Dulera (mometasona / formoterol)

¿Qué es Dulera?

Dulera es un medicamento recetado de marca. Se utiliza para tratar el asma en adultos y en niños de 5 años en adelante. El asma es una enfermedad en la que las vías respiratorias se hinchan y tensan, lo que dificulta la respiración. Dulera no está aprobado para tratar los síntomas del asma que empeoran repentinamente. Estos se conocen comúnmente como ataques de asma.

Dulera contiene dos medicamentos. El primero es la mometasona, que pertenece a una clase de medicamentos llamados corticosteroides inhalados. (Una clase de medicamentos es un grupo de medicamentos que funcionan de manera similar). Los corticosteroides inhalados ayudan a reducir la hinchazón en los pulmones.

El segundo fármaco es el formoterol. Es un tipo de fármaco conocido como agonista beta de acción prolongada (LABA) y relaja los músculos de las vías respiratorias.

Dulera viene en un inhalador de dosis medida. Inhalará el medicamento dos veces al día.

Eficacia

Los estudios clínicos analizaron a personas con asma que tomaron Dulera o un placebo (tratamiento sin fármaco activo). Los investigadores midieron el volumen espiratorio forzado de las personas (FEV1). Esta es la cantidad de aire que una persona puede exhalar durante una respiración forzada en 1 segundo. Un VEF1 mínimo es una medición que se toma 24 horas después de que una persona usa un medicamento por última vez.

Las personas que tomaron Dulera tuvieron un aumento promedio de 0.13 L en su VEF1 mínimo. Esto se comparó con las personas que tomaron un placebo, que tuvieron una disminución promedio de 0.05 L en su VEF1 valle.

En el mismo estudio, el asma empeoró con el tiempo para el 30% de las personas que tomaron Dulera, en comparación con el 56% de las personas que tomaron un placebo.

Dulera genérico

Dulera está disponible solo como medicamento de marca. Actualmente no está disponible en forma genérica.

Un medicamento genérico es una copia exacta del medicamento activo en un medicamento de marca. El genérico se considera tan seguro y eficaz como el medicamento original. Los medicamentos genéricos también tienden a costar menos que los medicamentos de marca.

Dulera contiene dos principios activos: mometasona y formoterol. Esto significa que la mometasona y el formoterol son los ingredientes que hacen que Dulera funcione.

Efectos secundarios de Dulera

Dulera puede provocar efectos secundarios leves o graves. Las siguientes listas contienen algunos de los efectos secundarios clave que pueden ocurrir mientras toma Dulera. Estas listas no incluyen todos los posibles efectos secundarios.

Para obtener más información sobre los posibles efectos secundarios de Dulera, hable con su médico o farmacéutico. Ellos pueden darle consejos sobre cómo lidiar con los efectos secundarios que puedan ser molestos.

Nota: La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) realiza un seguimiento de los efectos secundarios de los medicamentos que ha aprobado. Si desea informar a la FDA sobre un efecto secundario que ha tenido con Dulera, puede hacerlo a través de MedWatch.

Efectos secundarios más comunes

Los efectos secundarios más comunes de Dulera pueden incluir:

  • resfriado común
  • dolor de cabeza
  • sinusitis (infección de los senos nasales)

La mayoría de estos efectos secundarios pueden desaparecer en unos pocos días o un par de semanas. Si son más graves o no desaparecen, hable con su médico o farmacéutico.

Efectos secundarios graves

Los efectos secundarios graves de Dulera no son comunes, pero pueden ocurrir. Llame a su médico de inmediato si tiene efectos secundarios graves. Llame al 911 si siente que sus síntomas ponen en peligro su vida o si cree que está teniendo una emergencia médica.

Los efectos secundarios graves y sus síntomas pueden incluir:

  • Infecciones de boca y garganta, como candidiasis oral. Los síntomas pueden incluir:
    • perdida del gusto
    • dolor al comer o tragar
    • enrojecimiento o dolor en la boca o garganta
    • manchas blancas en el interior de las mejillas, en el paladar, en la lengua o en la garganta
  • Broncoespasmo paradójico (un endurecimiento repentino de las vías respiratorias que dificulta la respiración). Los síntomas pueden incluir:
    • tosiendo
    • dificultad para respirar
  • Glaucoma (un tipo de enfermedad ocular), cataratas (puntos nublados en el cristalino del ojo) o ambos. Los síntomas pueden incluir:
    • visión borrosa o nublada
    • problemas para ver de noche
    • enrojecimiento de los ojos
    • ver "halos" alrededor de las luces
    • sensibilidad a la luz
  • Hiperglucemia (nivel alto de azúcar en sangre). Los síntomas pueden incluir:
    • fatiga (falta de energía)
    • micción frecuente
    • dolor de cabeza
    • aumento de la sed
    • problemas para concentrarse
  • Hipopotasemia (nivel bajo de potasio). Los síntomas pueden incluir:
    • debilidad muscular
    • calambres musculares
    • espasmos musculares
    • presión arterial baja
    • arritmia
    • micción frecuente
    • aumento de la sed
  • Supresión suprarrenal (niveles bajos de una hormona llamada cortisol). Los síntomas pueden incluir:
    • dolor de vientre
    • fatiga crónica (prolongada)
    • depresión
    • hipotensión (presión arterial baja)
    • sentirse irritable
    • dolor en las articulaciones
    • debilidad muscular
    • pérdida de peso
  • Disminución de la densidad ósea, que puede provocar osteoporosis. Los síntomas pueden incluir:
    • dolor de espalda
    • pérdida de altura con el tiempo
    • postura encorvada
  • Mayor riesgo de infección, como varicela o sarampión

Otros efectos secundarios graves, que se explican con más detalle a continuación en "Detalles de los efectos secundarios", incluyen:

  • reacción alérgica
  • síntomas de abstinencia

Detalles de efectos secundarios

Quizás se pregunte con qué frecuencia ocurren ciertos efectos secundarios con este medicamento.. A continuación, se incluyen algunos detalles sobre varios de los efectos secundarios que puede causar este medicamento.

Reacción alérgica

Como ocurre con la mayoría de los medicamentos, algunas personas pueden tener una reacción alérgica después de tomar Dulera. Hasta la fecha, no hay estadísticas sobre cuántas personas tienen una reacción alérgica a Dulera. Por lo tanto, aunque es muy poco probable que ocurra una reacción alérgica leve, es importante conocer los síntomas, que pueden incluir:

  • erupción cutanea
  • picazón
  • enrojecimiento (calor y enrojecimiento en la piel)

Una reacción alérgica más grave es rara pero posible. Los síntomas de una reacción alérgica grave pueden incluir:

  • dificultad para respirar
  • hinchazón debajo de la piel, generalmente en los párpados, labios, manos o pies
  • hinchazón de su lengua, boca o garganta
  • urticaria (ronchas que pican en la piel)

Llame a su médico de inmediato si tiene una reacción alérgica grave a Dulera. Llame al 911 si siente que sus síntomas ponen en peligro su vida o si cree que está teniendo una emergencia médica.

Síntomas de abstinencia

No es probable que se presenten síntomas de abstinencia cuando finalice el tratamiento con Dulera.

Las personas que toman esteroides (como prednisona) por vía oral a veces tienen síntomas de abstinencia cuando interrumpen el tratamiento. Pero este problema no se ha observado con los corticosteroides inhalados como la mometasona (uno de los ingredientes activos de Dulera). Esto se debe a que la inhalación de un medicamento esteroide conduce a un nivel más bajo del medicamento en la sangre que cuando toma un medicamento esteroide en forma de pastilla.

Hasta la fecha, Dulera no se ha relacionado con los síntomas de abstinencia en ningún estudio. Sin embargo, si tiene dolor en las articulaciones o los músculos, se siente deprimido o tiene poca energía después de dejar de tomar Dulera, hable con su médico de inmediato.

Dolor de cabeza

Pueden producirse dolores de cabeza mientras toma Dulera. En los ensayos clínicos, hasta el 4,5% de las personas que tomaron Dulera tuvieron dolores de cabeza, en comparación con el 3,6% de las personas que tomaron un placebo (tratamiento sin fármaco activo). Este efecto secundario puede desaparecer por sí solo a medida que continúe usando Dulera.

Si está tomando Dulera y presenta dolores de cabeza que no desaparecen o se vuelven intensos, hable con su médico. Pueden sugerir tratamientos para ayudarlo a sentirse más cómodo o sugerir un medicamento diferente.

Tordo

La candidiasis oral puede ocurrir con el uso de Dulera. La candidiasis es una infección causada por el hongo. Candida, comúnmente conocida como levadura. En los estudios clínicos, hasta el 0,8% de las personas que tomaron Dulera Candida infecciones en la boca o la garganta, en comparación con el 0,5% de las personas que tomaron un placebo.

La buena noticia es que puede tomar medidas para ayudar a prevenir la candidiasis oral. Después de usar Dulera, enjuáguese la boca con agua y escúpela sin tragar. Haga esto cada vez que tome una dosis.

Si desarrolla candidiasis oral mientras toma Dulera, informe a su médico. Pueden recetar medicamentos para tratar la infección.

Efectos secundarios en los niños

En un estudio de niños de 5 a 11 años, se comparó Dulera con mometasona (uno de los ingredientes activos de Dulera). De los niños que tomaron Dulera, el 5,49% tenía gripe y el 2,2% tenía síntomas del resfriado común. De los que tomaron solo mometasona, el 3.33% tenía gripe y el 8.89% tenía síntomas del resfriado común.

Los efectos secundarios en los niños de 12 a 17 años fueron los mismos que los observados en los adultos. De las personas de 12 años o más que tomaron Dulera en estudios clínicos, el 4.7% tenía síntomas de resfriado común, en comparación con el 3.6% de las personas que tomaron un placebo.

Los medicamentos que contienen corticosteroides inhalados, como Dulera, pueden retrasar la rapidez con que crecen los niños. Una revisión de 23 estudios clínicos examinó a niños con asma que tomaron corticosteroides inhalados durante un año o más. Cuando estos niños crecieron, eran aproximadamente 1 cm más bajos que las personas que no habían tomado corticosteroides inhalados. (Un cm equivale aproximadamente a 0,39 pulgadas).

Si le preocupa cómo Dulera puede afectar el crecimiento de su hijo, hable con el médico de su hijo. Pueden controlar la altura de su hijo para ver si Dulera está afectando a su hijo.

Dosificación de Dulera

La dosis de Dulera que le recete su médico dependerá de varios factores. Éstos incluyen:

  • el tipo y la gravedad de la afección que está usando Dulera para tratar
  • su edad
  • otras condiciones médicas que pueda tener

Por lo general, su médico comenzará con una dosis baja. Luego, lo ajustarán con el tiempo para alcanzar la cantidad adecuada para usted. En última instancia, su médico le recetará la dosis más pequeña que proporcione el efecto deseado.

La siguiente información describe las dosis que se usan o recomiendan comúnmente. Sin embargo, asegúrese de tomar la dosis que le recete su médico. Su médico determinará la mejor dosis para satisfacer sus necesidades.

Formas y concentraciones de fármacos

Dulera viene como un inhalador de dosis medidas, que es de color azul y desechable. Cada inhalador está compuesto por un bote y un actuador. El bote contiene los dos ingredientes activos de Dulera: mometasona y formoterol. El actuador mantiene el recipiente en su lugar y libera el medicamento en inhalaciones (bocanadas) premedidas.

Dulera está disponible en tres concentraciones:

  • 50 mcg de mometasona / 5 mcg de formoterol
  • 100 mcg de mometasona / 5 mcg de formoterol
  • 200 mcg de mometasona / 5 mcg de formoterol

Los botes contienen 60 o 120 inhalaciones. Dos inhalaciones equivalen a una dosis. Entonces hay 30 o 60 dosis en un bote.

Dosis para el asma

Las dos concentraciones de Dulera que se utilizan para el asma en adultos son:

  • 100 mcg de mometasona / 5 mcg de formoterol
  • 200 mcg de mometasona / 5 mcg de formoterol

Inhalará dos bocanadas de Dulera por la boca dos veces al día. Espere al menos 30 segundos entre cada inhalación.

La dosis máxima es de dos inhalaciones de Dulera (200 mcg / 5 mcg de concentración) dos veces al día.

Dulera no está aprobado para el alivio inmediato de los síntomas del asma. Si tiene síntomas de asma entre las dosis de Dulera, es probable que su médico quiera que use un inhalador de rescate, como un agonista beta2 de acción corta (SABA).

Dosis pediátrica

La concentración de Dulera para niños de 5 a 11 años es de 50 mcg / 5 mcg. La dosis recomendada es de dos inhalaciones dos veces al día.

Los niños de 12 años en adelante pueden tomar las mismas dosis que los adultos.

¿Qué pasa si me olvido de una dosis?

Si olvida una dosis de Dulera, omita esa dosis. Luego, tome la siguiente dosis a la hora habitual. No duplique las dosis porque esto puede aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. (Para obtener más información sobre los efectos secundarios, consulte la sección "Efectos secundarios de Dulera" más arriba).

Para asegurarse de no olvidarse de una dosis, intente usar un recordatorio de medicamentos.

¿Necesitaré usar este medicamento a largo plazo?

Dulera está destinado a ser utilizado como tratamiento a largo plazo. Si usted y su médico determinan que Dulera es seguro y eficaz para usted, es probable que lo tome a largo plazo.

Alternativas a Dulera

Hay otros medicamentos disponibles que pueden tratar el asma. Algunos pueden ser más adecuados para usted que otros. Si está interesado en encontrar una alternativa a Dulera, hable con su médico. Ellos pueden informarle sobre otros medicamentos que pueden funcionar bien para usted.

Nota: Algunos de los medicamentos enumerados aquí se usan fuera de la etiqueta para tratar estas afecciones específicas. El uso no indicado en la etiqueta es cuando un medicamento que está aprobado para tratar una afección se usa para tratar una afección diferente.

Alternativas para el asma

Algunos ejemplos de otros medicamentos que pueden usarse para tratar el asma incluyen:

  • Agonistas beta2 de acción corta (SABA), como:
    • albuterol (ProAir HFA, Proventil HFA, Ventolin HFA)
    • levalbuterol (Xopenex, Xopenex HFA)
  • Anticolinérgicos de acción corta, como:
    • bromuro de ipratropio (Atrovent HFA)
  • Corticosteroides inhalados, como:
    • dipropionato de beclometasona (Qvar RediHaler)
    • budesonida (Pulmicort Flexhaler)
    • furoato de fluticasona (Arnuity Ellipta)
    • propionato de fluticasona (Flovent Diskus, Flovent HFA)
    • furoato de mometasona (Asmanex HFA, Asmanex Twisthaler)
  • Agonistas beta2 de acción prolongada (LABA) con un corticosteroide inhalado, como:
    • budesonida / formoterol (Symbicort)
    • furoato de fluticasona / vilanterol (Breo Ellipta)
    • propionato de fluticasona / salmeterol (Advair, AirDuo RespiClick)
  • Estabilizadores de mastocitos, como:
    • cromoglicato de sodio
  • Modificadores de leucotrienos, como:
    • montelukast (Singulair)
    • zafirlukast (Accolate)
    • zileuton (Zyflo)
  • Derivados de xantina, como:
    • teofilina
  • Terapias biológicas, como:
    • mepolizumab (Nucala)
    • omalizumab (Xolair)

Dulera contra Symbicort

Quizás se pregunte cómo se compara Dulera con otros medicamentos que se recetan para usos similares. Aquí vemos en qué se parecen y se diferencian Dulera y Symbicort.

Ingredientes

Dulera contiene los fármacos activos mometasona y formoterol. Symbicort contiene los fármacos activos budesonida y formoterol.

La mometasona y la budesonida son tipos de corticosteroides inhalados. El formoterol es un tipo de agonista beta2 de acción prolongada (LABA).

Usos

Tanto Dulera como Symbicort están aprobados para tratar el asma en adultos. Dulera también está aprobado para su uso en niños de 5 años en adelante, mientras que Symbicort también está aprobado para su uso en niños de 6 años en adelante.

Además, Symbicort está aprobado para tratar la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).

Formas y administración de fármacos

Tanto Dulera como Symbicort vienen como inhaladores de dosis medidas. Ambos fármacos se inhalan dos veces al día.

Efectos secundarios y riesgos

Dulera y Symbicort contienen el fármaco formoterol. Por lo tanto, estos medicamentos pueden causar algunos efectos secundarios similares. A continuación se muestran ejemplos de estos efectos secundarios.

Efectos secundarios más comunes

Estas listas contienen ejemplos de efectos secundarios más comunes que pueden ocurrir con Dulera, con Symbicort o con ambos medicamentos (cuando se toman individualmente).

  • Puede ocurrir con Dulera:
    • pocos efectos secundarios comunes únicos
  • Puede ocurrir con Symbicort:
    • dolor de garganta
    • gripe
    • congestión nasal
    • dolor de espalda
    • dolor de barriga
    • vomitando
  • Puede ocurrir tanto con Dulera como con Symbicort:
    • resfriado común
    • dolor de cabeza
    • sinusitis (infección de los senos nasales)

Efectos secundarios graves

Estas listas contienen ejemplos de efectos secundarios graves que pueden ocurrir con Dulera, con Symbicort o con ambos medicamentos (cuando se toman individualmente).

  • Puede ocurrir con Dulera:
    • pocos efectos secundarios graves únicos
  • Puede ocurrir con Symbicort:
    • mayor riesgo de neumonía (un tipo de infección pulmonar) en personas con EPOC
  • Puede ocurrir tanto con Dulera como con Symbicort:
    • infecciones de la boca y la garganta, como candidiasis oral
    • mayor riesgo de infección, como varicela o sarampión
    • supresión suprarrenal (niveles bajos de una hormona llamada cortisol)
    • glaucoma (un tipo de enfermedad ocular), cataratas (puntos nublados en el cristalino del ojo) o ambos
    • reducción de la densidad ósea, que puede provocar osteoporosis
    • broncoespasmo paradójico (un endurecimiento repentino de las vías respiratorias que dificulta la respiración)
    • hiperglucemia (nivel alto de azúcar en sangre)
    • hipopotasemia (niveles bajos de potasio)

Eficacia

Dulera y Symbicort tienen diferentes usos aprobados por la FDA, pero ambos se usan para tratar el asma.

Estos medicamentos no se han comparado directamente en estudios clínicos, pero los estudios han encontrado que tanto Dulera como Symbicort son efectivos para tratar el asma.

Costos

Dulera y Symbicort son medicamentos de marca. Actualmente no existen formas genéricas de ninguno de los medicamentos. Los medicamentos de marca suelen costar más que los genéricos.

Según estimaciones de GoodRx.com, Dulera y Symbicort generalmente cuestan aproximadamente lo mismo. El precio real que pagará por cualquiera de los medicamentos depende de su plan de seguro, su ubicación y la farmacia que utilice.

Dulera contra Advair

Al igual que Symbicort (arriba), el medicamento Advair tiene usos similares a los de Dulera. A continuación, se muestra una comparación de en qué se parecen y se diferencian Dulera y Advair.

Ingredientes

Dulera contiene los fármacos activos mometasona y formoterol. Advair contiene los fármacos activos propionato de fluticasona y salmeterol.

La mometasona y el propionato de fluticasona son tipos de corticosteroides inhalados. El formoterol y el salmeterol son tipos de agonistas beta2 de acción prolongada (LABA).

Usos

Dulera está aprobado para tratar el asma en adultos y en niños de 5 años en adelante.

Advair está disponible en dos formas: Advair Diskus y Advair HFA. Ambas formas están aprobadas para tratar el asma en adultos. Advair Diskus también está aprobado para tratar el asma en niños mayores de 4 años, mientras que Advair HFA está aprobado para tratar el asma en niños mayores de 12 años.

Además, Advair Diskus también está aprobado para tratar la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).

Formas y administración de fármacos

Dulera viene en forma de inhalador de dosis medidas. Inhalará la droga dos veces al día.

Advair está disponible en dos formas: Advair Diskus y Advair HFA. Advair Diskus es un inhalador de polvo seco. Advair HFA es un inhalador de dosis medidas. Ambos fármacos se inhalan dos veces al día.

Efectos secundarios y riesgos

Dulera y Advair contienen diferentes fármacos. Por lo tanto, algunos de los efectos secundarios causados ​​por estos medicamentos son similares y otros son diferentes. A continuación se muestran ejemplos de estos efectos secundarios.

Efectos secundarios más comunes

Estas listas contienen ejemplos de efectos secundarios más comunes que pueden ocurrir con Dulera, con Advair o con ambos medicamentos (cuando se toman individualmente).

  • Puede ocurrir con Dulera:
    • pocos efectos secundarios comunes únicos
  • Puede ocurrir con Advair:
    • ronquera
    • dolor muscular
    • náusea
    • vomitando
    • dolor de garganta
    • mareo
  • Puede ocurrir tanto con Dulera como con Advair:
    • resfriado común
    • dolor de cabeza
    • sinusitis (infección de los senos nasales)

Efectos secundarios graves

Estas listas contienen ejemplos de efectos secundarios graves que pueden ocurrir con Dulera, con Advair o con ambos medicamentos (cuando se toman individualmente).

  • Puede ocurrir con Dulera:
    • pocos efectos secundarios graves únicos
  • Puede ocurrir con Advair:
    • mayor riesgo de neumonía (un tipo de infección pulmonar) en personas con EPOC
  • Puede ocurrir tanto con Dulera como con Advair:
    • Disminución de la densidad ósea, que puede provocar osteoporosis.
    • glaucoma (un tipo de enfermedad ocular), cataratas (puntos nublados en el cristalino del ojo) o ambos
    • supresión suprarrenal (niveles bajos de una hormona llamada cortisol)
    • mayor riesgo de infecciones, como varicela o sarampión
    • infecciones de la boca y la garganta, como candidiasis oral
    • broncoespasmo paradójico (un endurecimiento repentino de las vías respiratorias que dificulta la respiración)
    • hiperglucemia (nivel alto de azúcar en sangre)
    • hipopotasemia (niveles bajos de potasio)

Eficacia

Dulera y Advair tienen diferentes usos aprobados por la FDA, pero ambos se usan para tratar el asma en adultos y niños.

Estos medicamentos no se han comparado directamente en estudios clínicos, pero los estudios han encontrado que Dulera, Advair HFA y Advair Diskus son efectivos para tratar el asma.

Costos

Dulera y Advair son medicamentos de marca. Advair Diskus está disponible como un genérico llamado Wixela Inhub. Los medicamentos de marca suelen costar más que los genéricos.

Según estimaciones de GoodRx.com, Dulera cuesta significativamente menos que Advair HFA y Advair Diskus. El precio real que pagará por cualquiera de los medicamentos depende de su plan de seguro, su ubicación y la farmacia que utilice.

Usos de Dulera

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprueba medicamentos recetados como Dulera para tratar ciertas afecciones. Dulera también se puede usar fuera de etiqueta para otras afecciones. El uso no indicado en la etiqueta es cuando un medicamento que está aprobado para tratar una afección se usa para tratar una afección diferente.

Dulera para el asma

El asma es una enfermedad que causa inflamación en las vías respiratorias y los pulmones y dificulta la respiración. Las personas con asma pueden tener dificultades con la actividad física.

Cuando respira, el aire entra por la nariz o la boca y viaja a través de las vías respiratorias hasta los pulmones. Sus pulmones eliminan el oxígeno del aire para que pueda ingresar a su torrente sanguíneo, donde puede moverse por todo su cuerpo.

Las personas con asma tienen problemas para respirar porque sus vías respiratorias se inflaman. Los músculos alrededor de las vías respiratorias se tensan y la mucosidad llena este espacio reducido, lo que significa que puede pasar incluso menos aire.

Dulera está aprobado para tratar el asma en adultos y en niños de 5 años en adelante. El medicamento actúa para controlar los síntomas del asma, como las sibilancias, al mantener abiertas las vías respiratorias con el tiempo.

Eficacia

Los estudios clínicos analizaron a personas con asma que tomaron Dulera o un placebo (tratamiento sin fármaco activo). Los investigadores midieron el volumen espiratorio forzado de las personas (FEV1). Esta es la cantidad de aire que una persona puede exhalar durante una respiración forzada en 1 segundo. Un VEF1 mínimo es una medición que se toma 24 horas después de que una persona usa un medicamento por última vez.

Las personas que tomaron Dulera tuvieron un aumento promedio de 0.13 L en su VEF1 mínimo. Esto se comparó con las personas que tomaron un placebo, que tuvieron una disminución promedio de 0.05 L en su VEF1 valle.

En el mismo estudio, el asma empeoró con el tiempo para el 30% de las personas que tomaron Dulera, en comparación con el 56% de las personas que tomaron un placebo.

Dulera para usos no autorizados

Además del uso mencionado anteriormente, Dulera puede usarse fuera de la etiqueta. El uso de medicamentos no aprobados es cuando un medicamento que está aprobado para un uso se usa para otro diferente que no está aprobado. Y quizás se pregunte si Dulera se usa para ciertas otras afecciones.

Dulera para la EPOC

La enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) es un grupo de afecciones pulmonares que incluyen bronquitis crónica y enfisema. La FDA no ha aprobado el uso de Dulera en personas con EPOC. Sin embargo, en algunas situaciones, su médico puede recetarle Dulera fuera de etiqueta para la EPOC.

Dos ensayos clínicos han encontrado que Dulera es seguro y eficaz para mejorar la respiración en personas con EPOC.

Un estudio midió el volumen espiratorio forzado (FEV1) en personas con EPOC. El FEV1 es la cantidad de aire que una persona puede exhalar durante una respiración forzada en 1 segundo. Después de 26 semanas, las personas que tomaron Dulera tuvieron un aumento promedio del 9,3% al 13,2% en sus resultados de FEV1. Las personas que tomaron un placebo tuvieron una disminución promedio del 0,2% en sus resultados de FEV1. Esto muestra que las personas que tomaron Dulera pudieron respirar más fácilmente que las personas que tomaron un placebo.

Las personas que tomaron Dulera también informaron que sus síntomas se aliviaron más y la EPOC tuvo un impacto negativo menor en su vida diaria. Esto se comparó con personas que tomaron un placebo.

Un segundo estudio encontró que las personas con EPOC que tomaron Dulera tuvieron mejoras en su FEV1 y menos brotes de EPOC en comparación con las personas que tomaron un placebo. Un brote es cuando los síntomas de la EPOC empeoran repentinamente. En el grupo de Dulera, del 32,3% al 37,6% de las personas tuvieron un brote de EPOC, en comparación con el 45,7% en el grupo de placebo.

Dulera para problemas respiratorios repentinos

Dulera no está aprobado para tratar los síntomas del asma que empeoran repentinamente. Estos se conocen comúnmente como ataques de asma. Sin embargo, en algunas situaciones, su médico puede recetarle Dulera fuera de la etiqueta para problemas respiratorios repentinos.

Las pautas de tratamiento ahora recomiendan que las personas de 12 años o más usen un inhalador que incluya un corticosteroide inhalado (ICS) y formoterol cuando tengan un ataque de asma. Dulera contiene un ICS (mometasona) y formoterol. Eso significa que su médico puede recetarle Dulera como su inhalador de rescate.

Dulera y niños

Se ha descubierto que Dulera es seguro y eficaz en niños de 5 años en adelante.

En los ensayos clínicos, los niños de 12 a 17 años con asma fueron tratados con las mismas dosis de Dulera que los adultos. Las tasas de eficacia y seguridad del fármaco fueron similares tanto para niños como para adultos.

Los investigadores observaron el VEF1 valle de las personas, que es el VEF1 medido 24 horas después de la última vez que una persona usa un medicamento. Las personas con asma (incluidos los niños de 12 a 17 años) que tomaron Dulera vieron un aumento promedio de 0.13 L en su VEF1 mínimo. En comparación, las personas con asma (incluidos los niños de 12 a 17 años) que tomaron un placebo tuvieron una disminución promedio de 0.05 L en su VEF1 mínimo. Entonces, los niños que tomaron Dulera pudieron respirar mejor en comparación con los niños que tomaron un placebo.

Resultados de otro estudio

En un estudio clínico diferente, los niños de 5 a 12 años con asma fueron tratados con Dulera o mometasona (uno de los medicamentos de Dulera). Tanto el grupo de Dulera como el de mometasona tomaron la dosis estándar del medicamento dos veces al día. La dosis de Dulera fue de 50 mcg / 5 mcg y la dosis de mometasona fue de 50 mcg.

Los niños que tomaron Dulera tuvieron un aumento mayor en el FEV1 (alrededor del 9%) en comparación con los niños que tomaron solo furoato de mometasona (alrededor del 4%). Esto significa que los niños que tomaron Dulera pudieron respirar mejor que los niños que solo tomaron mometasona.

Dulera no se ha estudiado en niños menores de 5 años, por lo que el medicamento no está aprobado para su uso en este grupo de edad.

Uso de Dulera con otras drogas.

Dulera está destinado a ser utilizado como tratamiento a largo plazo. Debe tomar Dulera todos los días, sin importar lo bien o mal que sienta su respiración.

Dulera no está aprobado para el alivio inmediato de los problemas respiratorios repentinos, que se conocen como ataques de asma. Si tiene síntomas de asma entre las dosis de Dulera, es probable que su médico quiera que use un inhalador de rescate.

Preguntas frecuentes sobre Dulera

Aquí encontrará respuestas a algunas preguntas frecuentes sobre Dulera.

¿Dulera es similar a Breo?

Sí, Dulera y el medicamento llamado furoato de fluticasona / trifenatato de vilanterol (Breo) son similares. La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha aprobado tanto Dulera como Breo para tratar el asma en adultos. Dulera también está aprobado para tratar el asma en niños mayores de 5 años.

Ambos fármacos contienen un corticosteroide inhalado (ICS) y un agonista beta2 de acción prolongada (LABA). Dulera contiene mometasona (un ICS) y formoterol (un LABA). Breo contiene furoato de fluticasona (un ICS) y trifenatato de vilanterol (un LABA).

Tanto Dulera como Breo vienen como inhaladores. Dulera es un inhalador de dosis medida, que dispensa el medicamento en forma de aerosol. Breo es un inhalador de polvo seco, que dispensa el medicamento como un polvo fino.

Si tiene preguntas sobre Dulera, Breo u otros medicamentos para el asma, hable con su médico.

¿Dulera puede causar pérdida o aumento de peso?

En estudios clínicos, Dulera no provocó pérdida ni aumento de peso. Pero existe una pequeña posibilidad de que Dulera pueda afectar la función de sus glándulas suprarrenales. Las glándulas suprarrenales producen hormonas que influyen en el mantenimiento del peso. Por lo tanto, los cambios en los niveles de hormonas podrían potencialmente causar un aumento de peso.

Hable con su médico si le preocupa que Dulera afecte su peso.

¿Dulera es un broncodilatador?

Dulera actúa como broncodilatador, que es un fármaco que relaja los músculos de las vías respiratorias para facilitar la respiración. El formoterol, que es uno de los dos ingredientes de Dulera, es un broncodilatador de acción prolongada. Esto significa que el formoterol trabaja para ensanchar las vías respiratorias para que entre y salga más aire de los pulmones, y sigue funcionando durante varias horas.

Mometasona (el otro ingrediente de Dulera) no es un broncodilatador. Pero puede reducir la inflamación (hinchazón) de las vías respiratorias, lo que le facilita la respiración.

¿Puedo usar Dulera como inhalador de rescate para problemas respiratorios repentinos?

Quizás. Dulera no está aprobado para tratar problemas respiratorios repentinos. Pero las pautas de tratamiento ahora recomiendan que las personas de 12 años o más usen un inhalador que incluya un corticosteroide inhalado (ICS) y formoterol cuando tengan un ataque de asma. Dulera contiene un ICS (mometasona) y formoterol. Esto significa que su médico puede recetarle Dulera como su inhalador de rescate. (Esto se considera uso no indicado en la etiqueta).

Es posible que su médico le pida que use un inhalador de rescate por separado cuando tenga un ataque de asma. Esto podría depender de qué otros medicamentos para el asma ya esté tomando. Los niños de 6 a 11 años también pueden necesitar un inhalador de rescate por separado.

Si tiene preguntas sobre los inhaladores de rescate y cómo tratar los problemas respiratorios repentinos mientras toma Dulera, hable con su médico.

¿Debo enjuagarme la boca después de inhalar mi dosis de Dulera?

Sí, debe enjuagarse la boca después de inhalar una dosis de Dulera. Hacerlo ayudará a prevenir infecciones de la boca y la garganta, como la candidiasis oral.

Después de cada dosis de Dulera, enjuáguese la boca con agua y luego escupe el agua. No te lo tragues.

¿Dulera puede retrasar el crecimiento de mi hijo?

Posiblemente. Un ingrediente de Dulera, la mometasona, es un tipo de fármaco llamado corticosteroide inhalado (ICS). Los ICS pueden ralentizar ligeramente el crecimiento en los niños. Si su hijo necesita tomar Dulera, su médico le recetará la dosis más baja necesaria para tratar el asma de su hijo. Esto ayuda a reducir el riesgo de ralentizar el crecimiento de su hijo. Durante el tratamiento de su hijo con Dulera, su médico controlará de cerca su altura.

Para obtener más información sobre Dulera y el crecimiento de los niños, consulte "Efectos secundarios en los niños" en la sección "Efectos secundarios de Dulera" anterior.

Si le preocupa que Dulera ralentice el crecimiento de su hijo, hable con su médico.

Cómo usar Dulera

Debe tomar Dulera de acuerdo con las instrucciones de su médico o proveedor de atención médica.

Dulera viene en forma de inhalador de dosis medida, que dispensa el medicamento en forma de aerosol. Cada inhalador está compuesto por un bote y un actuador. El bote contiene el medicamento. El actuador mantiene el recipiente en su lugar y libera el medicamento en inhalaciones (bocanadas) premedidas.

Utilizará el inhalador Dulera para inhalar el medicamento. Para ver un video e instrucciones sobre cómo usar el inhalador, visite el sitio web de Dulera.

Siempre debe enjuagarse la boca después de cada dosis de Dulera. Una vez que haya tomado las bocanadas, enjuáguese la boca con agua y escúpela de inmediato. No trague el agua. Este proceso de enjuague ayuda a reducir el riesgo de infecciones de la boca y la garganta, como la candidiasis bucal.

Cuando tomar

Tomarás Dulera dos veces al día. Debe tomar su dosis de Dulera cada 12 horas.

Dos inhalaciones cuentan como una dosis. Así que tomará un total de cuatro inhalaciones cada día.

Para asegurarse de no olvidarse de una dosis, intente usar un recordatorio de medicamentos.

Sobredosis de Dulera

Usar más de la dosis recomendada de Dulera puede provocar efectos secundarios graves.

Síntomas de sobredosis

Los síntomas de una sobredosis pueden incluir:

  • cambios en el ritmo cardíaco
  • frecuencia cardíaca rápida
  • Dolor de pecho
  • mareo
  • boca seca
  • fatiga (falta de energía)
  • dolor de cabeza
  • presión arterial alta o presión arterial baja
  • calambres musculares
  • nerviosismo
  • inestabilidad
  • convulsiones (cambios en la actividad eléctrica de su cerebro)

Qué hacer en caso de sobredosis

Si cree que ha tomado demasiado de este medicamento, llame a su médico. También puede llamar a la Asociación Estadounidense de Centros de Control de Envenenamientos al 800-222-1222 o utilizar su herramienta en línea. Pero si sus síntomas son graves, llame al 911 o vaya a la sala de emergencias más cercana de inmediato.

Dulera y alcohol

Hasta la fecha, no se conoce ninguna interacción entre Dulera y el alcohol.

Pero hay estudios que muestran que el consumo prolongado de alcohol puede dañar los cilios de las vías respiratorias. Los cilios son estructuras diminutas parecidas a pelos en los pulmones que ayudan a atrapar y eliminar los gérmenes cada vez que respira. Si sus cilios están dañados, su cuerpo tendrá más dificultades para eliminar los gérmenes de las vías respiratorias. Esto puede aumentar su riesgo de infección, lo que a veces puede dificultar la respiración.

Si bebe alcohol, hable con su médico sobre la cantidad que puede beber con seguridad durante su tratamiento con Dulera.

Interacciones Dulera

Dulera puede interactuar con varios otros medicamentos. También puede interactuar con ciertos suplementos y con ciertos alimentos.

Diferentes interacciones pueden causar diferentes efectos. Por ejemplo, algunas interacciones pueden interferir con la eficacia de un medicamento. Otras interacciones pueden aumentar la cantidad de efectos secundarios o agravarlos.

Dulera y otros medicamentos

A continuación se muestra una lista de medicamentos que pueden interactuar con Dulera. Esta lista no contiene todos los medicamentos que pueden interactuar con Dulera.

Antes de tomar Dulera, hable con su médico y farmacéutico. Infórmeles sobre todos los medicamentos recetados, de venta libre y otros que toma. También infórmeles sobre las vitaminas, hierbas y suplementos que usa. Compartir esta información puede ayudarlo a evitar posibles interacciones.

Si tiene preguntas sobre las interacciones medicamentosas que pueden afectarle, consulte a su médico o farmacéutico.

Dulera y ciertos medicamentos contra el VIH

Tomar Dulera junto con ciertos medicamentos para tratar el VIH puede aumentar el nivel de Dulera en su cuerpo.Esto se debe a que ciertos medicamentos contra el VIH evitan que su cuerpo descomponga Dulera. Tener un nivel más alto de Dulera en su sistema puede aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. (Para obtener más información sobre los efectos secundarios, consulte la sección "Efectos secundarios de Dulera" más arriba).

Algunos ejemplos de estos medicamentos contra el VIH incluyen:

  • atazanavir (Reyataz)
  • indinavir (Crixivan)
  • nelfinavir (Viracept)
  • ritonavir (Norvir)
  • saquinavir (Invirase)

Si está tomando uno de estos medicamentos para el VIH, su médico puede recetarle un medicamento para el asma diferente.

Dulera y ciertos medicamentos antibióticos o antimicóticos

El uso de Dulera con ciertos antibióticos o medicamentos antimicóticos puede aumentar el nivel de Dulera en su sistema. Esto ocurre porque ciertos medicamentos antibióticos y antimicóticos evitan que Dulera se descomponga en su cuerpo. El resultado puede ser un nivel de Dulera más alto de lo normal, lo que puede provocar efectos secundarios graves. (Para obtener más información sobre los efectos secundarios, consulte la sección "Efectos secundarios de Dulera" más arriba).

Ejemplos de estos antibióticos incluyen:

  • claritromicina (Biaxin)
  • telitromicina (Ketek)

Algunos ejemplos de estos medicamentos antimicóticos incluyen:

  • ketoconazol (Ketozol, Nizoral, Xolegel)
  • itraconazol (Onmel, Sporanox, Tolsura)

Por lo general, no se recomienda el uso de estos medicamentos mientras se toma Dulera. Pero si necesita ser tratado con uno de estos medicamentos mientras toma Dulera, su médico lo controlará de cerca para detectar efectos secundarios.

Dulera y ciertos diuréticos

Tomar ciertos diuréticos (píldoras de agua) con Dulera puede aumentar su riesgo de desarrollar hipopotasemia (niveles bajos de potasio). También puede aumentar su riesgo de problemas cardíacos graves, como ritmos cardíacos anormales.

Ejemplos de estos diuréticos incluyen:

  • clortalidona
  • furosemida (Lasix)
  • hidroclorotiazida, también llamada HCTZ (Microzide)
  • torsemida (Demadex)

Si necesita tomar uno de estos diuréticos mientras usa Dulera, su médico lo controlará de cerca para detectar cambios en el ritmo cardíaco y niveles bajos de potasio.

Dulera y ciertos antidepresivos

El uso de Dulera con ciertos antidepresivos puede aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves, incluidos ritmos cardíacos anormales. No debe tomar Dulera dentro de las 2 semanas posteriores al uso de estos antidepresivos.

Ejemplos de estos antidepresivos incluyen:

  • amitriptilina (Elavil)
  • isocarboxazida (Marplan)
  • nortriptilina (Pamelor)
  • fenelzina (Nardil)
  • selegilina (Emsam)

Si está tomando uno de estos antidepresivos, su médico puede recetarle un medicamento para el asma diferente. Asegúrese de informar a su médico si está usando un antidepresivo antes de tomar Dulera.

Dulera y ciertos medicamentos para la frecuencia cardíaca y la presión arterial

Tomar ciertos medicamentos para la frecuencia cardíaca y la presión arterial con Dulera puede aumentar su riesgo de problemas respiratorios graves. Estos problemas incluyen broncoespasmo (un endurecimiento repentino de los músculos que recubren las paredes de los pulmones). Esto se debe a que estos medicamentos pueden impedir que Dulera funcione correctamente para tratar su asma.

Algunos ejemplos de estos medicamentos para la frecuencia cardíaca y la presión arterial incluyen:

  • atenolol (tenormin)
  • carvedilol (Coreg)
  • labetalol (Normodyne)
  • metoprolol (Lopressor, Toprol XL)
  • nebivolol (Bystolic)
  • propranolol (Inderal)

Estos medicamentos deben tomarse con Dulera solo en caso de una emergencia, como un ataque cardíaco, o si otros medicamentos no son adecuados para usted. Si necesita tomar uno de estos medicamentos con Dulera, su médico lo controlará para detectar cualquier problema respiratorio grave.

Dulera y hierbas y suplementos.

No hay ninguna hierba o suplemento que se haya informado específicamente que interactúe con Dulera. Sin embargo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de usar cualquiera de estos productos mientras toma Dulera.

Dulera y embarazo

No se sabe si Dulera es seguro de usar durante el embarazo. No se han realizado estudios clínicos con Dulera en animales gestantes. Pero se han realizado estudios en animales de los dos ingredientes de Dulera: mometasona y formoterol. Los bebés tenían defectos de nacimiento cuando se les administraba mometasona o formoterol a sus madres embarazadas. Sin embargo, los estudios en animales no siempre predicen cómo los medicamentos afectarán a los humanos.

Si su asma no se controla bien mientras está embarazada, tanto usted como su bebé pueden tener problemas de salud. Ejemplos de estos problemas incluyen bajo peso al nacer, parto prematuro y preeclampsia (presión arterial alta durante el embarazo). Tener su asma bien controlada durante el embarazo ayuda a reducir el riesgo de estos problemas.

Las pautas actuales para el tratamiento del asma sugieren que el uso de un corticosteroide inhalado y un agonista beta2 de acción prolongada (como Dulera) es seguro para las mujeres embarazadas con asma.

Si tiene asma y está embarazada o está pensando en quedar embarazada, hable con su médico. Pueden repasar los pros y los contras de Dulera con usted.

Dulera y control de la natalidad

No se sabe si es seguro tomar Dulera durante el embarazo. Si es sexualmente activa y usted o su pareja pueden quedar embarazadas, hable con su médico sobre sus necesidades de control de la natalidad mientras usa Dulera.

Dulera y lactancia

No se sabe si Dulera es seguro de usar durante la lactancia porque los investigadores no están seguros de si Dulera pasa a la leche materna humana. Se han encontrado fármacos similares a la mometasona (uno de los ingredientes de Dulera) en la leche materna humana. Y los estudios en animales han demostrado que el formoterol (otro ingrediente de Dulera) está presente en la leche materna, pero los estudios en animales no siempre predicen lo que sucederá en los humanos.

Si está tomando Dulera y está considerando amamantar, hable con su médico. Juntos, pueden discutir los beneficios y riesgos de Dulera y la mejor manera de alimentar a su hijo.

Costo dulera

Como ocurre con todos los medicamentos, el costo de Dulera puede variar.

El precio real que pagará depende de su plan de seguro, su ubicación y la farmacia que utilice.

Su plan de seguro puede requerir que obtenga una autorización previa antes de aprobar la cobertura de Dulera. Esto significa que su médico y su compañía de seguros deberán comunicarse sobre su receta antes de que la compañía de seguros cubra el medicamento. La compañía de seguros revisará la información y les informará a usted y a su médico si su plan cubrirá Dulera.

Si no está seguro de si necesitará obtener una autorización previa para Dulera, comuníquese con su compañía de seguros.

Asistencia financiera y de seguros

Si necesita ayuda financiera para pagar Dulera, hay ayuda disponible.

Merck & Co., Inc., el fabricante de Dulera, ofrece un programa que puede proporcionar un inhalador oral gratuito de Dulera. También ofrecen un cupón que puede ayudar a reducir el costo de su receta. Para obtener más información y saber si es elegible para recibir asistencia, visite el sitio web del programa.

Cómo actúa Dulera

El asma es una enfermedad en la que la inflamación causa hinchazón y mucosidad adicional en las vías respiratorias y los pulmones. Esto le dificulta respirar.

No se sabe completamente por qué algunas personas desarrollan asma y otras no. Se cree que las personas con asma tienen un sistema inmunológico hiperactivo, lo que provoca inflamación. (El sistema inmunológico es la defensa de su cuerpo contra las infecciones). Esta inflamación hace que sus vías respiratorias se estrechen y le dificulta obtener el oxígeno que su cuerpo necesita.

Dulera contiene dos medicamentos. Uno es mometasona, un corticosteroide. El otro es formoterol, un agonista beta2 de acción prolongada (LABA). Los corticosteroides ayudan a reducir la inflamación en los pulmones y evitan que una mayor inflamación empeore la respiración. Los agonistas beta2 de acción prolongada actúan en los pulmones para relajar los músculos que recubren las vías respiratorias. Esto ensancha las vías respiratorias y permite que entre más aire al respirar.

La mometasona y el formoterol trabajan juntos para ayudarlo a respirar con más facilidad y llevar más oxígeno a sus pulmones.

¿Cuánto tiempo se tarda en funcionar?

Según los estudios clínicos, Dulera puede ayudarlo a respirar mejor tan pronto como 5 minutos después de tomar una dosis del medicamento. Estos efectos duran unas 12 horas.

Incluso si Dulera ayuda a aliviar los síntomas del asma rápidamente, es importante seguir tomándolo todos los días como lo recetó su médico. Esto se debe a que Dulera mejora gradualmente la forma en que funcionan sus pulmones y ayuda a prevenir ataques de asma con el tiempo.

Precauciones Dulera

Antes de tomar Dulera, hable con su médico sobre su historial médico. Es posible que Dulera no sea adecuado para usted si tiene ciertas afecciones médicas u otros factores que afectan su salud. Éstos incluyen:

  • Ciertos trastornos hormonales. La mometasona, un fármaco activo de Dulera, puede provocar un desequilibrio del cortisol (una hormona producida en las glándulas suprarrenales). El formoterol, el otro fármaco activo de Dulera, puede empeorar los síntomas del hipertiroidismo (niveles elevados de la hormona tiroidea). Cualquiera de estos trastornos hormonales puede provocar efectos secundarios graves, como debilidad muscular y latidos cardíacos anormales. Si tiene un trastorno hormonal, hable con su médico antes de tomar Dulera. Pueden sugerir un medicamento para el asma diferente.
  • Diabetes. Dulera puede aumentar los niveles de azúcar en sangre. Si tiene diabetes, Dulera puede empeorar su condición. Hable con su médico antes de tomar Dulera. Pueden controlar su nivel de azúcar en sangre más de cerca durante el tratamiento.
  • Presión arterial alta y otros problemas cardíacos. El formoterol, uno de los medicamentos de Dulera, puede empeorar ciertos problemas cardíacos, incluida la presión arterial alta y los ritmos cardíacos anormales. Si tiene presión arterial alta u otros problemas cardíacos, hable con su médico para ver si usar Dulera es seguro para usted.
  • Reacción alérgica. No debe usar Dulera si ha tenido una reacción alérgica a Dulera o cualquiera de sus ingredientes en el pasado. Si no está seguro de si ha tenido una reacción alérgica, hable con su médico.
  • Asma que empeora rápidamente. No debe comenzar a usar Dulera si tiene un asma que empeora rápidamente. Dulera no debe usarse en lugar de un tratamiento médico intenso o una estadía en el hospital si su asma se vuelve potencialmente mortal. Si no está seguro de si su asma es lo suficientemente estable como para comenzar a tomar Dulera, hable con su médico.
  • Convulsiones u otros trastornos convulsivos. El formoterol, uno de los medicamentos de Dulera, puede empeorar los trastornos convulsivos en algunas personas. Si tiene un trastorno convulsivo, hable con su médico antes de comenzar a tomar Dulera. Pueden sugerir un medicamento para el asma diferente.
  • Infecciones graves. Dulera puede hacer que su cuerpo sea menos capaz de combatir infecciones. Si tiene una infección grave, como tuberculosis (TB), es posible que no pueda tomar Dulera. Por lo tanto, si tiene una infección grave con síntomas o ha tenido una en el pasado, hable con su médico antes de usar Dulera.
  • Uso de corticosteroides orales. En algunas situaciones, es posible que esté usando un corticosteroide oral como prednisona y esté cambiando a Dulera. La interrupción repentina del uso de un corticosteroide oral puede provocar síntomas de abstinencia, como dolor o depresión en las articulaciones y los músculos. Por lo tanto, es posible que su médico le pida que reduzca lentamente el corticosteroide. Si actualmente está tomando un corticosteroide oral, hable con su médico antes de cambiar a Dulera.
  • El embarazo. No se sabe si Dulera es seguro de usar durante el embarazo. Para obtener más información, consulte la sección anterior "Dulera y el embarazo".
  • Amamantamiento. No se sabe si Dulera es seguro de usar durante la lactancia. Para obtener más información, consulte la sección anterior "Dulera y lactancia".

Nota: Para obtener más información sobre los posibles efectos negativos de Dulera, consulte la sección "Efectos secundarios de Dulera" más arriba.

Caducidad, almacenamiento y eliminación de Dulera

Cuando obtenga Dulera en la farmacia, el farmacéutico agregará una fecha de vencimiento en la etiqueta de la caja. Esta fecha suele ser de 1 año a partir de la fecha en que dispensaron el medicamento.

La fecha de vencimiento ayuda a garantizar que el medicamento sea efectivo durante este tiempo. La postura actual de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) es evitar el uso de medicamentos vencidos. Si tiene un medicamento sin usar que ha pasado la fecha de vencimiento, hable con su farmacéutico sobre si aún puede usarlo.

Debe desechar su inhalador Dulera una vez que el contador de dosis indique "0". Para asegurarse de tener siempre suficiente medicamento, vuelva a llenar su receta cuando el contador de dosis indique "20".

Almacenamiento

El tiempo que un medicamento permanece en buen estado puede depender de muchos factores, incluido cómo y dónde se almacena el medicamento.

Debe guardar su inhalador Dulera a temperatura ambiente (68 ° F a 77 ° F / 20 ° C a 25 ° C) protegido de la luz. Está bien mantener su inhalador a una temperatura de 59 ° F a 86 ° F (15 ° C a 30 ° C) por un tiempo corto, si es necesario. Evite mantener Dulera en áreas donde pueda humedecerse o mojarse, como en los baños. Si almacena el medicamento en áreas donde Dulera puede calentarse demasiado, el recipiente podría explotar.

Disposición

Si ya no necesita tomar Dulera y le sobran medicamentos, es importante desecharlo de manera segura. Esto ayuda a evitar que otras personas, incluidos niños y mascotas, tomen el medicamento por accidente. También ayuda a evitar que la droga dañe el medio ambiente.

El sitio web de la FDA ofrece varios consejos útiles sobre la eliminación de medicamentos. También puede pedirle a su farmacéutico información sobre cómo desechar su medicamento.

Información profesional para Dulera

La siguiente información está destinada a médicos y otros profesionales sanitarios.

Indicaciones

Dulera está aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para tratar el asma en adultos y niños de 5 años en adelante.

Mecanismo de acción

Dulera contiene dos ingredientes activos: furoato de mometasona y fumarato de formoterol dihidrato.

El furoato de mometasona es un corticosteroide que mejora los síntomas del asma al reducir la inflamación en los pulmones. La mometasona se une a los receptores de glucocorticoides y reduce la activación de mediadores inflamatorios como citocinas, eicosanoides y leucotrienos.

El fumarato de formoterol dihidrato es un agonista beta2 de acción prolongada que mejora los síntomas del asma al relajar el músculo liso bronquial a través del aumento de los niveles de AMP cíclico. El formoterol también inhibe la liberación de mediadores inflamatorios de los mastocitos, que incluyen histamina y leucotrienos, desde el pulmón.

Farmacocinética y metabolismo.

Después de la inhalación en pacientes con asma, las concentraciones máximas se alcanzan en 1 a 2 horas para la mometasona y entre 0,5 y 2 horas para el formoterol. La biodisponibilidad sistémica de mometasona es insignificante (<1%).

La mometasona se une del 98% al 99% a las proteínas plasmáticas. El formoterol se une del 61% al 64% a las proteínas plasmáticas (del 31% al 38% a la albúmina). Ambos experimentan un extenso metabolismo en el hígado. La mometasona se metaboliza principalmente a través de CYP3A4, mientras que el formoterol se metaboliza principalmente por glucuronidación directa.

La mometasona se excreta principalmente en las heces (74%). Menos del 7% del formoterol inhalado se excreta a través de la orina como fármaco inalterado. La vida media de eliminación de la mometasona es de 25 horas y varía de 9 a 11 horas para el formoterol.

Contraindicaciones

Dulera está contraindicado en pacientes con estado asmático u otros episodios asmáticos agudos que requieran terapia intensiva.

Dulera también está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a cualquier componente de Dulera.

Almacenamiento

Dulera debe almacenarse a temperatura ambiente controlada entre 68 ° F y 77 ° F (20 ° C a 25 ° C). Se permiten excursiones de 59 ° F a 86 ° F (15 ° C a 30 ° C).

Descargo de responsabilidad: Medical News Today ha hecho todo lo posible para asegurarse de que toda la información sea correcta, completa y actualizada. Sin embargo, este artículo no debe utilizarse como sustituto del conocimiento y la experiencia de un profesional de la salud con licencia. Siempre debe consultar a su médico u otro profesional de la salud antes de tomar cualquier medicamento. La información sobre medicamentos aquí contenida está sujeta a cambios y no pretende cubrir todos los posibles usos, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones medicamentosas, reacciones alérgicas o efectos adversos. La ausencia de advertencias u otra información para un medicamento determinado no indica que el medicamento o la combinación de medicamentos sea seguro, eficaz o apropiado para todos los pacientes o para todos los usos específicos.

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