programa.

Versión biosimilar

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha aprobado cinco versiones biosimilares de Humira: Hyrimoz, Hadlima, Amjevita, Cyltezo y Abrilada. Sin embargo, es posible que estos biosimilares no estén disponibles para el público de EE. UU. Durante varios años.

Un biosimilar es un medicamento similar a un medicamento de marca. Un medicamento genérico, por otro lado, es una copia exacta de un medicamento de marca. Los biosimilares se basan en medicamentos biológicos, que se crean a partir de partes de organismos vivos. Los genéricos se basan en medicamentos habituales elaborados a partir de sustancias químicas. Los biosimilares y los genéricos también tienden a costar menos que los medicamentos de marca.

Humira para la psoriasis en placas

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprueba medicamentos recetados como Humira para tratar ciertas afecciones. Humira está aprobado por la FDA para tratar la psoriasis en placas de moderada a grave en adultos que es crónica (a largo plazo).

La psoriasis en placas es una afección en la que el sistema inmunológico ataca por error al cuerpo y causa inflamación (hinchazón). Como resultado, se forman placas (parches) en la piel y están cubiertas por escamas plateadas. Las placas suelen ser dolorosas y pican. Los síntomas de la psoriasis en placas tienden a empeorar durante los períodos llamados brotes y mejoran durante los períodos conocidos como remisión.

Para usar Humira, debe ser elegible para fototerapia o terapia sistémica. La fototerapia utiliza luz para tratar la psoriasis en placas. Y la terapia sistémica se refiere a medicamentos que actúan en todo el cuerpo para ayudar a detener la formación de placas. Humira está destinado a personas con psoriasis en placas que se beneficiarían más de Humira que de otras terapias sistémicas. El medicamento también es para personas que no pueden usar otras terapias sistémicas.

Además, Humira está aprobado para otras afecciones, que se analizan a continuación en la sección denominada "Otros usos de Humira".

Humira trata la psoriasis en placas bloqueando una proteína llamada factor de necrosis tumoral (TNF). Esto disminuye la actividad de su sistema inmunológico, lo que conduce a una reducción en el número y la gravedad de las placas cutáneas.

Efectividad para la psoriasis en placas

Los estudios clínicos han demostrado que Humira es eficaz para tratar la psoriasis en placas. Estos estudios analizaron a adultos con psoriasis en placas de moderada a grave.

En un estudio, se comparó Humira con un placebo (tratamiento sin fármaco activo). Entre las personas que recibieron 40 mg de Humira cada dos semanas, el 71% informó que sus síntomas de psoriasis se aliviaron en al menos un 75%. Esto es en comparación con el grupo de placebo, en el que solo el 7% de las personas informaron que sus síntomas se aliviaron en un 75% o más.

Otros usos de Humira

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprueba medicamentos recetados como Humira para tratar ciertas afecciones. Además de tratar la psoriasis en placas, que se presenta en la sección anterior, Humira también está aprobado para otros usos. Estos otros usos se describen a continuación.

Humira para hidradenitis supurativa (HS)

Humira está aprobado por la FDA para tratar la hidradenitis supurativa de moderada a grave, una afección crónica de la piel. "Crónico" significa a largo plazo. Los síntomas principales son erupciones cutáneas dolorosas que pueden ocurrir en áreas como las axilas, la ingle y la parte interna de los muslos. Estos brotes a menudo son dolorosos y pueden tomar numerosas formas, que incluyen protuberancias rojas, quistes o nódulos y forúnculos. Los brotes pueden desencadenarse o empeorar por factores como el estrés, el calor y los cambios hormonales.

No se sabe exactamente qué conduce a la HS, pero se cree que un sistema inmunológico hiperactivo es una posible causa. Humira trata la HS bloqueando una proteína llamada factor de necrosis tumoral (TNF). Esto disminuye la actividad de su sistema inmunológico, lo que lleva a una reducción en el número y la gravedad de los brotes de piel.

Efectividad para la hidradenitis supurativa

Humira ha demostrado su eficacia en adultos con HS de moderada a grave.

En estudios clínicos, las personas con HS recibieron Humira o un placebo. Las personas de ambos grupos también usaron un lavado antiséptico tópico todos los días. (Este es un lavado aplicado a la piel que ayuda a combatir los gérmenes). Los investigadores querían ver si Humira era mejor que un placebo para reducir la cantidad de lesiones cutáneas (llagas) y brotes en al menos un 50%. Esto se define como una "respuesta clínica".

Los investigadores encontraron que del 42% al 59% de las personas que tomaron Humira tuvieron una respuesta clínica, en comparación con solo el 26% al 28% de las personas que tomaron un placebo.

El uso de Humira en niños de 12 años o más se basó en estudios clínicos en adultos. Se estima que la seguridad y eficacia del fármaco es la misma en niños que en adultos. La dosis para niños de 12 años o más se basa en su peso.

Humira para la colitis ulcerosa (CU)

Humira está aprobado por la FDA para tratar la colitis ulcerosa de moderada a grave en adultos activos. "Activo" significa que tiene síntomas. Ya debe haber probado medicamentos llamados inmunosupresores, pero no funcionaron para usted. Ejemplos de estos inmunosupresores incluyen 6-mercaptopurina (6-MP), azatioprina y corticosteroides.

Humira no se estudió en personas con CU que habían usado anteriormente otros fármacos bloqueadores del TNF. (Humira es un fármaco bloqueador del TNF).

El objetivo de Humira es ayudarlo a alcanzar la remisión, que es un momento en el que sus síntomas se alivian, se vuelven menos frecuentes o desaparecen.

UC explicó

La CU es una forma de enfermedad inflamatoria intestinal, que es un tipo de enfermedad que afecta su tracto digestivo. Con CU, tiene inflamación (hinchazón) del revestimiento del intestino grueso (colon), recto o ambos.

La inflamación produce pequeñas llagas, llamadas úlceras, en todo el revestimiento del colon. Esto hace que sus intestinos muevan su contenido rápidamente y se vacíen con frecuencia. Como resultado, puede tener síntomas como diarrea, dolor de estómago, desnutrición (falta de nutrientes), pérdida de peso y heces con sangre.

Se cree que la CU es el resultado de un sistema inmunológico hiperactivo. Humira trata la CU bloqueando una proteína llamada TNF. Esto disminuye la actividad de su sistema inmunológico, lo que conduce a una reducción en el número y la gravedad de las úlceras de colon.

Efectividad para la colitis ulcerosa

Humira se estudió en adultos con CU activa de moderada a grave. Estas personas habían probado o estaban tomando otros medicamentos para la CU llamados inmunosupresores. Algunas personas también estaban tomando medicamentos conocidos como aminosalicilatos.

En estudios clínicos, los investigadores querían ver si Humira era mejor que un placebo para hacer que los síntomas entraran en remisión. En un estudio, el 18,5% de las personas que tomaron Humira tuvieron remisión de los síntomas después de 8 semanas, en comparación con el 9,2% de las personas que tomaron un placebo.

Un estudio similar encontró que el 16,5% de las personas que tomaron Humira tuvieron una remisión de los síntomas después de 8 semanas, en comparación con el 9,3% de las personas que tomaron un placebo. A las 52 semanas, el 8,5% de las personas que tomaron Humira todavía estaban en remisión de los síntomas, en comparación con el 4,1% de las personas que tomaron un placebo.

Humira para la enfermedad de Crohn (EC)

Humira está aprobado por la FDA para tratar la enfermedad de Crohn (EC) de moderada a grave en adultos activos. "Activo" significa que tiene síntomas. Ya debe haber probado los tratamientos estándar, pero no funcionaron para usted. Humira puede ser una opción para usted si ha probado infliximab (Remicade), pero no le funcionó o no pudo tolerar el medicamento.

El objetivo de Humira es aliviar los signos y síntomas de la EC y ayudarlo a alcanzar la remisión, que es un momento en el que no presenta síntomas.

CD explicado

La EC es una forma de enfermedad inflamatoria intestinal. La EC puede afectar cualquier parte de su tracto digestivo, pero ocurre con mayor frecuencia en el intestino delgado y el intestino grueso (colon). La EC a menudo causa síntomas como diarrea, calambres estomacales, heces con sangre, fatiga (falta de energía), pérdida de peso y evacuaciones intestinales frecuentes.

Se cree que un sistema inmunológico hiperactivo es un factor que causa la EC. Humira trata la EC bloqueando una proteína llamada TNF. Esto disminuye la actividad de su sistema inmunológico, lo que conduce a una reducción en el número y la gravedad de los síntomas de la EC.

Efectividad para la enfermedad de Crohn en adultos

En adultos con EC, se ha demostrado que Humira es eficaz para provocar y mantener tanto la remisión como para aliviar significativamente los síntomas de la EC.

En los estudios clínicos, las personas con EC fueron tratadas con Humira (en varias dosis) o con un placebo. Los investigadores encontraron que del 21% al 36% de las personas que tomaron Humira tuvieron una remisión de la EC en la semana 4. Esto se compara con el 7% al 12% de las personas que tomaron un placebo.

De las personas que tomaron Humira, entre el 52% y el 58% encontraron que sus síntomas de EC mejoraron significativamente en la semana 4, en comparación con el 34% de las personas que tomaron un placebo.

Otro estudio analizó el mantenimiento de la remisión y la reducción de los síntomas en las semanas 26 y 56. En este estudio, las personas tomaron Humira o un placebo para el mantenimiento de la EC. En la semana 26, el 40% de las personas que tomaron Humira tuvieron una remisión de la EC, en comparación con solo el 17% de las personas que tomaron un placebo. En la semana 56, el 36% de las personas que tomaron Humira todavía estaban en remisión, en comparación con solo el 12% de las personas que tomaron un placebo.

De las personas que tomaron Humira, el 54% encontró que sus síntomas mejoraron significativamente en comparación con el 28% de las personas que tomaron un placebo en la semana 26. En la semana 56, el 43% de las personas que tomaron Humira encontraron que sus síntomas mejoraron significativamente, en comparación con solo el 18% de las personas que tomaron un placebo.

Humira para la enfermedad de Crohn en niños

Humira está aprobado por la FDA para su uso en niños de 6 años en adelante con enfermedad de Crohn (EC) activa de moderada a grave. Deben haber probado ya ciertos medicamentos que no les funcionaron. Estos medicamentos incluyen corticosteroides o inmunomoduladores como metotrexato (Trexall), 6-mercaptopurina o azatioprina. El objetivo de Humira es aliviar los signos y síntomas de la EC y ayudar a los niños a alcanzar la remisión.

En estudios clínicos, Humira ha demostrado ser eficaz para la EC de moderada a grave en niños de 6 a 17 años. En estos estudios, todos los niños recibieron Humira. No hubo un grupo de placebo. Los niños recibieron al azar una dosis baja o alta del fármaco en relación con su peso.

Dependiendo de la dosis utilizada, en la semana 26, entre el 28% y el 39% de los niños presentaron una remisión de los síntomas de la EC. Y entre el 48% y el 59% tenían síntomas de EC que se aliviaron significativamente.

En la semana 52, del 23% al 33% de los niños tuvieron una remisión de los síntomas de la EC. Y entre el 28% y el 42% de los niños encontraron que sus síntomas se aliviaron significativamente.

Humira para la artritis reumatoide (AR)

Humira está aprobado por la FDA para tratar la artritis reumatoide de moderada a grave que es activa en adultos. "Activo" significa que tiene síntomas. El objetivo de Humira es aliviar significativamente los signos y síntomas de la AR y ayudar a limitar el daño articular y mejorar la movilidad.

La AR es una enfermedad autoinmune crónica (a largo plazo) que causa dolor e inflamación en las articulaciones en todo el cuerpo. "Autoinmune" significa que su sistema inmunológico ataca por error a su cuerpo. Con la AR, a menudo hay períodos de brotes, en los que los síntomas ocurren o empeoran, y períodos de remisión, momentos en los que los síntomas desaparecen.

Humira trata la AR bloqueando una proteína llamada TNF. Esto disminuye la actividad de su sistema inmunológico, lo que lleva a una reducción en el número y la gravedad de los síntomas de la AR.

Efectividad para la artritis reumatoide

Humira ha demostrado su eficacia para tratar la AR en adultos.

Los estudios clínicos de personas con AR compararon Humira con un placebo. En algunos estudios, las personas también tomaron metotrexato con Humira o un placebo. Los investigadores querían ver qué tan efectivo era Humira para ayudar a las personas a lograr una reducción del 20%, 50% o 70% en la gravedad y el número de síntomas de AR. A través de estos estudios, los investigadores encontraron que Humira fue más eficaz que el placebo.

En dos estudios, del 12% al 21% de las personas que tomaron Humira solo o con metotrexato tuvieron una reducción del 70% en la gravedad y el número de síntomas de AR después de 6 meses. Esto se comparó con solo el 2% al 3% de las personas que tomaron un placebo solo o con metotrexato.

Después de 12 meses, el 23% de las personas que tomaron Humira con metotrexato tuvieron una reducción del 70% en la gravedad y el número de síntomas de AR. En comparación, el 5% de las personas que tomaron un placebo con metotrexato tuvieron una reducción del 70%.

Humira para la artritis psoriásica (PsA)

Humira está aprobado por la FDA para tratar la artritis psoriásica activa en adultos. "Activo" significa que tiene síntomas. El objetivo de Humira es reducir los signos y síntomas de la PsA, ayudar a prevenir que la afección empeore y mejorar la movilidad.

La PsA es un tipo de artritis que puede ocurrir en personas con psoriasis. La PsA produce manchas rojas y escamosas en la piel y el cuero cabelludo, además de los síntomas clásicos de la artritis de articulaciones inflamadas y doloridas. Con PsA, a menudo hay períodos de brotes, en los que los síntomas ocurren o empeoran, y períodos de remisión, momentos en los que los síntomas desaparecen.

La PsA ocurre cuando su sistema inmunológico ataca por error sus articulaciones y piel. Humira trata la PsA bloqueando una proteína llamada TNF. Esto disminuye la actividad de su sistema inmunológico, lo que conduce a una reducción en el número y la gravedad de los síntomas de PsA.

Efectividad para la artritis psoriásica

Humira ha demostrado ser eficaz en el tratamiento de la APs de moderada a grave en adultos.

En estudios clínicos, los investigadores compararon Humira con un placebo para ver si Humira era mejor para reducir la gravedad de la PsA.

En un estudio, el 20% de las personas que tomaron Humira tuvieron una reducción del 70% en la gravedad y el número de síntomas de PsA después de 12 semanas. Esto se comparó con solo el 1% de las personas que tomaron un placebo. Después de 24 semanas, el 23% de las personas que tomaron Humira redujeron en un 70% los síntomas de PsA en comparación con el 1% de las personas que tomaron placebo.

Humira para la uveítis

Humira está aprobado por la FDA para tratar ciertos tipos de uveítis en adultos que no son causadas por una infección:

• uveítis intermedia: inflamación (hinchazón) de la parte media del ojo
• uveítis posterior: inflamación de la parte posterior del ojo
• panuveítis uveítis: inflamación de todo el ojo

La uveítis se refiere a la hinchazón de la capa media del ojo, llamada úvea. Esto causa síntomas como dolor, moscas volantes, visión borrosa, sensibilidad a la luz y enrojecimiento del ojo. Si no se tratan, los casos graves de uveítis pueden provocar pérdida de la visión.

A veces, la uveítis es el resultado de una infección. Otras veces, la afección se debe a una enfermedad autoinmune (una afección en la que su sistema inmunológico ataca por error a su cuerpo) como la artritis reumatoide o la psoriasis.

Humira trata la uveítis bloqueando una proteína llamada TNF. Esto disminuye la actividad de su sistema inmunológico, lo que lleva a la curación del daño ocular y mejora la visión.

Efectividad para la uveítis

Se ha demostrado que Humira es eficaz para tratar la uveítis que no se debe a una infección.

En estudios clínicos, los investigadores querían ver cuánto tiempo actuaba Humira para tratar la uveítis en adultos. El momento en el que los síntomas de la uveítis empeoraron se denominó fracaso del tratamiento. Esto es cuando las lesiones o los síntomas de la uveítis empeoran (en número o en gravedad) mientras una persona está recibiendo tratamiento. Las personas en los estudios tomaron Humira o un placebo.

Los investigadores encontraron que los síntomas de la uveítis empeoraron entre el 39,1% y el 54,5% de las personas que tomaron Humira. Esto se comparó con el 55,0% al 78,5% de las personas que tomaron un placebo.

En un estudio, los síntomas de la uveítis empeoraron después de 5,6 meses en la mitad de las personas que recibieron Humira. En comparación, los síntomas de la uveítis empeoraron después de 3 meses en la mitad de las personas que recibieron un placebo.

Resultados del estudio en niños

En un estudio diferente, los investigadores querían ver cuánto tiempo les tomaba a los niños de entre 2 y 17 años con uveítis llegar al fracaso del tratamiento. Los niños de los estudios tomaron Humira con metotrexato o un placebo con metotrexato.

Los investigadores encontraron que el 26,7% de los niños que tomaron Humira fracasaron en el tratamiento, en comparación con el 60% de los niños que tomaron un placebo. Menos de la mitad de los niños que tomaron Humira habían fracasado en el tratamiento después de 80 semanas. En comparación, la mitad de los niños que tomaron un placebo tardaron 24,1 semanas en llegar al fracaso del tratamiento.

Humira para la espondilitis anquilosante (EA)

Humira está aprobado por la FDA para tratar la espondilitis anquilosante activa en adultos. "Activo" significa que tiene síntomas. El objetivo de Humira es reducir los signos y síntomas de la EA.

La EA es una forma de artritis que afecta principalmente a la columna. También puede causar dolor en las articulaciones y rigidez en otras partes del cuerpo. La EA provoca una inflamación grave (hinchazón) en las vértebras, que son los huesos pequeños que forman la columna vertebral. La EA puede provocar dolor crónico (a largo plazo), discapacidad y deformidades de la columna en casos graves.

A veces, la EA puede tener períodos de exacerbaciones. Estos son momentos en los que los síntomas empeoran. También puede haber períodos de remisión. Estos son momentos en los que los síntomas se alivian, se vuelven menos frecuentes o desaparecen.

No se sabe del todo qué causa la EA. Se cree que las respuestas incorrectas del sistema inmunológico pueden influir, lo que significa que el sistema inmunológico se activa cuando no debería. Humira trata la EA bloqueando una proteína llamada TNF. Esto disminuye la actividad de su sistema inmunológico, lo que lleva a una reducción de los síntomas y brotes de EA.

Efectividad para la espondilitis anquilosante

Se ha demostrado que Humira es eficaz para tratar la EA en adultos.

Los estudios clínicos analizaron si Humira era mejor que un placebo para aliviar los síntomas de EA.

Los investigadores encontraron que el 58% de las personas que tomaron Humira tuvieron una mejora del 20% en los síntomas de EA en la semana 12. En comparación, el 21% de las personas que tomaron placebo tuvieron una mejora del 20% en los síntomas de EA.

Además, después de 24 semanas, los investigadores encontraron que el 22% de las personas que tomaron Humira tenían niveles muy bajos de actividad de la enfermedad. Esto se comparó con solo el 6% de las personas que tomaron un placebo. Un nivel bajo de actividad de la enfermedad se definió como menos de 20 puntos en una escala de 100 puntos en cuatro categorías que midieron la frecuencia y la gravedad de los síntomas. En comparación con las personas que tomaron un placebo, las personas que tomaron Humira informaron que su dolor de espalda y la inflamación disminuyeron mucho más en severidad y frecuencia.

Humira para la artritis idiopática juvenil (AIJ)

Humira está aprobado por la FDA para tratar la artritis idiopática juvenil que es grave, poliarticular y activa en niños de 2 años en adelante. "Poliarticular" significa que la afección afecta a más de una articulación. Y "activo" se refiere al hecho de que el niño tiene síntomas.

La AIJ, que anteriormente se conocía como artritis reumatoide juvenil, es el tipo de artritis más común que se encuentra en los niños. Los niños con AIJ suelen tener dolor, hinchazón y rigidez en las articulaciones. La mayoría de los casos son leves, pero si no se tratan, es probable que la AIJ empeore y provoque dolor crónico (a largo plazo) y daño articular.

No se sabe exactamente qué causa la AIJ, pero se cree que es el resultado de una enfermedad autoinmune. Este es un tipo de enfermedad en la que su sistema inmunológico ataca por error las células del propio cuerpo. Humira trata la AIJ bloqueando una proteína llamada TNF. Esto disminuye la actividad de su sistema inmunológico.

Efectividad para la artritis idiopática juvenil

Humira se estudió en niños de 4 a 17 años con AIJ poliarticular. Todos los niños del estudio habían probado previamente otros medicamentos para la AIJ. En este estudio clínico, los investigadores querían ver si Humira era más eficaz para reducir la gravedad de los síntomas de AIJ en comparación con un placebo.

A las 48 semanas, encontraron que el 43% de los niños que tomaron Humira tuvieron brotes de síntomas, en comparación con el 71% de los niños que tomaron un placebo. Además, el 37% de los niños que tomaron Humira y metotrexato tuvieron brotes de síntomas, en comparación con el 65% de los niños que tomaron un placebo y metotrexato.

Humira para otras condiciones

Además de los usos enumerados anteriormente, Humira puede usarse fuera de la etiqueta. El uso de medicamentos no aprobados es cuando un medicamento que está aprobado para un uso se usa para otro diferente que no está aprobado. Y quizás se pregunte si Humira se usa para otras afecciones determinadas. A continuación se ofrece información sobre otros posibles usos de Humira.

Humira para la osteoartritis (uso no indicado en la etiqueta)

Humira no está aprobado por la FDA para el tratamiento de la osteoartritis, un tipo de artritis. Pero el medicamento puede usarse fuera de la etiqueta para la afección.

Un estudio observó a 56 personas con osteoartritis de rodilla de moderada a grave. Se les administró una inyección de Humira o ácido hialurónico directamente en la rodilla. Los investigadores encontraron que las personas que recibieron Humira informaron una disminución más significativa del dolor en comparación con las personas que recibieron ácido hialurónico.

Si desea obtener más información sobre el uso de Humira para la osteoartritis, hable con su médico. Pueden recomendarle los mejores tratamientos.

Humira para la sarcoidosis (uso no indicado en la etiqueta)

La sarcoidosis es una afección en la que las células inflamadas (hinchadas) de su cuerpo se acumulan en masas o nódulos (crecimientos anormales) en varios órganos. Afecta con mayor frecuencia a los pulmones y los ganglios linfáticos.

Humira no está aprobado por la FDA para tratar la sarcoidosis. Pero el medicamento puede usarse fuera de etiqueta para la afección.

Una revisión sistemática analizó los estudios de los fármacos bloqueadores del TNF para el tratamiento de diferentes tipos de sarcoidosis. La revisión encontró que Humira puede funcionar para tratar formas de sarcoidosis que afectan la piel o los ojos.

Si está interesado en obtener más información sobre cómo tomar Humira para la sarcoidosis, hable con su médico. Pueden recomendarle los mejores tratamientos.

Humira para IBS (no es un uso apropiado)

El síndrome del intestino irritable (SII) es un trastorno digestivo que puede causar molestias constantes a largo plazo.

Humira no está aprobado por la FDA para tratar el SII.

Si desea conocer los posibles tratamientos para el SII, hable con su médico.

Humira para el lupus (puede que no sea un uso apropiado)

El lupus es un tipo de enfermedad autoinmune (una condición en la que su sistema inmunológico ataca por error las células de su cuerpo).

No se sabe si Humira es eficaz para tratar el lupus. Algunos científicos creen que los medicamentos llamados bloqueadores del factor de necrosis tumoral (TNF) pueden ser útiles para tratar el lupus. Humira es un tipo de bloqueador del TNF.

Por otro lado, Humira puede causar una reacción del sistema inmunológico llamada síndrome similar al lupus. (Consulte la sección “Efectos secundarios de Humira” más arriba para obtener más información). Aunque es muy poco común, este fue un efecto secundario informado del medicamento durante los estudios clínicos.

Si tiene preguntas sobre los tratamientos para el lupus, hable con su médico.

Humira y niños

La FDA ha aprobado Humira para tratar las siguientes afecciones en niños:

• artritis idiopática juvenil de moderada a grave en niños de 2 años en adelante
• enfermedad de Crohn de moderada a grave en niños de 6 años en adelante
• ciertos tipos de uveítis en niños de 2 años en adelante
• Hidradenitis supurativa de moderada a grave en niños de 12 años en adelante

Para obtener más información sobre las afecciones para las que se puede utilizar Humira en niños, consulte las secciones individuales anteriores.

Uso de Humira con otras drogas

Dependiendo de la condición para la que se esté usando, Humira puede o no usarse con otros medicamentos.

Humira se usa comúnmente con una clase de medicamentos conocidos como medicamentos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (FARME).

Ejemplos de DMARD incluyen:

• metotrexato (Trexall)
• leflunomida (Arava)
• hidroxicloroquina (Plaquenil)
• sulfasalazina (azulfidina)

Por ejemplo, Humira se usa comúnmente con metotrexato para tratar la artritis reumatoide (AR) y la artritis idiopática juvenil (AIJ).

Si tiene preguntas sobre cómo tomar Humira con otros medicamentos, hable con su médico.

Pluma Humira y otras formas

Humira viene en tres formas: una pluma precargada, una jeringa precargada y un vial de solución líquida. El medicamento se administra en forma de inyección justo debajo de la piel (subcutánea). Un proveedor de atención médica puede administrarle las inyecciones de Humira. Pero es posible que pueda administrarse las inyecciones en casa con la pluma o la jeringa si su médico lo aprueba. Primero debe recibir capacitación.

Tanto las plumas como las jeringas están precargadas con una dosis única de Humira y vienen con agujas. También hay disponibles “paquetes de inicio” especiales de Humira que contienen varias plumas o jeringas precargadas.

Humira también viene en un vial de dosis única. Pero este formulario solo lo pueden usar los proveedores de atención médica. No podrá usar los viales usted mismo.

Si tiene preguntas sobre qué forma de Humira es adecuada para usted o cómo administrarse las inyecciones, hable con su médico.

Dosificación de humira

La dosis de Humira que le recete su médico dependerá de varios factores. Éstos incluyen:

• el tipo y la gravedad de la afección que está usando Humira para tratar
• su edad
• la forma de Humira que tomas
• otras condiciones médicas que pueda tener

Por lo general, su médico comenzará con una dosis baja. Luego, lo ajustarán con el tiempo para alcanzar la cantidad adecuada para usted. En última instancia, su médico le recetará la dosis más pequeña que proporcione el efecto deseado.

La siguiente información describe las dosis que se usan o recomiendan comúnmente. Sin embargo, asegúrese de tomar la dosis que le recete su médico. Su médico determinará la mejor dosis para satisfacer sus necesidades.

Formas y concentraciones de fármacos

Humira viene en tres formas:

• Una pluma monodosis. Está disponible en estas fortalezas:
  • 40 mg / 0,4 ml
  • 40 mg / 0,8 ml
  • 80 mg / 0,8 ml
• Una jeringa precargada de dosis única. Está disponible en estas fortalezas:
  • 10 mg / 0,1 ml
  • 10 mg / 0,2 ml
  • 20 mg / 0,2 ml
  • 20 mg / 0,4 ml
  • 40 mg / 0,4 ml
  • 40 mg / 0,8 ml
  • 80 mg / 0,8 ml
• Un vial de dosis única de solución líquida. Está disponible en una concentración: 40 mg / 0,8 ml.

Para obtener más información sobre los formularios del medicamento y cómo se administran, consulte la sección anterior titulada "Pluma Humira y otros formularios".

Posología para adultos

Las dosis de Humira para adultos pueden variar según la afección que esté tratando el medicamento.

Posología para la psoriasis en placas

Para la psoriasis en placas, la dosis inicial recomendada de Humira es de 80 mg. A esto le sigue una dosis de 40 mg en semanas alternas, comenzando la semana posterior a la primera inyección.

Para ayudarlo a seguir el programa de dosificación descrito anteriormente, Humira viene en un kit de inicio que contiene varias plumas o jeringas precargadas. Este kit ayuda a asegurarse de utilizar la dosis correcta de pluma durante el primer mes de tomar Humira.

Posología para hidradenitis supurativa (HS)

Para la hidradenitis supurativa, la dosis recomendada de Humira es la siguiente:

• Primero tendrá una dosis de carga de 160 mg. Una dosis de carga está diseñada para que el medicamento ingrese rápidamente en su cuerpo para que pueda comenzar a actuar de inmediato. Puede tomar la dosis de carga como una dosis en 1 día o dividirla en 2 días consecutivos.
• Dos semanas después (día 15), tendrá una dosis de 80 mg.
• Dos semanas después (día 29), comenzará a recibir una inyección de 40 mg cada semana.

Para ayudarlo a seguir el programa de dosificación descrito anteriormente, Humira viene en un kit de inicio que contiene varias plumas o jeringas precargadas. Este kit ayuda a asegurarse de utilizar la dosis correcta de pluma durante el primer mes de tomar Humira.

Posología para la artritis reumatoide (AR)

Para la artritis reumatoide, la dosis recomendada de Humira es de 40 mg en semanas alternas.

Si no está tomando metotrexato (Trexall) con Humira para la AR, su médico puede aumentar su dosis a 40 mg cada semana.

Posología para la artritis psoriásica (PsA)

Para la artritis psoriásica, la dosis recomendada de Humira es de 40 mg en semanas alternas.

Posología para la colitis ulcerosa (CU)

Para la colitis ulcerosa, la dosis recomendada de Humira es la siguiente:

• Primero tendrá una dosis de carga de 160 mg. Puede tomarlo como una dosis en 1 día o dividirlo en 2 días consecutivos.
• Dos semanas después (día 15), tendrá una dosis de 80 mg.
• Dos semanas después (día 29), comenzará a recibir una inyección de 40 mg cada dos semanas.

Para ayudarlo a seguir el programa de dosificación descrito anteriormente, Humira viene en un kit de inicio que contiene varias plumas o jeringas precargadas. Este kit ayuda a asegurarse de utilizar la dosis correcta de pluma durante el primer mes de tomar Humira.

Dosis para la enfermedad de Crohn (EC)

Para la enfermedad de Crohn (EC), la dosis recomendada de Humira es la siguiente:

• Primero tendrá una dosis de carga de 160 mg. Puede tomarlo como una dosis en 1 día o dividirlo en 2 días seguidos.
• Dos semanas después (día 15), tendrá una dosis de 80 mg.
• Dos semanas después (día 29), comenzará a recibir una inyección de 40 mg cada dos semanas.

Para ayudarlo a seguir el programa de dosificación descrito anteriormente, Humira viene en un kit de inicio que contiene varias plumas o jeringas precargadas. Este kit ayuda a asegurarse de utilizar la dosis correcta de pluma durante el primer mes de tomar Humira.

Posología para la uveítis

Para la uveítis, la dosis inicial recomendada de Humira es de 80 mg. A esto le sigue una dosis de 40 mg en semanas alternas, comenzando la semana posterior a la primera inyección.

Para ayudarlo a seguir el programa de dosificación descrito anteriormente, Humira viene en un kit de inicio que contiene varias plumas o jeringas precargadas. Este kit ayuda a asegurarse de utilizar la dosis correcta de pluma durante el primer mes de tomar Humira.

Posología para la espondilitis anquilosante (EA)

Para la espondilitis anquilosante, la dosis recomendada de Humira es de 40 mg en semanas alternas.

Dosis pediátrica

A continuación, se ofrece información sobre las dosis de Humira en niños.

Dosis pediátrica para la hidradenitis supurativa (HS)

Cuando se usa para la HS en niños de 12 años o más, Humira se dosifica según el peso corporal de la siguiente manera:

• Niños que pesan entre 66 lb y 131 lb (30 kg a 59 kg): el día 1, su hijo recibirá una dosis de carga de 80 mg. El día 8, recibirán 40 mg. Después de eso, tomarán 40 mg cada dos semanas.
• Niños que pesen 132 lb (60 kg) o más: Su hijo recibirá una dosis de carga de 160 mg el día 1, o se puede dividir en dos dosis que se administrarán en 2 días consecutivos. El día 15, recibirán 80 mg. El día 29, recibirán 40 mg. Después de eso, tendrán 40 mg cada semana.

Para ayudarlo a seguir el programa de dosificación descrito anteriormente, Humira viene en un kit de inicio que contiene varias plumas o jeringas precargadas. Este kit ayuda a asegurarse de utilizar la dosis correcta de pluma durante el primer mes de tratamiento de su hijo con Humira.

Dosis pediátrica para la enfermedad de Crohn (EC)

Cuando se usa para la enfermedad de Crohn en niños mayores de 6 años, Humira se dosifica según el peso corporal de la siguiente manera:

• Niños que pesan de 37 a 87 lb (de 17 a 39 kg): el día 1, su hijo recibirá una dosis de carga de 80 mg. El día 15, recibirán 40 mg. Luego, a partir del día 29, recibirán 20 mg cada dos semanas.
• Niños que pesen 88 lb (40 kg) o más: Su hijo recibirá una dosis de carga de 160 mg el día 1, o se puede dividir en dos dosis para administrarlas en 2 días consecutivos. El día 15, recibirán 80 mg. El día 29, recibirán 40 mg. Después de eso, recibirán 40 mg cada dos semanas.

Para ayudarlo a seguir el programa de dosificación descrito anteriormente, Humira viene en un kit de inicio que contiene varias plumas o jeringas precargadas. Este kit ayuda a asegurarse de utilizar la dosis correcta de pluma durante el primer mes de tratamiento de su hijo con Humira.

Dosis pediátrica para la uveítis

Cuando se usa para la uveítis en niños de 2 años en adelante, Humira se dosifica según el peso corporal de la siguiente manera:

• Niños que pesan de 22 lb a 32 lb (10 kg a 14 kg): 10 mg cada dos semanas
• Niños que pesan de 33 lb a 65 lb (15 kg a 29 kg): 20 mg cada dos semanas
• Niños que pesan 66 lb (30 kg) o más: 40 mg cada dos semanas

Posología para la artritis idiopática juvenil (AIJ)

Para la artritis idiopática juvenil (AIJ) en niños de 2 años en adelante, las dosis de Humira se basan en el peso corporal:

• Niños que pesan de 22 lb a 32 lb (10 kg a 14 kg): 10 mg cada dos semanas
• Niños que pesan de 33 lb a 65 lb (15 kg a 29 kg): 20 mg cada dos semanas
• Niños que pesan 66 lb o más (30 kg): 40 mg cada dos semanas

¿Qué pasa si me olvido de una dosis?

Si olvidó una dosis de Humira, tome la siguiente dosis tan pronto como se acuerde. Luego, debe tomar su próxima dosis a la hora habitual para volver al horario programado.

Para asegurarse de no olvidarse de una dosis, intente configurar un recordatorio en su teléfono. También puede escribir su horario en un calendario.

¿Necesitaré usar este medicamento a largo plazo?

Humira está destinado a ser utilizado como tratamiento a largo plazo. Si usted y su médico determinan que Humira es seguro y eficaz para usted, es probable que lo tome a largo plazo.

Cómo inyectar Humira

Humira se administra en forma de inyección justo debajo de la piel (subcutánea). Es posible que pueda administrarse usted mismo las inyecciones de Humira en casa. Si es así, su médico o farmacéutico primero le mostrará cómo usar el medicamento. Sin embargo, en algunos casos, es posible que deba visitar el consultorio de su médico para recibir las inyecciones.

Sitios de inyección de Humira

Puede administrarse usted mismo las inyecciones de Humira en el abdomen o en la parte delantera del muslo. Asegúrese de inyectar el medicamento directamente en su piel. No intente inyectar Humira a través de su ropa.

Y asegúrese de elegir un lugar diferente de su cuerpo cada vez que se aplique una inyección. Este nuevo sitio debe estar al menos a 1 pulgada de distancia de la última área que usó. Esto ayuda a evitar que su piel se vuelva demasiado sensible y reduce el riesgo de reacciones en el lugar de la inyección, como dolor. No inyecte Humira en un lugar donde su piel esté enrojecida, magullada, sensible o dura.

Para obtener más información sobre cómo administrarse correctamente una inyección de Humira, visite el sitio web del fabricante del medicamento. Tiene instrucciones detalladas en video paso a paso.

Cuando tomar

Dependiendo de la afección para la que se use Humira, se administrará usted mismo o recibirá una inyección cada 1 o 2 semanas. (Para obtener más información sobre la frecuencia con la que necesitará inyecciones, consulte la sección "Dosis de Humira" más arriba).

Para asegurarse de no olvidarse de una dosis, intente configurar un recordatorio en su teléfono. También puede escribir su horario en un calendario.

Alternativas a Humira

Hay otros medicamentos disponibles que pueden tratar su afección. Algunos pueden ser más adecuados para usted que otros. Si está interesado en encontrar una alternativa a Humira, hable con su médico. Ellos pueden informarle sobre otros medicamentos que pueden funcionar bien para usted.

Nota: Algunos de los medicamentos que se enumeran a continuación se usan fuera de la etiqueta para tratar estas afecciones específicas. El uso no indicado en la etiqueta es cuando un medicamento que está aprobado para tratar una afección se usa para tratar una afección diferente.

Alternativas para la psoriasis en placas

Ejemplos de otros medicamentos que se pueden usar para tratar la psoriasis en placas incluyen:

• Tratamientos tópicos (aplicados a la piel), como:
  • vitamina D sintética
  • corticosteroides tópicos
  • retinoides tópicos
• certolizumab pegol (Cimzia)
• secukinumab (Cosentyx)
• etanercept (Enbrel)
• metotrexato (Trexall)
• apremilast (Otezla)
• infliximab (Remicade)
• ustekinumab (Stelara)
• ixekizumab (Taltz)
• guselkumab (Tremfya)

Alternativas para la hidradenitis supurativa (HS)

Ejemplos de otros medicamentos que pueden usarse para tratar la hidradenitis supurativa incluyen:

• acetaminofén (Tylenol)
• corticosteroides, como prednisona o prednisolona
• metotrexato (Trexall)
• medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE), como ibuprofeno (Advil, otros)
• infliximab (Remicade)
• lidocaína tópica
• retinoides tópicos

Alternativas para la artritis reumatoide (AR)

Ejemplos de otros medicamentos que se pueden usar para tratar la artritis reumatoide incluyen:

• acetaminofén (Tylenol)
• certolizumab pegol (Cimzia)
• corticosteroides, como prednisona o metilprednisolona
• etanercept (Enbrel)
• hidroxicloroquina (Plaquenil)
• leflunomida (Arava)
• metotrexato (Trexall)
• medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE), como ibuprofeno (Advil, otros) o celecoxib (Celebrex)
• abatacept (ORENCIA)
• infliximab (Remicade)
• golimumab (Simponi)
• tofacitinib (Xeljanz)

Alternativas para la artritis psoriásica (PsA)

Algunos ejemplos de otros medicamentos que pueden usarse para tratar la artritis psoriásica incluyen:

• certolizumab pegol (Cimzia)
• secukinumab (Cosentyx)
• etanercept (Enbrel)
• leflunomida (Arava)
• medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE), como ibuprofeno (Advil, otros) o celecoxib (Celebrex)
• abatacept (ORENCIA)
• apremilast (Otezla)
• infliximab (Remicade)
• golimumab (Simponi)
• ustekinumab (Stelara)
• ixekizumab (Taltz)
• tazaroteno (Tazorac)
• tofacitinib (Xeljanz)

Alternativas para la colitis ulcerosa (CU)

Algunos ejemplos de otros medicamentos que pueden usarse para tratar la colitis ulcerosa incluyen:

• azatioprina (Imuran)
• balsalazida (Colazal)
• corticosteroides, como budesonida, hidrocortisona y prednisona
• vedolizumab (Entyvio)
• mesalamina (Asacol, Lialda)
• olsalazina (Dipentum)
• infliximab (Remicade)
• golimumab (Simponi)
• ustekinumab (Stelara)
• sulfasalazina (azulfidina)
• tofacitinib (Xeljanz)

Alternativas para la enfermedad de Crohn (EC)

Algunos ejemplos de otros medicamentos que pueden usarse para tratar la enfermedad de Crohn incluyen:

• antibióticos, como metronidazol o ciprofloxacina (Cipro)
• azatioprina (Imuran)
• balsalazida (Colazal)
• certolizumab pegol (Cimzia)
• corticosteroides, como budesonida, hidrocortisona y prednisona
• vedolizumab (Entyvio)
• mesalamina (Asacol, Lialda)
• metotrexato (Trexall)
• infliximab (Remicade)
• ustekinumab (Stelara)

Alternativas para la uveítis

Algunos ejemplos de otros medicamentos que pueden usarse para tratar la uveítis incluyen:

• azatioprina (Imuran)
• corticosteroides, como prednisona
• ciclosporina (Gengraf, Sandimmune)
• metotrexato (Trexall)
• micofenolato de mofetilo (CellCept)
• infliximab (Remicade)
• rituximab (Rituxan)

Alternativas para la espondilitis anquilosante (EA)

Ejemplos de otros medicamentos que pueden usarse para tratar la espondilitis anquilosante incluyen:

• certolizumab pegol (Cimzia)
• corticosteroides, como prednisona o prednisolona
• secukinumab (Cosentyx)
• etanercept (Enbrel)
• medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE), como ibuprofeno (Advil, otros) o naproxeno (Aleve)
• infliximab (Remicade)
• golimumab (Simponi)
• sulfasalazina (azulfidina)
• ixekizumab (Taltz)

Alternativas para la artritis idiopática juvenil (AIJ)

Algunos ejemplos de otros medicamentos que pueden usarse para tratar la artritis idiopática juvenil incluyen:

• tofilizumab (Actemra)
• etanercept (Enbrel)
• leflunomida (Arava)
• metotrexato (Trexall)
• medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE), como ibuprofeno (Advil) o naproxeno (Aleve)
• abatacept (ORENCIA)
• rituximab (Rituxan)
• sulfasalazina (azulfidina)

Humira contra Entyvio

Quizás se pregunte cómo se compara Humira con otros medicamentos que se recetan para usos similares. Aquí vemos en qué se parecen y se diferencian Humira y Entyvio.

Ingredientes

Humira contiene el fármaco activo adalimumab. Entyvio contiene el fármaco activo vedolizumab. Tanto el adalimumab como el vedolizumab son tipos de medicamentos llamados biológicos. Los biológicos son medicamentos elaborados a partir de células vivas.

Tanto el adalimumab como el vedolizumab son tipos de medicamentos conocidos como anticuerpos monoclonales. Estos son un tipo de medicamento biológico elaborado a partir de células del sistema inmunológico.

Humira pertenece a una clase de medicamentos llamados bloqueadores del factor de necrosis tumoral (TNF). Entyvio pertenece a una clase de medicamentos llamados antagonistas del receptor de integrina. Una clase de medicamentos es un grupo de medicamentos que funcionan de manera similar.

Usos

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha aprobado Humira para tratar las siguientes afecciones:

• artritis reumatoide (AR) en adultos
• artritis idiopática juvenil (AIJ) en niños de 2 años en adelante
• artritis psoriásica (PsA) en adultos
• espondilitis anquilosante (EA) en adultos
• Enfermedad de Crohn (EC) en adultos y niños de 6 años en adelante
• colitis ulcerosa (CU) en adultos
• psoriasis en placas en adultos
• hidradenitis supurativa (HS) en adultos y niños de 12 años o más
• ciertos tipos de uveítis en adultos y niños de 2 años en adelante

Para obtener detalles sobre cómo se usa Humira para tratar estas afecciones, consulte las secciones “Humira para la psoriasis en placas” y “Otros usos de Humira” más arriba.

Entyvio está aprobado por la FDA para tratar las siguientes afecciones:

• CU en adultos de moderada a grave. Ya debe haber probado un medicamento llamado bloqueador del TNF o inmunomodulador, pero no funcionó para usted o no lo pudo tolerar. O ya debe haber probado un corticosteroide, pero no le funcionó, no lo pudo tolerar o se volvió dependiente de él.
• EC en adultos de moderada a grave. Ya debe haber probado un bloqueador de TNF o un inmunomodulador, pero no funcionó para usted o no lo pudo tolerar.O ya debe haber probado un corticosteroide, pero no le funcionó, no lo pudo tolerar o se volvió dependiente de él.

Por tanto, tanto Humira como Entyvio están aprobados por la FDA para tratar la CU de moderada a grave en adultos y la EC de moderada a grave en adultos.

Formas y administración de fármacos

Humira viene en tres formas: una pluma de dosis única, una jeringa precargada de dosis única y un vial de solución líquida de dosis única.

Humira se administra en forma de inyección justo debajo de la piel (subcutánea). Un proveedor de atención médica puede administrarle las inyecciones de Humira. Pero es posible que pueda administrarse las inyecciones en casa con la pluma o la jeringa si su médico lo aprueba. Primero debe recibir capacitación. La forma de vial de Humira solo puede ser utilizada por proveedores de atención médica. No podrá usar los viales usted mismo.

Entyvio viene en forma de polvo en un vial de dosis única. Un proveedor de atención médica le agregará un líquido para preparar una solución. El medicamento se administra como una infusión intravenosa (IV), lo que significa que se inyecta directamente en una vena durante un período de tiempo. Entyvio debe ser administrado por un proveedor de atención médica.

Efectos secundarios y riesgos

Aunque Humira y Entyvio contienen diferentes fármacos activos, estos medicamentos pueden causar efectos secundarios muy similares, pero también algunos diferentes. A continuación se muestran ejemplos de estos efectos secundarios.

Efectos secundarios leves

Estas listas contienen hasta 10 de los efectos secundarios leves más comunes que pueden ocurrir con Humira, con Entyvio o con Humira y Entyvio (cuando se toman individualmente).

• Puede ocurrir con Humira:
  • reacciones en el lugar de la inyección (picazón, dolor o hinchazón cerca del lugar de la inyección)
• Puede ocurrir con Entyvio:
  • fatiga (falta de energía)
  • fiebre
  • dolor en las articulaciones
• Puede ocurrir tanto con Humira como con Entyvio:
  • dolor de cabeza
  • infecciones de las vías respiratorias superiores, como el resfriado común
  • sarpullido

Efectos secundarios graves

Estas listas contienen ejemplos de efectos secundarios graves que pueden ocurrir con Humira, con Entyvio o con ambos medicamentos (cuando se toman individualmente).

• Puede ocurrir con Humira:
  • insuficiencia cardiaca
  • síndrome similar al lupus (una reacción del sistema inmunológico)
  • trastornos nerviosos o enfermedades desmielinizantes, como convulsiones o esclerosis múltiple (EM)
  • trastornos sanguíneos, como anemia (bajo nivel de glóbulos rojos)
  • cáncer, * como linfoma (cáncer de los glóbulos blancos)
• Puede ocurrir con Entyvio:
  • reacciones relacionadas con la perfusión, como náuseas o fiebre
  • una enfermedad viral rara y agresiva conocida como leucoencefalopatía multifocal progresiva
• Puede ocurrir tanto con Humira como con Entyvio:
  • reacción alérgica
  • Daño hepático
  • infecciones graves, * como tuberculosis (TB) o neumonía

* Humira posee advertencias en caja para estos efectos secundarios. Una advertencia en un recuadro es la advertencia más seria de la FDA. Para obtener más información, consulte las "Advertencias de la FDA" al comienzo de este artículo.

Eficacia

Las únicas afecciones para las que se utilizan Humira y Entyvio son la colitis ulcerosa (CU) en adultos y la enfermedad de Crohn (EC) en adultos.

Efectividad en el tratamiento de la colitis ulcerosa.

El uso de Humira y Entyvio en el tratamiento de la CU moderada a grave se ha comparado directamente en un estudio clínico. Los investigadores asignaron al azar a 769 adultos para recibir Humira o Entyvio durante 52 semanas, y luego analizaron los resultados. El objetivo era ver qué fármaco era mejor para provocar la remisión clínica de la CU. Se trata de una reducción de la inflamación (hinchazón), que conduce a menos síntomas y menos graves.

Después de 52 semanas, el 31,3% de las personas que recibieron Entyvio estaban en remisión clínica en comparación con el 22,5% de las personas que recibieron Humira. Sin embargo, el 21,8% de las personas que recibieron Humira pudieron lograr la remisión sin usar corticosteroides, en comparación con el 12,6% de las personas que recibieron Entyvio.

Otro análisis examinó varios estudios clínicos. Los investigadores encontraron que Entyvio era más eficaz para aliviar ciertos síntomas de CU (como sangrado rectal) y causar remisión que Humira. También encontraron que menos personas dejaron de tomar Entyvio que Humira debido a los efectos secundarios.

Efectividad en el tratamiento de la enfermedad de Crohn

Un análisis diferente de los estudios clínicos se centró en personas con enfermedad de Crohn de moderada a grave. Los investigadores encontraron que Humira tenía más probabilidades de causar remisión que un placebo. Entyvio, por otro lado, no tenía más probabilidades de causar remisión que un placebo. Los investigadores también determinaron que Humira era más eficaz para mantener la enfermedad en remisión.

Costos

Humira y Entyvio son medicamentos de marca. La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha aprobado cinco versiones biosimilares de Humira: Hyrimoz, Hadlima, Amjevita, Cyltezo y Abrilada. Sin embargo, es posible que estos biosimilares no estén disponibles para el público de EE. UU. Durante varios años.

Actualmente no hay biosimilares de Entyvio disponibles, pero están en desarrollo.

Un biosimilar es un medicamento similar a un medicamento de marca. Un medicamento genérico, por otro lado, es una copia exacta de un medicamento de marca. Los biosimilares se basan en medicamentos biológicos, que se crean a partir de partes de organismos vivos. Los genéricos se basan en medicamentos habituales elaborados a partir de sustancias químicas. Los biosimilares y los genéricos también tienden a costar menos que los medicamentos de marca.

Según estimaciones de GoodRx.com, Humira suele costar más que Entyvio en el transcurso de 1 año. El precio real que pagará por cualquiera de los medicamentos depende de su plan de seguro, su ubicación y la farmacia que utilice.

Humira contra Cosentyx

Quizás se pregunte cómo se compara Humira con otros medicamentos que se recetan para usos similares. Aquí vemos en qué se parecen y se diferencian Humira y Cosentyx.

Ingredientes

Humira contiene el fármaco activo adalimumab. Cosentyx contiene el fármaco activo secukinumab. Tanto el adalimumab como el secukinumab son tipos de medicamentos llamados biológicos. Los biológicos son medicamentos elaborados a partir de células vivas.

Tanto el adalimumab como el secukinumab son tipos de medicamentos conocidos como anticuerpos monoclonales. Estos son un tipo de medicamento biológico elaborado a partir de células del sistema inmunológico.

Humira pertenece a una clase de medicamentos llamados bloqueadores del factor de necrosis tumoral (TNF). Cosentyx pertenece a una clase de medicamentos llamados bloqueadores de interleucina-17A (IL-17A). Una clase de medicamentos es un grupo de medicamentos que funcionan de manera similar.

Usos

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha aprobado Humira para tratar las siguientes afecciones:

• artritis reumatoide (AR) en adultos
• artritis idiopática juvenil (AIJ) en niños de 2 años en adelante
• artritis psoriásica (PsA) en adultos
• espondilitis anquilosante (EA) en adultos
• Enfermedad de Crohn (EC) en adultos y niños de 6 años en adelante
• colitis ulcerosa (CU) en adultos
• psoriasis en placas en adultos
• hidradenitis supurativa (HS) en adultos y niños de 12 años o más
• ciertos tipos de uveítis en adultos y niños de 2 años en adelante

Para obtener detalles sobre cómo se usa Humira para tratar estas afecciones, consulte las secciones “Humira para la psoriasis en placas” y “Otros usos de Humira” más arriba.

Cosentyx está aprobado por la FDA para tratar:

• Psoriasis en placas de moderada a grave en adultos. Para usar Cosentyx, debe ser elegible para fototerapia o terapia sistémica. La fototerapia utiliza luz para tratar la psoriasis en placas. Y la terapia sistémica se refiere a medicamentos que actúan en todo el cuerpo para ayudar a detener la formación de placas (parches en la piel).
• Artritis psoriásica en adultos. La artritis psoriásica debe estar activa. "Activo" significa que actualmente tiene síntomas.
• Espondilitis anquilosante en adultos. La espondilitis anquilosante debe estar activa.

Por tanto, tanto Humira como Cosentyx están aprobados para tratar la psoriasis en placas en adultos, la artritis psoriásica en adultos y la espondilitis anquilosante en adultos.

Formas y administración de fármacos

Humira viene en tres formas diferentes: una pluma de dosis única, una jeringa precargada de dosis única y un vial de solución líquida de dosis única.

Cosentyx también viene en tres formas diferentes: una pluma Sensoready de un solo uso, una jeringa precargada de un solo uso y un vial de polvo de un solo uso. Un proveedor de atención médica le agregará un líquido para preparar una solución.

Tanto Humira como Cosentyx se administran mediante una inyección justo debajo de la piel (subcutánea). Un proveedor de atención médica puede administrarle las inyecciones. Pero es posible que pueda administrarse las inyecciones en casa con la pluma o la jeringa si su médico lo aprueba. Primero debe recibir capacitación. Solo los proveedores de atención médica pueden usar las formas en frascos de los medicamentos. No podrá usar los viales usted mismo.

Efectos secundarios y riesgos

Humira y Cosentyx contienen fármacos activos diferentes pero similares. Por lo tanto, estos medicamentos pueden causar efectos secundarios muy similares, pero también algunos diferentes. A continuación se muestran ejemplos de estos efectos secundarios.

Efectos secundarios leves

Estas listas contienen hasta 10 de los efectos secundarios leves más comunes que pueden ocurrir con Humira, con Cosentyx o con Humira y Cosentyx (cuando se toman individualmente).

• Puede ocurrir con Humira:
  • sarpullido
  • reacciones en el lugar de la inyección (picazón, dolor o hinchazón cerca del lugar de la inyección)
• Puede ocurrir con Cosentyx:
  • Diarrea
• Puede ocurrir tanto con Humira como con Cosentyx:
  • dolor de cabeza
  • infecciones de las vías respiratorias superiores, como el resfriado común

Efectos secundarios graves

Estas listas contienen ejemplos de efectos secundarios graves que pueden ocurrir con Humira, con Cosentyx o con ambos medicamentos (cuando se toman individualmente).

• Puede ocurrir con Humira:
  • insuficiencia cardiaca
  • síndrome similar al lupus (una reacción del sistema inmunológico)
  • trastornos nerviosos o enfermedades desmielinizantes, como convulsiones o esclerosis múltiple (EM)
  • trastornos sanguíneos, como anemia (bajo nivel de glóbulos rojos)
  • cáncer, * como linfoma (cáncer de los glóbulos blancos)
  • Daño hepático
• Puede ocurrir con Cosentyx:
  • enfermedad inflamatoria intestinal nueva o que empeora
• Puede ocurrir tanto con Humira como con Cosentyx:
  • reacción alérgica
  • infecciones graves, * como tuberculosis (TB) y neumonía

* Humira posee advertencias en caja para estos efectos secundarios. Una advertencia en un recuadro es la advertencia más seria de la FDA. Para obtener más información, consulte las "Advertencias de la FDA" al comienzo de este artículo.

Eficacia

Humira y Cosentyx tienen diferentes usos aprobados por la FDA, pero ambos se usan para tratar la psoriasis en placas, la artritis psoriásica y la espondilitis anquilosante.

Los estudios de Humira y Cosentyx se compararon en una amplia revisión de estudios. Los investigadores encontraron que Cosentyx era más eficaz que Humira en el tratamiento de la psoriasis en placas, la artritis psoriásica y la espondilitis anquilosante.

Recientemente se completó un estudio titulado EXCEED 1 que comparó directamente Humira y Cosentyx para el tratamiento de la artritis psoriásica en adultos. Aunque no se han publicado los resultados completos, los investigadores han anunciado que no encontraron que ninguno de los fármacos fuera superior para tratar la artritis psoriásica.

Y actualmente hay un ensayo clínico en curso que compara directamente Humira y Cosentyx para el tratamiento de la espondilitis anquilosante en adultos. La prueba se llama SURPASS y debería completarse en diciembre de 2021.

Costos

Humira y Cosentyx son medicamentos de marca. La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha aprobado cinco versiones biosimilares de Humira: Hyrimoz, Hadlima, Amjevita, Cyltezo y Abrilada. Sin embargo, estos biosimilares no estarán disponibles para el público de EE. UU. Durante varios años.

Cosentyx no viene en forma biosimilar.

Un biosimilar es un medicamento similar a un medicamento de marca. Un medicamento genérico, por otro lado, es una copia exacta de un medicamento de marca. Los biosimilares se basan en medicamentos biológicos, que se crean a partir de partes de organismos vivos. Los genéricos se basan en medicamentos habituales elaborados a partir de sustancias químicas. Los biosimilares y los genéricos también tienden a costar menos que los medicamentos de marca.

Según las estimaciones de GoodRx.com, los costos de Humira y Cosentyx variarán según la forma y la dosis que recete su médico. El precio real también depende de su plan de seguro, su ubicación y la farmacia que utilice.

Humira y alcohol

No se conocen interacciones entre el alcohol y Humira en este momento. Según el fabricante del medicamento, no existen riesgos relacionados con el consumo de alcohol durante el tratamiento con Humira.

Sin embargo, beber alcohol puede afectar algunas de las afecciones para las que se usa Humira. Por ejemplo, el alcohol puede empeorar los síntomas en algunas personas con colitis ulcerosa (CU) o enfermedad de Crohn (EC). El alcohol también puede afectar a las personas con psoriasis en placas al aumentar la inflamación (hinchazón), que puede provocar la formación de placas (parches en la piel).

Si tiene preguntas sobre el consumo de alcohol mientras usa Humira, hable con su médico.

Interacciones Humira

Humira puede interactuar con varios otros medicamentos.

Diferentes interacciones pueden causar diferentes efectos. Por ejemplo, algunas interacciones pueden interferir con la eficacia de un medicamento. Otras interacciones pueden aumentar la cantidad de efectos secundarios o agravarlos.

Humira y otros medicamentos

A continuación se muestra una lista de medicamentos que pueden interactuar con Humira. Esta lista no contiene todos los medicamentos que pueden interactuar con Humira.

Antes de tomar Humira, hable con su médico y farmacéutico. Infórmeles sobre todos los medicamentos recetados, de venta libre y otros que toma. También infórmeles sobre las vitaminas, hierbas y suplementos que usa. Compartir esta información puede ayudarlo a evitar posibles interacciones.

Si tiene preguntas sobre las interacciones medicamentosas que pueden afectarle, consulte a su médico o farmacéutico.

Humira y medicamentos que debilitan su sistema inmunológico

Tomar Humira con ciertos medicamentos que debilitan su sistema inmunológico puede aumentar su riesgo de infecciones graves. *

Fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad

En las personas con artritis reumatoide (AR), a menudo se usan ciertos medicamentos llamados fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (FARME) para retrasar el progreso de la AR y aliviar los síntomas. Algunos FARME son fármacos biológicos, como Humira. Los biológicos son medicamentos elaborados a partir de células vivas. Estos FARME biológicos, cuando se usan junto con Humira, pueden debilitar su sistema inmunológico. Esto lo hace más propenso a desarrollar infecciones graves.

No se recomienda el uso de FARME biológicos, como abatacept (Orencia) y anakinra (Kineret), cuando está tomando Humira.

Sin embargo, está bien tomar Humira con un DMARD llamado metotrexato (Trexall), incluso si tiene AR. Según el fabricante de Humira, estos dos medicamentos se pueden utilizar juntos de forma segura.

Bloqueadores del factor de necrosis tumoral

Humira tampoco debe usarse con medicamentos llamados bloqueadores del factor de necrosis tumoral (TNF) por la misma razón. Los bloqueadores del TNF pueden debilitar su sistema inmunológico. Debido a que Humira es un bloqueador del TNF, tomarlo con otros bloqueadores del TNF puede ponerlo en riesgo de sufrir infecciones graves.

Ejemplos de bloqueadores del TNF incluyen:

• etanercept (Enbrel)
• infliximab (Remicade)
• golimumab (Simponi)

Si está tomando un medicamento que puede debilitar su sistema inmunológico, o si no está seguro, hable con su médico antes de comenzar el tratamiento con Humira. Ellos pueden aconsejarle sobre los medicamentos adecuados que debe utilizar.

Humira y ciertos medicamentos con un rango seguro estrecho

Humira puede afectar la forma en que su cuerpo digiere ciertos medicamentos. Para la mayoría de las drogas, este efecto no es lo suficientemente fuerte como para notarlo de alguna manera.

Sin embargo, algunos medicamentos tienen un rango seguro estrecho. Esto significa que incluso pequeños cambios en la cantidad de medicamento en su cuerpo pueden hacer que el medicamento no funcione o que usted tenga efectos secundarios. El uso de Humira con estos medicamentos puede resultar en efectos secundarios dañinos de cualquiera de los medicamentos. (Para conocer los efectos secundarios de Humira, consulte la sección "Efectos secundarios de Humira" más arriba).

Ejemplos de medicamentos con un rango seguro estrecho incluyen:

• warfarina (Coumadin)
• ciclosporina (Gengraf, Sandimmune)
• teofilina

Antes de comenzar el tratamiento con Humira, asegúrese de que su médico y farmacéutico conozcan todos los medicamentos que está tomando. Trabajarán con usted para asegurarse de que Humira sea seguro para que lo use con sus medicamentos.

* Humira tiene un advertencia en caja para infecciones graves. Una advertencia en un recuadro es la advertencia más seria de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Para obtener más información, consulte las "Advertencias de la FDA" al comienzo de este artículo.

Humira y vacunas

Mientras toma Humira, no debe recibir ninguna vacuna viva. Las vacunas vivas contienen una versión debilitada del virus o la bacteria que deben tratar. Si tiene un sistema inmunológico saludable, las vacunas vivas generalmente no causan infecciones. Pero si su sistema inmunológico está débil debido a la toma de Humira, recibir una vacuna viva puede causar una infección. *

Ejemplos de vacunas vivas incluyen:

• sarampión, paperas, rubéola (MMR)
• forma de aerosol nasal de la vacuna contra la gripe (FluMist)
• forma oral de la vacuna contra la fiebre tifoidea (Vivotif)
• varicela (Varivax)
• Vacuna contra la culebrilla Zostavax

Antes de empezar a tomar Humira, pregúntele a su médico si sus vacunas están actualizadas. Es posible que le recomienden que reciba determinadas vacunas antes de que comience el tratamiento con Humira.

* Humira tiene un advertencia en caja para infecciones graves. Una advertencia en un recuadro es la advertencia más seria de la FDA. Para obtener más información, consulte las "Advertencias de la FDA" al comienzo de este artículo.

Humira y hierbas y suplementos

No hay ninguna hierba o suplemento que se haya informado específicamente que interactúe con Humira. Sin embargo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de usar cualquiera de estos productos mientras toma Humira.

Humira y alimentos

No hay ningún alimento que se haya informado específicamente que interactúe con Humira. Si tiene alguna pregunta sobre la ingesta de ciertos alimentos con Humira, hable con su médico.

Preguntas frecuentes sobre Humira

Aquí encontrará respuestas a algunas preguntas frecuentes sobre Humira.

¿Puedo dejar de usar Humira y luego reiniciarlo más tarde?

Si. Puede dejar de tomar Humira y luego reiniciar su tratamiento más adelante. Pero es posible que el medicamento no funcione tan bien la segunda vez.

Esto se debe a que su cuerpo puede formar anticuerpos contra Humira. (Los anticuerpos son proteínas del sistema inmunológico que atacan sustancias, como Humira, y pueden evitar que funcionen bien). Por lo tanto, cuando detiene y luego reinicia el tratamiento, los anticuerpos pueden hacer que el medicamento sea menos efectivo.

Sin embargo, un estudio observó a personas con artritis reumatoide (AR) que dejaron de tomar Humira y luego comenzaron su tratamiento nuevamente. Estas personas tuvieron un brote (empeoramiento de los síntomas) después de finalizar su tratamiento. Pero tomar Humira por segunda vez fue eficaz para aliviar el brote de AR en 9 meses en el 100% de las personas. Tenga en cuenta que este fue un estudio pequeño y que aún se necesitan más investigaciones.

Es importante que no interrumpa su tratamiento con Humira sin antes consultar con su médico. Ellos pueden ayudar a responder cualquier pregunta que tenga.

¿Humira se administra alguna vez en forma de perfusión?

No, Humira se administra en forma de inyección justo debajo de la piel (subcutánea). Una infusión es cuando un medicamento se inyecta directamente en una vena durante un período de tiempo.Las infusiones deben ser administradas por proveedores de atención médica.

Con Humira, un proveedor de atención médica puede administrarle las inyecciones. Pero es posible que pueda administrarse las inyecciones en casa con la pluma o la jeringa si su médico lo aprueba. Primero debe recibir capacitación. De esta manera, no tendría que ir al consultorio de su médico para recibir sus dosis.

Si tiene alguna pregunta sobre cómo tomar Humira, hable con su médico.

¿Tendré síntomas de abstinencia si dejo de usar Humira?

Es poco probable que Humira en sí mismo cause síntomas de abstinencia. Sin embargo, si deja de usar Humira, existe una gran posibilidad de que los síntomas de su afección reaparezcan o empeoren.

Por ejemplo, en estudios clínicos, el 22% de las personas con hidradenitis supurativa (HS) que dejaron de tomar Humira tuvieron un brote de sus síntomas de HS después de finalizar su tratamiento.

Si tiene preguntas sobre cómo dejar de usar Humira, hable con su médico. No debe dejar de tomar el medicamento por su cuenta.

¿Es seguro operarme mientras tomo Humira?

No hay mucha investigación sobre si es seguro someterse a una cirugía mientras se toma Humira.

Un efecto secundario potencial de Humira es un mayor riesgo de infecciones graves *, como tuberculosis (TB). Esto se debe a que Humira puede debilitar su sistema inmunológico. La cirugía también lo pone en mayor riesgo de infección. Por eso, existe la preocupación de que someterse a una cirugía mientras toma Humira pueda aumentar aún más su riesgo.

En una revisión de estudios clínicos, las personas con AR que dejaron de tomar medicamentos llamados bloqueadores del factor de necrosis tumoral (TNF) durante al menos una dosis antes de la cirugía tenían un riesgo menor de infección. (Humira es un bloqueador de TNF).

Si planea someterse a una cirugía mientras toma Humira, hable con su médico. Le ayudarán a determinar el plan de tratamiento adecuado para usted.

* Humira tiene un advertencia en caja para infecciones graves. Una advertencia en un recuadro es la advertencia más seria de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Para obtener más información, consulte las "Advertencias de la FDA" al comienzo de este artículo.

¿Qué análisis de sangre necesitaré antes o durante el tratamiento con Humira?

Necesitará varias pruebas antes de comenzar el tratamiento con Humira y mientras toma el medicamento, que incluyen:

• Tuberculosis (TB). Antes de comenzar a tomar Humira, su médico lo controlará para detectar tuberculosis. * Mientras toma el medicamento, lo controlarán para detectar cualquier síntoma de infección. Esto se debe a que Humira puede debilitar su sistema inmunológico y hacerlo más propenso a desarrollar una infección.
• Hepatitis B. Su médico también querrá ver si tiene el virus de la hepatitis B (VHB). Humira puede hacer que el VHB se reactive en personas que anteriormente tenían VHB activo. (“Activo” significa que tiene síntomas). Es posible que su médico le siga realizando pruebas de detección del VHB mientras toma Humira y durante varios meses después de interrumpir el tratamiento.
• Función del hígado. Mientras toma Humira, es probable que su médico ordene análisis de sangre para asegurarse de que su hígado esté funcionando correctamente. Humira puede causar daño hepático e insuficiencia hepática repentina en casos raros.
• Nivel Humira. Durante su tratamiento con Humira, su médico también puede ordenar análisis de laboratorio para comprobar su nivel de Humira. Aunque se necesita más investigación, un estudio mostró que mantener los niveles de Humira en la sangre dentro de un rango específico puede ser ideal para el tratamiento.
• Anticuerpos Humira. Además, su médico puede solicitar un análisis de sangre que compruebe la presencia de anticuerpos frente a Humira. (Para obtener más información sobre los anticuerpos, consulte “¿Puedo dejar de usar Humira y luego reiniciarlo más tarde?” Más arriba.) Las personas que forman anticuerpos contra Humira tienen menos probabilidades de responder bien al medicamento.

Si tiene preguntas sobre qué pruebas necesitará antes y durante su tratamiento con Humira, consulte con su médico.

* Humira tiene un advertencia en caja para infecciones graves. Una advertencia en un recuadro es la advertencia más seria de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Para obtener más información, consulte las "Advertencias de la FDA" al comienzo de este artículo.

¿Cómo sabré si Humira no está funcionando para mi afección?

Sabrá que Humira no está funcionando para su afección si sus síntomas no se alivian o se alivian tan poco que su vida diaria aún se ve afectada por su afección. Si Humira está funcionando, debería notar un alivio de los síntomas dentro de los primeros meses después de tomar el medicamento.

Si tiene preguntas sobre qué tan bien le está funcionando Humira, hable con su médico.

Humira y embarazo

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ya no asigna categorías de embarazo para describir el nivel de riesgo relacionado con el uso de medicamentos recetados durante el embarazo. Sin embargo, según el fabricante de Humira, el medicamento debe usarse durante el embarazo solo si es necesario.

No se sabe si Humira es seguro para tomar durante el embarazo.

Un estudio analizó datos en mujeres embarazadas con artritis reumatoide (AR) o enfermedad de Crohn (EC). Un total de 221 mujeres tomaron Humira y 106 mujeres no tomaron la droga. Los investigadores observaron que el 10% de las mujeres que tomaron Humira tenían defectos de nacimiento importantes, en comparación con el 7,5% de las mujeres que no tomaron el medicamento.

Debido al pequeño número de personas en el estudio, estos resultados no son suficientes para afirmar con certeza que Humira causa defectos de nacimiento importantes. Esto se debe a que otros factores además de Humira entre los dos grupos podrían ser responsables de las diferencias en la tasa de defectos congénitos.

Si está embarazada o planea quedar embarazada, hable con su médico antes de tomar Humira. Ellos revisarán con usted los riesgos y beneficios del medicamento.

Humira y control de la natalidad

No se sabe si Humira es seguro para tomar durante el embarazo. Si es sexualmente activa y usted o su pareja pueden quedar embarazadas, hable con su médico sobre sus necesidades de control de la natalidad mientras usa Humira.

Humira y lactancia

No debe amamantar mientras toma Humira, según el fabricante del medicamento.

Humira pasa a la leche materna humana y se puede transferir a un niño amamantado. Sin embargo, no hay datos suficientes para saber si la cantidad es segura o si podría dañar al niño. Aún se necesita más investigación.

Si está amamantando o planea hacerlo, hable con su médico. Pueden explicarle las mejores formas de alimentar a su hijo y las opciones de tratamiento disponibles para usted.

Caducidad, almacenamiento y eliminación de Humira

Cuando obtenga Humira en la farmacia, el farmacéutico agregará una fecha de vencimiento en la etiqueta de la caja. Esta fecha suele ser de 1 año a partir de la fecha en que dispensaron el medicamento.

La fecha de vencimiento ayuda a garantizar que el medicamento sea efectivo durante este tiempo. La postura actual de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) es evitar el uso de medicamentos vencidos. Si tiene un medicamento sin usar que ha pasado de la fecha de vencimiento, hable con su farmacéutico sobre si aún puede usarlo.

Almacenamiento

El tiempo que un medicamento permanece en buen estado puede depender de muchos factores, incluido cómo y dónde se almacena el medicamento.

Debe mantener Humira en la caja original en el refrigerador a una temperatura de 36 ° F a 46 ° F (2 ° C a 8 ° C). Esto ayuda a proteger el fármaco de la luz. Nunca congele Humira.

Si es necesario (como cuando viaja), puede mantener Humira a temperatura ambiente a un máximo de 77 ° F (25 ° C) hasta por 14 días. Asegúrese de proteger el medicamento de la luz en todo momento hasta que se administre su dosis.

Disposición

Si ya no necesita tomar Humira y le sobran medicamentos, es importante desecharlo de manera segura. Esto ayuda a evitar que otras personas, incluidos niños y mascotas, tomen el medicamento por accidente. También ayuda a evitar que la droga dañe el medio ambiente.

Este artículo proporciona varios consejos útiles sobre la eliminación de medicamentos. También puede pedirle a su farmacéutico información sobre cómo desechar su medicamento.

Cómo actúa Humira

Cuando tiene una enfermedad autoinmune, su sistema inmunológico ve algo en su cuerpo como una amenaza y lo ataca. Esto conduce a los problemas y síntomas que se observan en afecciones como la psoriasis en placas, la artritis reumatoide (AR), la enfermedad de Crohn (EC) y la artritis psoriásica (PsA).

No se sabe exactamente qué causa las enfermedades autoinmunes. Los expertos creen que una proteína llamada factor de necrosis tumoral (TNF) contribuye de manera importante a la inflamación (hinchazón) en estas afecciones. Cuando el cuerpo ve una amenaza, el TNF desencadena una inflamación para ayudar a combatir la amenaza. Pero cuando el TNF ve incorrectamente al cuerpo como una amenaza, la respuesta del TNF puede provocar daños en el tejido sano. La inflamación también puede provocar dolor.

Humira actúa uniéndose al TNF y evitando que cause una reacción inflamatoria. Esto reduce la inflamación en personas con enfermedades autoinmunes.

¿Cuánto tiempo se tarda en funcionar?

Según el fabricante de Humira, algunas personas ven beneficios tan pronto como 2 semanas después de comenzar el tratamiento. Pero el fabricante también señala que algunas personas pueden necesitar tomar Humira durante 3 meses o más antes de notar que sus síntomas se alivian.

Precauciones Humira

Este medicamento viene con varias precauciones.

Advertencias de la FDA

Este medicamento tiene advertencias en un recuadro. Una advertencia en un recuadro es la advertencia más seria de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Alerta a los médicos y a las personas sobre los efectos de los medicamentos que pueden ser peligrosos.

Infecciones graves.

Tomar Humira puede aumentar su riesgo de infecciones graves que pueden provocar una hospitalización o la muerte. Estas infecciones incluyen sepsis (un tipo de infección de la sangre), un tipo de infección pulmonar llamada tuberculosis (TB) e histoplasmosis (una infección por hongos similar a la neumonía). También incluyen infecciones que suelen afectar a personas con sistemas inmunitarios debilitados.

Durante su tratamiento, su médico lo controlará de cerca para detectar signos de infección. Si desarrolla una infección grave, es probable que le pidan que deje de tomar Humira. Antes de comenzar a usar Humira, su médico le hará una prueba de tuberculosis. Si tiene tuberculosis, deberá tratarla antes de comenzar el tratamiento con Humira.

Cáncer

Se han presentado linfomas (cánceres de los glóbulos blancos) y otros cánceres en personas que tomaron Humira, incluidos niños y adolescentes. Algunos de estos cánceres fueron fatales.

Un tipo raro de linfoma llamado linfoma hepatoesplénico de células T se presentó principalmente en adultos jóvenes y adolescentes varones que tenían colitis ulcerosa (CU) o enfermedad de Crohn (EC). Estas dos condiciones afectan el sistema digestivo.

Otras precauciones

Antes de tomar Humira, hable con su médico sobre su historial médico. Es posible que Humira no sea adecuado para usted si tiene ciertas afecciones médicas u otros factores que afectan su salud. Éstos incluyen:

• Insuficiencia cardiaca. Humira es un tipo de fármaco llamado bloqueador del factor de necrosis tumoral (TNF). Se ha informado que los bloqueadores del TNF como Humira empeoran la insuficiencia cardíaca. Por lo tanto, si tiene insuficiencia cardíaca, su médico debe controlarlo de cerca durante su tratamiento con Humira.
• Reacciones del sistema nervioso. Los bloqueadores del TNF como Humira pueden empeorar los síntomas de los trastornos nerviosos y las enfermedades desmielinizantes. Ejemplos de este tipo de enfermedades son las convulsiones y la esclerosis múltiple (EM). Si tiene un trastorno nervioso o una enfermedad desmielinizante, pregúntele a su médico si Humira es la mejor opción para usted.
• La hepatitis B. Humira puede hacer que el virus de la hepatitis B se reactive. Esto significa que si tuvo una infección por hepatitis B en el pasado pero ya no tiene síntomas, tomar Humira puede hacer que vuelva a tener síntomas. Si alguna vez ha tenido hepatitis B, su médico debe controlarlo de cerca durante su tratamiento con Humira.
• Cáncer. Los bloqueadores del TNF como Humira pueden empeorar los tumores (masas de tejido canceroso) o los cánceres. Entonces, si tiene un tumor o cáncer, su médico puede recomendarle un medicamento que no sea Humira.
• Daño hepático. Se ha informado de daño hepático severo en personas que usan bloqueadores del TNF, incluido Humira. Hable con su médico sobre cualquier historial de daño hepático o enfermedad hepática que tenga. Es posible que lo controlen para detectar signos y síntomas de empeoramiento de la función hepática durante su tratamiento con Humira.
• Infección activa. No debe tomar Humira si tiene una infección activa. (“Activo” significa que actualmente tiene síntomas). Humira puede debilitar su sistema inmunológico, lo que puede empeorar las infecciones. Es probable que su médico trate la infección antes de que pueda empezar a tomar Humira.
• Alergia al látex o al caucho. Algunos productos Humira utilizan una funda de aguja que puede contener látex de caucho natural. Entonces, si tiene alergia al látex o al caucho, informe a su médico antes de usar Humira. Es probable que le recomienden una forma diferente de medicamento que no contenga látex ni caucho.
• Alergia a Humira. Si es alérgico a Humira o cualquiera de sus ingredientes, no debe tomar el medicamento. Pregúntele a su médico qué otros tratamientos son mejores opciones para usted.
• El embarazo. No se sabe si Humira es seguro de usar durante el embarazo. Para obtener más información, consulte la sección "Humira y el embarazo" anterior.
• Amamantamiento. No debe amamantar mientras toma Humira. Para obtener más información, consulte la sección "Humira y la lactancia" anterior.

Nota: Para obtener más información sobre los posibles efectos negativos de Humira, consulte la sección "Efectos secundarios de Humira" más arriba.

Sobredosis de Humira

Usar más de la dosis recomendada de Humira puede provocar efectos secundarios graves.

Qué hacer en caso de sobredosis

Si cree que ha tomado demasiado de este medicamento, llame a su médico. También puede llamar a la Asociación Estadounidense de Centros de Control de Envenenamientos al 800-222-1222 o utilizar su herramienta en línea. Pero si sus síntomas son graves, llame al 911 o vaya a la sala de emergencias más cercana de inmediato.

Información profesional para Humira

La siguiente información está destinada a médicos y otros profesionales sanitarios.

Indicaciones

Humira está aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para tratar:

• artritis reumatoide (AR) de moderada a grave en adultos
• artritis idiopática juvenil poliarticular grave (AIJ) en niños de 2 años o más
• artritis psoriásica (PsA) en adultos
• espondilitis anquilosante (EA) en adultos
• enfermedad de Crohn (EC) de moderada a grave en adultos cuya EC no mejoró con la terapia tradicional y en adultos que no pueden usar o no han mantenido mejores resultados con infliximab
• EC de moderada a grave en niños de 6 años en adelante cuya EC no mejoró lo suficiente con corticosteroides o inmunomoduladores
• colitis ulcerosa (CU) de moderada a grave en adultos cuya CU no mejoró lo suficiente con inmunosupresores, como esteroides
• psoriasis en placas crónica de moderada a grave en adultos que podrían usar terapia sistémica o fototerapia, cuando otras terapias sistémicas son menos apropiadas
• Hidradenitis supurativa (HS) de moderada a grave en adultos y en niños mayores de 12 años
• uveítis intermedia, uveítis posterior y panuveítis que no es causada por una infección en adultos ni en niños mayores de 2 años

Mecanismo de acción

Humira se une directamente al factor de necrosis tumoral (TNF)-alfa, bloqueando su interacción con los receptores p55 y p75 de TNF en la superficie celular. Las respuestas biológicas inducidas o reguladas por TNF son moduladas por Humira, incluyendo reducciones en el número de moléculas de TNF que causan la migración de leucocitos.

El TNF participa en las respuestas inflamatorias y mediadas por el sistema inmunitario. También se encuentran niveles más altos de TNF en personas con enfermedades autoinmunes como AR, AS y PsA. Se desconoce exactamente cómo Humira trata estas afecciones, pero se cree que está relacionado con su unión al TNF.

Farmacocinética y metabolismo.

Tras la administración subcutánea, Humira tarda aproximadamente 131 horas en alcanzar la concentración máxima. La vida media terminal promedio es de aproximadamente 2 semanas (rango: 10 a 20 días).

Contraindicaciones

No existen contraindicaciones absolutas para Humira. No use Humira en pacientes alérgicos al adalimumab oa cualquier ingrediente del medicamento.

Almacenamiento

Humira debe refrigerarse a una temperatura de 36 ° F a 46 ° F (2 ° C a 8 ° C) en la caja original. Humira debe conservarse en el envase original hasta su administración para protegerlo de la luz. Humira no debe congelarse bajo ninguna circunstancia.

Si es necesario (como cuando viaja), Humira puede mantenerse a temperatura ambiente, hasta un máximo de 77 ° F (25 ° C), hasta por 14 días.

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