Stelara (ustekinumab)

¿Qué es Stelara?

Stelara es un medicamento recetado de marca. Está aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para tratar:

  • Psoriasis en placas de moderada a grave. Stelara se utiliza para tratar este tipo de psoriasis en adultos y adolescentes (niños de 12 años en adelante). Está aprobado para su uso por personas que podrían ser tratadas con fototerapia (terapia de luz) o terapia sistémica (medicamentos que se toman por vía oral o mediante una inyección).
  • Artritis psoriásica. Stelara se usa para tratar la artritis psoriásica en adultos. Puede usarse solo o en combinación con otro medicamento llamado metotrexato.
  • Enfermedad de Crohn de moderada a grave. Stelara se usa para tratar la enfermedad de Crohn de moderada a grave en adultos que han probado otros medicamentos que no funcionaron para tratar la afección o que causaron efectos secundarios que no pudieron controlarse.

Stelara contiene el fármaco ustekinumab. Es un anticuerpo monoclonal, que es un tipo de medicamento que se fabrica en un laboratorio a partir de células del sistema inmunológico.

Stelara viene como una solución líquida que generalmente se administra como una inyección debajo de la piel (una inyección subcutánea). Sin embargo, cuando Stelara se usa para tratar la enfermedad de Crohn, su primera dosis se administra como una infusión intravenosa (IV) (una inyección en la vena que se administra durante un período de tiempo). Cada dosis después de la infusión intravenosa se administra como inyección subcutánea. Las inyecciones subcutáneas de Stelara pueden ser autoinyectadas o administradas por un proveedor de atención médica.

Eficacia

En estudios clínicos, Stelara resultó eficaz para tratar la psoriasis en placas, la artritis psoriásica y la enfermedad de Crohn. Para obtener más información sobre la eficacia, consulte la sección "Usos de Stelara" a continuación.

Efectividad en el tratamiento de la psoriasis

En estudios clínicos, Stelara fue eficaz en el tratamiento de adultos y adolescentes con psoriasis en placas de moderada a grave. Después de 12 semanas de tratamiento:

  • Hasta el 73% de los adultos que tomaban Stelara tenían muy pocas o ninguna placa en la piel. De los que tomaron un placebo (tratamiento sin fármaco activo), el 4% tuvo los mismos resultados.
  • Casi el 70% de los adolescentes que tomaban Stelara tenían muy pocas o ninguna placa en la piel. De los que tomaron un placebo, el 5,4% tuvo los mismos resultados.

Efectividad en el tratamiento de la artritis psoriásica

En estudios clínicos, Stelara resultó eficaz en el tratamiento de la artritis psoriásica en adultos. Después de 6 meses de tratamiento:

  • 42% a 50% de las personas que tomaron Stelara tuvieron al menos una mejora del 20% en el número de articulaciones dolorosas o hinchadas. De los que tomaron un placebo (tratamiento sin fármaco activo), hasta el 23% tuvo los mismos resultados.
  • Entre el 17% y el 28% de las personas que tomaron Stelara tuvieron al menos un 50% de mejora en el número de articulaciones dolorosas o hinchadas. De los que tomaron un placebo, hasta el 9% tuvo los mismos resultados.

Efectividad en el tratamiento de la enfermedad de Crohn

En estudios clínicos, Stelara también fue eficaz en el tratamiento de la enfermedad de Crohn de moderada a grave. Después de 8 semanas de tratamiento, se alcanzó la remisión clínica (con muy pocos o ningún síntoma) en un 14% a un 21% más de personas que tomaban Stelara que en las personas que tomaban un placebo (tratamiento sin fármaco activo).

Stelara genérico

Stelara está disponible solo como medicamento de marca. Actualmente no está disponible en forma genérica.

Stelara contiene el fármaco activo ustekinumab.

Efectos secundarios de Stelara

Stelara puede provocar efectos secundarios leves o graves. Las siguientes listas contienen algunos de los efectos secundarios clave que pueden ocurrir mientras toma Stelara. Estas listas no incluyen todos los posibles efectos secundarios.

Para obtener más información sobre los posibles efectos secundarios de Stelara, hable con su médico o farmacéutico. Ellos pueden darle consejos sobre cómo lidiar con los efectos secundarios que puedan ser molestos.

Efectos secundarios más comunes

Los efectos secundarios más comunes de Stelara pueden incluir:

  • dolor de cabeza
  • infecciones de las vías respiratorias superiores, como el resfriado común, la bronquitis o la infección de los senos nasales
  • fatiga (falta de energía)
  • enrojecimiento en el lugar de la inyección
  • candidiasis vaginal
  • picazón en la piel
  • infección del tracto urinario (ITU)
  • vomitando

La mayoría de estos efectos secundarios pueden desaparecer en unos pocos días o un par de semanas. Si son más graves o no desaparecen, hable con su médico o farmacéutico.

Efectos secundarios graves

Los efectos secundarios graves de Stelara no son comunes, pero pueden ocurrir. Llame a su médico de inmediato si tiene efectos secundarios graves. Llame al 911 si siente que sus síntomas ponen en peligro su vida o si cree que está teniendo una emergencia médica.

Los efectos secundarios graves y sus síntomas pueden incluir los siguientes:

  • Infecciones bacterianas, fúngicas o virales graves. Ejemplos de infecciones que pueden ocurrir incluyen:
    • neumonía
    • apendicitis (inflamación o infección en su apéndice)
    • colecistitis (inflamación o infección en la vesícula biliar)
    • osteomielitis (infección en su hueso)
    • gastroenteritis (gripe estomacal)
    • diverticulitis (inflamación o infección en los sacos del intestino grueso)
    • celulitis (un tipo de infección de la piel)
    • reactivación (brote) de tuberculosis (TB) en personas que han tenido la infección en el pasado
  • Síndrome de leucoencefalopatía posterior reversible (inflamación del cerebro). Los síntomas pueden incluir:
    • dolor de cabeza
    • Confusión
    • convulsiones
  • Infecciones pulmonares, como ciertos tipos de neumonía, que son causadas por inflamación en los pulmones. Los síntomas pueden incluir:
    • tos seca
    • dificultad para respirar
    • insuficiencia respiratoria (respiración débil y superficial)
  • Reacción alérgica grave, incluida la anafilaxia. Para obtener más información, consulte la sección "Detalles de los efectos secundarios" a continuación.
  • Posible aumento del riesgo de cáncer. Para obtener más información, consulte la sección "Detalles de los efectos secundarios" a continuación.

Detalles de efectos secundarios

Quizás se pregunte con qué frecuencia ocurren ciertos efectos secundarios con este medicamento., o si ciertos efectos secundarios le pertenecen. A continuación, se detallan algunos de los efectos secundarios que este medicamento puede causar o no.

Reacción alérgica

Como ocurre con la mayoría de los medicamentos, algunas personas pueden tener una reacción alérgica después de tomar Stelara. Los síntomas de una reacción alérgica leve pueden incluir:

  • erupción cutanea
  • picazón
  • enrojecimiento (calor y enrojecimiento en la piel)

Una reacción alérgica más grave es rara pero posible. Los síntomas de una reacción alérgica grave pueden incluir:

  • hinchazón debajo de la piel, generalmente en los párpados, labios, manos o pies
  • hinchazón de su lengua, boca o garganta
  • dificultad para respirar

Llame a su médico de inmediato si tiene una reacción alérgica grave a Stelara. Llame al 911 si siente que sus síntomas ponen en peligro su vida o si cree que está teniendo una emergencia médica.

Dolor de cabeza

Puede experimentar dolores de cabeza mientras usa Stelara. Los dolores de cabeza fueron uno de los efectos secundarios más comunes informados durante los ensayos clínicos. De las personas que tomaban Stelara para la psoriasis en placas, el 5% de las personas tenían dolor de cabeza. De las personas que tomaron un placebo (tratamiento sin fármaco activo), el 3% tuvo dolor de cabeza.

Si tiene dolores de cabeza mientras toma Stelara, hable con su médico sobre el uso de medicamentos de venta libre para ayudar a aliviar el dolor.

Fatiga

La fatiga (falta de energía) fue un efecto secundario común observado durante los ensayos clínicos de Stelara. De las personas que tomaron Stelara para la psoriasis en placas, el 3% de las personas tenía fatiga. De las personas que tomaron un placebo (tratamiento sin fármaco activo), el 2% tenía fatiga.

Si se siente fatigado durante el tratamiento con Stelara, hable con su médico sobre las formas de aumentar su nivel de energía.

Depresión

La depresión es un posible efecto secundario de Stelara. Durante los ensayos clínicos de personas con psoriasis en placas, se informó depresión en el 1% de las personas que tomaban Stelara. Se informó depresión en menos del 1% de las personas que tomaron un placebo (tratamiento sin fármaco activo).

Además, las personas con enfermedades autoinmunes (como la enfermedad de Crohn o la psoriasis) pueden tener un mayor riesgo de depresión. Se cree que el estrés de tener una enfermedad autoinmune crónica (a largo plazo) puede provocar depresión en algunas personas.

Si se siente deprimido mientras toma Stelara, hable con su médico sobre las formas de ayudar a mejorar su estado de ánimo.

Dolor en las articulaciones

No está claro si Stelara causa dolor en las articulaciones. En estudios clínicos, que incluyeron a personas con artritis psoriásica, el 3% de las personas que tomaban Stelara tenían dolor en las articulaciones. De los que tomaron un placebo (tratamiento sin fármaco activo), el 1% tuvo dolor en las articulaciones. Sin embargo, el dolor articular también es un síntoma de artritis psoriásica.

Si está tomando Stelara y tiene dolor en las articulaciones, hable con su médico sobre las formas de ayudar a reducir su dolor.

Cáncer

No se sabe si el cáncer es un efecto secundario de Stelara. Sin embargo, en estudios clínicos, se informaron nuevos casos de cáncer durante el tratamiento con el fármaco.

En estudios clínicos de personas con psoriasis en placas, el 1,5% de los que tomaron Stelara informaron un cáncer de piel no melanoma. También en estos estudios, el 1,7% de las personas que tomaron Stelara desarrollaron un cáncer diferente al cáncer de piel no melanoma. Estos tipos de cáncer incluyeron cáncer de próstata, cáncer de mama y cáncer colorrectal.

En estudios clínicos de personas con enfermedad de Crohn, el 0,2% de los que tomaron Stelara desarrollaron un cáncer de piel no melanoma. De los que tomaron un placebo (tratamiento sin fármaco activo), el 0,2% tuvo el mismo resultado. También se notificaron cánceres distintos del cáncer de piel no melanoma en el 0,2% de las personas que tomaban Stelara. Estos tipos de cáncer no se informaron en ninguna de las personas que tomaron el placebo en los estudios.

No está claro si Stelara causa cáncer. Sin embargo, Stelara reduce la capacidad de su sistema inmunológico para atacar y destruir las células cancerosas. Debido a esto, puede tener un mayor riesgo de cáncer con el uso de Stelara. Este riesgo podría ser mayor para las personas de 60 años o más, y para las personas que han tomado medicamentos que disminuyen la función de su sistema inmunológico durante mucho tiempo.

Mientras esté tomando Stelara, su médico lo controlará de cerca para detectar cualquier signo de cáncer, incluido el cáncer de piel. Si le preocupa su riesgo de desarrollar cáncer mientras usa Stelara, hable con su médico.

Diarrea

En estudios clínicos de personas con psoriasis en placas, se produjo diarrea en el 2% de los que tomaban Stelara y en el 2% de los que tomaban un placebo (tratamiento sin fármaco activo). Sin embargo, este no fue un efecto secundario comúnmente informado en personas que tomaban Stelara para la artritis psoriásica o la enfermedad de Crohn.

Si tiene diarrea mientras usa Stelara, hable con su médico sobre las formas de reducir este efecto secundario.

Resfriados

Es posible que tenga resfriados más frecuentes mientras usa Stelara. En estudios clínicos de personas con psoriasis en placas o enfermedad de Crohn, del 4% al 11% de las personas que tomaban Stelara tenían infecciones de las vías respiratorias superiores. De las personas que tomaron un placebo (tratamiento sin fármaco activo), entre el 5% y el 8% sufrieron infecciones respiratorias superiores.

Estas infecciones de las vías respiratorias superiores incluían secreción nasal o resfriado común. Los resfriados y la secreción nasal pueden ocurrir porque Stelara disminuye la capacidad de su sistema inmunológico para combatir las infecciones.

Si tiene resfriados frecuentes mientras usa Stelara, hable con su médico sobre las formas de tratar sus síntomas.

Aumento o pérdida de peso (no es un efecto secundario)

En los estudios clínicos, el aumento y la pérdida de peso no se informaron como efectos secundarios de Stelara.

Sin embargo, la pérdida de peso puede ser un síntoma de la enfermedad de Crohn, que a veces se usa para tratar Stelara.

Si está aumentando o perdiendo peso durante el tratamiento con Stelara, hable con su médico. Le ayudarán a identificar cualquier posible motivo de salud para su cambio de peso.

Pérdida de cabello (no es un efecto secundario)

La caída del cabello no fue un efecto secundario de Stelara en los estudios clínicos. Sin embargo, la caída del cabello podría ser un síntoma de la psoriasis en placas, que a veces se usa para tratar Stelara.

Si tiene pérdida de cabello durante el tratamiento con Stelara, hable con su médico. Verificarán si tiene otras afecciones de salud que puedan estar causando la pérdida de cabello. También pueden discutir formas de ayudar a reducir la caída del cabello.

Eccema (no es un efecto secundario)

El eccema no es un efecto secundario del tratamiento con Stelara. Sin embargo, en estudios clínicos de personas con psoriasis en placas y enfermedad de Crohn, se notificó picazón en la piel hasta en un 4% de las personas que usaban Stelara y hasta en un 2% de las que tomaban un placebo (tratamiento sin fármaco activo).

Si desarrolla eccema o tiene picazón en la piel mientras usa Stelara, hable con su médico sobre las formas de controlar sus síntomas.

Efectos secundarios en los niños

En un estudio clínico, adolescentes (niños de 12 años en adelante) con psoriasis en placas usaron Stelara para el tratamiento. Los efectos secundarios en estos niños no fueron diferentes a los efectos secundarios en adultos con psoriasis en placas durante otros estudios clínicos.

Dosificación de Stelara

La dosis de Stelara que le recete su médico dependerá de varios factores. Éstos incluyen:

  • la condición para la que está usando Stelara
  • su edad
  • tu peso

La siguiente información describe las dosis que se usan o recomiendan comúnmente. Sin embargo, asegúrese de tomar la dosis que le recete su médico. Su médico determinará la mejor dosis para satisfacer sus necesidades.

Formas y concentraciones de fármacos

Stelara viene en forma de solución líquida que contiene el fármaco activo ustekinumab.

Viene como:

  • una jeringa precargada de dosis única que contiene 0,5 ml de solución y 45 mg de ustekinumab
  • una jeringa precargada de dosis única que contiene 1 ml de solución y 90 mg de ustekinumab
  • un vial de dosis única que contiene 0,5 ml de solución y contiene 45 mg de ustekinumab

Stelara se administra mediante una inyección debajo de la piel (una inyección subcutánea). Se puede administrar en la parte superior de los brazos, los muslos, el abdomen o las nalgas.

Su proveedor de atención médica puede administrarle inyecciones de Stelara en una clínica médica. También pueden mostrarle cómo autoinyectarse Stelara en casa.

Nota: Stelara también viene en un vial que contiene 130 mg de ustekinumab. Este vial se usa para una infusión intravenosa (IV) única (una inyección en la vena que se administra durante un período de tiempo) de Stelara. Se usa para administrar la primera dosis del medicamento a personas con enfermedad de Crohn. Esta infusión única se llama "dosis de carga". La infusión intravenosa se llevará a cabo durante al menos 1 hora. Cada dosis de Stelara después de la infusión intravenosa se administra como inyección subcutánea.

Posología para la psoriasis en placas

Stelara está aprobado para tratar la psoriasis en placas tanto en adultos como en adolescentes (niños de 12 años en adelante). La dosis típica para adultos se describe aquí.

Stelara se administra como una inyección subcutánea (una inyección debajo de la piel) en cada uno de los siguientes días:

  • su primera dosis se administra el día 1
  • su segunda dosis se administra 4 semanas después
  • su tercera dosis se administra 12 semanas después de su segunda dosis
  • el resto de sus dosis se administran cada 12 semanas

La dosis habitual de Stelara para la psoriasis en placas se basa en su peso corporal y edad. En adultos con psoriasis en placas, la dosis típica de Stelara para cada inyección es la siguiente:

  • para adultos que pesan 100 kilogramos (alrededor de 220 libras) o menos, su dosis habitual es de 45 mg
  • para adultos que pesan más de 100 kilogramos, su dosis habitual es de 90 mg

Posología para la artritis psoriásica

La dosis habitual de Stelara para adultos con artritis psoriásica es de 45 mg por cada inyección.

Stelara se administra como una inyección subcutánea (una inyección debajo de la piel) en cada uno de los siguientes días:

  • su primera dosis se administra el día 1
  • su segunda dosis se administra 4 semanas después
  • su tercera dosis se administra 12 semanas después de su segunda dosis
  • el resto de sus dosis se administran cada 12 semanas

Si tiene artritis psoriásica con psoriasis en placas, su médico puede recetarle una dosis más alta de Stelara.

Posología para la enfermedad de Crohn

La dosis habitual de Stelara para adultos con enfermedad de Crohn es de 90 mg administrados una vez cada 8 semanas. Stelara se administra mediante una inyección subcutánea (una inyección debajo de la piel). Cuando se trata la enfermedad de Crohn, esto se denomina dosis de mantenimiento.

Sin embargo, la primera dosis de Stelara que recibirá se llama dosis de inducción (carga). Se administra como una infusión intravenosa (IV) (una inyección en la vena que se administra durante un período de tiempo). Esta infusión dura al menos una hora. La dosis habitual para la dosis de carga se basa en su peso corporal y es la siguiente:

  • para adultos que pesan 55 kilogramos (alrededor de 121 libras) o menos, la dosis de carga es de 260 mg
  • para adultos que pesan entre 55 kilogramos y 85 kilogramos (alrededor de 187 libras), la dosis de carga es de 390 mg
  • para adultos que pesan más de 85 kilogramos, la dosis de carga es de 520 mg

Cada dosis de Stelara que reciba después de su dosis de carga se administrará como una inyección subcutánea.

Dosis pediátrica

Stelara está aprobado para tratar la psoriasis en placas tanto en adultos como en adolescentes (niños de 12 años en adelante). La dosis típica para adolescentes se describe a continuación.

Stelara se administra como una inyección subcutánea (una inyección debajo de la piel) en cada uno de los siguientes días:

  • la primera dosis se administra el día 1
  • la segunda dosis se administra 4 semanas después
  • la tercera dosis se administra 12 semanas después de la segunda dosis
  • las siguientes dosis se administran cada 12 semanas

La dosis de Stelara para la psoriasis en placas se basa en el peso corporal y la edad. En niños con psoriasis en placas, la dosis típica de Stelara para cada inyección es la siguiente:

  • para aquellos que pesan menos de 60 kilogramos (alrededor de 132 libras), la dosis habitual es de 0,75 miligramos de fármaco por kilogramo de peso corporal
  • para aquellos que pesan entre 60 kilogramos y 100 kilogramos (alrededor de 220 libras), su dosis habitual es de 45 mg
  • para aquellos que pesan más de 100 kilogramos, su dosis habitual es de 90 mg

Por ejemplo, un niño que pesa 88 libras (aproximadamente 40 kilogramos) recibirá una dosis de 30 mg de Stelara. Esto se calcula multiplicando 40 kilogramos por 0,75 miligramos de fármaco, lo que equivale a 30 mg de fármaco.

¿Qué pasa si me olvido de una dosis?

Es importante mantener sus citas con su proveedor de atención médica para las inyecciones de Stelara. Si pierde una cita, llame al consultorio de su médico de inmediato. Pueden reprogramar su cita.

Si está usando Stelara en casa y omite una dosis, tómela tan pronto como se acuerde. No tome más de una dosis a la vez. Esto puede aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves.

Hable con su médico sobre cualquier dosis omitida. Ellos pueden ayudarlo a establecer un nuevo horario para su tratamiento con Stelara.

Para asegurarse de no olvidarse de una dosis, intente configurar un recordatorio en su teléfono. Un temporizador de medicación también puede ser útil.

¿Necesitaré usar este medicamento a largo plazo?

Stelara está destinado a ser utilizado como tratamiento a largo plazo. Si usted y su médico determinan que Stelara es seguro y eficaz para usted, es probable que lo tome a largo plazo.

Costo de Stelara

Como ocurre con todos los medicamentos, el costo de Stelara puede variar.

El precio real que pagará depende de su plan de seguro, su ubicación y la farmacia que utilice.

Asistencia financiera y de seguros

Si necesita apoyo financiero para pagar Stelara, o si necesita ayuda para comprender la cobertura de su seguro, hay ayuda disponible.

Janssen Biotech, Inc., el fabricante de Stelara, ofrece un programa llamado Janssen CarePath. Para obtener más información y saber si es elegible para recibir ayuda, llame al 877-CAREPATH (877-227-3728) o visite el sitio web del programa.

Usos de Stelara

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprueba medicamentos recetados como Stelara para tratar ciertas afecciones. Stelara también puede usarse fuera de la etiqueta para otras afecciones. El uso no indicado en la etiqueta es cuando un medicamento que está aprobado para tratar una afección se usa para tratar una afección diferente.

Stelara para la psoriasis en placas

Stelara está aprobado por la FDA para tratar la psoriasis en placas de moderada a grave en adultos y adolescentes (niños de 12 años en adelante). Está aprobado para su uso en personas que podrían ser tratadas con terapia sistémica (medicamentos administrados por vía oral o mediante una inyección) o fototerapia (terapia de luz).

La psoriasis en placas es una enfermedad autoinmune que causa placas en la piel. Las placas son áreas de su piel que se elevan y pueden ser de color rojo o plateado. También pueden sentir picazón.

Efectividad para la psoriasis en placas

En estudios clínicos, Stelara fue eficaz en el tratamiento de adultos y adolescentes con psoriasis en placas de moderada a grave. Después de 12 semanas de tratamiento:

  • Hasta el 73% de los adultos que tomaban Stelara tenían muy pocas o ninguna placa en la piel. De los que tomaron un placebo (tratamiento sin fármaco activo), el 4% tuvo los mismos resultados.
  • Casi el 70% de los adolescentes que tomaban Stelara tenían muy pocas o ninguna placa en la piel. De los que tomaron un placebo, el 5,4% tuvo los mismos resultados.

Estos estudios también analizaron cuántas personas tenían menos placas en la piel después del tratamiento. Los estudios encontraron que:

  • Hasta el 76% de los adultos que tomaron Stelara tuvieron al menos una mejora del 75% en sus síntomas de psoriasis. De los que tomaron un placebo, el 4% de los adultos tuvo los mismos resultados.
  • Hasta el 80,6% de los adolescentes que tomaron Stelara tuvieron al menos un 75% de mejoría en sus síntomas de psoriasis. De los que tomaron un placebo, aproximadamente el 11% de los adolescentes tuvieron los mismos resultados.

Stelara para la artritis psoriásica

Stelara está aprobado por la FDA para tratar la artritis psoriásica en adultos. Está aprobado para su uso solo o en combinación con metotrexato.

La artritis psoriásica es una afección que causa parches de psoriasis en la piel y artritis en las articulaciones.

Efectividad para la artritis psoriásica

En estudios clínicos, Stelara fue eficaz para mejorar los síntomas de la artritis psoriásica en adultos. Después de 6 meses de tratamiento:

  • Hasta el 50% de las personas que tomaron Stelara tuvieron al menos una mejora del 20% en el número de articulaciones dolorosas o hinchadas. De los que tomaron un placebo (tratamiento sin fármaco activo), hasta el 23% tuvo los mismos resultados.
  • Hasta el 28% de las personas que tomaron Stelara tuvieron al menos un 50% de mejora en el número de articulaciones dolorosas o hinchadas. De los que tomaron un placebo, hasta el 9% tuvo los mismos resultados.

Aproximadamente la mitad de las personas en estos estudios tomaban Stelara en combinación con dosis estables de metotrexato.

Stelara para la enfermedad de Crohn

Stelara está aprobado por la FDA para tratar la enfermedad de Crohn de moderada a grave en adultos. Se utiliza en personas que:

  • ha sido tratado con medicamentos inmunomoduladores o corticosteroides que no funcionaron para ellos o que causaron efectos secundarios que no pudieron controlar, pero que no han tenido un tratamiento fallido con un tipo de medicamento llamado bloqueador del factor de necrosis tumoral (TNF), o
  • probó uno o más bloqueadores de TNF que no funcionaron para ellos o causaron efectos secundarios que no pudieron controlar

La enfermedad de Crohn es un tipo de enfermedad inflamatoria intestinal. Provoca inflamación en su tracto gastrointestinal (GI). Con la enfermedad de Crohn, es posible que tenga:

  • Diarrea
  • sangre en sus heces
  • dolor y calambres en el vientre

Efectividad para la enfermedad de Crohn

Un estudio clínico analizó la efectividad después de 8 semanas de tratamiento. En este estudio, se alcanzó la remisión clínica (con muy pocos o ningún síntoma) en un 14% a un 21% más de personas que tomaron Stelara que en las que tomaron un placebo (tratamiento sin fármaco activo).

La remisión clínica también se puede definir en función de un sistema de puntuación que mide la gravedad de los síntomas de la enfermedad de Crohn en las personas. Las puntuaciones más bajas muestran menos síntomas de la enfermedad de Crohn. Si tiene una puntuación de menos de 150 puntos, se considera que está en remisión. La puntuación más alta posible es 1.100.

En estos estudios de 8 semanas, entre un 18% y un 26% más de personas que tomaban Stelara que las que tomaban el placebo tenían una puntuación reducida de al menos 100 puntos.

Stelara para otras condiciones

Además de los usos enumerados anteriormente, Stelara puede usarse fuera de la etiqueta para otras afecciones. El uso de medicamentos no aprobados es cuando un medicamento que está aprobado para un uso se usa para otro diferente que no está aprobado. Y quizás se pregunte si Stelara se usa para otras afecciones.

Stelara para la colitis ulcerosa (uso no indicado en la etiqueta)

Stelara no está aprobado por la FDA para tratar la colitis ulcerosa (CU). Sin embargo, el fabricante de Stelara ha probado este fármaco como tratamiento para la CU moderada a grave en adultos.

En un estudio clínico, aproximadamente el 43,8% de las personas que tomaron Stelara cada 8 semanas (después de su dosis de carga intravenosa) durante 11 meses estaban en remisión clínica (con muy pocos o ningún síntoma de CU) después del tratamiento. De los que tomaron un placebo (tratamiento sin fármaco activo), el 24% de las personas estaban en remisión.

Dados los resultados de este estudio, el fabricante de Stelara ha presentado una solicitud de aprobación de la FDA para usar el medicamento para tratar la CU.

Si está interesado en usar Stelara para tratar la CU, hable con su médico.

Stelara para la espondilitis anquilosante (uso no indicado en la etiqueta)

Stelara no está aprobado por la FDA para tratar la espondilitis anquilosante (EA). Sin embargo, puede ser eficaz para tratar esta afección.

En estudios clínicos de Stelara, algunas personas con artritis psoriásica también tenían EA. En las personas con ambas afecciones, Stelara redujo los síntomas de EA al menos a la mitad en el 29,3% de las personas después de 6 meses de tratamiento. En las personas que tomaron un placebo (tratamiento sin fármaco activo), el 11,4% de las personas obtuvieron el mismo resultado.

Si está interesado en utilizar Stelara para tratar la EA, hable con su médico.

Stelara para el lupus (uso no indicado en la etiqueta)

Stelara no está aprobado por la FDA para tratar el lupus. Sin embargo, puede ser eficaz para tratar esta afección.

En un pequeño estudio clínico, Stelara se administró a personas con lupus eritematoso sistémico activo. Después de 6 meses de tratamiento, el 62% de las personas que tomaban Stelara habían reducido significativamente los síntomas. De las personas que tomaron un placebo (tratamiento sin fármaco activo), el 33% tuvo los mismos resultados. Ambos grupos de personas recibieron su tratamiento en combinación con medicamentos estándar para el lupus.

Si está interesado en usar Stelara para tratar el lupus, hable con su médico.

Stelara para la artritis reumatoide (no es un uso apropiado)

Stelara no está aprobado por la FDA para tratar la artritis reumatoide (AR). Y no se ha demostrado que sea eficaz para tratar esta afección.

En un estudio clínico, Stelara se administró en combinación con metotrexato a personas con AR activa. Después de 28 semanas de tratamiento, Stelara no mejoró los síntomas de AR de las personas más que un placebo (tratamiento sin fármaco activo).

Si está interesado en saber más sobre las opciones de tratamiento para la AR, hable con su médico.

Stelara y los niños

Stelara está aprobado por la FDA para tratar a niños mayores de 12 años con psoriasis en placas de moderada a grave. Consulte la sección anterior "Stelara para la psoriasis en placas" para obtener más detalles.

Uso de Stelara con otras drogas

Stelara se puede usar con otros medicamentos para tratar la psoriasis en placas, la artritis psoriásica o la enfermedad de Crohn. Su médico le recomendará si necesita tomar otros medicamentos con Stelara para tratar su afección.

Stelara y metotrexato

Cuando se usa para tratar la artritis psoriásica, Stelara está aprobado por la FDA para su uso solo o en combinación con metotrexato (Otrexup, Trexall). Su médico discutirá con usted si la combinación de Stelara y metotrexato es adecuada para usted.

Alternativas a Stelara

Hay otros medicamentos disponibles que pueden tratar su afección. Algunos pueden ser más adecuados para usted que otros. Si está interesado en encontrar una alternativa a Stelara, hable con su médico. Ellos pueden informarle sobre otros medicamentos que pueden funcionar bien para usted.

Nota: Algunos de los medicamentos enumerados aquí se usan fuera de la etiqueta para tratar estas afecciones específicas.

Alternativas para la psoriasis en placas

Ejemplos de otros medicamentos que se pueden usar para tratar la psoriasis en placas incluyen:

  • terapias tópicas, como aceites que contienen vitamina D
  • metotrexato (Otrexup, Rasuvo, Trexall)
  • acitretina (Soriatane)
  • apremilast (Otezla)
  • etanercept (Enbrel, Erelzi, Eticovo)
  • infliximab (Remicade, Inflectra, Ixifi, Renflexis)
  • adalimumab (Humira, Hyrimoz, Cyltezo, Amjevita)
  • certolizumab pegol (Cimzia)
  • secukinumab (Cosentyx)
  • ixekizumab (Taltz)
  • brodalumab (Siliq)
  • guselkumab (Tremfya)
  • tildrakizumab (Ilumya)
  • risankizumab (Skyrizi)

Alternativas para la artritis psoriásica

Algunos ejemplos de otros medicamentos que pueden usarse para tratar la artritis psoriásica incluyen:

  • medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE), como ibuprofeno o naproxeno
  • metotrexato (Otrexup, Rasuvo, Trexall)
  • sulfasalazina (azulfidina)
  • apremilast (Otezla)
  • leflunomida (Arava)
  • etanercept (Enbrel, Erelzi, Eticovo)
  • adalimumab (Humira, Hyrimoz, Cyltezo, Amjevita)
  • infliximab (Remicade, Inflectra, Ixifi, Renflexis)
  • golimumab (Simponi)
  • certolizumab pegol (Cimzia)
  • secukinumab (Cosentyx)
  • ixekizumab (Taltz)
  • brodalumab (Siliq)
  • abatacept (ORENCIA)
  • tofacitinib (Xeljanz, Xeljanz XR)

Alternativas para la enfermedad de Crohn

Algunos ejemplos de otros medicamentos que pueden usarse para tratar la enfermedad de Crohn incluyen:

  • corticosteroides, como prednisona o budesonida
  • sulfasalazina (azulfidina)
  • azatioprina (Azasan, Imuran)
  • 6-mercaptopurina (Purinethol, Purixan)
  • metotrexato (Otrexup, Rasuvo, Trexall)
  • adalimumab (Humira, Hyrimoz, Cyltezo, Amjevita)
  • infliximab (Remicade, Inflectra, Ixifi, Renflexis)
  • certolizumab pegol (Cimzia)
  • natalizumab (Tysabri)
  • vedolizumab (Entyvio)

Stelara contra Humira

Quizás se pregunte cómo se compara Stelara con otros medicamentos que se recetan para usos similares. Aquí vemos en qué se parecen y se diferencian Stelara y Humira.

Sobre

Stelara contiene el fármaco ustekinumab, mientras que Humira contiene el fármaco adalimumab. Ambos son anticuerpos monoclonales, que son medicamentos que se fabrican a partir de células del sistema inmunológico.

Usos

Stelara y Humira están aprobados por la FDA para tratar:

  • artritis psoriásica en adultos
  • psoriasis en placas de moderada a grave en adultos que podrían ser tratados con terapia sistémica (medicamentos administrados a través de una inyección o por vía oral) o fototerapia

Stelara también está aprobado para el tratamiento de adolescentes (niños de 12 años en adelante) con psoriasis en placas de moderada a grave. También está aprobado para tratar la enfermedad de Crohn de moderada a grave en adultos que han tomado otros medicamentos que no les funcionaron.

Humira también está aprobado para tratar:

  • espondilitis anquilosante en adultos
  • colitis ulcerosa de moderada a grave en adultos
  • artritis reumatoide de moderada a grave en adultos
  • uveítis en adultos y niños de 2 años en adelante
  • artritis idiopática juvenil en niños de 2 años en adelante
  • Enfermedad de Crohn en adultos y niños mayores de 6 años
  • hidradenitis supurativa en adultos y niños mayores de 12 años

Formas y administración de fármacos

Stelara y Humira vienen como una solución líquida que se inyecta debajo de la piel (una inyección subcutánea).

Para las personas que toman Stelara para tratar la enfermedad de Crohn, su primera dosis se administra por infusión intravenosa (IV) (una inyección en la vena que se administra durante un período de tiempo). La infusión dura al menos 1 hora. El resto de sus dosis se administra mediante inyección subcutánea.

Tanto Stelara como Humira pueden administrarse como inyecciones en el consultorio de su médico o en la clínica. También pueden autoinyectarse en casa, después de que su proveedor de atención médica le haya mostrado cómo inyectarse los medicamentos.

Stelara se puede inyectar debajo de la piel de la parte superior de los brazos, los muslos, el abdomen o las nalgas. Humira puede inyectarse debajo de la piel de los muslos o el abdomen.

Stelara viene como una jeringa precargada desechable que debe usarse una vez. También viene como un vial de dosis única que se inyecta con una jeringa y una aguja. Stelara también viene en un vial de un solo uso que se usa para inyecciones administradas por proveedores de atención médica.

Humira viene en jeringas y plumas precargadas de dosis única. También viene en un vial de un solo uso que se usa para las inyecciones administradas por los proveedores de atención médica.

Efectos secundarios y riesgos

Stelara y Humira contienen fármacos diferentes. Por tanto, los medicamentos pueden provocar efectos secundarios muy diferentes. A continuación se muestran ejemplos de estos efectos secundarios.

Efectos secundarios más comunes

Estas listas contienen ejemplos de efectos secundarios más comunes que pueden ocurrir con Stelara, con Humira o con ambos medicamentos (cuando se toman individualmente).

  • Puede ocurrir con Stelara:
    • fatiga (falta de energía)
    • candidiasis vaginal
    • picazón en la piel
    • vomitando
  • Puede ocurrir con Humira:
    • erupción cutanea
  • Puede ocurrir tanto con Stelara como con Humira:
    • infecciones de las vías respiratorias superiores, como el resfriado común o la infección de los senos nasales
    • enrojecimiento, dolor o hinchazón en el lugar de la inyección
    • dolor de cabeza
    • infección del tracto urinario (ITU)

Efectos secundarios graves

Estas listas contienen ejemplos de efectos secundarios graves que pueden ocurrir con Stelara, con Humira o con ambos medicamentos (cuando se toman individualmente).

  • Puede ocurrir con Stelara:
    • síndrome de leucoencefalopatía posterior reversible (inflamación del cerebro)
    • Infecciones pulmonares causadas por inflamación en los pulmones.
  • Puede ocurrir con Humira:
    • problemas nerviosos nuevos o que empeoran, incluida la esclerosis múltiple
    • trastornos sanguíneos, incluyendo anemia (nivel bajo de glóbulos rojos) y trombocitopenia (nivel bajo de plaquetas)
    • insuficiencia cardíaca nueva o que empeora
  • Puede ocurrir tanto con Stelara como con Humira:
    • infecciones bacterianas, fúngicas o virales graves
    • posible aumento del riesgo de cáncer
    • reacción alérgica grave

Eficacia

Stelara y Humira tienen diferentes usos aprobados por la FDA, pero ambos se usan para tratar la artritis psoriásica y la psoriasis en placas.

La eficacia de estos fármacos en el tratamiento de la psoriasis en placas se ha comparado en estudios.

Un análisis que combinó los resultados de varios estudios encontró que Stelara y Humira pueden tener una efectividad similar en el tratamiento de adultos con psoriasis en placas. Otro análisis encontró que estos medicamentos pueden tener una eficacia similar en el tratamiento de niños con psoriasis en placas.

La eficacia de Stelara y Humira en el tratamiento de la artritis psoriásica también se ha comparado en un análisis. Este análisis encontró que Humira puede ser más eficaz que Stelara en el tratamiento de la artritis psoriásica.

Costos

Stelara y Humira son medicamentos de marca. Actualmente no existen formas genéricas de ninguno de los medicamentos. Los medicamentos de marca suelen costar más que los genéricos.

Sin embargo, existen productos biosimilares de Humira disponibles. Los medicamentos biosimilares son versiones similares del medicamento de marca original que están aprobadas para tratar algunas de las mismas afecciones que el medicamento original. Pueden costar menos que el medicamento original.

Según estimaciones de GoodRx.com, Humira puede costar menos que Stelara. El precio real que pagará por cualquiera de los medicamentos depende de su dosis, su plan de seguro, su ubicación y la farmacia que utilice.

Stelara contra Cosentyx

Quizás se pregunte cómo se compara Stelara con otros medicamentos que se recetan para usos similares. Aquí vemos en qué se parecen y se diferencian Stelara y Cosentyx.

General

Stelara contiene el fármaco ustekinumab. Cosentyx contiene el fármaco secukinumab. Ambos son anticuerpos monoclonales, que son medicamentos que se fabrican a partir de células del sistema inmunológico.

Usos

Stelara y Cosentyx están aprobados por la FDA para tratar:

  • psoriasis en placas de moderada a grave, en adultos que podrían ser tratados con terapia sistémica (medicamentos administrados a través de una inyección o por vía oral) o fototerapia
  • artritis psoriásica en adultos

Stelara también está aprobado para el tratamiento de adolescentes (niños de 12 años en adelante) con psoriasis en placas de moderada a grave. Y está aprobado para tratar a adultos con enfermedad de Crohn de moderada a grave que han tomado otros medicamentos en el pasado que no les funcionaron.

Cosentyx también está aprobado para tratar la espondilitis anquilosante en adultos.

Formas y administración de fármacos

Stelara y Cosentyx vienen como una solución líquida que se inyecta debajo de la piel (una inyección subcutánea).

Para las personas que toman Stelara para tratar la enfermedad de Crohn, su primera dosis se administra por infusión intravenosa (IV) (una inyección en la vena que se administra durante un período de tiempo). La infusión dura al menos 1 hora. El resto de sus dosis se administra mediante inyección subcutánea.

Tanto Stelara como Cosentyx pueden administrarse como inyecciones en el consultorio de su médico. También pueden autoinyectarse en casa, después de que su proveedor de atención médica le haya mostrado cómo inyectarlos.

Stelara y Cosentyx se pueden inyectar debajo de la piel de la parte superior de los brazos, los muslos o el abdomen. Stelara también se puede inyectar en los glúteos.

Stelara viene como una jeringa precargada desechable que debe usarse una vez. También viene en un vial de dosis única que se inyecta con una jeringa y una aguja. Además, Stelara viene en un vial de un solo uso que se usa para inyecciones administradas por proveedores de atención médica.

Cosentyx viene como una jeringa precargada desechable que debe usarse una vez. También viene en una pluma de dosis única (llamada pluma Sensoready). Además, Cosentyx viene en un vial de un solo uso que se usa para las inyecciones administradas por los proveedores de atención médica.

Efectos secundarios y riesgos

Stelara y Cosentyx contienen diferentes fármacos. Por tanto, pueden provocar diferentes efectos secundarios. A continuación se muestran ejemplos de estos efectos secundarios.

Efectos secundarios más comunes

Estas listas contienen ejemplos de efectos secundarios más comunes que pueden ocurrir con Stelara, con Cosentyx o con ambos medicamentos (cuando se toman individualmente).

  • Puede ocurrir con Stelara:
    • dolor de cabeza
    • fatiga (falta de energía)
    • enrojecimiento, dolor o hinchazón en el lugar de la inyección
    • candidiasis vaginal
    • picazón en la piel
    • infección del tracto urinario (ITU)
    • vomitando
  • Puede ocurrir con Cosentyx:
    • Diarrea
  • Puede ocurrir tanto con Stelara como con Cosentyx:
    • infecciones de las vías respiratorias superiores, como el resfriado común

Efectos secundarios graves

Estas listas contienen ejemplos de efectos secundarios graves que pueden ocurrir con Stelara, con Cosentyx o con ambos medicamentos (cuando se toman individualmente).

  • Puede ocurrir con Stelara:
    • síndrome de leucoencefalopatía posterior reversible (inflamación del cerebro)
    • Infecciones pulmonares causadas por inflamación en los pulmones.
    • posible aumento del riesgo de cáncer
  • Puede ocurrir con Cosentyx:
    • enfermedad inflamatoria intestinal (inflamación en su tracto digestivo)
  • Puede ocurrir tanto con Stelara como con Cosentyx:
    • infecciones bacterianas, fúngicas o virales graves
    • reacción alérgica grave, incluida anafilaxia

Eficacia

Stelara y Cosentyx tienen diferentes usos aprobados por la FDA, pero ambos se usan para tratar la psoriasis en placas y la artritis psoriásica.

Stelara y Cosentyx se han comparado en estudios como tratamientos para estas afecciones.

Un análisis que combinó los resultados de varios estudios encontró que Stelara y Cosentyx pueden tener una efectividad similar en el tratamiento de la psoriasis en placas en adultos. Un análisis diferente encontró que Stelara y Cosentyx fueron igualmente efectivos en el tratamiento de la artritis psoriásica.

Costos

Stelara y Cosentyx son medicamentos de marca. Actualmente no existen formas genéricas de ninguno de los medicamentos. Los medicamentos de marca suelen costar más que los genéricos.

Según estimaciones de WellRx.com, Stelara puede costar más que Cosentyx. El precio real que pagará por cualquiera de los medicamentos depende de su dosis, su plan de seguro, su ubicación y la farmacia que utilice.

Stelara y alcohol

No se conocen interacciones entre Stelara y el alcohol. Hable con su médico sobre si es seguro para usted beber alcohol mientras usa Stelara.

Interacciones Stelara

Stelara puede interactuar con varios otros medicamentos y terapias.

Diferentes interacciones medicamentosas pueden causar diferentes efectos en su cuerpo. Por ejemplo, algunas interacciones pueden interferir con la eficacia de un medicamento para usted. Otras interacciones pueden aumentar los efectos secundarios de un medicamento o agravarlos.

Stelara y otros medicamentos o terapias

A continuación se muestran listas de medicamentos y terapias que pueden interactuar con Stelara. Estas listas no contienen todos los medicamentos que pueden interactuar con Stelara.

Antes de tomar Stelara, hable con su médico y farmacéutico. Infórmeles sobre todos los medicamentos recetados, de venta libre y otros que toma. También infórmeles sobre las vitaminas, hierbas y suplementos que usa. Compartir esta información puede ayudarlo a evitar posibles interacciones.

Si tiene preguntas sobre las interacciones medicamentosas que pueden afectarle, consulte a su médico o farmacéutico.

Stelara y vacunas

No debe recibir una vacuna viva cuando esté usando Stelara. Recibir una vacuna viva durante el tratamiento con Stelara aumenta su riesgo de contraer la afección que la vacuna pretende prevenir. Esto se debe a que Stelara suprime (reduce) la capacidad de su sistema inmunológico para combatir infecciones. Recibir una vacuna viva durante el tratamiento con Stelara aumenta su riesgo de sufrir infecciones graves.

Ejemplos de vacunas vivas que debe evitar durante el tratamiento con Stelara incluyen:

  • sarampión, paperas, rubéola (MMR)
  • varicela
  • rotavirus
  • viruela
  • fiebre amarilla

También debe evitar recibir la vacuna Bacillus Calmette-Guérin (BCG) durante 1 año antes de comenzar a usar Stelara, durante su tratamiento con Stelara y durante 1 año después de dejar de usar Stelara. La vacuna BCG está destinada a prevenir la tuberculosis (TB). Se administra más comúnmente a personas que viven fuera de los Estados Unidos.

Si usa Stelara, es posible que tampoco sea seguro para usted si las personas de su hogar reciben una vacuna viva. Esto se debe a que es posible que le transmitan el virus que contenía la vacuna viva.

Si recibe una vacuna inactiva durante el tratamiento con Stelara, es posible que su sistema inmunológico no sea lo suficientemente fuerte como para protegerlo de la afección para la que se usa la vacuna. Hable con su médico sobre si es seguro para usted recibir una vacuna inactiva mientras usa Stelara.

Stelara y vacunas para alergias

No se sabe si es seguro recibir vacunas contra la alergia (llamadas inmunoterapia) mientras usa Stelara. Esto se debe a que Stelara puede afectar la forma en que su sistema inmunológico responde a las vacunas contra la alergia.

Recibir vacunas contra la alergia mientras usa Stelara puede hacer que las vacunas no funcionen tan bien para usted. También puede tener un mayor riesgo de sufrir una reacción alérgica grave (incluida la anafilaxia) a las vacunas contra la alergia.

Si recibe vacunas contra la alergia, asegúrese de informar a su médico si también está usando Stelara. Hablarán con usted sobre los riesgos y beneficios del tratamiento. También lo controlarán más de cerca para detectar reacciones graves a sus vacunas contra la alergia.

Stelara y warfarina

Tomar Stelara con warfarina (Coumadin, Jantoven) puede cambiar el nivel de warfarina en su cuerpo. Esto puede afectar la eficacia de la warfarina en su caso. También podría aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios, como sangrado.

Si necesita tomar warfarina mientras usa Stelara, su médico puede controlar de cerca ciertas pruebas de laboratorio para verificar la capacidad de su sangre para formar coágulos. Su médico también lo controlará de cerca para detectar efectos secundarios, como sangrado.

Si está tomando estos medicamentos juntos, es posible que su médico deba ajustar su dosis de Stelara o warfarina.

Stelara y ciertos medicamentos para trasplantes

Tomar Stelara con ciertos medicamentos que se usan durante y después de los trasplantes de órganos puede cambiar el nivel del medicamento de trasplante en su cuerpo. Esto puede afectar la eficacia de los medicamentos o incluso aumentar el riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Algunos ejemplos de medicamentos de trasplante que pueden verse afectados por Stelara incluyen:

  • ciclosporina (Gengraf, Neoral)
  • tacrolimus (Prograf)
  • everolimus (Zortress)
  • sirolimus (Rapamune)

Si necesita tomar uno de estos medicamentos de trasplante con Stelara, su médico ordenará análisis de laboratorio para controlar sus niveles del medicamento de trasplante. También lo controlarán más de cerca para detectar efectos secundarios. Su médico puede ajustar su dosis de Stelara o del medicamento de trasplante si está tomando estos medicamentos juntos.

Stelara y embarazo

No se han realizado suficientes estudios en mujeres embarazadas para saber si Stelara es seguro de usar durante el embarazo. Los estudios en animales no mostraron daño al feto cuando la madre recibió Stelara. Sin embargo, los estudios en animales no siempre predicen lo que sucederá en los humanos.

Se encuentra disponible un registro de embarazos que recopila información de personas que usan Stelara durante el embarazo. El registro se creó para ayudar a los médicos y pacientes a obtener más información sobre si ciertos medicamentos son seguros para la madre y el feto. Si tomó Stelara durante un embarazo anterior o lo está usando durante un embarazo actual, le recomendamos que llame al registro al 877-311-8972. O puede visitar el sitio web del programa.

Stelara y control de la natalidad

No se sabe si Stelara es seguro de usar durante el embarazo. Hable con su médico sobre sus necesidades de control de la natalidad mientras usa Stelara.

Stelara y lactancia

No se sabe si Stelara es seguro de usar durante la lactancia. En estudios con animales, Stelara pasó a la leche materna cuando se administró a hembras lactantes. Sin embargo, no hay suficiente información para saber si Stelara pasa a la leche materna humana.

Si está considerando usar Stelara durante la lactancia, hable con su médico sobre si esto es seguro para su hijo.

Cómo usar Stelara

Debe usar Stelara de acuerdo con las instrucciones de su médico o proveedor de atención médica.

Stelara se administra mediante una inyección debajo de la piel (una inyección subcutánea). Su proveedor de atención médica le administrará su primera dosis. También pueden mostrarle cómo autoinyectarse el medicamento en casa para sus dosis futuras.

Si está tomando Stelara para tratar la enfermedad de Crohn, su primera dosis se administrará como una infusión intravenosa (IV) (una inyección en la vena que se administra durante un período de tiempo). Esta infusión suele durar al menos una hora. Recibirá la infusión en una clínica o consultorio médico. El resto de sus dosis se administrarán como inyecciones subcutáneas, que puede administrar su proveedor de atención médica o usted mismo.

El fabricante de Stelara proporciona instrucciones escritas paso a paso para las autoinyecciones. También proporcionan videos instructivos que repasan cómo usar Stelara.

Cuando tomar

Stelara se puede utilizar en cualquier momento del día. No importa la hora que elija para usar el medicamento.

Es importante asistir a todas sus citas programadas si está recibiendo Stelara de un proveedor de atención médica. Si se autoinyecta el medicamento en casa, asegúrese de llevar un registro en un calendario de cuándo se necesitan las inyecciones.

Para asegurarse de no olvidarse de una dosis, intente configurar un recordatorio en su teléfono. Un temporizador de medicación también puede ser útil.

Cómo actúa Stelara

Stelara es un medicamento biológico. Esto significa que es un fármaco elaborado en un laboratorio a partir de seres vivos (como células vegetales o animales). Stelara también se llama anticuerpo monoclonal. Estos medicamentos son proteínas elaboradas a partir de células del sistema inmunológico.

Stelara está aprobado para tratar la psoriasis en placas, la artritis psoriásica y la enfermedad de Crohn. Estas condiciones son causadas en parte por un sistema inmunológico hiperactivo. Con un sistema inmunológico hiperactivo, su cuerpo confunde las células normales con células invasoras extrañas (como los gérmenes). Esto causa síntomas de las afecciones, que incluyen placas en la piel, dolor en las articulaciones o inflamación en los intestinos.

Stelara ayuda a disminuir la actividad de su sistema inmunológico al unirse a proteínas específicas, llamadas interleucina-12 (IL-12) e interleucina-23 (IL-23). Estas proteínas causan inflamación en su cuerpo. También activan otras células del sistema inmunológico, lo que conduce a un empeoramiento de los síntomas de su afección.

Cuando Stelara se adhiere a IL-12 e IL-23, les impide causar inflamación y activar otras células del sistema inmunológico. Esto resulta en menos inflamación, menos síntomas y una mejoría en su condición.

¿Cuánto tiempo se tarda en funcionar?

Stelara comienza a actuar dentro de su cuerpo poco después de tomar una dosis. Sin embargo, pueden pasar varias semanas antes de que empiece a notar que sus síntomas están mejorando.

Preguntas frecuentes sobre Stelara

Aquí encontrará respuestas a algunas preguntas frecuentes sobre Stelara.

Si tomo Stelara durante mucho tiempo, ¿tendré síntomas de abstinencia cuando deje de usarlo?

Es posible que su afección reaparezca o empeore si deja de tomar Stelara. Esto puede provocar síntomas que pueden confundirse con síntomas de abstinencia.

No deje de tomar Stelara a menos que su médico le recomiende que suspenda el tratamiento. Una vez que deje de tomar Stelara, su médico lo controlará de cerca para determinar si puede permanecer sin tomar el medicamento de manera segura.

¿Qué vacunas puedo recibir durante el tratamiento con Stelara?

Stelara hace que su sistema inmunológico (la defensa de su cuerpo contra las enfermedades) sea menos capaz de funcionar. Ciertas vacunas (llamadas vacunas vivas) se elaboran a partir de formas debilitadas de un virus. Debido a que su sistema inmunológico no puede combatir muy bien el virus, no debe recibir vacunas vivas durante el tratamiento con Stelara. Hacerlo puede ponerlo en riesgo de desarrollar la infección que la vacuna pretende prevenir.

Su médico puede recomendarle que se ponga todas las vacunas que necesita antes de comenzar el tratamiento con Stelara. Esto incluye vacunas vivas y no vivas, con la excepción de la vacuna Bacillus Calmette-Guérin (BCG).

La vacuna BCG está destinada a prevenir la tuberculosis (TB). Se administra más comúnmente a personas que viven fuera de los Estados Unidos. No debe comenzar a tomar Stelara durante al menos 1 año después de haber recibido la vacuna BCG.

Si recibe alguna vacuna inactiva mientras toma Stelara, es posible que su sistema inmunológico no tenga la respuesta correcta a la vacuna. Esto significa que es posible que la vacuna no pueda prevenir la infección que debe prevenir.

Hable con su médico para asegurarse de estar al día con todas sus vacunas antes de comenzar a usar Stelara.

¿Tiene Stelara una advertencia de recuadro negro?

No, Stelara no tiene una advertencia de recuadro negro, que también se denomina advertencia en recuadro. Estas advertencias se utilizan para alertar a los proveedores de atención médica y a los pacientes sobre los efectos secundarios muy graves que pueden ocurrir con algunos medicamentos.

Si bien Stelara puede causar efectos secundarios graves, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) no ha exigido a los fabricantes de Stelara que incluyan una advertencia de recuadro negro con este medicamento.

¿Stelara reduce la función de mi sistema inmunológico?

Si. Stelara reduce la capacidad de su sistema inmunológico para combatir infecciones.

Stelara se usa para tratar afecciones que son causadas en parte por un sistema inmunológico hiperactivo. Estas afecciones incluyen psoriasis en placas, artritis psoriásica y enfermedad de Crohn. Tener un sistema inmunológico hiperactivo puede provocar inflamación, dolor y otros problemas de salud.

Stelara ayuda a disminuir la actividad de su sistema inmunológico, lo que ayuda a evitar que ataque sus articulaciones y órganos. Esto puede mejorar sus síntomas y su calidad de vida.

Sin embargo, cuando la actividad de su sistema inmunológico disminuye, tiene un mayor riesgo de desarrollar infecciones graves o raras. También puede tener un mayor riesgo de reactivación (brote) de infecciones, como tuberculosis (TB), que ha tenido en el pasado. La función reducida del sistema inmunológico causada por Stelara también puede aumentar su riesgo de ciertos cánceres, incluido el cáncer de piel.

Hable con su médico sobre las infecciones que haya tenido en el pasado. Además, debe llamar a su médico de inmediato si cree que tiene una infección durante el tratamiento con Stelara. Si desarrolla una infección mientras usa Stelara, es posible que su médico le pida que deje de usar Stelara por un tiempo. También le informarán cuándo es seguro que reinicie el tratamiento.

¿También tendré que usar una crema tópica con el tratamiento con Stelara?

Sí, es posible que deba seguir usando una crema tópica con Stelara si el medicamento no aclara lo suficiente la psoriasis en placas. Su médico puede recetarle cremas tópicas para que las use con Stelara.

Precauciones con Stelara

Antes de tomar Stelara, hable con su médico sobre su historial médico. Es posible que Stelara no sea adecuado para usted si tiene ciertas afecciones médicas. Éstos incluyen:

  • Infecciones (incluida la tuberculosis). Stelara puede reducir la capacidad de su sistema inmunológico para combatir infecciones. Esto aumenta su riesgo de infecciones graves y también puede causar un brote de infecciones que ha tenido en el pasado. Hable con su médico sobre todas las infecciones que haya tenido en el pasado, incluida la tuberculosis (TB). Además, infórmeles sobre cualquier infección que tenga actualmente. Es posible que le recomienden que espere hasta que la infección haya desaparecido antes de comenzar a usar Stelara.
  • Cáncer (incluido el cáncer de piel). Stelara puede reducir la capacidad de su sistema inmunológico para destruir las células cancerosas o evitar que se propaguen por su cuerpo. Informe a su médico si alguna vez le han diagnosticado cáncer. Ellos discutirán contigo si Stelara es seguro para tu uso.
  • Alergia severa a Stelara. No debe tomar Stelara si ha tenido una reacción alérgica grave a Stelara oa cualquiera de los ingredientes inactivos del medicamento. Si no está seguro de si ha tenido una reacción alérgica a Stelara en el pasado, hable con su médico.
  • Alergia al látex. Si es alérgico al látex, es posible que no pueda usar las jeringas precargadas de Stelara. La cubierta de la aguja de estas jeringas contiene látex. Si ha tenido una reacción alérgica al látex en el pasado, informe a su médico. Le recomendarán la forma correcta de Stelara para su uso.
  • El embarazo. No se sabe si Stelara es seguro de usar durante el embarazo. Hable con su médico antes de comenzar con Stelara si está embarazada o puede quedar embarazada. Para obtener más información, consulte la sección anterior "Stelara y el embarazo".
  • Amamantamiento. No se sabe si Stelara es seguro de usar durante la lactancia. Para obtener más información, consulte la sección anterior "Stelara y la lactancia materna".

Nota: Para obtener más información sobre los posibles efectos negativos de Stelara, consulte la sección "Efectos secundarios de Stelara" más arriba.

Sobredosis de Stelara

No use más Stelara de lo recomendado por su médico.

Si cree que ha tomado demasiado de este medicamento, llame a su médico. También puede llamar a la Asociación Estadounidense de Centros de Control de Envenenamientos al 800-222-1222 o utilizar su herramienta en línea. Pero si sus síntomas son graves, llame al 911 o vaya a la sala de emergencias más cercana de inmediato.

Caducidad, almacenamiento y eliminación de Stelara

Cuando obtenga Stelara en la farmacia, el farmacéutico agregará una fecha de vencimiento en la etiqueta del frasco. Esta fecha suele ser de 1 año a partir de la fecha en que dispensaron el medicamento.

La fecha de vencimiento ayuda a garantizar la efectividad del medicamento durante este tiempo. La postura actual de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) es evitar el uso de medicamentos vencidos. Si tiene un medicamento sin usar que ha pasado de la fecha de vencimiento, hable con su farmacéutico sobre si aún puede usarlo.

Almacenamiento

El tiempo que un medicamento permanece en buen estado puede depender de muchos factores, incluido cómo y dónde se almacena el medicamento.

Stelara debe almacenarse en el refrigerador a una temperatura de 36 ° F a 46 ° F (2 ° C a 8 ° C). También debe almacenarse en su caja original hasta que esté listo para usar el medicamento. Esto lo protegerá de la luz directa. No congele ni agite los viales o jeringas de Stelara.

Disposición

Si ya no necesita tomar Stelara y le sobran medicamentos, es importante desecharlo de manera segura. Esto ayuda a evitar que otras personas, incluidos niños y mascotas, tomen el medicamento por accidente. También ayuda a evitar que la droga dañe el medio ambiente.

El fabricante de Stelara tiene un programa llamado SafeReturns, que le proporciona contenedores para desechar objetos punzantes de forma gratuita. Incluso puede enviar sus contenedores de objetos punzantes usados ​​al programa utilizando paquetes de devolución prepagos. Para obtener más información sobre este programa, visite el sitio web del fabricante o llame al 877-227-3728.

El sitio web de la FDA ofrece varios consejos útiles sobre la eliminación de medicamentos. También puede pedirle a su farmacéutico información sobre cómo desechar su medicamento.

Información profesional para Stelara

La siguiente información está destinada a médicos y otros profesionales sanitarios.

Indicaciones

Stelara (ustekinumab) está indicado para el tratamiento de:

  • psoriasis en placas de moderada a grave en adultos y niños de 12 años en adelante, que son elegibles para terapia sistémica o fototerapia (terapia de luz)
  • artritis psoriásica en adultos, cuando se usa solo o en combinación con metotrexato
  • enfermedad de Crohn activa de moderada a grave en adultos cuyos tratamientos anteriores (inmunomoduladores, incluidos bloqueadores del TNF o corticosteroides) fracasaron o no fueron tolerados

Mecanismo de acción

Stelara es un anticuerpo monoclonal que se une a la subunidad de la proteína p40 utilizada tanto por la interleucina-12 (IL-12) como por la interleucina-23 (IL-23). IL-12 e IL-23 son citocinas involucradas en la inflamación y la activación de las células del sistema inmunológico. La unión a IL-12 e IL-23 interrumpe la cascada de inflamación y reduce los síntomas relacionados con la inflamación.

Farmacocinética y metabolismo.

Después de la inyección subcutánea, la concentración máxima se alcanza en 7 días para la dosis de 90 mg y en 13,5 días para la dosis de 45 mg. La concentración en estado estacionario se alcanza en la semana 28.

La vida media media varía de 14,9 a 45,6 días. El metabolismo se produce por degradación catabólica a pequeños péptidos y aminoácidos.

Contraindicaciones

Stelara está contraindicado en pacientes con antecedentes de reacción de hipersensibilidad grave a ustekinumab o cualquiera de los excipientes de Stelara.

Almacenamiento

Guarde los viales de Stelara y las jeringas precargadas en el refrigerador a una temperatura de 36 ° F a 46 ° F (2 ° C a 8 ° C). Los viales de Stelara deben conservarse en posición vertical en el frigorífico. Proteger el producto de la luz manteniéndolo en el envase original hasta el momento de su uso. No congele ni agite los viales o jeringas de Stelara.

Descargo de responsabilidad: Noticias médicas hoy ha hecho todo lo posible para asegurarse de que toda la información sea correcta, completa y actualizada. Sin embargo, este artículo no debe utilizarse como sustituto del conocimiento y la experiencia de un profesional de la salud con licencia. Siempre debe consultar a su médico u otro profesional de la salud antes de tomar cualquier medicamento. La información sobre medicamentos aquí contenida está sujeta a cambios y no pretende cubrir todos los posibles usos, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones medicamentosas, reacciones alérgicas o efectos adversos. La ausencia de advertencias u otra información para un medicamento determinado no indica que el medicamento o la combinación de medicamentos sea seguro, eficaz o apropiado para todos los pacientes o para todos los usos específicos.

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