Apriso (mesalamina)

¿Qué es Apriso?

Apriso es un medicamento recetado de marca que se usa para tratar la colitis ulcerosa en adultos. La colitis ulcerosa es una forma de enfermedad inflamatoria intestinal (EII) que puede afectar el colon (intestino grueso) y el recto. Es una condición crónica (a largo plazo).

Apriso se toma todos los días para ayudar a mantener la colitis ulcerosa en remisión. Su afección está en remisión cuando los síntomas desaparecen por un tiempo. Si sus síntomas regresan, generalmente seguirá tomando Apriso. Sin embargo, es posible que también deba tomar otros medicamentos para ayudar a tratar el brote.

Con la colitis ulcerosa, los revestimientos de su colon y recto se inflaman (se hinchan). Esto puede hacer que se desarrollen pequeñas llagas, llamadas úlceras, en los revestimientos. Los principales síntomas de la colitis ulcerosa incluyen dolor abdominal (vientre), sangrado rectal y diarrea que puede contener sangre o moco.

Apriso contiene el fármaco activo mesalamina y pertenece a una clase de fármacos llamados aminosalicilatos. Una clase de medicamentos es un grupo de medicamentos que actúan de manera similar. La mesalamina ayuda a controlar la inflamación en su intestino.

Apriso viene en cápsulas de liberación prolongada que se toman una vez cada mañana. Una forma de liberación prolongada de un medicamento significa que libera el medicamento lentamente durante un cierto período de tiempo. Las cápsulas de Apriso también son de liberación retardada, lo que significa que tienen un recubrimiento especial que les permite pasar por el estómago antes de disolverse.

Las cápsulas de Apriso vienen en una concentración: 0,375 g.

Eficacia

Dos estudios clínicos encontraron que Apriso fue más eficaz que un placebo (un tratamiento sin fármaco activo) para mantener la colitis ulcerosa en remisión.

Durante 6 meses, los investigadores estudiaron a personas cuya colitis ulcerosa estaba en remisión. La mitad de las personas tomó Apriso todos los días y la otra mitad tomó un placebo todos los días.

En el primer estudio, el 68% de las personas que tomaron Apriso todavía estaban en remisión después de 6 meses.En comparación, el 51% de las personas que tomaron un placebo todavía estaban en remisión después de 6 meses.

En el segundo estudio, el 71% de las personas que tomaron Apriso todavía estaban en remisión después de 6 meses. En comparación, el 59% de las personas que tomaron un placebo todavía estaban en remisión después de 6 meses.

Apriso genérico

Las cápsulas de Apriso solo están disponibles como medicamento de marca. Actualmente no están disponibles en forma genérica.

Las cápsulas de Apriso contienen un ingrediente activo de la droga: mesalamina. Este medicamento está disponible en forma genérica como tabletas y cápsulas. Al igual que Apriso, estos formularios genéricos también son de liberación extendida y de liberación retardada (consulte la sección "¿Qué es Apriso?" Más arriba).

Las formas genéricas de mesalamina no tienen la misma concentración que Apriso. Además, liberan el medicamento de una manera ligeramente diferente a medida que pasan por su sistema digestivo. Debido a esto, no se consideran equivalentes directos de Apriso.

También se encuentran disponibles otras versiones de marca de mesalamina. Estos incluyen Asacol HD, Lialda, Delzicol y Pentasa.

Efectos secundarios de Apriso

Apriso puede provocar efectos secundarios leves o graves. Las siguientes listas contienen algunos de los efectos secundarios clave que pueden ocurrir mientras toma Apriso. Estas listas no incluyen todos los posibles efectos secundarios.

Para obtener más información sobre los posibles efectos secundarios de Apriso, hable con su médico o farmacéutico. Ellos pueden darle consejos sobre cómo lidiar con los efectos secundarios que puedan ser molestos.

Nota: La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) realiza un seguimiento de los efectos secundarios de los medicamentos que han aprobado. Si desea informar a la FDA sobre un efecto secundario que ha tenido con Apriso, puede hacerlo a través de MedWatch.

Efectos secundarios más comunes

Los efectos secundarios más comunes de Apriso pueden incluir:

• dolor de cabeza
• Diarrea
• dolor abdominal superior (vientre)
• náusea
• síntomas de resfriado o gripe

La mayoría de estos efectos secundarios pueden desaparecer en unos pocos días o un par de semanas. Si son más graves o no desaparecen, hable con su médico o farmacéutico.

Efectos secundarios graves

Los efectos secundarios graves de Apriso no son comunes, pero pueden ocurrir. Llame a su médico de inmediato si tiene efectos secundarios graves. Llame al 911 si siente que sus síntomas ponen en peligro su vida o si cree que está teniendo una emergencia médica.

Los efectos secundarios graves y sus síntomas pueden incluir los siguientes:

• Problemas renales, incluida insuficiencia renal. Los síntomas pueden incluir:
  • orinar menos de lo habitual
  • tobillos, pies o piernas hinchados
  • dificultad para respirar
  • sentirse inusualmente cansado
  • náusea
  • Confusión
• Problemas hepáticos, incluida insuficiencia hepática en personas que ya tienen problemas hepáticos. Los síntomas pueden incluir:
  • ictericia (coloración amarillenta de la piel o el blanco de los ojos)
  • dolor en el lado derecho de la parte superior del abdomen
• Síndrome de intolerancia aguda inducido por mesalamina. Los síntomas pueden ser similares a un brote de colitis ulcerosa. Pueden incluir:
  • calambres o dolor abdominal (vientre)
  • diarrea que contiene sangre
  • fiebre
  • dolor de cabeza
  • sarpullido
• Reacciones alérgicas graves. Los síntomas se analizan con más detalle a continuación.

Detalles de efectos secundarios

Quizás se pregunte con qué frecuencia ocurren ciertos efectos secundarios con este medicamento o si ciertos efectos secundarios se relacionan con él. A continuación, se ofrece información más detallada sobre algunos de los efectos secundarios que este medicamento puede causar o no.

Reacción alérgica

Como ocurre con la mayoría de los medicamentos, algunas personas pueden tener una reacción alérgica después de tomar Apriso. Los síntomas de una reacción alérgica leve pueden incluir:

• erupción cutanea
• picazón
• enrojecimiento (calor y enrojecimiento en la piel)

Una reacción alérgica más grave es rara pero posible. Los síntomas de una reacción alérgica grave pueden incluir:

• hinchazón debajo de la piel, generalmente en los párpados, labios, manos o pies
• hinchazón de su lengua, boca o garganta
• dificultad para respirar

También se han informado reacciones alérgicas que afectan al corazón con otros medicamentos que contienen mesalamina (el fármaco activo de Apriso). Estos incluyen miocarditis (inflamación del músculo cardíaco) o pericarditis (inflamación del revestimiento del corazón). Los síntomas pueden incluir:

• latido anormal del corazón
• Dolor de pecho
• dificultad para respirar

Llame a su médico de inmediato si tiene una reacción alérgica grave a Apriso. Llame al 911 si siente que sus síntomas ponen en peligro su vida o si cree que está teniendo una emergencia médica.

Perdida de cabello

La caída del cabello es posible mientras se toma Apriso. En estudios clínicos, este efecto secundario se informó en menos del 3% de las personas que tomaron Apriso hasta por 24 meses.

Hable con su médico si le preocupa la pérdida de cabello mientras toma Apriso.

Fatiga

Apriso puede causar fatiga (falta de energía). En estudios clínicos, se informó fatiga en menos del 3% de las personas que tomaron Apriso hasta por 24 meses. La fatiga también puede ser un síntoma de colitis ulcerosa.

Hable con su médico si experimenta fatiga. Es posible que realicen pruebas para descartar otras posibles causas, como anemia. Su médico también puede sugerirle formas de ayudarlo a mejorar sus niveles de energía.

Síndrome de intolerancia aguda inducido por mesalamina

La mesalamina (el ingrediente activo de Apriso) a veces puede causar síndrome de intolerancia aguda, donde su cuerpo es intolerante al medicamento. Esto tiene síntomas que son muy similares a un brote de colitis ulcerosa. Los síntomas pueden incluir:

• dolor abdominal o calambres
• diarrea sanguinolenta
• fiebre
• dolor de cabeza
• sarpullido

En estudios clínicos, esta reacción se informó en el 3% de las personas que tomaban mesalamina o sulfasalazina (un medicamento que se transforma en mesalamina en su cuerpo).

Informe a su médico si tiene síntomas de colitis ulcerosa nuevos o que empeoran, como los enumerados anteriormente, mientras toma Apriso. Si su médico cree que tiene síndrome de intolerancia aguda, deberá dejar de tomar Apriso.

Aumento de peso (no es un efecto secundario)

No se informó aumento de peso en los estudios clínicos de Apriso. Sin embargo, tomar Apriso puede mantener su colitis ulcerosa en remisión (evitar que los síntomas reaparezcan). Puede descubrir que aumenta de peso a medida que mejoran los síntomas de la colitis ulcerosa y puede comer alimentos que antes no podía.

Hable con su médico si le preocupa aumentar de peso mientras maneja su colitis ulcerosa.

Dosificación de Apriso

La siguiente información describe las dosis que se usan o recomiendan comúnmente. Sin embargo, asegúrese de tomar la dosis que le recete su médico. Su médico determinará la mejor dosis para satisfacer sus necesidades.

Formas y concentraciones de fármacos

Apriso viene en cápsulas de liberación prolongada. Una forma de liberación prolongada de un medicamento libera lentamente el ingrediente activo durante un cierto período de tiempo.

Las cápsulas de Apriso pasan por el estómago sin ser digeridas y luego liberan lentamente el medicamento a medida que pasan por el intestino. Las cápsulas de Apriso solo están disponibles en una concentración: 0,375 g.

Posología para la colitis ulcerosa

Apriso está aprobado para mantener la remisión (prevenir la reaparición de los síntomas) de la colitis ulcerosa. La dosis habitual para esto es de cuatro cápsulas de Apriso (una dosis total de 1,5 g) tomadas una vez al día por la mañana.

¿Qué pasa si me olvido de una dosis?

Si olvidó tomar su dosis de Apriso por la mañana, tómela tan pronto como lo recuerde ese día. Sin embargo, si es casi la hora de su próxima dosis, omita la dosis que olvidó. Tome su siguiente dosis a la hora habitual.

Nunca tome dos dosis juntas para compensar la dosis olvidada. Esto puede aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios.

Para asegurarse de no olvidarse de una dosis, intente configurar un recordatorio en su teléfono. Un temporizador de medicación también puede ser útil.

¿Necesitaré usar este medicamento a largo plazo?

Apriso está destinado a ser utilizado como tratamiento a largo plazo. Ayuda a mantener su colitis ulcerosa bajo control para evitar que sus síntomas reaparezcan. Si usted y su médico determinan que Apriso es seguro y eficaz para usted, es probable que lo tome a largo plazo.

Alternativas a Apriso

Hay otros medicamentos disponibles que pueden mantener la colitis ulcerosa en remisión (prevenir la reaparición de los síntomas). Algunos medicamentos pueden ser más adecuados para usted que otros.

Si está interesado en encontrar una alternativa a Apriso, hable con su médico. Ellos pueden informarle sobre otros medicamentos que pueden funcionar bien para usted.

Nota: Algunos de los medicamentos enumerados aquí se usan fuera de la etiqueta para tratar estas afecciones específicas. El uso no indicado en la etiqueta es cuando un medicamento que está aprobado para tratar una afección se usa para tratar una afección diferente.

Alternativas para la colitis ulcerosa

Algunos ejemplos de otros medicamentos que pueden usarse para mantener la colitis ulcerosa en remisión incluyen:

• otros aminosalicilatos tomados por vía oral, como:
  • balsalazida (Colazal)
  • olsalazina (Dipentum)
  • sulfasalazina (azulfidina)
  • otras formas de mesalamina (Asacol, Lialda, Delzicol)
• aminosalicilatos tomados por vía rectal, como:
  • mesalamina (Rowasa, sfRowasa, Canasa)
• inmunomoduladores, como:
  • azatioprina (Imuran, Azasan)
  • 6-mercaptopurina (6-MP)
• biológicos, como:
  • adalimumab (Humira, Imraldi)
  • infliximab (Inflectra, Remicade, Renflexis)
  • golimumab (Simponi)
  • vedolizumab (Entyvio)

Apriso vs.Lialda

Quizás se pregunte cómo se compara Apriso con otros medicamentos que se recetan para usos similares. Aquí vemos en qué se parecen y se diferencian Apriso y Lialda.

Sobre

Apriso y Lialda contienen el fármaco activo mesalamina. Pertenecen a una clase de medicamentos llamados aminosalicilatos. Una clase de medicamentos es un grupo de medicamentos que funcionan de manera similar.

Usos

Apriso está aprobado para mantener la remisión de la colitis ulcerosa (evitar que los síntomas reaparezcan). Lialda también está aprobado para mantener la remisión de la colitis ulcerosa.

Además, Lialda está aprobado para inducir la remisión de la colitis ulcerosa leve a moderada. Inducir la remisión significa tratar los síntomas activos hasta que mejoren.

Formas y administración de fármacos

Apriso viene en cápsulas de liberación prolongada que contienen 0,375 g de mesalamina. Una forma de liberación prolongada de un medicamento significa que libera el medicamento lentamente durante un cierto período de tiempo.

Las cápsulas de Apriso también son de liberación retardada, lo que significa que tienen un recubrimiento especial que les permite pasar por el estómago antes de disolverse.

La dosis aprobada para mantener la remisión es de cuatro cápsulas de Apriso (1,5 g) tomadas una vez al día por la mañana. Apriso se puede tomar con o sin alimentos.

Lialda viene en tabletas que contienen 1,2 g de mesalamina. Al igual que Apriso, las tabletas de Lialda son de liberación prolongada y de liberación retardada.

La dosis para inducir la remisión es de dos a cuatro comprimidos de Lialda (2,4 a 4,8 g) tomados una vez al día. La dosis para mantener la remisión es de dos comprimidos (2,4 g) tomados una vez al día. Lialda debe tomarse con alimentos.

Efectos secundarios y riesgos

Apriso y Lialda tienen algunos efectos secundarios similares y otros que difieren. A continuación se muestran ejemplos de estos efectos secundarios.

Efectos secundarios más comunes

Estas listas contienen ejemplos de efectos secundarios más comunes que pueden ocurrir con Apriso, con Lialda o con ambos medicamentos (cuando se toman individualmente).

• Puede ocurrir con Apriso:
  • náusea
  • síntomas de resfriado o gripe
• Puede ocurrir con Lialda:
  • flatulencia (gas que pasa)
  • resultados anormales en las pruebas de función hepática, que podrían ser un signo de problemas hepáticos
• Puede ocurrir tanto con Apriso como con Lialda:
  • dolor de cabeza
  • Diarrea
  • dolor abdominal

Efectos secundarios graves

Esta lista contiene ejemplos de efectos secundarios graves que pueden ocurrir tanto con Apriso como con Lialda (cuando se toman individualmente).

Puede ocurrir tanto con Apriso como con Lialda:

• problemas de riñon
• problemas de hígado
• síndrome de intolerancia aguda inducido por mesalamina, lo que significa que su cuerpo es intolerante al medicamento
• reacciones alérgicas graves

Eficacia

Apriso y Lialda tienen usos aprobados por la FDA ligeramente diferentes, pero ambos se usan para mantener la remisión de la colitis ulcerosa.

Una revisión ha comparado la efectividad de diferentes formas de mesalamina para mantener la remisión de la colitis ulcerosa. Encontró que diferentes formas de mesalamina oral parecen ser igualmente efectivas y seguras cuando se comparan dosis iguales.

Su médico puede recetar Apriso en una dosis más alta de la aprobada. Ese sería un uso no aprobado (no aprobado) del medicamento. Hable con su médico para obtener más información.

Costos

Apriso y Lialda son medicamentos de marca. Actualmente no existe una forma genérica de Apriso. Hay formas genéricas de Lialda disponibles.

Los medicamentos de marca suelen costar más que los genéricos. Según estimaciones de GoodRx.com, Lialda puede costar más que Apriso.

El precio real que pagará por cualquiera de los medicamentos dependerá de:

• tu plan de seguro
• tu ubicación
• la farmacia que usa

Apriso frente a sulfasalazina

Apriso y sulfasalazina se recetan para usos similares. A continuación se detallan en qué se parecen y en qué se diferencian estos medicamentos.

Sobre

Apriso es un medicamento de marca que contiene el fármaco activo mesalamina. La sulfasalazina, por otro lado, es un medicamento genérico. Está disponible como medicamento de marca Azulfidine.

La sulfasalazina es un profármaco de mesalamina. Un profármaco es un medicamento que se convierte en un fármaco activo una vez que está dentro de su cuerpo.

La sulfasalazina pasa a través de su sistema digestivo hasta su colon. Una vez allí, las bacterias que se encuentran naturalmente en su colon dividen la sulfasalazina en el fármaco activo mesalamina y otro fármaco llamado sulfapiridina.

La parte de mesalamina produce el efecto antiinflamatorio en su colon. La parte de sulfapiridina se absorbe en la sangre y puede reducir la inflamación en otras partes de su cuerpo.

Usos

Apriso y sulfasalazine se usan para tratar la colitis ulcerosa, pero están aprobados para su uso de formas ligeramente diferentes.

Apriso está aprobado para mantener la remisión (prevenir la reaparición de los síntomas) de la colitis ulcerosa en adultos.

La sulfasalazina está aprobada para su uso en adultos y en niños de 6 años en adelante. Se usa para mantener la remisión e inducir la remisión (tratar los síntomas activos) de la colitis ulcerosa.

Además, las formas de sulfasalazina de liberación retardada están aprobadas para tratar ciertos tipos de artritis reumatoide en adultos y niños de 6 años en adelante. (Una forma de liberación retardada de un medicamento tiene un recubrimiento especial que le permite pasar a través del estómago antes de que se disuelva).

Formas y administración de fármacos

Apriso viene en cápsulas de liberación prolongada que contienen 0,375 g de mesalamina. Una forma de liberación prolongada de un medicamento significa que libera el medicamento lentamente durante un cierto período de tiempo.

Las cápsulas de Apriso también son de liberación retardada, lo que significa que tienen un recubrimiento especial que les permite pasar por el estómago antes de disolverse.

La dosis aprobada para mantener la remisión de la colitis ulcerosa en adultos es de cuatro cápsulas de Apriso (1,5 g) tomadas una vez al día por la mañana.

La sulfasalazina viene en tabletas de liberación inmediata y tabletas de liberación retardada, ambas contienen 500 mg de sulfasalazina. La dosis aprobada para mantener la remisión de la úlcera en adultos es de 2 g al día, generalmente en una tableta que se toma cuatro veces al día. (Esto es aproximadamente equivalente a 800 mg de mesalamina al día).

Efectos secundarios y riesgos

Apriso y sulfasalazine tienen algunos efectos secundarios similares y otros que difieren. A continuación se muestran ejemplos de estos efectos secundarios.

Efectos secundarios más comunes

Estas listas contienen ejemplos de efectos secundarios más comunes que pueden ocurrir con Apriso, con sulfasalazina o con ambos medicamentos (cuando se toman individualmente).

• Puede ocurrir con Apriso:
  • Diarrea
  • síntomas de resfriado o gripe
• Puede ocurrir con sulfasalazina:
  • decoloración anaranjada o amarilla de la orina o la piel
  • vomitando
  • pérdida de apetito
  • recuento reducido de espermatozoides en los hombres (reversible cuando deja de tomar el medicamento)
• Puede ocurrir tanto con Apriso como con sulfasalazina:
  • dolor de cabeza
  • náusea
  • dolor abdominal (vientre)

Efectos secundarios graves

Estas listas contienen ejemplos de efectos secundarios graves que pueden ocurrir con Apriso, con sulfasalazina o con ambos medicamentos (cuando se toman individualmente).

• Puede ocurrir con Apriso:
  • síndrome de intolerancia aguda inducido por mesalamina, lo que significa que su cuerpo es intolerante al medicamento
• Puede ocurrir con sulfasalazina:
  • trastornos sanguíneos graves, como niveles reducidos de células sanguíneas
  • reacciones cutáneas graves
  • problemas pulmonares, como inflamación pulmonar o neumonía
  • problemas nerviosos
• Puede ocurrir tanto con Apriso como con sulfasalazina:
  • problemas de riñon
  • problemas de hígado
  • reacciones alérgicas graves

Eficacia

Apriso y sulfasalazina tienen diferentes usos aprobados por la FDA, pero ambos se usan para mantener la remisión de la colitis ulcerosa.

Una revisión de 12 estudios clínicos encontró que la mesalamina (el fármaco activo en Apriso) es menos eficaz que la sulfasalazina para mantener la remisión de la colitis ulcerosa. En general, al 48% de las personas que tomaron mesalamina en estos estudios volvieron los síntomas, en comparación con el 43% de las personas que tomaron sulfasalazina.

Sin embargo, las pautas del American College of Gastroenterology (ACG) y la American Gastroenterology Association (AGA) recomiendan el uso de mesalamina para mantener la remisión de la colitis ulcerosa. Esto se debe a que la sulfasalazina puede provocar efectos secundarios más graves.

La AGA señala que las personas que ya están tomando sulfasalazina y están en remisión pueden seguir tomando el medicamento. Y la sulfasalazina podría ser una buena opción para las personas con colitis ulcerosa que también tienen artritis.

Costos

Apriso es un medicamento de marca. Actualmente no está disponible en forma genérica. La sulfalsalazina es un medicamento genérico. También está disponible como medicamentos de marca Azulfidine y Azulfidine EN-tabs. Los medicamentos de marca suelen costar más que los genéricos.

Según estimaciones de GoodRx.com, Apriso puede ser significativamente más caro que la sulfasalazina. El precio real que pagará por cualquiera de los medicamentos dependerá de:

• tu plan de seguro
• tu ubicación
• la farmacia que usa

Apriso para la colitis ulcerosa

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprueba medicamentos recetados como Apriso para tratar ciertas afecciones.

Apriso ha sido aprobado por la FDA para mantener la remisión (prevenir la reaparición de los síntomas) de la colitis ulcerosa en adultos.

La colitis ulcerosa es una afección crónica (a largo plazo) que es un tipo de enfermedad inflamatoria intestinal (EII). Con la colitis ulcerosa, las paredes de su colon (intestino grueso) y recto se inflaman (se hinchan). La inflamación puede hacer que se desarrollen pequeñas llagas, llamadas úlceras, en estas partes del intestino.

Los síntomas de la colitis ulcerosa pueden incluir:

• dolor abdominal (vientre)
• sangrado rectal
• diarrea que puede contener sangre o moco
• náusea
• pérdida de apetito
• pérdida de peso
• fatiga (falta de energía)
• fiebre
• problemas de la piel
• dolor en las articulaciones

La colitis ulcerosa afecta a las personas de diferentes maneras y tiende a cambiar con el tiempo.

Es posible que tenga períodos en los que la inflamación y las úlceras en su intestino empeoren y sus síntomas empeoren.Cuando esto sucede, su médico puede inducir la remisión tratando estos brotes hasta que sus síntomas desaparezcan.

Una vez que esté en remisión, tomar medicamentos como Apriso puede ayudarlo a mantener la remisión. Esto significa mantener bajo control la inflamación en su intestino para ayudar a prevenir nuevos brotes de sus síntomas.

Eficacia

En dos estudios clínicos, se encontró que Apriso era eficaz para mantener la remisión de la colitis ulcerosa. En estos estudios, las personas cuya colitis ulcerosa estaba en remisión tomaron Apriso o un placebo (un tratamiento sin fármaco activo) durante 6 meses.

En el primer estudio, el 68% de las personas que tomaron Apriso todavía estaban en remisión (sin síntomas activos) después de 6 meses. En comparación, el 51% de las personas que tomaron un placebo todavía estaban en remisión después de 6 meses.

En el segundo estudio, el 71% de las personas que tomaron Apriso todavía estaban en remisión después de 6 meses. En comparación, el 59% de las personas que tomaron un placebo todavía estaban en remisión después de 6 meses.

Apriso fuera de etiqueta para el tratamiento de la colitis ulcerosa

Apriso está aprobado por la FDA para mantener la remisión de la colitis ulcerosa en adultos. Otras formas de mesalamina (el fármaco activo de Apriso) también están aprobadas para inducir la remisión. Eso significa que tratan los síntomas activos de la colitis ulcerosa. De hecho, la mesalamina es el tratamiento preferido para los síntomas activos de la colitis ulcerosa, según las guías clínicas.

La investigación ha demostrado que el uso no indicado en la etiqueta de Apriso para tratar la colitis ulcerosa activa puede ser eficaz. Sin embargo, la dosis de Apriso que se utilizó en estos estudios (3 g por día) es más alta que la dosis utilizada para mantener la remisión (1,5 g por día). Se necesitan más estudios para determinar la forma correcta de usar Apriso para inducir la remisión de la colitis ulcerosa.

Si está interesado en usar Apriso fuera de la etiqueta para tratar los síntomas activos de la colitis ulcerosa, hable con su médico.

Apriso y alcohol

No se conoce ninguna interacción entre Apriso y el alcohol. Sin embargo, algunas personas descubren que beber alcohol puede provocar un brote de colitis ulcerosa.

En algunas personas, el alcohol también puede causar síntomas como:

• Diarrea
• calambres
• hinchazón

Si tiene dolores de cabeza o náuseas por tomar Apriso, beber alcohol podría empeorar estos efectos secundarios.

Si bebe alcohol, hable con su médico sobre la cantidad que puede beber sin peligro.

Interacciones Apriso

Apriso puede interactuar con otros medicamentos. Diferentes interacciones pueden causar diferentes efectos. Por ejemplo, algunas interacciones pueden interferir con la eficacia de un medicamento. Otras interacciones pueden aumentar los efectos secundarios o agravarlos.

Apriso y otros medicamentos

A continuación se muestra una lista de medicamentos que pueden interactuar con Apriso. Esta lista no contiene todos los medicamentos que pueden interactuar con Apriso.

Antes de tomar Apriso, hable con su médico y farmacéutico. Infórmeles sobre todos los medicamentos recetados, de venta libre y otros que toma. También infórmeles sobre las vitaminas, hierbas y suplementos que usa. Compartir esta información puede ayudarlo a evitar posibles interacciones.

Si tiene preguntas sobre las interacciones medicamentosas que pueden afectarle, consulte a su médico o farmacéutico.

Apriso y antiácidos

Los antiácidos son medicamentos que reducen los niveles de ácido en el estómago. Los toma para aliviar la acidez o la indigestión (dolor de estómago, malestar o hinchazón). Tomar antiácidos al mismo tiempo que Apriso puede impedir que Apriso funcione correctamente.

Las cápsulas de Apriso tienen un recubrimiento especial resistente a los ácidos que les permite pasar por el estómago sin disolverse. El recubrimiento se disuelve en el intestino, donde hay menos ácido. Esto libera el medicamento exactamente donde se necesita.

Tomar Apriso con antiácidos (que reducen los niveles de ácido en el estómago) podría permitir que Apriso se disuelva en el estómago. Esto significa que no llegará a la parte del intestino que se supone debe tratar.

Ejemplos de antiácidos que pueden hacer que Apriso sea menos efectivo incluyen:

• bicarbonato de sodio (un ingrediente en algunos productos Alka-Seltzer)
• hidróxido de aluminio / hidróxido de magnesio / simeticona líquido (Maalox, Mylanta)
• carbonato de calcio / hidróxido de magnesio (Rolaids)
• carbonato de calcio (Tums)

Apriso y AINE

Los AINE (medicamentos antiinflamatorios no esteroides) son medicamentos para aliviar el dolor que reducen la inflamación (hinchazón). Los AINE y Apriso pueden causar problemas renales por sí solos. Tomar un AINE con Apriso puede aumentar su riesgo de tener problemas renales.

Ejemplos de AINE que pueden aumentar el riesgo de problemas renales si se toman con Apriso incluyen:

• ibuprofeno (Ibu-Tab, Motrin, Advil)
• naproxeno (Naprosyn, Aleve, Anaprox DS)
• diclofenaco (Zorvolex, Zipsor)
• celecoxib (Celebrex)

Si toma un medicamento AINE, hable con su médico antes de comenzar a usar Apriso. Pueden sugerirle que use un medicamento diferente para aliviar su dolor.

Apriso y azatioprina

La azatioprina (Imuran, Azasan) es un medicamento que a veces se usa para tratar la colitis ulcerosa. Puede causar problemas con las células sanguíneas, como una disminución del recuento de células sanguíneas.

Los medicamentos que contienen mesalamina, como Apriso, pueden aumentar los niveles de azatioprina en sangre. Esto puede aumentar su riesgo de tener problemas con las células sanguíneas. Si toma Apriso con azatioprina, es posible que necesite análisis de sangre para controlar sus células sanguíneas de vez en cuando.

Si desea tomar azatioprina con Apriso, hable con su médico sobre los riesgos y beneficios.

Apriso y 6-mercaptopurina

El medicamento 6-mercaptopurina (6-MP) se usa a veces para tratar la colitis ulcerosa. Puede causar problemas con las células sanguíneas, como una disminución del recuento de células sanguíneas.

Los medicamentos que contienen mesalamina, como Apriso, pueden aumentar los niveles de 6-mercaptopurina en la sangre. Esto puede aumentar su riesgo de tener problemas con las células sanguíneas. Si toma Apriso con 6-mercaptopurina, es posible que necesite análisis de sangre para controlar sus células sanguíneas de vez en cuando.

Si desea tomar 6-mercaptopurina con Apriso, hable con su médico sobre los riesgos y beneficios.

Apriso y hierbas y suplementos

No hay ninguna hierba o suplemento que se haya informado específicamente que interactúe con Apriso. Sin embargo, aún debe consultar con su médico o farmacéutico antes de usar cualquiera de estos productos mientras toma Apriso.

Apriso y embarazo

Apriso no se ha estudiado en mujeres embarazadas. Sin embargo, se han realizado estudios clínicos limitados de mesalamina (el fármaco activo de Apriso) en mujeres embarazadas y en animales.

Los resultados de estos estudios no sugieren que la mesalamina tenga efectos nocivos en mujeres embarazadas o fetos. Sin embargo, como la seguridad del uso de Apriso durante el embarazo no está completamente establecida, solo debe usarse si es claramente necesario.

Aunque Apriso no se ha estudiado en mujeres embarazadas, es importante que su colitis ulcerosa esté bajo control durante el embarazo. Si su colitis ulcerosa está activa durante su embarazo, los estudios sugieren que esto puede aumentar su riesgo de tener un parto prematuro.

También podría hacer que su bebé tenga bajo peso al nacer. La guía actual de la Asociación Estadounidense de Gastroenterología (AGA) sugiere que las mujeres deben evitar quedar embarazadas hasta que su enfermedad haya estado en remisión durante al menos 3 meses.

Por esta razón, la AGA recomienda que la mesalamina (el fármaco activo de Apriso) se pueda usar durante el embarazo para ayudar a mantener la enfermedad en remisión. La evidencia actual sugiere que los beneficios de tomar el medicamento para ayudar a mantener la colitis ulcerosa en remisión superan los posibles riesgos.

Si está embarazada o planea un embarazo, hable con su médico sobre los riesgos y beneficios de tomar Apriso durante el embarazo.

Apriso y control de la natalidad

Apriso no se ha estudiado en mujeres embarazadas. Si es sexualmente activa y usted o su pareja pueden quedar embarazadas, hable con su médico sobre sus necesidades de control de la natalidad mientras usa Apriso.

Apriso y lactancia

La mesalamina, el fármaco activo de Apriso, pasa a la leche materna en pequeñas cantidades. Se ha informado de diarrea en algunos niños amamantados cuyas madres estaban tomando mesalamina.

La guía actual de la Asociación Estadounidense de Gastroenterología recomienda que las mujeres puedan amamantar mientras toman mesalamina si el niño es monitoreado por diarrea.

Hable con su médico sobre la mejor manera de alimentar a su hijo mientras toma Apriso. Si decide amamantar mientras toma Apriso, informe a su médico si su hijo tiene diarrea.

Costo de Apriso

Como con todos los medicamentos, el costo de Apriso puede variar.

El precio real que pagará dependerá de:

• tu plan de seguro
• tu ubicación
• la farmacia que usa

Su plan de seguro puede requerir que obtenga una autorización previa antes de aprobar la cobertura de Apriso. Esto significa que su médico deberá enviar una solicitud a su compañía de seguros pidiéndole que cubra el medicamento.

La compañía de seguros revisará la solicitud y les informará a usted y a su médico si su plan cubrirá Apriso.

Si no está seguro de si necesitará obtener una autorización previa para Apriso, comuníquese con su plan de seguro.

Asistencia financiera y de seguros

Si necesita apoyo financiero para pagar Apriso, o si necesita ayuda para comprender la cobertura de su seguro, hay ayuda disponible.

Salix Pharmaceuticals, el fabricante de Apriso, ofrece una tarjeta de ahorro que puede ayudar a reducir el costo de Apriso. Para obtener más información y saber si es elegible para recibir asistencia, visite el sitio web del programa.

Cómo tomar Apriso

Debe tomar Apriso de acuerdo con las instrucciones de su médico o proveedor de atención médica.

Cuando tomar

Tome su dosis de Apriso una vez al día, por la mañana.

Para asegurarse de no olvidarse de una dosis, intente configurar un recordatorio en su teléfono. Un temporizador de medicación también puede ser útil.

No tome medicamentos antiácidos al mismo tiempo que Apriso.

Tomar Apriso con comida

Puede tomar Apriso con o sin alimentos.

¿Se puede triturar, partir o masticar Apriso?

No, las cápsulas de Apriso deben tragarse enteras.

Las cápsulas tienen un recubrimiento especial que les permite pasar por el estómago sin ser digeridas. El recubrimiento se disuelve en el intestino, lo que permite que el medicamento se libere donde se necesita. Si tritura, divide o mastica las cápsulas, dañará el recubrimiento y evitará que Apriso funcione correctamente.

Cómo actúa Apriso

Apriso está aprobado para tratar la colitis ulcerosa en adultos.

Que sucede en la colitis ulcerosa

La colitis ulcerosa es una forma de enfermedad inflamatoria intestinal (EII) que afecta el colon (intestino grueso) y el recto. Con esta condición, el revestimiento de estas partes de su intestino se inflama (hincha). La inflamación hace que se desarrollen pequeñas llagas, llamadas úlceras, en los revestimientos.

Un intestino inflamado e irritado causa síntomas como dolor abdominal (vientre), sangrado rectal y diarrea que puede contener sangre o moco. La colitis ulcerosa también puede causar otros síntomas, como:

• náusea
• pérdida de apetito
• pérdida de peso
• fatiga (falta de energía)
• anemia

La colitis ulcerosa es una afección crónica (a largo plazo). Es posible que tenga períodos de tiempo en los que sus síntomas desaparezcan y momentos en los que reaparezcan.

Cuando la inflamación en su intestino está activa, sus síntomas pueden empeorar. En este punto, necesitará tratamiento para ayudar a reducir la inflamación en su intestino. Una vez que su afección esté en remisión (los síntomas hayan desaparecido), recibirá tratamiento para ayudar a mantener la afección en remisión.

Que hace Apriso

Apriso contiene el fármaco activo mesalamina, también conocido como ácido 5-aminosalicílico o 5-ASA. Pertenece a una clase de medicamentos llamados aminosalicilatos. Una clase de medicamentos es un grupo de medicamentos que funcionan de manera similar.

Los aminosalicilatos reducen la inflamación en el revestimiento del colon y el recto, lo que puede permitir que las úlceras sanen. Controlan los brotes de la enfermedad, lo que hace que los síntomas desaparezcan. Sin embargo, la forma en que funcionan no se comprende completamente.

Una vez que la afección está en remisión, tomar un aminosalicilato como Apriso todos los días ayuda a mantener bajo control la inflamación intestinal. Esto ayuda a evitar que sus síntomas vuelvan a aparecer.

¿Cuánto tiempo se tarda en funcionar?

Apriso comenzará a actuar para controlar la inflamación en su intestino poco después de tomarlo. Sin embargo, pueden pasar algunas semanas antes de que note que sus síntomas mejoran.

Preguntas frecuentes sobre Apriso

Aquí encontrará respuestas a algunas preguntas frecuentes sobre Apriso.

¿Necesito tomar Apriso a una determinada hora del día?

Sí, debe tomar su dosis de Apriso por la mañana. Puedes tomarlo antes, después o con tu desayuno.

¿Apriso es un esteroide?

No, Apriso no es un esteroide.

Pertenece a una clase de medicamentos llamados aminosalicilatos. (Una clase de medicamentos es un grupo de medicamentos que funcionan de manera similar). Al igual que los esteroides, los aminosalicilatos reducen la inflamación (hinchazón) en el intestino. Sin embargo, funcionan de manera diferente a los esteroides y generalmente tienen menos efectos secundarios.

¿Apriso curará mi colitis ulcerosa?

No. Actualmente no es posible curar la colitis ulcerosa.

Sin embargo, puede tratar la afección hasta que ya no tenga síntomas. A esto se le llama inducir la remisión.

También es posible mantener la enfermedad bien controlada y evitar que los síntomas vuelvan a aparecer. A esto se le llama mantener la remisión. Tomar Apriso todos los días es eficaz para mantener la remisión de la colitis ulcerosa en aproximadamente el 70% de las personas.

¿Apriso es seguro para adultos mayores?

Sí, los adultos mayores pueden tomar Apriso. Sin embargo, al igual que con todos los medicamentos, su médico puede tomar precauciones adicionales al recetarlo. Sus riñones, hígado y corazón se vuelven menos efectivos a medida que envejece, y esto puede hacer que ciertos efectos secundarios sean más probables. En casos raros, la mesalamina (el fármaco activo de Apriso) puede afectar las células sanguíneas y este efecto secundario puede ser más probable en personas de 65 años o más.

Los adultos mayores también son más propensos a tener otras afecciones o estar tomando otros medicamentos que podrían afectar el funcionamiento de Apriso.

Si tiene 65 años o más, su médico puede ordenar pruebas adicionales antes de comenzar a tomar Apriso para asegurarse de que sea seguro para usted. También pueden solicitar pruebas adicionales a lo largo de su tratamiento con Apriso para asegurarse de que no tenga efectos no deseados.

Precauciones de Apriso

Antes de tomar Apriso, hable con su médico sobre su historial médico. Apriso puede no ser adecuado para usted si tiene ciertas condiciones médicas u otros factores que afectan su salud. Éstos incluyen:

• Alergia a los medicamentos con salicilato. Estos incluyen aspirina, mesalamina (Apriso), balsalazida (Colazal), olsalazina (Dipentum) y sulfasalazina (Azulfidina). Apriso es un salicilato, así que no lo tome si alguna vez ha tenido una reacción alérgica a un medicamento con salicilato.
• Problemas de riñon. Apriso puede causar problemas renales y podría empeorar cualquier problema renal que ya tenga. Su médico comprobará periódicamente el funcionamiento de sus riñones antes y durante el tratamiento con Apriso. Si algún problema renal empeora, es posible que deba dejar de tomar Apriso.
• Problemas de hígado Apriso puede causar problemas hepáticos y podría empeorar cualquier problema hepático que ya tenga. Es posible que necesite análisis de sangre para comprobar su función hepática de vez en cuando mientras esté tomando Apriso. Si algún problema hepático empeora, es posible que deba dejar de tomar Apriso.
• Problemas del corazón. En casos raros, la mesalamina (el fármaco activo de Apriso) puede causar miocarditis (inflamación del músculo cardíaco) o pericarditis (inflamación del revestimiento del corazón). Hable con su médico si alguna vez ha tenido problemas cardíacos para que puedan determinar si Apriso es seguro para usted.
• Fenilcetonuria (PKU). Este es un trastorno en el que su cuerpo no puede procesar un aminoácido llamado fenilalanina. (Los aminoácidos son los componentes básicos que forman las proteínas). Si tiene PKU, debe minimizar la cantidad de fenilalanina que consume para evitar que se acumule en su cuerpo. También debe evitar consumir aspartamo, porque su cuerpo lo descompone en fenilalanina. Las cápsulas de Apriso contienen aspartamo, equivalente a 0,56 mg de fenilalanina. Si tiene PKU, hable con su médico sobre si es seguro tomar Apriso.
• El embarazo. Apriso no se ha estudiado en mujeres embarazadas. Para obtener más información, consulte la sección anterior "Apriso y el embarazo".
• Amamantamiento. La mesalamina, el fármaco activo de Apriso, pasa a la leche materna en pequeñas cantidades. Para obtener más información, consulte la sección anterior "Apriso y la lactancia materna".

Nota: Para obtener más información sobre los posibles efectos negativos de Apriso, consulte la sección anterior "Efectos secundarios de Apriso".

Sobredosis de Apriso

Usar más de la dosis recomendada de Apriso puede provocar efectos secundarios graves.

Síntomas de sobredosis

Los síntomas de una sobredosis de Apriso pueden incluir:

• zumbido en los oídos o dificultad para oír
• Confusión
• somnolencia
• convulsiones
• respiración rápida
• dificultad para respirar
• vómitos de sangre

Qué hacer en caso de sobredosis

Si cree que ha tomado demasiado de este medicamento, llame a su médico. También puede llamar a la Asociación Estadounidense de Centros de Control de Envenenamientos al 800-222-1222 o utilizar su herramienta en línea. Pero si sus síntomas son graves, llame al 911 o vaya a la sala de emergencias más cercana de inmediato.

Apriso expiración, almacenamiento y eliminación

Cuando obtenga Apriso en la farmacia, el farmacéutico agregará una fecha de vencimiento en la etiqueta del frasco. Esta fecha suele ser de 1 año a partir de la fecha en que dispensaron el medicamento.

La fecha de vencimiento ayuda a garantizar que el medicamento sea efectivo durante este tiempo.

La postura actual de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) es evitar el uso de medicamentos vencidos. Si tiene un medicamento sin usar que ha pasado de la fecha de vencimiento, hable con su farmacéutico sobre si aún puede usarlo.

Almacenamiento

El tiempo que un medicamento permanece en buen estado puede depender de muchos factores, incluido cómo y dónde se almacena el medicamento.

Las cápsulas de Apriso deben almacenarse a temperatura ambiente (no más de 77 ° F o 25 ° C) en un recipiente herméticamente cerrado. Evite almacenar este medicamento en áreas donde pueda humedecerse o mojarse, como baños.

Disposición

Si ya no necesita tomar Apriso y le sobran medicamentos, es importante desecharlo de manera segura. Esto ayuda a evitar que otras personas, incluidos niños y mascotas, tomen el medicamento por accidente. También ayuda a evitar que la droga dañe el medio ambiente.

El sitio web de la FDA ofrece varios consejos útiles sobre la eliminación de medicamentos. También puede pedirle a su farmacéutico información sobre cómo desechar su medicamento.

Información profesional para Apriso

La siguiente información está destinada a médicos y otros profesionales sanitarios.

Indicaciones

Apriso está aprobado para mantener la remisión de la colitis ulcerosa en adultos mayores de 18 años.

Mecanismo de acción

Apriso contiene el fármaco activo mesalamina, también conocido como ácido 5-aminosalicílico o 5-ASA.

El mecanismo exacto de la mesalamina no se comprende completamente. Se cree que reduce la producción de prostaglandinas y leucotrienos inflamatorios en las mucosas del colon y el recto.

Las cápsulas de liberación prolongada de Apriso tienen un recubrimiento entérico que se disuelve a pH 6 o más. Liberan mesalamina en el colon, donde produce un efecto local.

Farmacocinética y metabolismo.

Aproximadamente el 32% de la dosis se absorbe sistémicamente después de la administración oral de Apriso. Después de múltiples dosis, el estado de equilibrio se alcanza en 6 días.

La mesalamina se metaboliza en el hígado y la mucosa intestinal, principalmente a ácido N-acetil-5-aminosalicílico. El principal metabolito se excreta en la orina. Aproximadamente el 2% de la dosis se excreta por los riñones como fármaco inalterado.

Después de múltiples dosis de Apriso, la semivida media es de 9 a 10 horas para la mesalamina y de 12 a 14 horas para el ácido N-acetil-5-aminosalicílico.

Contraindicaciones

Apriso está contraindicado en personas alérgicas a:

• aminosalicilatos
• salicilatos, incluida la aspirina
• cualquiera de los excipientes de las cápsulas de Apriso

Almacenamiento

Las cápsulas de Apriso deben almacenarse a temperatura ambiente, sin exceder los 77 ° F (25 ° C).

Descargo de responsabilidad: Medical News Today ha hecho todo lo posible para asegurarse de que toda la información sea correcta, completa y actualizada. Sin embargo, este artículo no debe utilizarse como sustituto del conocimiento y la experiencia de un profesional de la salud con licencia. Siempre debe consultar a su médico u otro profesional de la salud antes de tomar cualquier medicamento. La información sobre medicamentos aquí contenida está sujeta a cambios y no pretende cubrir todos los posibles usos, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones medicamentosas, reacciones alérgicas o efectos adversos. La ausencia de advertencias u otra información para un medicamento determinado no indica que el medicamento o la combinación de medicamentos sea seguro, eficaz o apropiado para todos los pacientes o para todos los usos específicos.