Lialda (mesalamina)

¿Qué es Lialda?

Lialda es un medicamento recetado de marca que se usa para tratar la colitis ulcerosa en adultos. La colitis ulcerosa es un tipo de enfermedad inflamatoria intestinal. Causa inflamación (hinchazón) y pequeñas llagas llamadas úlceras en el revestimiento de su colon (intestino grueso) y recto. Los síntomas incluyen dolor abdominal (vientre) y diarrea que contiene sangre o moco.

La colitis ulcerosa es una afección crónica (a largo plazo) y sus síntomas pueden cambiar con el tiempo. Es posible que tenga períodos en los que la enfermedad esté activa y tenga muchos síntomas. A esto se le llama un brote. También puede tener períodos en los que sus síntomas mejoren. A esto se le llama estar en remisión.

Lialda se usa de dos formas para tratar la colitis ulcerosa:

• Inducción de remisión. Esto significa causar remisión. Lialda trata los síntomas leves a moderados de la colitis ulcerosa hasta que mejoran o desaparecen.
• Mantenimiento de la remisión. Esto significa mantenerlo en remisión. Lialda le ayuda a mantenerse libre de síntomas de colitis ulcerosa.

Lialda contiene el fármaco mesalamina. Pertenece a una clase de medicamentos llamados aminosalicilatos. Una clase de medicamentos es un grupo de medicamentos que actúan de manera similar. Los aminosalicilatos ayudan a reducir la inflamación en su intestino.

Lialda viene en tabletas de liberación retardada que se toman una vez al día. Los comprimidos están disponibles en una concentración: 1,2 g.

Eficacia

En dos estudios clínicos de 8 semanas, se encontró que Lialda es eficaz para inducir la remisión de la colitis ulcerosa. Un estudio de 6 meses también encontró que Lialda es eficaz para mantener la remisión de la colitis ulcerosa.

Para obtener más información, consulte la sección "Lialda para la colitis ulcerosa".

Lialda genérico

Hay formas genéricas de Lialda disponibles. Estos vienen con la misma fuerza que Lialda. Los medicamentos genéricos suelen ser menos costosos que la versión de marca.

Lialda contiene el fármaco mesalamina. También se encuentran disponibles otras versiones de marca de mesalamina. Estos incluyen Asacol HD, Apriso, Delzicol y Pentasa.

Efectos secundarios de Lialda

Lialda puede provocar efectos secundarios leves o graves. Las siguientes listas contienen algunos de los efectos secundarios clave que pueden ocurrir mientras toma Lialda. Estas listas no incluyen todos los posibles efectos secundarios.

Para obtener más información sobre los posibles efectos secundarios de Lialda, hable con su médico o farmacéutico. Ellos pueden darle consejos sobre cómo lidiar con los efectos secundarios que puedan ser molestos.

Nota: La Asociación de Alimentos y Medicamentos (FDA) realiza un seguimiento de los efectos secundarios de los medicamentos que han aprobado. Si desea informar a la FDA sobre un efecto secundario que ha tenido con Lialda, puede hacerlo a través de MedWatch.

Efectos secundarios más comunes

Los efectos secundarios más comunes de Lialda pueden incluir:

• flatulencia (gas que pasa)
• resultados anormales en las pruebas de función hepática, que podrían ser un signo de problemas hepáticos
• empeoramiento de los síntomas de la colitis ulcerosa, como dolor abdominal (vientre) o diarrea
• dolor de cabeza (consulte "Detalles de los efectos secundarios" a continuación)

La mayoría de estos efectos secundarios pueden desaparecer en unos pocos días o un par de semanas. Si son más graves o no desaparecen, hable con su médico o farmacéutico.

Efectos secundarios graves

Los efectos secundarios graves de Lialda no son comunes, pero pueden ocurrir. Llame a su médico de inmediato si tiene efectos secundarios graves. Llame al 911 si siente que sus síntomas ponen en peligro su vida o si cree que está teniendo una emergencia médica.

Los efectos secundarios graves y sus síntomas pueden incluir los siguientes:

• Problemas hepáticos, incluida insuficiencia hepática en personas que ya tienen problemas hepáticos. Los síntomas pueden incluir:
  • ictericia (coloración amarillenta de la piel o el blanco de los ojos)
  • dolor en el lado derecho de la parte superior del abdomen

Otros efectos secundarios graves se analizan con más detalle a continuación. Incluyen:

• síndrome de intolerancia aguda inducido por mesalamina (consulte la sección "Diarrea")
• problemas renales, incluida insuficiencia renal
• reacción alérgica grave

Detalles de efectos secundarios

Quizás se pregunte con qué frecuencia ocurren ciertos efectos secundarios con este medicamento., o si ciertos efectos secundarios le pertenecen. A continuación, se ofrecen algunos detalles sobre varios de los efectos secundarios que este medicamento puede causar o no.

Reacción alérgica

Como ocurre con la mayoría de los medicamentos, algunas personas pueden tener una reacción alérgica después de tomar Lialda. Los síntomas de una reacción alérgica leve pueden incluir:

• erupción cutanea
• picazón
• enrojecimiento (calor y enrojecimiento en la piel)

Una reacción alérgica más grave es rara pero posible. Los síntomas de una reacción alérgica grave pueden incluir:

• hinchazón debajo de la piel, generalmente en los párpados, labios, manos o pies
• hinchazón de su lengua, boca o garganta
• dificultad para respirar

También se han notificado reacciones alérgicas que afectan al corazón con Lialda. Estos incluyen miocarditis (inflamación del músculo cardíaco) o pericarditis (inflamación del revestimiento del corazón).

Los síntomas pueden incluir:

• latido anormal del corazón
• Dolor de pecho
• dificultad para respirar

Llame a su médico de inmediato si tiene una reacción alérgica grave a Lialda. Llame al 911 si siente que sus síntomas ponen en peligro su vida o si cree que está teniendo una emergencia médica.

Perdida de cabello

La caída del cabello es posible mientras se toma Lialda, pero esto fue poco común en los estudios clínicos del medicamento.

Se informó pérdida de cabello en el 1,1% de las personas que tomaron 4,8 g de Lialda por día para inducir la remisión (tratar los síntomas activos) de la colitis ulcerosa. No se informó pérdida de cabello en personas que tomaron 2,4 g de Lialda por día para inducir la remisión. Tampoco se informó en personas que tomaron un placebo (un tratamiento sin fármaco activo).

Se informó pérdida de cabello en menos del 1% de las personas que tomaron Lialda para mantener la remisión de la colitis ulcerosa (evitar que los síntomas reaparezcan). Ninguna de las personas que tomaron un placebo tuvo pérdida de cabello.

Si le preocupa la caída del cabello, hable con su médico. Pueden sugerir pruebas para ver por qué tiene pérdida de cabello. También pueden recomendar formas de ayudarlo a manejar este problema.

Dolor de cabeza

Lialda puede provocar dolores de cabeza. Este efecto secundario fue común en los estudios clínicos de Lialda.

Se informaron dolores de cabeza en el 5,6% de las personas que tomaron 2,4 g de Lialda por día para inducir la remisión de la colitis ulcerosa. Se informaron en el 3,4% de las personas que tomaron 4,8 g de Lialda por día y en el 0,6% de las personas que tomaron un placebo.

Se informaron dolores de cabeza en el 2,9% de las personas que tomaron Lialda para mantener la remisión de la colitis ulcerosa.

Si tiene dolores de cabeza mientras toma Lialda, pregunte a su médico o farmacéutico sobre las formas de controlarlos.

Erupción cutanea

Algunas personas pueden presentar una erupción cutánea mientras toman Lialda. Esto puede ser causado por el medicamento o puede ser causado por la propia colitis ulcerosa. Los problemas de la piel (como erupciones dolorosas) son comunes en personas con colitis ulcerosa, especialmente durante los brotes de la enfermedad.

En estudios clínicos, se notificaron erupciones cutáneas en menos del 1% de las personas que tomaron 2,4 go 4,8 g de Lialda para inducir la remisión de la colitis ulcerosa. Se informaron erupciones en el 1,2% de las personas que tomaron Lialda para mantener la remisión de la colitis ulcerosa.

Si tiene una erupción cutánea mientras toma Lialda, hable con su médico sobre las formas de controlarla. Pueden recetar medicamentos para tratar la erupción.

Problemas de riñon

En casos raros, Lialda puede causar o empeorar problemas renales, como inflamación (hinchazón) o insuficiencia renal. No se sabe con qué frecuencia ocurren estos problemas.

Su médico comprobará si tiene algún problema en los riñones antes de que empiece a tomar Lialda. También deberá realizarse análisis de sangre u orina para controlar la función renal de vez en cuando durante el tratamiento.

Consulte a su médico si tiene síntomas de problemas renales mientras toma Lialda. Estos pueden incluir:

• orinar menos de lo habitual
• tobillos, pies o piernas hinchados
• dificultad para respirar
• sentirse inusualmente somnoliento
• náusea
• Confusión

Dolor en las articulaciones

Es posible que se presente dolor en las articulaciones mientras se toma Lialda. Esto puede ser causado por el medicamento o por la propia colitis ulcerosa.

En estudios clínicos, se informó dolor en las articulaciones en menos del 1% de las personas que tomaban Lialda para inducir la remisión (tratar los síntomas activos) de la colitis ulcerosa. Se informó en el 1,1% de las personas que tomaban Lialda para mantener la remisión (evitar la reaparición de los síntomas).

Si tiene dolor en las articulaciones, hable con su médico sobre las formas de controlarlo.

Diarrea

Algunas personas pueden tener diarrea mientras toman Lialda. Esto puede ser causado por el medicamento, pero también es un síntoma común de la colitis ulcerosa en sí.

En los estudios clínicos, se notificó diarrea en menos del 1% de las personas que tomaban Lialda para inducir la remisión. Se informó en el 1,7% de las personas que tomaban Lialda para mantener la remisión.

Si su diarrea contiene sangre, podría ser un signo de síndrome de intolerancia aguda inducido por mesalamina. Este es un efecto secundario grave que puede ocurrir en algunas personas. No se sabe exactamente con qué frecuencia sucede con Lialda. En estudios clínicos, este efecto secundario ocurrió en el 3% de las personas que tomaron mesalamina (el fármaco activo de Lialda) o sulfasalazina (un fármaco que se transforma en mesalamina en el cuerpo).

Puede ser difícil diferenciar los síntomas del síndrome de intolerancia aguda inducida por mesalamina de un brote de colitis ulcerosa. Los síntomas pueden incluir:

• dolor abdominal o calambres
• diarrea sanguinolenta
• fiebre
• dolor de cabeza
• sarpullido

Hable con su médico si tiene diarrea nueva o que empeora mientras toma Lialda, especialmente si la diarrea contiene sangre.

Pancreatitis

Puede ocurrir pancreatitis (inflamación del páncreas) mientras toma Lialda. En los estudios clínicos, se produjo pancreatitis en menos del 1% de las personas que tomaban Lialda.

Los síntomas de la pancreatitis pueden incluir:

• dolor en la parte superior del abdomen y la espalda
• náuseas y vómitos
• indigestión
• hinchazón

Hable con su médico si tiene síntomas de pancreatitis mientras toma Lialda.

Aumento de peso (no es un efecto secundario)

El aumento de peso no se informó como efecto secundario en los estudios clínicos de Lialda. Sin embargo, es posible que aumente de peso a medida que mejoran sus síntomas de colitis ulcerosa y su dieta es menos restringida.

Hable con su médico si le preocupa aumentar de peso mientras maneja su colitis ulcerosa.

Dosificación de Lialda

La siguiente información describe las dosis que se usan o recomiendan comúnmente. Sin embargo, asegúrese de tomar la dosis que le recete su médico. Su médico determinará la mejor dosis para satisfacer sus necesidades.

Formas y concentraciones de fármacos

Lialda viene en tabletas de liberación retardada, lo que significa que tienen un recubrimiento especial que les permite pasar por el estómago antes de disolverse. Los comprimidos solo están disponibles en una concentración: 1,2 g.

Posología para la inducción de la remisión de la colitis ulcerosa

La inducción de la remisión de la colitis ulcerosa significa tratar sus síntomas hasta que mejoren o desaparezcan.

La dosis habitual para inducir la remisión es de dos a cuatro comprimidos de Lialda tomados una vez al día con una comida.

Es mejor tomar su dosis a la misma hora todos los días. Debe seguir tomando la dosis prescrita todos los días durante el tiempo que le recomiende su médico.

Posología para el mantenimiento de la remisión de la colitis ulcerosa

El mantenimiento de la remisión de la colitis ulcerosa es cuando toma Lialda a largo plazo, incluso cuando no tiene síntomas. Esto mantiene la enfermedad bajo control y puede ayudar a evitar que sus síntomas reaparezcan.

La dosis habitual para el mantenimiento de la remisión es de dos comprimidos de Lialda tomados una vez al día con una comida.

Es mejor tomar su dosis a la misma hora todos los días. Debe seguir tomando la dosis prescrita todos los días durante el tiempo que le recomiende su médico.

¿Qué pasa si me olvido de una dosis?

Si olvidó tomar una dosis de Lialda a la hora habitual, tómela tan pronto como se acuerde. Sin embargo, si es casi la hora de la siguiente dosis, omita la dosis olvidada. Luego, tome su siguiente dosis a la hora habitual.

Nunca tome dos dosis a la vez para compensar la dosis olvidada. Hacer esto puede aumentar su riesgo de sufrir ciertos efectos secundarios.

Para asegurarse de no olvidarse de una dosis, intente configurar un recordatorio en su teléfono. Un temporizador de medicación también puede ser útil.

¿Necesitaré usar este medicamento a largo plazo?

Lialda está destinado a ser utilizado como tratamiento a largo plazo. Si usted y su médico determinan que Lialda es seguro y eficaz para usted, es probable que lo tome a largo plazo.

Alternativas a Lialda

Hay otros medicamentos disponibles que pueden tratar la colitis ulcerosa. Algunos pueden ser más adecuados para usted que otros. Si está interesado en encontrar una alternativa a Lialda, hable con su médico. Ellos pueden informarle sobre otros medicamentos que pueden funcionar bien para usted.

Nota: Algunos de los medicamentos enumerados aquí se usan fuera de la etiqueta para tratar estas afecciones específicas. El uso no indicado en la etiqueta es cuando un medicamento que está aprobado para tratar una afección se usa para tratar una afección diferente.

Alternativas para la inducción de la remisión de la colitis ulcerosa

Inducir la remisión significa tratar los síntomas de la colitis ulcerosa activa hasta que mejoren o desaparezcan.

Ejemplos de otros medicamentos que pueden usarse para inducir la remisión de la colitis ulcerosa incluyen:

• otros aminosalicilatos tomados por vía oral, como:
  • balsalazida (Colazal)
  • olsalazina (Dipentum)
  • sulfasalazina (azulfidina)
  • otras formas de mesalamina (Asacol HD, Delzicol, Pentasa)
• aminosalicilatos tomados por vía rectal, como:
  • mesalamina (Rowasa, sfRowasa, Canasa)
• corticosteroides por vía oral, como:
  • budesonida (Uceris)
  • hidrocortisona (Cortef)
  • metilprednisolona (Medrol)
  • prednisona (Rayos)
• corticosteroides tomados por vía rectal, como:
  • budesonida (espuma rectal Uceris)
  • hidrocortisona (Colocort, Cortenema)
• inmunomoduladores, como:
  • azatioprina (Imuran, Azasan)
  • 6-mercaptopurina (6-MP)
• terapias biológicas, como:
  • adalimumab (Humira)
  • infliximab (Inflectra, Remicade, Renflexis)
  • golimumab (Simponi)
  • vedolizumab (Entyvio)

Alternativas para el mantenimiento de la remisión de la colitis ulcerosa

Mantener la remisión significa mantener bajo control la inflamación en su intestino para ayudar a prevenir que sus síntomas regresen. Ejemplos de otros medicamentos que pueden usarse para mantener la remisión de la colitis ulcerosa incluyen:

• otros aminosalicilatos tomados por vía oral, como:
  • balsalazida (Colazal)
  • olsalazina (Dipentum)
  • sulfasalazina (azulfidina)
  • otras formas de mesalamina (Apriso, Delzicol)
• aminosalicilatos tomados por vía rectal, como:
  • mesalamina (Rowasa, sfRowasa, Canasa)
• inmunomoduladores, como:
  • azatioprina (Imuran, Azasan)
  • 6-mercaptopurina (6-MP)
• terapias biológicas, como:
  • adalimumab (Humira, Imraldi)
  • infliximab (Inflectra, Remicade, Renflexis)
  • golimumab (Simponi)
  • vedolizumab (Entyvio)

Lialda vs.Apriso vs.Asacol HD

Quizás se pregunte cómo se compara Lialda con otros medicamentos que se recetan para la colitis ulcerosa. Aquí vemos en qué se parecen y se diferencian Lialda, Apriso y Asacol HD.

Ingredientes

Lialda, Apriso y Asacol HD contienen el fármaco activo mesalamina.

Usos

Lialda, Apriso y Asacol HD se utilizan para tratar la colitis ulcerosa en adultos. Sin embargo, estos medicamentos contienen diferentes dosis y están aprobados para su uso de formas ligeramente diferentes:

• Lialda está aprobado para:
  • inducir la remisión (tratar los síntomas activos) de la colitis ulcerosa leve a moderada
  • mantener la remisión (ayudar a prevenir la reaparición de los síntomas) de la colitis ulcerosa
• Asacol HD solo está aprobado para inducir la remisión de la colitis ulcerosa moderadamente activa.
• Apriso solo está aprobado para mantener la remisión de la colitis ulcerosa.

Dado que todos contienen el mismo fármaco activo, los tres fármacos pueden provocar efectos secundarios muy similares.

Formas y administración de fármacos

Las formas de los medicamentos y la forma en que se administran difieren ligeramente entre los tres medicamentos.

• Lialda
  • Forma: tableta de liberación retardada (pasa a través del estómago antes de disolverse) y de liberación prolongada (se libera lentamente en el cuerpo con el tiempo)
  • Dosis diarias:
    • Para inducir la remisión: se toma una vez al día
    • Para mantener la remisión: Tomado una vez al día.
• Apriso
  • Forma: cápsula de liberación retardada y de liberación prolongada
  • Dosis diarias:
    • Para mantener la remisión: Tomado una vez al día.
• Asacol HD
  • Formulario: tableta de lanzamiento retardado
  • Dosis diarias:
    • Para inducir la remisión: Tomado tres veces al día.

Eficacia

En estudios clínicos, se ha encontrado que Lialda, Apriso y Asacol HD son efectivos para tratar la colitis ulcerosa.

Una revisión analizó la eficacia de las diferentes formas de mesalamina para inducir y mantener la remisión de la colitis ulcerosa. Encontró que las diferentes formas de mesalamina oral parecen ser igualmente efectivas y seguras cuando se comparan dosis iguales.

Hable con su médico si prefiere tomar una marca de mesalamina sobre otra.

Costos

Lialda, Apriso y Asacol HD son medicamentos de marca. Lialda y Asacol HD también están disponibles en forma genérica. Actualmente no existe una forma genérica de Apriso. Los medicamentos de marca suelen costar más que los genéricos.

Según estimaciones de GoodRx.com, Lialda puede ser el más caro de los tres medicamentos de marca. Asacol HD generalmente cuesta menos que Lialda pero más que Apriso. El precio real que pagará por cualquiera de estos medicamentos depende de su dosis, plan de seguro, ubicación y farmacia que utilice.

Lialda contra balsalazide

Lialda y balsalazide se recetan para usos similares. A continuación se detallan en qué se parecen y en qué se diferencian estos medicamentos.

Ingredientes

Lialda es un medicamento de marca que contiene el fármaco activo mesalamina. La balsalazida es un medicamento genérico que también viene como medicamento de marca Colazal.

La balsalazida es un profármaco de mesalamina. Un profármaco es un medicamento que se convierte en un fármaco activo una vez que está dentro de su cuerpo. La balsalazida se transforma en el fármaco activo mesalamina por las bacterias que se encuentran naturalmente en el colon.

Usos

Tanto la lialda como la balsalazida se utilizan para tratar la colitis ulcerosa. Sin embargo, están aprobados para su uso de formas ligeramente diferentes.

Lialda está aprobado para su uso en adultos para:

• inducir la remisión (tratar los síntomas activos hasta que desaparezcan) de la colitis ulcerosa leve a moderada
• mantener la remisión (ayudar a prevenir la reaparición de los síntomas) de la colitis ulcerosa

La balsalazida está aprobada para tratar los síntomas de la colitis ulcerosa activa de leve a moderadamente en adultos y en niños de 5 años en adelante. La balsalazida no está aprobada para mantener la remisión, pero se ha estudiado (y puede usarse fuera de la etiqueta) para este propósito.

Formas y administración de fármacos

Lialda viene en tabletas de liberación retardada. La dosis para inducir la remisión es de dos a cuatro comprimidos una vez al día. Para mantener la remisión, la dosis es de dos comprimidos que se toman una vez al día. Debe tomar Lialda con comida.

La balsalazida viene envasada en cápsulas. La dosis para inducir la remisión en adultos es de tres cápsulas tomadas tres veces al día. Para los niños, la dosis es de una o tres cápsulas que se toman tres veces al día. La balsalazida se puede tomar con o sin alimentos.

Efectos secundarios

Debido a que sus efectos son producidos por el mismo fármaco activo, Lialda y balsalazide tienen efectos secundarios muy similares. (Consulte "Efectos secundarios de Lialda" más arriba).

Eficacia

Se ha encontrado que tanto la lialda como la balsalazida son eficaces para el tratamiento de la colitis ulcerosa.

Una revisión de varios estudios analizó la eficacia de las diferentes formas de mesalamina para inducir y mantener la remisión de la colitis ulcerosa. Encontró que diferentes formas de mesalamina oral, incluida Lialda y profármacos como la balsalazida, parecen ser igualmente efectivas y seguras.

El Colegio Estadounidense de Gastroenterología (ACG) y la Asociación Estadounidense de Gastroenterología (AGA) publicaron pautas para el tratamiento de la colitis ulcerosa. Ambos recomiendan el uso de una forma de mesalamina oral (que incluye Lialda y profármacos como balsalazida) para tratar la colitis ulcerosa.

Usted y su médico pueden decidir si Lialda o balsalazide se adaptan mejor a sus necesidades.

Costos

Lialda es un medicamento de marca que también está disponible en forma genérica. La balsalazida es un medicamento genérico que también está disponible con la marca Colazal. Los medicamentos de marca suelen costar más que los genéricos.

Según estimaciones de GoodRx.com, con un uso similar, Lialda es significativamente más cara que la balsalazida. El precio real que pagará por cualquiera de los medicamentos depende de su plan de seguro, su ubicación y la farmacia que utilice.

Lialda para la colitis ulcerosa

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprueba medicamentos recetados como Lialda para tratar ciertas afecciones. Lialda también puede usarse fuera de etiqueta para otras afecciones. El uso no indicado en la etiqueta es cuando un medicamento que está aprobado para tratar una afección se usa para tratar una afección diferente.

Lialda ha sido aprobado por la FDA para tratar la colitis ulcerosa en adultos.

La colitis ulcerosa es una forma de enfermedad inflamatoria intestinal. Con la colitis ulcerosa, tiene inflamación (hinchazón) en el revestimiento del colon, el recto o ambos. También puede desarrollar pequeñas llagas, llamadas úlceras, en estos revestimientos. La colitis ulcerosa puede causar dolor abdominal (vientre), evacuaciones intestinales frecuentes y diarrea que puede contener sangre o moco. También puede tener otros síntomas que no involucren directamente su intestino. Estos incluyen fatiga (falta de energía), pérdida de apetito, náuseas, pérdida de peso, fiebre, problemas en la piel y dolor en las articulaciones.

La colitis ulcerosa es una afección crónica (a largo plazo). Es posible que tenga períodos en los que sus síntomas sean particularmente activos. A esto se le llama un brote. También puede haber momentos en los que no tenga ningún síntoma. A esto se le llama estar en remisión.

Lialda para la inducción de la remisión de la colitis ulcerosa

Lialda está aprobado por la FDA para inducir la remisión de la colitis ulcerosa activa leve a moderada en adultos. Inducir la remisión significa tratar sus síntomas hasta que mejoren o desaparezcan.

Eficacia

En dos estudios clínicos de 8 semanas, Lialda resultó eficaz para inducir la remisión de los síntomas de la colitis ulcerosa. En ambos estudios, las personas con síntomas leves a moderados de colitis ulcerosa tomaron 2,4 g de Lialda por día, 4,8 g de Lialda por día o un placebo (un tratamiento sin fármaco activo).

Al final del primer estudio de 8 semanas, se logró la remisión de los síntomas en:

• 34,1% de las personas que tomaron 2,4 g de Lialda al día
• 29,2% de las personas que tomaron 4,8 g de Lialda al día
• 12,9% de las personas que tomaron un placebo

Al final del segundo estudio de 8 semanas, se logró la remisión de los síntomas en:

• 40,5% de las personas que tomaron 2,4 g de Lialda al día
• 41,2% de las personas que tomaron 4,8 g de Lialda al día
• 22,1% de las personas que tomaron un placebo

En estos estudios, las personas que tuvieron remisión de sus síntomas tuvieron evacuaciones intestinales menos frecuentes y menos sangrado rectal. El revestimiento de su colon también se evaluó con una sigmoidoscopia. En este procedimiento, se inserta una cámara y una luz en un tubo delgado y flexible en el colon a través del recto. Las personas en remisión tenían menos inflamación y menos úlceras en el revestimiento del colon.

Lialda para el mantenimiento de la remisión de la colitis ulcerosa

Lialda también está aprobado por la FDA para el mantenimiento de la remisión de la colitis ulcerosa en adultos. El mantenimiento de la remisión significa tomar Lialda a largo plazo, incluso cuando no tenga síntomas. Esto mantiene la enfermedad bajo control y ayuda a prevenir la reaparición de los síntomas.

Eficacia

Un estudio clínico de 6 meses encontró que Lialda es eficaz para mantener la remisión de la colitis ulcerosa. En este estudio, las personas que tenían síntomas mínimos o ningún síntoma tomaron 2,4 g de Lialda por día o 1,6 g de mesalamina de liberación retardada. (La mesalamina es el fármaco activo de Lialda).

Después de 6 meses, el 83,7% de las personas que tomaban 2,4 g de Lialda al día todavía estaban en remisión. De los que tomaban 1,6 g de mesalamina de liberación retardada por día, el 81,5% todavía estaban en remisión después de 6 meses.

Lialda y alcohol

No se conocen interacciones entre el alcohol y Lialda. Sin embargo, si tiene dolores de cabeza o náuseas mientras toma Lialda, beber alcohol podría empeorarlo.

Algunas personas también descubren que beber alcohol puede provocar un brote de colitis ulcerosa. En algunas personas, el alcohol también puede desencadenar síntomas como diarrea, calambres o hinchazón.

Si bebe alcohol, hable con su médico sobre la cantidad que puede beber sin peligro.

Lialda y el embarazo

Se han realizado estudios clínicos limitados de mesalamina (el fármaco activo de Lialda) en mujeres embarazadas y en animales. Estos estudios no sugieren que la mesalamina cause defectos de nacimiento, abortos espontáneos u otros problemas en mujeres embarazadas o en sus bebés.

Sin embargo, debido a que no se conoce con certeza la seguridad de Lialda durante el embarazo, solo debe usarse si los beneficios superan los posibles riesgos.

Existe alguna evidencia de que si la colitis ulcerosa no se trata durante el embarazo, esto puede estar asociado con un mayor riesgo de parto prematuro y bajo peso al nacer en los bebés.

La guía actual de la Asociación Estadounidense de Gastroenterología (AGA) sugiere que las mujeres deben evitar quedar embarazadas hasta que su enfermedad haya estado en remisión durante al menos 3 meses. La AGA recomienda que la mesalamina (el fármaco activo de Lialda) se pueda utilizar durante el embarazo para ayudar a mantener la remisión. La evidencia actual sugiere que los beneficios de tomar mesalamina para ayudar a mantener la colitis ulcerosa en remisión superan los posibles riesgos.

Si está embarazada o planea quedar embarazada, hable con su médico sobre los posibles riesgos y beneficios de tomar Lialda durante el embarazo.

Lialda y el control de la natalidad

No se sabe si es seguro tomar Lialda durante el embarazo.Si usted o su pareja sexual pueden quedar embarazadas, hable con su médico sobre sus necesidades de control de la natalidad mientras usa Lialda.

Lialda y la lactancia materna

Aún no se sabe si es seguro tomar Lialda durante la lactancia. La mesalamina, el fármaco activo de Lialda, puede pasar a la leche materna en pequeñas cantidades. Se ha informado de diarrea en algunos niños amamantados cuyas madres estaban tomando mesalamina.

Hable con su médico sobre la mejor manera de alimentar a su hijo mientras toma Lialda. Si decide amamantar mientras toma Lialda, informe a su médico si su hijo tiene diarrea.

Cómo actúa Lialda

Lialda está aprobado para tratar la colitis ulcerosa en adultos.

Que sucede en la colitis ulcerosa

La colitis ulcerosa es un tipo de enfermedad inflamatoria intestinal. Con la colitis ulcerosa, los revestimientos del colon (intestino grueso) y el recto se inflaman (se hinchan e irritan). La inflamación puede hacer que se desarrollen pequeñas llagas, llamadas úlceras, en estos revestimientos. La inflamación provoca síntomas como deposiciones frecuentes o diarrea, que puede contener moco. Las úlceras pueden sangrar y causar heces con sangre. También son posibles otros síntomas, como fatiga, anemia, náuseas y pérdida de peso.

La colitis ulcerosa es una afección crónica (a largo plazo). Es posible que tenga períodos en los que sus síntomas sean graves (llamados brotes) y períodos en los que sus síntomas mejoren o desaparezcan (lo que se denomina remisión).

Que hace Lialda

El fármaco activo de Lialda se llama mesalamina, también conocida como ácido 5-aminosalicílico (5-ASA). Pertenece a una clase de medicamentos llamados aminosalicilatos. Una clase de medicamentos es un grupo de medicamentos que funcionan de manera similar.

Los aminosalicilatos como Lialda actúan reduciendo y previniendo la inflamación (hinchazón) y las lesiones en el revestimiento del colon y el recto. Las tabletas de Lialda están diseñadas para administrar el medicamento directamente a estas áreas de su intestino. El medicamento impide que las células del revestimiento del colon y el recto produzcan determinadas sustancias que provocan inflamación. Sin embargo, la forma en que funciona no se comprende completamente.

Una vez que el revestimiento del intestino comience a sanar y se inflame menos, los síntomas de la colitis ulcerosa deberían comenzar a desaparecer.

¿Cuánto tiempo se tarda en funcionar?

Lialda comenzará a reducir la inflamación en su intestino tan pronto como comience a tomarlo. Sin embargo, pueden pasar algunas semanas antes de que mejoren los síntomas.

Interacciones de Lialda

Lialda puede interactuar con otros medicamentos. Diferentes interacciones pueden causar diferentes efectos. Por ejemplo, algunas interacciones pueden interferir con la eficacia de un medicamento. Otras interacciones pueden aumentar los efectos secundarios o agravarlos.

Lialda y otros medicamentos

A continuación se muestra una lista de medicamentos que pueden interactuar con Lialda. Esta lista no contiene todos los medicamentos que pueden interactuar con Lialda.

Antes de tomar Lialda, hable con su médico y farmacéutico. Infórmeles sobre todos los medicamentos recetados, de venta libre y otros que toma. También infórmeles sobre las vitaminas, hierbas y suplementos que usa. Compartir esta información puede ayudarlo a evitar posibles interacciones.

Si tiene preguntas sobre las interacciones medicamentosas que pueden afectarle, consulte a su médico o farmacéutico.

Lialda y AINE

Los medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE) son un grupo de analgésicos que reducen la inflamación (hinchazón). Los AINE y Lialda pueden causar problemas renales. Tomar un AINE con Lialda puede aumentar su riesgo de tener problemas renales.

Ejemplos de AINE que pueden aumentar el riesgo de problemas renales si se toman con Lialda incluyen:

• ibuprofeno (Ibu-Tab, Motrin, Advil)
• naproxeno (Naprosyn, Aleve, Anaprox DS)
• diclofenaco (Zorvolex, Zipsor)
• celecoxib (Celebrex)

Si está tomando un AINE, hable con su médico antes de comenzar a tomar Lialda. Es posible que le recomienden usar un medicamento diferente para tratar su dolor.

Lialda y azatioprina

La azatioprina (Imuran, Azasan) es un medicamento que a veces se usa para tratar la colitis ulcerosa. La azatioprina puede causar problemas con las células sanguíneas, como un recuento reducido de células sanguíneas. En casos raros, Lialda también puede afectar sus células sanguíneas. Tomar estos dos medicamentos juntos puede aumentar el riesgo de tener problemas con las células sanguíneas.

Hable con su médico si planea tomar Lialda con azatioprina. Es posible que deba realizarse análisis de sangre adicionales para controlar sus células sanguíneas.

Lialda y 6-mercaptopurina

La 6-mercaptopurina (6-MP) es un medicamento que a veces se usa para tratar la colitis ulcerosa. Puede causar problemas con las células sanguíneas, como una disminución del recuento de células sanguíneas. En casos raros, Lialda también puede afectar sus células sanguíneas. Si toma estos medicamentos juntos, puede correr un mayor riesgo de tener problemas con las células sanguíneas.

Hable con su médico si planea tomar Lialda con 6-mercaptopurina. Es posible que deba realizarse análisis de sangre adicionales para controlar sus células sanguíneas.

Lialda y hierbas y suplementos.

No hay ninguna hierba o suplemento que se haya informado específicamente que interactúe con Lialda. Sin embargo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de usar cualquiera de estos productos mientras toma Lialda.

Preguntas frecuentes sobre Lialda

Aquí encontrará respuestas a algunas preguntas frecuentes sobre Lialda.

¿Puedo tomar Lialda con prednisona?

Sí, en algunos casos puede tomar estos medicamentos juntos por un período breve.

La mayoría de las personas no necesitan usar corticosteroides, como prednisona, mientras toman Lialda. Sin embargo, a veces sus síntomas de colitis ulcerosa pueden no mejorar con Lialda solo. En este caso, su médico puede recetarle una forma rectal de mesalamina (un supositorio o enema) para usar también. Si este tratamiento combinado no funciona, su médico también puede recetarle un corticosteroide oral, como prednisona o budesonida.

La prednisona puede ayudar a aliviar los síntomas de la colitis ulcerosa. Sin embargo, los corticosteroides como la prednisona no deben usarse como tratamiento a largo plazo para prevenir los brotes. Si toma prednisona con Lialda, solo debe ser por un período corto de tiempo.

Su médico puede determinar cuánto tiempo es seguro para usted tomar estos medicamentos juntos.

¿Es Lialda un biológico?

No, Lialda no es un biológico. Los medicamentos biológicos se elaboran utilizando organismos vivos. Están diseñados para actuar sobre sustancias específicas de su sistema inmunológico. Los productos biológicos para la colitis ulcerosa se dirigen a las sustancias que causan la inflamación (hinchazón) en el intestino. Suelen utilizarse para las formas más graves de colitis ulcerosa, cuando otros fármacos no han funcionado.

Lialda es un tipo de medicamento llamado aminosalicilato. También reduce la inflamación intestinal, pero lo hace de una manera menos específica que los productos biológicos.

¿Debo preocuparme por la exposición al sol si tomo Lialda?

Si. Lialda puede hacer que su piel se queme más fácilmente al sol. Esto se debe a que puede hacer que su piel sea más sensible a la luz solar. Este efecto secundario no se informó en los estudios clínicos de Lialda. Sin embargo, se ha informado desde que la droga ha estado en el mercado.

No se sabe con qué frecuencia ocurre este efecto secundario. Es más probable que tenga este problema si ya tiene problemas en la piel, como eccema o dermatitis.

Los problemas de la piel son comunes en personas con colitis ulcerosa. Si tiene un problema en la piel, debe evitar exponer su piel a la luz solar excesiva. Protéjase la piel con ropa o bloqueador solar y trate de mantenerse alejado de la luz solar intensa. Si no tiene ningún problema en la piel, debe seguir estos consejos hasta que sepa si Lialda afecta su piel.

¿Lialda es un anticoagulante?

No, Lialda no es un anticoagulante. Lialda es un medicamento aminosalicilato que se usa para reducir la inflamación (hinchazón) en el colon y el recto. Lialda contiene el fármaco activo mesalamina. Esto está estructuralmente relacionado con la aspirina, que es un anticoagulante. Sin embargo, Lialda funciona de manera diferente en su cuerpo que la aspirina.

En muy raras ocasiones, Lialda puede provocar una disminución del número de plaquetas (un tipo de célula) en la sangre. Esto podría hacer que le salgan hematomas o que sangre más fácilmente, porque las plaquetas generalmente ayudan a que la sangre se coagule. Sin embargo, Lialda no se utiliza como anticoagulante.

¿Se puede utilizar Lialda para el síndrome del intestino irritable?

No, Lialda no está aprobado para tratar el síndrome del intestino irritable (SII). Este es un trastorno crónico (a largo plazo) del estómago y los intestinos.

Algunas personas con SII pueden tener una inflamación de bajo grado en el intestino. Se están investigando fármacos antiinflamatorios como la mesalamina (el fármaco activo de Lialda) como posibles tratamientos para este tipo de SII. Sin embargo, se necesitan más estudios antes de saber si la mesalamina es eficaz para el SII.

Si tiene SII, hable con su médico sobre sus opciones de tratamiento.

¿Lialda puede causar estreñimiento?

No es probable. No se informó estreñimiento en los estudios clínicos de Lialda. Sin embargo, se ha informado de estreñimiento con algunos otros medicamentos que contienen mesalamina (el fármaco activo de Lialda). Estos incluyen Delzicol y Pentasa.

Hable con su médico si le preocupa el estreñimiento como efecto secundario de sus medicamentos.

Costo de Lialda

Como ocurre con todos los medicamentos, el costo de Lialda puede variar.

El precio real que pagará depende de su plan de seguro, su ubicación y la farmacia que utilice.

Su plan de seguro puede requerir que obtenga una autorización previa antes de aprobar la cobertura de Lialda. Esto significa que su médico y su compañía de seguros deberán comunicarse sobre su receta antes de que la compañía de seguros cubra el medicamento. La compañía de seguros revisará la solicitud y les informará a usted y a su médico si su plan cubrirá Lialda.

Si no está seguro de si necesitará obtener una autorización previa para Lialda, comuníquese con su compañía de seguros.

Asistencia financiera y de seguros

Si necesita apoyo financiero para pagar Lialda, o si necesita ayuda para comprender la cobertura de su seguro, hay ayuda disponible.

Takeda Pharmaceutical Ltd., el fabricante de Lialda, ofrece un programa llamado Help at Hand. Para obtener más información y saber si es elegible para recibir asistencia, llame al 800-830-9159 o visite el sitio web del programa.

Cómo tomar Lialda

Debe tomar Lialda de acuerdo con las instrucciones de su médico o proveedor de atención médica.

Cuando tomar

Debe tomar la dosis recetada de Lialda una vez al día con alimentos. Puede tomar su dosis a cualquier hora del día, pero trate de tomarla a la misma hora todos los días.

Para asegurarse de no olvidarse de una dosis, intente configurar un recordatorio en su teléfono. Un temporizador de medicación también puede ser útil.

Siga tomando la dosis de Lialda que le han recetado todos los días, incluso cuando no tenga síntomas.

Toma de Lialda con alimentos

Debe tomar Lialda con una comida o un refrigerio.

¿Se puede triturar, partir o masticar Lialda?

No, debe tragar los comprimidos de Lialda enteros con una bebida. No triture, parta, mastique ni intente disolver las tabletas.

Lialda es una tableta de liberación retardada. Tiene un recubrimiento especial que le permite pasar por el estómago y el intestino superior sin ser digerido. La tableta libera el medicamento en la parte inferior del intestino para que pueda actuar directamente donde se necesita. Si daña la tableta al aplastarla, partirla, disolverla o masticarla, evitará que el diseño de liberación retardada funcione correctamente.

Precauciones de Lialda

Antes de tomar Lialda, hable con su médico sobre su historial médico. Es posible que Lialda no sea adecuado para usted si tiene ciertas afecciones médicas u otros factores que afectan su salud. Éstos incluyen:

• Alergia a los medicamentos con salicilato. Estos incluyen aspirina, mesalamina, sulfasalazina (Azulfidine), olsalazina (Dipentum) y balsalazida (Colazal). Lialda también es un salicilato. Si alguna vez ha tenido una reacción alérgica a un medicamento con salicilato, no debe tomar Lialda. Podría tener una reacción alérgica.
• Problemas de riñon. Lialda puede causar problemas renales y podría empeorar cualquier problema renal que ya tenga. Su médico querrá controlar su función renal mientras toma Lialda. Si sus problemas renales empeoran, es posible que deba dejar de tomar Lialda.
• Problemas de hígado Lialda puede causar problemas hepáticos y podría empeorar cualquier problema hepático que ya tenga. Su médico querrá controlar su función hepática mientras toma Lialda. Si sus problemas hepáticos empeoran, es posible que deba interrumpir el tratamiento con Lialda.
• Problemas del corazón. En casos raros, Lialda puede causar miocarditis (inflamación del músculo cardíaco) o pericarditis (inflamación del revestimiento del corazón). Antes de usar Lialda, hable con su médico sobre cualquier problema cardíaco que haya tenido para asegurarse de que este medicamento sea seguro para usted.
• Estrechamiento u obstrucción en su estómago o intestino superior. Las tabletas de Lialda liberan el medicamento en la parte inferior del intestino. Si tiene una obstrucción o un estrechamiento en el estómago o en la parte superior del intestino, esto dificultará el paso de los comprimidos de Lialda. Esto significa que las tabletas tardarán más en comenzar a funcionar en su intestino. Hable con su médico sobre si Lialda es la mejor opción para usted.
• Condiciones de la piel como eccema o dermatitis. Lialda puede hacer que su piel sea más sensible al sol o la luz ultravioleta. Si ya tiene una afección de la piel como el eccema, su piel puede reaccionar de manera más severa. Hable con su médico sobre cómo proteger su piel mientras toma Lialda.
• Tener 65 años o más.
• El embarazo. No se conoce con certeza la seguridad de Lialda durante el embarazo. Para obtener más información, consulte la sección anterior "Lialda y el embarazo".
• Amamantamiento. Lialda puede pasar a la leche materna en pequeñas cantidades. Para obtener más información, consulte la sección anterior "Lialda y la lactancia materna".

Nota: Para obtener más información sobre los posibles efectos negativos de Lialda, consulte la sección "Efectos secundarios de Lialda" más arriba.

Sobredosis de Lialda

Usar más de la dosis recomendada de Lialda puede provocar efectos secundarios graves.

Síntomas de sobredosis

Los síntomas de una sobredosis pueden incluir:

• zumbidos u otros ruidos en los oídos
• sensación de giro
• dolor de cabeza
• Confusión
• somnolencia
• transpiración
• convulsiones
• respiración rápida
• dificultad para respirar
• vomitando
• Diarrea

Qué hacer en caso de sobredosis

Si cree que ha tomado demasiado de este medicamento, llame a su médico. También puede llamar a la Asociación Estadounidense de Centros de Control de Envenenamientos al 800-222-1222 o utilizar su herramienta en línea. Pero si sus síntomas son graves, llame al 911 o vaya a la sala de emergencias más cercana de inmediato.

Caducidad, almacenamiento y eliminación de Lialda

Cuando obtenga Lialda en la farmacia, el farmacéutico agregará una fecha de vencimiento a la etiqueta del frasco. Esta fecha suele ser de 1 año a partir de la fecha en que dispensaron el medicamento.

La fecha de vencimiento ayuda a garantizar que el medicamento sea efectivo durante este tiempo. La postura actual de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) es evitar el uso de medicamentos vencidos. Si tiene un medicamento sin usar que ha pasado de la fecha de vencimiento, hable con su farmacéutico sobre si aún puede usarlo.

Almacenamiento

El tiempo que un medicamento permanece en buen estado puede depender de muchos factores, incluido cómo y dónde se almacena el medicamento.

Las tabletas de Lialda deben almacenarse a temperatura ambiente (no más de 86 ° F / 30 ° C) en un recipiente herméticamente cerrado y protegido de la luz. Evite almacenar este medicamento en áreas donde pueda humedecerse o mojarse, como baños.

Disposición

Si ya no necesita tomar Lialda y le sobran medicamentos, es importante desecharlo de manera segura. Esto ayuda a evitar que otras personas, incluidos niños y mascotas, tomen el medicamento por accidente. También ayuda a evitar que la droga dañe el medio ambiente.

El sitio web de la FDA ofrece varios consejos útiles sobre la eliminación de medicamentos. También puede pedirle a su farmacéutico información sobre cómo desechar su medicamento.

Información profesional para Lialda

La siguiente información está destinada a médicos y otros profesionales sanitarios.

Indicaciones

Lialda está aprobado para su uso en adultos para:

• inducir la remisión de la colitis ulcerosa activa leve a moderada
• mantener la remisión de la colitis ulcerosa

Mecanismo de acción

Lialda contiene mesalamina, también conocida como ácido 5-aminosalicílico o 5-ASA. Este medicamento tiene un efecto antiinflamatorio en el colon y el recto. Se cree que actúa bloqueando la ciclooxigenasa en las células epiteliales que revisten el colon, reduciendo así la producción de prostaglandinas inflamatorias. Sin embargo, el mecanismo de acción exacto de la mesalamina no se comprende completamente.

Los comprimidos de liberación retardada de Lialda liberan el fármaco en el íleon terminal, lo que le permite actuar localmente sobre la mucosa del colon y el recto. El fármaco se absorbe sistémicamente, pero no se cree que contribuya a su efecto antiinflamatorio.

Farmacocinética y metabolismo.

Aproximadamente del 21% al 22% de la dosis de Lialda se absorbe sistémicamente después de la administración oral.

La mesalamina se metaboliza principalmente por acetilación en el hígado y las células de la mucosa intestinal. El principal metabolito se aclara por vía renal. Una pequeña cantidad de mesalamina se excreta sin cambios en la orina.

La vida media terminal es en promedio de 7 a 9 horas para la mesalamina y de 8 a 12 horas para su metabolito principal.

Contraindicaciones

Lialda está contraindicado en pacientes con alergia a los aminosalicilatos o salicilatos, incluida la aspirina.

Almacenamiento

Las tabletas de Lialda deben almacenarse a temperatura ambiente, sin exceder los 86 ° F (30 ° C).

Descargo de responsabilidad: Medical News Today ha hecho todo lo posible para asegurarse de que toda la información sea correcta, completa y actualizada. Sin embargo, este artículo no debe utilizarse como sustituto del conocimiento y la experiencia de un profesional de la salud con licencia. Siempre debe consultar a su médico u otro profesional de la salud antes de tomar cualquier medicamento. La información sobre medicamentos aquí contenida está sujeta a cambios y no pretende cubrir todos los posibles usos, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones medicamentosas, reacciones alérgicas o efectos adversos. La ausencia de advertencias u otra información para un medicamento determinado no indica que el medicamento o la combinación de medicamentos sea seguro, eficaz o apropiado para todos los pacientes o para todos los usos específicos.