Talzenna (talazoparib)

¿Qué es Talzenna?

Talzenna es un medicamento recetado de marca que se usa para tratar ciertos tipos de cáncer de mama en adultos.

Se utiliza para tratar el cáncer de mama con cada una de las siguientes características:

• Receptor hormonal positivo o receptor hormonal negativo. Estas células cancerosas pueden tener o no receptores (sitios de unión) para el estrógeno o la progesterona.
• Mutaciones en los genes BRCA1 o BRCA2 (tipos de genes del cáncer de mama). Estas mutaciones (cambios anormales) aumentan el riesgo de tener ciertos tipos de cáncer. El cáncer con mutaciones del gen BRCA se denomina BRCA positivo.
• Cáncer de mama HER2 negativo. Estas células cancerosas no tienen proteínas HER2 (receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano) en su superficie.
• Enfermedad avanzada. Este tipo de cáncer se ha diseminado cerca de la mama (llamada enfermedad localmente avanzada) o hasta otras partes de su cuerpo (llamada enfermedad metastásica).

Talzenna viene en cápsulas que se toman por vía oral una vez al día. Está disponible en dos concentraciones: 1 mg y 0,25 mg.

Talzenna contiene el fármaco talazoparib, que pertenece a una clase de fármacos denominados inhibidores de la poli ADP-ribosa polimerasa (PARP). Se considera una terapia dirigida porque ataca partes específicas de las células cancerosas. Funciona de manera diferente a la quimioterapia (medicamentos estándar que se usan para tratar el cáncer), que puede afectar a todas las células de crecimiento rápido en su cuerpo.

Eficacia

Un estudio clínico examinó a personas con cáncer de mama BRCA positivo y HER2 negativo. Las personas que tomaron Talzenna tuvieron más tiempo sin que el cáncer creciera o se diseminara que las personas que usaban medicamentos de quimioterapia.

En este estudio, al 62,6% de las personas que tomaron Talzenna se les redujo el cáncer en un 30% o más. En las personas que tomaban medicamentos de quimioterapia, el cáncer se redujo en un 30% o más al 27,2%.

Aprobación de la FDA

Talzenna fue aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en octubre de 2018. Fue el segundo inhibidor de PARP aprobado por la FDA. El primer fármaco de esta clase aprobado por la FDA se llama Lynparza (olaparib). Fue aprobado para tratar el cáncer de mama en enero de 2018.

Talzenna genérico

Talzenna está disponible solo como medicamento de marca. Actualmente no está disponible en forma genérica.

Talzenna contiene el fármaco talazoparib.

Efectos secundarios de Talzenna

Talzenna puede provocar efectos secundarios leves o graves. Las siguientes listas contienen algunos de los efectos secundarios clave que pueden ocurrir mientras toma Talzenna. Estas listas no incluyen todos los posibles efectos secundarios.

Para obtener más información sobre los posibles efectos secundarios de Talzenna, o consejos sobre cómo lidiar con un efecto secundario preocupante, hable con su médico o farmacéutico.

Efectos secundarios más comunes

Los efectos secundarios más comunes de Talzenna pueden incluir:

• Diarrea
• dolor de cabeza
• perdida de cabello
• náusea
• vomitando
• cansancio
• sintiéndose débil
• pérdida de apetito

La mayoría de estos efectos secundarios pueden desaparecer en unos pocos días o un par de semanas. Si son más graves o no desaparecen, hable con su médico o farmacéutico.

Efectos secundarios graves

Pueden ocurrir efectos secundarios graves de Talzenna. Llame a su médico de inmediato si tiene efectos secundarios graves. Llame al 911 si siente que sus síntomas ponen en peligro su vida o si cree que está teniendo una emergencia médica.

Los efectos secundarios graves, que se describen a continuación en "Detalles de los efectos secundarios", pueden incluir los siguientes:

• anemia (niveles bajos de glóbulos rojos)
• neutropenia (niveles bajos de ciertos glóbulos blancos)
• trombocitopenia (niveles bajos de plaquetas)
• síndrome mielodisplásico o leucemia mieloide aguda (cáncer en la sangre o en la médula ósea)
• reacción alérgica grave

Detalles de efectos secundarios

Quizás se pregunte con qué frecuencia ocurren ciertos efectos secundarios con este medicamento. A continuación, se incluyen algunos detalles sobre varios de los efectos secundarios que puede causar este medicamento.

Reacción alérgica

Como ocurre con la mayoría de los medicamentos, algunas personas pueden tener una reacción alérgica después de tomar Talzenna. No se sabe con certeza con qué frecuencia las personas que toman Talzenna tienen una reacción alérgica. Los síntomas de una reacción alérgica leve pueden incluir:

• erupción cutanea
• picazón
• enrojecimiento (calor y enrojecimiento en la piel)

Una reacción alérgica más grave es rara pero posible. Los síntomas de una reacción alérgica grave pueden incluir:

• hinchazón debajo de la piel, generalmente en los párpados, labios, manos o pies
• hinchazón de su lengua, boca o garganta
• dificultad para respirar

Llame a su médico de inmediato si tiene una reacción alérgica grave a Talzenna. Llame al 911 si siente que sus síntomas ponen en peligro su vida o si cree que está teniendo una emergencia médica.

Perdida de cabello

La caída del cabello (llamada alopecia) fue un efecto secundario comúnmente informado durante los estudios clínicos. En un estudio, el 25% de las personas que tomaron Talzenna sufrieron pérdida de cabello.

La mayoría de estas personas perdieron menos del 50% de su cabello. En estas personas, la pérdida de cabello no se notaba desde la distancia. Solo se podía ver de cerca. Un pequeño porcentaje de personas perdió una mayor cantidad de cabello. Es posible que estas personas hayan necesitado usar una peluca o un postizo para disfrazar su caída del cabello.

En este mismo estudio, el 28% de las personas que usaron quimioterapia (medicamentos estándar que se usan para tratar el cáncer) tuvieron pérdida de cabello.

La caída del cabello causada por los tratamientos contra el cáncer suele ser temporal. La mayoría de las veces, el cabello vuelve a crecer una vez finalizado el tratamiento. Si le preocupa la caída del cabello, hable con su médico sobre las formas de reducir este efecto secundario. Es posible que le recomienden que use gorros refrescantes para el cuero cabelludo o pruebe otras formas de mejorar la salud de su cuero cabelludo y cabello.

Anemia

La anemia fue un efecto secundario común observado en personas que tomaron Talzenna durante los estudios clínicos. Con anemia, su cuerpo tiene niveles bajos de glóbulos rojos.

En un estudio, el 53% de las personas que tomaban Talzenna tenían anemia. Aproximadamente el 18% de las personas que usaban quimioterapia (medicamentos estándar que se usan para tratar el cáncer) tenían anemia. En el 39% de las personas que tomaban Talzenna, la anemia se consideró lo suficientemente grave como para posiblemente necesitar tratamiento con una transfusión de sangre. Menos del 1% de las personas que tomaban Talzenna dejaron de tomar el medicamento debido a la anemia.

La anemia suele ser un efecto secundario temporal de los tratamientos contra el cáncer como Talzenna y medicamentos similares. Por lo general, mejora una vez finalizado el tratamiento. Sin embargo, puede provocar síntomas que afecten su calidad de vida.

Los síntomas de la anemia incluyen:

• fatiga (falta de energía)
• sintiéndose débil
• estreñimiento
• dificultad para respirar
• sangrado por la nariz o las encías
• piel pálida
• siento frio
• problemas para concentrarse
• mareo
• dolor de cabeza

Su médico lo examinará para ver si tiene anemia. Lo harán ordenando el recuento de glóbulos rojos antes de que comience con Talzenna y todos los meses mientras esté tomando el medicamento.

Si su recuento de glóbulos rojos es demasiado bajo, su médico puede ajustar su tratamiento. Pueden reducir su dosis de Talzenna o interrumpir temporalmente el tratamiento con Talzenna hasta que mejoren sus niveles de células sanguíneas.

Si tiene síntomas de anemia mientras usa Talzenna, hable con su médico. Pueden recomendarle formas de minimizar sus síntomas durante el tratamiento.

Neutropenia

La neutropenia fue un efecto secundario común observado en personas que tomaron Talzenna durante los estudios. Con la neutropenia, su cuerpo tiene niveles muy bajos de neutrófilos (un tipo de glóbulo blanco que combate las infecciones).

En un estudio clínico, el 35% de las personas que tomaban Talzenna tenían neutropenia. Aproximadamente el 43% de las personas que usaban quimioterapia (medicamentos estándar que se usan para tratar el cáncer) tenían neutropenia. Esta condición fue la razón principal por la que el 0,3% de las personas que tomaban Talzenna interrumpieron el tratamiento con el medicamento.

Si tiene niveles bajos de neutrófilos, tiene un mayor riesgo de infección. La fiebre suele ser el primer síntoma de neutropenia. Esto puede ir seguido de infecciones como infecciones respiratorias o infecciones de la piel.

Su médico controlará sus niveles de neutrófilos antes de que comience a tomar Talzenna y luego mensualmente mientras usa el medicamento. Si sus niveles de neutrófilos son demasiado bajos, su médico puede ajustar su tratamiento. Es posible que le pidan que espere para comenzar a tomar el medicamento, reduzca su dosis actual de Talzenna o suspenda temporalmente su tratamiento, hasta que su recuento sanguíneo vuelva a un nivel seguro.

Si tiene síntomas de neutropenia (como fiebre) mientras toma Talzenna, informe a su médico de inmediato. Es posible que necesite tratamiento si tiene una infección.

Trombocitopenia

La trombocitopenia es otro efecto secundario común de Talzenna. Con trombocitopenia, su cuerpo tiene niveles bajos de plaquetas en su sangre. Las plaquetas le ayudan a formar coágulos cuando está sangrando. Si tiene niveles bajos de plaquetas, corre un mayor riesgo de sufrir una hemorragia grave.

Los síntomas menos graves de niveles bajos de plaquetas incluyen:

• hematomas frecuentes
• sangra con facilidad (a menudo de las encías; también puede aparecer sangre en las heces)
• sangrado de heridas que dura más de lo normal o no se detiene por sí solo
• hemorragias nasales

En un estudio clínico, el 27% de las personas que tomaban Talzenna tenían trombocitopenia. Solo el 7% de las personas que usaban quimioterapia (medicamentos estándar que se usan para tratar el cáncer) tenían anemia. La trombocitopenia fue la razón principal por la que el 0,3% de las personas que tomaban Talzenna interrumpieron el tratamiento con el fármaco.

Su médico controlará su recuento de plaquetas antes de comenzar el tratamiento y todos los meses mientras esté tomando Talzenna. Si sus niveles de plaquetas son demasiado bajos, su médico puede ajustar su tratamiento hasta que sus recuentos de plaquetas regresen a un nivel seguro. Pueden retrasar su próxima dosis de Talzenna, reducir su dosis actual de Talzenna o interrumpir temporalmente su tratamiento.

Síndrome mielodisplásico / leucemia mieloide aguda

El síndrome mielodisplásico (MDS) es una forma de cáncer en la sangre y la médula ósea. Los MDS pueden progresar a leucemia mieloide aguda (AML). En los MDS y AML, la médula ósea produce células sanguíneas anormales que no funcionan correctamente.

Estas condiciones ocurrieron en 2 de las 584 personas que recibieron Talzenna durante los estudios clínicos. Ambas personas habían recibido medicamentos de quimioterapia antes de tomar Talzenna. Los medicamentos de quimioterapia pueden haber influido en el desarrollo de este cáncer.

El cáncer en la sangre y la médula ósea puede hacer que tenga niveles bajos de diferentes tipos de células sanguíneas. Esto puede provocar síntomas como:

• hematomas frecuentes
• sangra con facilidad (por la nariz y las encías; también puede haber sangre en las heces)
• dificultad para respirar
• pérdida de peso
• fatiga (falta de energía)
• debilidad
• infecciones frecuentes
• fiebre
• dolor en tus huesos

Su médico analizará sus niveles sanguíneos de glóbulos rojos, glóbulos blancos y plaquetas antes de que comience a tomar Talzenna y durante su tratamiento. Los niveles bajos de cualquiera de estos podrían ser un signo de cáncer de sangre o de médula ósea.

Si tiene recuentos sanguíneos bajos antes de comenzar con Talzenna, es posible que deba esperar para comenzar el tratamiento hasta que sus recuentos sanguíneos mejoren a niveles seguros. Algunas personas pueden necesitar ver a un médico que se especialice en trastornos sanguíneos antes de comenzar a tomar Talzenna.

Si sus niveles en sangre bajan demasiado mientras toma Talzenna, su médico puede ajustar su tratamiento. Pueden retrasar su próxima dosis de Talzenna, reducir su dosis actual de Talzenna o interrumpir temporalmente su tratamiento, hasta que su recuento de plaquetas vuelva a un nivel seguro.

Si tiene síntomas de cáncer de sangre / médula ósea mientras toma Talzenna, informe a su médico de inmediato.

Costo de Talzenna

Como ocurre con todos los medicamentos, el costo de Talzenna puede variar. Para encontrar los precios actuales de Talzenna en su área, visite WellRx.com.

El costo que encuentra en WellRx.com es lo que podría pagar sin seguro. El precio real que pagará depende de la cobertura de su seguro y de la farmacia que utilice.

Asistencia financiera y de seguros

Si necesita apoyo financiero para pagar Talzenna, o si necesita ayuda para comprender la cobertura de su seguro, hay ayuda disponible.

Pfizer Oncology, el fabricante de Talzenna, ofrece un programa llamado Pfizer Oncology Together. Para obtener más información y saber si es elegible para recibir asistencia, llame al 877-744-5675 o visite el sitio web del programa.

Talzenna para el cáncer de mama

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprueba medicamentos recetados como Talzenna para tratar ciertas afecciones. Talzenna también puede usarse fuera de etiqueta para otras afecciones. El uso no indicado en la etiqueta es cuando un medicamento que está aprobado para tratar una afección se usa para tratar una afección diferente.

Talzenna está aprobado por la FDA para tratar ciertos tipos de cáncer de mama en hombres y mujeres adultos.

Sobre el cáncer de mama

Los tipos de cáncer de mama se determinan analizando las células cancerosas para detectar ciertos receptores (sitios de unión). Los receptores se encuentran en la superficie de las células cancerosas. Diferentes personas pueden tener diferentes tipos de receptores en sus células. Los siguientes receptores se pueden encontrar en las células del cáncer de mama:

• receptores de estrógeno (un tipo de receptor de hormonas)
• receptores de progesterona (un tipo de receptor hormonal)
• Receptores HER2 (receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano)

Si sus células cancerosas tienen una gran cantidad de cualquiera de estos receptores, su cáncer se considera "positivo" para ese receptor. Por ejemplo, si sus células cancerosas tienen muchos receptores HER2, el cáncer se denomina "positivo para HER2".

Si sus células cancerosas tienen un número bajo de receptores, su cáncer se considera "negativo" para ese receptor. Por ejemplo, si sus células cancerosas tienen muy pocos receptores HER2, el cáncer se denomina "negativo para HER2".

Su médico usa información sobre los receptores para saber más sobre el tipo específico de cáncer de mama que tiene. Esto les ayuda a elegir el mejor tratamiento para usted.

El tipo de tratamiento que reciba también puede depender de su genética. Las personas con mutaciones en los genes del gen 1 del cáncer de mama (BRCA1) o del gen 2 del cáncer de mama (BRCA2) tienen un mayor riesgo de cáncer de mama. Todos tenemos genes BRCA, pero en algunas personas, estos genes están mutados. Los genes anormales se transmiten de padres a hijos.

Su médico puede ordenar una prueba para detectar mutaciones en BRCA. Esto les ayudará a personalizar su tratamiento contra el cáncer.

A veces, el cáncer de mama se disemina fuera de la mama. Puede diseminarse cerca de su seno (cáncer localmente avanzado) o hasta otras partes de su cuerpo (cáncer metastásico).Su médico ordenará pruebas por imágenes para ver dónde se ha diseminado el cáncer en su cuerpo. Esto también ayuda a su médico a elegir la mejor opción de tratamiento para usted.

Tratamiento con Talzenna para el cáncer de mama

Talzenna se utiliza para tratar el cáncer de mama con cada una de las siguientes características (algunas de las cuales se describen con más detalle en la sección anterior):

• Receptor hormonal positivo o receptor hormonal negativo. Estas células cancerosas pueden tener o no receptores (sitios de unión) para el estrógeno o la progesterona.
• Mutaciones en los genes BRCA1 o BRCA2 (tipos de genes del cáncer de mama). Estas mutaciones (cambios anormales) aumentan el riesgo de tener ciertos tipos de cáncer. El cáncer con mutaciones del gen BRCA se denomina BRCA positivo.
• Cáncer de mama HER2 negativo. Estas células cancerosas no tienen muchas proteínas HER2 (receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano) en su superficie.
• Enfermedad avanzada. Este tipo de cáncer se ha diseminado cerca de la mama (llamada enfermedad localmente avanzada) o hasta otras partes de su cuerpo (llamada enfermedad metastásica).

Eficacia

Un estudio clínico examinó a personas con cáncer de mama BRCA positivo y HER2 negativo. Las personas que tomaron Talzenna tuvieron más tiempo sin que su cáncer creciera o se propagara que las personas que usaban medicamentos de quimioterapia.

En este estudio, al 62,6% de las personas que tomaron Talzenna se les redujo el cáncer en un 30% o más. En las personas que tomaban medicamentos de quimioterapia, el cáncer se redujo en un 30% o más al 27,2%.

Otros usos en estudio

Talzenna se está estudiando en ensayos clínicos de fase III como tratamiento para afecciones distintas del cáncer de mama. Los ensayos de fase III se realizan para comparar un nuevo tratamiento con otros medicamentos que ya se utilizan para tratar una determinada afección. Algunos de estos ensayos de fase III se describen a continuación.

Cancer de prostata

Talzenna está en estudio como tratamiento para el cáncer de próstata avanzado. En este estudio, Talzenna se está probando en combinación con Xtandi (enzalutamida), que es un fármaco reductor de hormonas aprobado para tratar el cáncer de próstata.

Cáncer de ovarios

Talzenna también está en estudio como tratamiento para el cáncer de ovario. En este estudio, Talzenna se usa en combinación con otros medicamentos contra el cáncer o después del tratamiento con medicamentos contra el cáncer. Este estudio ya no acepta nuevos participantes.

Cáncer de pulmón

Un estudio en curso está probando la eficacia de Talzenna para tratar el cáncer de pulmón avanzado. En este estudio, se está comparando Talzenna con varios otros medicamentos de quimioterapia y contra el cáncer.

Dosificación de talzenna

La dosis de Talzenna que le recete su médico dependerá de varios factores. Éstos incluyen:

• qué tan bien su cuerpo tolera los efectos secundarios de Talzenna (como recuentos bajos de glóbulos rojos o glóbulos blancos)
• su función renal
• otros medicamentos que esté tomando y que puedan interactuar con Talzenna

La siguiente información describe las dosis que se usan o recomiendan comúnmente. Sin embargo, asegúrese de tomar la dosis que le recete su médico. Su médico determinará la mejor dosis para satisfacer sus necesidades.

Formas y concentraciones de fármacos

Talzenna viene en cápsulas que se toman por vía oral. Está disponible en dos concentraciones: 0,25 mg y 1 mg.

Posología para el cáncer de mama

La dosis habitual recomendada de Talzenna es de 1 mg por vía oral una vez al día.

La dosis de Talzenna para el tratamiento del cáncer de mama se puede cambiar si es necesario. Su médico puede darle una dosis más baja dependiendo de varios factores, como los efectos secundarios que pueda tener y si tiene una enfermedad renal.

Si tiene preguntas sobre la dosis adecuada para usted, hable con su médico.

¿Qué pasa si me olvido de una dosis?

Si olvida una dosis de Talzenna, simplemente tome la siguiente dosis a la hora habitual. No tome más de una dosis a la vez. Esto puede aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves.

¿Necesitaré usar este medicamento a largo plazo?

Depende de cómo responda su cuerpo a Talzenna. Si Talzenna evita que su cáncer crezca o se propague, y puede controlar sus efectos secundarios, su médico puede recomendarle que use este medicamento a largo plazo (varios meses a varios años).

Talzenna y alcohol

No se conocen interacciones entre Talzenna y el alcohol en este momento. Sin embargo, Talzenna causa algunos de los mismos efectos secundarios que pueden ocurrir después de beber demasiado alcohol. Estos efectos secundarios incluyen:

• dolor de cabeza
• Diarrea
• náusea
• vomitando
• fatiga (falta de energía)

Beber alcohol mientras toma Talzenna puede aumentar su riesgo de sufrir estos efectos secundarios. Hable con su médico sobre si beber alcohol es seguro para usted durante su tratamiento con Talzenna.

Interacciones de Talzenna

Talzenna puede interactuar con varios otros medicamentos. También puede interactuar con ciertos suplementos y con ciertos alimentos.

Diferentes interacciones pueden causar diferentes efectos. Por ejemplo, algunos pueden interferir con la eficacia de un medicamento, mientras que otros pueden provocar un aumento de los efectos secundarios.

Talzenna y otros medicamentos

A continuación se muestran listas de medicamentos que pueden interactuar con Talzenna. Estas listas no contienen todos los medicamentos que pueden interactuar con Talzenna.

Antes de tomar Talzenna, asegúrese de informar a su médico y farmacéutico sobre todos los medicamentos recetados, de venta libre y otros que toma. También infórmeles sobre las vitaminas, hierbas y suplementos que usa. Compartir esta información puede ayudarlo a evitar posibles interacciones.

Si tiene preguntas sobre las interacciones medicamentosas que pueden afectarle, consulte a su médico o farmacéutico.

Ciertos medicamentos para la presión arterial o la frecuencia cardíaca

Tomar Talzenna con ciertos medicamentos para la presión arterial o el ritmo cardíaco puede aumentar los niveles de Talzenna en su cuerpo. Esto puede aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves.

Algunos ejemplos de medicamentos para la presión arterial o la frecuencia cardíaca que pueden aumentar los niveles de Talzenna incluyen:

• amiodarona (Nexterone, Pacerone)
• carvedilol (Coreg, Coreg CR)
• verapamilo (Calan, Verelan)
• diltiazem (Cardizem, Cartia XR, Diltzac)
• felodipino

Si necesita tomar estos medicamentos durante su tratamiento con Talzenna, su médico reducirá su dosis de Talzenna hasta que ya no tenga riesgo de esta interacción.

Ciertos antiinfecciosos

Tomar Talzenna con ciertos antibióticos o antifúngicos puede aumentar los niveles de Talzenna en su cuerpo. Esto puede aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves.

Ejemplos de estos antiinfecciosos incluyen:

• azitromicina (Zithromax)
• claritromicina (Biaxan XL)
• itraconazol (Onmel, Sporanox, Tolsura)
• ketoconazol (Extina, Nizoral, Xolegel)

Si necesita tomar uno de estos antibióticos o antifúngicos mientras toma Talzenna, su médico puede reducir su dosis de Talzenna hasta que deje de tomar el antibiótico o el antifúngico.

Alternativas a Talzenna

Hay otros medicamentos disponibles que pueden tratar el cáncer de mama. Algunos pueden ser más adecuados para usted que otros. Si está interesado en encontrar una alternativa a Talzenna, hable con su médico para obtener más información sobre otros medicamentos que pueden funcionar bien para usted.

Nota: Algunos de los medicamentos enumerados aquí se usan fuera de la etiqueta para tratar esta afección específica. El uso no indicado en la etiqueta es cuando un medicamento que está aprobado para tratar una afección se usa para tratar una afección diferente.

Talzenna se usa para tratar el cáncer de mama HER2 negativo y localmente avanzado o metastásico en personas con genes BRCA mutados. Algunos ejemplos de otros medicamentos que pueden usarse para tratar este tipo de cáncer de mama incluyen:

• doxorrubicina (Doxil, Lipodox)
• paclitaxel (Abraxane, Taxol)
• gemcitabina (Gemzar, Infugem)
• capecitabina (Xeloda)
• vinorelbina (navelbina)
• bevacizumab (Avastin, Mvasi)
• eribulin (Halaven)
• carboplatino
• ciclofosfamida
• docetaxel (Taxotere)

Talzenna contra Lynparza

Quizás se pregunte cómo se compara Talzenna con otros medicamentos que se recetan para usos similares. Aquí vemos en qué se parecen y se diferencian Talzenna y Lynparza.

General

Talzenna contiene el fármaco talazoparib. Lynparza contiene el medicamento olaparib. Ambos medicamentos pertenecen a la misma clase de medicamentos: inhibidores de la poli ADP-ribosa polimerasa (PARP).

Usos

Talzenna y Lynparza están aprobados por la FDA para su uso en adultos. Estos medicamentos se utilizan para tratar el cáncer de mama que tiene todas las siguientes características:

• Receptor hormonal positivo o receptor hormonal negativo. Estas células cancerosas pueden tener o no receptores (sitios de unión) para el estrógeno o la progesterona.
• Mutaciones en los genes BRCA1 o BRCA2 (tipos de genes del cáncer de mama). Estas mutaciones (cambios anormales) aumentan el riesgo de tener ciertos tipos de cáncer. El cáncer con mutaciones del gen BRCA se denomina BRCA positivo.
• Cáncer de mama HER2 negativo. Estas células cancerosas no tienen proteínas HER2 (receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano) en su superficie.
• Enfermedad avanzada. Este tipo de cáncer se ha diseminado cerca de la mama (llamada enfermedad localmente avanzada) o hasta otras partes de su cuerpo (llamada enfermedad metastásica).

(Consulte la sección anterior "Talzenna para el cáncer de mama" para obtener más información sobre este tipo de cáncer).

Lynparza está aprobado para su uso en personas cuyo cáncer de mama no ha respondido lo suficientemente bien a los medicamentos de quimioterapia.

Lynparza también está aprobado como:

• tratamiento de mantenimiento del cáncer de ovario avanzado mutado en BRCA
• tratamiento de mantenimiento del cáncer de ovario recurrente
• tratamiento del cáncer de ovario avanzado con mutación en BRCA, en personas cuyo cáncer no ha respondido lo suficientemente bien a tres o más medicamentos de quimioterapia diferentes

Formas y administración de fármacos

Talzenna viene en cápsulas, que están disponibles en dos concentraciones: 0,25 mg y 1 mg. La dosis habitual recomendada de Talzenna es de 1 mg por vía oral una vez al día.

Lynparza viene en forma de tabletas, que están disponibles en dos concentraciones: 150 mg y 100 mg. La dosis habitual recomendada de Lynparza es de 300 mg por vía oral dos veces al día.

Es posible que en algunas personas sea necesario reducir la dosis de Talzenna y Lynparza. Su médico puede reducir su dosis si tiene una enfermedad renal, efectos secundarios que no se pueden controlar o interacciones medicamentosas con otros medicamentos que esté tomando.

Efectos secundarios y riesgos

Talzenna y Lynparza contienen medicamentos diferentes, pero actúan de manera similar en su cuerpo. Por lo tanto, ambos medicamentos pueden causar efectos secundarios muy similares y algunos efectos secundarios diferentes. A continuación se muestran ejemplos de estos efectos secundarios.

Efectos secundarios más comunes

Estas listas contienen ejemplos de efectos secundarios más comunes que pueden ocurrir con Talzenna, con Lynparza o con ambos medicamentos (cuando se toman individualmente).

• Puede ocurrir con Talzenna:
• perdida de cabello
• Puede ocurrir con Lynparza:
• dolor de estómago o malestar
• mareo
• infecciones de las vías respiratorias superiores, como resfriado común o sinusitis
• llagas en la boca o en los labios
• gusto alterado
• Puede ocurrir tanto con Talzenna como con Lynparza:
• náusea
• Diarrea
• fatiga (falta de energía)
• dolor de cabeza
• pérdida de apetito
• vomitando

Efectos secundarios graves

Estas listas contienen ejemplos de efectos secundarios graves que pueden ocurrir con Talzenna, con Lynparza o con ambos medicamentos (cuando se toman individualmente).

• Puede ocurrir con Talzenna:
• pocos efectos secundarios graves únicos
• Puede ocurrir con Lynparza:
• neumonitis (inflamación de los pulmones)
• Puede ocurrir tanto con Talzenna como con Lynparza:
• anemia (bajo nivel de glóbulos rojos)
• trombocitopenia (plaquetas bajas)
• neutropenia (bajo nivel de glóbulos blancos)
• síndrome mielodisplásico / leucemia mieloide aguda (cáncer en la sangre o en la médula ósea)

Eficacia

Talzenna y Lynparza tienen diferentes usos aprobados por la FDA, pero ambos se usan para tratar el cáncer de mama metastásico HER2 negativo, BRCA positivo.

Estos medicamentos no se han comparado directamente en estudios clínicos. Sin embargo, los estudios han encontrado que Talzenna y Lynparza son eficaces para tratar este tipo de cáncer de mama.

Según las pautas de tratamiento, Lynparza y ​​Talzenna son opciones de primera elección para las personas con cáncer de mama metastásico HER2 negativo, BRCA positivo.

Costos

Talzenna y Lynparza son medicamentos de marca. Actualmente no existen formas genéricas de ninguno de los medicamentos. Los medicamentos de marca suelen costar más que los genéricos.

Según estimaciones de WellRx.com, Talzenna y Lynparza generalmente cuestan aproximadamente lo mismo. El precio real que pagará por cualquiera de los medicamentos depende de su dosis, su plan de seguro y la farmacia que utilice.

Cómo tomar Talzenna

Debe tomar Talzenna de acuerdo con las instrucciones de su médico o proveedor de atención médica.

Cuando tomar

Talzenna debe tomarse una vez al día, aproximadamente a la misma hora todos los días.

Toma de Talzenna con alimentos

Talzenna puede tomarse con o sin alimentos.

¿Se puede aplastar a Talzenna?

No, las cápsulas de Talzenna no deben triturarse. Deben tragarse enteros para que el medicamento se libere en su cuerpo durante el tiempo adecuado.

Si tiene problemas para tragar las píldoras, hable con su médico sobre otras opciones de tratamiento o formas de facilitarle la ingestión de las píldoras.

Cómo actúa Talzenna

Talzenna contiene el fármaco activo talazoparib. Pertenece a una clase de fármacos denominados inhibidores de la poli ADP-ribosa polimerasa (PARP). Se usa para tratar el cáncer de mama HER2 negativo y BRCA positivo que está localmente avanzado (diseminado cerca de la mama) o metastásico (diseminado a otras áreas de su cuerpo).

Sobre este tipo de cáncer de mama

Talzenna se usa para tratar ciertas formas de cáncer de mama que tienen todas las siguientes características:

• Receptor hormonal positivo o receptor hormonal negativo. Estas células cancerosas pueden tener o no receptores (sitios de unión) para el estrógeno o la progesterona.
• Mutaciones en los genes BRCA1 o BRCA2 (tipos de genes del cáncer de mama). Estas mutaciones (cambios anormales) aumentan el riesgo de tener ciertos tipos de cáncer. El cáncer con mutaciones del gen BRCA se denomina BRCA positivo.
• Cáncer de mama HER2 negativo. Estas células cancerosas no tienen proteínas HER2 (receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano) en su superficie.
• Enfermedad avanzada. Este tipo de cáncer se ha diseminado cerca de la mama (llamada enfermedad localmente avanzada) o hasta otras partes de su cuerpo (llamada enfermedad metastásica).

Que hace Talzenna

Las células cancerosas generalmente crecen rápidamente dentro de su cuerpo. El proceso de crecimiento (producción de más células cancerosas) puede provocar daños en el ADN (material genético) dentro de las células. Las células usan enzimas (ciertas proteínas) para ayudar a reparar su ADN para que se puedan producir más células.

Talzenna actúa bloqueando la actividad de PARP, que es una de las enzimas que ayuda a las células a reparar su ADN roto.

Talzenna se usa para tratar el cáncer de mama en personas que tienen genes BRCA mutados. El gen BRCA también participa en la reparación del ADN dentro de las células, pero funciona de manera diferente a PARP. Las personas con genes BRCA mutados no pueden reparar algunas formas de daño del ADN en sus células.

El bloqueo de PARP en personas con genes BRCA mutados ayuda a detener dos formas en que las células pueden reparar su ADN. Esto conduce a un ADN más dañado en las células. Cuando el ADN se daña demasiado, los mensajeros químicos en su cuerpo le dicen a las células que mueran.

Al prevenir la reparación del ADN, Talzenna ayuda a disminuir la cantidad de células cancerosas en su cuerpo. Esto ralentiza el crecimiento y la propagación del cáncer de mama.

¿Cuánto tiempo se tarda en funcionar?

Talzenna comienza a actuar en su cuerpo poco después de tomarlo. Sin embargo, el objetivo del tratamiento con Talzenna es detener el crecimiento del cáncer. No es posible decir con certeza qué tan rápido el medicamento detendrá el crecimiento y la propagación de las células cancerosas.

En un estudio clínico de personas que tomaban Talzenna, el medicamento fue eficaz para algunas personas. En estas personas, aproximadamente el 45% tenía un tamaño de tumor más pequeño 49 días después de haber comenzado a tomar Talzenna. No todos en este estudio respondieron al tratamiento.

Su médico discutirá formas de controlar su progreso durante el tratamiento. Esto le ayudará a saber si el medicamento le está funcionando.

Talzenna y embarazo

No se han realizado suficientes estudios en humanos para saber si es seguro tomar Talzenna durante el embarazo. Sin embargo, los estudios en animales mostraron daño (incluidas malformaciones esqueléticas y muerte) para el feto cuando la madre recibió el medicamento durante el embarazo. Tenga en cuenta que los estudios en animales no siempre predicen cómo un fármaco afectará a los seres humanos.

Antes de comenzar el tratamiento con Talzenna, su médico le recomendará una prueba de embarazo si es una mujer en edad fértil. Si está embarazada, es posible que no pueda tomar Talzenna. Es probable que su médico le recomiende que espere hasta después de dar a luz antes de comenzar el tratamiento con el medicamento.

Talzenna y control de la natalidad

Debido a que Talzenna puede ser perjudicial para el embarazo, es importante prevenir el embarazo mientras usa este medicamento.

Las mujeres en edad fértil que estén tomando Talzenna deben utilizar métodos anticonceptivos (anticonceptivos) durante el tratamiento. Deben seguir usando métodos anticonceptivos durante al menos siete meses después de su última dosis de Talzenna.

Los hombres que toman Talzenna y que son sexualmente activos con mujeres que podrían quedar embarazadas también deben usar un método anticonceptivo (como condones) durante el tratamiento. Deben seguir usando anticonceptivos durante al menos cuatro meses después de su última dosis. Esto es importante incluso si su pareja femenina está usando un método anticonceptivo.

Talzenna y lactancia

No se sabe si Talzenna pasa a la leche materna humana. Sin embargo, no se recomienda amamantar mientras se toma Talzenna. Esto se debe a que los efectos secundarios de Talzenna pueden ser graves si un niño consume el medicamento en la leche materna. Debe esperar un mes completo después de recibir su última dosis de Talzenna antes de amamantar.

Si está considerando el tratamiento con Talzenna mientras amamanta, hable con su médico sobre otras formas saludables de alimentar a su hijo.

Preguntas frecuentes sobre Talzenna

Aquí encontrará respuestas a algunas preguntas frecuentes sobre Talzenna.

¿Es Talzenna un tipo de quimioterapia?

No, Talzenna no se considera un tipo de quimioterapia (medicamentos estándar que se usan para tratar el cáncer). Los medicamentos de quimioterapia funcionan de manera diferente que Talzenna.

Los medicamentos de quimioterapia actúan matando o deteniendo el crecimiento de células de crecimiento rápido, como las células cancerosas. Los medicamentos de quimioterapia son activos contra todas las células de crecimiento rápido, lo que significa que pueden afectar las células no cancerosas (sanas) de su cuerpo. Las áreas comunes de su cuerpo que pueden verse afectadas por los medicamentos de quimioterapia incluyen los folículos pilosos y el revestimiento de los intestinos.

Talzenna funciona de manera diferente a la quimioterapia. Es un tipo de terapia dirigida que está diseñada para atacar células cancerosas específicas o ciertas partes de las células cancerosas. Debido a que los medicamentos dirigidos están hechos para trabajar con sustancias específicas, pueden causar menos daño a las células normales de su cuerpo.

¿Puedo usar este medicamento si me sometí a una mastectomía?

Sí tu puedes. Si necesita tratamiento adicional después de haber tenido una mastectomía, su médico puede considerar recetar Talzenna u otros tratamientos contra el cáncer.

¿Se puede usar Talzenna para hombres y mujeres?

Si. Talzenna se puede usar para hombres o mujeres con ciertos tipos de cáncer de mama.

En el estudio clínico utilizado para la aprobación de Talzenna por la FDA, el 1,6% de las personas que tomaban Talzenna eran hombres.En la población general, el cáncer de mama es menos común en hombres que en mujeres.

Advertencias de Talzenna

Antes de tomar Talzenna, hable con su médico sobre su historial médico. Talzenna puede no ser adecuado para usted si tiene la siguiente condición médica:

• Trastornos de la sangre. Talzenna puede causar niveles reducidos de ciertos glóbulos, incluidos glóbulos rojos, glóbulos blancos y plaquetas. Estas condiciones pueden aumentar su riesgo de infecciones, sangrado y anemia. Los trastornos sanguíneos pueden estar asociados con ciertos cánceres de la sangre (síndrome mielodisplásico / leucemia mieloide aguda). Si tiene niveles bajos de ciertas células sanguíneas antes del tratamiento, su médico esperará para comenzar el tratamiento hasta que sus recuentos sanguíneos hayan regresado a un nivel saludable.

Nota: Para obtener más información sobre los posibles efectos negativos de Talzenna, consulte la sección "Efectos secundarios de Talzenna" más arriba.

Sobredosis de Talzenna

Tomar demasiado Talzenna puede aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. También puede empeorar los efectos secundarios comunes.

Síntomas de sobredosis

Los síntomas de una sobredosis pueden incluir:

• Diarrea
• náusea
• vomitando
• falta de apetito
• dolor de cabeza
• fatiga (falta de energía)

Qué hacer en caso de sobredosis

Si cree que ha tomado demasiado de este medicamento, llame a su médico o busque orientación en la Asociación Estadounidense de Centros de Control de Envenenamientos al 800-222-1222 oa través de su herramienta en línea. Pero si sus síntomas son graves, llame al 911 o vaya a la sala de emergencias más cercana de inmediato.

Caducidad, almacenamiento y eliminación de Talzenna

Cuando obtenga Talzenna en la farmacia, el farmacéutico agregará una fecha de vencimiento en la etiqueta del frasco. Esta fecha suele ser de un año a partir de la fecha en que dispensaron el medicamento.

La fecha de vencimiento ayuda a garantizar la efectividad del medicamento durante este tiempo. La postura actual de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) es evitar el uso de medicamentos vencidos. Si tiene un medicamento sin usar que ha pasado de la fecha de vencimiento, hable con su farmacéutico sobre si aún puede usarlo.

Almacenamiento

El tiempo que un medicamento permanece en buen estado puede depender de muchos factores, incluido cómo y dónde se almacena el medicamento.

Las cápsulas de Talzenna deben almacenarse a temperatura ambiente (68 ° F a 77 ° F / 20 ° C a 25 ° C) en un recipiente herméticamente cerrado y protegido de la luz. Evite almacenar este medicamento en áreas donde pueda humedecerse o mojarse, como baños.

Disposición

Si ya no necesita tomar Talzenna y le sobran medicamentos, es importante desecharlo de manera segura. Esto ayuda a evitar que otras personas, incluidos niños y mascotas, tomen el medicamento por accidente. También ayuda a evitar que la droga dañe el medio ambiente.

El sitio web de la FDA ofrece varios consejos útiles sobre la eliminación de medicamentos. También puede pedirle a su farmacéutico información sobre cómo desechar su medicamento.

Información profesional para Talzenna

La siguiente información está destinada a médicos y otros profesionales sanitarios.

Indicaciones

Talzenna (talazoparib) está indicado para el tratamiento del cáncer de mama con cada una de las siguientes características:

• BRCA mutado deletéreo o sospechoso deletéreo (gBRCAm)
• receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2) negativo
• enfermedad localmente avanzada o metastásica
• receptor hormonal positivo o receptor hormonal negativo

Mecanismo de acción

Talzenna es un inhibidor de la poli ADP-ribosa polimerasa (PARP). Talzenna inhibe tanto PARP1 como PARP2, enzimas involucradas en la reparación del ADN. El bloqueo de las enzimas PARP evita que las células cancerosas repare el ADN, lo que en última instancia conduce a daño del ADN, disminución de la proliferación celular y apoptosis de las células cancerosas.

Farmacocinética y metabolismo.

El tiempo hasta la concentración máxima es aproximadamente de una a dos horas después de la administración oral. Las concentraciones en estado estacionario se alcanzan en dos o tres semanas.

El metabolismo se produce por oxidación, deshidrogenación y conjugación, con mínima afectación hepática. La vida media terminal media es de 90 horas. La eliminación ocurre principalmente en la orina (~ 68,7%) y heces (~ 19,7%).

La insuficiencia renal moderada aumenta la exposición y requiere un ajuste de dosis.

Contraindicaciones

No existen contraindicaciones absolutas para el uso de Talzenna.

Almacenamiento

Talzenna debe almacenarse a temperatura ambiente (68 ° F a 77 ° F / 20 ° C a 25 ° C).

Descargo de responsabilidad: Medical News Today ha hecho todo lo posible para asegurarse de que toda la información sea correcta, completa y actualizada. Sin embargo, este artículo no debe utilizarse como sustituto del conocimiento y la experiencia de un profesional de la salud con licencia. Siempre debe consultar a su médico u otro profesional de la salud antes de tomar cualquier medicamento. La información sobre medicamentos aquí contenida está sujeta a cambios y no pretende cubrir todos los posibles usos, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones medicamentosas, reacciones alérgicas o efectos adversos. La ausencia de advertencias u otra información para un medicamento determinado no indica que el medicamento o la combinación de medicamentos sea seguro, eficaz o apropiado para todos los pacientes o para todos los usos específicos.