Opdivo (nivolumab)

¿Qué es Opdivo?

Opdivo es un medicamento recetado de marca. Está aprobado para su uso en adultos con ciertos tipos de los siguientes cánceres:

• cáncer de pulmón
• cáncer de piel
• Cancer de RIÑON
• cáncer de vejiga
• cáncer de cabeza y cuello
• cáncer colonrectal
• cáncer de hígado
• linfoma de Hodgkin clásico

Opdivo también está aprobado para su uso en niños de 12 años o más con ciertos tipos de cáncer colorrectal.

Opdivo contiene el fármaco nivolumab. Es un anticuerpo monoclonal, que es un medicamento que se fabrica en un laboratorio a partir de proteínas del sistema inmunológico.

Opdivo se presenta en forma de solución líquida. Se administra como una infusión intravenosa (IV), que es una inyección en la vena. Las infusiones de Opdivo duran unos 30 minutos. Por lo general, se administran cada pocas semanas.

Eficacia

Se ha descubierto que Opdivo es eficaz para tratar varias formas diferentes de cáncer, incluido el cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC). Se ha demostrado que es eficaz para tratar el NSCLC metastásico que ha empeorado durante o después del tratamiento con otros medicamentos.

Un estudio clínico incluyó a personas con NSCLC escamoso. (Las células escamosas son células planas que recubren partes de su cuerpo, incluidas las vías respiratorias de los pulmones). Las personas tomaron Opdivo o docetaxel (Taxotere). Aquellos que tomaban Opdivo tenían un 41% menos de riesgo de morir en comparación con las personas que tomaban docetaxel.

En otro estudio clínico, las personas con NSCLC no escamoso tomaron Opdivo o docetaxel. Aquellos que tomaron Opdivo tuvieron un 27% menos de riesgo de morir en comparación con las personas que tomaron docetaxel.

Para obtener más información sobre la eficacia de Opdivo, consulte las secciones "Opdivo para el cáncer de pulmón" y "Otros usos de Opdivo" a continuación.

Opdivo genérico

Opdivo está disponible solo como medicamento de marca. Actualmente no está disponible en forma genérica.

Opdivo contiene el fármaco activo nivolumab.

Efectos secundarios de Opdivo

Opdivo puede provocar efectos secundarios leves o graves. Las siguientes listas contienen algunos de los efectos secundarios clave que pueden ocurrir mientras toma Opdivo. Estas listas no incluyen todos los posibles efectos secundarios.

Para obtener más información sobre los posibles efectos secundarios de Opdivo, hable con su médico o farmacéutico. Ellos pueden darle consejos sobre cómo lidiar con los efectos secundarios que puedan ser molestos.

Efectos secundarios más comunes

Los efectos secundarios más comunes de Opdivo pueden incluir:

• dolor de cabeza
• dolor de vientre
• náusea
• vomitando
• Diarrea
• estreñimiento
• pérdida de apetito
• erupción cutanea
• fatiga (falta de energía)
• dolor muscular
• dolor de huesos
• dolor de espalda
• dolor en las articulaciones
• picazón en la piel
• debilidad
• tos
• dificultad para respirar
• infecciones de las vías respiratorias superiores, como el resfriado común
• fiebre
• pérdida de peso*

La mayoría de estos efectos secundarios pueden desaparecer en unos pocos días o un par de semanas. Si son más graves o no desaparecen, hable con su médico o farmacéutico.

* Ocurrió en estudios solo en personas con cáncer de piel

Efectos secundarios graves

Pueden ocurrir efectos secundarios graves de Opdivo. Llame a su médico de inmediato si tiene efectos secundarios graves. Llame al 911 si siente que sus síntomas ponen en peligro su vida o si cree que está teniendo una emergencia médica.

Los efectos secundarios graves y sus síntomas pueden incluir los siguientes:

• Hepatitis (inflamación del hígado). Los síntomas pueden incluir:
  • náusea
  • vomitando
  • pérdida de apetito
  • picazón en la piel
  • ictericia (coloración amarillenta de la piel y el blanco de los ojos)
• Problemas hormonales, incluidos cambios en los niveles de hormona tiroidea y cortisol. Los síntomas pueden incluir:
  • fatiga (falta de energía)
  • pérdida de apetito
  • pérdida de peso
  • debilidad
  • problemas para dormir
• Diabetes tipo 1. Los síntomas pueden incluir:
  • sentir mucha hambre o sed
  • fatiga (falta de energía)
  • orinar con más frecuencia de lo habitual
  • pérdida de peso
• Daño en el riñón. Los síntomas pueden incluir:
  • disminución de la producción de orina
  • náusea
  • vomitando
  • hinchazón en sus piernas y pies
  • sangre en la orina
• Reacciones cutáneas graves, incluido el síndrome de Stevens-Johnson. Los síntomas pueden incluir:
  • erupción severa
  • piel de color rojo
  • ampollas en tu piel
  • lesiones llenas de pus en la piel
• Encefalitis (hinchazón en su cerebro). Los síntomas pueden incluir:
  • dolor de cabeza
  • fiebre
  • sensibilidad a la luz
  • debilidad
  • Confusión
  • convulsiones
• Reacciones a la infusión (reacción que ocurre durante o poco después de recibir un medicamento por infusión intravenosa). Los síntomas pueden incluir:
  • erupción cutanea
  • picazón en la piel
  • presión arterial baja
  • dificultad para respirar
• Reacción del sistema inmunológico (cuando su sistema inmunológico ataca sus órganos). Esto puede causar hinchazón en otras partes de su cuerpo, incluyendo su:
  • músculos
  • corazón
  • nervios
  • estómago
  • ojos

Otros efectos secundarios graves, que se analizan en detalle a continuación, incluyen:

• neumonitis (inflamación de los pulmones)
• colitis (inflamación en los intestinos)
• reacción alérgica grave

Detalles de efectos secundarios

Quizás se pregunte con qué frecuencia ocurren ciertos efectos secundarios con este medicamento.. A continuación, se incluyen algunos detalles sobre varios de los efectos secundarios que puede causar este medicamento.

Reacción alérgica

Como ocurre con la mayoría de los medicamentos, algunas personas pueden tener una reacción alérgica después de tomar Opdivo. No se sabe cuántas personas han tenido reacciones alérgicas a Opdivo. Los síntomas de una reacción alérgica leve pueden incluir:

• erupción cutanea
• picazón
• enrojecimiento (calor y enrojecimiento en la piel)

Una reacción alérgica más grave es rara pero posible. Los síntomas de una reacción alérgica grave pueden incluir:

• hinchazón debajo de la piel, generalmente en los párpados, labios, manos o pies
• hinchazón de su lengua, boca o garganta
• dificultad para respirar

Llame a su médico de inmediato si tiene una reacción alérgica grave a Opdivo. Llame al 911 si siente que sus síntomas ponen en peligro su vida o si cree que está teniendo una emergencia médica.

Erupción cutanea

Es posible que tenga una erupción cutánea mientras toma Opdivo. Este es uno de los efectos secundarios más comunes del medicamento.

En estudios clínicos, entre el 16% y el 40% de las personas que tomaron Opdivo solo tuvieron una erupción cutánea. Para las personas que tomaron otros medicamentos contra el cáncer, entre el 7% y el 47% tuvo una erupción cutánea.

El porcentaje de personas que tuvieron una erupción cutánea mientras usaban Opdivo varió según la afección para la que se usaba Opdivo. El porcentaje también varió dependiendo de si las personas estaban tomando Opdivo en combinación con otro tratamiento contra el cáncer.

Si tiene una erupción cutánea mientras toma Opdivo, hable con su médico. Controlarán la erupción y recomendarán formas de reducir las molestias que cause.

Neumonitis

La neumonitis (inflamación de los pulmones) es un efecto secundario grave y posiblemente mortal de Opdivo. Los síntomas de la neumonitis incluyen:

• fiebre
• dolor muscular o articular
• escalofríos
• tos seca
• opresión en el pecho
• fatiga (falta de energía)

En estudios clínicos, se produjo neumonitis en el 3,1% de las personas que tomaron Opdivo solo. Se produjo neumonitis en el 1,7% al 6% de las personas que tomaron Opdivo en combinación con otro tratamiento contra el cáncer llamado ipilimumab (Yervoy).

Hable con su médico sobre cómo reconocer los síntomas de la neumonitis. Su médico puede discutir con usted cuándo debe preocuparse por sus síntomas y cuándo debe llamar para pedir ayuda.

Si tiene neumonitis, es posible que deba tomar corticosteroides (como prednisona) para reducir la hinchazón en sus pulmones. También es posible que deba dejar de tomar Opdivo durante un tiempo hasta que desaparezcan los síntomas. Si tiene neumonitis grave mientras está tomando Opdivo, su médico puede recomendarle que suspenda permanentemente el tratamiento con Opdivo.

Dolor en las articulaciones

Es posible que tenga dolor en las articulaciones mientras toma Opdivo. Este es uno de los efectos secundarios más comunes de la droga.

En los estudios clínicos, el dolor en las articulaciones se presentó en el 10% al 21% de las personas que tomaron Opdivo solo. El porcentaje de personas que tenían dolor en las articulaciones varió dependiendo de si Opdivo se tomó en combinación con otros medicamentos. El porcentaje también difirió según la afección para la que se estaba utilizando Opdivo.

Si tiene dolor en las articulaciones mientras toma Opdivo, hable con su médico sobre las formas de controlar su dolor.

Fatiga

Es posible que sienta fatiga (falta de energía) mientras toma Opdivo. Este es uno de los efectos secundarios más comunes de la droga.

En estudios clínicos, del 39% al 59% de las personas que tomaron Opdivo solo tenían fatiga. La cantidad de personas que tenían fatiga con Opdivo fue similar a la cantidad de personas con fatiga que tomaron otros medicamentos contra el cáncer.

Algunas personas que tomaron Opdivo informaron tener fatiga extrema. Esta es la fatiga que no mejora después de descansar y también afecta su capacidad para realizar las actividades diarias. En estudios clínicos, hasta el 7% de las personas que tomaron Opdivo tenían fatiga extrema. Este porcentaje fue similar o mayor en personas que tomaron otros medicamentos contra el cáncer.

Si tiene fatiga mientras toma Opdivo, informe a su médico. Pueden recomendarle formas de mejorar sus niveles de energía durante el tratamiento.

Diarrea

Es posible que tenga diarrea mientras usa Opdivo. Este es uno de los efectos secundarios más comunes del medicamento.

En estudios clínicos, del 17% al 43% de las personas que tomaron Opdivo solo tuvieron diarrea. El porcentaje fue mayor cuando las personas tomaron Opdivo en combinación con otro medicamento contra el cáncer llamado ipilimumab (Yervoy). Un porcentaje similar de personas que tomaron tratamientos contra el cáncer distintos de Opdivo también tuvieron diarrea en los estudios clínicos.

Si tiene diarrea mientras toma Opdivo, informe a su médico. Pueden recomendar formas de reducir este efecto secundario. También pueden recomendar formas de prevenir la deshidratación (bajo nivel de líquido en su cuerpo), que puede ser causada por la diarrea.

La diarrea puede ser un síntoma de colitis (consulte “Colitis” a continuación). Esta condición es un efecto secundario grave de Opdivo.

Informe a su médico de inmediato si tiene diarrea intensa (diarrea que es dolorosa o que no se detiene). Su médico puede interrumpir su tratamiento con Opdivo por un tiempo para permitir que su colon sane. Si su diarrea es muy grave, su médico puede interrumpir su tratamiento con Opdivo de forma permanente.

Colitis

La colitis (inflamación de los intestinos) es un efecto secundario grave de Opdivo. Esta condición puede ocurrir cuando su sistema inmunológico ataca el revestimiento de su colon por error. Esto causa diarrea e hinchazón en su colon.

Los síntomas de la colitis incluyen:

• dolor de estómago y calambres
• hinchazón
• diarrea, con o sin sangre en ella
• sangre en las heces
• necesidad urgente de evacuar
• pérdida de peso

En estudios clínicos, el 2,9% de las personas que tomaron Opdivo solo tenían colitis. Esta afección se observó en el 7% al 26% de las personas que tomaron Opdivo con otro medicamento contra el cáncer llamado ipilimumab (Yervoy).

Si desarrolla colitis mientras toma Opdivo, es posible que deba tomar corticosteroides, como prednisona. También es posible que deba dejar de tomar Opdivo hasta que desaparezcan los síntomas. Si tiene colitis grave, es posible que su médico le recomiende que interrumpa permanentemente el tratamiento con Opdivo.

Si tiene síntomas preocupantes de diarrea y dolor de estómago, hable con su médico de inmediato.

Dolor de espalda

Es posible que tenga dolor de espalda mientras toma Opdivo. Este es un efecto secundario común de la droga.

En un estudio clínico, el 21% de las personas que tomaron Opdivo tenían dolor de espalda. Este efecto secundario se observó en el 16% de las personas que tomaron otro medicamento contra el cáncer llamado everolimus.

Los estudios también informaron con frecuencia dolor muscular y óseo. En estudios clínicos, entre el 26% y el 42% de las personas que tomaban Opdivo presentaban dolor muscular y óseo.

El porcentaje de personas que tuvieron dolor muscular o óseo mientras tomaban Opdivo varió dependiendo de si Opdivo se tomó en combinación con otros medicamentos. También difería según la afección para la que se estaba usando Opdivo.

Si tiene dolor de espalda mientras toma Opdivo, hable con su médico sobre las formas de tratar su dolor.

Náusea

Es posible que sienta náuseas mientras toma Opdivo. Este es un efecto secundario común de la droga.

En estudios clínicos, del 20% al 34% de las personas que tomaron Opdivo solo tuvieron náuseas. La cantidad de personas que tenían náuseas variaba según la afección para la que se usaba Opdivo y si el medicamento se usaba en combinación con otros tratamientos.

Si tiene náuseas mientras toma Opdivo, hable con su médico sobre las formas de controlar este efecto secundario.

Tos

Puede desarrollar tos mientras usa Opdivo. La tos es uno de los efectos secundarios comunes de Opdivo.

En estudios clínicos, del 17% al 36% de las personas que tomaron Opdivo tuvieron tos. Este número era diferente según la afección que estaba tratando Opdivo. También varió dependiendo de si Opdivo se usó en combinación con otros medicamentos.

Si tiene tos mientras toma Opdivo, hable con su médico. Verificarán para asegurarse de que su tos no sea un síntoma de un efecto secundario más grave, incluida la neumonitis. (Consulte la sección "Neumonitis" anterior). Su médico también puede recomendarle formas de ayudar a aliviar este efecto secundario.

Dificultad para respirar

Es posible que tenga dificultad para respirar mientras usa Opdivo. Este es un efecto secundario común de la droga.

En estudios clínicos, del 8% al 27% de las personas que tomaron Opdivo tuvieron dificultad para respirar. La cantidad de personas que presentaron este efecto secundario varió según la afección que estuvieran tratando y si Opdivo se tomó en combinación con otros tratamientos contra el cáncer.

Si tiene dificultad para respirar mientras toma Opdivo, hable con su médico. Verificarán para asegurarse de que su dificultad para respirar no sea un síntoma de un efecto secundario más grave, incluida la neumonitis. (Consulte la sección "Neumonitis" anterior). Su médico también puede recomendarle formas de mejorar la calidad de su respiración.

Dolor de cabeza

Es posible que tenga dolores de cabeza mientras usa Opdivo.

En estudios clínicos, del 16% al 23% de las personas que tomaron Opdivo informaron tener dolor de cabeza. Este porcentaje varió según la afección para la que se usó Opdivo para tratar y si el medicamento se usó en combinación con otros medicamentos.

Si tiene dolores de cabeza mientras toma Opdivo, hable con su médico. Pueden recomendarle formas seguras de tratar sus dolores de cabeza.

Perdida de cabello

La caída del cabello no es un efecto secundario común de Opdivo. Sin embargo, podría ser un síntoma de problemas hormonales, que son un efecto secundario más grave de Opdivo.

Un problema hormonal que puede ocurrir con el uso de Opdivo es el hipotiroidismo (niveles bajos de hormona tiroidea). Su cuerpo necesita niveles normales de hormona tiroidea para mantener un crecimiento saludable del cabello. Cuando sus niveles de hormona tiroidea son demasiado bajos, puede ocurrir pérdida de cabello.

En estudios clínicos, el 9% de las personas que tomaron Opdivo solo tenían niveles bajos de hormona tiroidea. De los que tomaron Opdivo con otro medicamento contra el cáncer llamado ipilimumab, entre el 15% y el 22% de las personas tenían niveles bajos de hormona tiroidea.

Si tiene pérdida de cabello mientras toma Opdivo, hable con su médico. Verificarán si su pérdida de cabello está relacionada con problemas hormonales. Si es necesario, pueden recetarle un tratamiento para ayudar a regular sus niveles hormonales.

Efectos secundarios en los niños

Se espera que los efectos secundarios en los niños sean similares a los efectos secundarios en los adultos, cuando Opdivo se usa para tratar el cáncer colorrectal. Esta condición es la única para la que Opdivo está aprobado para tratar en niños.

Sin embargo, no ha habido ningún estudio clínico que pruebe la seguridad de Opdivo o la frecuencia con la que ocurren los efectos secundarios en los niños que usan el medicamento.

Opdivo para el cáncer de pulmón

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprueba medicamentos recetados como Opdivo para tratar ciertas afecciones.

Opdivo para el cáncer de pulmón de células no pequeñas

Opdivo está aprobado por la FDA para tratar el cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) que es metastásico (se ha diseminado desde los pulmones a otras partes del cuerpo).

Está aprobado para su uso en adultos cuyo NSCLC ha empeorado durante o después del tratamiento con ciertos medicamentos de quimioterapia. Los ejemplos de estos medicamentos de quimioterapia incluyen cisplatino y carboplatino.

El NSCLC de algunas personas tiene ciertos cambios genéticos, llamados EGFR o ALK. Las personas con estos cambios genéticos necesitan recibir medicamentos aprobados por la FDA para tratar ese tipo específico de cáncer antes de usar Opdivo. Su cáncer debería haber empeorado durante o después del tratamiento con esos medicamentos antes de que puedan tomar Opdivo.

Efectividad para el cáncer de pulmón de células no pequeñas

Se ha demostrado que Opdivo es eficaz para tratar el CPCNP metastásico que ha empeorado durante o después del tratamiento con otros medicamentos.

Un estudio clínico incluyó a personas con NSCLC escamoso. (Las células escamosas son células planas que recubren partes de su cuerpo, incluidas las vías respiratorias de los pulmones). Las personas tomaron Opdivo o docetaxel (Taxotere). Aquellos que tomaban Opdivo tenían un 41% menos de riesgo de morir en comparación con las personas que tomaban docetaxel.

En otro estudio clínico, las personas con NSCLC no escamoso tomaron Opdivo o docetaxel. En este estudio, quienes tomaron Opdivo tuvieron un 27% menos de riesgo de morir en comparación con las personas que tomaron docetaxel.

Opdivo para el cáncer de pulmón microcítico

Opdivo está aprobado por la FDA para tratar el cáncer de pulmón de células pequeñas (CPCP) que es metastásico (se ha diseminado desde los pulmones a otras partes del cuerpo).

Está aprobado para su uso en adultos cuyo SCLC ha empeorado durante o después del tratamiento con ciertos medicamentos contra el cáncer. Los ejemplos de estos medicamentos incluyen carboplatino y cisplatino, y al menos otro medicamento contra el cáncer.

Efectividad para el cáncer de pulmón microcítico

Opdivo ha demostrado ser eficaz en un estudio clínico en curso para el SCLC metastásico. Actualmente, la tasa de respuesta general (el porcentaje de personas cuyo cáncer se ha vuelto más pequeño o desaparecido) es del 12% en los que toman Opdivo. De las personas cuyo cáncer se hizo más pequeño o desapareció:

• 77% mantuvo esta respuesta durante al menos 6 meses
• El 62% mantuvo esta respuesta durante al menos 1 año
• 39% mantuvo esta respuesta durante al menos 1,5 años

Este estudio está en curso. Más información sobre la eficacia de Opdivo para tratar el SCLC estará disponible en el futuro.

Opdivo otros usos

Además de tratar el cáncer de pulmón (descrito en la sección "Opdivo para el cáncer de pulmón" justo arriba), la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) también ha aprobado Opdivo para tratar otras afecciones. Opdivo también puede usarse fuera de la etiqueta para otras afecciones. El uso no indicado en la etiqueta es cuando un medicamento que está aprobado para tratar una afección se usa para tratar una afección diferente.

Opdivo para el cáncer de hígado

Opdivo está aprobado por la FDA para tratar el cáncer hepatocelular (de hígado). Se usa en personas que han tomado el medicamento sorafenib (Nexavar) en el pasado para tratar su cáncer de hígado.

Efectividad para el cáncer de hígado

Opdivo ha demostrado ser eficaz en un estudio clínico para tratar el cáncer de hígado. En este estudio, la tasa de respuesta general (el porcentaje de personas cuyo cáncer se ha vuelto más pequeño o desaparecido) es del 22% para quienes tomaron Opdivo. De las personas cuyo cáncer se hizo más pequeño o desapareció:

• 91% mantuvo esta respuesta durante al menos 6 meses
• El 55% mantuvo esta respuesta durante al menos 1 año

Opdivo para el cáncer de riñón

Opdivo está aprobado por la FDA para tratar el cáncer avanzado de células renales (riñón). Opdivo está aprobado para su uso en estos dos grupos de personas:

• Aquellos que han tomado medicamentos contra la angiogénesis en el pasado para su cáncer de riñón. Estos medicamentos bloquean el crecimiento de los vasos sanguíneos dentro y alrededor de las células cancerosas. Esto evita que las células cancerosas obtengan los nutrientes y el oxígeno que necesitan para sobrevivir. Los ejemplos de fármacos anti-angiogénesis incluyen axitinib (Inlyta) y lenalidomida (Revlimid). Para estas personas, Opdivo se usa solo.
• Aquellos que no han recibido tratamiento en el pasado para su cáncer de riñón. En estas personas, Opdivo se usa en combinación con ipilimumab (Yervoy) para tratar el cáncer de riñón que se considera de riesgo intermedio o bajo. El cáncer de riñón se considera de riesgo intermedio o bajo en función de varios factores. Estos factores incluyen sus niveles de hemoglobina y calcio.

Efectividad para el cáncer de riñón

Opdivo ha demostrado ser eficaz en el tratamiento del cáncer de riñón.

Un estudio clínico examinó a personas cuyo cáncer de riñón había empeorado durante o después del tratamiento antiangiogénico. Las personas recibieron Opdivo u otro medicamento contra el cáncer llamado everolimus.

En este estudio, la mitad de las personas que tomaron Opdivo vivieron 25 meses o más. De los que tomaron everolimus, la mitad vivió 19,6 meses o más. El porcentaje de personas cuyo cáncer se hizo más pequeño o desapareció fue del 21,5% en los que tomaron Opdivo y del 3,9% en los que tomaron everolimus.

Otro estudio clínico examinó a personas que tenían cáncer de riñón que no habían recibido tratamiento en el pasado. Las personas recibieron Opdivo con otro medicamento contra el cáncer llamado ipilimumab o un medicamento contra el cáncer llamado sunitinib. En este estudio, las personas que tomaban la combinación de tratamiento de Opdivo tenían un 37% menos de riesgo de morir en comparación con las que tomaban sunitinib.

Opdivo para el cáncer de vejiga

Opdivo está aprobado por la FDA para tratar el cáncer urotelial. Este tipo de cáncer comienza en las células que recubren la vejiga, los uréteres y la uretra. El cáncer de urotelio a menudo se llama cáncer de vejiga.

Opdivo se utiliza para tratar el cáncer de vejiga que se ha diseminado a órganos cercanos a la vejiga (cáncer localmente avanzado). Opdivo también se usa para tratar el cáncer de vejiga que se ha diseminado desde la vejiga a otras áreas del cuerpo (cáncer metastásico).

Opdivo se usa en personas cuyo cáncer de vejiga ha empeorado durante o después del tratamiento con otros medicamentos contra el cáncer. Estos medicamentos incluyen cisplatino o carboplatino.

Efectividad para el cáncer de vejiga

Opdivo ha demostrado ser eficaz para tratar el cáncer de vejiga. En un estudio clínico, se midió la tasa de respuesta general (el porcentaje de personas cuyo cáncer se hizo más pequeño o desapareció). Esta tasa fue del 19,6% en las personas que tomaron Opdivo. La mitad de estas personas mantuvieron esta respuesta durante 10,3 meses o más.

Opdivo para el cáncer colorrectal

Opdivo está aprobado por la FDA para tratar el cáncer colorrectal (CCR). Este tipo de cáncer comienza en su colon o recto.

Opdivo está aprobado para su uso en adultos y niños de 12 años o más con CCR que:

• es metastásico (se ha diseminado desde el colon o el recto a otras partes del cuerpo)
• ha empeorado después del tratamiento con ciertos otros medicamentos contra el cáncer (como oxaliplatino, irinotecán y un medicamento que contiene fluoropirimidina, como capecitabina)
• tiene ciertos cambios genéticos llamados inestabilidad de microsatélites alta (MSI-H) o deficiente reparación de desajustes (dMMR)

Opdivo está aprobado para su uso solo y en combinación con ipilimumab (Yervoy), para tratar el cáncer colorrectal.

Efectividad para el cáncer colorrectal

Opdivo ha demostrado ser eficaz en el tratamiento del CCR metastásico.

En un estudio clínico, las personas con CCR metastásico tomaron Opdivo solo o en combinación con ipilimumab. En este estudio, se midió la tasa de respuesta general (el porcentaje de personas cuyo cáncer se hizo más pequeño o desapareció). Esta tasa fue del 32% en las personas que tomaron Opdivo solo y del 49% en las personas que tomaron Opdivo con ipilimumab.

De las personas que tomaron Opdivo solo y cuyo cáncer se hizo más pequeño o desapareció:

• El 63% mantuvo esta respuesta durante al menos 6 meses.
• El 38% mantuvo esta respuesta durante al menos 1 año

De las personas que tomaron Opdivo en combinación con ipilimumab y cuyo cáncer se hizo más pequeño o desapareció:

• 83% mantuvo esta respuesta durante al menos 6 meses
• El 19% mantuvo esta respuesta durante al menos 1 año

Opdivo para el cáncer de cabeza y cuello

Opdivo está aprobado por la FDA para tratar el carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello (SCCHN). El cáncer de células escamosas comienza en las células planas (células escamosas) que forman la superficie de la piel, los ojos y otros órganos internos.

Opdivo se usa para SCCHN que ha regresado después de mejorar con tratamientos anteriores (cáncer recurrente). También se usa para tratar SCCHN que se ha diseminado a otros órganos (cáncer metastásico).

Opdivo está aprobado para tratar SCCHN que ha empeorado durante o después del tratamiento con ciertos otros medicamentos contra el cáncer. Los ejemplos de estos medicamentos incluyen cisplatino y carboplatino.

Efectividad para el cáncer de cabeza y cuello

Opdivo se ha encontrado eficaz en el tratamiento de SCCHN localmente avanzado y metastásico.

En un estudio clínico, las personas con SCCHN tomaron Opdivo u otro medicamento contra el cáncer. Estos otros medicamentos contra el cáncer podrían ser uno de los siguientes: cetuximab, metotrexato o docetaxel. En el estudio, las personas que tomaban Opdivo tenían un 30% menos de riesgo de morir en comparación con el riesgo de las personas que tomaban otros medicamentos contra el cáncer.

Opdivo para el cáncer de piel tipo melanoma

Opdivo está aprobado por la FDA para tratar el cáncer de piel tipo melanoma. El melanoma es un tipo de cáncer que se origina en las células que producen melanina (el pigmento que le da color a la piel). El melanoma puede ocurrir en su piel o en otras partes de su cuerpo.

Opdivo para el cáncer de piel melanoma metastásico o irresecable

Opdivo está aprobado para tratar el cáncer de piel tipo melanoma que es irresecable (no se puede extirpar quirúrgicamente). También está aprobado para tratar el melanoma metastásico (se ha diseminado desde el área donde comenzó a otras partes del cuerpo).

Para estas afecciones, Opdivo está aprobado para su uso solo o en combinación con otro medicamento contra el cáncer llamado ipilimumab (Yervoy).

Efectividad para el melanoma irresecable o metastásico

Opdivo ha demostrado ser eficaz en el tratamiento del cáncer de piel melanoma metastásico o irresecable en varios estudios.

En un estudio clínico, las personas con cáncer de piel melanoma metastásico tomaron Opdivo después de que el cáncer empeorara durante o después del tratamiento con ipilimumab. Se midió la tasa de respuesta general (el porcentaje de personas cuyo cáncer se redujo o desapareció). Esta tasa fue del 32% en las personas que tomaron Opdivo. La mayoría de las personas cuyo cáncer se hizo más pequeño o desapareció mantuvieron esta respuesta durante 2,6 a 10 meses.

Otro estudio clínico incluyó a personas que no habían recibido tratamiento en el pasado para su cáncer de piel melanoma metastásico. Estas personas tomaron Opdivo u otro medicamento contra el cáncer llamado dacarbazina. Durante un año, Opdivo redujo el riesgo de muerte de las personas en un 58% en comparación con el riesgo de las personas que toman dacarbazina.

Un segundo estudio clínico examinó a personas que no habían recibido tratamiento en el pasado para su cáncer de piel melanoma metastásico. En este estudio, las personas tomaron Opdivo con ipilimumab, Opdivo solo o ipilimumab solo. Las personas que tomaron Opdivo con ipilimumab tenían un riesgo de muerte un 45% menor que las que tomaron ipilimumab solo. Las personas que tomaron Opdivo solo tuvieron un 37% menos de riesgo de muerte que las personas que tomaron ipilimumab solo.

Opdivo para prevenir la reaparición del cáncer de piel tipo melanoma

Opdivo también está aprobado por la FDA como tratamiento adyuvante del cáncer de piel tipo melanoma. El tratamiento adyuvante es una terapia que se administra después de una cirugía o del uso de otros medicamentos. El objetivo del tratamiento adyuvante es reducir el riesgo de que el cáncer regrese.

Opdivo está aprobado como terapia adyuvante para el cáncer de piel tipo melanoma que se ha diseminado a los ganglios linfáticos u otras partes del cuerpo (cáncer metastásico). Opdivo está aprobado para este uso después de que se haya realizado una cirugía para extirpar completamente el cáncer.

Efectividad como tratamiento adyuvante del melanoma

Opdivo ha demostrado ser eficaz como tratamiento adyuvante del cáncer de piel tipo melanoma. Un estudio clínico incluyó a personas que se sometieron a cirugía para extirpar su cáncer en los últimos 3 meses. La gente tomó Opdivo o ipilimumab. Durante aproximadamente 2 años, las personas que tomaron Opdivo tuvieron un 35% menos de riesgo de que el cáncer regresara que las personas que tomaron ipilimumab.

Opdivo para el linfoma de Hodgkin clásico

Opdivo está aprobado por la FDA para tratar el linfoma de Hodgkin clásico (cHL). Opdivo se usa para tratar el LHc que ha regresado o empeorado después del tratamiento con:

• trasplante autólogo de células madre hematopoyéticas (TCMH) y un medicamento llamado Adcetris (brentuximab vedotin), o
• tres o más tratamientos contra el cáncer en el pasado, donde uno de los tratamientos era el TCMH

Un TCMH autólogo es un trasplante de médula ósea que se realiza con células madre que se obtuvieron en el pasado de su propio cuerpo. Las células madre trabajan en su cuerpo para producir nuevas células sanguíneas, que lo ayudan a mantenerse saludable mientras lucha contra el cáncer.

Efectividad para el linfoma de Hodgkin clásico

Opdivo ha demostrado ser eficaz para tratar el LHc en dos estudios. En estos estudios clínicos, se midió la tasa de respuesta general (el porcentaje de personas cuyo cáncer se hizo más pequeño o desapareció). La tasa fue del 66% en las personas que tomaron Opdivo después de un tratamiento anterior con TCMH y Adcetris (brentuximab vedotin). La tasa de respuesta general fue del 69% en las personas que tomaron Opdivo después de un tratamiento anterior con TCMH.

Opdivo para otras condiciones

Además de los usos enumerados anteriormente, Opdivo puede usarse fuera de la etiqueta. El uso de medicamentos no aprobados es cuando un medicamento que está aprobado para un uso se usa para otro diferente que no está aprobado. Y puede que se pregunte si Opdivo se usa para otras afecciones determinadas.

Opdivo para el cáncer anal (uso no indicado en la etiqueta)

Opdivo no está aprobado para tratar el cáncer anal. Sin embargo, a veces se usa fuera de la etiqueta para esta afección.

Opdivo se recomienda en las pautas de tratamiento como una opción preferida para el cáncer anal. Se recomienda su uso después de que alguien haya recibido tratamiento con otros medicamentos contra el cáncer.

Estudios para usos no aprobados de Opdivo

• Cancer de pancreas. Se está realizando un estudio en curso para probar Opdivo como tratamiento para el cáncer de páncreas. Opdivo se está probando en combinación con una vacuna experimental para esta afección.
• Cáncer de ovarios. Un estudio en curso está probando el uso de Opdivo solo y en combinación con ipilimumab (Yervoy) para tratar el cáncer de ovario.
• Cancer de prostata. Un estudio clínico reciente encontró que Opdivo fue eficaz en el tratamiento de ciertos tipos de cáncer de próstata cuando se usó en combinación con ipilimumab (Yervoy). Aún no se ha aprobado para este propósito, pero se están realizando estudios.
• Cáncer de mama. Un estudio en curso está probando el uso de Opdivo en combinación con cabozantinib (Cabometyx, Cometriq) para tratar un tipo de cáncer de mama llamado cáncer de mama triple negativo.
• Cáncer gástrico y cáncer de esófago. Los estudios en etapa temprana han encontrado que Opdivo puede ser eficaz en el tratamiento de estos dos tipos de cáncer. Sin embargo, la Red Nacional Integral del Cáncer (NCCN) afirma que se necesita más investigación antes de que puedan recomendar Opdivo como tratamiento para el cáncer gástrico o de esófago.
• Linfoma no Hodgkin. Los estudios en curso están probando la eficacia de Opdivo para tratar ciertas formas de linfoma no Hodgkin.
• Mieloma múltiple. Opdivo es parte de estudios en curso y se ha probado en varios estudios en etapa temprana para ver si tiene un papel en el tratamiento del mieloma múltiple.

Se necesita más investigación para conocer la seguridad y efectividad del tratamiento con Opdivo para cada una de las condiciones enumeradas anteriormente.

Opdivo para el cáncer de cerebro (puede que no sea un uso apropiado)

El fabricante de Opdivo anunció recientemente que este medicamento no era eficaz para tratar el glioblastoma multiforme (un tipo de cáncer de cerebro). Opdivo todavía se está probando en un estudio diferente en curso para ver si es eficaz en el tratamiento del cáncer de cerebro. En este estudio en curso, Opdivo se usa en combinación con otros tratamientos contra el cáncer.

Opdivo para niños

Opdivo está aprobado por la FDA para su uso en niños de 12 años o más con cáncer colorrectal que:

• es metastásico (se ha diseminado desde el colon o el recto a otras partes del cuerpo)
• tiene ciertos cambios genéticos llamados inestabilidad de microsatélites alta (MSI-H) o deficiente en reparación de desajustes (dMMR)
• empeoró durante o después del tratamiento con otros medicamentos contra el cáncer

Consulte la sección anterior llamada "Opdivo para el cáncer colorrectal" para obtener más detalles sobre este tipo de cáncer.

Efectividad en niños

La eficacia de Opdivo para tratar el cáncer colorrectal en niños no se ha probado en niños de 12 a 18 años. Sin embargo, el medicamento fue aprobado para este uso en personas de estas edades según estudios clínicos de la eficacia de Opdivo en adultos con la misma afección.

Además, se espera que el cáncer colorrectal con cambios genéticos MSI-H y dMMR en niños sea similar a dicho cáncer en adultos.

Opdivo también fue aprobado para este uso según la forma en que el cuerpo procesa el medicamento. Se espera que Opdivo se procese en niños (de 12 a 18 años) de manera muy similar a como se procesa en adultos.

Uso de Opdivo con otras drogas

Opdivo está aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para usarse en combinación con ipilimumab (Yervoy) para ciertos tipos de cáncer. Esta combinación de tratamiento está aprobada para tratar formas específicas de los siguientes cánceres:

• cáncer de piel melanoma
• Cancer de RIÑON
• cáncer colonrectal

Consulte “Otros usos de Opdivo” más arriba para obtener más detalles sobre cómo se usa Opdivo en combinación con ipilimumab.

Alternativas a Opdivo

Hay otros medicamentos disponibles que pueden tratar su tipo de cáncer. Algunos pueden ser más adecuados para usted que otros. Si está interesado en encontrar una alternativa a Opdivo, hable con su médico. Ellos pueden informarle sobre otros medicamentos que pueden funcionar bien para usted.

Nota: Algunos de los medicamentos enumerados aquí se usan fuera de la etiqueta para tratar estas afecciones específicas. El uso no indicado en la etiqueta es cuando un medicamento que está aprobado para tratar una afección se usa para tratar una afección diferente.

Alternativas para el cáncer de pulmón de células no pequeñas

Ejemplos de otros medicamentos que se pueden usar para tratar el cáncer de pulmón de células no pequeñas incluyen:

• pembrolizumab (Keytruda)
• atezolizumab (Tecentriq)
• ipilimumab (Yervoy)
• durvalumab (Imfinzi)
• crizotinib (Xalkori)
• vandetanib (Caprelsa)
• gemcitabina (Gemzar, Infugem)
• docetaxel (Taxotere)

Alternativas para el cáncer de pulmón microcítico

Algunos ejemplos de otros medicamentos que se pueden usar para tratar el cáncer de pulmón de células pequeñas después de que el cáncer ha empeorado con el tratamiento con ciertas formas de quimioterapia incluyen:

• ipilimumab (Yervoy)
• pembrolizumab (Keytruda)
• vinorelbina (navelbina)
• gemcitabina (Gemzar, Infugem)
• topotecán (Hycamtin)
• irinotecán (Camptosar, Onivyde)

Alternativas para el cáncer de hígado

Algunos ejemplos de otros medicamentos que pueden usarse para tratar el cáncer de hígado después de haber sido tratado con sorafenib (Nexavar) incluyen:

• pembrolizumab (Keytruda)
• regorafenib (Stivarga)
• cabozantinib (Cabometyx, Cometriq)
• ramucirumab (Cyramza)

Alternativas para el cáncer de riñón

Algunos ejemplos de otros medicamentos que pueden usarse para tratar el cáncer de riñón incluyen:

• axitinib (Inlyta)
• pembrolizumab (Keytruda)
• pazopanib (Votrient)
• sunitinib (Sutent)
• ipilimumab (Yervoy)
• cabozantinib (Cabometyx, Cometriq)
• avelumab (Bavencio)

Alternativas para el cáncer de vejiga

Algunos ejemplos de otros medicamentos que pueden usarse para tratar el cáncer de vejiga incluyen:

• pembrolizumab (Keytruda)
• atezolizumab (Tecentriq)
• durvalumab (Imfinzi)
• avelumab (Bavencio)
• erdafitinib (Balversa)
• paclitaxel (Abraxane, Taxol)
• docetaxel (Taxotere)
• gemcitabina (Gemzar, Infugem)

Alternativas para el cáncer colorrectal

Algunos ejemplos de otros medicamentos que se pueden usar para tratar el cáncer colorrectal que tiene ciertas anomalías genéticas (ya sea con inestabilidad de microsatélites alta [MSI-H] o deficiente en la reparación de desajustes [dMMR]) incluyen:

• pembrolizumab (Keytruda)
• ipilimumab (Yervoy)

Alternativas para el cáncer de cabeza y cuello

Algunos ejemplos de otros medicamentos que se pueden usar para tratar el cáncer de cabeza y cuello de células escamosas incluyen:

• pembrolizumab (Keytruda)
• afatinib (Gilotrif)
• cisplatino
• carboplatino
• cetuximab (Erbitux)
• docetaxel (Taxotere)
• paclitaxel (Abraxane, Taxol)

Alternativas para el cáncer de piel tipo melanoma

Algunos ejemplos de otros medicamentos que se pueden usar para tratar el cáncer de piel tipo melanoma incluyen:

• pembrolizumab (Keytruda)
• dabrafenib (Tafinlar)
• trametinib (Mekinist)
• ipilimumab (Yervoy)

Alternativas para el linfoma de Hodgkin clásico

Algunos ejemplos de otros medicamentos que pueden usarse para tratar el linfoma de Hodgkin clásico incluyen:

• brentuximab vedotin (Adcetris)
• bendamustina (Belrapzo, Bendeka, Treanda)
• rituximab (Rituxan, Ruxience, Truxima)
• cisplatino
• citarabina
• etopósido
• vinorelbina (navelbina)

Opdivo contra Keytruda

Quizás se pregunte cómo se compara Opdivo con otros medicamentos que se recetan para usos similares. Aquí vemos en qué se parecen y se diferencian Opdivo y Keytruda.

Usos

Opdivo y Keytruda están aprobados para tratar ciertas formas de los siguientes tipos de cáncer:

• cáncer de piel melanoma
• cáncer de pulmón de células no pequeñas
• cáncer de pulmón de células pequeñas
• cáncer de cabeza y cuello de células escamosas
• linfoma de Hodgkin clásico
• cáncer de vejiga
• cáncer colonrectal
• cáncer de hígado
• Cancer de RIÑON

Keytruda también está aprobado para tratar ciertas formas de los siguientes cánceres:

• linfoma mediastínico primario de células B grandes (un tipo de cáncer de la sangre)
• cáncer gástrico (cáncer de estómago)
• cáncer de esófago (cáncer en el esófago, el tubo que conecta la garganta y el estómago)
• cáncer de cuello uterino
• Cáncer de células de Merkel (un tipo de cáncer de piel)
• ciertos tumores sólidos irresecables o metastásicos

Ambos medicamentos están aprobados para tratar el cáncer colorrectal en niños. Keytruda también está aprobado para tratar otros tipos de cáncer en niños.

Formas y administración de fármacos

Opdivo contiene el fármaco nivolumab. Keytruda contiene el medicamento pembrolizumab.

Opdivo y Keytruda vienen como una solución líquida. Se administran mediante infusión intravenosa (IV) (una inyección en la vena que se administra durante un período de tiempo). Las infusiones de cada fármaco duran unos 30 minutos. Se administran en un centro de atención médica.

Las infusiones de Opdivo se administran cada 2, 3 o 4 semanas. Su programa de infusión dependerá de la afección para la que esté usando Opdivo y de la dosis que le recete su médico.

Las infusiones de Keytruda se administran cada 3 semanas.

Efectos secundarios y riesgos

Opdivo y Keytruda contienen medicamentos similares. Por tanto, ambos medicamentos pueden provocar efectos secundarios muy similares. A continuación se muestran ejemplos de estos efectos secundarios.

Efectos secundarios más comunes

Esta lista contiene ejemplos de efectos secundarios más comunes que pueden ocurrir tanto con Opdivo como con Keytruda, cuando se toman individualmente:

• fatiga (falta de energía)
• dolor muscular
• dolor de huesos
• pérdida de apetito
• Diarrea
• picazón en la piel
• náusea
• erupción cutanea
• fiebre
• tos
• dificultad para respirar
• estreñimiento
• dolor de vientre
• dolor de espalda
• dolor en las articulaciones
• dolor de cabeza
• debilidad
• vomitando
• infecciones de las vías respiratorias superiores, como el resfriado común
• pérdida de peso*

* Ocurrió en estudios solo en personas con cáncer de piel

Efectos secundarios graves

Esta lista contiene ejemplos de efectos secundarios graves que pueden ocurrir tanto con Opdivo como con Keytruda, cuando se toman individualmente:

• neumonitis (inflamación de los pulmones)
• colitis (inflamación en los intestinos)
• hepatitis (inflamación del hígado)
• problemas hormonales, incluidos cambios en los niveles de hormona tiroidea y cortisol
• Diabetes tipo 1
• Daño en el riñón
• reacciones cutáneas graves, incluido el síndrome de Stevens-Johnson
• encefalitis (hinchazón en su cerebro)
• reacciones a la infusión (reacción que ocurre durante o poco después de recibir una infusión de medicamentos)
• reacción del sistema inmunológico (cuando su sistema inmunológico ataca sus órganos), que puede causar hinchazón en otras partes de su cuerpo, incluidos los músculos, el corazón, los nervios, el estómago y los ojos

Eficacia

Opdivo y Keytruda tienen diferentes usos aprobados, pero ambos se usan para tratar las siguientes afecciones:

• cáncer de piel melanoma
• cáncer de pulmón de células no pequeñas
• cáncer de pulmón de células pequeñas
• cáncer de cabeza y cuello de células escamosas
• linfoma de Hodgkin clásico
• cáncer de vejiga
• cáncer colonrectal
• cáncer de hígado
• Cancer de RIÑON

Estos medicamentos no se han comparado directamente en estudios clínicos. Pero estudios separados han encontrado que tanto Opdivo como Keytruda son efectivos para tratar estas afecciones.

Costos

Opdivo y Keytruda son medicamentos de marca. Actualmente no existen formas genéricas de ninguno de los medicamentos. Los medicamentos de marca suelen costar más que los genéricos.

Según estimaciones de GoodRx.com, Opdivo puede costar menos que Keytruda. El precio real que pagará por cualquiera de los medicamentos depende de su plan de seguro, su ubicación y el centro médico donde recibe sus infusiones de medicamentos.

Opdivo contra Tecentriq

Quizás se pregunte cómo se compara Opdivo con otros medicamentos que se recetan para usos similares. Aquí vemos en qué se parecen y se diferencian Opdivo y Tecentriq.

Usos

Opdivo y Tecentriq están aprobados para tratar ciertas formas de los siguientes tipos de cáncer:

• cáncer de vejiga
• cáncer de pulmón de células no pequeñas
• cáncer de pulmón de células pequeñas

Opdivo también está aprobado para tratar ciertas formas de los siguientes cánceres:

• cáncer de piel melanoma
• Cancer de RIÑON
• linfoma de Hodgkin clásico
• cáncer de cabeza y cuello de células escamosas
• cáncer colonrectal
• cáncer de hígado

Opdivo está aprobado para tratar tanto a adultos como a niños de 12 años o más con ciertas formas de cáncer colorrectal.

Tecentriq también está aprobado para tratar una determinada forma de cáncer de mama llamado cáncer de mama triple negativo.

Formas y administración de fármacos

Opdivo contiene el fármaco nivolumab. Tecentriq contiene el fármaco atezolizumab.

Opdivo y Tecentriq vienen en solución líquida. Se administran como una infusión intravenosa (IV) (una inyección en la vena que se administra durante un período de tiempo).

Las infusiones de Opdivo se administran cada 2, 3 o 4 semanas. Estas infusiones duran unos 30 minutos.

Las infusiones de Tecentriq también se administran cada 2, 3 o 4 semanas. Estas infusiones duran entre 30 y 60 minutos.

Su horario para las infusiones de cualquiera de los medicamentos dependerá de la afección para la que esté usando el medicamento para tratar.

Efectos secundarios y riesgos

Opdivo y Tecentriq contienen fármacos diferentes. Por lo tanto, ambos medicamentos pueden causar algunos efectos secundarios similares y algunos efectos secundarios diferentes. A continuación se muestran ejemplos de estos efectos secundarios.

Efectos secundarios más comunes

Estas listas contienen ejemplos de efectos secundarios más comunes que pueden ocurrir con Opdivo, con Tecentriq o con ambos medicamentos (cuando se toman individualmente).

• Puede ocurrir con Opdivo:
  • dolor de cabeza
  • dolor de huesos
  • infecciones de las vías respiratorias superiores (como el resfriado común)
  • pérdida de peso*
• Puede ocurrir con Tecentriq:
  • anemia (nivel bajo de glóbulos rojos)
  • hinchazón en los pies, la parte inferior de las piernas y las manos
  • infección del tracto urinario (ITU)
• Puede ocurrir tanto con Opdivo como con Tecentriq:
  • fatiga (falta de energía)
  • debilidad
  • náusea
  • tos
  • dificultad para respirar
  • pérdida de apetito
  • dolor de vientre
  • vomitando
  • Diarrea
  • estreñimiento
  • erupción cutanea
  • picazón en la piel
  • dolor de espalda
  • dolor en las articulaciones
  • fiebre
  • dolor muscular

* Ocurrió en estudios solo en personas con cáncer de piel

Efectos secundarios graves

Estas listas contienen ejemplos de efectos secundarios graves que pueden ocurrir con Opdivo, con Tecentriq o con ambos medicamentos (cuando se toman individualmente).

• Puede ocurrir con Opdivo:
  • pocos efectos secundarios graves únicos
• Puede ocurrir con Tecentriq:
  • infecciones graves, como neumonía
• Puede ocurrir tanto con Opdivo como con Tecentriq:
  • neumonitis (inflamación de los pulmones)
  • colitis (inflamación en los intestinos)
  • hepatitis (inflamación en el hígado)
  • problemas hormonales, incluidos cambios en los niveles de hormona tiroidea y cortisol
  • Diabetes tipo 1
  • reacciones a la infusión (reacción que ocurre durante o poco después de recibir una infusión de medicamentos)
  • reacción del sistema inmunológico (cuando su sistema inmunológico ataca sus órganos), que puede causar hinchazón en otras partes de su cuerpo, incluidos los músculos, el corazón, los nervios, el estómago y los ojos
  • encefalitis (hinchazón en su cerebro)
  • Daño en el riñón
  • reacciones cutáneas graves, incluido el síndrome de Stevens-Johnson

Eficacia

Opdivo y Tecentriq tienen diferentes usos aprobados, pero ambos se usan para tratar ciertas formas de las siguientes afecciones:

• cáncer de vejiga
• cáncer de pulmón de células no pequeñas
• cáncer de pulmón de células pequeñas

Estos medicamentos no se han comparado directamente en estudios clínicos. Pero estudios separados han encontrado que tanto Opdivo como Tecentriq son efectivos para tratar estas afecciones.

Costos

Opdivo y Tecentriq son medicamentos de marca. Actualmente no existen formas genéricas de ninguno de los medicamentos. Los medicamentos de marca suelen costar más que los genéricos.

Según estimaciones de GoodRx.com, Opdivo y Tecentriq generalmente cuestan aproximadamente lo mismo. El precio real que pagará por cualquiera de los medicamentos depende de su plan de seguro, su ubicación y el centro médico donde reciba sus infusiones de medicamentos.

Dosificación de Opdivo

La dosis de Opdivo que recete su médico dependerá de varios factores. Éstos incluyen:

• la condición para la que está usando Opdivo
• su programa de tratamiento (con qué frecuencia toma Opdivo)
• si está tomando Opdivo en combinación con un medicamento llamado ipilimumab (Yervoy)
• tu peso

La siguiente información describe las dosis que se usan o recomiendan comúnmente. Sin embargo, asegúrese de tomar la dosis que le recete su médico. Su médico determinará la mejor dosis para satisfacer sus necesidades.

Formas y concentraciones de fármacos

Opdivo contiene el fármaco activo nivolumab. Viene como una solución líquida dentro de viales. Los viales contienen 10 mg (miligramos) de fármaco en cada ml (mililitro) de solución.

Opdivo se administra como infusión intravenosa (IV). Con las infusiones intravenosas, el medicamento se inyecta lentamente en la vena durante un cierto período de tiempo.

Las infusiones de Opdivo suelen durar 30 minutos. Se administran en el consultorio o la clínica de un proveedor de atención médica.

Posología para el cáncer de pulmón de células no pequeñas

La dosis habitual de Opdivo para el cáncer de pulmón de células no pequeñas es:

• 240 mg cada 2 semanas, o
• 480 mg cada 4 semanas

Opdivo se administra en el consultorio de su proveedor de atención médica. Se administra como una infusión intravenosa que dura 30 minutos.

Posología para el cáncer de pulmón microcítico

La dosis habitual de Opdivo para el cáncer de pulmón microcítico es de 240 mg cada 2 semanas.

Opdivo se administra en el consultorio de su proveedor de atención médica. Se administra como una infusión intravenosa que dura 30 minutos.

Posología para el cáncer de hígado

La dosis habitual de Opdivo para el cáncer de hígado es:

• 240 mg cada 2 semanas, o
• 480 mg cada 4 semanas

Opdivo se administra en el consultorio de su proveedor de atención médica. Se administra como una infusión intravenosa que dura 30 minutos.

Posología para el cáncer de riñón

La dosis habitual de Opdivo para el cáncer de riñón es:

• 240 mg cada 2 semanas, o
• 480 mg cada 4 semanas

Opdivo se administra en el consultorio de su proveedor de atención médica. Se administra como una infusión intravenosa que dura 30 minutos.

Posología para el cáncer de riñón cuando Opdivo se utiliza en combinación con ipilimumab

La dosis habitual de Opdivo cuando se usa en combinación con ipilimumab (Yervoy) es la siguiente:

• Sus primeras cuatro dosis de Opdivo dependen de su peso corporal. La dosis habitual es de 3 mg de fármaco por kilogramo (aproximadamente 2,2 libras) de peso corporal, administrada cada 3 semanas.
  • Por ejemplo, si una persona pesa 150 libras (que son aproximadamente 68 kilogramos), su dosis sería de 3 mg de fármaco multiplicado por 68 kilogramos. Esto equivale a 204 mg de Opdivo, que se administra cada 3 semanas durante las primeras cuatro dosis.
  • Después de sus primeras cuatro dosis de Opdivo, la dosis habitual es 240 mg cada 2 semanas o 480 mg cada 4 semanas.

Dosis para el cáncer de vejiga

La dosis habitual de Opdivo para el cáncer de vejiga es:

• 240 mg cada 2 semanas, o
• 480 mg cada 4 semanas

Opdivo se administra en el consultorio de su proveedor de atención médica. Se administra como una infusión intravenosa que dura 30 minutos.

Posología para el cáncer colorrectal

La dosis habitual para adultos con cáncer colorrectal es:

• 240 mg cada 2 semanas, o
• 480 mg cada 4 semanas

La dosis habitual para niños de 12 años en adelante se describe en la sección a continuación denominada "Dosis pediátrica".

Opdivo se administra en el consultorio de su proveedor de atención médica. Se administra como una infusión intravenosa que dura 30 minutos.

Posología para el cáncer colorrectal cuando Opdivo se usa en combinación con ipilimumab

La dosis habitual de Opdivo cuando se usa en combinación con ipilimumab (Yervoy) es la siguiente:

• Sus primeras cuatro dosis dependen de su peso. La dosis habitual es de 3 mg de fármaco por kilogramo (aproximadamente 2,2 libras) de peso corporal, administrada cada 3 semanas.
  • Por ejemplo, si una persona pesa 150 libras (que son aproximadamente 68 kilogramos), su dosis sería de 3 mg de fármaco multiplicado por 68 kilogramos. Esto equivale a 204 mg de Opdivo, que se administra cada 3 semanas durante las primeras cuatro dosis.
  • Después de sus primeras cuatro dosis de Opdivo, la dosis habitual es 240 mg cada 2 semanas o 480 mg cada 4 semanas.

Posología para el cáncer de cabeza y cuello

La dosis habitual de Opdivo para el cáncer de cabeza y cuello es:

• 240 mg cada 2 semanas, o
• 480 mg cada 4 semanas

Opdivo se administra en el consultorio de su proveedor de atención médica. Se administra como una infusión intravenosa que dura 30 minutos.

Dosis para el cáncer de piel tipo melanoma

La dosis habitual de Opdivo para el cáncer de piel melanoma metastásico es:

• 240 mg cada dos semanas, o
• 480 mg cada cuatro semanas

Esta dosis se usa como tratamiento para el cáncer de piel melanoma metastásico y también como tratamiento adyuvante (tratamiento administrado después de la cirugía o el uso de otros medicamentos) del cáncer de piel melanoma.

Opdivo se administra en el consultorio de su proveedor de atención médica. Se administra como una infusión intravenosa que dura 30 minutos.

Dosis para el cáncer de piel tipo melanoma cuando Opdivo se usa en combinación con ipilimumab

La dosis habitual de Opdivo cuando se usa en combinación con ipilimumab (Yervoy) es la siguiente:

• Sus primeras cuatro dosis dependen de su peso. La dosis habitual es de 1 mg de fármaco por kilogramo (aproximadamente 2,2 libras) de peso corporal, administrada cada 3 semanas.
  • Por ejemplo, si una persona pesa 150 libras (que son aproximadamente 68 kilogramos), su dosis sería de 1 mg de fármaco multiplicado por 68 kilogramos. Esto equivale a 68 mg de Opdivo, que se administra cada 3 semanas durante las primeras cuatro dosis.
  • Después de sus primeras cuatro dosis de Opdivo, la dosis habitual es 240 mg cada 2 semanas o 480 mg cada 4 semanas.

Posología para el linfoma de Hodgkin clásico

La dosis habitual para el linfoma de Hodgkin clásico es:

• 240 mg cada 2 semanas, o
• 480 mg cada 4 semanas

Opdivo se administra en el consultorio de su proveedor de atención médica. Se administra como una infusión intravenosa que dura 30 minutos.

Dosis pediátrica

La dosis habitual de Opdivo para niños con cáncer colorrectal que tienen 12 años o más, y que pesan 88 libras o más, es la misma que para los adultos.

La dosis habitual para los niños mayores de 12 años y que pesan menos de 88 libras se basa en su peso corporal. Su dosis de Opdivo es de 3 mg de fármaco por kilogramo (aproximadamente 2,2 libras) de peso corporal.

Por ejemplo, si un niño pesa 100 libras (que son aproximadamente 45 kilogramos), su dosis sería de 3 mg de fármaco multiplicado por 45 kilogramos. Esto equivale a 135 mg de Opdivo, que se administra cada 2 semanas.

Opdivo se administra en el consultorio de un proveedor de atención médica. Se administra como una infusión intravenosa que dura 30 minutos.

¿Qué pasa si me olvido de una dosis?

Llame al consultorio de su médico de inmediato si se da cuenta de que perdió una cita para su infusión de Opdivo. El personal de la oficina reprogramará la cita por usted.

Para asegurarse de no olvidarse de una dosis, intente configurar un recordatorio en su teléfono.

¿Necesitaré usar este medicamento a largo plazo?

Opdivo está destinado a ser utilizado como tratamiento a largo plazo. Si usted y su médico determinan que Opdivo es seguro y eficaz para usted, es probable que lo tome a largo plazo.

Preguntas frecuentes sobre Opdivo

Aquí encontrará respuestas a algunas preguntas frecuentes sobre Opdivo.

¿Cuánto tiempo viven las personas que utilizan el tratamiento con Opdivo?

Eso es diferente para cada persona, ya que depende de muchos factores. Su esperanza de vida (el tiempo que se espera que sobreviva) depende de:

• el tipo de cáncer que tiene
• la etapa de su cáncer
• su edad
• otras condiciones de salud que pueda tener

Consulte Opdivo las secciones "Opdivo para el cáncer de pulmón" y "Otros usos de Opdivo" anteriores para obtener más detalles sobre la esperanza de vida en personas con tipos específicos de cáncer.

¿Tengo que seguir una dieta determinada mientras uso Opdivo?

Su médico puede recomendarle que siga una determinada dieta saludable mientras recibe tratamiento con Opdivo. Sin embargo, la dieta recomendada se basará en el tipo de cáncer que tenga y en su salud en general. No se basaría en cómo funciona Opdivo.

Hable con su médico sobre las formas de mantener una dieta saludable que reduzca el riesgo de efectos secundarios y ayude a mantener su nivel de energía durante el tratamiento.

¿Puedo tomar Opdivo antes o después de un trasplante de células madre?

Sí, es posible que pueda. Opdivo se puede usar para tratar el linfoma de Hodgkin clásico en personas cuyo cáncer ha regresado o empeorado después de haber tenido un trasplante de células madre.

Sin embargo, algunas personas que tomaron Opdivo antes o después de un trasplante de células madre han tenido complicaciones del trasplante. Una complicación es la enfermedad de injerto contra huésped. Con esta condición, las células trasplantadas atacan sus células sanas. Esto puede provocar efectos secundarios como erupción cutánea, diarrea y problemas hepáticos.

Otras complicaciones pueden incluir obstrucciones en las venas y fiebres severas.

Hable con su médico sobre si tomar Opdivo antes o después de un trasplante de células madre es adecuado para usted.

¿Dónde obtendré mis tratamientos Opdivo?

Recibirá Opdivo en forma de infusión intravenosa (IV) en un centro de atención médica. Las infusiones intravenosas son inyecciones en la vena que se administran lentamente durante un período de tiempo. Las infusiones de Opdivo duran unos 30 minutos.

Su proveedor de atención médica administrará su infusión y lo controlará para detectar cualquier efecto secundario que pueda ocurrir durante su infusión.

Opdivo y alcohol

No se conocen interacciones entre Opdivo y el alcohol.

Hable con su médico si le preocupa si beber alcohol es seguro para usted durante el tratamiento.

Interacciones Opdivo

No se conocen interacciones medicamentosas con Opdivo. Sin embargo, antes de tomar cualquier medicamento, siempre es una buena idea hablar con su médico y farmacéutico. Infórmeles sobre todos los medicamentos recetados, de venta libre y otros que toma. También infórmeles sobre las vitaminas, hierbas y suplementos que usa. Compartir esta información puede ayudarlo a evitar posibles interacciones.

Si tiene preguntas sobre las interacciones medicamentosas que pueden afectarle, consulte a su médico o farmacéutico.

Opdivo y hierbas y suplementos

No hay ninguna hierba o suplemento que se haya informado específicamente que interactúe con Opdivo. Sin embargo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de usar cualquiera de estos productos mientras toma Opdivo.

Costo de Opdivo

Como ocurre con todos los medicamentos, el costo de Opdivo puede variar.

El precio real que pagará depende de su plan de seguro, su ubicación y la farmacia que utilice.

Asistencia financiera y de seguros

Si necesita apoyo financiero para pagar Opdivo, o si necesita ayuda para comprender la cobertura de su seguro, hay ayuda disponible.

Bristol-Myers Squibb, el fabricante de Opdivo, ofrece un programa llamado BMS Access Support. Para obtener más información y saber si es elegible para recibir asistencia, llame al 800-861-0048 o visite el sitio web del programa.

Cómo se administra Opdivo

Su proveedor de atención médica le dará Opdivo en el consultorio de un médico o en una clínica.

Opdivo se administra como infusión intravenosa (IV). Con una infusión intravenosa, el medicamento se administra como una inyección en la vena durante un período de tiempo. Las infusiones de Opdivo IV duran unos 30 minutos.

Si está tomando Opdivo en combinación con ipilimumab (Yervoy), se le administrará cada medicamento en una infusión separada el mismo día.

Cuando tomar

Las infusiones de Opdivo se administran cada 2 semanas o cada 4 semanas cuando está recibiendo Opdivo solo.

Si está recibiendo Opdivo en combinación con ipilimumab (Yervoy), sus infusiones serán cada 3 semanas para sus primeras cuatro dosis. Después de eso, recibirá infusiones de solo Opdivo cada 2 o 4 semanas.

Usted y su médico determinarán el horario de dosificación más adecuado para usted. Para asegurarse de no perder una cita para su dosis, intente configurar un recordatorio en su teléfono.

Cómo funciona Opdivo

Opdivo es un anticuerpo monoclonal. Estos medicamentos se elaboran a partir de células del sistema inmunológico en un laboratorio. Actúan bloqueando la acción de ciertas sustancias en su cuerpo.

Opdivo pertenece a una clase de fármacos denominados inhibidores del receptor 1 de muerte programada (PD-1). Los receptores PD-1 (sitios de unión) se encuentran en las células del sistema inmunológico de su cuerpo. Cuando ciertas proteínas se unen a estos receptores, las células inmunitarias dejan de producir otras proteínas que atacan y destruyen las células cancerosas.

Algunas formas de cáncer, como las que se usa para tratar Opdivo, tienen cantidades de proteínas más altas de lo normal que se unen a los receptores PD-1. Esto significa que el cáncer puede evitar que su sistema inmunológico ataque las células cancerosas.

Opdivo bloquea la actividad del receptor PD-1. Cuando Opdivo se une al receptor PD-1, evita que otras proteínas se adhieran a él. Esto permite que su sistema inmunológico produzca y libere más proteínas que atacan a las células cancerosas.

Debido a que hay un mayor número de proteínas que atacan a las células cancerosas, el cáncer se encoge o incluso desaparece, en algunos casos.

¿Cuánto tiempo se tarda en funcionar?

No se sabe exactamente cuánto tiempo tarda Opdivo en actuar en su cuerpo. Su médico le recomendará que vaya a su consultorio cada pocas semanas o meses después de comenzar a tomar Opdivo. Controlarán su cáncer en estas citas para ver si el medicamento está funcionando para usted.

Opdivo y embarazo

No es seguro tomar Opdivo durante el embarazo. Los estudios en animales han mostrado daño a los fetos cuando la madre embarazada recibió Opdivo. También se ha demostrado que el fármaco provoca abortos espontáneos y muerte fetal.

Si es una mujer que puede quedar embarazada, deberá tener una prueba de embarazo negativa antes de comenzar el tratamiento con Opdivo. Esto ayudará a asegurarse de que no esté embarazada antes de comenzar a tomar el medicamento.

Si queda embarazada mientras toma Opdivo, informe a su médico de inmediato. Consulte la sección “Opdivo y anticonceptivos” para obtener más detalles.

Opdivo y control de la natalidad

No es seguro tomar Opdivo durante el embarazo. Si es sexualmente activa y puede quedar embarazada, debe usar un método anticonceptivo eficaz mientras toma Opdivo. Debe continuar usando métodos anticonceptivos durante al menos 5 meses después de su última dosis de Opdivo.

Hable con su médico sobre sus necesidades de control de la natalidad mientras usa Opdivo.

Opdivo y lactancia

No hay estudios para saber qué tan seguro es el uso de Opdivo durante la lactancia. No se sabe si Opdivo pasa a la leche materna.

Sin embargo, los efectos secundarios de Opdivo son graves y, si el medicamento aparece en la leche materna, puede dañar al niño que lo consume. Debido a esto, las mujeres no deben amamantar mientras toman Opdivo. Tampoco deben amamantar durante al menos 5 meses después de tomar su última dosis de Opdivo.

Hable con su médico sobre las formas de alimentar a su hijo de manera segura mientras toma Opdivo.

Precauciones de Opdivo

Antes de tomar Opdivo, hable con su médico sobre su historial médico. Es posible que Opdivo no sea adecuado para usted si tiene ciertas afecciones médicas u otros factores que afectan su salud. Éstos incluyen:

• Trasplante de células madre. Opdivo puede causar complicaciones graves si se toma antes o después de un trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas (trasplante de células productoras de sangre de alguien que tiene una estructura genética similar a la suya). Si ha tenido un trasplante de células madre o planea tener uno, hable con su médico sobre si Opdivo es adecuado para usted.
• El embarazo. Opdivo puede causar daño a un feto en crecimiento. No debe tomar Opdivo durante el embarazo. Para obtener más información, consulte las secciones anteriores "Opdivo y el embarazo" y "Opdivo y el control de la natalidad".
• Amamantamiento. No debe amamantar a su hijo mientras esté tomando Opdivo o durante al menos 5 meses después de su última dosis de Opdivo. Para obtener más información, consulte la sección "Opdivo y la lactancia materna" más arriba.

Nota: Para obtener más información sobre los posibles efectos negativos de Opdivo, consulte la sección "Efectos secundarios de Opdivo" más arriba.

Información profesional para Opdivo

La siguiente información está destinada a médicos y otros profesionales sanitarios.

Indicaciones

Opdivo (nivolumab) está aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para tratar lo siguiente:

• melanoma irresecable o metastásico, como monoterapia o en combinación con ipilimumab (Yervoy)
• melanoma en pacientes con afectación de los ganglios linfáticos o metástasis que se sometieron a una resección completa, como tratamiento adyuvante
• cáncer de pulmón de células no pequeñas metastásico (NSCLC), después de un tratamiento con platino
• cáncer de pulmón de células pequeñas metastásico, después de un tratamiento a base de platino y al menos otro tratamiento
• carcinoma de células renales avanzado, como agente único después de un tratamiento antiangiogénico, o en combinación con ipilimumab en pacientes que no han recibido tratamiento previo pero que se consideran de riesgo intermedio o bajo
• linfoma de Hodgkin clásico, en pacientes adultos después de un trasplante autólogo de células madre hematopoyéticas (TCMH) con brentuximab vedotina, o después de tres o más tratamientos previos que incluyen TCMH
• carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello (recurrente o metastásico), después de un tratamiento a base de platino
• carcinoma urotelial (localmente avanzado o metastásico), después de un tratamiento con platino o 12 meses de tratamiento neoadyuvante o adyuvante con platino
• cáncer colorrectal (inestabilidad de microsatélites alta [MSI-H] o reparación de desajuste deficiente [dMMR]) en adultos y niños de 12 años en adelante, después del tratamiento con fluoropirimidina (como capecitabina), oxaliplatino e irinotecán
• carcinoma hepatocelular, en pacientes tratados previamente con sorafenib

Mecanismo de acción

Opdivo es un anticuerpo monoclonal con actividad contra el receptor de muerte programada 1 (PD-1).

El receptor PD-1 es activado por los ligandos PD-L1 y PD-L2, lo que da como resultado la inhibición de la proliferación de células T y la producción de citocinas. Algunas células tumorales provocan una regulación positiva de PD-L1 y PD-L2, lo que impide la vigilancia de células cancerosas por parte de las células T. Esto permite que las células tumorales crezcan y se diseminen sin control.

Cuando Opdivo se une a PD-1, las células T pueden proliferar, producir citocinas y provocar respuestas antitumorales. Esto previene el crecimiento de células tumorales.

Farmacocinética y metabolismo.

Opdivo se administra por infusión intravenosa, lo que resulta en una biodisponibilidad casi completa. Cuando se administra cada 2 semanas, las concentraciones en estado estacionario se alcanzan en 3 meses. No se han realizado estudios de metabolismo, pero la vida media de eliminación media es de aproximadamente 25 días.

Contraindicaciones

No existen contraindicaciones para el uso de Opdivo.

Almacenamiento

Los viales de Opdivo deben almacenarse en el refrigerador (36 ° F a 46 ° F / 2 ° C a 8 ° C) en el empaque original. Proteger de la luz. No agite ni congele los viales.

Descargo de responsabilidad: Medical News Today ha hecho todo lo posible para asegurarse de que toda la información sea correcta, completa y actualizada. Sin embargo, este artículo no debe utilizarse como sustituto del conocimiento y la experiencia de un profesional de la salud con licencia. Siempre debe consultar a su médico u otro profesional de la salud antes de tomar cualquier medicamento. La información sobre medicamentos aquí contenida está sujeta a cambios y no pretende cubrir todos los posibles usos, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones medicamentosas, reacciones alérgicas o efectos adversos. La ausencia de advertencias u otra información para un medicamento determinado no indica que el medicamento o la combinación de medicamentos sea seguro, eficaz o apropiado para todos los pacientes o para todos los usos específicos.