Los dispositivos de 'rejuvenecimiento vaginal' 'tienen serios riesgos', advierte la FDA
El "rejuvenecimiento vaginal" es una expresión muy controvertida que se refiere al tratamiento de varios cambios fisiológicos que afectan el canal vaginal, la pared vaginal o el suelo pélvico de una mujer, a menudo después de un parto vaginal o de la menopausia.
Muchas mujeres que han pasado por un parto vaginal o por la menopausia pueden experimentar laxitud del canal vaginal, daño en el suelo pélvico, sequedad vaginal o deterioro de la firmeza de la pared vaginal.
Estos cambios fisiológicos pueden provocar otras afecciones, como la incontinencia urinaria, y pueden afectar la vida sexual de una persona, así como su sensación general de bienestar.
Una práctica que promete abordar estos problemas, y que ha ido ganando popularidad en los últimos años, es el llamado rejuvenecimiento vaginal, en el que se utilizan dispositivos basados en energía, que emplean láser o radiofrecuencia, para estimular el tejido vaginal y supuestamente ayúdalo a recuperar firmeza, elasticidad y lubricación.
Pero los investigadores han cuestionado la eficacia y seguridad de tales procedimientos. Ahora, la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) ha emitido una advertencia que indica que los dispositivos basados en energía para el "rejuvenecimiento vaginal" pueden ser inseguros y se debe evitar su uso.
“Nuestra obligación más fundamental para con el público estadounidense es brindar a los pacientes acceso a productos médicos seguros y eficaces para satisfacer sus necesidades de atención médica, así como protegerlos de productos nocivos y afirmaciones médicas engañosas”, afirma el Dr. Scott Gottlieb, comisionado de la FDA, en un comunicado oficial. declaración.
“Promover la salud de la mujer es una prioridad para la FDA. […] Y como parte de [nuestros] esfuerzos, también vigilamos y tomamos medidas contra los malos actores que desafortunadamente se aprovechan de los consumidores desprevenidos comercializando productos engañosos no aprobados que pueden presentar riesgos de seguridad y violar la confianza de los consumidores estadounidenses. "
Dr. Scott Gottlieb, comisionado de la FDA
La FDA expresa "profunda preocupación"
La FDA no es ajena a los dispositivos basados en energía para uso ginecológico. De hecho, anteriormente han dado luz verde a dichos dispositivos, pero solo para un uso clínico muy específico, y no como un procedimiento cosmético o para tratamientos de “rejuvenecimiento vaginal”.
En su advertencia oficial, señalan que algunos dispositivos basados en energía "han recibido [anteriormente] la autorización de la FDA para indicaciones generales de herramientas ginecológicas, que incluyen, entre otras, la destrucción de tejido cervical o vaginal anormal o precanceroso y condilomas (genitales verrugas) ".
Pero el uso de tales dispositivos para tratar "síntomas relacionados con la menopausia, incontinencia urinaria o función sexual" puede causar "eventos adversos graves", enfatiza la FDA. De estos eventos adversos, nombran: quemaduras vaginales, cicatrices, dolor durante las relaciones sexuales y dolor recurrente.
La agencia condena a las empresas que comercializan dispositivos como seguros para el tratamiento de síntomas como laxitud vaginal, atrofia vaginal y disminución de la sensibilidad durante las relaciones sexuales.
De hecho, han publicado una serie de cartas que enviaron a empresas que promocionan dispositivos basados en energía para el "rejuvenecimiento vaginal", instándolas a dejar de comercializar dichos productos de manera engañosa.
En su declaración oficial, el Dr. Gottlieb señala: “Recientemente nos hemos enterado de un número creciente de fabricantes que comercializan dispositivos de 'rejuvenecimiento vaginal' para mujeres y afirman que estos procedimientos tratarán afecciones y síntomas relacionados con la menopausia, la incontinencia urinaria o la función sexual. "
"Estos productos tienen serios riesgos y no tienen evidencia adecuada que respalde su uso para estos fines", advierte, y agrega: "Nos preocupa profundamente que las mujeres estén siendo dañadas".
Prácticas de marketing "atroces"
Más específicamente, a la FDA le preocupa cómo los dispositivos basados en energía pueden promocionarse engañosamente entre las mujeres que pueden estar en una posición vulnerable, como aquellas que han pasado recientemente por un tratamiento contra el cáncer.
“En algunos casos, estos dispositivos se comercializan para este uso entre mujeres que han completado el tratamiento para el cáncer de mama y están experimentando síntomas causados por la menopausia precoz”, dice el Dr. Gottlieb.
Dado que no se ha demostrado que el "rejuvenecimiento vaginal" sea eficaz y que puede provocar más daños fisiológicos, el Comisionado de la FDA condena esas prácticas de marketing engañosas como "atroces".
La agencia también se dirige a los proveedores de atención médica, recordándoles que la FDA no ha aprobado dispositivos basados en energía para fines cosméticos o el llamado rejuvenecimiento vaginal.
Por esta razón, también alientan a los profesionales de la salud a informar inmediatamente a MedWatch, el perro guardián relacionado con la FDA, de cualquier evento adverso después de un procedimiento de "rejuvenecimiento vaginal", tan pronto como los pacientes lo notifiquen.
Además, la FDA promete seguir monitoreando el uso y comercialización de dispositivos basados en energía, así como cualquier evidencia emergente que hable de su seguridad y efectividad.
